Минизистон 20 фем: инструкция по применению, цена, отзывы, аналог

Минизистон 20 фем

Состав

В 1 таблетке этинилэстрадиола 20 мкг и левоноргестрела 100 мкг.

Лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Драже, блистер 21 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный контрацептивный препарат для перорального приема. Механизм действия связан с подавлением овуляции, изменением эндометрия и вязкости цервикальной слизи, что снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

Помимо контрацептивного действия Минизистон 20 фем регулирует менструальный цикл, при его приеме уменьшается интенсивность кровотечения и менструации становятся безболезненными.

Преимуществами применения препарата является высокая эффективность при ежедневном приеме и удобство. Срок применения контрацептивов с низким содержанием эстрогенов не ограничен.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро всасывается. Cmax в крови определяется через 1 ч. Биодоступность почти 100%. До 65% связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином. Равновесная концентрация определяется через 3-4 суток. Уровень левоноргестрела в крови не изменяется после 3 курсов приема препарата. Биотрансформируется как все стероиды, его метаболиты неактивны и выводятся с мочой и желчью. Концентрация снижается двухфазно: в первой фазе T1/2 — 30 мин, во второй фазе— 20 ч.

Этинилэстрадиол при приеме внутрь также полностью всасывается. Cmax определяется через 1,5-2 ч. При «первом прохождении» через печень метаболизируется, что влечет снижение его биодоступности и и она составляет 40-60%. На 98% этинилэстрадиол связывается альбумином.

Концентрация в крови уменьшается двухфазно: T1/2 в первой фазе — 1 ч, во второй фазе — 10-20 ч. Выводится только в виде метаболитов почками и печенью. T1/2 — 24 ч.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

  • активные заболевания печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • беременностьи кормление грудью;
  • гипертоническая болезнь, инсульт, стенокардия, инфаркт;
  • нарушения свертывающей системы;
  • осложненный сахарный диабет;
  • гормонозависимые опухоли молочной железы;
  • очаговые неврологические симптомы, цереброваскулярные нарушения, мигрень;
  • противосудорожные и/или противотуберкулезные препараты;
  • наличие тромбозовили риска венозного/артериального тромбоза;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Минизистон 20 фем может вызвать следующие нежелательные реакции:

  • тошнота, рвота;
  • аллергические реакции;
  • изменение настроения, мигрень, головная боль;
  • болезненность и увеличение молочных желез;
  • снижение либидо;
  • увеличение веса;
  • задержка жидкости в организме.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Драже принимают ежедневно по порядку, который указан на упаковке, желательно в одно и тоже время суток. Драже принимают без перерыва в течение 21 дня. После недельного перерыва (в это время чаще всего отмечается кровотечение отмены) начинают принимать драже из следующей упаковки. Не страшно, если кровотечение не заканчивается до времени начала приема новых драже.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись

Прием начинают в первый день месячного кровотечения. Если прием драже начат на 2-5 день цикла, тогда необходимо применять барьерную контрацепцию (презерватив) в течение недели.

Переход с прочих комбинированных контрацептивов

Минизистон 20 фем принимают на следующий день после последней активной таблетки любого контрацептивного препарата или же после недельного перерыва для препаратов, которые содержат 21 таблетку и после приема неактивной таблетки из 28 таблеток.

Переход с гестагеных контрацептивов (инъекционные препараты, мини-пили)

Переход с «мини-пили»осуществляется без перерыва в любой день, в день удаления импланта, или в день очередной инъекции. В любом случае используется барьерная контрацепция в течение недели.

После аборта, произведенного в первом триместре

Прием начинают немедленно, и в таком случае в дополнительной контрацепции нет необходимости.

После родов

Начать прием драже рекомендуется на 21-28 день после родов. Если прием препарата начат позднее, в таком случае параллельно используется барьерная контрацепция в течение недели.
Перед применением препарата рекомендуется пройти гинекологическое обследование и осмотр терапевта.

При приеме комбинированных контрацептивов в адаптационном периоде (первые 3-4 месяца) могут появиться нерегулярные кровотечения (от «мажущих» до прорывных).
При развитии грозного осложнения — венозного/артериального тромбоза (отек или односторонняя боль в ноге, внезапная боль в груди, внезапная одышка или приступ кашля, сильная не проходящая головная боль, потеря зрения, «острый» живот, потеря чувствительности, нарушение речи) немедленно обратиться к врачу!

Риск венозного/артериального тромбоза повышается с возрастом и у курящих женщин.

Передозировка

Встречается крайне редко. Проявляется симптомами: тошнота, рвота, кровянистые выделения у нерожавших девушек.

Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда и ампициллинами уменьшается уровень этинилэстрадиола и снижается контрацептивный эффект, развиваются прорывные кровотечения.

Во время приема Рифампицина и после его отмены 28 дней должна использоваться барьерная контрацепция.

Препараты фенитоин, Примидон, барбитураты, Карбамазепин, Окскарбазепин, Фелбаматом, Гризеофульвин повышают клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что снижает надежность контрацепции и вызывает кровотечения. При приеме этих препаратов и в течение недели после их отмены дополнительно используется барьерный метод контрацепции.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

Аналоги

Овидон, Тригестрел, Тризистон, Оралкон, Антеовин, Микрогинон.

Отзывы Минизистон 20 фем

Многие женщины делают выбор того или иного контрацептивного средства, основываясь на рекомендациях врача и учитывая свое материальное положение. Каждая четвертая женщина приобретает контрацептивы без рекомендаций, исходя из собственных знаний и отзывов подруг, что является не совсем правильным. Их назначение должно быть после гинекологического и эндокринологического обследования. Только врач ориентируется в сложной классификации контрацептивов и может правильно выбрать препарат.

Читайте также:
Фемоден: инструкция по применению, цена, отзывы женщин после 40

В каждой таблетке комбинированных оральных контрацептивов содержатся эстрогены и прогестины. В монофазных препаратах, к которым относятся Минизистон 20 фем, Логест, Марвелон, Мерсилон, Микрогинон и другие все таблетки в упаковке имеют постоянный состав, а значит, в крови на протяжении всего цикла создается одинаковая концентрация эстрогенного и гестагенного компонентов. У двухфазных контрацептивов доза гестагенного компонента во второй фазе цикла повышается, а у трехфазных — доза гестагенов повышается ступенчато в 3 этапа. С точки зрения физиологии двух — и трехфазные комбинированные препараты более точно имитируют изменение уровня гормонов при менструальном цикле.

Отзывы Минизистон 20 фем сводятся к тому, что в большинстве случаев женщины довольны результатом, поскольку принимали препарат длительное время (от 2 до 5 лет) и не имели никаких побочных явлений.

У многих женщин побочные явления проявлялись увеличением веса, появлением целлюлита и «сосудистых звездочек» на ногах, тошнотой, выраженной сонливостью, резкими перепадами настроения, снижением либидо, выпадением волос, головной болью. В некоторых случаях после отмены препарата отмечалось отсутствие менструации от 3 до 9 месяцев. Некоторые женщины, делясь своим печальным опытом, не советуют вообще принимать оральные контрацептивы.

Данный препарат может быть использован для экстренной посткоитальной контрацепции по специальной схеме. Однако, гинекологи не советуют часто прибегать к такому методу контрацепции, поскольку это может вызвать нарушения менструального цикла. Данный метод является разовым, можно сказать«аварийным», и не должен применяться в течение нескольких менструальных циклов.

Цена Минизистон 20 фем, где купить

Купить данный препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Цена Минизистон 20 фем колеблется в пределах от 320 руб. до 525 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

Доброго времени суток! После начала приёма препарата менструации пришли второй раз за месяц, это было в марте, сейчас конец апреля, принимаю без перерывов.Но менструации отсутствуют и каждый день выделения либо жидкие либо в виде запекшейся крови коричневатого цвета в небольшом количестве, продолжать пить курс?

Минизистон ® 20 фем (Minizistone 20 fem)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг 21 63

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическое действие
  • Условия хранения препарата Минизистон 20 фем
  • Срок годности препарата Минизистон 20 фем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
  • Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Условия хранения препарата Минизистон ® 20 фем

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минизистон ® 20 фем

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Минизистон ® 20 фем

  • Общая оценка 7.25 (из 10)
    Эффективность 3.83 (из 5)
    Безопасность 3.42 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Оралкон
  • ПланиЖенс ® лево
  • Меллева ®
  • Микрогинон ®

Регистрационные удостоверения Минизистон ® 20 фем

  • П N015426/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Минизистон 20 фем: инструкция по применению, цена, отзывы, аналог

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

1 таб.
этинилэстрадиол 20 мкг
левоноргестрел 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 35.19 мг, крахмал кукурузный – 9.9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 6.6 мг, повидон 25 000 – 2.75 мг, магния стеарат – 440 мкг, сахароза – 19.374 мг, повидон 700 000 – 190 мкг, макрогол 6000 – 2.148 мг, кальция карбонат – 8.607 мг, тальк – 4.198 мг, глицерол 85% – 137 мкг, титана диоксид – 274 мкг, краситель железа оксид желтый – 14 мкг, краситель железа оксид красный – 8 мкг, воск горный гликолиевый – 50 мкг.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения C max левоноргестрела – 2 ч, этинилэстрадиола – 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T 1/2 – 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% – через кишечник; этинилэстрадиола – 40% почками, 60% – через кишечник.

  • Задать вопрос гинекологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к гинекологу

Показания

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Противопоказания

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; неконтролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая дислипопротеинемия; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); период постменопаузы; возраст до 18 лет; одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных контрацептивных пероральных препаратов (КПК) в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний или факторов риска:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), избыточная масса тела (ИМТ 2 ), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;
  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
  • женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.

Дозировка

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны репродуктивной системы: возможно – нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко – усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно – тошнота, рвота; редко – желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно – головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко – увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко – снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно – увеличение массы тела; редко – повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможно – хлоазма; редко – кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме – генерализованный зуд.

Прочие: редко – повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко – судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен , наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

При нарушении функции печени во время приема препаратов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Минизистон ® 20 ФЕМ (Minizistone 20 FEM)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минизистон ® 20 ФЕМ

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

1 таб.
этинилэстрадиол20 мкг
левоноргестрел100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 35.19 мг, крахмал кукурузный – 9.9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 6.6 мг, повидон 25 000 – 2.75 мг, магния стеарат – 440 мкг, сахароза – 19.374 мг, повидон 700 000 – 190 мкг, макрогол 6000 – 2.148 мг, кальция карбонат – 8.607 мг, тальк – 4.198 мг, глицерол 85% – 137 мкг, титана диоксид – 274 мкг, краситель железа оксид желтый – 14 мкг, краситель железа оксид красный – 8 мкг, воск горный гликолиевый – 50 мкг.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное гормональное контрацептивное средство для приема внутрь.

Контрацептивный эффект обусловлен двумя механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол способствует сохранению высокой вязкости шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки.

Наряду с контрацептивным эффектом, при регулярном приеме препаратов, содержащих данную комбинацию, нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами.

Фармакокинетика

При приеме внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Время достижения Cmax левоноргестрела – 2 ч, этинилэстрадиола – 1.5 ч. Оба компонента выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени. T1/2 – 2-7 ч. Выведение левоноргестрела почками составляет 60%, 40% – через кишечник; этинилэстрадиола – 40% почками, 60% – через кишечник.

Показания активных веществ препарата Минизистон ® 20 ФЕМ

Функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия); синдром предменструального напряжения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N94.4 Первичная дисменорея
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Режим дозирования

В различных лекарственных препаратах комбинация левонргестрел/этинилэстрадиол содержится в различных фиксированных дозах. Препараты могут содержать также разные виды таблеток, с различными фиксированными дозами компонентов. Поэтому конкретный лекарственный препарат, содержащий данную комбинацию, следует принимать строго в соответствии с инструкцией по применению.

Для приема внутрь.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 2 ), дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные заболевания клапанов сердца;

  • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без диабетической ангиопатии, СКВ, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени легкой и средней степени тяжести при нормальных показателях функциональных проб печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденхема);
  • женщины с наследственным ангионевротическим отеком, хлоазмой, депрессией, эпилепсией.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности, опухолях печени (гемангиоме, раке печени).

    C осторожностью: заболевания печени

    Применение при нарушениях функции почек

    C осторожностью: заболевания почек.

    Применение у детей

    Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

    Применение у пожилых пациентов

    Противопоказан в постменопаузе.

    Особые указания

    Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

    Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

    При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.

    При нарушении функции печени во время приема препаратов, содержащих данную комбинацию, необходима консультация терапевта.

    При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием данной комбинации следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

    В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

    У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

    Прием препаратов, содержащих комбинацию левоноргестрел/этинилэстрадиол следует прекратить в следующих случаях: при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли; при появлении непривычно сильной головной боли; при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах); при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; при цереброваскулярных расстройствах; при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт; при резком повышении АД; при возникновении генерализованного зуда; при учащении эпилептических припадков; за 3 месяца до планируемой беременности; ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства; при длительной иммобилизации; при наступившей беременности.

    Лекарственное взаимодействие

    Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

    Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

    При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

    При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

    При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

    При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

    При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

    Минизистон : инструкция по применению

    Состав

    Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, сахароза, глюкозный сироп, натрия эдетат, магния стеарат, магния карбонат основной, кальция карбонат, макрогол 35000, повидон К 25, тальк, воск карнаубский, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

    Лекарственная форма

    Фармакологическая группа

    Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

    Код АТС G03A А07.

    Показания

    Предотвращение беременности (контрацепция).

    Противопоказания

    Когда нельзя применять препарат Минизистон?

    Не используйте препарат Минизистон при наличии у Вас любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если у Вас наблюдается любой из них, обязательно сообщите об этом врачу перед тем, как начать прием препарата:

    • заболевания, связанные с нарушением кровообращения, особенно вследствие тромбоза (образование кровяного сгустка) в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (эмболия легочной артерии), сердца (сердечный приступ) или в других частях тела (см. также раздел «Гормональные контрацептивы и тромбоз» далее в этой инструкции), наблюдаемых в настоящее время или возникали в прошлом;
    • инсульт (вызванный кровяным сгустком или разрывом кровеносного сосуда в головном мозге) в настоящее время или в прошлом;
    • состояние, мог быть первым признаком инфаркта миокарда (например, стенокардия или боль за грудиной) или инсульта (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения или обратный инсульт), что наблюдается сейчас или возникал в прошлом;
    • наличие в прошлом мигрени, которая сопровождалась, например, нарушениями зрения, речи или слабостью или онемением в любой части тела
    • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
    • панкреатит (воспаление поджелудочной железы), ассоциированный с высоким уровнем липидов в крови, в настоящее время или в прошлом;
    • желтуха или тяжелые заболевания печени
    • известные или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например, молочной железы или половых органов);
    • доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в прошлом;
    • влагалищное кровотечение, причина которой не установлена;
    • беременность или подозрение на нее;
    • повышенная чувствительность (аллергия) к этинилэстрадиола или левоноргестрела или любого другого компонента препарата.

    Если любой из указанных выше состояний возник впервые, когда Вы уже принимаете препарат, сразу же прекратите прием и проконсультируйтесь с врачом. Между тем используйте негормональные противозачаточные средства. См. также раздел «Особые меры безопасности».

    Способ применения и дозы

    Упаковка Минизистон содержит 21 драже. Каждое из них на упаковке маркируется днем ​​недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже по направлению стрелок в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством жидкости. Когда все драже будут приняты, следующие 7 дней не принимайте препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3-й день после приема последнего драже Минизистон. Применение новой упаковки начинайте на 8-й день, даже если кровотечение продолжается. Это значит, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в тот же день недели, и каждый месяц менструация наступит примерно в тот же день недели.

    • Прием первой упаковки препарата Минизистон.

    Когда ни один гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце.

    • Начните принимать препарат Минизистон в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Затем продолжайте по дням недели, как указано маркировкой на упаковке. В этом случае контрацептивное действие препарата Минизистон начнется сразу, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

    Вы можете начать принимать препарат на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в течение первых 7 дней приема драже.

    При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря.

    • Вы можете начинать прием препарата Минизистон следующий день после того, как приняли последнее драже текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (это означает отсутствие перерыва в приеме драже). Если текущая упаковка комбинированного перорального контрацептива содержит 28 таблеток, можно начать принимать препарат Минизистон следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите у врача. Также можно начать принимать препарат позже, однако в любом случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря Вам желательно начать принимать Минизистон в день удаления средства, во всяком случае не позднее указанного дня его следующего применения. Если Вы будете следовать этим указаниям, нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

    При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили).

    • Вы можете прекратить прием “мини-пили” в любой день и начать прием препарата Минизистон следующий день в то же время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный).

    При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или внутриматочной системы с прогестагена.

    • Начните прием препарата Минизистон в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочной системы с прогестагена. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный) в случае наличия сексуальных контактов в этот период.
    • Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого физиологического менструального цикла, прежде чем начинать применение препарата Минизистон. Иногда, по рекомендации врача, это можно сделать раньше. Если Вы кормите грудью и хотите принимать препарат Минизистон, сначала посоветуйтесь с врачом.

    После самопроизвольного выкидыша или аборта.

    • Посоветуйтесь с врачом.

    Если Вы хотите прекратить прием препарата Минизистон

    Прекратить прием препарата Минизистон можно в любое время. Если Вы решили прекратить его принимать из-за того, что хотите забеременеть, то рекомендуется дождаться наступления очередной менструального кровотечения перед попытками зачатия. Это поможет в определении даты родов. Если Вы не планируете беременность, то Вам необходимо обратиться к врачу за советом относительно другого метода предохранения от беременности.

    Побочные реакции

    Сообщите врачу, если заметите какие-либо нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие, если есть изменения в состоянии здоровья, что, по Вашему мнению, могли бы быть связаны с приемом препарата.

    Пожалуйста, внимательно прочитайте раздел “Особенности применения” для получения дополнительной информации, в случае необходимости проконсультируйтесь с врачом.

    Приведенные ниже побочные явления были описаны у женщин, принимающих любые пероральные контрацептивы, хотя они и не всегда могут быть вызваны препаратом. Эти побочные явления могут развиваться в первые несколько месяцев приема препарата и обычно уменьшаются со временем.

    Передозировка

    Если принято слишком много драже препарата Минизистон. Не было никаких сообщений о серьезных неблагоприятных эффектах от передозировки. При одновременном приеме нескольких драже может наблюдаться тошнота, рвота или влагалищное кровотечение.

    Если Вы узнали, что ребенок принял драже, обратитесь за советом к врачу.

    Применение во время беременности. Минизистон нельзя принимать женщинам во время беременности или при подозрении на нее. В случае, если Вы подозреваете, что беременны, но принимаете препарат Минизистон, Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

    Применение во время кормления грудью. Минизистон обычно не рекомендуется применять во время кормления грудью. В случае, если Вы хотите применять контрацептив во время кормления грудью, обратитесь за рекомендацией к Вашему врачу.

    Особые меры безопасности

    ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА Минизистон?

    • Общие указания

    В этой инструкции описаны некоторые состояния и заболевания, при которых следует прекратить прием препарата, или когда его надежность может снижаться. В таких случаях необходимо воздерживаться от половых сношений или использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства, например, презерватив или другие барьерные методы. Не используйте календарный и температурный методы. Они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив изменяет обычные колебания температуры и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.

    Минизистон, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

    • Прежде чем Вы начнете принимать препарат Минизистон.

    Если Минизистон принимается при наличии какого-либо из указанных ниже состояний, Вы должны находиться под тщательным наблюдением врача; почему – объяснит ваш врач. В случае наличия у Вас любого из перечисленных ниже состояний или заболеваний предупреждайте об этом Вашего врача перед началом применения препарата Минизистон:

    • курение;
    • сахарный диабет
    • избыточный вес;
    • повышенное артериальное давление;
    • поражения клапанов сердца или определенные нарушения сердечного ритма;
    • воспаление вен (флебит поверхностных вен);
    • варикозное расширение вен
    • тромбозы, сердечный приступ или инсульт у кого-либо из ваших ближайших родственников в относительно молодом возрасте;
    • мигрень
    • эпилепсия
    • высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови у Вас или у кого-либо из ваших ближайших родственников в настоящее время или в прошлом;
    • рак молочной железы у кого-нибудь из ваших ближайших родственников;
    • заболевания печени или желчного пузыря;
    • болезнь Крона или неспецифический язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
    • системная красная волчанка,
    • гемолитический уремический синдром (нарушение свертывания крови, что вызывает почечную недостаточность);
    • серповидно-клеточная анемия
    • состояние, впервые возник или ухудшилось во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (например, потеря волос, нарушение обмена веществ, называется порфирией, герпес беременных, неврологическое заболевание под названием хорея Сиденгама)
    • хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в прошлом. Если они есть, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
    • наследственный ангионевротический отек. Экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать его симптомы. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и / или гортани и / или затрудненное глотание или крапивница в сочетании с затрудненным дыханием.

    Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу

    Особенности применения

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность противозачаточных таблеток. К ним относятся препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин) антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, пенициллины, тетрациклины, гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые, главным образом, для терапии депрессивных состояний). Некоторые лекарственные средства (например, кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) могут подавлять метаболизм ингредиентов препарата Минизистон.

    Комбинированный пероральный контрацептив может также влиять на эффективность других лекарственных средств, например препаратов, содержащих циклоспорин, или антиэпилептического средства ламотриджина.

    Всегда сообщайте врачу или фармацевту, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства или препараты растительного происхождения, даже те, которые отпускаются без рецепта. Также сообщайте о том, что Вы принимаете Минизистон. Они предоставят Вам советы относительно необходимости и продолжительности использования дополнительных методов контрацепции в случае необходимости одновременного применения препаратов.

    Фармакологические свойства

    Минизистон – это комбинированный пероральный контрацептив (КПК). В каждом драже содержится небольшое количество двух разных женских гормонов: левоноргестрела (прогестагена) и этинилэстрадиола (эстрогена). Благодаря содержанию низких доз гормонов, Минизистон считается низкодозированным пероральным контрацептивом. Поскольку во всех драже в упаковке содержатся те же гормоны в одинаковых дозах, препарат относится к монофазных комбинированных пероральных контрацептивов.

    Пероральная контрацепция является одним из наиболее эффективных методов предотвращения беременности. При корректном применении комбинированных пероральных контрацептивов вероятность забеременеть очень низкая – уровень погрешности метода составляет около 1% в год. Однако надежность метода может снизиться в случае пропуска приема драже или при неправильном их применении.

    Комбинированные оральные контрацептивы могут также иметь другие неконтрацептивные преимущества для здоровья. Уменьшается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. В результате снижается риск анемии. Болевые ощущения во время менструации также могут стать менее выраженными или полностью исчезнуть.

    Кроме этого, есть данные о том, что у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (высокодозированные пероральные контрацептивы), некоторые серьезные заболевания проявляются реже. К ним относятся, в частности, доброкачественные опухоли молочных желез, кисты яичников, инфекционные заболевания малого таза (воспалительные заболевания малого таза), внематочная беременность (беременность, при которой эмбрион имплантируется вне полости матки) и рак эндометрия (слизистой оболочки матки) и яичников. Возможно, уменьшение количества этих заболеваний наблюдается также при применении в низких пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только для рака эндометрия и яичников.

    Купить Минизистон 20 фем таблетки п.о №21 в аптеках

    Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

    Код товара: 15511

    Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

    • Описание

    • Инструкция по применению
      Минизистон 20 фем

      Лекарственные формы
      драже 0,1мг+20мкг

      Синонимы
      Микрогинон
      Оралкон
      Три-регол
      Три-регол 21+7
      Тригестрел
      Триквилар

      Группа
      Комбинированные пероральные контрацептивы

      Международное непатентованное название
      Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

      Состав
      Этинилэстрадиол+Левоноргестрел.

      Производители
      Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)

      Фармакологическое действие
      Комбинированный гормональный контрацептив для приема внутрь. Подавляет овуляцию, блокируя выделение ФСГ и ЛГ в гипофизе, способствует секреторному превращению эндометрия. Повышает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов. Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), позволяет восполнить и обеспечить концентрации этих гормонов в крови, близкие к физиологическим, с последующей нормализацией менструального цикла. При приеме внутрь действующие вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. Выводятся почками и кишечником.

      Побочное действие
      Диспепсия, масталгия, увеличение или уменьшение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища, головные боли, лабильность настроения, утомляемость, судороги в икроножных мышцах, кожные высыпания.

      Показания к применению
      Контрацепция; Нарушения менструального цикла.

      Противопоказания
      – беременность; – период лактации (грудного вскармливания); – тяжелые заболевания печени; – наследственные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); – холецистит; – хронический колит; – тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе); – цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе); – тромбоэмболии и предрасположенность к ним; – опухоль печени; – рак молочной железы или эндометрия; – семейные формы гиперлипидемии; – тяжелая артериальная гипертензия; – тяжелый сахарный диабет; – серповидно-клеточная анемия; – хроническая гемолитическая анемия; – кровотечение из влагалища неясной этиологии; – мигрень; – отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей); – тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе; – тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе; – герпетическая инфекция при беременности в анамнезе; – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      Передозировка
      Нет сведений.

      Взаимодействие
      Эффект снижают индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты, фенитоин), антибиотики широкого спектра (тетрациклины), сульфаниламиды, производные пиразолона.

      Особые указания
      Препараты следует применять по назначению врача. Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие беременности, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка). Женщинам старше 35 лет, принимающим гормональный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормонального контрацептива увеличивает риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности тромбозов и тромбоэмболий. В случае планирования беременности прием следует прекратить за 3 месяца до ее предполагаемого наступления и использовать негормональный метод контрацепции.

      Условия хранения
      Список Б. Хранить при комнатной температуре.

      Минизистон 20 фем драже 21 шт

      В наличии в 105 аптеках

      Под заказ в 591 аптеке

      Производитель: БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
      Завод производитель: Байер АГ, Германия
      Форма выпуска: таблетки
      Количество в упаковке: 21 шт
      Действующие вещества: этинилэстрадиол+левоноргестрел
      Назначение: Контрацептивы

      Описание

      Состав и описание

      Активное вещество:
      Этинилэстрадиол 0,020 мг, левоноргестрел 0,100 мг.

      Вспомогательные вещества:
      Лактозы моногидрат 35,190 мг, крахмал кукурузный 9,900 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 6,600 мг, повидон 25 2,750 мг, магния стеарат 0,440 мг, сахароза 19,374 мг, повидон 90 0,190 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,607 мг, тальк 4,198 мг, глицерол 85% 0,137 мг, титана диоксид 0,274 мг, краситель железа оксид желтый 0,008 мг, краситель железа оксид красный 0,014 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг.

      Описание:
      Круглые таблетки покрытые оболочкой, розового цвета.

      Форма выпуска:
      Таблетки покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол).

      По 21 таблетке в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

      Противопоказания

      Применение препарата Минизистон® 20 фем противопоказано при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт); • состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; • наличие высокого риска артериальной тромбоэмболии ввиду наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания») или наличие одного серьезного фактора риска из представленных ниже: – тяжелая артериальная гипертензия; – тяжелая дислипопротеинемия; • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; • тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе; • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них; • кровотечение из влагалища неясного генеза; • беременность или подозрение на нее; • период грудного вскармливания; • повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата Минизистон® 20 фем; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

      Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, включая адекватно контролируемую артериальную гипертензию, мигрень, пороки клапанов сердца, включая неосложненные пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников); • другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; • наследственный ангионевротический отек; • гипертриглицеридемия; • заболевания печени; • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); • послеродовый период.

      У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

      Показания к применению

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

      Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может продолжаться около 4 недель.

      Женщинам, получающим лечение такими препаратами, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к КОК или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод следует использовать в течение всего периода терапии препаратом-индуктором микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после его отмены. Если применение препарата-индуктора микросомальных ферментов печени продолжается после приема последней таблетки препарата Минизистон® 20 фем из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки без обычного перерыва в приеме таблеток. Непрерывный прием препарата Минизистон® 20 фем также должен быть продолжен в течение 28 дней после отмены приема препарата-индуктора микросомальных ферментов.

      Пониженное всасывание: лекарственные вещества, увеличивающие двигательную активность желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамид, могут снижать всасывание гормонов.

      Вещества, повышающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК с помощью индукции ферментов) Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и продукты, содержащие зверобой продырявленный.

      Вещества с различным влиянием на клиренс КОК Многие ингибиторы протеазы ВИЧ/гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличивать или уменьшать концентрацию в плазме крови эстрогена или прогестина. Эти изменения могут быть клинически значимыми в некоторых случаях.

      Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов) Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты азоловой группы (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации эстрогена или прогестина, или обоих гормонов в плазме крови.

      Для доз эторикоксиба от 60 до 120 мг/сут было показано увеличение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4-1,6 раза соответственно при одновременном приеме с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.

      Влияние КОК на другие лекарственные средства

      Тролеандомицин может увеличивать риск развития внутрипеченочного холестаза при одновременном приеме с КОК.

      Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

      In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также ингибитором механизма, основанного на CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В ходе клинических исследований введение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо увеличению или вызывало только слабое увеличение концентрации субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), а концентрации CYP1A2 субстратов в плазме крови повышались слабо (например, теофиллина) или умеренно (например, мелатонина и тизанидина).

      Совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и ПППД, содержащих омбитасвир, паритапревир, дазабувир или их комбинацию, продемонстрировало ассоциацию с повышением концентрации АлАТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин.

      Передозировка

      О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечения из влагалища. Последние могли обнаруживаться у девочек, не достигших возраста менархе, в случае приема препарата по неосторожности.

      Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

      Фармакологическое действие

      Фармакологическая группа:
      Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).

      Фармакодинамика:
      Минизистон® 20 фем – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

      Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

      Помимо защиты от беременности, КОК имеют ряд положительных свойств, которые, наряду с отрицательными свойствами (см. разделы «Особые указания», «Побочное действие») следует учитывать при принятии решения о выборе метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Помимо этого есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, для КОК с более высокой дозой (0,05 мг этинилэстрадиола) было показано снижение частоты кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Не подтверждено, относится ли это также и к низкодозированным КОК.

      Фармакокинетика:
      Левоноргестрел

      После перорального приема левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация левоноргестрела в плазме крови, равная около 2,3 нг/мл, достигается примерно через 1,3 часа. Биодоступность левоноргестрела после перорального приема почти полная.

      Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится лишь 1,1% от общей концентрации в плазме крови; примерно 65% – специфически связано с ГСПГ и около 34% – неспецифически связано с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение концентрации ГСПГ влияет на процентный объем левоноргестрела, связанный с белками плазмы, причем фракция, связанная с ГСПГ, увеличивается, а фракция, связанная с альбумином, уменьшается. Средний кажущийся объем распределения составляет 129 л.

      Левоноргестрел полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3 альфа, 5 бета-тетрагидролевоногестрела. Основываясь на исследованиях in vitro и in vivo, CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела. Клиренс из плазмы составляет примерно 1,0 мл/мин/кг.

      Концентрация левоноргестрела в плазме крови подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 25 часов.

      Левоноргестрел выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 1: 1. Период полувыведения составляет около суток.

      В результате ежедневного приема препарата концентрация вещества в плазме крови увеличивается примерно в 3 раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса. На фармакокинетику левоноргестрела оказывает влияние концентрация ГСПГ, которая при применении левоноргестрела вместе с этинилэстрадиолом возрастает примерно в 1,5–1,6 раз. При равновесной концентрации объем распределения и скорость клиренса сокращаются, соответственно, до 0,7 мл/мин/кг и 100 л.

      После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 50 пг/мл, достигается через 1-2 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, в результате чего его средняя биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% (индивидуальные различия в пределах 20-65%).

      Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

      Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. При этом образуется большое число различных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом. Клиренс из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

      Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер: первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4: 6 с периодом полувыведения около 24 ч.

      В результате ежедневного перорального приема препарата Минизистон® 20 фем концентрация этинилэстрадиола в плазме увеличивается примерно в 2 раза. Учитывая изменчивый период полувыведения в терминальной фазе и ежедневный пероральный прием, равновесная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови будет достигаться через одну неделю.

      Беременность и кормление грудью

      Прием препарата Минизистон® 20 фем противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

      Если беременность выявляется во время приема препарата Минизистон® 20 фем, прием препарата следует немедленно прекратить. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

      Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение КОК противопоказано в период грудного вскармливания.

      Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: