Неовир: инструкция по применению уколов и таблеток

Неовир

Состав

Препарат имеет в своем составе в качестве действующего вещества криданимод.

Раствор для инъекций, кроме того, содержит следующие дополнительные компоненты: натрия цитрат, вода, лимонная кислота.

Таблетки имеют такие вспомогательные вещества, как: полиглюкин сухой, натрия хлорид, полиметакрилат, желтый хинолин, поливидон или ПВП низкомолекулярный медицинский, тальк, диметикон.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для уколов и таблеток. Раствор содержится в ампулах из темного стекла. В одной пачке – 5 ампул. Таблетки продаются во флаконах или в контурных ячейковых упаковках.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противовирусное средство по отношению к ДНК и РНК-геномным вирусам. Может использоваться для терапии и профилактики вирусных инфекций. Кроме того, данный препарат оказывает выраженное антихламидийное и иммуномодулирующее действие, улучшает баланс Т-супрессорных клеток и субпопуляциев Т-лимфоцитов. Он увеличивает содержание эндогенных интерферонов и повышает активность стволовых клеток костного мозга, макрофагов и Т-лимфоцитов.

В некоторых случаях данное лекарственное средство также уменьшает выработку фактора некроза опухолей и стимулирует естественные киллерные клетки. Оно также активизирует систему полиморфно ядерных лейкоцитов.

Максимальная эффективность препарата достигается спустя несколько часов после попадания в организм и поддерживается на протяжении 16-20 часов. Средство выводится в неизменном виде.

Биодоступность превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме фиксируется спустя 15-30 минут после применения, в то же время увеличиваются титры сывороточного интерферона. К исходному значению их уровень вернется только спустя примерно двое суток. Через пять часов после применения можно определить лишь незначительное содержание лекарства, а спустя 6 часов обнаружить его нельзя.

Показания к применению

Данное лекарственное средство используют в случае необходимости монотерапии, а также как составляющее комплексной терапии болезней с синдромом вторичного иммунодефицита, а также с угнетением интерферонов. Его могут назначить в следующих случаях:

  • инфекции, спровоцированные вирусом Неrреs simplex, Неrреs simplex genitalis, Неrреs simplex genitalis;
  • радиационный иммунодефицит;
  • энцефалиты и энцефаломиелитывирусной этиологии;
  • урогенитальные инфекции;
  • венерическая лимфогранулема;
  • рассеянный склероз;
  • цитомегаловирусная инфекция с иммунодефицитом;
  • инфекции иммунной системы;
  • острый хронический гепатит В и С;
  • хламидийные инфекции;
  • онкологические заболевания;
  • кандидозные поражения кожных покровов и слизистой оболочки.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, лактации, хронической почечной недостаточности (II–III степень), детском возрасте.

Побочные действия

При введении инъекций возможна местная боль, которая быстро проходит. Если болевые ощущения длятся долго, рекомендуется совмещать применение лекарства с раствором местного анестетика, до этого нужно сделать аллергическую пробку. Кроме того, может появиться аллергия, например, в виде кожной сыпи.

Инструкция по применению Неовира (Способ и дозировка)

Инструкция на Неовир сообщает о том, что раствор для внутреннего введения вводится внутримышечно. С этой целью применяется одна ампула. Также назначают дозировку примерно в 5 мг на 1 кг веса. Если нужно, разовую дозу можно увеличить вдвое.

Терапия включает от 4 до 10 внутримышечных уколов с промежутком в 1-3 дня.

Инструкция по применению Неовира в таблетках рекомендует разовую дозировку в 750 мг. Если нужно, ее можно повысить до 1500 мг.

Терапия рассчитана на 5-7 приемов. Таблетки принимаются раз в день с промежутком в 2 суток. Таким образом, продолжительность лечения – 10-14 дней. При длительной или профилактической терапии нужен перерыв в 3-7 дней между приемом таблеток.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Взаимодействие

О клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить данное средство нужно в сухом, недоступном для детей и хорошо защищенном от света месте. Температура должна быть от 15 до 25 °C.

Читайте также:
Веро-Метотрексат в ампулах инструкция по применению, цена, отзывы

Срок годности

Срок годности раствора – 3 года. Таблетки Неовир нужно хранить не дольше 2 лет.

Неовир : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг

Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L0ЗА Х.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир ® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир ® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир ® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир ® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфноядерных лейкоцитов.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир ® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир ® выводится из организма в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика.

При введении внутримышечно биодоступность препарата Неовир® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир ® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Неовир ® , а через 6:00 Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.

Препарат выделяется из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.

Через 15-30 мин после введения препарата Неовир® в плазме крови начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме крови 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

Показания

Лечение (в составе комбинированной терапии):

  • гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
  • инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаrисеllа zostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
  • цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
  • радиационного иммунодефицита;
  • ВИЧ-инфекции
  • энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии
  • острых и хронических гепатитов В и С;
  • уретритов, эпидидимит, простатит, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии
  • венерической лимфогранулемы;
  • онкологических заболеваний;
  • рассеянного склероза;
  • кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек
  • папилломавирусной инфекции.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Противопоказания

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Особенности применения

Длительное применение препарата Неовир® выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

Читайте также:
Через сколько дней можно делать БЦЖ после Манту

С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир® вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика. При применении местного анестетика необходимо учитывать информацию по безопасности местного анестетика.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Неовир® следует вводить внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. В случае необходимости разовая доза Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.

Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовир® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения – 8-12 дней.

Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Неовир ® 3-7 суток.

При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир ® следует применять в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения следует сделать перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.

Неовир, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 3 шт.

Инструкция на Неовир 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 3 шт.

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
криданимод 250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.

Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Таблетки 1 табл.
криданимод 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин

во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Описание

Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.

Фармакологическое действие

Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Фармакокинетика

T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Неовир: Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);

Читайте также:
Капсулы и раствор Циклоспорин - инструкция по применению и аналоги

– инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);

– ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;

– состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;

– энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

– острые и хронические гепатиты B и C;

– уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;

– онкологические заболевания (комбинированная терапия);

– кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.

Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Неовир: Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Неовир: Побочные действия

Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.

Неовир – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Неовир ®

Химическое название: 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия

МНН или группировочное название: Оксодигидроакридинилацетат натрия&

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L03A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир ® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира ® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира ® . В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира ® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир ® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир ® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении биодоступность Неовира ® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира ® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира ® , через 6 часов Неовир ® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир ® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15–30 мин после введения Неовира ® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.

Читайте также:
Сироп шиповника: показания для детей и взрослых

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Безопасность применения Неовира ® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применять пациентам пожилого возраста.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир ® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира ® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира ® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира ® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир ® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки Неовира ® не описано.

ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Читайте также:
Стафилококковый бактериофаг - инструкция по применению

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира ® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

Неовир : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора содержит:
Активный компонент: Оксодигидроакриди-нилацетат натрия (Неовир®) — 125 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 2,5 мг; кислоты лимонной моногидрат — 0,5–1,5 мг (до pH 7,5–8,3); вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов. Обладает выраженным антихламидийным действием.
Неовир® вызывает быстрое нарастание титров эндогенных интерферонов а, р, у, в особенности интерферона а. Введение 250 мг Неовира® внутримышечно по выявляемым сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6–9 млн ME рекомбинантного интерферона а. Пик активности интерферонов в крови наблюдается через 1,5–2 часа и сохраняется в течение 16–20 часов после введения Неовира®. В результате в организме индуцируется каскад иммунных реакций, направленных на уничтожение и элиминацию возбудителей и пораженных ими клеток. Клетки — продуценты интерферона приобретают способность к усиленной выработке интерферона в ответ на повторную индукцию, вызываемую патологическим агентом. Это свойство сохраняется длительное время после отмены препарата.
Иммуномодулирующее действие обусловлено способностью Неовира® активировать стволовые кроветворные клетки, нормализовать баланс субпопуляций
Т-лимфоцитов, стимулировать эффекторные звенья иммунной системы. Неовир® оказывает выраженный стимулирующий эффект на функциональную активность макрофагов и полиморфноядерных лейкоцитов, усиливая их миграцию и фагоцитарную активность.
Неовир® корректирует тканевый рост: активирует NK-клетки, усиливает все формы цитотоксичности, положительно влияет на восстановление адгезивности клеток, ингибирует их пролиферативную и метастатическую активность.

При внутримышечном введении биодоступность Неовира® составляет более 90 %. После введения 100–500 мг Неовира® максимальная концентрация в плазме достигается через 15–30 мин и составляет 8,3 мкг/мл. Через 5 часов определяются только незначительные количества Неовира®, через 6 часов Неовир® в плазме крови не обнаруживается.
Неовир® выделяется из организма в неизмененном виде почками, не подвергаясь метаболизму, с периодом полувыведения 1 час.
Через 15–30 мин после введения Неовира® в плазме начинают нарастать титры эндогенных интерферонов, в особенности раннего интерферона а. Выявлено 2 пика содержания интерферона а в плазме: 70 МЕ/мл через 1,5–2 часа и 110 МЕ/мл через 8–10 часов, после чего содержание интерферона а начинает снижаться. Через 24 часа концентрация эндогенных интерферонов остается достаточно высокой, к исходным значениям возвращается через 46–48 часов после введения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
— гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
— инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
— цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
— радиационного иммунодефицита;
— ВИЧ-инфекции;
— энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии;
— острых и хронических гепатитов В и С;
— уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии;
— венерической лимфогранулемы;
— онкологических заболеваний;
— рассеянного склероза;
— кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
— папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Читайте также:
Метотрексат-Тева 10, 15, 25, 50 мг / 2 мл: инструкция по применению

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Безопасность применения Неовира® при беременности и в период лактации не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость препарата. Выраженная недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Аутоиммунные заболевания. Беременность и лактация, детский возраст до 18 лет.

Применять пациентам пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир® может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5–7 внутримышечных инъекций Неовира® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса 8–12 дней. Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4–6 мг на кг массы тела. При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями Неовира® 3–7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор Неовира® для инъекций применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В единичных случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. Возможны субфебрильная температура, локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата. При плохой переносимости или болезненности в месте введения рекомендуется вводить Неовир® совместно с раствором местного анестетика (2 мл 0,25–0,5 % раствора прокаина).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки Неовира® не описано.

ЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Физико-химической несовместимости и других видов нежелательною взаимодействия не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Информация о возможности отрицательного влияния препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) отсутствует.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введения 250 мг/2 мл в ампулах светозащитного стекла по 2 мл; по 3, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной; по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Помутнение раствора Неовира® до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Миздравсоцразвития России Экспериментальное производство медикобиологических препаратов.
Россия, 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15-а.

Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия, 194358, г. Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 150, к. 1, помещение 3-Н, литера А.

Неовир, 5 шт., 2 мл, 125 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Неовир: инструкция по применению

Состав

Раствор для внутримышечного введения 1 мл
криданимод 250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций

в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.

Читайте также:
Препарат Лаеннек - инструкция по применению, стоимость и аналоги

Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Таблетки 1 табл.
криданимод 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин

во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.

Фармакологическое действие

Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакодинамика

Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфно-ядерных лейкоцитов.

При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.

Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16–20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6–9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Фармакокинетика

T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);

– инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);

– ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;

– состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;

– энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;

– острые и хронические гепатиты B и C;

– уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;

– онкологические заболевания (комбинированная терапия);

– кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II–III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3–7 сут.

При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.

Неовир ® таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5–7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8–12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3–7 сут.

Побочные действия

Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие

За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.

Читайте также:
Уро-Ваксом: инструкция по применению капсул, аналоги

Особые указания

Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25–0,5% раствора новокаина.

Неовир

Товары из категории – Противовирусные препараты

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Неовир выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций. Продажи препарата осуществляются в картонной упаковке, в которой находится 1 пластиковая подставка и рекомендации по применению. Количество ампул в одной ячейковой поливинилхлоридной подставке – 3 или 5 штук. В одном стеклянном светозащитном флаконе объем жидкости равен 2 миллилитрам. Непосредственно сам раствор прозрачный с легким желтовато-зеленым оттенком. Активным компонентом описываемого лекарства является вещество, именуемое оксодигидроакридинилацетатом натрия. Его дозировка в одной ампуле равна 125 миллиграммам. Вспомогательный состав представлен цитратом натрия, Е330, дистиллированной водой. Отзывы о Неовир положительные. В составе комплексной терапии он помогает эффективно побороть иммунодефицит, респираторные вирусные инфекции, грипп, кандидозные поражения, воспалительные заболевания, спровоцированные хламидиями, и т.д. Пациенты, проходившие курс с данным лекарственным средством, отмечали его хорошую переносимость и отсутствие негативной побочной симптоматики. Цена Неовир за упаковку с 5 ампулами в среднем варьируется в пределах 630-680 рублей. Аналогов Неовир, в состав которых входит оксодигидроакридинилацетат натрия, нет.

Фармакологическое действие

Неовир относится к списку препаратов, обладающих иммуностимулирующим эффектом. Он воздействует на ДНК- и РНК-геномные вирусы и способствует их полному или частичному обезвреживанию. Эффективно борется с хламидиями. Активный компонент оксодигидроакридинилацетат натрия способствует усиленной выработке интерферона, который препятствует размножению вирусов. Также эти белковые структуры стимулируют иммунитет и приводят к более быстрому выздоровлению. Действующее вещество препарата приводит к активации стволовых клеток, размещенных в костном мозге. Стимулирует продуцирование Т-клеток, которые распознают и уничтожают компоненты, несущие чужеродные гены. Также оно дает усиленную выработку клеток, способных к активному захвату и перевариванию бактерий, остатков погибших клеток и других чужеродных или токсичных для организма частиц. Неовир способствует иммунномодуляции. Согласно клиническим исследованиям он уменьшает продуцирование ФНО (фактора некроза опухолей), активизирует Т-киллеров, которые борются с опухолевыми клетками, вирусами и бактериями. Введение препарата больным с вирусом иммунодефицита человека способствует стимуляции иммунитета у них. С момента введения раствора внутрь мышцы его эффект наступает по прошествии пары часов, при котором активность белковых структур (интерферонов) достигает максимума. Действие препарата наблюдается в течение 16-20 часов. Из организма лекарственное вещество и его метаболиты выводятся с уриной. В Москве Неовир представлен в ассортименте практически каждого аптечного пункта. Приобрести его можно только при наличии выписанного врачом рецепта. Цена Неовир варьируется в зависимости от выбранной аптеки. Сэкономить время, финансовые средства можно с интернет-аптекой Wer.ru. Мы предлагаем Вам заказать Неовир и получить его с доставкой на дом в максимально короткие сроки.

Показания

Препарат Неовир назначается пациентам в качестве иммуностимулятора, входящего в состав комплексной терапии. К списку показаний к его применению относят: – профилактика заражения острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и необходимость их лечения; – предупреждение острого инфицирования дыхательных путей, вызванное вирусом гриппа, а также устранение возникшей симптоматики; – вирусное заболевание, сопровождающееся появлением сгруппированных пузырьков на коже и слизистых оболочках, спровоцированное герпесвирусами HSV-1 и HSV-2 (в том числе при сбоях в функционировании иммунитета; – вирусный недуг инфекционного характера, вызванный ДНК-содержащим цитомегаловирусом, относящимся к классу герпесвирусов, у пациентов с различными формами иммунодефицита; – иммунодефицит, спровоцированный радиационным излучением; – борьба с вирусом иммунодефицита человека; – заболевания, характеризующиеся воспалением головного мозга; – патологии, сопровождающиеся острым или подострым воспалительным процессом, который поражает спинной и головной мозг; – инфекционный гепатит класса В и С, протекающий в острой или хронической форме; – воспаление мочеиспускательного канала, возбудителем которого являются хламидии; – воспаление придатка семенника, сопровождающееся воспалительным процессом, гиперемией, припухлостью и отёчностью в области мошонки, спровоцированное бактериями класса Chlamydiae; – воспалительные поражения предстательной железы, вызванные хламидиями; – воспаление канала, непосредственно самой матки или её труб, имеющие хламидийную этиологию; – хроническое заболевание, передающиеся половым путем, спровоцированное инвазивными сероварами L1, L2 и L3, а также Chlamydia trachomatis; – злокачественные новообразования; – рассеянный склероз – хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга; – молочница, очагами поражения которой являются кожные покровы и слизистые оболочки.

Читайте также:
Орвием сироп: инструкция по применению детям и взрослым, аналоги

Режим дозирования

Препарат Неовир предназначен для внутримышечного инъекционного введения. Колоть его следует в наружную верхнюю четверть ягодицы в дозировке 2 миллилитра (1 ампула) за 1 раз. Также доза может быть рассчитана, исходя из 4-6 миллиграмм на 1 килограмм веса больного. Максимальный объем вводимого за 1 раз раствора не может превышать 4 миллилитров (2 ампул). Стандартный курс терапии подразумевает внутримышечное введение 5-7 инъекций с периодичностью 1 раз на 2 суток (48 часов). Объем лекарственного средства на весь этап лечения устанавливается врачом индивидуально и зависит от симптоматики и анамнеза пациента. Средняя длительность терапии равна 8-12 дням. Продолжительный или профилактический курс требует 3-7- дневного интервала между инъекциями. Для борьбы с вирусом иммунодефицита человека пациенту назначается комплексное лечение, в состав которой входит Неовир. Подобный курс подразумевает внутримышечное введение инъекций в количестве 10 штук по 2 миллилитра за 1 раз. Интервал между постановкой очередного укола не может быть меньше 2 суток (48 часов). По окончанию терапии делается 2-месячный перерыв. Количество курсов не имеет каких-либо ограничений.

Побочное действие

Купив Неовир и начав лечение, многие пациенты отмечают хорошую переносимость и отсутствие негативной побочной симптоматики. Тем не менее, производителю известны случаи, когда терапия данным лекарственным средством сопровождалась развитием аллергических проявлений, проявляющихся различными кожными высыпаниями, дерматитами и крапивной лихорадкой. Также не исключается возможность повышения температуры тела до отметки 37,1-38,0 °С, возникновения болезненных ощущений в месте инъекции, имеющих проходящий временный характер. Пациентам, которые плохо или болезненно воспринимают введение препарата, рекомендуются совместные инъекции с местными анестетиками (обезболивающими средствами), к примеру, с 2 миллилитрами прокаина с концентрацией 0,25-0,5%. Если терапия Неовиром спровоцировала другую нежелательную симптоматику, неописанную выше, о подобной реакции следует сообщить лечащему доктору.

Противопоказания к применению

В инструкции сказано, что отказаться от лечения Неовиром следует пациентам при наличии таких показаний: – тяжелые патологии в работе почек, при которых клиренс креатинина равен 30 миллилитрам за 1 минуту; – заболевания, связанные с нарушением функционирования иммунной системы человека, при которых собственные ткани воспринимаются чужеродными, и происходит их повреждение; – патологии в функционировании сердечно-сосудистой системе в тяжелой форме; – период вынашивания ребенка и его последующего кормления грудью; – недостижение достаточного возраста (меньше 18 лет); – чрезмерная восприимчивость составляющих данного лекарственного средства; Больным преклонного возраста препарат назначаться может, но лечение им может осуществляться только с соблюдением особых мер предосторожности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, как активный компонент данного лекарственного средства воздействует на организм беременной женщины и внутриутробное развитие малыша. Следовательно, во всех триместрах вынашивания ребенка, Неовир противопоказан к применению. Не установлено проникает ли оксодигидроакридинилацетат натрия (действующее вещество лекарства), через гемато-энцефалический барьер и, соответственно, с материнское молоко. По этой причине препарат не может назначаться кормящим грудью женщинам. Если от терапии Неовиром обойтись нельзя, то лактацию следует прекратить.

Читайте также:
Циклоферон для детей и взрослых: способ применения

Применение при нарушениях функции почек

Больным, страдающим от тяжелых нарушений в функционировании почек, при которых клиренс креатинина меньше 30 миллилитров в 1 минуту, Неовир назначаться не может. Умеренные и легкие сбои в работе данного органа требуют соблюдения мер предосторожности.

Применение в педиатрической практике

Не установлено, безопасен ли данный препарат для детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста. Следовательно, Неовир не может назначаться для лечения этой категории пациентов.

Особые указания

Терапия Неовиром может осуществляться только под контролем доктора. Она требует регулярного мониторинга иммунного статуса. Пациентам, которые болезненно и тяжело воспринимают введение инъекций, препарат может вводиться совместно с обезболивающим средством, в частности с прокаином (доза 2 миллилитра, концентрация 0,25-0,5%) или бессолевым раствором новокаина (2 миллилитра). Стабильная субфебрильная температура на протяжении длительного периода является сигналом для дополнительного назначения и приема нестероидных противовоспалительных средств. Крайне осторожно препарат может применяться больными, страдающих от вялотекущих хронических или же ранее бессимптомных инфекционных процессов. В подобной ситуации рекомендовано совмещенное лечение с веществами, подавляющими рост живых клеток, чаще всего прокариотических или простейших (антибиотиками). Терапия инфекционного заболевания, передающегося половым путем, спровоцированного хламидиями, требует назначения лекарственных средств, принадлежащих к группе фторхинолонов. Не установлено, что лечение Неовиром может нарушать степень концентрации и быстроту реакций, важных во время вождения, работы с ответственной техникой, машинами и устройствами. Следовательно, подобная деятельность может осуществляться в стандартном режиме. Тем не менее, если курс сопровождается развитием негативной симптоматики, влияющей на работу ЦНС и органов зрительного и слухового восприятия, показан отказ от такой деятельности.

Передозировка

Производитель не предоставляет информацию о том, к каким последствиям может привести введение данного лекарственного средства в дозировке, существенное превышающей норму. По результатам тестов и исследований, проведенных на животных различных видов, установлено, что инъекции активного компонента препарата, именуемого оксодигидроакридинилацетатом натрия, не привело к развитию летальных исходов. Стабильные введения чрезмерных дозировок вещества не оказали негативного воздействия на работу нервной, дыхательной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, кроветворной и прочих систем организма.

Лекарственное взаимодействие

Во время дорегистрационных исследований и экспериментов не выявлено случаев, когда препарат плохо сочетался с прочими лекарственными средствами и приводил к потенцированию их действия. Не установлена несовместимость Неовира с какими-либо другими медикаментами. При совмещении оксодигидроакридинилацетата натрия с лекарствами, оказывающими угнетающее действие на иммунитет, происходит снижение эффективности последних.

Условия и сроки хранения

Держать ампулы с раствором подальше от солнечных лучей, влаги и доступа детей. Хранить при температурном режиме, не превышающем +15 – +25 °С. При соблюдении вышеописанных условий препарат годен в течение 3 лет. Мутный раствор Неовира, окрашенный в молочно-белый цвет, является признаком того, что он хранился неправильно. Следовательно, инъекции таким лекарством не могут делаться.

Условия отпуска

Купить Неовир в аптечном пункте можно только при наличии выписанного врачом рецепта.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: