Можно ли пользоваться назальным спреем Називин при беременности

Називин® (капли назальные 0,025%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Називин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

– для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

– для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)

евстахиит, ассоциированный ринитом

устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами

Способ применения и дозы

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Читайте также:
Можно ли принимать Гексорал при беременности

Однократную дозу Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Називин ® (Nasivin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли назальные 0.01% 0.025% 0.05% 1
спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Називин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Називин
  • Срок годности препарата Називин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Альфа2-адреномиметики [Альфа-адреномиметики]
  • Антиконгестанты

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,01% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,025% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,05% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Спрей назальный 0,05% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на α1-адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Показания препарата Називин ®

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.

Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.

Возраст до 1 года — для Називина ® 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет — для Називина ® 0,05%.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.

Побочные действия

Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД .

Взаимодействие

Значительная передозировка или употребление внутрь Називина ® и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина ® могут привести к повышению АД .

В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Способ применения и дозы

Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2–3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли 2–3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 2–3 раза в день 0,025% раствора.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат применяется 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.

Меры предосторожности

После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Особые указания

Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Условия хранения препарата Називин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Називин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Називин

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,1/0,25/0,5 мг;

Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат – 0,6093 мг; Натрия цитрат дигидрат – 3,823 мг; Глицерол (85 %) – 24,348 мг; Бензалкония хлорид (50% раствор)- 0,100 мг; Вода очищенная – 979,020/978,870/978,600 мг.

Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.

Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Альфа 2 – адреномиметическое средство.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).

Продолжительность действия препарата до 12 часов.

Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Показания к применению Називина

лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания к применению Називина

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий.

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

Применение при беременности и детям

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Побочные действия

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов – повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Дозировка Називина

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.

Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2 – 3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 – 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Передозировка

После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Меры предосторожности

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Називин спрей : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:

Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг

Лимонной кислоты моногидрат. 0,6093 мг

Натрия цитрат дигидрат. 3,823. мг

Глицерол (85 %) X 24,348. мг

Бензалкония хлорид (50% раствор). .0,100 мг Вода очищенная X 978,600. мг

Описание

Почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.

Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

При местном интраназальном применении в рекомендуемых дозировках препарат не обладает системным действием.

Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Показания к применению

– для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата.

детскии возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Препарат применяется 5-7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Побочное действие

Частота побочных реакций указана в соответствие со следующей классификацией:

Очень частые (>1/10), частые ( >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Стимуляция ЦНС проявляется в беспокойстве, возбуждении, галлюцинациях и судорогах.

Угнетение ЦНС проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, коме. Следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, потливость, бледность, спазмы, пальпитация, тахикардия, брадикардия, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, апноэ, отек легких, дыхательные расстройства, психические расстройства.

При передозировке у детей часто возникают нарушения со стороны ЦНС, сопровождающиеся судорогами, брадикардией, апноэ, артериальной гипертензией, гипертонией и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: прием активированного угля (абсорбент), сульфат натрия (слабительное), промывание желудка, вентиляция легких. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости – снижение температуры, противосудорожная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов

– повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особенности применения

Длительное применение и передозировка лекарственного средства может привести к ослаблению его эффекта. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать:

– реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект);

– хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит);

– атрофию слизистой оболочки.

Следует соблюдать осторожность при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав препарата в качестве консерванта – возможно возникновение отека слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении препарата. При появлении вышеперечисленных симптомов следует прекратить применение лекарственного средства или заменить его на лекарственное средство, не содержащее данного компонента.

После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 %.

По 10 мл во флакон из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона препарат годен в течение 3 месяцев.

Називин® (спрей) : инструкция по применению

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.

Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Таким образом, лечение 0,05% раствором оксиметазолина для назального применения, по сравнению с физиологическим солевым раствором, значительно сокращало продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (p

Показания к применению

– острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

– улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)

– евстахиит, ассоциированный ринитом

– устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед

Способ применения и дозы

Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназального применения.

Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста

(с 6 лет и старше) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, не следует применять более 5-7 дней без консультации врача.

Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Однократную дозу Називина® 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

– Називин® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет

– состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача

При частом применении высоких дозировок производных имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенности) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

– пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление

– повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома

– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)

– метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)

Беременность и лактация

Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/ новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® спрей следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. В случае необходимости назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Називин ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза препарата (45 мкл) содержит:

Действующее вещество:

Оксиметазолина гидрохлорид 22,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат 27,4 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,0 мкг, глицерол (85 %) 1095,66 мкг, бензалкония хлорид (50 % раствор) 4,5 мкг, вода очищенная 44037 мкг.

Итого: 45359,06 мкг, эквивалентно 45 мкл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспалённую слизистую оболочку полости носа уменьшает её отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат Називин ® спрей назальный 0,05 % действует с 25 секунды.

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин ® спрей назальный 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Показания

– Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;

– для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

– для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата;

– детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, выраженном атеросклерозе, тахикардии, феохромоцитоме, в период беременности и лактации, при тяжёлых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объёмом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Побочное действие

Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание.

В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления.

В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отёку слизистой носа (медикаментозный ринит).

Передозировка

После значительной передозировки или случайном приёме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отёк лёгких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

При передозировке, связанной с приёмом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов — повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После длительного применения или приёма средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза.

По 10 мл (не менее 143 дозы/флакон) препарата во флакон коричневого стекла, III гидролитического класса с дозирующим устройством из полиэтилена и нержавеющей стали и защитной крышкой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Називин:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Без рецепта
  • МНН: Оксиметазолин

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Можно ли пользоваться назальным спреем Називин при беременности

Насморк, или ринит – явление весьма распространенное и чаще всего не влекущее за собой серьезных последствий. Поэтому отношение к отечности и заложенности носа, постоянным выделениям и чиханию у нас обычно достаточно легкомысленное – само пройдет. И только когда совсем уж нет сил терпеть – люди обращаются в аптеку за различными каплями и спреями, благо ассортимент вполне эффективных средств для борьбы с насморком нынче достаточно широк.

Однако бывают случаи, когда эти средства противопоказаны, и один из самых распространенных – беременность. В этот непростой период своей жизни женщины особенно беспокоятся о здоровье – и своем, и будущего ребенка, поэтому достаточно нервно реагируют буквально на каждый чих, а тем более – на такой выраженный симптом различных заболеваний, как насморк. Между тем с ним сталкиваются, по разным данным, не меньше трети будущих матерей, причем у многих ринит сохраняется длительное время. Что же можно им рекомендовать и как это лучше всего сделать? Попробуем разобраться.

Насморк при беременности – норма или опасность?

Самая распространенная причина насморка при беременности – гормональная: в плаценте вырабатывается огромное количество женского полового гормона эстрогена, который оказывает влияние и на ЦНС, и на сосудистую систему. Воздействие эстрогена приводит к расширению сосудов, увеличению проницаемости их стенок для воды и как результат – к отекам, не в последнюю очередь – слизистой оболочки носовой полости, которая снабжается кровью за счет огромного количества тонких капилляров. Жидкость скапливается в межклеточном пространстве, нос «набухает» (причем это заметно и по состоянию кожи), дыхание затрудняется, появляется характерное сопение (усиливающееся при физических нагрузках и во время отдыха лежа, в т.ч. ночью). Такое состояние при беременности развивается далеко не всегда (предрасположенность к нему зависит и от общего уровня гормонов, и от перенесенных до беременности заболеваний, в т.ч. простудных, и даже от особенностей нервной системы, взаимосвязанной с гормональной регуляцией), но часто, оно даже получило название «ринит беременных». Развивается он обычно не раньше 6-й недели, как правило, во второй половине срока беременности, иногда проходит самопроизвольно (вслед за дальнейшими гормональными изменениями), а иногда продолжается до первой недели после родов.

Меняется при беременности и иммунная система. Так что даже у тех будущих мам, которые раньше не были знакомы с аллергией, могут обнаружиться те или иные реакции на аллергены (чаще всего бытовые или пищевые) с соответствующими неприятными последствиями, включая насморк с обильными выделениями (чаще всего – прозрачными и водянистыми), чиханием, слезотечением, иногда с кожным зудом и характерным раздражением слизистой носа. В таких случаях нужно прежде всего выявить и устранить аллерген, а лечение должен обязательно назначать врач: обычные противоаллергические средства при беременности чаще всего противопоказаны или должны назначаться в особых формах и дозировках!

При этом не надо забывать и о том, что даже «нормальный» ринит беременных – состояние хоть и обычное, но не такое уж безобидное: затруднение дыхания сказывается на здоровье и матери, и ребенка (вплоть до влияния на внутриутробное развитие), чихание при насморке вызывает резкие сокращения диафрагмы, да и сам по себе насморк может испортить и сон, и аппетит, и настроение. Кроме того, при постоянном и выраженном отеке может развиться синусит, а дыхание ртом (как и изменение иммунного статуса) способствует развитию респираторных заболеваний, одним из первых симптомов которых может также оказаться насморк – но на этот раз инфекционный.

Инфекция в носу

Инфекционный насморк возникает у беременных довольно часто, обычно на фоне ОРЗ или ОРВИ, при этом первые признаки инфекционных заболеваний могут быть скрыты наличием вазомоторного или аллергического ринита. Поэтому при любом насморке будущей матери нужно обращаться к врачу, чтобы точно установить причину и своевременно начать лечение. Инфекционный ринит при беременности обычно сопровождается повышением температуры тела, наличием слизистых или гнойных выделений (в отличие от водянистых в других случаях), может отмечаться боль в горле, кашель и прочие симптомы простуды. Кроме того, общее ослабление организма способствует распространению инфекции на пазухи и переходу ринита в инфекционный гайморит или фронтит, что особо опасно, поскольку эти заболевания могут не только стать хроническими, но и послужить причиной внутриутробного инфицирования ребенка, преждевременных родов или выкидыша. Поэтому лечение при инфекционном рините нужно начинать как можно раньше – и в первую очередь оно должно быть направлено на устранение основной причины заболевания, а выявлять ее (как и назначать соответствующие антибиотики или противовирусные препараты) должен только лечащий врач с учетом особенностей состояния пациентки.

При этом традиционные средства для симптоматического лечения насморка – классические сосудосуживающие препараты – в большинстве случаев беременным противопоказаны, и применяются только тогда, когда их уже нельзя не применять: если польза от их применения превышает возможный вред для здоровья и матери, и ребенка. Особую опасность при этом представляет возможный рефлекторный спазм капилляров не только в носовой полости, но и в плаценте, что может привести к кислородному голоданию плода и нарушению его развития. Поэтому при отпуске таких лекарств отнюдь не лишним будет предупреждение о противопоказаниях: например, можно поинтересоваться, для кого оно предназначено, и если его берут для женщины детородного возраста – уточнить, не беременна ли она: зачастую к противопоказаниям в инструкциям покупатели относятся невнимательно, особенно если используют в порядке самолечения лекарство, неоднократно проверенное на себе и близких.

В некоторых источниках можно найти рекомендации по применению для самостоятельного лечения насморка у беременных тех или иных относительно безопасных препаратов – однако в официальных инструкциях к этим препаратам либо однозначно указано противопоказание при беременности, либо требуется обязательное назначение лечащим врачом. Не менее опасны могут быть и «народные средства», в т.ч. и «проверенные» в других случаях: так, например, такое популярное «домашнее лекарство», как сок алоэ, безопасно в большинстве случаев, но у беременных способно спровоцировать такие осложнения, как гипертонус матки и прилив крови к тазовым органам. Вообще безопасность растительных средств (в частности эфирных масел) в этом случае крайне относительна – они способны вызвать аллергические реакции, так что применять их нужно с крайней осторожностью и в минимальных дозировках. Промывание соками (морковным, свекольным и т.п.), растительными настоями и прочими средствами, приготовленными без стерилизации (хотя бы кипячением) может послужить дополнительным источником инфекции – об этом иногда тоже стоит предупредить покупателей, особо увлеченных растительными средствами.

Что же предложить?

Одним из самых безопасных и в то же время эффективных средств для лечения (и, что не менее важно, профилактики) инфекционного ринита у беременных является промывание солевыми растворами – физиологическим, морской водой. Действие их основано не только на непосредственном разжижении и удалении содержимого носовой полости, но и на разнице осмотических давлений, за счет которой уменьшается отек слизистой оболочки.

С осторожностью (учитывая возможные индивидуальные реакции и по назначению врача) можно применять препараты на растительной основе – как для впрыскивания в нос , так и для нанесения на кожу крыльев носа (мази и роликовые карандаши).

С теми же мерами предосторожности можно проводить ингаляции с использованием эфирных масел, однако нужно предупредить о том, что горячие ингаляции при беременности не рекомендуются, а ряд тепловых и местнораздражающих процедур противопоказан – например, нельзя парить ноги, накладывать горчичники и т.п. Поэтому лучше использовать холодные ингаляции, в т.ч. при помощи современных приборов – например, небулайзеров, в качестве растворов для которых можно использовать все те же солевые препараты.

И обязательно нужно предупредить будущую маму о том, что если через 2–3 дня после использования любого средства не наступит облегчение, нужно обязательно обратиться к врачу для коррекции лечения.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: