Момат Рино Адванс: инструкция по применению, цена, отзывы

МОМАТ РИНО АДВАНС – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Момат Рино Адванс

Торговое наименование препарата

Момат Рино Адванс

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза спрея содержит:

Азеластина гидрохлорид – 140 мкг, Мометазона фуроат – 50 мкг.

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] – 0,910 мг, кармеллоза натрия -0,021 мг, декстроза – 3,500 мг, полисорбат-80 – 0,0175 мг. бензалкония хлорид – 0,014 мг, динатрия эдетат – 0,035 мг, неотам – 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,0105 мг, натрия цитрат – 0,021 мг, вода для инъекций – до 70 мг.

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика:

Азеластин производное фталазинона является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором оказывает антигистаминное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин серотонин лейкотриены фактор активирующий тромбоциты и др.) вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина являющегося ингибитором фос­фолипазы А что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соот­ветственно угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – цикличе­ских эндоперекисей простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов тормозит миграцию мак­рофагов приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” ре­акции аллергии) тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика:

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 056 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохло­рида в плазме через 2 часа после приема составляет 065 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 112 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме равной 109 нг/мл. Однако несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже чем после перорального приема суточной дозы 44 мг азеластина гидрохлорида являющейся терапев­тической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное примене­ние у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плаз­ме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 – 90%. Метаболизируется в пе­чени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного мета­болита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболи­тов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина – около 20 ч его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Побочные эффекты:

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 1494 дня.

В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов применявшихся в форме монотерапии в исследовании а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями зарегистрированными в исследовании были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая) заторможенность (2 случая) тошнота (1 случай) диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

Читайте также:
Сальтос: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом:

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до 1 %) зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом а также в пострегистрационный период независимо от показания к применению представлены в таблице.

Зарегистрированные нежелательные реакции связанные с лечением по системно-органным классам и частоте

Инфекции и инвазии

Инфекции верхних дыхательных путей**

Нарушения со стороны иммунной

Гиперчувствительность включая анафилактические реакции ангионевротический отек бронхоспазм и одышку

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны органа зрения

Повышение внутриглазного давления

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Раздражение в носу

Изъязвление в носу

Перфорация перегородки носа

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Першение в горле* (Ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)

Расстройства вкуса и обоняния

*зарегистрировано при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

**зарегистрировано нечасто при режиме дозирования два раза в день при терапии назального полипоза

Пациенты детского возраста В педиатрической популяции частота нежелательных явлений зарегистрированных в клинических исследованиях например носового кровотечения (6 %) головной боли (3 %) раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %) была сравнимой с таковой при применении плацебо.

Передозировка:

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно. В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость спутанность со­знания тахикардия гипотензия). Терапия этих нарушений носит симптоматический харак­тер. При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие:

Специальных исследований взаимодействия действующих веществ комбинированного препарата с фиксированными дозами азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата не проводилось. Кроме того поскольку и азеластин и мометазон метаболизируются различными рецепторами для данной комбинации фиксированных доз взаимодействия действующих веществ не ожидается.

Ниже приведены данные по взаимодействию действующих веществ комбинированного препарата.

При интраназальном применении азеластина гидрохлорида не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания:

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).

Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет.

Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие а также при неизлеченных грибковых бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты которым проводится лечение глюкокортикостероидами обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой корью) а также о необходимости врачебной консультации если такой контакт произошел.

Местное назальное действие

После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали; кроме того при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты глюкокортикостероидов

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью чем при применении пероральных глюкокортикостероидов и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга развитие кушингоидных черт угнетение функции надпочечников задержку роста у детей и подростков катаракту глаукому и намного реже – ряд психологических или поведенческих эффектов в том числе психомоторную гиперактивность расстройства сна тревожность депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Читайте также:
Димексид компресс для суставов: как разводить

Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов.

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например боли в суставах и/или мышцах чувство усталости и депрессия) несмотря на уменьшение выраженности симптомов связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами превышающими рекомендованные может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств когда очевидна необходимость применения доз превышающих рекомендованные следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов.

Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов полипов при муковисцидозе или полипов вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением нуждается в дополнительном изучении.

Несмотря на то что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы особенно офтальмологические.

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В редких случаях утомление усталость головокружение и слабость которые могут быть следствием самого заболевания могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным сред­ством и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 140 мкг + 50 мкг/доза.

Упаковка:

По 150 доз во флакон из ПЭВП снабженный дозирующим устройством и назальным адап­тером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Момат Рино Адванс

Преимущества Момат Рино Адванс

Аллергический ринит и риноконъюнктивит могут возникнуть в любое время года!

В среднем в мире распространённость аллергического риноконъюнктивита составляет 15-25%, в некоторых регионах до 35% и более 1

Слезотечение, зуд в носу и глазах, насморк, чихание могут нарушать привычную жизнь и ночной сон

Момат Рино Адванс —
спрей назальный дозированный

Аллергический риноконъюнктивит, Клинические рекомендации под редакцией А.С. Лопатина, Практическая медицина, Москва, 2015

Слезотечение, зуд в носу и глазах, насморк, чихание могут нарушать привычную жизнь и ночной сон

Свойства 2 препаратов в 1:
против аллергии и воспаления

Для уменьшения симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита

Аллергический риноконъюнктивит, Клинические рекомендации под редакцией А.С. Лопатина, Практическая медицина, Москва, 2015

Преимущества Момат Рино Адванс при лечении симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита

2 в 1: сочетает свойства азеластина (блокатора Н1‑гистаминовых рецепторов) и мометазона

2 в 1: способствует уменьшению симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита

Для уменьшения слезотечения, заложенности носа, зуда в носу и глазах, насморка, чихания

Начало активности с 15‑й минуты

Не вызывает привыкания 1

Полную информацию о препарате Момат Рино Адванс смотрите в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Согласно инструкции по медицинскому применению без консультации со специалистом лекарственный препарат «Момат Рино Адванс» не следует применять более трёх месяцев подряд

Препараты

При аллергическом рините и риноконъюнктивите, которые возникли впервые

При редких обострениях аллергического ринита и риноконъюнктивита

При коротких курсах лечения

Выгодно для более длительного курса! *

При хроническом аллергическом рините и риноконъюнктивите

При частых обострениях аллергического ринита и риноконъюнктивита

Для аптечки путешественника

* Исходя из стоимости, по сравнению с препаратом Момат Рино Адванс спрей назальный дозированный 75 доз из расчета применения в течение 3-х месяцев согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Момат Рино Адванс. Среднерозничная цена Момат Рино Адванс 75 доз 509 руб., Момат Рино Адванс 150 доз 781 руб., IQVIA, Март 2021

Читайте также:
Дипроспан уколы: инструкция по применению, цена за 1 ампулу

Аллергический риноконъюнктивит

Основные симптомы аллергического риноконъюнктивита 1 :

выделения из носа;

затруднение носового дыхания;

чихание, зуд в полости носа;

слезотечение, покраснение конъюнктивы, зуд, жжение в глазах;

возможно снижение обоняния.

82% тех, у кого выявлен аллергический ринит отмечают сочетание проявлений ринита (выделения из носа, заложенность носа) и конъюнктивита (зуд в глазах, слезотечение и др) 2

Аллергены, которые могут вызвать развитие аллергического риноконъюнктивита:

аэроаллергены внешней среды (пыльца растений);

аэроаллергены жилищ (клещи домашней пыли, животные, насекомые, плесень, некоторые домашние растения);

Аллергический риноконъюнктивит, Клинические рекомендации под редакцией А.С. Лопатина, Практическая медицина, Москва, 2015

Исследование рынка средств от аллергического ринита и риноконъюнктивита, O+K Research, Январь 2021

Действие

Аллергены попадают в организм через нос и могут также соприкасаться и с конъюнктивой глаз. Иногда слезотечение и жжение в глазах появляется при попадании аллергена только через нос и без контакта с глазами (риноконъюнктивальный рефлекс)

Это приводит к высвобождению активных веществ, например, гистамина, а также тех, которые участвуют в развитии аллергического воспаления. Все эти процессы вызывают появление симптомов аллергического ринита и риноконъюнктивита

Момат Рино Адванс создан, чтобы способствовать уменьшению слезотечения, зуда в глазах и в носу, заложенности носа, насморка, чихания при аллергическом рините и риноконъюнктивите. Запатентованная комбинация азеластина и мометазона борется с аллергией и воспалением, может препятствовать выработке и высвобождению 6 таких активных веществ

Момат Рино Ру № ЛП‑003870 / Момат Рино Адванс РУ № ЛП‑003328

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

С информацией ознакомлен(а), скрыть

ООО «Др. Редди’с Лабораторис»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1
+7 (495) 795‑39‑39

Момат Рино Адванс спрей назальный доз 140мкг+50мкг 75ДОЗ

Доставка в 60 аптек в Москве и МО
завтра – Бесплатно

Оплата при получении

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

  • Инструкция

Состав

Активные вещества: азеластина гидрохлорид 140 мкг; мометазона фуроат 50 мкг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) – 0.91 мг, кармеллоза натрия – 0.021 мг, декстроза – 3.5 мг, полисорбат 80 – 0.0175 мг, бензалкония хлорид – 0.014 мг, динатрия эдетат – 0.035 мг, неотам – 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.0105 мг, натрия цитрат – 0.021 мг, вода очищенная – до 70 мг.

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохло­рида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапев­тической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное примене­ние у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плаз­ме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 – 90%. Метаболизируется в пе­чени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного мета­болита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболи­тов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина от 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы не требуется.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Особые указания

Ниже приведены особые указания для действующих веществ комбинированного препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный).
Препарат Момат Рино Адванс рекомендован к применению только у взрослых старше 18 лет.

Читайте также:
Сандостатин: инструкция по применению при панкреатите

Азеластина гидрохлорид
Особые указания при применении азеластина гидрохлорида в форме назального спрея отсутствуют.

Иммуносупрессия

Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулезной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на ее наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Местное назальное действие

После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали; кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости. В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и легким по степени выраженности.

Системные эффекты глюкокортикостероидов

При использовании назальных глюкокортикостероидов могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов. Подобные эффекты возникают с намного меньшей вероятностью, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут различаться у отдельных пациентов и при использовании различных глюкокортикостероидов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных черт, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и намного реже – ряд психологических или поведенческих эффектов, в том числе психомоторную гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Описаны случаи повышения внутриглазного давления после использования интраназальных глюкокортикостероидов.

Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазона фуроатом (спрей назальный) у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения мометазона фуроатом (спрей назальный). Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Терапия дозами, превышающими рекомендованные, может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников. Поэтому в периоды стресса или плановых хирургических вмешательств, когда очевидна необходимость применения доз, превышающих рекомендованные, следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных глюкокортикостероидов.

Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Описание

Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Фармакодинамика

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “поздние” ре­акции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Читайте также:
Кортинефф: инструкция, аналоги, фото, цена и отзывы

Побочные действия

В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.

В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.

В соответствии с данными ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Момат рино адванс спрей назальный дозированный 140мкг+50мкг/доза 150доз

Описание товара

Дозированный назальный спрей «Момат рино адванс» 140 мкг+50 мкг/доза рассчитан на 150 доз и обладает противоаллергической активностью. Используется при рините круглогодичного или сезонного характера, помогает уменьшить риноконьюнктивит, в том числе зуд, насморк, заложенность, чихание, жжение в глазах. Облегчение состояния наступает по прошествии 15 минут и сохраняется до 12 часов.

Спрей должен применяться согласно инструкциям не более чем 3 месяца. Рекомендованная доза – 1 впрыскивание не чаще, чем 2 раза в сутки, в каждую ноздрю, лучше утром и вечером.

  • Действующее вещество (лат)
  • Форма выпуска
  • Кол-во лекарственного препарата в упаковке
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата
  • Особые указания
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Применение при беременности/кормлении грудью
  • Способ применения
  • Лекарственное взаимодействие
  • Отпуск
  • Условия хранения
  • Тип упаковки
  • MKB10
  • Наименование/Бренд
  • Регистрационный номер

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг, 150 доз – флаконы из пэвп (1) с дозирующим устройством и назальным адаптором – пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике;Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия;Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления

Показания препарата

сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема. При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами. Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация. ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Читайте также:
Метадиенон: инструкция по применению в бодибилдинге

Противопоказания

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных); гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10 000); очень редко ( Читать полностью

Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно;В случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность со­знания, тахикардия, гипотензия);Терапия этих нарушений носит симптоматический харак­тер;При длительном применении глюкокортикостероидов в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе

Применение при беременности/кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось. Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения

Лекарственное взаимодействие

Азеластин При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами. Мометазона фуроат Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Момат Рино Адванс в Москве

Инструкция Момат Рино Адванс

  • Момат Рино Адванс, 140 мкг+50 мкг/доза, 150 доз, спрей назальный дозированный, 1 шт.
  • Момат Рино Адванс, 140 мкг+50 мкг/доза, 75 доз, спрей назальный дозированный, 1 шт.
  • Действующее вещество (МНН)
  • Форма выпуска
  • Первичная упаковка
  • Количество в упаковке
  • Производитель
  • Страна
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска

Первичная упаковка

Количество в упаковке

Производитель

Страна

Состав

Спрей назальный дозированный 1 доза
активные вещества:
азеластина гидрохлорид 140 мкг
мометазона фуроат 50 мкг
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел RC-591) — 0,91 мг; кармеллоза натрия — 0,021 мг; декстроза — 3,5 мг; полисорбат 80 — 0,0175 мг; бензалкония хлорид — 0,014 мг; динатрия эдетат — 0,035 мг; неотам — 0,0007 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,0105 мг; натрия цитрат — 0,021 мг; вода очищенная — до 70 мг
Читайте также:
Тирозол: инструкция по применению, побочные действия и отзывы

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая суспензия.

Фармакодинамика

Азеластин гидрохлорид, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, ЛТ, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон фуроат является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно — угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на позднюю стадию реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Cmax в плазме крови после интраназального применения достигается через 2–3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя Css азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80–90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет

Сезонные аллергические риниты у взрослых (с 18 лет).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);

возраст до 18 лет — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью: туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

По 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид — 140 мкг/мометазона фуроат — 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день утром и вечером. Продолжительность курса лечения — 2 нед.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз или до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец — на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

Читайте также:
Сальбутамол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

3. Перед применением по возможности очистить носовые ходы. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3, для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства либо до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10000); очень редко (

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластина в результате случайного приема внутрь возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Азеластина гидрохлорид. При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими ЛС.

Мометазона фуроат. Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Особые указания

Как и при всяком долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

При использовании интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендованные, или при применении у чувствительных пациентов в рекомендованных дозах, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс должно быть постепенно прекращено в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными с некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Читайте также:
Сальбутамол-МХФП 100мгк/доза 200 доз: инструкция по применению

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубная боль, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное ВГД, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности. В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.

По 150 доз во флаконе из ПЭВП, снабженном дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон помещают в картонную пачку.

Момат рино адванс

Заказать Момат рино адванс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Момат Рино Адванс, Спрей назальный дозированный

Торговое название

Момат Рино Адванс

Латинское название

Momat Rhino Advans

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство (блокатор Н1-гистаминовых рецепторов + глюкокортикостероид для местного применения).

R01A Деконгестанты и другие препараты для местного применения

Действующее вещество (МНН)

Азеластин и мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Описание

Белая или почти белая суспензия.

Состав

1 доза спрея содержит:
Действующие вещества: азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел RC-591) – 0.91 мг, кармеллоза натрия – 0.021 мг, декстроза – 3.5 мг, полисорбат-80 – 0.0175 мг, бензалкония хлорид – 0.014 мг, динатрия эдетат- 0.035 мг, неотам – 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.0105 мг, натрия цитрат – 0.021 мг, вода очищенная – до 70 мг.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза.
По 150 доз во флакон из ПЭВП, снабженный дозирующим устройством и назальным адап­тером с защитным колпачком.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd., Индия

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Момат Рино Адванс – комбинированный противоаллергический препарат. Содержит блокатор Н1-гистаминовых рецепторов – азеластин, и глюкокортикостероид для местного применения – мометазон.
Азеластин – производное фталазинона, является противоаллергическим средством длитель­ного действия. Азеластин является селективным Н1-гистаминоблокатором (Н1-антигистаминное). Оказывает противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает про­ницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препят­ствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способ­ствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления), уменьшает вос­паление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние фазы аллергической реакции).

Момат Рино Адванс спрей назал 140мкг+50 мкг/доза 75 доз

Другие формы выпуска

Ожидание 2-4 дня

  • Инструкция по применению
  • Как купить
  • Аналоги 8
  • Отзывы

Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Village Kishanpura, Baddi – Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205, India.

Организация, принимающая претензии:
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж; тел.: 8 (499) 951-00-00;
сайт www.glenmark-pharma.ru.

1 доза спрея содержит:

Действующие вещества:

азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг.

Вспомогательные вещества:

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] – 0,910 мг, кармеллоза натрия – 0,021 мг, декстроза – 3,500 мг, полисорбат-80 – 0,0175 мг, бензалкония хлорид – 0,014 мг, динатрия эдетат – 0,035 мг, неотам – 0,0007 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,0105 мг, натрия цитрат – 0,021 мг, вода для инъекций – до 70 мг

Читайте также:
Тестостерон Фенилпропионат: курс терапии соло, отзывы спортсменов

Белая или почти белая суспензия.

Препарат Момат Рино Адванс содержит два действующих вещества, азеластина гидрохлорид и мометазона фуроат с разными механизмами действия. Уменьшение симптомов аллергического ринита отмечается через 15 минут после применения и продолжается до 12 часов и более

Азеластина гидрохлорид
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством
длительного действия. Являясь селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает
антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает
проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и
препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин,
серотонин, лейкотриены, тромбоцит-активирующий фактор и др.), вызывающих
бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергической
реакции и воспаления. При интраназальном применении азеластина его биодоступность,
около 40%, в связи с чем оказывает системное действие, менее выраженное чем при
приеме внутрь.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чихание и ринорею,
зуд, жжение в глазах.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал ЭКГ отсутствует даже при
длительном применении высоких доз азеластина.

Мометазон
Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного
применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при
использовании в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Тормозит
высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина,
являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения
арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма
арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает
краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию
лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов
инфильтрации и грануляции.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние
на «позднюю» стадию аллергической реакции). Тормозит развитие аллергической реакции
немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой
кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую
оболочку носовой полости была продемонстрирована высокая противовоспалительная
активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это
было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением по сравнению с исходным уровнем числа
эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
В рамках клинических исследований было выявлено, что мометазон в форме спрея
назального дозированного снижает выраженность назальных симптомов сезонного и
круглогодичного аллергического ринита (заложенность носа, ринорею, зуд и чихание).
Уменьшение выраженности симптомов сезонного аллергического ринита отмечалось в
течение 11 часов после первого применения препарата. Максимальный благоприятный
эффект обычно отмечался в течение 1-2 недель после начала применения препарата.
Терапия мометазоном в форме назального спрея существенно снижала заложенность носа
у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

Не было проведено отдельного фармакокинетического исследования спрея назального дозированного азеластина гидрохлорида+мометазона фуроата (140 мкг/50 мкг) для характеристики его фармакокинетики.

Азеластина гидрохлорид
Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Максимальная
концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3
часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида
(одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная
концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет
0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход
дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной
1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное
воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после
перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся
терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение
уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные были изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80–90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с
образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками
в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 часов, его активного метаболита
дезметилазеластина – около 45 часов.

Мометазон
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата
составляет Забрать в аптеке через 1-4 дня

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: