Октреотид Лонг 20 и 30 мг: Инструкция по применению, цена и отзывы

Октреотид-лонг – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав

Состав на один флакон:

10 мг 20 мг 30 мг

Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг 20,0 мг 30,0 мг

DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг 560,0 мг 850,0 мг

D-Маннитол 85,0 мг 85,0 мг 85,0 мг

Кармеллоза натрия 30,0 мг 30,0 мг 30,0 мг

Полисорбат-80 2,0 мг 2,0 мг 2,0 мг

Растворитель для приготовления суспензии – Маннит, раствор 0,8 %

D-Маннитол 8,0 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия:при прибавлении растворителя и взбалтывании должна образоваться гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840.

Фармакотерапевтическая группа

Соматостатина аналог синтетический

Код АТХ

Фармакодинамика:

У здоровых лиц октреотид подобно соматостатину подавляет секрецию ГР вызываемую аргинином физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина глюкагона гастрина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы вызываемую приемом пищи а также секрецию инсулина и глюкагона стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина вызываемую тиреолиберином. Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида в отличие от соматостатина выражено в значительно большей степени чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). У пациентов с акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов как головная боль повышенное потоотделение парестезии усталость боли в костях и суставах периферическую нейропатию. У больных с аденомой гипофиза секретирующей ГР приводит к уменьшению размеров опухоли.

При карциноидных опухолях применение препарата приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания в первую очередь таких как “приливы” и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП) применение октреотида приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи характерной для данного состояния что в свою очередь улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса например гипокалиемии что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у больных происходит замедление или остановка прогрессирования роста опухоли и даже уменьшение ее размеров особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах применение октреотида приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета часто наблюдающегося при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных страдающих диареей препарат вызывает ее уменьшение что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида происходит быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. Симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) препарат применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонного насоса снижает образование соляной кислоты в желудке и приводит к клиническому улучшению в том числе и в отношении диареи. При введении октреотида происходит уменьшение выраженности симптомов связанных с синтезом пептидов опухолью в том числе “приливов”. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами октреотид уменьшает содержание иммунореактивного инсулина в крови.

У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями гиперпродуцирующими рилизинг- фактор гормона роста (соматолибериномами) октреотид снижает симптомы акромегалии что связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. Таким образом в последующем происходит уменьшение размеров гипофиза которые до начала лечения были увеличены.

Читайте также:
Пропицил: инструкция по применению, побочные действия, отзывы

У больных гормонорезистентным раком предстательной железы (ГР РПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток экспрессирующих соматостатиновые рецепторы аффинные к октреотиду (SS2 и SS5 типов) что определяет чувствительность опухоли к октреотиду. Применение октреотида в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГР РПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50% пациентов. У больных ГР РПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом улучшается качество жизни.

Показания:

Октреотид является средством патогенетической терапии при опухолях активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину.

В терапии акромегалии:

– когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет подкожного введения октреотида;

– при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии;

– для подготовки к хирургическому лечению;

– для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта;

– у неоперабельных больных.

В терапии эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:

– карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;

– гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);

– глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде а также для поддерживающей терапии);

– соматолибериномы (опухоли характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг- фактора гормона роста).

В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы:

– в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Опыт применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует поэтому этой категории больных препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы:

Препарат “Октреотид-лонг ФС” следует вводить только глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу. При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией. В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффективности длительного лечения Октреотидом-лонг ФС рекомендуется предварительно провести 3-х дневную пробу с подкожным введением октреотида (300 мкг/сутки). Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60% от исходного (при отсутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии. Для пациентов менее чувствительных к препарату стартовая доза должна быть выше. Для резистентной группы больных рекомендуется хирургическое вмешательство. В случае нерадикальной аденомэктомии 3-х дневная проба с подкожным введением повышает чувствительность к последующей лекарственной терапии.

Для больных у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания рекомендуемая начальная доза препарата “Октреотид-лонг ФС” составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев. Начинать лечение Октреотидом-лонг ФС можно на следующий день после последнего п/к введения раствора октреотида. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1 а также клинических симптомов.

Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности если концентрация ГР остается выше 25 мкг/л) дозу можно увеличить до 30 мг вводимых каждые 4 недели.

В тех случаях когда после 3-х месяцев лечения препаратом “Октреотид-лонг ФС” в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии можно уменьшить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг. Однако у этих больных получающих относительно небольшую дозу Октреотида-лонг ФС следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1 а также симптомы заболевания. Пациентам получающим стабильную дозу препарата определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания рекомендуемая начальная доза Октреотида-лонг ФС составляет 20 мг каждые 4 недели. Подкожное введение октреотида следует продолжать еще в течение 2-х недель после первого введения Октреотида-лонг ФС. Для больных не получавших ранее октреотид п/к рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 недели) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Октреотид-лонг ФС по вышеприведенной схеме. В случае когда терапия Октреотидом-лонг ФС в течение 3-х месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания возможно снизить дозу Октреотида-лонг ФС до 10 мг назначаемых каждые 4 недели. В тех случаях когда после 3-х месяцев лечения Октреотидом-лонг ФС удалось достичь лишь частичного улучшения дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. На фоне лечения Октреотидом-лонг ФС в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение раствора октреотида в дозе применявшейся до начала лечения Октреотидом-лонг ФС. Это может происходить главным образом в первые 2 месяца лечения пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

Читайте также:
Относится ли Парацетамол к антибиотикам или нет

При гормонорезистентном раке предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата “Октреотид-лонг ФС” составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев. В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом динамики концентрации простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке а также клинических симптомов. Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА) дозу можно увеличить до 30 мг вводимых каждые 4 недели. Лечение Октреотидом-лонг ФС сочетают с применением дексаметазона который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг в сутки в течение 1 месяца затем 2 мг в сутки в течение 2 недель затем 1 мг в сутки (поддерживающая доза). Лечение больных которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию сочетают с применением аналога гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролонгированной формы) проводят 1 раз в 4 недели. Пациентам получающим Октреотид-лонг ФС определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.

У больных с нарушением функции почек печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-лонг ФС.

Правила приготовления суспензии

– Препарат вводится только внутримышечно.

– Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

– Суспензию Октреотида-лонг ФС готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.

– Перед инъекцией ампулу с растворителем и флакон с препаратом необходимо достать из холодильника и довести до комнатной температуры (требуется 30-50 мин).

– Флакон с Октреотидом-лонг ФС держите строго вертикально! Легко постукивая по флакону добейтесь чтобы весь препарат находился на дне флакона.

– Вскройте упаковку со шприцом присоедините к нему прилагаемую иглу размером 08 мм х 40 мм для забора растворителя (использовать только растворитель входящий в комплект).

– Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем установите шприц на дозу 2 мл.

– Снимите пластиковую крышку с флакона с микросферами. Продезинфицируйте резиновую пробку спиртовым тампоном (прилагается в упаковке). Вставьте иглу во флакон через центр резиновой пробки. Не касаясь иглой содержимого флакона осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона. Выньте шприц из флакона.

– Не трогайте флакон до тех пор пока растворитель не смочит полностью все содержимое флакона. После того как содержимое флакона полностью пропиталось растворителем (это примерно занимает 2-5 минут) необходимо осторожно не переворачивая флакон проверить наличие сухого остатка во флаконе. При обнаружении оставьте флакон до полного пропитывания. В течение 30-60 секунд флакон осторожно медленно вращайте до образования однородной суспензии.

Не переворачивайте и не встряхивайте флакон!

– Подготовьте пациента к инъекции.

– Замените иглу на шприце иглой размером 12 мм х 50 мм (для набора суспензии). Вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и наклонив флакон под углом 45 градусов медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона.

Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу после набора суспензии снимите иглу. Замените на иглу для введения препарата размером 11 мм х 40 мм аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

– Суспензию Октреотида-лонг ФС вводите немедленно после приготовления.

– Суспензия Октреотида-лонг ФС не должна смешиваться ни с каким другим лекарственным веществом в одном шприце.

– Продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу потяните поршень шприца на себя чтобы убедиться что не поврежден кровеносный сосуд.

– Введите медленно суспензию.

Читайте также:
Назонекс: инструкция по применению, цена и дешёвые аналоги

– При попадании в кровеносный сосуд следует поменять место инъекции и иглу.

– При закупорке иглы замените ее другой.

– При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочные эффекты:

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (≥1/100

Октреотид

Состав

В составе раствора содержится активный компонент октреотид, представленный как свободный пептид. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода д/и.

Октреотид-Депо включает в свой состав: активное вещество – Октреотид, вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат-80, манит и вода для инъекций.

Октреотид-Лонг состоит из активного вещества октреотида ацетата и дополнительных составляющих: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, D-маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат-80.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций, помещённого в ампулы по 1 мл или флаконы по 5 мл.

Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг выпускаются в форме лиофилизированного порошка или уплотненной и пористой массы в виде таблетки светлого цвета различной дозировки. Дополнительно прилагается бесцветный прозрачный растворитель и восстановленная суспензия, представляющая собой гомогенную суспензию светлого оттенка.

Также эти лекарственные вариации могут предлагаться в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения с пролонгированным действием по 0,01-0,03г активного компонента в тёмных стеклянных флаконах. Кроме того, в упаковке прилагается 2 мл ампула с растворителем, одноразовый шприц, стерильные иглы и спиртовые тампоны. Один комплект предназначен для выполнения одной инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат обладает соматостатиноподобным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.

Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой. В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи. Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.

Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.

Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.

Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.

Показания к применению

Препараты на основе Октреотида назначаются при:

  • акромегалии, если отмечена неэффективностьагонистов дофамина, а также если невозможно выполнить хирургическую или лучевую терапию;
  • эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы;
  • глюкагономах, гастриномах;
  • инсуломах, соматолибериномах;
  • рефрактерной диарее у больных СПИДом;
  • операциях на поджелудочной железе, в том числе, при профилактике осложнений;
  • кровотечениях, предупреждении рецидивов в случаях варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени и так далее.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием к применению данного препарата является гиперчувствительность.

Требуется соблюдать осторожность при лечении больных холелитиазом, сахарным диабетом, при лактации и беременности.

Побочные эффекты

При лечении Октреотидом могут возникать нарушения в работе органов ЖКТ в виде: рвоты, тошноты, анорексии, болевых ощущений, метеоризма, диареи, стеатореи, кишечной непроходимости, острого гепатита без холестаза, повышения активности печёночных трансаминаз, гипербилирубинемии, острого панкреатита и других.

Также может развиваться алопеция и аллергические реакции. Не исключены и местные проявления: болезненность, зуд, жжение, покраснения или припухлость. Длительное применение нередко сопровождается образованием желчных камней, понижением толерантности к глюкозе, стойкой гипергликемией, гипогликемией.

Октреотид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Октреотид предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, с учётом характера заболевания и особенностей пациента. Например, акромегалия и опухоли гастроэнтеропанкреатической системы требуют подкожного введения ежесуточно 1-2 раза по 50–100 мкг. Проведение профилактики осложнений в результате перенесённых операций на поджелудочной железе, предполагает подкожное введение первой дозы за час до лапаротомии, далее вводится ежесуточно по 3 раза по 100 мкг в течение недели. Когда требуется остановить кровотечения из варикозно расширенных вен ЖКТ вводятся непрерывные внутривенные инфузии по 25 мкг/ч не менее 5 дней.

Читайте также:
Синглон или Сингуляр: что лучше, в чем разница? Отзывы

Инструкция по применению Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг ФС сообщает, что они предназначены для глубокого внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Когда у пациентов подкожное введение Октреотида позволяет адекватно контролировать проявление заболевания, назначают начальную дозу препарата Депо и Лонг по 20мг, через каждые 4 недели на протяжении 3-х месяцев. Затем дозировка корректируется в зависимости от биологических маркеров болезни и клинических симптомов.

Если раньше больные не получали подкожно Октреотид, то следует начинать терапию именно этим средством и способом на протяжении 2 недель. Такой подход позволит оценить его эффективность и переносимость, после этого можно выполнять лечение Октреотид-Депо или Лонг.

Передозировка

В случае передозировки Октреотидом или Октреотидом-Лонг может возникать: кратковременное урежение ЧСС, абдоминальные боли спастического характера, тошнота, приливы крови к лицу, диарея. При этом проводится симптоматическое лечение.

Случаи передозировки Октреотидом-Депо в клинической практике не описаны.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с Циклоспорином понижает его уровень в составе сыворотки, замедляет абсорбцию циметидина и полезных компонентов из ЖКТ. Если Октреотид назначается вместе с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, бета-адреноблокаторами, БКК и мочегонными средствами, необходимо выполнить корректировки их дозирования. Одновременное применение с Бромокриптином может повысить его биодоступность.

Установлено, что данный препарат снижает метаболический клиренс веществ, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р450, вызванных супрессией гормона роста. Поэтому при назначении подобных препаратов следует соблюдать осторожность.

Условия продажи

Каждая форма препарата отпускается строго по рецепту

Условия хранения

Для хранения данных препаратов необходимо обеспечить сухое, тёмное место с температурой 2-8 градусов, хорошо защищённое от детей.

Срок годности

Лиофилизат и растворитель можно применять 3 года.

Формы Депо и Лонг сохраняют пригодность – 2 года. Готовый препарат сохраняет свою эффективность не дольше 6 часов.

Октреотид-лонг в Москве

Инструкция на Октреотид-лонг

Выбор формы выпуска

Состав

Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 10,0 мг

DL-молочной и гликолевой кислот сополимер 270,0 мг

D-Маннитол 85,0 мг

Кармеллоза натрия 30,0 мг

Полисорбат=80 2,0 мг

Растворитель для приготовления суспензии – Маннит, раствор 0,8 %

D-Маннитол 8,0 мг

Вода для инъекций до 1,0 мл

Фармакологическое действие

Октреотид-лонг представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия для внутримышечного введения, которая обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в крови в течение 4-х недель.

Октреотид – синтетический октапептид, производное естественного гормона соматостатина, обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

Октреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро- панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи. У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1).

У пациентов с акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическую нейропатию. У больных с аденомой гипофиза, секретирующей ГР, приводит к уменьшению размеров опухоли.

При карциноидных опухолях применение препарата приводит к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких, как «приливы» и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением 3 концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение октреотида приводит к уменьшению тяжелой секреторной диареи, характерной для данного состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного.

Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у больных происходит замедление или остановка прогрессирования роста опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах применение октреотида приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, препарат вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида происходит быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. Симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

Читайте также:
Онбрез Бризхалер 150 и 300 мг: инструкция по применению, цена

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) препарат, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и ингибиторами протонного насоса, снижает образование соляной кислоты в желудке и приводит к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. При введении октреотида происходит уменьшение выраженности симптомов, связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе «приливов».

В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает содержание иммунореактивного инсулина в крови.

У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг- фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид снижает симптомы акромегалии, что связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. Таким образом, в последующем происходит уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных гормонорезистентным раком предстательной железы (ГР РПЖ) увеличивается пул нейроэндокринных клеток, экспрессирующих соматостатиновые рецепторы, аффинные к октреотиду (SS2 и SS5 типов), что определяет чувствительность опухоли к октреотиду. Применение октреотида в комплексе с дексаметазоном на фоне андрогенной блокады (медикаментозная или хирургическая кастрация) у больных ГР РПЖ восстанавливает чувствительность к гормональной терапии и приводит к снижению простатического специфического антигена (ПСА) более чем у 50 % пациентов.

У больных ГР РПЖ с метастазами в кости данная терапия сопровождается выраженным и длительным обезболивающим эффектом, улучшается качество жизни.

Октреотид-лонг: Показания

Октреотид является средством патогенетической терапии при опухолях, активно экспрессирующих рецепторы к соматостатину. В терапии акромегалии: когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет подкожного введения октреотида; при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии; для подготовки к хирургическому лечению; для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта; у неоперабельных больных. В терапии эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы: карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома; инсулиномы; ВИПомы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона); глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии); соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг- фактора гормона роста). В терапии гормонорезистентного рака предстательной железы: в составе комбинированной терапии на фоне хирургической или медикаментозной кастрации.

Способ применения и дозы

Препарат «Октреотид-лонг» следует вводить только глубоко внутримышечно, в ягодичную мышцу.

При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать. Суспензию следует готовить непосредственно перед инъекцией.

В день инъекции флакон с препаратом и ампулу с растворителем можно держать при комнатной температуре.

При акромегалии для решения вопроса относительно переносимости и эффективности длительного лечения Октреотидом-лонг рекомендуется предварительно провести 3-х дневную пробу с подкожным введением октреотида (300 мкг/сутки).

Снижение уровня ИФР-1 в крови более 60 % от исходного (при отсутствии признаков непереносимости) будет указывать на хороший прогноз применения препарата в качестве продолжительной первичной или вторичной фармакотерапии.

Для пациентов, менее чувствительных к препарату, стартовая доза должна быть выше.

Для резистентной группы больных рекомендуется хирургическое вмешательство. В случае нерадикальной аденомэктомии 3-х дневная проба с подкожным введением повышает чувствительность к последующей лекарственной терапии.

Для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза препарата «Октреотид-лонг» составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев.

Начинать лечение Октреотидом-лонг можно на следующий день после последнего п/к введения раствора октреотида.

В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом концентрации в сыворотке ГР и ИФР-1, а также клинических симптомов.

Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация ГР остается выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели. В тех случаях, когда после 3-х месяцев лечения препаратом «Октреотид-лонг» в дозе 20 мг отмечается стойкое уменьшение сывороточной концентрации ГР ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР-1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Октреотида-лонг до 10 мг.

Читайте также:
Кленбутерол Балкан инструкция по применению, цена, отзывы, аналог

Однако у этих больных, получающих относительно небольшую дозу Октреотида-лонг, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации ГР и ИФР-1, а также симптомы заболевания.

Пациентам, получающим стабильную дозу препарата, определение концентраций ГР и ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы для больных, у которых п/к введение октреотида обеспечивает адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Октреотида-лонг составляет 20 мг каждые 4 недели.

Подкожное введение октреотида следует продолжать еще в 7 течение 2-х недель после первого введения Октреотида-лонг.

Для больных, не получавших ранее октреотид п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения октреотида в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 недели) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Октреотид-лонг по вышеприведенной схеме.

В случае, когда терапия Октреотидом-лонг в течение 3-х месяцев обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, возможно снизить дозу Октреотида-лонг до 10 мг, назначаемых каждые 4 недели.

В тех случаях, когда после 3-х месяцев лечения Октреотидом-лонг удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели.

На фоне лечения Октреотидом-лонг в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы.

В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение раствора октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Октреотидом-лонг.

Это может происходить, главным образом, в первые 2 месяца лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

При гормонорезистентном раке предстательной железы рекомендуемая начальная доза препарата «Октреотид-лонг» составляет 20 мг каждые 4 недели в течение 3-х месяцев.

В дальнейшем дозу препарата корригируют с учетом динамики концентрации простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке, а также клинических симптомов.

Если после 3-х месяцев лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (снижения ПСА), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 недели.

Лечение Октреотидом-лонг сочетают с применением дексаметазона, который назначают внутрь по следующей схеме: 4 мг в сутки в течение 1 месяца, затем 2 мг в сутки в течение 2 недель, затем 1 мг в сутки (поддерживающая доза).

Лечение больных, которым ранее проводили медикаментозную антиандрогенную терапию, сочетают с применением аналога гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

При этом инъекцию аналога ГнРГ (пролонгированной формы) проводят 1 раз в 4 недели.

Пациентам, получающим Октреотид-лонг, определение концентраций ПСА следует проводить каждый месяц.

У больных с нарушением функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста нет необходимости корригировать режим дозирования Октреотида-лонг.

Октреотид-лонг (Octreotide-long)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октреотид-лонг

Микросферы для приготовления раствора для в/м введения пролонгированного действия .

1 фл.
октреотид (в форме ацетата)10 мг

Растворитель: р-р маннитола 0.8% – 2 мл.

10 мг – флаконы темного стекла (1) в комплекте с р-лем (амп.) 2 мл, шпр.одноразовым, игл.д/инъ., игл.д/раствор., игл д/сусп., салф.спирт. 2 шт., нож амп. по необходимости – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Микросферы для приготовления раствора для в/м введения пролонгированного действия ().

1 фл.
октреотид (в форме ацетата)20 мг

Растворитель: р-р маннитола 0.8% – 2 мл.

20 мг – флаконы темного стекла (1) в комплекте с р-лем (амп.) 2 мл, шпр.одноразовым, игл.д/инъ., игл.д/раствор., игл д/сусп., салф.спирт. 2 шт., нож амп. по необходимости – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Микросферы для приготовления раствора для в/м введения пролонгированного действия в виде лиофилизированного порошка (ломкого лиофилизата) или уплотненной в таблетку пористой массы белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
октреотид (в форме ацетата)30 мг

Растворитель для приготовления суспензии (маннит, раствор 0.8%; состав на 1 мл): D-маннитол – 8 мг, вода д/и – до 1 мл.

30 мг – флаконы темного стекла (1) в комплекте с р-лем (амп.) 2 мл, шпр.одноразовым, игл.д/инъ., игл.д/раствор., игл д/сусп., салф.спирт. 2 шт., нож амп. по необходимости – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. C max активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. V d составляет 0.27 л/кг.

Читайте также:
Что такое Прогестерон? Норм гормона Прогестерон у женщин.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T 1/2 после п/к инъекции – 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T 1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Показания активных веществ препарата Октреотид-лонг

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
C25.4 Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
D13.7 Островковых клеток поджелудочной железы
E16.3 Увеличенная секреция глюкагона
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E34.0 Карциноидный синдром
I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы – глубоко в/м.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко – сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях – образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином – возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином – уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином – замедляется всасывание циметидина.

Октреотид-лонг

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Фармакокинетика

    Лекарственное средство, обладающее способностью угнетать секреторную функцию гормона роста – Октреотид-лонг используется в качестве медикаментозного регулятора при терапии эндокринных и опухолевых процессов. Синтезированное вещество, содержащееся в перечне ингредиентов, заменяет естественный соматостатин, выработка которого в организме нарушена. Обладая более пролонгированным воздействием, лекарство справляется с неконтролируемыми выбросами гормонов роста, вызванными развитием различных патологических состояний, связанных с секрецией аргинина, инсулина или повышенными физическими нагрузками.

Лекарство широко используется в предоперационном периоде, при положенной радикальной терапии (хирургическое вмешательство), для предотвращения развития характерных осложнений в виде сепсиса, абсцессов, панкреатита в острой форме. При наличии у пациентов диагностированного осложнения хронического гепатита в виде варикозного расширения вен в области пищевода, прием лекарства способствует остановке кровотечений, позволяет избежать их повторного проявления. Механизм работы лекарства при попадании в плазму крови обусловлен особенностями его действующего вещества. Оно обладает способностью тормозить неконтролируемый рост опухолевых клеток – доброкачественных и злокачественных, позволяет бороться с метастазами, распространяющимися в органах и тканях при осложнении или хроническом течении болезни. Лекарственное средство назначают как в рамках комплексных схем терапевтического воздействия – в комбинации с лучевым и хирургическим вмешательством, так и самостоятельно.

Состав и форма выпуска

Лекарство представлено к продаже в аптечных сетях в виде раствора для инъекций в стерильных флаконах объемом 5 мл или индивидуальных ампулах по 1 мл. Основное действующее вещество – свободные пептиды, представленные в форме октреотида ацетата. Состав также может поставляться на рынок в виде лиофилизата для самостоятельного приготовления. Лиофилизированное лекарство реализуется в виде таблеток или рассыпчатой однородной массы серого оттенка. В комплекте поставляется растворитель и восстанавливающая суспензия.

Читайте также:
Сонирид Дуо: инструкция по применению, отзывы врачей урологов

Показания к применению

Употребление Октреотида-лонг положено при терапии:

  • акромегалии – в тех случаях, когда облучение или оперативные вмешательства не предназначены к использованию в связи с различными причинами;
  • акромегалии, когда не помогают антагонисты дофамина;
  • опухолях эндокринной системы – в желудке, желчном пузыре, поджелудочной железе;
  • опухолевых процессах доброкачественного и злокачественного характера;
  • ВИЧ – для остановки рефрактерной диареи;
  • эндокринной системы – при оперативных вмешательствах при терапии болезней поджелудочной железы, в поддерживающих или профилактических (противовоспалительных) целях;
  • варикоза в области пищевода, в том числе сопровождающегося осложнениями в виде кровотечений.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона. C25 Новообразования злокачественные поджелудочной железы. E34.0 Синдром карцинальный. C25.4 Злокачественная опухоль островковых клеток в поджелудочной железе. E22.0 Гигантизм гипофизарного происхождения, акромегалия. C26 Злокачественные опухолевые процессы в системе пищеварения. D44.3 Новообразования в области гипофиза не получившие точного определения. C61 Рак простаты. D35.2 Новообразования доброкачественного характера в области гипофиза. C75.1 Злокачественные опухоли гипофиза. D13.7 В поджелудочной железе – появление доброкачественных опухолевых процессов в островковых клетках. D01.7 Карцинома других органов пищеварительного тракта.

    Побочные эффекты

    Употребление фармпрепарата внутрь через инъекционное введение в глубокие слои ягодичной мышцы способно вызывать изменения в состоянии здоровья пациентов. В отдельных случаях на фоне терапии выявляется снижение уровня толерантности в отношении глюкозы, развивается гипогликемия или гипергликемия, связанные с нарушениями в работе поджелудочной железы. Лекарство способно вызывать местные аллергические проявления, связанные с появлением сильного зуда, покраснения и образования отека в месте укола. Внутримышечные инъекции могут стать причиной для образования подкожных гематом. У больных с высоким риском развития холелитиаза следует тщательно отслеживать изменения в состоянии здоровья при употреблении Октреотида-лонг в связи с высокими рисками обострения течения хронической болезни. Также при длительном приеме может наблюдаться аллопеция, сопряженная с индивидуальным проявлением негативных реакций. Со стороны желудочно-кишечного тракта наиболее частыми симптомами являются проявления рвоты и тошноты, развитие признаков анорексии, болезненных ощущений в области желудка с выраженным спазмированием. Возможно повышенное газообразование, расстройства стула. В редких случаях развиваются симптомы кишечной непроходимости или острого гепатита без признаков застоя желчи, но с пожелтением кожных покровов. Со стороны желчного пузыря может начаться острая воспалительная реакция.

    Противопоказания

    Отмена приема требуется при выявлении индивидуальной непереносимости, представляющей угрозу жизни и здоровью пациента. Назначение при наличии нарушений в работе органов внутренней секреции производятся с осторожностью. При наличии почечной, печеночной недостаточности следует учесть факторы риска. Детям и пожилым людям лекарство назначают с осторожностью, с учетом индивидуальных особенностей состояния их здоровья.

    Применение при беременности

    Использование Октреотида-лонг у беременных женщин считается фактором риска. При начале терапии пациенткам детородного возраста подбирают соответствующую контрацепцию, позволяющую предотвратить зачатие. При лактации назначение средства для лечения опухолевых новообразований не производится, либо требует отмены грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

    Октреотид-лонг при лечении болезней опухолевого характера назначается курсом, доза для приема составляет до 100 мкг, в зависимости от тяжести состояния вводится однократно или двукратно в течение суток. Действие средства, скорость его всасывания зависят от способа введения. В случае с формулой с пролонгированным высвобождением допустимо использование только внутримышечных уколов. Местом введения становится ягодичная мышца, куда лекарство вносится в объемах 20 мг, в сочетании с формой Депо. Необходимо производить одну инъекцию в 4 недели, стандартная продолжительность терапии составляет не более 3 месяцев, в дальнейшем производится оценка клинического состояния больного.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Перечень показаний и возможных противопоказаний при употреблении лекарств в терапии тяжелых заболеваний во многом связан с конфликтом, который при употреблении Октреотида-лонг возникает в сочетании с другими медикаментами. Доказано его негативное действие в отношении всасываемости лекарства Циклоспорин и его составляющих. При сахарном диабете инсулинозависимого типа, дозировку корректируют. Схожим образом производятся назначения при употреблении внутрь лекарств, используемых для коррекции уровня сахара в крови, обладающих мочегонным эффектом. Все назначения требуют обращения к лечащему врачу.

    Передозировка

    Октреотид-лонг при несоблюдении требований, которые указывает инструкция в отношении определения дозировки лекарства при терапии опухолевых заболеваний в рамках поддерживающей терапии, может спровоцировать временное ухудшение состояния пациента. Отмечены случаи урежения частоты сердечных сокращений. Симптоматика при передозировке может быть связана и с болезненными ощущениями в области живота, имеющими спастический характер, и с расстройствами стула, возможно покраснение кожных покровов на лице.

    Читайте также:
    Что лучше: Постинор или Эскапел, все отличия и сходства

    Аналоги

    Препарат в схеме терапии можно заменить на средства Сомастатин, Сандостатин.

    Условия продажи

    Отпускается из аптечной сети по рецепту лечащего врача.

    Условия хранения

    Лекарство, согласно инструкции по применению представленное в форме средства для приготовления инъекционного раствора, хранят при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, вдали от детей, контакта с прямыми лучами солнца. В форме Октреотида-лонг реализуемый препарат годен 24 месяца от даты выпуска. Приготовленный раствор следует употребить по назначению в течение 6 часов.

    Октреотид в аптеках Москвы

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Указана минимально возможная цена на товар в городе.

    Цены на товар в разных аптеках отличаются.

    Отзывы о препарате Октреотид

    Октреотид инструкция

    Фармакодинамика

    Аналог соматостатина. Октреотид – синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.

    Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.

    У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

    Подавляющее действие на секрецию гормона роста у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.

    У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня гормона роста и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР-1).

    У большинства больных акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая невропатия. Сообщалось, что лечение октреотидом отдельных больных с аденомами гипофиза, секретирующими гормон роста, приводило к уменьшению размеров опухоли.

    При карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь, таких как приливы и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

    При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме.

    При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У пациентов, страдающих диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

    Читайте также:
    Тафен Назаль: инструкция по применению, отзывы, дешёвые аналоги

    При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторами протонного насоса, может снизить образование соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в т.ч. и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

    У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.

    У пациентов с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

    Октреотид-лонг 30мг 1 шт микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

    Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

    • Производитель: Натива ООО
    • Завод-производитель: Натива (Россия)
    • Форма выпуска: Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
    • Дозировка: 30 мг
    • Действующее вещество: Октреотид
    • Упаковка: Флакон
    • Описание
    • Аналоги
    • Отзывы
    • Где купить?
    • Нашли дешевле?
    • Состав и форма выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Характеристика
    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Применение при беременности и детям
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Дозировка
    • Передозировка

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инъекций 0,005 и 0,01% октреотид (в виде свободного пептида) — 50 мг — 100 мг натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л в ампулах по 1 мл, в коробке 5 или 10 шт.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

    Характеристика

    Синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина.

    Фармакокинетика

    После п/к введения быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы — 65%, общий клиренс — 160 мл/мин, T1/2 — 100 мин. Около 32% выводится в неизмененном виде почками. После в/в инъекции выведение осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 и 90 мин. У пожилых пациентов снижается клиренс, а T1/2 увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

    Фармакодинамика

    Обладает сходными с естественным соматостатином фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе. У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, острого послеоперационного панкреатита и др.).

    Показания к применению

    • акромегалия,
    • гормональные опухоли желудочно-кишечной системы.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к препарату.

    Применение при беременности и детям

    Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

    Побочные действия

    • отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос,
    • образование камней в желчном пузыре,
    • боль, краснота и припухлость в месте укола.

    Лекарственное взаимодействие

    Необходима корректировка доз одновременно применяемых мочегонных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция, инсулина, пероральных гипогликемических средств. При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается. Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

    Дозировка

    При акромегалии первоначально препарат вводят по 0.05-0.1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 час. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на определении концентрации гормона роста в крови, анализе симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Максимальная доза составляет 1.5 мг в день. При гормональных опухолях желудочно-кишечного тракта препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0.05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.

    Передозировка

    Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство прилива крови к лицу, спастическая боль в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Лечение: симптоматическое.

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: