Момат: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы врачей

Момат

Состав

В состав крема или мази для наружного применения 0,1% входит активное вещество: мометазона фуроат – 0,1 г и вспомогательные компоненты: парафин, воск пчелиный белый, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоля моностеарат, цетомакрогол, спирт стеариловый, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат и вода очищенная.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде крема или мази для наружного применения 0,1%, упакованного в тубы алюминиевые по 5 или 15 г.

Фармакологическое действие

Крем или мазь Момат обладают противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При наружном применении данного препарата благодаря его активному компоненту мометазону, проявляется противовоспалительный, противозудный и антиэкссудативный эффект.

Установлено, что абсорбция, как мази, так и крема весьма незначительна. Спустя 8 ч с момента нанесения наружного средства на неповрежденную кожную поверхность без использования окклюзионной повязки, в системный кровоток попадает около 0, 4-0,7% активного вещества. Мометазон метаболизируется в печени. Из организма препарат выводится, преимущественно через почки и небольшое количество с желчью.

Показания к применению препарата

Крем и мазь рекомендуется использовать при поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

  • воспалительных явлениях на коже;
  • раздражениях и зуде при дерматозах, например, псориазе, атопическом и себорейном дерматите.

Противопоказания к применению

Данное наружное средство не назначается при:

  • розовых угрях;
  • периоральном дерматите;
  • бактериальной, вирусной или грибковой инфекции кожных покровов;
  • туберкулезе, сифилисе;
  • поствакцинальных реакциях;
  • возрасте до 2 лет – мазь;
  • лактация, беременность при использовании длительно, на обширных участках и в большом количестве;
  • высокой чувствительности к ГКС и прочим компонентам препарата.

Также нужно соблюдать осторожность при нанесении препарата на интертригинозную кожу и лицо, использовании с окклюзионными повязками, в большом количестве или обширных участках кожи.

Особые указания

Когда мазь или крем Момат наносят на большие участки кожной поверхности длительное время или под повязку, то сохраняется вероятность развития симптомов угнетения функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы или синдрома Кушинга.

Иногда из-за пропиленгликоля, входящего в состав Момата, возникает раздражение на участке нанесения. Такие случаи требуют прекращение применения препарата и назначения соответствующей терапии.

Нужно помнить, что некоторые ГКС изменяют проявление ряда кожных заболеваний, что затрудняет постановку диагноза. Также подобные средства нередко задерживают заживление ран.

Длительное лечение Моматом и внезапная отмена способны вызвать развитие синдрома рикошета, который проявляется дерматитом с сильным жжением и покраснением кожи. По этой причине после продолжительной терапии отмена препарата выполняется постепенно, к примеру, в виде перехода на интермиттирующую лечебную схему до его полного прекращения.

Во время использования крема или мази Момат необходимо оберегать слизистую оболочку глаза от его попадания.

Использование в педиатрии

Мазь Момат противопоказана к применению детям до 2 лет. Известно, что у маленьких пациентов соотношение площади кожной поверхности и веса больше, чем у взрослых, поэтому дети подвергаются большему риску в подавлении функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга во время наружного применения этого средства.

Продолжительная терапия Моматом нередко приводит к нарушению развития и роста ребёнка. Поэтому детям назначают препарат в минимальной дозировке, достаточной для получения положительного эффекта.

Побочные эффекты

При лечении кремом или мазью Момат могут возникать нежелательные симптомы, затрагивающие деятельность эндокринной системы, например, надпочечниковая недостаточность или синдром Кушинга. Также возможно развитие дерматологических или аллергических реакций в виде: кожных раздражений, сухости кожи, жжения, фолликулита, гипертрихоза, угревой сыпи, периорального дерматита и так далее.

Инструкция на Момат (Способ и дозировка)

Данное средство предназначено для наружного применения. Следует заметить, что мазь или крем Момат, инструкция по применению рекомендует наносить тонким слоем на пораженные участки, один раз в день.

Читайте также:
Бероксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Как сообщает инструкция на мазь Момат, длительность лечения напрямую зависит от эффективности терапии, переносимости пациента, наличия и выраженности побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки Моматом могут сопровождаться такими симптомами, как: угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе развитие вторичной надпочечниковой недостаточности.

При этом проводится симптоматическое лечение. Если необходимо, выполняется коррекция электролитного баланса и отменяется препарат.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие мази или крема Момат с прочими препаратами не установлено.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Момат рекомендуется хранить в месте, сухом, тёмном и недоступном для детей.

Срок годности

Аналоги Момата

Основными аналогами данного наружного средства являются: Асманекс, Мометазон, Элоком и Унидерм.

Алкоголь и Момат

Инструкция к данному препарату не содержит прямого указания к запрещению употребления алкоголя во время лечения. Однако показания, при которых назначают мазь или крем Момат, подразумевают отказ от алкоголя на период терапии.

Отзывы о Момат

Как правило, отзывы о креме Момат встречаются на форумах, где обсуждают различные детские заболевания. При этом многие мамы рассказывают, что пользуются данным средством при лечении детского диатеза, атопического дерматита. Также сообщается, этот крем часто назначают для совсем маленьких пациентов. Хотя некоторые родители сомневаются в правильности назначения терапии, но эффективность данного средства проявляется в довольно короткое время.

Кроме этого, в сети можно встретить немало сравнений данного средства с другими препаратами. Однако отзывы о мази Момат показывают, что большинство пациентов сделали свой выбор и при необходимости пользуются именно этим средством.

Некоторые пользователи интересуются, данная мазь гормональная или нет, так как часто пациенты отказываются от лечения любыми гормональными препаратами, считая их особенно вредными для здоровья.

Следует заметить, что псориаз или атопический дерматит являются системными заболеваниями. Поэтому грамотная терапия должна быть направлена не только на подавление симптомов, но и состояние всего организма.

Восстановить полностью здоровье таких пациентов не всегда удаётся, но можно успешно контролировать общее состояние. Поэтому кроме использования гормональных мазей, как Момат, необходимо проводить и другие процедуры, способные повлиять на течение болезни – следить за диетой, избегать аллергенов, нормализовать обмен веществ и прочее.

Цена Момата, где купить

В российских аптеках цена мази Момат для наружного применения 0.1% составляет 216-269 рублей. Цена крема Момат для наружного применения 0.1%, варьируется в пределах 171-269 рублей.

Мометазон Сандоз – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество – 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591) 1 – 2,0 мг, глицерин – 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг, полисорбат-80 – 0,01 мг, бензалкония хлорид – 0,02 мг, вода для иньекций – до 100,0 мг.

1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия – 11,0%.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина являющегося ингибитором фосфолипазы А что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов – простагландинов что вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов что снижает образование воспалительного экссудата продукцию лимфокинов миграцию макрофагов а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.

Читайте также:
Дайвобет мазь: инструкция по применению, отзывы при псориазе

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина активности эозинофилов нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика:

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).

После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита – 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза 400 мкг).

В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза- 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста) с 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг).

Побочные эффекты:

Нежелательные явления связанные с применением препарата (>1%) выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата независимо от показания к применению представлены в таблице ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Читайте также:
Деситин мазь: инструкция по применению, цена и отзывы

Носовые кровотечения как правило были умеренными и прекращались самостоятельно частота их возникновения была несколько большей чем при использовании плацебо (5%) но равной или меньшей чем при назначении других интраназальных ГКС которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов получавших лечение в отношении назального полипоза была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов получавших лечение в отношении острого риносинусита была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел “Особые указания”).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до Первичная упаковка

По 100 г (60 доз) 170 г (120 доз) или 180 г (140 доз) суспензии во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком.

По 1 2 или 3 флакона в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Мометазона Фуроат

Состав

В одном грамме крема содержится 1 мг действующего вещества мометазона фуроата + дополнительные ингредиенты (гексиленгликоль, диоксид титана, соль алюминиевая октенилсукцинат крахмала, вода, белый вазелин, глицерилмоностеарат, цетостеариловый эфир макрогола, белый воск, разведенная фосфорная кислота).

Один грамм мази содержит: 1 мг мометазона фуроата, белый воск,белый вазелин, пропиленгликоль-моно-пальмитостеарат, гексилен-гликоль, вода, разведенная фосфорная кислота.

Форма выпуска

Крем и мазь имеют белый или почти белый цвет. Их выпускают в тубах по 15 грамм, в картонной упаковке 1 туба.

Спрей выпускают в полиэтиленовых мешочках, по 200 или 500 грамм, с алюминиевым барабаном на конце.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, сосудосужающее, антиэкссудативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мометазон – синтетический глюкокортикостероид. Препарат используют для местного применения. При этом системный эффект средства не проявляется, препарат сужает сосуды, снимает воспаление и зуд. Средство обладает также антиэкссудативным и противоаллергическим эффектом.

Активный компонент ингибирует процесс выработки медиаторов воспалительного процесса (простагландинов), одновременно повышает секрецию ингибитора фосфолипазы Алипомодулина.

Препарат снижает грануляцию и инфильтрацию, аллергические реакции не возникают.

Лекарство воздействует преимущественно местно. Его системная абсорбция крайне мала.

Показания к применению

Средство в виде крема и мази назначают для лечения дерматозов, гиперкератозов: экземы, псориаза, атопического и себорейного дерматита.

Интраназально препарат используют при аллергическом рините (лечение и профилактика), обострении синусита.

Противопоказания

Лекарство не используют:

  • при наличии реакций гиперчувствительности на компоненты средства;
  • при туберкулезе;
  • поллинозе носа (дети до 18 лет);
  • для детей до 2-х лет;
  • при грибковой, бактериальной или вирусной системной инфекции;
  • если недавно произошла травма носа или была проведена операция;
  • при заболевании, вызванном Herpes simplex, с очагом поражения в области глаз.

Побочные эффекты

При местном использовании возможны: зуд, ощущение жжения, парестезии, высыпания, появление волос на обработанном участке, появление стрий, потница, фолликулит.

При использовании интраназально: зуд, сухость слизистой оболочки, грибок, бронхоспазм, раздражение.

Инструкция на Мометазон (Способ и дозировка)

В зависимости от используемой лекарственной формы, заболевания и степени его тяжести, способ применения и дозировка сильно отличаются и должны быть определены лечащим врачом.

Читайте также:
Белосалик лосьон, мазь: дешёвые аналоги в России

Мазь Мометазон, инструкция по применению

Мазь или крем тонким слоем наносят на пораженный участок, один раз в день. Курс лечения назначает врач.

Инструкция на спрей

За одно нажатие на аппликатор высвобождается 100 мг препарата.

Для взрослых и детей, старше 12 лет, рекомендуется делать по 2 ингаляции в каждую ноздрю, 1 раз в день. Суточная дозировка – 200 мкг спрея. Максимальная – 400 мкг.

В качестве профилактики назначают по 1 ингаляции в день.

Для детей, от 2 до 11 лет, максимальная суточная дозировка составляет 100 мкг.

Передозировка

При передозировке вероятно развитие гиперкортицизма. Из носа могут выделяться кровавые сгустки.

В случае передозировки следует прекратить прием средства, при острой необходимости скорректировать электролитный дисбаланс.

Взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия не описаны. Препарат несовместим со щелочью.

Условия продажи

Условия хранения

В прохладном месте, вдали от детей. Избегать воздействия на баллончик со спреем огня.

Срок годности

Особые указания

Если пациент ранее принимал системные ГКС, а затем перешел на ингаляционную форму, следует соблюдать особую осторожность. Значительно повышается риск возникновения надпочечниковой недостаточности. Следует помнить, что для восстановления организма, после приема системных ГКС, может потребоваться 2-3 месяца.

При длительном и систематическом применении средства, нужно периодически проводить осмотр у врача.

Препарат нельзя использовать, чтобы быстро купировать бронхоспазм.

При применении средства не рекомендуется контактировать с больными ветряной оспой, корью или прочими тяжелыми инфекциями, вследствие сильного снижения иммунитета. Особенно это касается детей, до 18 лет.

Принципиально при лечении использовать минимальную эффективную дозировку, во избежание подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

При приеме средства детьми, возможна задержка физического развития.

Мометазон (Mometasonum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Мометазон
  • Фармакологическая группа вещества Мометазон
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Мометазон
  • Фармакология
  • Применение вещества Мометазон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Мометазон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Мометазон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия c действующим веществом Мометазон

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Мометазон

Химическое название

(11бета,16альфа)-9,21-Дихлор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде фуроата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Мометазон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J01 Острый синусит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • J32 Хронический синусит
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
  • L20 Атопический дерматит
  • L21 Себорейный дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз

Код CAS

Характеристика вещества Мометазон

Мометазона фуроат — белый порошок с желтоватым или сероватым оттенком. Практически нерастворим в воде, слабо растворим в октаноле, умеренно — в этиловом спирте. Молекулярная масса 521,4.

Фармакология

Индуцирует липокортины — белки, ингибирующие фосфолипазу A2. Вследствие этого тормозится либерация арахидоновой кислоты из мембранных фосфолипидов и нарушается биосинтез ПГ , лейкотриенов.

При интраназальном применении системная биодоступность менее 0,1% дозы. Абсорбция мометазона из 0,1% крема через нормальную кожу составляет 0,4% дозы за 8 ч после аппликации без повязки. При воспалении или повреждении кожи абсорбция ускоряется.

При ежедневной аппликации крема детям старше 2 лет с аллергическими дерматитами терапевтический эффект проявляется за 3 нед .

Применение вещества Мометазон

Местно: ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах ( в т.ч. с поражением волосистых участков кожных покровов), поддающихся глюкокортикоидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (включая псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит).

Читайте также:
Депантол крем: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный) у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых и детей старше 12 лет, профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Ингаляционно: бронхиальная астма любой степени тяжести ( в т.ч. у пациентов, применявших ранее как ингаляционные, так и системные ГК, а также при недостаточной эффективности применявшейся ранее терапии без использования ГК); ХОБЛ — от умеренной степени тяжести до очень тяжелой.

Противопоказания

Гиперчувствительность; для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Мометазон

Местно (мазь, крем, лосьон): жжение, зуд, чувство покалывания и пощипывания, парестезия, фолликулит, угревидные высыпания, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница.

Интраназально: жжение, зуд, раздражение, сухость и атрофия слизистой оболочки носа, носовые кровотечения, фарингит, кандидоз, бронхоспазм, вторичная инфекция.

Неблагоприятные эффекты при ингаляционном применении

При ингаляционном применении

Наиболее часто: кандидоз полости рта, фарингит, дисфония, головная боль.

Редко: сухость во рту и горле, диспепсия, увеличение массы тела, сердцебиение.

В отдельных случаях у предрасположенных пациентов: возникновение реакций повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему, а также отек глаз, лица, губ и горла.

При применении ингаляционных ГК для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие катаракты.

Мометазон (Mometasone) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.

1 г
мометазона фуроат1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 120 мг, тальк – 100 мг, пропиленгликоля стеарат – 80 мг, воск пчелиный белый – 50 мг, макрогола-20 цетостеариловый эфир – 40 мг, стеариловый спирт – 30 мг, вода очищенная – 30 мг, титана диоксид – 10 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) – 1.8 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 0.2 мг, фосфорная кислота концентрированная – до pH 4, вазелин – до 1 г.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция мометазона низкая. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.

Читайте также:
Препараты для лечения Баланопостита у детей и взрослых

Показания препарата Мометазон

  • воспаление и зуд кожи при дерматозах (в т.ч. псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29 Зуд
L40 Псориаз

Режим дозирования

Применяют наружно. Тонкий слой крема наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.

Продолжительность курса лечения составляет 7-28 дней и определяется эффективностью терапии, а также переносимостью препарата пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системные реакции: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

  • розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex, Herpes zoster, в т.ч. ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
  • туберкулез;
  • сифилис;
  • поствакцинальные реакции;
  • беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
  • период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.

С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применять с окклюзионными повязками, а также наносить на большие участки кожи и/или применять длительно (особенно у детей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения мометазона при беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения в высоких дозах при беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Особые указания

При отсутствии эффекта в течение 2 недель терапии препаратом следует уточнить диагноз.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС.

Учитывая это, необходимо контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению их роста и развития. Применение препарата у детей в течение более 3 недель не изучалось.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии крема Мометазон на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. вторичная надпочечниковая недостаточность).

Лечение: симптоматическое. При необходимости – коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Мометазон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Момат (мазь)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Мазь, 5 г и 15 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения. Кортикостероиды. Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Мометазон.

Код АТХ D 07 AC 13

Показания к применению

– для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

– перианальный, генитальный зуд

– бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida или дерматофития) инфекция кожи

– нарушение целостности кожного покрова

– детский возраст до 2 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания мази Момат в глаза.

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и назначить соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования лекарственного взаимодействия мази Момат с другими препаратами не проводились.

Специальные предупреждения

Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии мазью Момат внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения, перед тем, как его полностью прекратить.

Мазь Момат не предназначена для офтальмологического применения, включая веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Нарушение зрения

Сообщалось о нарушении зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Применение в педиатрии

Только по назначению врача.

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.

Длительное лечение мазью Момат у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.

Во время беременности или лактации

Во время беременности лечение мазью Момат следует проводить только по назначению врача. Следует избегать применения мази на больших участках поверхности тела и в течение длительного периода.

Нет достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, мазь Момат применять беременным женщинам возможно, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Мазь Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым, включая пожилых пациентов и детей

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в день.

Мазь Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет. При применении препарата у детей продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

При применении мази Момат в области лица продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Чрезмерное, длительное использование местных кортикостероидов может подавить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.

Если отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить частоту применения или заменить на менее сильный стероид.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

– фолликулит, ощущение жжения, зуд

– контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии, акнеиформный дерматит, атрофия кожи

– боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г мази содержит

активное вещество – мометазона фуроат, 1.00 мг,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес производственной площадки: ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия

Тел.: + 0091-22-4018 9999

Факс: + 0091-22-4018 9986

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании “GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)”

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел.: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety . KZ & UZ @ glenmarkpharma . com

Мометазон мазь : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

мазь белого или почти белого цвета;

Состав

100 г мази содержат мометазона фуроат в пересчете на 100% вещество – 0,1 г;

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликольмонопальмитостеарат, воск белый, вода очищенная, кислота фосфорная разведенная, парафин белый мягкий (вазелин).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii) . Мометазон. Код АТС D07А C13.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Мометазона фуроат – синтетический ГКС (ГКС), оказывает противовоспалительное действие. Как и другие ГКС для местного применения, мометазона фуроат оказывает противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не выяснен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника – арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика. Степень проникновения мометазона фуроат через кожу зависит от различных факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Исследования, проведенные на людях показали, что примерно 0,4% нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без окклюзионной повязки) 0,1% мази мометазона фуроат оказывалось в системе кровообращения через 8 ч. Воспалительные и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.

Показания

Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС; состояния, сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз, хроническая экзема) у взрослых и детей в возрасте от 2-х лет.

Споcиб применения и дозы. Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность лечения должен определять врач.

Побочное действие

При кожных аппликациях препарата очень редко могут возникать местные реакции: жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей.

При местном применении редко могут возникать нежелательные явления – раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, имеющим признаки повышенной чувствительности к любому из его компонентов. Дети до 2 лет.

Передозировка

Системная абсорбция при местном применении мази может привести к возникновению системных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Мометазон, мазь для наружного применения 0,1% не предназначена для применения в офтальмологии.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

В результате системной абсорбции при местном применении различных ГКС может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы ГКС недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Больные, получающие ГКС для местного применения для лечения больших участков кожи или с использованием окклюзионных повязок, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в других средах, кроме мочи.

В случае угнетения этой системы следует увеличить интервал между нанесениями или же применить ГКС с меньшей активностью или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут появиться признаки и симптомы ГКС недостаточности, что требует дополнительного применения ГКС системного действия. Если это не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.

При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при местном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь положительной динамики, применение мази Мометазона следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.

Если в течение недели после начала терапии улучшения не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение в педиатрии.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применяется только по назначению врача.

Так как у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия, который повышается при нанесении ГКС на площади более 20% поверхности тела. По этой же причине риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Мометазон не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.

Мазь следует применять окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом, а также наносить на участки, охваченные подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку в таком случае мазь будет находиться под окклюзионной повязкой.

Применение в период беременности или кормления грудью Мазь Мометазон применяется у беременных только в том случае, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода.

Кормления грудью, необходимо прервать грудное вскармливание на период лечения Мометазон.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат не совместим с щелочами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: