Новиган таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Новиган ® (Novigan)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Новиган
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Новиган
  • Срок годности препарата Новиган
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующие вещества:
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0,1 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая ( МКЦ ) ; крахмал кукурузный; глицерол; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cps; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; полисорбат 80; сорбиновая кислота; диметикон

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне.

На поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов ( ПГ ) . В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ( НПВП ) ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ , модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте ( ЖКТ ) .

Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью.

Период полувыведения ( T1/2 ) из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания препарата Новиган ®

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

гинекологические заболевания (дисменорея);

головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

острая перемежающаяся порфирия;

заболевания зрительного нерва;

гиперплазия предстательной железы;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды ( ГКС ) (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина ( СИОЗС ) (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган ® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны ЖКТ : НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ , которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха — снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения — токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы ( ССС ) : сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия ( в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в сыворотке может снижаться, клиренс креатинина, гематокрит или Hb могут уменьшаться, сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если при приеме препарата возникло изменение обычного состояния, следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ® ).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган ® при спастических болях по 1 табл. до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл.

Курс лечения препаратом Новиган ® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД , брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота препарата не существует.

Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендованных доз следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистере или ПА/АЛ/ПВХ//алюминиевом блистере. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Адрес места производства. 1. Unit-1, Plot No. 137, 138 & 146, S.V.C.I.E, Bollaram, Jinnaram mandal, Medak District, Telangana, India.

2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205 India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новиган ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новиган ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Новиган: от болей и спазмов

Лекарственное комбинированное средство Новиган быстро устраняет болезненные симптомы альгоменореи, колики в желудке и брюшной полости, может применяться при лихорадке и мигренях. Формула препарата обеспечивает улучшение самочувствия при спазмах, повышенной температуре тела, головных болях различного происхождения.

Состав, лекарственная форма

Новиган выпускается в виде таблеток для применения перорально: в пленочной оболочке, упакованных в металлизированные блистеры. Каждая пилюля содержит:

бромида фенпивериния: 0,005 г;

Вспомогательные соединения, стабилизирующие состояние препарата и придающие ему форму:

полисорбат и другие.

Вторичная картонная упаковка медикамента содержит от 2 до 10 блистеров с таблетками и вложенную подробную инструкцию.

Механизм действия препарата Новиган

Таблетки Новиган эффективно избавляют от различного вида болей и физического дискомфорта. Средство применяется в качестве болеутоляющего, спазмолитического и противовоспалительного. Ибупрофен в его составе обеспечивает блокаду простагландинов, в том числе в составе периферической нервной системы и тканях внутренних органов. Одновременно вещество влияет на центр терморегуляции, уменьшая жар и связанные с ним неприятные ощущения.

Гидрохлорид питофенона — миотропный спазмолитик, расслабляющий волокна гладких мышц. Его применение способствует снятию болезненных сокращений сосудистых стенок и полостных органов. Фенпивериния бромид дополняет и продлевает его действие, обладая холиноблокирующим эффектом.

Оболочка таблеток быстро растворяется в полости желудка, активные вещества всасываются в кровь и распределяются в жидкостных средах организма, частично связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация достигается обычно в течение 1 часа, а фармакологический эффект развивается уже через 15–20 минут после приема. Трансформируется препарат клетками печени, метаболиты покидают организм вместе с мочой. В тканях и крови остатки лекарственного средства сохраняются не более 12 часов.

Новиган оказывает симптоматическое действие, снижая болезненные проявления патологических состояний. Он не влияет на течение и причины развития хронических заболеваний.

Показания к применению

Принимать Новиган рекомендуется при любых болевых синдромах, в том числе сопровождаемых спазмами или коликами:

при болезненных менструациях: активные компоненты значительно снижают выработку простагландинов в женском миометрии, ослабляют давление в сосудах матки и придатков, помогают избавиться от схваткообразных приступов перед началом цикла и на всем протяжении месячных;

при воспалительных процессах в органах малого таза и брюшной полости: аднексите, почечных коликах, болях в области печени, кишечника, желчного пузыря;

при головных болях напряжения, вызванных нарушением кровообращения из-за шейного остеохондроза, при мигрени, метеочувствительности;

при невралгическом синдроме;

при воспалениях и дистрофических процессах в суставах и позвоночнике: артритах, остеоартрозах, ишиалгии, люмбалгии;

при механических травмах суставных структур и мышц: ушибах, ущемлениях, вывихах, растяжениях и разрывах связок;

в восстановительный период после хирургических вмешательств.

При необходимости Новиган можно использовать для облегчения зубной боли. Ибупрофен в его составе уменьшает чувствительность нервов, ослабляя неприятные симптомы.

Противопоказания

Применять препарат запрещено при следующих нарушениях здоровья:

повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

при нарушениях свертываемости и состава крови, патологиях органов кроветворения;

при заболеваниях и дистрофии зрительного нерва, глаукоме;

язвенной болезни желудка, острых колитах, панкреатите, гастрите, эрозивных поражениях слизистых ЖКТ;

при склонности к внутренним кровотечениям;

в период после операций на сердце, при острых нарушениях сердечного ритма.

Новиган неприменим также на ранних сроках беременности — в первом триместре, и в последний месяц перед родами. Он противопоказан кормящим женщинам, детям младше 14 лет.

С осторожностью препарат назначают пожилым, больным сахарным диабетом, стенокардией, гипертонией, почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата возможны реакции со стороны органов ЖКТ, нервной системы:

снижение аппетита, сухость во рту, неприятный привкус, тошнота, боли в эпигастрии;

головокружение, бессонница или повышенная сонливость;

снижение объема мочи;

повышение уровня лейкоцитов в крови, снижение свертываемости;

тахикардия, повышение артериального давления.

Вероятные признаки аллергии на препарат: отеки слизистой глаз и век, слезотечение, крапивница, кожный зуд, афтозный стоматит, вазомоторный ринит, отеки гортани. В подобных случаях требуется срочная отмена лекарства.

Как применять Новиган: инструкция

Препарат рекомендуется пить короткими курсами: не больше 5 суток подряд. Максимальная доза таблеток — 3 шт: по 1 трижды в день. При хорошей переносимости Новиган можно употреблять между приемами пищи: через 2–3 часа после еды или за 1 час до нее. При наличии проблем с желудком нежелательно пить таблетки натощак. Безопаснее принимать их одновременно с пищей.

Лечение не следует совмещать с приемом транквилизаторов, других НПВС, употреблением алкоголя и кофеинсодержащих продуктов. Это может усилить побочные эффекты, вызвать интоксикацию.

Аналоги и цена

Сходным действием обладают препараты Спазган, Некст, Ибуклин. Точных аналогов по составу у Новигана нет.

Купить медикамент в аптеках можно от 80 рублей за упаковку. Средняя цена 20 таблеток препарата — около 135 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Новиган ® (Novigan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Новиган ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “NOVIGAN” на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ибупрофен400 мг
питофенона гидрохлорид5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 55 мг, крахмал кукурузный – 76 мг, глицерол – 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps – 5.686 мг, макрогол 6000 – 1.124 мг, тальк – 1.957 мг, титана диоксид – 1.059 мг, полисорбат 80 – 0.058 мг, сорбиновая кислота – 0.058 мг, диметикон – 0.058 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение синтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания препарата Новиган ®

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача Новиган ® рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза – 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат Новиган ® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения;
  • нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

  • пожилой возраст;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия;
  • ИБС;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • нефротический синдром;
  • КК менее 30-60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • гастрит, энтерит, колит;
  • длительное использование НПВП;
  • заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя (алкоголизм);
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Новиган

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Товары из категории – Боль и спазмы

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Инструкция по применению

Немного фактов

Новиган – комбинированный медпрепарат антифлогистического и спазмолитического действия. Угнетает продукцию медиаторов воспаления, что способствует скорейшему заживлению тканей и уменьшению болевых ощущений. Используется в медицинской практике для симптоматического лечения болевого синдрома и вызванной воспалением гипертермии.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Ненаркотический спазмолитик применяется в паллиативной фармакотерапии заболеваний, сопровождающихся воспалительными реакциями и спастическими болями:

  • G43 – головные боли;
  • K80 – печеночные колики и желчнокаменная болезнь;
  • K82.8 – другие патологии желчного пузыря и протоков;
  • M25.5 – артралгия;
  • M54.1 – корешковый синдром (вертеброгенная радикулопатия);
  • M54.4 – острые боли в спине, сопровождающиеся повреждением седалищного нерва;
  • M79.1 – боли в мышцах;
  • M79.2 – воспалительные процессы в периферических нервах, провоцирующие боли;
  • N23 – сильные боли в пояснице, вызванные нарушением оттока урины из почечных лоханок (почечные колики);
  • N94.4 – циклические боли у женщин, вызванные сокращением мышц матки во время менструаций;
  • R10.4 – болезненные ощущения в области живота неясной этиологии;
  • R52.0 – острый приступ спастической боли;
  • R52.2 – хронические боли неуточненной локализации.

Биохимический состав и форма производства

Новиган производится в таблетках с двояковыпуклой поверхностью, на одной из сторон которых вытеснена надпись «NOVIGAN». В них содержится несколько действующих и вспомогательных компонентов:

  • фенпивериния бромид;
  • питофенон;
  • ибупрофен;
  • глицерин;
  • МКЦ;
  • гидроксипропилдикрахмалфосфат;
  • аэросил;
  • пищевая добавка Е572;
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • двуокись титана;
  • оксиэтилированные сорбитаны;
  • консервант Е200;
  • полидиметилсилоксан.

Белые таблетки расфасованы в пластиковые блистеры с индивидуальными ячейками по 10 штук. В красно-белой коробке содержится 10 или 20 таблеток и официальная инструкция по использованию спазмоанальгетика.

Фармакологические свойства

Комбинированный медпрепарат обладает спазмолитическими, анальгезирующими и антифлогистическими свойствами. Терапевтическое действие Новигана обусловлено фармакологической активностью трех его составляющих:

  • Фенпивериния бромид – миотропный препарат м-холиноблокирующего действия. Понижает тонус гладкомышечных тканей во внутренних органах, благодаря чему уменьшается выраженность спастических болей;
  • Ибупрофен – ненаркотический анальгетик из группы производных пропионовой кислоты, оказывающий антипиретическое и болеутоляющее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что препятствует выработке простагландинов и прогрессированию воспалительных процессов;
  • Питофенон – папавериноподобное вещество, обладающее спазмолитическими и болеутоляющими свойствами. Оказывает миотропное действие на гладкомышечные структуры, что приводит к их расслаблению и уменьшению болевых ощущений.

Терапевтическая активность комбинированного препарата наиболее выражена при болевом синдроме, спровоцированном спазмами гладкомышечных волокон органов ЖКТ, гепатобилиарной и мочевыводящей систем.

Показания к применению

Таблетки Новиган используются исключительно в симптоматической терапии заболеваний, сопровождающихся спастическими болями. Прямыми показаниями к приему спазмоанальгетика являются:

  • миалгия;
  • артралгия;
  • дисменорея;
  • невралгия;
  • почечные колики;
  • корешковый синдром;
  • воспаление седалищного нерва;
  • мигрень;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • спазм мочеточника;
  • альгодисменорея;
  • кишечные колики;
  • гипертермия;
  • радикулопатия.

Ненаркотический анальгетик может использоваться в качестве жаропонижающего и болеутоляющего средства при септическом воспалении верхних воздухоносных путей. Таблетки быстро купируют умеренно выраженные боли во время менструаций, а также при нарушении стула.

Дозировочный режим

Препарат Новиган следует принимать за 1 час до или через 3 часа после употребления пищи. Чтобы предотвратить раздражение слизистой рта и пищевода, таблетки запивают негазированной водой или молоком. Дневная дозировка зависит от возраста пациента и выраженности болевого синдрома:

  • дети 5-7 лет – по ½ таблетки в сутки;
  • дети 7-11 лет – по 1 таблетке в сутки;
  • взрослые и подростки – по 1-2 таблетки в сутки.

Предельная дневная доза спазмоанальгетика составляет 3 таблетки. Курс фармакотерапии не может превышать 3-5 дней. Более длительный прием возможен исключительно под наблюдением специалиста. Во время лечения необходимо контролировать функции почек и гемодинамические показатели крови.

Особые указания

Таблетки Новиган с осторожностью назначаются пациентам со склонностью к бронхоспазмам и гипертонической болезни. Следует учитывать, что при наличии в анамнезе системных патологий соединительной ткани и красной волчанки сильно возрастает риск развития асептического менингита.

Не следует принимать комбинированный медпрепарат более 10 дней подряд, что обусловлено риском развития почечной недостаточности. Длительный прием ибупрофена чреват критическим снижением биосинтеза простагландина почками и, как результат, почечной недостаточностью.

При дисфункции органов детоксикации дневную дозу ненаркотического анальгетика уменьшают до 1 таблетки. Чтобы предотвратить осложнения, рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в сыворотке крови. В случае увеличения их концентрации следует отказаться от приема Новигана.

С осторожностью нужно комбинировать спазмолитик с ингибиторами АПФ при лечении больных после 65 лет. Нерациональное использование медикаментов чревато возникновением острой почечной недостаточности и сопутствующих ей осложнений.

Гестация и лактация

Инструкцией не рекомендуется назначать спазмоанальгетик пациенткам во время вынашивания плода. Ибупрофен подавляет продукцию простагландинов, что негативно сказывается на функционировании почек. Прием таблеток в первом триместре беременности чревато выкидышем, а в третьем – развитием сердечно-легочной токсичности.

Лекарственные метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому при приеме таблеток во время лактации следует прекратить грудное вскармливание. В противном случае у новорожденного могут возникнуть нарушения со стороны ЖКТ и органов детоксикации.

Совместимость с алкоголем

Не следует комбинировать Новиган с алкоголем из-за усиления токсического действия на ЦНС и возможного ухудшения психофизиологического состояния пациента.

Взаимодействие с медикаментами

Сочетанный прием комбинированного спазмолитического препарата с нижеперечисленными лекарствами может приводить к развитию побочных эффектов и системных осложнений:

  • антикоагулянты – повышают риск развития геморрагического синдрома;
  • кортикостероиды – разжижают кровь, что чревато возникновением кровотечений в пищеварительном тракте;
  • препараты лития – усиливают токсические действие ибупрофена и приводят к гибели гепатоцитов;
  • сердечные гликозиды – увеличивают выраженность миокардиальной недостаточности;
  • иммунодепрессанты – потенцирует нефротоксическое действие НПВС, что приводит к развитию недостаточности почек.

Прежде чем комбинировать Новиган с кардио препаратами, иммунодепрессантами и любыми другими безрецептурными медикаментами, желательно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Однократный прием 10 и более таблеток спазмоанальгетика чреват развитием таких побочных реакций:

  • заторможенность;
  • снижение АД;
  • болезненное и учащенное сердцебиение;
  • метаболический ацидоз;
  • фибрилляция предсердий;
  • угнетение дыхания;
  • боль в животе;
  • шум в ушах;
  • неукротимая рвота;
  • сонливость;
  • остановка сердца.

Паллиативная терапия передозировки предполагает промывание желудка, прием щелочного питья и энтеросорбентов. Для скорейшего выведения метаболитов лекарства проводят форсированный диурез.

Побочные эффекты

В назначенной врачом дозировке Новиган не вызывает побочного действия. Патологическая симптоматика проявляется при гиперчувствительности к действующим компонентам или сочетанном приеме спазмолитика с другими медикаментами:

  • абдоминальные боли;
  • метеоризмы;
  • расстройства стула;
  • кишечные кровотечения;
  • афтозный стоматит;
  • нарушение слуха;
  • парез аккомодации;
  • головокружение;
  • асептический менингит;
  • спутанность сознания;
  • цистит;
  • аллергический нефрит;
  • отек Квинке.

В случае возникновения анафилактоидных реакций и эпидермального некролиза нужно отказаться от приема таблеток и обратиться к врачу. Несвоевременное оказание медицинской помощи чревато развитием опасных для жизни осложнений.

Противопоказания

Комбинированный спазмолитический препарат не рекомендуется принимать при:

  • эрозивно-язвенном поражении ЖКТ;
  • гиперчувствительности к НПВС;
  • язвенном колите;
  • бронхообструкции;
  • недостаточности печени;
  • геморрагическом диатезе.

С осторожностью принимают ненаркотический анальгетик при тахиаритмии, нарушенной свертываемости крови и кишечной непроходимости.

Аналоги

Заменителями Новигана являются медикаменты с подобными фармакотерапевтическими свойствами:

  • Комбиспазм;
  • Седальгин;
  • Мелбек;
  • Баралгин;
  • Нимид;
  • Випратокс.

Условия продажи и хранения

Спазмоанальгетик отпускается без письменного назначения от врача. Таблетки хранятся в проветриваемом и недоступном для света месте при комнатной температуре на протяжении 5 лет.

Новиган таблетки п.п.о. 20 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Ибупрофен, Питофенон, Фенпивериния бромид
  • Производитель: Dr. Reddy’s lab.
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Противовоспалительные препараты

Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 4
  • Аптеки

Инструкция по применению Новиган таблетки п.п.о. 20 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное средство.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещества:
ибупрофен – 400 мг,
питофенона гидрохлорид – 5 мг,
фенпивериния бромид – 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 55 мг,
крахмал кукурузный – 76 мг,
глицерол – 2,9 мг,
кремния диоксид коллоидный – 5 мг,
тальк – 12 мг,
магния стеарат – 4 мг;
Оболочка:
гипромеллоза 6 cps – 5,686 мг,
макрогол 6000 – 1,124 мг,
тальк – 1,957 мг,
титана диоксид – 1,059 мг,
полисорбат-80 – 0,058 мг,
сорбиновая кислота – 0,058 мг,
диметикон – 0,058 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение синтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
  • дисменорея;
  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
  • кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза – 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.

  • Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
  • Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
  • Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
  • Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
  • Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
  • Прочие: усиление или снижение потоотделения.
  • Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • гранулоцитопения, нарушения кроветворения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоугольная глаукома, заболевания зрительного нерва;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • кишечная непроходимость;
  • беременность, период лактации (грудного вскармливания), возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ИБС; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; КК менее 30-60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит, энтерит, колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Новиган ® (Novigan)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Ибупрофен 400 мг
П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид 5 мг
Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид 0,1 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Новиган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен — НПВП, П-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид — миотропное спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид — холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена состоит в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные НПВП, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза энзимов простагландинов G/H, также известных как ЦOГ-1 и ЦOГ-2. Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты в различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦOГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая продуцирует простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов, ингибирует ФДЭ, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Ибупрофен хорошо всасывается в ЖКТ при пероральном приеме. Cmax в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 ч.

Сочетание 3 компонентов препарата обуславливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к уменьшению выраженности боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания Новиган

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и прочие спастические состояния гладких мышц внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренеподобная. Можно применять для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение Новиган

обычно назначают по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. При дисменорее назначают по 1 таблетке каждые 4 ч. Новиган целесообразно принимать за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражения слизистой оболочки желудка, следует принимать его сразу после еды или запивать молоком. Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение возможно только под врачебным контролем.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП, наличие БА в анамнезе, ринит или сыпь при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Следует избегать применения ибупрофена вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного возникновения аддитивных эффектов.

Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения, заболевании крови, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости ЖКТ или мегаколоне.

Беременность и кормление грудью, детский возраст до 16 лет.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, изжога, мелена, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения; очень редко — отеки, АГ, сердечная недостаточность.

При длительном применении и в высоких дозах (2400 мг/сут) возможно повышение риска артериальных тромботических явлений или инсульта, снижение эффективности антигипертензивных средств.

Общие расстройства: очень редко — неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, БА или ухудшение состояния при БА, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны иммунной системы: у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани прием ибупрофена в редких случаях может привести к появлению симптомов асептического менингита, который проявляется ригидностью затылочных мышц, головной болью, рвотой, гипертермией или дезориентацией.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются гипертермия, боль в горле, язвы на слизистой оболочке полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и гематомы. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения, изменение цветовосприятия, токсическая амблиопия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи: редко — шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — буллезные поражения, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — папиллонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Другие эффекты: редко — сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, гипертермия, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит; очень редко — изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита.

Особые указания

с осторожностью и под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренными нарушениями функции печени или почек, при склонности к АГ, бронхоспазму, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани — повышение риска развития асептического менингита с сердечной недостаточностью в анамнезе, которая сопровождалась задержкой жидкости и отеками при применении НПВП.

Повышение дозы НПВП, пожилой возраст, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются факторами риска относительно возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимальные эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, способными повышать риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности — пероральными ГКС, антикоагулянтами, варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых отмечались желудочно-кишечные расстройства, особенно лицам пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из ЖКТ).

При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение наименее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов.

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности. Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Не назначают препарат детям в возрасте до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.

Антигипертензивные лекарственные средства, ингибиторы АПФ — при одновременном применении снижается антигипертензивный эффект.

Диуретики — при одновременном применении с ибупрофеном снижается диуретический эффект и диуретическая активность, повышается нефротоксичность НПВП.

Сердечные гликозиды — при одновременном применении с НПВП возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития — при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития, повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат — при одновременном применении снижается элиминация метотрексата, повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин — при одновременном применении с НПВП повышается нефротоксичность.

Мифепристон — применение НПВП разрешается только через 8–12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффективность мифепристона.

ГКС — при одновременном применении повышается риск развития кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты — при одновременном применении усиливается действие антикоагулянтов.

Антибиотики хинолонового ряда — НПВП могут повышать риск развития конвульсий, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин — существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус — повышается риск нефротоксичности.

Растительные препараты гинкго билоба могут потенцировать риск развития кровотечений при применении НПВП.

Передозировка

проявляется в виде желудочно-кишечных нарушений (тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, диарея), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.

Лечение. Показана симптоматическая терапия. В течение 1 ч после приема большой дозы показано промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащий диурез и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсических доз за состоянием больного необходимо наблюдать в течение не менее 4 ч. В случае возникновения конвульсий можно применить диазепам.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Новиган

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 55 мг, крахмал кукурузный – 76 мг, глицерол – 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps – 5.686 мг, макрогол 6000 – 1.124 мг, тальк – 1.957 мг, титана диоксид – 1.059 мг, полисорбат 80 – 0.058 мг, сорбиновая кислота – 0.058 мг, диметикон – 0.058 мг.

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение синтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Противопоказания:

Побочные действия:

В рекомендуемых дозах препарат Новиган® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Читайте также:
Траумель гель и мазь: что лучше, в чём разница? Сравнение
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: