Мукосат: формы выпуска, способ применения, аналоги

Мукосат ® (Mucosat)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 5% 1
раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 5 10 25
раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 5 10 25
таблетки шипучие 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мукосат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мукосат
  • Срок годности препарата Мукосат

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
хондроитина сульфат натрия 100 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Мукосат ® нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Мукосат ® содержит хондроитина сульфат, получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, важнейшая составляющая хрящевой ткани и связочного аппарата. Мукосат ® обладает хондропротекторным и противовоспалительным действием: стимулирует синтез протеогликанов и регенерацию хрящевой ткани; тормозит процессы дегенерации, ингибируя лизосомальные ферменты, снижая активность супероксидных радикалов и медиаторов воспаления; улучшает фосфорно-кальциевый обмен. Включение препарата в схемы комплексной терапии способствует быстрому уменьшению отечности и болезненности, что позволяет снизить потребность в НПВП , а в перспективе перейти на монотерапию препаратом Мукосат ® . Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата, терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости и хрящевой ткани, где его содержание достигает максимума через 48 ч.

Показания препарата Мукосат ®

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

– остеоартроз периферических суставов;

– межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат ® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие

При прохождении курса лечения препаратом Мукосат ® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ . 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Производитель

Адрес места производства: ООО «Эллара», Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.

e-mail: info@ellara.ru

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ДИАМЕД-фарма». Юридический адрес 141069, Московская обл., г. Королев, мкр. Первомайский, ул.Советская, 31.

Тел.: (499) 707-11-52; факс: (499) 372-77-52.

e-mail: кр@diamed-farma.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Мукосат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мукосат ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мукосат

Состав

В состав препарата Мукосат входит хондроитин (в форме сульфата), а также дополнительные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций. Одна капсула или таблетка лекарственного средства содержит 250 мг хондроитина сульфат.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для введения внутримышечно. Раствор содержится в ампулах из стекла по 1 или 2 мл. В контурную ячейковую упаковку помещается по пять ампул. В картонной пачке содержится одна или две упаковки с ампулами. Раствор – это бесцветная, прозрачная жидкость, которая имеет запах бензилового спирта. Может иметь немного желтоватый оттенок.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, хондропротективное воздействие.

Хондроитина сульфат натрия (активное вещество) – это высокомолекулярный полисахарид, замедляющий резорбцию костных тканей и уменьшающий потерю ионов кальция. Благодаря воздействию хондроитина активизируется процесс восстановления хрящевой ткани. Улучшаются обменные процессы фосфора и кальция в хрящевой ткани, приостанавливаются дегенеративные процессы хрящевой и соединительной ткани.

Хондроитин эффективно подавляет активность ферментов, способствующих поражению хряща, и способствует синтезу гликозаминогликанов. Как следствие, активизируется регенерация сумки сустава и поверхности хряща и улучшается продукция внутрисуставной жидкости.

Хондропротектор Мукосат увеличивает подвижность суставов, уменьшает боль, снимает воспаление. Хондроитин также препятствует появлению фибриновых тромбов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Уже спустя две-три недели отмечается положительное влияние препарат на состояние больного. Эффект, который производят уколы Мукосата, сохраняется на протяжении 3-6 месяцев после завершения лечения.

После введения внутримышечно Хондроитин всасывается очень быстро, достигая высокой концентрации в крови уже через полчаса. Максимальная концентрация препарата отмечается спустя один час после его введения. Она постепенно уменьшается на протяжении двух суток.

Накопление хондроитина отмечается в основном в хрящевой ткани, он легко приникает сквозь синовиальную оболочку. По прошествии 15 минут после введения активное вещество попадает в синовиальную жидкость, а уже оттуда попадает в суставной хрящ. Наибольшее содержание в суставном хряще вещества отмечается на протяжении двух суток.

Показания к применению Мукосата

Показания к применению лекарства следующие: препарат назначается в процессе терапии дегенеративно-дистрофических болезней позвоночника и суставов. В частности, он применяется при лечении первичного артроза, остеоартроза, поражающего крупные суставы, межпозвонкового остеоартроза. Также инъекции и таблетки назначаются при пародонтопатии, переломах. Он оказывает положительное воздействие в послеоперационном периоде для тех, кто перенес операции на суставах.

Лекарственное средство иногда используется в процессе лечения заболеваний зубов и десен.

Противопоказания

Нельзя принимать этот препарат, если наблюдаются следующие заболевания или состояния:

  • индивидуальная непереносимость или высокая чувствительность к ЛС;
  • повышенная склонность к кровоточивости и тромбофлебитам;
  • беременность и кормление.

Побочные действия

Во время лечения средствами Мукосат и Мукосат Нео могут развиваться аллергические реакции. На месте, где была проведена инъекция, может появиться геморрагия. При появлении побочных эффектов не требуется отмена лекарства.

Инструкция на Мукосат (Способ и дозировка)

Препарат принимается внутримышечно и перорально. Внутрь в первые три недели лечения лекарство назначают два раза в сутки в дозировке по 0,75 г. Дальше препарат принимают по 0,5 г в день.

Инструкция по применению Мукосат Белмед перорально для детей следующая. Таблетки или капсулы детям до года назначаются в дозе 0,25 г, детям 1-5 лет — по 0,5 г, детям от пяти лет назначаются по 0,5-0,75 г. Лекарство в капсулах нужно запивать большим количеством воды.

Уколы Мукосатом проводятся внутримышечно, назначаются через день по 0,1 г. После четвертой инъекции доза увеличивается до 0,2 г. Всего курс лечения препаратом в ампулах включает 25-35 инъекций. Если есть такая необходимость, повторный курс терапии проводится через полгода.

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарственного средства. Если максимальная доза препарата в сутки будет превышена, у пациента могут развиваться более выраженные побочные эффекты.

Взаимодействие

Если больной проходит курс лечения Мукосатом, ему следует очень осторожно назначать одновременный прием антикоагулянтов прямого действия. Кроме того, при одновременном приеме препарат усиливает воздействие антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков.

Условия продажи

В аптеках средство реализуется по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в темном месте, оптимальная температура его хранения — от 0 до +20° С. Следует беречь от доступа детей.

Срок годности

Средство может сохраняться 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что при лечении Мукосата появление клинического эффекта отмечается не сразу, однако оно сохраняется в течение нескольких месяцев. Если возникают выраженные побочные эффекты, в частности, геморрагии, аллергические реакции, лечение не следует продолжать.

Нежелательно допускать попадание средства на открытые раны и слизистые оболочки.

Мукосат-белмед раствор : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Применение во время беременности и в период лактации
  • Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Упаковка •
  • Условия отпуска •

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.

Состав

активное вещество: хондроитина сульфат натрия − 100,0 мг или 200,0 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС: М01АХ25.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.

Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. Повторные курсы − через 6 месяцев.

Применение у детей. Не применяют у детей.

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

Передозировка

Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

При случайной острой передозировке − симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Мукосат-Белмед.

Меры предосторожности

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Мукосат-Белмед, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.

1 мл раствора содержит 9 мг спирта бензилового, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

Мукосат ® (Mucosat ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Владелец товарного знака:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мукосат ®

Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.

1 мл
хондроитина сульфат*100 мг

* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 9 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
1 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные с вкладышем.
1 мл – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные с вкладышем.
2 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные с вкладышем.
2 мл – ампулы стеклянные (10) – пачки картонные с вкладышем.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C max достигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг C max достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T 1/2 составляет 2.5 ч.

Показания активных веществ препарата Мукосат ®

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M42 Остеохондроз позвоночника
M47 Спондилез
T14.2 Перелом в неуточненной области тела

Режим дозирования

В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения – по специальной схеме.

Побочное действие

Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна – рвота.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.

Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Мукосат

Заказать Мукосат в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мукосат, Раствор для инъекций

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Описание

Бесцветная или бесцветная со слегка желтоватьм оттенком прозрачная жидкость с запахом спирта бензилового.

Состав

В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: хондроитинсульфат натрия 100 мг.
Вспомогательные вещества: бензилового спирта в качестве консерванта 9 мг.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием (или без фольги и покрытия). По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае производства на ОАО Синтез:
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1 или 2 ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный в пачки не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

ФБУ Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Россия
СИНТЕЗ, ОАО Россия

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата Мукосат – хондроитинсульфат натрия, выделяемый из хрящевой ткани трахей крупного рогатого скота, со средней молекулярной массой около 11000 дальтон.
Влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. Хондроитинсульфат натрия является природным компонентом хрящевой ткани. Дегенеративные изменения в суставах сопровождаются его потерей. Лекарственный препарат Мукосат служит средством заместительной терапии.
При лечении препаратом Мукосат уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Хондроитинсульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после внутримышечной инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: максимальная концентрация достигается через 1 час; затем его содержание в течение 2 суток постепенно снижается. Хондроитинсульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитинсульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Показания

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
– остеоартрозы,
– артропатии,
– межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата Мукосат,
– склонность к кровоточивости,
– тромбофлебиты.

Беременность и грудное вскармливание

В настоящее время данные о применении Мукосата в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат Мукосат вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат Мукосат отменяют.

Мукосат, 10 шт., 1 мл, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Мукосат: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
хондроитина сульфат натрия 100 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом бензилового спирта.

Фармакодинамика

Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим peгенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует peгенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 нед после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 мес) после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат натрия легкo всасывается после в/м введения. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях: Cmax достигается через 1 ч, затем его содержание в течение 2 сут постепенно снижается.

Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани. Синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем он попадает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 ч.

Показания

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

– остеоартроз периферических суставов;

– межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;

для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные о применении препарата Мукосат ® в период беременности и кормления грудью, а также у детей отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 мес.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

Взаимодействие

При прохождении курса лечения препаратом Мукосат ® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл.

В случае производства на ФБУ «ГИЛС и НП». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ленты полистирольной. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В случае производства на ОАО «Синтез». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или светозащитного стекла. 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

В случае производства на ООО «Эллара». По 1 или 2 мл в ампулах нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический ). По 1 или 2 мл в ампулах светозащитного стекла или светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический). 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 и 10 амп. со скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Производитель

В случае производства в ФБУ «ГИЛС и НП». ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»), Россия. 109044, Москва, Лавров пер., 6.

Тел. (495) 676-43-60; факс: (495) 911-31-93.

e-mail: gikimp02@mail.ru

В случае производства на ОАО «Синтез». Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия. 640008, Курганская обл., г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89.

e-mail: real@kurgansintez.ru

http://www.kurgansintez.ru

В случае производства на ООО «Эллара». Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия. 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Тел./факс: (49243) 6-42-22; (49243) 6-43-08.

e-mail: info@ellara.ru

Характеристика

Хондроитина сульфат натрия — кислый мукополисахарид из хрящевой ткани трахей крупнoгo poгатогo скота со средней молекулярной массой 11 кДа.

Мукосат Neo (Mucosat Neo)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Хондроитин сульфат 0,1 г/мл
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Основные действующие вещества препарата — натриевая соль хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 Да). Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, являющийся основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образовывают хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, обладает хондропротекторным, противовоспалительным, анальгезирующим действием. Замещает хондроитин сульфат суставного хряща, катаболизированного патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназу, а именно — лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно–кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует снижению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Мукосат Neo замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

После в/м введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Cmax в синовиальной жидкости достигается через 4–5 ч после инъекции. Выводится из организма в течение 24 ч. Элиминируется преимущественно почками.

Показания Мукосат Neo

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли), а также с целью лечения последствий хирургических вмешательств на суставах.

Применение Мукосат Neo

препарат вводят взрослым в/м по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу повышают до 2 мл, начиная с 4–й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторные курсы — через 6 мес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты

при применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция. В месте инъекций возможны покраснения и зуд;

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспептические явления;

другие: нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Особые указания

для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. Рекомендуется повышение дозы под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости быстрого клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение необходимо прекратить.

Применение в период беременности или кормление грудью. Не применять во время беременности и кормления грудью.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата нет ограничений относительно управления транспортными средствами и сложными механизмами.

Взаимодействия

при одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может снижать потребность в их применении, а также в обезболивающих средствах. Оказывает синергическое действие при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертываемости крови.

Передозировка

на сегодня о явлениях передозировки при применении препарата Мукосат Neo не сообщалось. Вместе с тем, предполагается, что при превышении суточной дозы возможное увеличение выраженности проявлений побочного действия препарата. Лечение симптоматичное.

Условия хранения

при температуре не выше 20 °C.

Актуальная информация

Мукосат neo — монокомпонентный препарат, который широко применяется в лечении воспалительных и невоспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства, позволяющего ускорить реабилитацию после травм.

Состав

Препарат Мукосат neo является инъекционной формой хондроитина сульфата, выпускается в ампулах объемом 2 мл с готовым раствором для внутримышечного и/или локального введения с содержанием действующего вещества 200 мг на 1 ампулу. В качестве растворителей используются вода для инъекций и бензиловый спирт (инструкция МЗ Украины).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который играет роль структурообразующего компонента различных видов соединительной ткани, особенно много его содержится в хрящевой ткани. Он регулирует процесс фосфорно-кальциевого обмена, тормозит резорбцию костной ткани (таким образом ограничивая развитие остеопороза в постменопаузальный период), снижает скорость дегенеративных процессов в хрящевой ткани (стимулирует образование протеогликанов, стабилизирует метаболизм гиалина, способствует ресинтезу хрящевого матрикса) и выполняет роль смазки для суставных поверхностей, стимулируя синтез синовиальной жидкости. За счет угнетения активности протеолитических ферментов (металлопротеиназа, лейкоцитарная эластаза, гиалуронидаза) хондроитина сульфат оказывает противовоспалительное действие на ткани (Henrotin Y., 2014).

После внутримышечного введения действующее вещество препарата Мукосат neo быстро попадает в системный кровоток и секретируется в синовиальную жидкость. Пиковая концентрация экзогенного хондроитина сульфата в синовиальной жидкости достигается в период 4–5 ч после введения и далее метаболиты выводятся преимущественно почками в течение 24 ч.

Мукосат neo показан для комплексной или монотерапии различных дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Остеоартроз — большая группа разнородных заболеваний, которые объединены похожими биологическими причинами, морфологическими изменениями и клиническим исходом. В основе патологических процессов лежит нарушение баланса между деградацией и синтезом хрящевой ткани в суставном хряще и субхондральной части прилежащих костей. Наблюдается уменьшение количества межтканевого матрикса, который преимущественно обеспечивает устойчивость хряща к механическим нагрузкам (как к статической, так и динамической). Хондроциты временно компенсаторно увеличивают синтез глюкозаминогликанов вместо типичного для хрящевой ткани фибриллярного коллагена. Ситуация усугубляется тем, что принимаемые при лечении артритов глюкокортикоиды угнетают активность хондроцитов. Из-за этого нарушаются биомеханические свойства хряща, образуются глубокие эрозии, а в местах наибольшего давления вследствие отсутствия амортизации наблюдаются участки отшлифовывания кости. В дальнейшем в субхондральных отделах отмечаются участки остеосклероза, дегенерация, которая чередуется с участками разрастания костной ткани. А в более глубоких отделах эпифиза наблюдается остеопороз. По краям сустава отмечаются костно-хрящевые разрастания (остеофиты), которые деформируют сустав и ограничивают его подвижность (Трисветова Е.Л., 2000). В тяжелых случаях также наблюдается некроз и фрагментация хряща с образованием инородных тел в суставной полости («суставная мышь»). Но заболевание может считаться условно обратимым, если вовремя (на этапе начала разрушения хряща) вмешаться в патологический процесс и назначить Мукосат neo длительными курсами. Поэтому препарат рекомендован некоторыми клиническими протоколами для лечения остеоартроза тазобедренного и коленного сустава (Henrotin Y., 2014).

Остеохондроз по своим механизмам развития аналогичен остеоартрозу, однако есть некоторые особенности. За счет нарушения баланса между синтезом и разрушением межклеточного матрикса наблюдается ссыхание межпозвоночных дисков, их уплощение, что приводит к снижению внутридискового давления, растяжению фиброзного кольца и деформации отдельных его сегментов. Таким образом, нарушаются основные биомеханические функции диска — амортизация и обеспечение подвижности позвоночного столба. При этом динамическая функция позвоночника нарушается больше, чем статическая. Кроме непосредственного повреждения межпозвоночного диска в патологический процесс включаются еще и субхондральные отделы прилежащих позвонков (Hildebrandt A.,1933). Помимо болевых ощущений и ограничения подвижности, остеохондроз также является предпосылкой для образования грыж межпозвоночных дисков. Нарушение структуры диска способствует образованию мобильной протрузии пульпозного ядра. После разрыва фиброзного кольца пульпозное ядро выходит за его пределы с формированием секвестрированной грыжи, которая сдавливает нервные окончания, вызывая крайне выраженный болевой синдром. Также деформированный межпозвоночный диск может разрывать заднюю продольную связку и выйти в просвет спинномозгового канала. Сдавление спинного мозга приводит к серьезным нарушениям иннервации частей тела, которые расположены дистальнее. Назначение Мукосата neo актуально на любой стадии патологического процесса, однако по аналогии с остеоартрозом при остеохондрозе препарат наиболее эффективен на этапе начальных изменений в хрящевой ткани.

Остеопороз — наиболее распространенная патология костной ткани у женщин старшего возраста, связанная с нарушением минерализации. Патогенетический субстрат заболевания связан с нарушением ремоделирования костной ткани остеобластами. В период менопаузы резко снижается уровень эстрогена в крови. А деятельность остеобластов регулируется именно эстрогенами (в частности эстрадиолом) путем воздействия на специфические ядерные рецепторы. Также на фоне снижения уровня эстрогена наблюдается снижение выброса кальцитонина и резкое повышение чувствительности костной ткани к резорбтивному действию паратгормона (Свешников А.А., 2013). При этом в балансе остеогенеза и остеорезорбции отмечается резкое относительное смещение в сторону последней за счет лизосомальных протеиназ и щелочной фосфатазы. Именно на это звено патогенеза и влияет Мукосат neo. Ранним проявлением остеопороза является остеопения, которая протекает бессимптомно и обычно выявляется случайно при рентгенологическом обследовании по другому поводу. Если не вмешаться в процесс на этом этапе, то в дальнейшем больного ждут патологические переломы либо крайне медленное заживление травматических переломов.

Пародонтопатии — группа патологических процессов, которые происходят в альвеолярных отростках верхней и нижней челюстей и приводят к множеству стоматологических проблем вплоть до потери зубов. Изначально воспалительный процесс возникает в десне, однако быстро распространяется на подлежащую костную и волокнистую соединительную ткань. Изначально резорбтивные изменения альвеол наблюдаются в участках, на которые при жевании приходится наибольшее давление (особенно этому способствует неправильный прикус). В дальнейшем при резорбции костной ткани изменяется угол наклона зубов, происходит деформация альвеол с изменением направления вектора нагрузки. Связочный аппарат зуба состоит из пучков коллагеновых волокон. При дегенерации соединительной ткани наблюдается растяжение и разрыхление этих пучков, в результате чего формируются дентальные карманы и нарушается фиксация зуба в альвеоле. Изменения в альвеолярном отростке приводят не только к потере зуба, но иногда могут обусловливать невозможность адекватного протезирования — имплант не удается качественно зафиксировать. Поэтому в пародонтологии Мукосат neo необходимо включать в комплексную терапию на всех этапах патологического процесса.

Препарат рекомендовано использовать при переломах костей для ускорения формирования костной мозоли, особенно для крупных костей. Если в мелких костях заживление происходит преимущественно по механизму первичного натяжения, а источником формирования клеточных элементов является периост и эндост, то в крупных костях в зоне перелома сначала формируется хрящевая ткань по типу «ложного сустава», которая в дальнейшем окостеневает. Однако поскольку в обоих случаях во второй и третьей фазах заживления важную роль играет соединительная ткань (Струков В.И., 2013), то Мукосат neo может быть использован для ускорения реабилитации.

Препарат также хорошо подходит для назначения после операций на суставах. Он способствует скорейшей регенерации суставных хрящей, синовиальной оболочки и нормализации состава и количества синовиальной жидкости.

Существуют также отдельные исследования (Onishi H., 2019), которые указывают на возможность применения препаратов, содержащих хондроитина сульфат, в комплексном лечении поражений толстой кишки (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).

Противопоказания

Учитывая сходство действия хондроитина сульфата и гепарина, не рекомендуется использовать препарат при тромбофлебитах и различных коагулопатиях, особенно при повышенной кровоточивости. Преимущественное выведение метаболитов препарата через почки обусловливает отказ от препарата у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Препарат не используется у пациентов до 18 лет. Также препарат не рекомендовано применять во время беременности, а при необходимости его применения в период лактации ее необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат хорошо переносится при внутримышечном введении. Лечение обычно начинают с дозы 1 мл с частотой введения через день. При необходимости дозу можно удвоить и оставить такую же частоту введения. Длительность курса лечения подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния. Однако нужно учитывать, что регенерация хрящевой и костной ткани происходит медленно, поэтому обычно курс лечения составляет от 25 до 35 инъекций. Если есть потребность в длительном лечении, то подобные курсы следует повторять с интервалом в 6 мес.

Особенности применения

Обычно препарат переносится очень хорошо и зарекомендовал себя как безопасный. Однако не исключены реакции индивидуальной непереносимости, которые могут принимать как локальные формы (дерматиты, эритема, крапивница), так и генерализованные (ангионевротический отек, анафилактические реакции, периферические отеки). Также могут отмечаться диспептические явления (например тошнота, позывы на рвоту, боль в животе, повышенное газообразование) или транзиторные повреждения органа зрения (кератопатии, расстройства зрения).

В доступных источниках литературы нет сведений об эффектах от передозировки хондроитина сульфата. В случае ошибочного введения слишком высокой дозы следует обратиться к врачу для коррекции лечения.

Учитывая умеренное противовоспалительное действие, Мукосат neo имеет свойство потенциировать эффекты как стероидных, так и нестероидных противовоспалительных препаратов, а также уменьшать потребность в анальгетиках. Также при сочетанном применении с антикоагулянтами или антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота) необходимо корригировать дозу под контролем анализа крови. Проявляет синергизм в действии на хрящевую ткань в сочетании с глюкозамином и прочими хондропротекторами.

Рекомендуется строго контролировать связь дозы с эффектом у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с избыточной массой тела, а также при приеме мочегонных препаратов, поскольку может потребоваться как повышение, так и снижение разовой дозы и/или изменение длительности курса лечения.

Читайте также:
Бруфен - инструкция по применению, формы выпуска и дозировки, аналоги и цены
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: