Миноксидил: применение препарата для роста бороды

Миноксидил-интели раствор : инструкция по применению

Описание

2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

Состав

активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты, применяемые в дерматологии.

Код АТХ: D11АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

увеличение диаметра стержня волоса;

стимуляция фазы анагена;

удлинение фазы анагена;

стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Способ применения

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Пожилые пациенты

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

Читайте также:
Тиосульфат натрия при псориазе: отзывы врачей

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

Побочное действие

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном

и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила

для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия отпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для

наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain

Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания

Владелец регистрации

UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика

Миноксидил (Minoxidilum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Миноксидил
  • Фармакологическая группа вещества Миноксидил
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Миноксидил
  • Фармакология
  • Применение вещества Миноксидил
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Миноксидил
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Миноксидил
  • Особые указания
  • Комментарий
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Миноксидил

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Миноксидил

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Миноксидил

  • Вазодилататоры
  • Дерматотропные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Миноксидил

Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в пропиленгликоле, метаноле, этаноле, пропаноле, диметилсульфоксиде, растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, хлороформе и этилацетате.

Фармакология

Активирует (открывает) калиевые каналы в мембранах гладкомышечных клеток сосудистой стенки. Оказывает периферическое вазодилатирующее действие, расширяет резистивные сосуды (артериолы), понижает сАД и дАД , уменьшает нагрузку на миокард, вызывает рефлекторную тахикардию и увеличение сердечного выброса. Повышает активность ренина плазмы крови и способствует задержке натрия и воды.

Читайте также:
Биопин 5, 10, 20: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении. Механизм усиления роста волос предположительно связан с вазодилатацией и улучшением микроциркуляции в коже и трофики волосяных луковиц, стимуляцией перехода волосяных фолликул из фазы покоя (телоген-фаза) в фазу роста (анаген-фаза). Модулирует воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), играющего существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при длительности заболевания не превышающей 10 лет, молодом возрасте пациентов, локализации лысины в области темени размером не более 10 см и наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Не предотвращает потерю волос, вызываемую лекарственными средствами, нарушением питания (дефицит железа, витамина A и др.), тугими прическами («хвост», «пучок» и т.п.). Положительный эффект отмечен у значительной части пациентов с длительностью заболевания не более 3–5 лет.

Рост волос, как правило, начинается через 4 мес ежедневного местного применения раствора. После отмены терапии рост новых волос прекращается и через 3–4 мес возможно восстановление залысин на прежних местах.

В экспериментальных тестах не выявлено мутагенного действия. Не установлено наличие канцерогенного действия у крыс и кроликов при местном применении в течение 1 года. Выявлено дозозависимое снижение способности к оплодотворению у самок и самцов крыс, получавших внутрь дозы, в 1–5 раз превышающие МРДЧ . При пероральном введении крысам и кроликам тератогенного действия не выявлено, но показано увеличение вероятности эмбриональной резорбции у кроликов (но не у крыс) при дозах, в 5 раз превышающих МРДЧ .

После приема внутрь всасывается 90% принятой дозы. Cmax достигается в течение 1 ч. Практически не связывается с белками плазмы. Проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. T1/2 из плазмы составляет 4,2 ч. Выводится преимущественно почками (10% — в неизмененном виде).

При местном применении через неповрежденную кожу всасывается около 1,4% препарата. После прекращения местного применения 95% подвергшегося системной абсорбции миноксидила выводится почками в течение 4 дней.

Применение вещества Миноксидил

Таблетки: артериальная гипертензия (особенно тяжелые формы, резистентные к комбинированной терапии другими гипотензивными средствами).

Раствор наружный: облысение по мужскому типу (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью; феохромоцитома, митральный стеноз, вторичная легочная гипертензия (таблетки); нарушение целостности кожных покровов, дерматоз волосистой части головы (раствор наружный).

Ограничения к применению

ИБС, стенокардия, сердечная недостаточность, возраст до 12 лет (опыт применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (адекватные и строго контролируемые исследования у человека не проводились). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Миноксидил

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушения зрения ( в т.ч. снижение остроты зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД , тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инверсия зубца Т на ЭКГ; в редких случаях — гидроторакс, гидроперикард (у больных с сердечной недостаточностью), стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью), экссудативный перикардит, тромбопения, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле; при местном применении — сухость и шелушение кожи головы, дерматит (зуд, сыпь), экзема, усиление алопеции, ощущение жжения кожи головы, фолликулит (чувствительность или болезненность у корней волос), эритема

Аллергические реакции: сыпь, отек лица, ринит, крапивница.

Прочие: задержка натрия и воды в организме, отеки, одышка, синкопе, понижение либидо.

Взаимодействие

Нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект; эстрогены, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, НПВС — ослабляют. Не следует назначать одновременно с гуанетидином (опасность ортостатической гипотензии).

Передозировка

Симптомы: чрезмерная вазодилатация, выраженная гипотензия, боль в груди, тахикардия или аритмия, неврит (неподвижность или дрожание рук, ног, головы), задержка натрия и воды.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия — введение физиологического раствора ( в/в ) , при гипотензии — фенилэфрин, ангиотензин II, вазопрессин, дофамин (не следует использовать симпатомиметики, в т.ч. норэпинефрин и эпинефрин).

Миноксидил и его метаболиты удаляются гемодиализом.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Способ применения и дозы

Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет, начальная доза — 5 мг/сут в 1–2 приема, при необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 2–3 дня. Средняя поддерживающая доза — 10–40 мг/сут, максимальная доза — 100 мг/сут (в один или несколько приемов). Детям младше 12 лет однократно, начальная доза — из расчета 0,2 мг/кг/сут, средняя терапевтическая — 0,2–1 мг/кг/сут, максимальная — 50 мг/кг/сут. При почечной недостаточности дозу необходимо уменьшить.

Наружно: на сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл раствора (20–50 мг миноксидила) 2 раза в сутки и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны.

Меры предосторожности вещества Миноксидил

Следует избегать попадания раствора в глаза.

Безопасность и эффективность применения раствора у пациентов в возрасте до 18 лет и после 65 лет не определены.

Особые указания

При артериальной гипертензии обычно назначают в сочетании с бета-адреноблокаторами и диуретиками.

Комментарий

В настоящее время в России миноксидил в форме таблеток не имеет действующей регистрации.

Миноксидил Интели

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 2 % и 5 %

1 мл раствора содержит

активное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мг

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Водно – спиртовый прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом (для концентрации 2 %).

Водно – спиртовый прозрачный, от бесцветного до слегка окрашенного (желтовато – коричневый) цвета раствор со спиртовым запахом (для концентрации 5 %).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.

Код АТХ: D11AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Читайте также:
Этакридина лактат: инструкция по применению, цена

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

После прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня).

Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями.

Ф армакодинамика

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

− увеличение диаметра стержня волоса

− стимуляция фазы анагена

− удлинение фазы анагена

− стимуляция восстановления анагена после фазы телогена

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Способ применения

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.

Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Пожилые пациенты

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Побочные действия

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующие

Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Лекарственные взаимодействия

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»)

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Читайте также:
Ксамиол гель: инструкция по применению, цена, отзывы при псориазе

Пациенты с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия.

При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух – шести недели после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Беременность и период лактации

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами.

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также, увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

Лечение: необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не рекомендуется.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Период применения после вскрытия упаковки 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 – Сантандер, Испания

Наименование и страна организации-упаковщика

Индастриал Фармасьютика Кантабриа, С.А., Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, LT -09312, г.Вильнюс, Литовская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств.

ТОО «TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7

Миноксидил-интели раствор : инструкция по применению

Описание

2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.

Состав

активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты, применяемые в дерматологии.

Код АТХ: D11АХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.

После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.

После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.

Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:

увеличение диаметра стержня волоса;

стимуляция фазы анагена;

удлинение фазы анагена;

Читайте также:
Препараты от трещин на сосках при беременности и кормлении

стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.

В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.

Фармакокинетика

При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).

Распределение и метаболизм

Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.

Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.

2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.

Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.

5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.

Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.

Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.

Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.

Способ применения

Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.

Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).

Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.

После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.

После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.

Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.

Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Пожилые пациенты

Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.

Беременность и период кормления грудью.

Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.

Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.

Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Особые указания

Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.

У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной

субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.

Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно

несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.

Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.

Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.

В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.

У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.

Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.

В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.

Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.

Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.

Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.

Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.

МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.

Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.

Читайте также:
Мометазона Фуроат мазь, крем, спрей: инструкция по применению

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.

Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.

Побочное действие

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.

Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном

и неактивном растворе.

Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила

для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.

Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.

В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).

Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.

Условия отпуска

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года со дня производства.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для

наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain

Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания

Владелец регистрации

UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania

ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика

Миноксидил: показания, как правильно принимать

Миноксидил представляет собой лекарственное средство с выраженным гипотензивным и вазодилатирующим действием, также помогает улучшать рост волос у мужчин и женщин. Имеет противопоказания, поэтому без назначения врача принимать не рекомендуется.

Состав и форма выпуска

Препарат опускается из аптеки в форме мелко гранулированного порошка без запаха. Он хорошо растворяется в любой жидкости – пропиленгликоле, этиловом спирте, метаноле, воде. Также производится в виде раствора с различной концентрацией 2%, 5% и 15%, в форме спрея, пены и таблеток для перорального введения.

В качестве действующего вещества выступает миноксидил.

Дополнительные компоненты имеет раствор, это: чистая вода, алкоголь и пропиленгликоль.

Приобрести лекарство можно без врачебного рецепта.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство обладает комплексным терапевтическим действием. Оказывает выраженное гипотоническое и вазодилатирующее свойство, также благотворно влияет на волосяные луковицы, стимулирует их рост.

Препарат способствует расширению кровеносных сосудов, понижает нагрузку на сердечную мышцу, провоцируя развитие тахикардии и увеличивает сердечный выброс.

В результате приема лекарства также наблюдается активация фолликулов, что положительно сказывается на восстановлении роста волос на фоне высокого воздействия мужских гормонов. Стимуляция луковиц происходит благодаря улучшению кровообращения в коже головы. Терапевтический эффект отмечается как у мужчин, так и у женщин. Лучший результат от лечения регистрируется у пациентов, страдающих мужским типом облысения не более 10 лет, если диаметр залысины не превышает 10 см.

Более выраженный положительный эффект от приема препарата наблюдается у лиц, страдающих подобным состоянием в течении 3-5 лет.

Активный рост волос начинается через 3-4 месяца регулярного использования лекарства. Однако после отмены препарата залысины на голове могут вернуться.

При пероральном введении, средство быстро всасывается в кровяное русло. Наибольшее содержание действующего компонента наступает через 60 минут. Он легко проникает через любые плацентарные барьеры, поэтому беспрепятственно попадает в грудное молоко.

Выводится лекарственный препарат через почки с мочой.

Показания Миноксидила

Основными показаниям к приему любой формы лекарства выступают:

​Тяжелая форма гипертонической болезни, при комплексной терапии совместно с другими гипотензивными препаратами.

​Выпадение волос у лиц любого пола.

Противопоказания

Запрещается принимать препарат в таблетках следующих случаях:

​Индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов.

​Повторное развитие легочной гипертонии.

​Время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

​Дети младше 12 лет.

Противопоказаниями к использованию раствора выступают:

​Поражение кожного покрова.

​Дерматоз на волосяной поверхности кожи головы.

Читайте также:
Клотримазол от опрелостей у детей и новорожденных: отзывы

Побочные эффекты

В процессе лечебного курса Миноксидилом могут возникнуть побочные явления, связанные с расстройством любого органа или системы. Однако чаще всего страдает центральная нервная система и органы чувств.

Самыми частями побочными реакциями на фоне применения лекарства считаются:

​Головная боль, головокружение.

​Снижение остроты зрения.

​Тахикардия, симптомы стенокардии.

​Нарушение сердечного ритма.

​Изменение лабораторных данных – отмечается понижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

​Признаки аллергической реакции.

​Повышенная пигментация кожного покрова.

​Экзема, дерматит, фолликулит.

Инструкция по применению лекарства

Согласно инструкции, препарат в форме таблеток предназначен для перорального введения. Взрослым и детям назначают по 5 мг до 2 раз в день. По необходимости лечебная доза может быть увеличена.

При том средняя дозировка лекарства составляет 10-40 мг, наибольшее количество препарата в день не должно превышать 100 мг.

Для пациентов младше 12 лет прописывают таблетки однократно в сутки в терапевтической дозе 0,2 мг на кг массы тела. В зависимости от клинических показаний дозировка повышают до 1 мг/кг, максимально 50 мг/кг веса.

Раствор Миноксидила используется наружно. Его наносят на голову прямо на волосистую часть, предварительно помытую и просушенную. Схема применения: дважды в день по 1 мг. Препарат втирают аккуратно массажными движениями, начиная от центра проведенного участка.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышение гипотензивного действия лекарственного средства возникает при его взаимодействии с мочегонными, адреноблокаторами и различными гипотензивными препаратами.

Активность главного вещества снижается при параллельном приеме Миносксидила с нестероидными противовоспалительными средствами, женскими гормонами, противозачаточными и симпатомиметиками.

Нельзя сочетать любую форму лекарственного средства с Гуанетидином, поскольку может развиться тяжелая ортостатическая форма понижения артериального давления.

Срок годности и условия хранения

Для хранения лекарства не нужны определенные условия. Препарат можно помещать в любое место в доме, поскольку флаконы имеют герметичную и прочую крышку, которую трудно открыть маленьким детям и животным.

С момента изготовления средства срок годности составляет 2 года. По истечению этого времени использовать лекарство запрещено.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Миноксидил – безусловный активатор роста волос

Докладчик: Вавилов Владимир Владимирович, к.м.н., врач трихолог, Центр трихологии Татьяны Цимбаленко (г. Москва)

Миноксидил – производное пиримидина, активатор АТФ – зависимых калиевых каналов, вазодилататор, обладающий стимулирующим действием на волосяные фолликулы.

Миноксидил – единственный препарат для наружного применения, одобренный FDA для лечения андрогенетической алопеции.


Андрогенетическая алопеция

Андрогенетическая алопеция – генетически обусловленное расстройство, характеризующееся постепенным переходом терминальных волос в промежуточные и в конце концов в веллусные (пушковые), с последующей полной потерей.

Процесс миниатюризации фолликулов в скальпе человека с генетической предрасположенностью происходит в ответ на андрогены. Андрогены индуцируют уменьшение в размерах фолликулов с формированием более тонких, светлых, мелких волос. Фолликул должен пройти последовательность циклов для достижения видимых изменений.

Андрогены поступают из крови через плазматическую мембрану. Внутри клеток тестостерон связывается со специфическими андрогенными рецепторами. В ряде тканей, в особенности во вторичных половых органах, фолликулах бороды и фолликулах зон облысения, тестостерон метаболизируется до более активного вещества 5-альфа-дигидротестостерон. Если оба присутствуют в одинаковом количестве, рецепторы свяжут 5-альфа-дигидротестостерон.

Общая характеристика миноксидила

2% – АГА у женщин

5% – АГА у мужчин

Механизм проникновения миноксидила

В ретроспективном исследовании Gorenetal., 2014 продемонстрировано, что активность сульфотрансферазы Sult1A1 c 95% чувствительностью и 73% специфичностью определяет терапевтическую эффективность миноксидила при АГА.

Согласно первым результатам исследования Robertsetal., 2014 продемонстрировано, что эффективность миноксидила при АГА у женщин определяется сульфотрансферазной активностью (чувствительность 93%, специфичность 83%).

У пациентов с генетически неактивной сульфотрансферазой миноксидил может быть неэффективным.

Механизмы действия миноксидила

Несмотря на более чем тридцатилетнюю практику применения препарата механизм действия миноксидила на волосяные фолликулы остается до конца не изученным.

Основные действия миноксидила:

  • Стимуляция фермента ЦОГ2, который увеличивает количество простагландина PGE2
  • Увеличение экспрессии гена VEGF
  • Косвенное воздействует на экспрессию гена VEGF за счет того, что открывает кальциевые каналы и увеличивает количество ионов Ca в клетках
  • Способность к трансдермальному проникновению
  • Увеличивается жизнеспособность клеток сосочка, снижается вероятность апоптоз
  • Стимуляция пролиферации клеток волосяного сосочка
  • Пролиферация кератиноцитов
  • Открытие АТФ-зависимых калиевых каналов

Воздействие миноксидила на клетки волосяного сосочка

Миноксидил не оказывает прямое воздействие на рост волоса. Его эффект вероятно регулируется за счет воздействия аденозина через активацию аденозиновых рецепторов в клетках волосяного сосочка. Запускается выработка фактор роста FGFs (фактор роста фибробластов), который запускает процессы роста в волосяном фолликуле и запускает фазу анагена.

Сосудистый фактор роста VEGF

Экспрессия мРНК VEGF в клетках дермального сосочка варьирует в зависимости от фазы цикла роста волоса. Максимальная экспрессия происходит в фазу анагена, сопровождаясь улучшением васкуляризации дермального сосочка.

VEGF – важнейший регулятор роста нормальных и патологических сосудов. Биологический эффект осуществляется через рецепторы VEGF. В волосяном сосочке экспрессируются рецепторы VEGF-R2.

VEGF оказывает дозозависимое стимулирующее действие на пролиферацию клеток дермального сосочка. Регуляция осуществляется через VEGF-2/ERK зависимый путь.

Миноксидил непосредственно усиливает экспрессию VEGF в клетках дермального сосочка, косвенно усиливает экспрессию VEGF путем увеличения уровня йонов Ca2+ в клетках.

Реакции различных зон скальпа на миноксидил

Ни один топический агент не продемонстрировал эффективность во фронто-темпоральной зоне. Клиническая эффективность препаратов для лечения АГА, в том числе миноксидила, доказана для вертексной зоны скальпа.

Фолликулы вертексной и лобной зон имеют разные молекулярные профили, что определяет разницу в течении АГА в разных зонах скальпа.

Несмотря на различия генетических профайлов лобной и вертексной зон, волосяные фолликулы этих участков одинаково реагировали на воздействие миноксидила с резким увеличением экспрессии генов кератин-ассоциированных белков.

Читайте также:
Как использовать настойку перца стручкового для роста волос

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании Hillmanetal., 2015 отмечалось увеличение числа терминальных волос и плотность терминальных волос на см2 как в лобной, так и в вертексной зонах.

Миноксидил достоверно увеличивает плотность терминальных волос в зоне лба в течение 24 недель использования. Эффективность сопоставима для зоны темени.

Основные исследования по эффективности миноксидила

5% миноксидил эффективнее 2% миноксидила (Olsenetal., 2002),

5% миноксидил в форме пенки эффективнее плацебо (Olsenetal., 2007)

5% миноксидил эффективнее плацебо (Luckyetal., 2004)

5% миноксидил сопоставим по эффективности с 2% миноксидилом (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)

5% миноксидил не вызывает больше нежелательных явлений, чем 2% миноксидил (Luckyetal., 2004, Blume-Peytaveetal., 2010)

Субъективно однократное нанесение 5% пенки воспринимается лучше (Blume-Peytaveetal., 2010)

Миноксидил и другие стимуляторы роста

Миноксидил – единственный препарат с доказанной в ходе многочисленных крупных проспективных рандомизированных исследований высокой эффективностью.

За 30 лет применения миноксидила не было проведено ни одного полноценного клинического исследования во сравнительной оценкой эффективности с другими стимуляторами

Миноксидил остается единственным наружным средством с прямыми клиническими показаниями к применению при АГА.

Комплексный механизм действия миноксидила включает в себя эффекты большинства стимуляторов.

Записано по материалам доклада Вавилова В. В., к.м.н., врача трихолога (г. Москва) на VI научно-практической конференции некоммерческого партнёрства «Профессиональное общество трихологов».

Другие материалы

Перифолликулярное воспаление и фиброз как патогенетический фактор развития тяжёлых форм АГА

Факторы роста в лечении выпадения волос: настоящее и перспективы

Все ли факторы роста стимулируют рост волоса? Как они оказывают влияние на рост волоса? Об этом в своем докладе рассказал Владимир Владимирович Вавилов.

Современный алгоритм лечения андрогенетической алопеции

Постоянно обновляются методики лечения, на рынке появляются новые медицинские и космецевтические препараты. Инга Сергеевна Козыренко представила свое видение современного алгоритма лечения этого заболевания и начала доклад с определения ключевого понятия своего выступления.

Препарат Миноксидил для роста волос

Побочные эффекты лекарственных препаратов разнообразны и многочисленны. Одни из них практически безобидны, другие, напротив, опасны для организма, а некоторые бывают весьма неожиданными. Например, антидепрессант Амитриптилин может окрашивать мочу в голубой цвет, а ряд средств из группы статинов для снижения холестерина усиливает мужскую потенцию. В фармакологической практике иногда случается так, что побочный эффект оказывает не отрицательное, а положительное влияние на организм. Яркий тому пример – препарат Миноксидил.

Что такое Миноксидил

Химическое вещество Миноксидил американские фармакологи синтезировали в середине 20 века. По внешнему виду оно представляет собой кристаллический порошок. Изначально его планировалось использовать в терапии язвы желудка. Уже первые испытания показали, что в этом отношении средство неэффективно. Однако выяснилось, что Миноксидил оказывает выраженное сосудорасширяющее действие. А потому после тестирования 200 разновидностей этого вещества в 1979 году в США был зарегистрирован таблетированный препарат на основе миноксидила – Лонитен (Loniten), который стал успешно применяться в борьбе с повышенным артериальным давлением.

Затем доктор медицины Чарльз А. Чидсей (Колорадо, США) неожиданно обнаружил побочный эффект Миноксидила – усиление и возобновление роста волос. Это дало толчок к созданию на основе этого вещества средства для лечения облысения. В ходе экспериментов, когда официально Миноксидил от выпадения волос еще зарегистрирован не был, многие врачи выписывали своим пациентам Лонитен для борьбы с облысением.

Первый препарат с Миноксидилом для роста волос, а именно для лечения алопеции у мужчин – Рогаин (Rogaine) – был официально зарегистрирован в 1988 году. Спустя 3 года его допустили к использованию против облысения у женщин.

Состав

В составе средства присутствуют:

  • Миноксидил в качестве активного действующего вещества;
  • этиловый спирт, или этанол – используется как растворитель, а также ускоряет высыхание раствора после нанесения;
  • очищенная вода – необходима для объема средства и растворения всех компонентов;
  • пропиленгликоль – обуславливает маслянистость раствора и способствует проникновению миноксидила глубоко в кожу.

Самые распространенные концентрации активного вещества – 2% и 5%. Но есть разные формы выпуска средства, которые могут содержать 3%, 6%, 10% и даже 15% миноксидила.

Важно! Выбор концентрации определяется стадией облысения – чем она больше, тем более насыщенный препарат назначает врач.

Принцип действия

Миноксидил в силу своего сосудорасширяющего эффекта способствует тому, что к волосяным фолликулам поступает большее количество крови, а вместе с ней больше кислорода и питательных веществ. Это, в свою очередь, помогает даже самым недоразвитым фолликулам вырасти до такого размера, при котором из них начинают расти полноценные волосы, то есть достигнуть фазы анагена. Это первая фаза в развитии волос продолжительностью от 2 до 5 лет, которая сопровождается интенсивным делением клеток волосяной луковицы и активным ростом волос. Регулярное применение Миноксидила также увеличивает длительность анагеновой фазы.

Суть действия средства кроется не только в усилении кровоснабжения кожи головы, но и в образовании новых кровеносных сосудов в коже головы. Это повышает эффект препарата за счет более активного обмена веществ в тканях вокруг волосяных луковиц и в них самих.

Гормон или нет

Миноксидил не относится к классу гормональных веществ и препаратов, как, например, Финастерид. Также он не является предшественником гормонов, то есть веществом, с участием которого в клетках синтезируются гормонные соединения. Химическое название молекулы миноксидила – 6-(1-пиперидинил)-2,4-пиримидин-3-оксид. По своим фармакологическим свойствам препарат относится к группе вазодилататоров (лекарств с сосудорасширяющим эффектом) и дерматотропных средств (предназначенных для лечения кожных заболеваний).

Показания к применению

Наружный раствор миноксидила показан для лечения андрогенной, или андрогенетической, алопеции у мужчин и женщин (АГА). При такой форме облысения клетки фолликулов волос высокочувствительны к мужским половым гормонам – андрогенам. Последние оказывают угнетающее воздействие на рост волос, уменьшая размеры и подавляя развитие волосяных фолликулов.

Читайте также:
Полисорб маска для лица от прыщей и морщин

Андрогенное облысение в основном связано с генетическими особенностями организма. У людей, которые сохраняют густоту волос до самой старости, фолликулы нечувствительны к андрогенам, а у тех, кто начинает лысеть рано, наоборот, чувствительны.

Противопоказания

Средства с Миноксидилом, предназначенные для лечения алопеции, не следует применять в таких случаях:

  • Нарушенная целостность кожи в области нанесения. При наличии ран, ссадин, порезов и прочих повреждений активное вещество может попасть в общий кровоток в превышающих норму концентрациях и вызвать снижение артериального давления и другие системные побочные эффекты.
  • Обожженная кожа головы. При термических, химических и других ожогах нанесение Миноксидила приведет к еще более обширному поражению тканей из-за сосудорасширяющего действия.
  • При инфекционно-воспалительных процессах кожного покрова средство за счет усиления притока крови может поспособствовать расширению очага воспаления и распространению инфекции, ее попаданию в общее кровяное русло.
  • При наличии опухолей Миноксидил запрещено использовать из-за риска развития метастазов, то есть отделения и миграции раковых клеток в другие ткани и органы. Это опять-таки связано с эффектом усиления кровоснабжения. На активность прогрессирования самой опухоли Миноксидил не влияет.
  • Хронические патологии кровеносной системы.

Важно! Препарат не следует использовать при дерматозах на голове, аллергических поражениях (сыпь, зуд, отек, покраснение), индивидуальной непереносимости компонентов средства, при беременности и в период кормления грудью, в возрасте младше 18 и старше 65 лет.

Формы выпуска

Изначально средство выпускали только в форме раствора. Позже на рынке появились лосьоны, пены, маски для волос, шампуни с Миноксидилом:

Раствор

Представляет собой прозрачную жидкость со слабо выраженным спиртовым запахом. Концентрация миноксидила в нем чаще всего составляет 2% или 5%. Флакон снабжен обычным дозатором или распылителем (раствор в форме спрея).

Стандартный объем лечебного раствора – 60 мл, его при правильном применении хватает на 30 дней. Многие производители (среди них Rogaine, Алерана, Kirkland) предлагают наборы из 2–6 флаконов, рассчитанные сразу на курс лечения.

Лосьон и сыворотка

Также представляет собой жидкость, но в отличие от стандартного раствора дополнительно содержит питательные, смягчающие и ухаживающие ингредиенты. Популярен лосьон Азеломакс с Миноксидилом (3,5%, 10% или 15%) и азелаиновой кислотой (5%), которая подавляет действие мужских гормонов, усиливая таким образом эффект средства. Сыворотка в отличие от лосьона чаще всего не содержит спирта.

Действует более мягко на кожу головы, не имея таких побочных эффектов как сухость, жжение, зуд, шелушение кожи головы, поскольку в ней не содержится пропиленгликоля, как в растворе. Выпускается в баллончиках, массовая доля миноксидила обычно составляет 5%.

Шампуни

Производятся многими фирмами, в большинстве своем содержат 1% миноксидила, гипоаллергенны, обогащены витаминами и растительными экстрактами. Примеры: Ревита, Polaris NR-02, Hair Back, Алерана и Прогейн. Шампуни применяют после курса лечения раствором или лосьоном, либо в ходе постепенной отмены препарата. Лечебный эффект шампуней невысок из-за низкой концентрации активного вещества и его смывания практически сразу после нанесения. Рассматривать их как основное средство при облысении нецелесообразно.

Маска для волос «Солнечный свет»

Выпускается в виде геля (6% и 12%) или крема (1%). Оба средства содержат дополнительно азелаиновую кислоту, в формулу также геля включен кофеин, а в состав крема – аргановое и лавандовое масла. Крем продается в баночках, гель – во флаконах с дозатором.

Препараты на основе миноксидила

Лечебные и косметические средства с Миноксидилом для мужчин и женщин (лосьоны, растворы, сыворотки, шампуни, маски) выпускаются под множеством торговых марок: Алерана, Миноксин, Minoxidil Kirkland, Generolon (Генеролон), MinoxidilMax Dualgen-10, Rogaine (Регейн), HAIR BACK, DS Laboratories и других.

Кроме средств от андрогенного типа облысения химическое вещество Миноксидил является основой таблетированного препарата для терапии артериальной гипертензии и продается под названиями Лонитен, Миноксидил.

Преимущества и недостатки

Из достоинств Миноксидила стоит отметить следующие:

  • не является гормоном, поэтому в отличие от гормональных препаратов, не имеет такого широкого списка системных побочных эффектов;
  • высокая эффективность при применении по назначению, средство относится к мощным стимуляторам роста волос;
  • не требует смывания, удобен в применении;
  • широкий выбор форм выпуска и концентраций для разных степеней облысения;
  • сравнительно доступная цена для такой эффективности.

Недостатки тоже есть. Несмотря на то, что Миноксидил не является гормоном, он имеет ряд малоприятных побочных эффектов, среди которых:

  • отечность лица;
  • нарушения сердечного ритма (учащение пульса);
  • перепады артериального давления;
  • головная боль;
  • одышка при физической нагрузке;
  • головокружение;
  • сухость, зуд и шелушение кожи головы.

Побочные эффекты либо развиваются при превышении дозировки (отечность, тахикардия, скачки давления), либо носят временный характер и проходят через 4-6 недель после начала курса.

Среди прочих минусов то, что препарат вызывает привыкание, ему характерен ярко проявляющийся синдром отмены. А еще он неэффективен при других видах облысения, кроме андрогенетического.

Почему после Миноксидила выпадают волосы

В первые недели после начала использования средства у многих пациентов наблюдается выпадение волос в области нанесения. Это нормальное явление, и связано оно с особенностями действия препарата. Дело в том, что Миноксидил активирует спящие фолликулы, и клетки в них начинают интенсивно делиться. В результате старые волосы, находящиеся в луковицах до этого, выпадают, освобождая место росту новых волос. Это естественный процесс, свидетельствующий о том, что средство начало действовать.

Аналоги препарата

В медицине аналогами называют лекарственные препараты, содержащие разные действующие вещества, но предназначенные для борьбы с одним и тем же заболеванием, то есть имеющие одинаковые показания к применению.

Примеры аналогов Миноксидила:

  • Эвкапил – чешский препарат, жидкость на основе флуридила (2%), выпускается в ампулах по 30 шт. в упаковке. Рекомендован при наличии выраженных побочных явлений от миноксидила.
  • Vichy Dercos Neogenic 5%, основное действующее вещество – стемоксидин. Пробуждает фолликулы, увеличивая густоту волос.
  • Симоне Диксидокс Де Люкс Форте – в средстве в качестве стимуляторов роста волос используются пуриновые и пиримидиновые основания. Также продукт содержит набор витаминов, цинк, растительные экстракты.
Читайте также:
Зинерит: дешёвые аналоги на территории России

Синонимы препарата – это лекарства с другими торговыми названиями, но с тем же активным веществом. У Миноксидила их множество – Киркланд, Рогаин, Алерана, Миноксин, Генеролон и другие.

Как применять Миноксидил для усиления роста волос

Чтобы достичь максимального эффекта и свести к минимуму возможные побочные явления препарата, необходимо соблюдать продолжительность курса и дозировку, а также важно, чтобы средство назначил специалист после обследования и выявления точной причины выпадения волос.

Как наносить средство

Для нанесения лосьона или раствора предназначена пипетка со шкалой – она входит в комплект. Согласно инструкции препарат необходимо использовать дважды в день – по 1 мл на каждое нанесение. Обрабатывают только облысевшие участки.

Дозировка для раствора в форме спрея аналогичная – 2 мл в сутки на два применения. Однократной дозе в 1 мл при этом соответствует семь нажатий на насадку-распылитель.

Пену также наносят дважды в день – по половине мерного колпачка на одно применение. Ее аккуратно распределяют пальцами по безволосым участкам головы.

Втирать или нет

После того как препарат нанесен на кожу головы, его рекомендуется аккуратно втирать пальцами в течение минуты, проводя своеобразный легкий массаж пораженного места. Это поможет активному соединению проникнуть глубже в кожу и повысит эффективность лечения.

Смывать или нет

Раствор, лосьон, пену смывать не нужно. Если есть необходимость вымыть голову, то делать это лучше не раньше, чем через 4 часа после нанесения средства. Препарат незаметен на коже, не создает дискомфорта. Вдобавок, при условии неповрежденной кожи он всасывается в системный кровоток в минимальных количествах, поэтому опасаться его длительного контакта с кожей не стоит.

Если средство смыть, то его эффективность упадет в разы. Смыванию подлежат шампуни и маски. Например, крем-маску «Солнечный свет» 1% согласно инструкции нужно держать на голове от 20 минут до 1 часа. А вот гель-маску 6% и сыворотку 3% той же марки смывать не нужно.

Как часто наносить

Средство наносится на участки с редкими или отсутствующими волосами два раза в день, через примерно одинаковые интервалы времени, например, утром в 8:00 и вечером в 20:00. В соответствии с такой частотой применения и разовой дозой 1 мл производители выпускают препарат во флаконах по 60 мл, рассчитанных на месяц использования.

Сколько времени использовать

Минимальный курс лечения Миноксидилом составляет 2-4 месяца при условии незначительной потери волос. Через такой же промежуток времени станут видны первые результаты. При этом наносят раствор ежедневно. При значительном облысении на выраженный результат в росте волос можно надеяться не ранее, чем через полгода или год после начала курса. Для сохранения полученного результата Миноксидил требует постоянного многолетнего применения.

Миноксидил для бороды

Борода вот уже несколько лет на пике моды, и многие мужчины хотят отрастить густую и красивую бороду. Для этой цели эффективен Миноксидил с концентрацией 5%. Однако в зависимости от генетических особенностей у одних мужчин эффект заметен уже спустя 3-4 недели применения, а у других только через 3-5 месяцев. Для закрепления результата может потребоваться использовать средство в течение 1-2 лет.

Правила применения и меры предосторожности

Важные правила, которые нужно соблюдать в отношении препарата:

  • Настоятельно рекомендуется начинать курс после консультации со специалистом.
  • Не следует допускать попадания лекарства на лицо и другие участки кожи, кроме залысин, в противном случае начнется рост волос в нежелательных местах (гипертрихоз).
  • После каждого нанесения тщательно мойте руки с мылом, поскольку оставшееся на ладонях средство попадает в системный кровоток, что чревато развитием побочных эффектов.
  • Нельзя прибегать к помощи Миноксидила для усиления роста волос и бровей — при попадании в глаза препарат вызывает поражение роговицы.

Миноксидил чрезвычайно токсичен для домашних животных, в первую очередь для кошек, у которых он может вызвать смертельный исход, поэтому хранить препарат нужно в надежном месте, недоступном для домашних питомцев.

Отмена лекарства должна быть постепенной. Сначала дозу уменьшают вдвое, нанося раствор раз в сутки по 1 мл в течение 2-3 недель, и уже после этого лечение прекращают, переходя на шампунь или периодическое использование 1%-ной крем-маски.

Эффект от использования

Средство действенно только при андрогенетической форме алопеции. Самый выраженный эффект наблюдается при облысении, начавшемся не более 10 лет назад, а также у молодых мужчин. Чем меньше площадь облысевшего участка, тем ярче и быстрее действует Миноксидил. При лысинах более 10 см в диаметре и у пациентов старше 50 лет эффект снижается. Процент успешного лечения АГА составляет 40-85%.

Эффективен ли Миноксидил после химиотерапии

При выпадении волос, связанном с применением противоопухолевых лекарств, Миноксидил не помогает. Химиотерапия блокирует клеточное деление в тканях всего тела. Поэтому, даже если имеет место облысение по мужскому типу, то до тех пор, пока в организм поступает противораковые химические вещества, лечение облысения не имеет смысла.

Итак, Миноксидил может стать настоящим спасением для тех, кто отчаялся в борьбе с облысением. Средство действительно эффективно при выпадении волос.

Если у вас есть проблемы с поредением волос или облысением поможет трихопигментация головы!

Посмотрите больше отзывов довольных клиетов мастера Андрея Афанасьева – ведущего мирового специалиста по трихопигментации и узнайте больше информации о самой процедуре!

Другие публикации

Психосоматическая природа алопеции и ее причины

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: