Назонекс: инструкция по применению, цена и дешёвые аналоги

Спрей Назонекс – от аллергии и хронического синусита

Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе – мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим ан

алогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

Показания

Основными показаниями к применению спрея Назонекс являются:

  • аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
  • обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
  • полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

Противопоказания

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

  • недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
  • открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

  • туберкулез в активной или скрытой форме течения;
  • вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
  • герпетическая инфекция в носу;
  • инфекция невыясненного происхождения.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

  • фарингит;
  • головная боль;
  • носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
  • раздражение слизистой в носовой полости;
  • ощущение жжения в носу.

Одним из побочных эффектов Назонекс может быть головная боль

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

  • кровотечения из носа;
  • раздражения слизистой полости носа;
  • головная боль;
  • чихание;
  • очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Как принимать Назонекс

Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Назонекс при беременности

В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества – мометазона фуроата – на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Назонекс при беременности

При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

Назонекс детям

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

  • сезонный и круглогодичный аллергические риниты – детям с 2-летнего возраста;
  • острый синусит или обострение хронического синусита – с 12-ти лет;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции – с 12 лет;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения – с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния – детям не назначается.

Назонекс при аллергии

Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона – 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Читайте также:
Эутирокс: инструкция по применению, отзывы, побочные эффекты

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

Аналоги препарата Назонекс

Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

Аналоги спрея Назонекс

Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

Назонекс или Авамис?

Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса – мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

Назонекс или Дезринит?

Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит – дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.
Активное вещество препаратов идентично – мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.

Источники:

  • Овчинников А.Ю. Фармакотерапия ОРВИ и риносинуситов // Фар-мац. вестн. 200+. -№3. – С.44-48;
  • Сухиашвили Д. Диагностика и лечение полипоза носа и придаточных пазух: автореф. дис. докт. мед. наук. Тбилиси, 2009. -32 с;
  • Эффективность Назонекса в лечении аллергического ринита и хронического полипозного риносинусита /А.С.Лопатин (и др.) // Вестн. оторинолар. 2000. – №4. -4. – С.60-63.

Назонекс спрей – показания, видео инструкция, описание, отзывы

Назонекс

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Аналоги Назонекс

Инструкция по применению Назонекс

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: мометазона фуроат (в виде моногидрата) 50 мкг;

Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза BP 65 cps; глицерол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80; бензалкония хлорид; фенилэтиловый спирт; очищенная вода;

Показания к применению Назонекс

  • лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет;
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления).

Противопоказания к применению Назонекс

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
  • туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью);
  • детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения).

Рекомендации по применению

Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Читайте также:
Как принимать Сальбутамол в спорте? Отзывы, дозировка

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение обострений синуситов

Взрослым (в т.ч. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Фармакологическое действие

Назонекс – противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Побочные действия Назонекс

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

  • носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови)
  • фарингит,
  • ощущение жжения в носу,
  • раздражение слизистой оболочки носа.

Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.

  • носовые кровотечения,
  • головная боль,
  • ощущение раздражения в носу,
  • чихание.

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо.

При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства).

У взрослых и подростков:

  • головная боль,
  • фарингит,
  • ощущение жжения в носу,
  • раздражение слизистой носа.

Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Условия хранения

При температуре 2–25°C. (не замораживать) Срок годности: 3 года.

Назонекс

Назонекс, инструкция по применению

Назонекс — противоаллергический препарат из группы глюкокортикоидов. Используется для симптоматического лечения различных заболеваний дыхательных путей. Облегчает состояние пациента, подавляя воспаление, восстанавливая нормальную оксигенацию и устраняя неприятные симптомы.

Производитель

Заказывая Назонекс в аптеке, вы получаете лекарственное средство, выпущенное компанией MSD International. Адрес мощностей производства: Сингапур, 638414, улица Туас Вест Драйв, 70.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения — бельгийская фармацевтическая компания Schering-Plough Labo N.V. Её офис расположен по адресу: Бельгия, 2220, город Хейст-оп-ден-Берг, специальная экономическая зона Индустриепарк, 30.

Группа препаратов

Гормональные противоаллергические средства, глюкокортикоиды для местного применения, стероидные пролекарства.

Действующее вещество

Основа препарата Назонекс — мометазона фуроат. Это вещество представляет собой синтетический сильнодействующий глюкокортикоид. В отличие от большинства аналогов, при местном применении оно воздействует только на рецепторы дыхательных путей и практически не попадает в системный кровоток.

Действующее вещество замедляет высвобождение арахидоновой кислоты. Как следствие, уменьшается выработка её производных — циклических эндоперекисей, циклооксигеназы и простагландинов. Вследствие этого снижается интенсивность зуда, воспалительных процессов, высыпаний и других проявлений аллергических реакций.

Читайте также:
Буденофальк капсулы и ректальная пена: инструкция по применению

Формы выпуска

Лекарственное средство выпускается только в виде спрея для назальных ингаляций.

Упаковка

Жидкость разливается в полиэтиленовые флаконы по 10 или 18 мл, содержащие 60 и 120 стандартных доз соответственно. Каждая бутылочка снабжена дозирующим колпачком. В картонную коробку вкладывается 1, 2 или 3 флакона с инструкцией по применению.

Состав

Каждая доза лекарства Назонекс содержит:

  • 50 мкг мометазона фуроата;
  • глицерол;
  • полисорбат;
  • фенилэтиловый спирт;
  • дигидрат цитрата натрия;
  • хлорид бензалкония;
  • моногидрат лимонной кислоты;
  • дисперсную целлюлозу;
  • очищенную воду.

Дозировка

Ингаляционный препарат вводится в носовую полость. Рекомендованная дозировка для взрослых независимо от возраста — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю два раза в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта врач может увеличить дозу вдвое (до 400 мкг действующего вещества в день). После достижения желаемого результата дозировку постепенно уменьшают. Оптимальная схема приёма — по одной ингаляции в каждую ноздрю один раз в сутки (100 мкг).

Детям в возрасте 2–11 лет назначают по одной ингаляции в день — 50 мкг мометазона в каждую ноздрю. При появлении побочных действий нужно немедленно отменить препарат и обратится к врачу для изменения схемы лечения.

Показания к применению

К показаниям для назначения препарата Назонекс относят:

  • хронический ринит независимо от происхождения. Лекарство освобождает дыхательные пути и восстанавливает нормальное состояние слизистой оболочки, восстанавливая нормальное самочувствие и трудоспособность пациента;
  • вазомоторный и аллергический ринит. Препарат помогает при заложенности носа, вызванной сезонным цветением растения, длительным приёмом сосудосуживающих средств и постоянным воздействием других раздражителей;
  • хронический синусит и его обострения. Применяется в комбинации с антибиотиками, подавляющими основные очаги инфекции;
  • фарингите. Используется в качестве вспомогательного средства, облегчающего дыхание и уменьшающего вероятность развития тяжёлых осложнений;
  • назофарингите. Уменьшает интенсивность воспаления, улучшает проходимость дыхательных путей, восстанавливает нормальное самочувствие при затяжном течении болезни.

Передозировка

При монотерапии риск передозировки минимальный. При лечении в комбинации с другими глюкокортикостероидами возможно угнетение деятельности гипофиза, гипоталамуса и коры надпочечников, вызывающее гормональные дисфункции. Специфическое лечение отсутствует, нужен временный или постоянный отказ от ГКС. В острых состояниях необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента, при слабых и умеренных проявлениях патологии достаточно обеспечить покой.

Противопоказания

Запрещается использовать лекарство Назонекс при различных инфекциях носовой полости — бактериальных, вирусных и грибковых. Кроме того, поводом для изменения схемы лечения будут любые системные заболевания, вызванные туберкулёзными микобактериями, вирусом герпеса и другими опасными микроорганизмами. Также препарат не назначают после местных операций, при повышенной чувствительности к действующему веществу и вспомогательным компонентам. Он противопоказан детям в возрасте до 2 лет ввиду отсутствия соответствующих исследований фармакокинетики.

Побочные действия

В описании производителя указываются следующие негативные эффекты:

  • чихание;
  • непроизвольный кашель;
  • ощущение жжения, сильное раздражение слизистых оболочек;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • выделение сгустков крови или окрашенной слизи;
  • усиление фарингита и других местных инфекционных заболеваний.

Как правило, побочные действия возникают при длительном применении лекарственного средства. Исследования фармакологии показывают, что их частота всего на 5% превышала таковую по сравнению с плацебо.

Очень редко наблюдались тяжёлые патологические изменения — перфорация носовой перегородки, глаукома, повышение внутриглазного давления и долговременное изменение вкусовых ощущений.

Способ применения

Лекарство вводят интраназально путём распыления спрея. Перед первым применением необходимо нажать на колпачок 5–6 раз, чтобы стабилизировать объём одной дозы. Такую же операцию проводят, если флакон не использовался в течение 10–14 дней. Перед каждым введением нужно энергично встряхивать сосуд.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество препарата Назонекс практически не проникает в системный кровоток. Однако контролируемых исследований в этой области не проводилось, поэтому информация о его попадании в грудное молоко и прохождении плацентарного барьера отсутствует. Перед использованием лекарства во время беременности и лактации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который сопоставит ожидаемый терапевтический эффект и возможные риски.

Фармакологическое действие

Мометазон тормозит выработку производных арахидоновой кислоты, которые выступают медиаторами воспаления. Он снижает выработку лимфокинов, замедляет миграцию макрофагов и предотвращает краевое скопление нейтрофилов. В результате уменьшается интенсивность воспалительных процессов, устраняется отёк слизистой оболочки носа и снижается объём экссудата. Как следствие, облегчается дыхание, восстанавливаются естественные обменные процессы, происходит регенерация слизистой оболочки после продолжительного заболевания.

Клинические исследования показывают эффективность лекарственного средства на разных стадиях аллергической реакции. Она подтверждается существенным уменьшением уровня гистамина, эозинофилов и нейтрофилов.

Синонимы

При отсутствии Назонекса в аптеке вы можете уточнить наличие аналогов:

  • Нозефрин;
  • Элоком;
  • Момат;
  • Дезринит.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат практически не всасывается в слизистых оболочках. Даже при случайном проглатывании действующего вещества его большая часть разрушается в желудочно-кишечном тракте. Итоговая биодоступность лекарственного средства не превышает 0,1%. При использовании по назначению химическое соединение не обнаруживается в крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Медицинские исследования показывают хорошую переносимость в сочетании с лоратадином. Исследований совместимости с прочими лекарствами не проводилось.

Лекарственная форма

Единственная форма выпуска препарата — назальный спрей.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке, в сухом тёмном месте, недоступном для детей. При температуре от +2 до +25 градусов. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года с момента производства.

Особые условия

Как и другие глюкокортикоиды, лекарство снижает резистентность организма к различным инфекциям. В связи с этим пациентам нужно регулярно проходить осмотр у отоларинголога для выявления патологических изменений. При длительном течении болезни и частых обострениях возможно появление тяжёлых осложнений — вплоть до перфорации носовой перегородки.

В состав препарата Назонекс входит стероидное пролекарство. При долгом местном применении патологических изменений гормонального фона у пациентов не выявлено. Однако действующее вещество может повышать чувствительность к системным глюкокортикоидам. При комбинированной терапии несколькими лекарственными средствами возможно подавление функции коры надпочечников. После отмены лечения полное восстановление организма занимает до нескольких месяцев.

Читайте также:
Теофедрин Н: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

У детей, получающих местные и системные глюкокортикоиды, наблюдались различные патологии. Чаще встречаются синдром Кушинга, катаракта, глаукома, изменение психомоторных функций, необычная агрессивность. Реже — замедление роста и физического развития, мышечная слабость, астения.

Отмена препарата должна быть постепенной, с поэтапным снижением дозировки. При несоблюдении этого указания возможно появление ряда неприятных симптомов:

  • мышечных болей;
  • ощущения усталости;
  • подавленного настроения, депрессии;
  • временного обострения заболеваний.

При переходе от системных глюкокортикостероидов к местным возможно проявление скрытых заболеваний — фарингита, экземы, конъюнктивита и прочих. Кроме того, пациентам следует знать о повышенной вероятности заболевания ветряной оспой и корью. При контакте с больными им следует немедленно обратиться к врачу, чтобы начать профилактическое лечение.

При появлении симптомов острой инфекции, включая припухлость, отёк, повышение температуры тела, покраснение и сильную сухость слизистых оболочек, нужно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью.

В начале терапии лекарство может вызывать умеренное головокружение. Пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и другими сложными механизмами до исчезновения этого симптома.

Условия отпуска из аптек

Назонекс продаётся только по рецепту врача. Получив назначение, вы можете заказать препарат с доставкой в ближайшую аптеку.

Назонекс : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

суспензия представляет собой непрозрачную жидкость белого или близкого к белому цвету.

Состав

1 доза спрея содержит мометазона фуроат моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроат;

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей назальный, дозированный.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа, глюкокортикоиды. Код АТС R01AD09.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроат связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз большую активность чем дру стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза / высвобождения IL-1, IL-6 и TNFα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также по крайней мере в 6 раз более активен по беклометазон дипропионат и бетаметазон ингибирует продукцию IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс â как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12:00 использования водного назального спрея Назонекс âбыл достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 часов.

В клинических исследованиях у пациентов с полипами, Назонекс â продемонстрировал значительную клиническую эффективность в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния сравнению с плацебо.

Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного раствора для ингаляций свойственна незначительная биодоступность (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности, 50 пг / мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и небольшое его количество, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после проглатывания, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания

  • Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 2-х лет и старше.
  • Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется за 2 – 4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.
  • Вспомогательный терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых синуситов у взрослых (в том числе старческого возраста) и детей с 12 лет и старше.
  • Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов с 18 лет и старше.

Способ применения и дозы

После начального подготовительного “калибровка” назального спрея Назонекс â путем 6 – 7 нажатий дозирующего устройства, устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроат, содержащий мометазона фуроат моногидрата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроат (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо повторное “калибровка”.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Если насадка забилась, следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на место.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым больным (в том числе пациентам старческого возраста и подросткам с 12 лет и старше рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Читайте также:
Назонекс при беременности: 1, 2 и 3 триместры, отзывы врачей

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата отмечается в течение 12:00 после первого применения препарата.

Для детей 2 – 11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых синуситов. Взрослым (в том числе старческого возраста) и детям с 12 лет и старше рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Назальные полипы. Для взрослых (в том числе для пациентов старческого возраста) и подростков с 18 лет и старше рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза – 200 мкг).

Побочное действие

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления, связанные с применением назального спрея Назонекс â : головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенного кровью слизи или сгустков крови ) (8%), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Возникновение подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого назального спрея для носа, содержащий кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и не были тяжелыми, возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но меньше, чем при назначении других ГКС для интраназального применения, которые исследовались и использовались как активный контроль (в некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

У детей частота возникновения нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущение раздражения в носу (2%) и чихание (2%), была сопоставима с частотой возникновения при применении плацебо.

После интраназального введения мометазона фуроат редко может возникать аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.

При использовании назального спрея Назонекс â качестве вспомогательного средства в лечении острых синуситов отмечались такие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1% ) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс â была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

У пациентов с полипами при применении спрея Назонекс â общий уровень нежелательных явлений был сравним с таковым при применении плацебо и подобный уровня, который наблюдался у пациентов с аллергическим ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любого неактивного компонента препарата Назонекс â .

Передозировка

Особенности применения

Применение препарата для лечения маленьких детей должно происходить с помощью взрослых.

Назальный спрей Назонекс ® не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживления ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

Назальный спрей Назонекс ® следует назначать с осторожностью или не назначать больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

После 12-месячного лечения назального спрея Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию содействия нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Как и при всяком длительном лечении больные, пользующиеся назального спрея Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® или проведения специального лечения. Раздражение слизистой носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения назального спрея Назонекс ® .

При длительном лечении назального спрея Назонекс ® признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, переходящие к лечению назального спрея Назонекс ® после длительной терапии ГКС, требуют особого внимания. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, может требовать использования соответствующих мероприятий.

При переходе от лечения ГКС к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и / или мышцах, ощущение усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назального спрея Назонекс ® . Изменение терапии может также выявить у Вас аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.п.), развились раньше и маскировались терапией ГКС. Больные, которых лечат кортикостероидами, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном для них риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт состоялся .

Читайте также:
Кальцитонин: для чего нужен гормон, где содержится

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, в которых назальный спрей Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг в течение года, задержки роста детей не отмечалось.

Не исследовали безопасность и эффективность использования назального спрея Назонекс ® при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет.

Применение при беременности и лактации . Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малой, а потенциальная репродуктивная токсичность – очень низкой. Однако как и другие ГКС для интраназального применения, назальный спрей Назонекс ® следует назначать беременным, кормящим грудью, если потенциальное преимущество от его назначения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых во время беременности получали ГКС, следует тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Назальный спрей Назонекс ® назначался одновременно с лоратадин, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а в плазме крови не определялось присутствия мометазона фуроат даже в минимальной концентрации. Совместная терапия хорошо переносилась больными. Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 в до 25 в С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности – 3 года. Не следует использовать после истечения срока годности.

Назонекс ® (Nasonex ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мометазона фуроат 50 мкг/доза

Цены в аптеках

Вещество Количество
Мометазона фуроат 50 мкг/доза
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения, который оказывает выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в отношении угнетения синтеза/высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и TNF-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, относительно угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс и Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс и Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс и Назонекс Синус проявили значительную эффективность в уменьшении выраженности глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс и Назонекс Синус продемонстрировали значительную клиническую эффективность относительно устранения заложенности носа, уменьшения размеров полипов, восстановления обоняния по сравнению с плацебо.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте >12 лет Назонекс и Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировали высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивали по шкале выраженности симптомов (Major Symptom Score — MSS) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита >15 дней не оценивалась.

  • лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита со средним и тяжелым течением рекомендуется начать за 4 нед до предполагаемого начала сезона пыления;
  • как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острых эпизодов синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и у детей в возрасте от 12 лет;
  • лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;
  • лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Применение Назонекс

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс около 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед следующим применением необходимо повторное «выпрыскивание» путем 2 нажатий, пока не будет достигнута полная подача. Не прокалывайте насадку перед началом применения.

Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.

Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор.

Регулярная очистка насадки очень важна.

Перед каждым применением следует тщательно очистить нос от слизи.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Препарат продемонстрировал клинически значимое начало действия на протяжении 12 ч после первого применения у некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом. Однако полную пользу от лечения нельзя получить в первые 48 ч, поэтому пациенту необходимо продолжать регулярное применение для достижения полного терапевтического эффекта.

Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).

Вспомогательное лечение острых эпизодов синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Если уменьшения выраженности симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).

Назальные полипы. Для пациентов в возрасте от 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

Побочные эффекты

связанные с лечением Назонексом и Назонексом Синус побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом, приведены в табл. 1.

Назонекс спрей назальный дозированный 50мкг/доза 60доз

Описание товара

Спрей назальный «Назонекс» дозированный из 60 доз по 50мкг/доза помогает снять воспаление и аллергию при сезонных или круглогодичных ринитах, остром синусите, полипозе носа. Впрыскивается в каждую ноздрю в том количестве, которое рекомендовал врач. Подходит взрослым и детям от 2 лет.

Спрей удобен в использовании и надежно сохраняет свои свойства на всем сроке годности. Перед каждым применением требует калибровки — нажатия не менее 10 раз до момента, когда появятся брызги. Дозирующая насадка должна регулярно чиститься во избежание ее неправильной работы.

  • Действующее вещество (лат)
  • Форма выпуска
  • Кол-во лекарственного препарата в упаковке
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Применение при беременности/кормлении грудью
  • Способ применения
  • Лекарственное взаимодействие
  • Фармакодинамика
  • Меры предосторожности
  • Отпуск
  • Условия хранения
  • Тип упаковки
  • MKB10
  • Наименование/Бренд
  • Регистрационный номер

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 10 г (60 доз) – флаконы /дозирующее устройство+колпачок/ (1) – пачки картонные

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения;Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов;Тормозит высвобождение медиаторов воспаления;Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов;Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции;Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления)

Фармакокинетика

Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из ЖКТ, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в ЖКТ после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания препарата

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками; острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления); полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет) – в связи с отсутствием соответствующих данных; С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Побочные действия

При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита У взрослых: – носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) – фарингит, – ощущение жжения в носу, – раздражение слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо. У детей: – носовые кровотечения, – головная боль, – ощущение раздражения в носу, – чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства). У взрослых и подростков: – головная боль, – фарингит, – ощущение жжения в носу, – раздражение слизистой носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно). Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;Вследствие малой системной биодоступности препарата (

Применение при беременности/кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось. Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца. Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения

Лекарственное взаимодействие

Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты; циклических эндоперекисей, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Меры предосторожности

Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонексв течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата. При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонексприменялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекспризнаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекспосле длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонексу некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия. Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

Аналоги Назонекс

Провизор. Заведующая аптекой.

Стаж работы 15 лет

Уважаемые пациенты! Материалы носят исключительно справочный характер. Информацию из этого раздела сайта нельзя применять для самодиагностики и самолечения. Статьи написаны, главным образом, для работников здравоохранения.

Все лечение должен назначать только врач. Для правильного назначения лечения, в том числе замены одного препарата на другой, следует обращаться к лечащему врачу.

Назонекс является местным кортикостероидным препаратом, который используется в виде назального спрея для снятия симптомов аллергического ринита, риносинусита и острого синусита. В случае непродолжительного применения средство хорошо переносится и не вызывает серьезных побочных эффектов. Лекарство используется в лечении пациентов старше 2 лет, назначается 1–2 раза в сутки и отпускается из аптек по рецепту врача.

Фармакологическое действие

Производитель: SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. , Бельгия

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: мометазона фуроат

Синонимы: Дезринит, Дитамал, Момат Рино, Момезал Аллерго, Моменза, Мометазон Сандоз, Назонекс Аллерджи, Нозефрин, Риалтрис Моно

Назонекс содержит кортикостероид мометазон, который оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действия. При правильно подобранной суточной дозировке препарат не оказывает системных эффектов и нежелательных реакций со стороны других органов и систем.

Механизм действия гормонального препарата основан на торможении выработки медиаторов воспаления и аллергической реакции, которые являются производными арахидоновой кислоты — простагландинов, эндопероксидов. Активное вещество снижает скопление макрофагов, нейтрофилов, что уменьшает выработку экссудата, развитие отечности.

Показания к применению

Назонекс назначается при таких заболеваниях ЛОР-органов у пациентов старше 2 лет:

  • аллергические риниты;
  • полипы в носу, сопровождающиеся затрудненным дыханием;
  • синуситы;
  • риносинуситы;
  • предупреждение сезонных и аллергических ринитов у пациентов группы повышенного риска.

Назонекс — инструкция по применению

Назонекс назначают интраназально. Одна доза препарата равняется одному впрыскиванию. Перед первым использованием средства следует выполнить калибровку флакона путем осуществления 10 нажатий дозатора, чтобы установить равномерную подачу средства и точное дозирование действующего вещества.

Важно перед каждым применением Назонекса интенсивно встряхивать флакон для равномерного распределения частиц суспензии. На протяжении периода использования препарата необходимо контролировать чистоту дозатора и при его засорении очищать путем промывания теплой водой.

Перед введением в полость носа препарата следует очистить слизистые от слизи и выделений (использовать солевые растворы Аква Марис, Хьюмер, Маример и их аналоги). Дозировка зависит от возраста пациента.

Для лечения аллергического ринита:

  • дети 2–11 лет — по 1 впрыскиванию/сутки;
  • дети от 11 лет и взрослые — по 2 впрыскивания/сутки.

Лечение Назонексом синуситов и риносинуситов при простуде и других заболеваниях:

  • дети от 12 лет, взрослые — по 2 впрыскивания 2 раза/сутки;
  • у детей младшего возраста не применяется.

При полипах и аденоидах в носу пациентам старше 18 лет следует применять Назонекс и его аналоги для взрослых и детей по 2 впрыскивания 2 раза/сутки.

Длительность применения подбирает врача с учетом динамики заболевания и ослабления основных симптомов.

Спрей для носа Назонекс запрещается применять у пациентов с аллергией на компоненты лекарства, а также при травмах и хирургических вмешательствах в полости носа. Средство не назначают детям младше 2 лет при терапии аллергических ринитов, а также пациентам до 12 лет при лечении синуситов. При полипах в носу препарат не используется для лечения больных младше 18 лет.

При соблюдении установленной в инструкции по применению дозировки Назонекса побочные реакции развиваются редко. Наиболее частыми осложнениями терапии являются носовые кровотечения и головные боли, а также раздражения носоглотки. К более редким нежелательным реакциям относят истончения и перфорации носовой перегородки, аллергические реакции, глаукомы, катаракты. В случае выявления любых нарушений следует обратиться к врачу.

Аналоги Назонекса

К полным аналогам спрея Назонекс по действующему веществу относят все спреи и капли в нос на основе мометазона:

  • Дезринит;
  • Момат Рино;
  • Дитамал;
  • Момезал Аллерго;
  • Назонекс Аллерджи;
  • Нозефрин;
  • Мометазон Сандоз;
  • Риалтрис Моно;
  • Моменза;
  • Гленспрей;
  • Саномен;
  • Момиксон;
  • Форинекс;
  • Фликс.

Такие средства имеют идентичный состав и считаются полноценными аналогами Назонекса с разными ценами на препараты в аптеках, что позволяет выбрать оптимальный вариант лечения пациентам.

К другим заменителям Назонекса относятся также средства с похожими эффектами с другими активными компонентами:

  • препараты на основе флутиказона — Фликсотид, Назарел, Назофан, Небуфлюзон, Фликсоназе, Авамис;
  • аналоги на основе беклометазона — Насобек, Беклометазон, Беклазон, Кленил;
  • лекарства на основе будесонида — Тафен назаль, Буденит, Пульмикорт, Респинид, Пульмибуд;
  • комбинированные и противоаллергические аналоги для интраназального применения — Аллергодил, Полидекса с фенилэфрином, Кромогексал, Тизин Аллерджи, Санорин-Аналергин, Кромофарм, Аллертек Назоспрей;
  • спреи с антибиотиками, иммуностимулирующими, сосудосуживающими и муколитическими компонентами (являются альтернативным вариантом, чем можно заменить Назонекс при синуситах бактериальной или вирусной этиологии) — Изофра, Ринобакт, Трамицент, Полидекса, Ринофлуимуцил, Деринат.

Такие препараты имеют отличия в некоторых эффектах, механизмах действия, составе, формах выпуска и способах применения. Замена Назонекса может проводиться только под контролем врача и с точным соблюдением назначенных дозировок для каждого аналога.

Аналоги Назонекса и средняя стоимость

Назонекс или Авамис

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО, Великобритания

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: флутиказона фуроат

Синонимы: Небуфлюзон, Фликсотид, Флутиксон, Назофан, Фликсоназе

Авамис является очень близким гормональным аналогом Назонекса с выраженным противовоспалительным действием. Средства отличаются активными веществами. Такой заменитель наиболее часто используется при аллергических и сезонных ринитах. Препарат можно назначать как взрослому, так и ребенку старше 2 лет. В отличие от Назонекса аналог Авамис практически не применяется в процессе терапии затруднения дыхания при аденоидах или полипах в носу.

Оба средства при интраназальном применении в правильных дозах, соответствующих возрасту пациентов, очень хорошо переносятся и редко вызывают развитие побочных реакций.

Назонекс или Фликсоназе

Производитель: Glaxo Wellcome, S.A. , Испания

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: флутиказона пропионат

Синонимы: Авамис, Небуфлюзон, Фликсотид, Назофан, Флутиксон

Фликсоназе является аналогом в форме спрея, который содержит близкий по действию глюкокортикоид — гормон с выраженным противовоспалительным, противоотечным, противоаллергическим действием. Препарат можно назначать взрослым и детям от 4 лет при аллергических и сезонных ринитах. При непродолжительном интраназальном использовании такого аналога нежелательные и системные реакции развиваются нечасто. Повышение дозировок может проводиться только под контролем врача, поскольку могут развиваться опасные нарушения со стороны работы надпочечников и других органов.

Назонекс или Дезринит

Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: мометазона фуроат

Синонимы: Назонекс, Дитамал, Момат Рино, Момезал Аллерго, Моменза, Мометазон Сандоз, Нозефрин, Риалтрис Моно

Дезринит является очень близким аналогом, который широко применяется как качественная и эффективная альтернатива. Оба средства имеют полностью идентичный состав и свойства. Схема применения и дозировки такие же, как и у Назонекса. Детям лекарство Дезринит назначают с 2-летнего возраста, поскольку нет доказательств безопасности для пациентов первых двух лет жизни.

Назонекс или Насобек

Производитель: TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: беклометазона дипропионат

Синонимы: Беклометазон, Беклофорт Эвохалер, Беклазон-Эко

Насобек — аналог Назонекса в форме назального спрея для взрослых и детей, который стоит дешевле. Разница между средствами — в действующем веществе, производителе и некоторых свойствах. Насобек часто используется не только при аллергических ринитах и синуситах, но и при вазомоторных насморках, вызванных изменениями в сосудах полости носа. Такой заменитель не используется у пациентов младше 6 лет. Кратность применения Насобека, как правило, составляет 2 раза/сутки. Побочные эффекты развиваются редко.

Назонекс или Момат рино

Производитель: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd., Индия

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: мометазона фуроат

Синонимы: Дезринит, Дитамал, Момезал Аллерго, Моменза, Мометазон Сандоз, Назонекс, Назонекс Алледжи, Нозефрин, Риалтрис Моно

Момат Рино является полным аналогом Назонекса. Разница между лекарствами только в производителях. Момат Рино относится к недорогим заменителям индийского производства.

Лекарство разрешено к применению детям с 2 лет. Повышение дозы возможно только при недостаточной эффективности и только под контролем врача. При соблюдении инструкции по применению нечасто могут развиваться носовые кровотечения, а также головные боли. Остальные нарушения являются крайне редкими и чаще отмечаются при продолжительном применении этого аналога.

Полидекса с фенилэфрином или Назонекс

Производитель: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI, Франция

Форма выпуска: спрей назальный

Действующее вещество: неомицина сульфат, полимиксина В сульфат, десаметазон, фенилэфрин

Синонимы: Полидекса капли ушные

Полидекса с фенилэфрином является аналогом, который имеет общие показания. Средство, как и Назонекс, применяется при ринитах и синуситах (в том числе при гайморитах) различной этиологии — бактериальных, вирусных, аллергических, вазомоторных. Препарат содержит в составе антибиотики, противовоспалительные, сосудосуживающие и противоаллергические компоненты. Разрешено применение средства детям с 2,5 лет.

Учитывая комплексный состав Полидексы, средство обладает большим количеством противопоказаний и побочных эффектов, что в большей степени ограничивает его применение в сравнении с аналогом Назонексом.

Назонекс или Тафен назаль

Производитель: SANDOZ, d.d., Словения

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: будесонид

Синонимы: Бенакап, Будостер, Пульмикорт, Будесонид, Будиксон, Бенодил

Тафен назаль является достаточно близким заменителем на основе кортикостероида будесонида. Такое средство разрешено к применению детям с 6 лет. Ряд аналогов на основе будесонида может использоваться в форме ингаляций. Такие лекарственные формы позволяют существенно снизить вероятность развития побочных реакций. При использовании Тафена назаль и его аналогов возможно появление раздражений полости носа, болей в горле или хриплости.

Назонекс или Мометазон

Производитель: SANDOZ, d.d., Словения

Форма выпуска: спрей назальный дозированный

Действующее вещество: мометазона фуроат

Синонимы: Фликс, Форинекс, Момиксон, Дитамал, Момат Рино, Момезал Аллерго, Моменза, Назонекс Аллерджи, Нозефрин, Назонекс, Риалтрис Моно

Мометазон Сандоз — полный аналог Назонекса. Оба препарата имеют одинаковый состав, фармакологические свойства. Стоимость Мометазона ниже. При необходимости замены следует учитывать, что интраназальный способ применения препарата является индентичным. Оба лекарства разрешены к использованию у пациентов старше 2 лет. При соблюдении дозы и кратности применения, назначенной врачом, такой аналог очень хорошо переносится с минимальной вероятностью развития побочных реакций.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: