Омакор: инструкция по применению и отзывы кардиологов

Омакор

Рейтинг 3,7 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Омакор (Omacor): 13 отзывов врачей, 5 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей об омакоре

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

В нашей стране единственный патентованный препарат омега 3пнжк, соответствует рекомендациям Минздрав РФ. Имеет четкие показания по применению при гипертриглицеридемии и в комплексной терапии вторичной профилактики после инфарктов сердца. В практике рекомендую взрослым пациентам, кто категорически не употребляет рыбу и морепродукты. Переносимость препарата хорошая.

Цена. Крупные капсулы могут быть тяжелы для глотания.

Препарат выбора в качестве источника омеги 3 ПНЖК в России.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Назначаю при лечении частых желудочковых экстрасистол с выраженной клиникой в сочетании с триметазидином и бета-блокаторами, при неэффективности только бета-блокаторов. Довольно неплохой результат уже через месяц.

Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений при атеросклерозе не годится. Лишь немного снижает триглицериды, к холестерину отношения не имеет. Узкий спектр применения.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Омакор (омега 3) – гиполипидемический препарат, содержащий омега3 полиненасыщенные жирные кислоты в хорошей дозировке 1000 мг. Хорошо переносится, удобный однократный прием. Хорошо снижает триглицериды, холестерин. Противопоказан: при беременности, периоде грудного вскармливания, детском и подростковом возрасте, при повышенной чувствительности к препарату.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

” Омакор” – хорошо зарекомендованный гиполипидемический препарат. Снижает показатель ТГ, незначительно ЛПНП, улучшает прогноз сердечно сосудистых заболеваний.

Не заменит профилактику сердечно-сосудистых заболеваний при атеросклерозе сосудов. Но хорошо дополняет лекарственную терапию.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Предложенная форма ПНЖК является уникальной для удовлетворения потребностей организма и особенно – стабилизации мембран.

У меня сложное отношение к этому лекарственному средству. Понятно, что ПНЖК в такой форме усваиваются лучше, однако имеет ли это клиническое значение остаётся непонятным. Мое личное впечатление, что столовая ложка оливкового масла в день может быть полезнее регулярного приема “Омакора”. К сожалению, клинические исследования также не подтверждают значимости для выживаемости пациентов. Однако, он может быть полезен при определенной электрической нестабильности миокарда для стабилизации мембран, где имеются доказательства об определенной эффективности.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высокое содержание жирных кислот.

Дорого, как ни крути. Может раздражать желудок.

Удобно использовать под контролем диетолога при начальных нарушениях обмена жиров, при незначительном повышении холестерина. Хорошее подспорье при несбалансированном питании, при низком потреблении жирной морской рыбы (всё же “Омакор” будет подешевле, чем регулярное потребление хорошей жирной рыбы).

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высококачественный препарат, содержащий достаточно высокую дозировку омега 3 жирных кислот, по последним данным приём омега 3 жирных кислот длительно, не предотвращает развитие сердечно-сосудистых заболеваний.

Очень дорогой, особенно при длительном назначении.

Не использую в практике из-за отсутствия убедительных данных о его эффективности.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Омакор” – достаточно неплохой препарат. Доказано, что способен снижать смертность у больных с низкой сократимостью. Он снижает количество триглицеридов в крови, но не холестерина. Эффективен этот препарат при длительном применении. Назначаю 1 капсуле 1 раз в сутки длительно.

Наблюдалось при длительном приёме повышение АЛТ, АСТ. Цена высоковата, не всем пациентам доступен.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Высокое содержание полиненасыщенных омега 3 жирных кислот. Соотношение ЭПК и ДПК 1,2:1- это оптимальное. Чистый препарат, без примесей. Если положить в морозилку, капсула остаётся прозрачной. Работает отлично.

Цена. Дороговат. У некоторых пациентов вызывает подташнивание, но это редко. Скорее всего у пациента проблема с желчным пузырём.

Назначаю всем. И не только после 40 лет. Это незаменимые жирные кислоты, человек их вырабатывать не умеет. Из рыбы такую дозу не получите.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат омега-3 жирных кислот. В моей практике данный препарат повышает ЛПВП, незначительно снижает уровень триглицеридов, плюс на фоне правильно подобранной диетотерапии снижается уровень общего холестерина. На ЛПНП данный препарат не влияет, поэтому с целью снижения ЛПНП применяется другая группа препаратов – статины.

Рекомендуемая суточная потребность для человека – 1000 мг в сутки, минимальная потребность – 300 мг в сутки. Если Вы не употребляете регулярно рыбу жирных сортов (скумбрия, лосось, сельдь), то Вам необходимо принимать дополнительно препарат омега-3 жирных кислот в суточной дозировке 1000 мг с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Омакор не может применяться для снижения уровня холестерина в крови, хотя часто его необоснованно назначают якобы для этого. Он может снизить содержание триглицеридов в крови, но в таких дозах, которые мало кому по карману. Доказал свою способность снижать смертность у больных с низкой сократимостью сердца. Однако тех, кому омакор следует принимать обязательно – таких пациентов не так-то много.

Очень часто его назначают без достаточных оснований, чем подрывают скудный бюджет некоторых пациентов. Подчеркиваю: только если без достаточных оснований.

Читайте также:
Инструкция по применению Ацетилсалициловой кислоты

Если требуется прием просто омега-3 жирных кислот в качестве необходимого компонента пищи (типа витаминов), то не обязательно принимать омакор. Вполне хватит БАДов с омега-3 кислотами – омеганол, эйконол, и др.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Осторожно с больной печенью.

Уникальнейший препарат Омега – 1000 мг. Ни в одном другом нет такой большой дозировки полиненасыщенных жирных кислот – и это здорово!Пьется 1 капсула 1 раз в день – длительно. Дороговато, но очень нужный для продления жизни препарат. Основная его роль – снижает ЛПОНП вредных и повышает ЛПОВП полезных. В Европе разрешен с 12 лет, у нас с 18 летнего возраста. Цена дороговата, так как производитель – Дания. В наших отечественных препарата дозировка ниже в 2 раза, а цена высока для России. Я выбираю “Омакор”!

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Мой любимый омега-3 препарат, именно лекарственный препарат, а не БАД. В моем понимании после 40 лет его нужно пить каждому, у кого нет противопоказаний к его приёму. Это хорошая профилактика инфаркта, людям с избытком массы тела, это вообще незаменимое гиполипидемическое средство.

В моей практике из побочных эффектов отмечалось только тошнота и боль в животе, и то у небольшого количества пациентов.

Назначаю его часто, в разной дозировке в зависимости от ИМТ.

Отзывы пациентов об омакоре

“Омакор” спас меня от аритмии. Он спас меня от опасной операции, которую сейчас предлагают всем поголовно, у кого есть аритмия. “Омакор” спас меня от антиаритмиков, которые все приносят больше вреда, чем пользы. Действует медленно. Нужно принимать не менее трех месяцев. Врачи, к сожалению, плохо знакомы, если вообще знакомы, с публикациями на эту тему!

“Омакор” + диета помогли мне снизить показатель общего холестерина с 8,8 до 7,25 всего за месяц. Принимала по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Из рациона исключила всю выпечку, белый хлеб, сладости, свинину, всё жирное, жареное, копченое. “Омакор” намерена принимать и дальше. Надеюсь на то, что холестерин придет в норму. Общее самочувствие отличное, давление также пришло в норму.

Препарат “Омакор” на нашем рынке уже совсем давно стал обычным препаратом для множества пациентов нашей страны. Про эффективность этого препарата говорят проведенные многочисленные исследования в области сердца. Наши медицинские работники уже активно применяют данный препарат.

Занимаюсь тяжелой атлетикой, ввиду этого витамины и минералы незаменимы в моем рационе, хочу сказать что именно этот препарат очень нравится, принимать весьма удобно. Из побочных эффектов ничего не заметил, правда у друга была тошнота. Препарат отличный, я остался доволен!

Хочу поделиться своей историей: в моей жизни наступил определенный момент, когда я понял, что избыточная масса тела мешает жить. Мешает и в отношениях с окружающими, особенно с девушками и для собственного здоровья. Тогда я четко решил, что надо садиться на диету. Испробовал кучу всего, из множества различных способов подошло раздельное питание. Похудел на 10 кг и стал замечать, что со здоровьем что-то происходит. Головокружения, слабость, проблемы с поджелудочной, да и вес встал на этой точке, тогда мне посоветовали омакор, якобы он является дополнением к любой диете. И знаете, вес стал уходить, причем быстрее, чем я ожидал, будто ускорился обмен веществ. Я не разбираюсь в том, как действует этот препарат, но знаю точно, что действует! Эффект такой: минус 25 кг. Я чувствую себя отлично. С желудком проблем нет (а это очень важно, ведь ни для кого не секрет, что большинство препаратов пагубно влияют на желудок). И к тому же, это далеко не единственный вариант показания к применению омакора.

Формы выпуска

Инструкция по применению омакора

Краткое описание

Омакор – лекарственное средство для нормализации липидного профиля. В сочетании с другими препаратами используется для предупреждения инфаркта миокарда. При неэффективности диеты при гипертриглицеридемии может использоваться как единственное средство, а также в сочетании со статинами.

Широкое применение Омакор находит у пациентов, перенесших инфаркт миокарда в качестве средства его вторичной профилактики. В отношении пациентов данного профиля врач преследует две основных задачи: улучшение качества жизни и повышение показателя выживаемости, в т.ч. предупреждение внезапного прекращения сердечной деятельности. Свойство Омакора снижать риск внезапного прекращения сердечной деятельности подтверждено крупным клиническим исследованием с участием более чем 10 тысяч пациентов. Одним из важных свидетельств его достоверности является тот факт, что оно было инспирировано не производителем, а проводилось независимыми учеными Итальянской ассоциации кардиологов по их собственной инициативе. Омакор стал пятым лекарственным средством, рекомендованным Европейским кардиологическим обществом для применения в качестве инструмента вторичной профилактики у постинфарктных пациентов. Уникальным Омакор делают несколько его свойств. Так, в отличие от биологически активных добавок, не являющихся лекарственными средствами, он содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (далее – омега-3-ПНЖК) в форме не триглицеридов, а этиловых эфиров, имеющих принципиально иную молекулярную структуру и благодаря этому обладающих лучшими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Необходимо добавить, что концентрация омега-3-ПНЖК в Омакоре достаточно высока: на их долю приходится 90% от общей массы капсулы, причем в общем пуле омега-3-ПНЖК 84% приходится на две наиболее эффективные жирные кислоты – эйкозапентаеновую и докозагексаеновую.

Читайте также:
Коэнзим Композитум: инструкция по применению, цена, отзывы

Снижение уровня триглицеридов под действием Омакора происходит вследствие уменьшения концентрации т.н. «плохого холестерина» – липопротеидов низкой и очень низкой плотности. Омакор противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных компонентов препарата, пациентам с аномальным повышением уровня триглицеридов экзогенной природы (гиперхиломикронемия первого типа), беременным женщинам и кормящим матерям. Оптимальное время приема – вместе с едой. С профилактической целью препарат принимают 1 раз в сутки. Разовая доза – 1 капсула. Длительность медикаментозного курса определяет врач. При гипертриглицеридемии фармакотерапию начинают с двух капсул в день с возможностью удвоения дозы при недостаточном терапевтическом эффекте. При совместном приеме с таблетированными антикоагулянтами Омакор повышает риск увеличения продолжительности кровотечения. То же самое имеет место и при монотерапии с использованием Омакора в высоких (4 капсулы) дозах. Омакор может активизировать «печеночные» трансаминазы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет еще одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Фармакология

Гиполипидемический препарат. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Омакор повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Длительность гиполипидемического действия при применении препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

1 капс.
омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг,
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46%
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38%

Вспомогательные вещества: α-токоферол – 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 293 мг, глицерол – 135 мг, вода очищенная – q.s.

28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.
100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы – 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Читайте также:
Инструкция по применению геля и масла для губ Аевит Либридерм

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, все

Омакор (Omacor ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 1000 мг 28 100

Досье препарата

  • Consilium Medicum №10 2017-Омега-3-жирные кислоты в кардиологической практике.
  • Mediterranean diet pyramid 1995.
  • Антиаритмическая эффективность омега-3 полиненасыщенных жирных кислот.
  • Влияние Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот на динамику предикторов внезапной сердечной смерти у больных Q-инфарктом миокарда
  • Влияние Омакора на вариабельность сердечного ритма и ишемические изменения в миокарде.
  • Действие Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот и розувастатина на функцию левого желудочка при хронической сердечной недостаточности.
  • Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза Российские рекомендации VI пересмотр.
  • Кардиоваскулярная профилактика 2017.
  • Незаменимые полиненасыщенные жирные кислоты и их пищевые источники для человека.
  • Омакор.
  • Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
  • Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты в современной кардиологической практике.
  • Отчет о работе Совета экспертов 2016.
  • Применение Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот 3 полиненасыщенных жирных кислот у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
  • Применение омега-3 полиненасыщенных жирных кислот при коронарной болезни сердца, атеросклероза и дислипопротеидемии.
  • Применение препарата омега-3 ПНЖК у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Обзор исследования GISSI-HF.
  • Сохранение жизни больных после инфаркта миокарда. Высокоочищенные омега-3 ПНЖК в профилактике внезапной смерти.
  • Сравнительный анализ клинической эффективности Омакора.
  • Частота желудочковых аритмий и возможности их лечения препаратом омега-3 полиненасыщенных жирных кислот.

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омакор
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Омакор
  • Срок годности препарата Омакор

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
сумма омега-3-ПНЖК этиловых эфиров* 1000 мг
в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% и этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% — 840 мг (ЭПК/ДГК=1,2/1 — 90%)
оболочка капсулы: желатин — 68%; глицерол — 32%; вода очищенная — q.s.
*включая α-токоферол — 4 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20.

Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

ПНЖК класса омега-3 — ЭПК и ДГК — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

Омакор активен в отношении липидов плазмы крови, снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП . Кроме того, он влияет на АД и гемостаз.

Омакор снижает синтез триглицеридов в печени, т.к. ЭПК и ДГК являются менее активными субстратами для ферментов, ответственных за синтез триглицеридов, и они ингибируют этерификацию других жирных кислот. Снижению концентрации триглицеридов также способствует усиление β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени, за счет чего снижается количество свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов. Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП .

Омакор повышает уровень Хс-ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации Хс-ЛПВП минимально, значительно ниже, чем после приема фибратов, и непостоянно. Длительность гиполипидемического действия при приеме препарата Омакор более 1 года не изучалась. В остальном нет никаких убедительных доказательств, что снижение уровня триглицеридов снижает риск развития ИБС . В процессе терапии препаратом Омакор наблюдалось снижение синтеза тромбоксана А2 и незначительное увеличение времени свертывания крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось. Результаты клинического исследования GISSI-Prevenzione, полученные за 3,5 года наблюдений, показали существенное снижение относительного риска смертности от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта на 15% ([2–26] p=0,0226) у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда, принимавших препарат Омакор по 1 г/сут. Дополнительно относительный риск (ОР) смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта снижался на 20% ([5–32] p=0,0082).

Результаты другого клинического исследования — GISSI-Heart Failure — в котором пациенты с ХСН получали препарат Омакор по 1 г/сут в среднем в течение 3,9 года, показали снижение ОР смертности от всех причин на 9% (p=0,041), снижение ОР смертности от всех причин и госпитализации по причине сердечно-сосудистых патологий на 8% (p=0,009), снижение ОР первичной госпитализации по причине желудочковых аритмий на 28% (p=0,013).

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот (ЖК) класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

– ЖК сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеинов и направляются к периферическим запасам липидов;

– фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеинов, после чего ЖК могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

– бóльшая часть ЖК окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей. Концентрация ЖК класса омега-3, ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран. Фармакокинетические исследования на животных показали, что этиловые эфиры омега-3 кислот подвергаются полному гидролизу, после чего ЭПК и ДГК в достаточном количестве всасываются и включаются в состав фосфолипидов и эфиров Хс плазмы крови.

Показания препарата Омакор

– эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

– эндогенная гипертриглицеридемия IIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется приемом статинов;

вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ .

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: установленная гиперчувствительность или аллергия на рыбу; возраст старше 70 лет; нарушения функции печени; одновременный прием с пероральными антикоагулянтами; геморрагический диатез; пациенты с высоким риском кровотечений (вследствие тяжелой травмы, хирургической операции); вторичная эндогенная гипертриглицеридемия (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достоверные данные по применению препарата Омакор во время беременности. Исследования на животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Назначать Омакор беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о выделении препарата Омакор с грудным молоком отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Фертильность. Достоверные данные о влиянии препарата Омакор на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : часто — желудочно-кишечные расстройства ( в т.ч. вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, ГЭРБ , тошнота или рвота); нечасто — желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушения функции печени, в т.ч. увеличение активности трансаминаз (АЛТ и АСТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница; частота неизвестна — кожный зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Омакор с пероральными антикоагулянтами или другими препаратами, влияющими на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП), наблюдалось увеличение времени свертывания крови, что может являться следствием возможного аддитивного влияния на время свертывания крови. При этом геморрагических осложнений не наблюдалось (см. «Особые указания»).

Ацетилсалициловая кислота. Пациенты должны быть проинформированы о возможном увеличении времени свертывания крови.

Совместное применение препарата Омакор с варфарином не приводило к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако необходим контроль соотношения ПВ/МНО при совместном применении препарата Омакор с другими препаратами, влияющими на соотношение ПВ/МНО, или после прекращения терапии препаратом Омакор.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Во избежание развития возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ препарат Омакор может приниматься во время приема пищи.

Гипертриглицеридемия. Начальная доза составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы — 4 капс.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда. Рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Данные по применению препарата Омакор у детей и подростков, пожилых пациентов старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Особые указания») отсутствуют. Имеются ограниченные данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Лечение: должна быть проведена симптоматическая терапия.

Особые указания

Омакор должен применяться с осторожностью у пациентов с установленной гиперчувствительностью или аллергией на рыбу.

В связи с умеренным увеличением времени свертывания крови (при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие препараты, влияющие на систему гемостаза (например, ацетилсалициловая кислота или НПВП); при необходимости доза антикоагулянта должна быть скорректирована (см. «Взаимодействие»).

Необходимо учитывать увеличение времени свертывания крови у пациентов с высоким риском развития кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства и т.п.). При терапии препаратом Омакор снижается уровень образования тромбоксана A2. Существенного влияния на уровень других факторов свертывания крови не наблюдалось. В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты эпизодов кровотечения.

У некоторых пациентов наблюдалось небольшое, но достоверное повышение активности АСТ и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск приема препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени. Необходим контроль активности АСТ и АЛТ у пациентов с любыми признаками нарушения функции печени (в частности, при приеме в высокой дозе, т.е. 4 капс./сут).

Опыт применения препарата Омакор для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии 1 типа ) отсутствует. Опыт применения препарата Омакор при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее ожидается, что препарат не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 1000 мг. По 28 или 100 желатиновых капсул упакованы во флаконы из ПЭВП белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Производитель

Патеон Софтджелс Б.В. Де Постоорнстраат 7, Тилбург, 5048AS, Нидерланды.

Фасовщик и упаковщик. ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания.

Выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омакор

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омакор

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омакор

Инструкция по применению

Немного фактов

Полезное лечебное действие жирных полиненасыщенных кислот – давно известный факт. В двадцатых годах прошлого столетия при проведении исследований выяснилось, что крысы, у которых в организме отсутствуют жирные кислоты, более подвержены различным заболеваниям. Таким образом, и закрепилось мнение о незаменимости данных кислот. Влияние жирных кислот на человеческий организм сложно переоценить. Жирные кислоты являются уникальнейшими соединениями, оказывающими позитивное влияние на многие системы организма. Организм не в состоянии производить их самостоятельно и, следовательно, источником является пища. Список продуктов, который содержит Омега – 3 не так уж и велик, это семечки тыквы, льняное семя, грецкие орехи, арахис и бобовые. Капуста, тыква, шпинат, петрушка и мята. Мясо животных, которых кормили зерном, а также желток яйца. Но самым большим поставщиком полиненасыщенных жиров являются морепродукты. Полиненасыщенные жирные кислоты входят в структуру тканей сердца и сосудов, системы кровообращения. Обладают свойствами нормализации функционирования плазматических мембран. А значит, обеспечивают обменные процессы в организме, доставку полезных элементов в клетки, взаимное действие мембранных белков. Также соединительную, энергетическую, рецепторную и ферментативную функции. Обладают явно выраженной антиоксидантной активностью, и принимают участие в образовании эйкозаноидов, тромбоксанов и простациклинов. Эти вещества отвечают за реологические свойства крови. А в частности, снижают вязкость, тромбообразование, обладают свойством расширения сосудов и улучшают кровоснабжение тканей. Омега – 3 обладают антисклеротическим действием, помогают восстанавливать функции сосудов после острого инфарктного состояния, а также нормализуют повышенные холестериновые и другие липидные показатели.

Фармакологические свойства

Медицинское средство Омакор является смесью этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот и обладает гиполипидемическими свойствами. Механизм действия лекарства направлен на снижение триглицеридной концентрации, обусловленной уменьшением уровня липопротеинов очень низкой плотности. Также во время метаболизма средства уменьшается активность эйкозаноида тромбоксана а2 путем воздействия на функции гомеостаза. В процессе этого механизма незначительно увеличивается показатель свертываемости крови. Поскольку эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) угнетающе воздействуют на реакции образования сложных жирных кислот, подавляется процесс синтезирования триглицеридов в печени. В процессе всасывания жирные кислоты подвергаются трем разным процессам метаболизма.

  • Включение в состав разных липопротеидных категорий и далее в периферийные запасы жиров.
  • Происходит замена фосфолипидов мембран клеток на липопротеиновые фосфолипиды, пройдя этот процесс, жирные кислоты будут выступать в качестве предшественников разных эйкозаноидных классов.
  • Окислительный процесс жирных кислот, для обеспечения потребностей организма в энергии.

    Показания к использованию

    Лекарственное средство Омакор показано к применению в следующих случаях.

  • При вторичной профилактической терапии инфарктного заболевания миокарда в составе комплексного лечения.
  • При увеличении количества триглицеридов в кровяном потоке, при эндогенной гипертриглицеридемии как дополнительное средство к специальному питанию: – при наличии четвертого типа, для монотерапевтических мероприятий; – при наличии типа 2-в и 3, при комплексной терапии со статиновыми веществами, при достаточно высоком остаточном показателе триглицеридов.

    Противопоказания

    Ограничениями для использования лекарства Омакор может служить следующее. – Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства. – При заболевании экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии первого типа). – Период вынашивания плода и последующего кормления грудью. Омакор подлежит применению с соблюдением особой осторожности: – При возрастном показателе до восемнадцати лет – При возрастном показателе, превышающем семьдесят лет. – При патологиях печеночной активности, средней и тяжелой степени. – При употреблении лекарств, содержащих фибраты и пероральных антикоагулянтных средств. – При травматических нарушениях тяжелого характера. – При хирургическом вмешательстве, поскольку увеличивается возможность удлинения периода кровотечения.

    Дозировка и способ использования

    Лекарственный препарат Омакор используется перорально, во время употребления еды.

  • Для проведения вторичной профилактической терапии при инфаркте миокарда следует использовать лекарство по одной капсуле в сутки. Протяженность терапевтического курса назначает лечащий врач.
  • При заболевании гипертриглицеридемией первоначальная дозировка две капсулы в день. При недостаточном положительном воздействии возможно увеличение дозы до четырех капсул в день. Длительность терапии назначает лечащий врач.

    Передозировка

    При употреблении препарата Омакор в количестве, превышающем максимальную дозу, возможно усиление симптомов побочного действия. Специфического антидота не существует, и лечение проводится по симптомам.

    Симптомы эффектов побочного действия

    Во время проведения терапевтического курса лекарственным препаратом Омакор могут возникать следующие негативные проявления побочного действия. Иммунная система. – Редко: возникновение гиперчувствительности и связанные с этим аллергические реакции. Обмен веществ. – Редко: повышение уровня глюкозы в крови. – Очень редко: при заболевании сахарным диабетом возможно увеличение потребности в инсулиновом гормоне. Нервная система. – Редко: состояние головокружения, вкусовые расстройства, болезненные ощущения в области головы. Сосудистая система и сердце. – Очень редко: понижение давления в артериях. Дыхательная система. – Очень редко: возникновение сухости слизистых оболочек носа. Желудочно-кишечный тракт. – Часто: расстройства пищеварительной функции, ощущение тошноты. – Редко: болезненные ощущения в области живота, воспалительные процессы слизистой оболочки желудка и кишечника. – Очень редко: возникновение кровотечений в нижних отделах желудочно-кишечного тракта. Печень. – Редко: расстройства функциональной активности печени. – Очень редко: увеличение активности ферментов печени. Кожные покровы. – Редко: возникновение угрей (в том числе и розовых), сыпные реакции с зудом. – Очень редко: проявления крапивницы. Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникать при проведении терапевтического курса Омакором. Поэтому о любых дискомфортных состояниях в период лечения, необходимо сообщать врачу.

    Особенности использования

    У пациентов, которые используют антикоагулянты необходимо вести контроль свертываемости крови, при необходимости следует корректировать дозу антикоагулянтных средств. При наличии тяжелых травм и при хирургических вмешательствах необходимо помнить, что Омакор может влиять на свертываемость крови. При функциональных патологиях печени необходимо проводить постоянный контроль активности ферментов. При наличии заболеваний почек изменение дозировки не требуется.

    Лекарственное взаимодействие

    Во время совместного использования с пероральными препаратами, обладающими антикоагулянтными свойствами возможно возникновение кровотечений. При проведении комплексного лечения необходимо строго контролировать показатели свертываемости крови. Не рекомендовано совместное использование Омакора с лекарствами, действие которых направлено на регуляцию обмена липидов и понижение показателей холестерина.

    Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

    Препарат Омакор запрещен к использованию у беременных пациенток. Если возникает необходимость в применении средства во время вскармливания младенца грудью, кормление следует прекратить на время терапевтического курса.

    Управление различными видами транспорта

    Поскольку одним из негативных проявлений может быть возникновение головокружения, следует с особой осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

    Употребление алкоголя

    Поскольку использование Омакора обычно происходит в комплексе с диетическими процедурами, не рекомендовано употреблять алкогольные напитки, поскольку они не сочетаются с диетическим питанием.

    Инструкция по хранению

    Требования к хранению лекарственного средства Омакор предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции по хранению, срок годности лекарства составляет тридцать шесть месяцев. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

    Продажа в аптечной сети

    Приобрести лекарственное средство Омакор в аптечной сети можно без рецепта от врача.

    Аналоги

    При необходимости заменить медицинский препарат Омакор, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Врач подберет вам активное вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания. Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены. – Трибестан. – Витрум кардио омега-3. – Липантил. – Роксера. – Доппельгерц актив омега. И другие.

    Отзывы

    Существует много положительных отзывов от пациентов, прошедших терапевтический курс Омакором. Многие отмечают нормализацию липидных показателей в крови и улучшение самочувствия после перенесенного инфаркта миокарда.

    Омакор (Omacor)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Фасовка и упаковка:

    Производитель (выпускающий контроль качества):

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омакор

    Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул – маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

    1 капс.
    омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры1000 мг,
    в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты46%
    этиловый эфир докозагексаеновой кислоты38%

    Вспомогательные вещества: α-токоферол – 4 мг.

    Состав оболочки капсулы: желатин – 293 мг, глицерол – 135 мг, вода очищенная – q.s.

    28 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.
    100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    Гиполипидемическое средство. Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

    Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

    Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

    Фармакокинетика

    Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

    Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

    Показания активных веществ препарата Омакор

    Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

    Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    E78.1 Чистая гиперглицеридемия
    E78.2 Смешанная гиперлипидемия
    I21 Острый инфаркт миокарда

    Режим дозирования

    Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

    Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

    Побочное действие

    Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности.

    Со стороны обмена веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.

    Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко – головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто – эпистаксис (носовое кровотечение).

    Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто – желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко – крапивница.

    Противопоказания к применению

    Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

    Особые указания

    С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

    Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

    У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

    Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

    Оптикс

    Состав

    Оптикс: лютеин, β-каротин, зеаксантин, витамин Е, витамин С, медь, цинк, сульфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, диоксид кремния безводный коллоидный, гипромеллоза, оpadry II, моногидрат лактозы, титана диоксид, полиэтиленгликоль, алюминиевые лаки.

    Оптикс-Форте: лютеин, этиловые эфиры омега-3 кислот, каротин, зеаксантин, витамин Е, масло сафлоровое, желатин, масло кукурузное, оксид красный, глицерин, аэросил, титана диоксид.

    Форма выпуска

    Оптикс — таблетки с двояковыпуклой поверхностью круглой формы в пленочной оболочке в блистере по 10 таблеток в картонной упаковке № 30 и 60.

    Оптикс-Форте — желатиновые капсулы в блистере в картонной упаковке № 30 и 60.

    Фармакологическое действие

    Антиоксидантное, восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Препарат с комбинированным фармакологическим действием, содержит растительные каротиноиды, витамины и минеральные вещества. Действие препарата обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в состав. Оказывает антиоксидантное действие, восполняет недостаток минеральных веществ и витаминов в организме.

    Лютеин и зеаксантин — относятся к группе каротиноидов, содержатся в желтом пятне сетчатки глаза. Их действие обусловлено высокой антиоксидантным эффектом и способностью фильтровать часть светового спектра. При приёме препарата их концентрация в тканях глаза возрастает, что нормализует функцию зрительного аппарата ночное зрение и служит профилактикой развития возрастных процессов нарушения функции и потери зрения.

    Бета-каротин чрезвычайно важен в процессах построении пигмента родопсина, который обеспечивает адаптацию глаза к условиям низкой освещенности.

    Витамин С — в препарате взаимодействует с антиоксидантом — витамином Е, защищающим ткани от повреждающего действия свободных радикалов. Чрезвычайно важен для поддержания функции зрения.

    Медь и цинк катализируют действие металлоэнзимов и предупреждая образование свободных радикалов.

    Фармакокинетика

    Данные не представлены.

    Показания к применению

    • Восполнение дефицита витаминов и минералов при различных заболеваниях глаз (ретинопатии, заболевания зрительного нерва, катаракта);
    • Профилактика нарушений зрения и заболеваний глаз у пациентов старшей возрастной группы;
    • Для улучшения зрения и профилактики заболеваний глаз при работе, связанной с высокими нагрузками на орган зрения (работа на компьютере, воздействие УФ-лучей); при ночной работе в условиях низкой освещенности;
    • После офтальмологических операций.

    Противопоказания

    Высокая чувствительность к препарату, заболевания почек, тромбофлебит, нарушение обмена железа, хронический гломерулонефрит, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, прием ретиноидов, возраст до 12 лет.

    Назначать с осторожностью, с учетом потенциального риска для плода в период беременности, пациентам с недостаточностью лактазы и непереносимостью галактозы, с желчнокаменной и мочекаменной болезнью, хроническом панкреатите, остром нефрите, при наличии склонности к тромбообразованию.

    Побочные действия

    Оптикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Таблетки Оптикс принимать во время приема пищи или сразу после нее. Желательно в прием пищи включать продукты, содержащие растительные жиры. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная дозировка препарата составляет 1 таблетку, принимать на протяжении длительного периода (2–3 месяца). При отсутствии стойкого эффекта необходима консультация офтальмолога.

    Передозировка

    Проявляется симптоматикой гипервитаминоза А, С, Е, тошнотой, рвотой, болью в эпигастральной области, диареей, метеоризмом, аллергическими реакциями, повышенной возбудимостью.

    Взаимодействие

    Совместный прием препарата с слабительными ЛС, колестирамином, орлистатом, колестиполом снижает всасываемость каротиноидов. Препараты железа и серебра нарушают процесс всасывания витамина Е, витамин С увеличивает риск возникновения побочного действия сульфаниламидных препаратов. Не рекомендуется принимать препарат совместно с другими поливитаминными комплексами из-за риска передозировки.

    Оптикс : инструкция по применению

    • Основные физико-химические свойства •
    • Состав •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания •
    • Противопоказания •
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
    • Особенности применения •
    • Применение в период беременности или кормления грудью •
    • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
    • Способ применения и дозы •
    • Передозировка •
    • Побочные эффекты •
    • Срок годности •
    • Условия хранения •
    • Упаковка •
    • Правила отпуска •

    Основные физико-химические свойства

    Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светлого коричнево-желтого до коричнево-желтого цвета.

    Состав

    1 таблетка содержит β-каротина 1,5 мг; лютеина 2,5 мг; зеаксантина 0,5 мг; витамина Е 36 мг; витамина С 225 мг; цинка 5 мг; меди 1 мг;

    вспомогательные вещества: кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);

    оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полидекстроза, железа оксид желтый (Е 172), мальтодекстрин, тальк, триглицериды средней цепи).

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие витамины в комбинации с другими средствами. Код ATX A11JC.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Витаминно-минеральный комплекс с растительными добавками для профилактики заболеваний глаз и возрастных нарушений зрения.

    Бета-каротин в организме превращается в витамин А, необходимый для нормального функционирования сетчатки, а именно – обеспечивает переход опсина в родопсин – пигмент, обеспечивает сумеречное (ночное) зрение.

    Специфические каротиноиды лютеин и зеаксантин содержатся в хрусталике и сетчатке глаза и обеспечивают защиту фоторецепторных клеток от кислородных радикалов, индуцированных светом.

    Витамин С обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, необходим для синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Повышает неспецифическую резистентность организма, имеет антидотные свойства.

    Медь играет важную роль в окислительно-восстановительных реакциях и защите организма от действия свободных радикалов. Медь является функциональным компонентом ряда важных ферментов, в том числе лизиноксидазы (важная составляющая для прочности и эластичности соединительной ткани).

    Цинк является компонентом ряда металлоферментов, важным структурным компонентом протеинов и клеточных мембран. Обладает антиоксидантными свойствами. Может конкурировать с медью в реакциях обмена веществ.

    Показания

    Профилактика нарушений зрения:

    – при гиповитаминозе А, Е, С и дефиците лютеина, зеаксантина, меди и цинка;

    – в группах риска (в возрасте старше 55 лет; у больных сахарным диабетом);

    – при повышенных нагрузках на глаза (работа с компьютером, под влиянием УФ-лучей).

    При нарушениях ночной адаптации зрения.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, мочекаменная болезнь, саркоидоз, гипервитаминоз А и Е, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, тиреотоксикоз, одновременный прием ретиноидов, беременность, кормление грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Максимальный эффект каротиноидов отмечается при приеме с пищей, содержащей жиры (особенно – растительные масла).

    При применении с другими препаратами, содержащими такие же витамины и минералы, необходимо учитывать суммарный эффект витаминов. Одновременное применение холестирамина, колестипола, орлистата и слабительных средств уменьшает всасывание каротиноидов. Витамин С усиливает действие и проявления побочных реакций сульфаниламидов. Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

    Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

    Особенности применения

    Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

    Не следует превышать рекомендуемую дозу.

    Препарат применять с осторожностью больным с желчекаменной болезнью, с хроническим панкреатитом, с острым нефритом, со склонностью к тромбообразованию.

    Препарат применять с осторожностью больным с новообразованиями.

    Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

    Дети. Препарат не применяют детям до 12 лет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось, применять препарат этой категории пациентов противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающих при применении препарата (сонливость, головокружение).

    Способ применения и дозы

    Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет. Применять внутрь во время или после еды. По 1 таблетке в сутки (в первую половину дня) в течение 1-2 месяцев.

    Передозировка

    При передозировке возможно усиление побочного действия препарата и развитие проявлений гипервитаминоза (А, С, Е), возникновение аллергических реакций, диспепсических расстройств, включая боль в области эпигастрия, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею, повышение возбудимости нервной системы.

    Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд, язвы кожи и слизистой, сухость губ, бронхоспазм.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, слабость, сонливость, потливость.

    Прочие: нарушение зрения, боли в костях и суставах.

    При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, изменения показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

    В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом!

    Срок годности

    Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    В защищенном от влаги и света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

    По 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в пачке.

    Правила отпуска

    Информация о производителе

    АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

    04073, Украина, г. Киев, ул. Копытовская, 38.

    Оптикс

    Оптикс – поливитаминный препарат, включающий комплекс биологически активных элементов: растительных каротиноидов и важнейших минералов. Рекомендован к применению в качестве источника восполнения недостающих микроэлементов и для надежной антиоксидантной защиты органа зрения.

    Состав и форма выпуска

    Оптикс – таблетки в пленочной оболочке, каждая из которых содержит:

    • Активные элементы: кислота аскорбиновая – 225 мг, токоферол ацетат – 36 мг, цинк – 5 мг, лютеин – 2,5 мг, медь – 1 мг, бета-каротин – 1,5 мг, зеаксантин- 0.5 мг.

    Упаковка. Блистеры пластиковые по 10 таблеток (3 или 6 шт.) в пачке картонной с инструкцией внутри.

    Фармакологические свойства

    Оптикс – препарат комбинированный, с включенными в состав витаминами, минеральными веществами, растительными каротиноидами. Препарат рекомендован для восполнения дефицита необходимых микроэлементов полезных для здоровья глаз. Оказывает антиоксидантное действие.
    Его положительное влияние на зрительную систему обусловлено свойствами элементов входящих в состав препарата.

    Лютеин и зеаксантин — обязательные для глаз природные каротиноиды, накопление которых происходит в сетчатке глаза, а точнее в ее желтом пятне. Данные вещества обладают мощным антиоксидантным действием, а также способностью отфильтровывать из потока света, вредную часть синего спектра. Дополнительные дозы лютеина и зеаксантина повышают концентрацию этих веществ в глазных тканях, что обеспечивает нормальную работу зрительного аппарата, делает возможным улучшение сумеречного зрения, предупреждает наступление возрастных изменений, которые нередко заканчиваются потерей зрения.

    Бета-каротин, как важнейшаясоставляющая пигмента родопсина, обеспечивает адаптацию глаз к условиям низкой освещенности и оказывает защитное антиоксидантное действие.

    Свойства водорастворимого антиоксиданта витамина С, сочетаются в препарате Оптикс со свойствами другого антиоксиданта – витамина Е. Кроме того, органу зрения просто необходим высокий уровень аскорбата. К примеру, уровень концентрации витамина С в хрусталике глаза должен во много раз превышать концентрацию его в крови человека.

    Медь и цинк представляют собой компоненты многочисленных металлоэнзимов, предохраняющих от образующихся активных форм кислорода или свободных радикалов.

    Эффект препарата наступает вследствие совокупного действия его компонентов и является стойким и продолжительным.

    Показания к применению

    • Недостаток витаминов и минеральных элементов, полезных для зрения;
    • Лечение возрастной дегенерации сетчатки, катаракты, диабетической ретинопатии, заболеваний зрительного нерва (как, одна из составляющих комплексной терапии);
    • Предупреждение возрастного ухудшения зрения, а также заболеваний глаз в группах риска (пожилые и больные сахарным диабетом);
    • Профилактика развития болезней глаз при высоких зрительных нагрузках;
    • Наличие генетически обусловленной предрасположенности к возникновению дистрофии сетчатки или катаракты; табакокурильщики; люди со светлой радужкой;
    • Нарушения ночного видения;
    • Послеоперационный период в хирургии глаза.

    Способ применения и дозы

    Рекомендованной дозировкой для приема взрослыми и детьми старше 12 лет, считается 1 таблетка в сутки. Принимают препарат во время еды, курс приема, как правило, составляет 1-3 месяца. Дальнейшие повторные курсы терапии назначают по рекомендации врача.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность.
    • Дети до 12 лет.

    Побочные действия

    Появления аллергии у лиц с индивидуальной непереносимостью, составляющих препарата Оптикс.

    Передозировка

    При нарушении рекомендованной дозировки возможно усиление побочных действий средства.

    Лечение: прием препаратов-сорбентов, промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Лекарственные взаимодействия

    Поливитаминный комплекс Оптикс не рекомендуется принимать одновременно с другими поливитаминными средствами, так как это способно вызывать явления гипервитаминоза.

    Особые указания

    Для получения максимального эффекта воздействия каротиноидов, стоит принимать их с пищей, которая включает жиры растительного и животного происхождения. Обязательно придерживаться рекомендованной дозировки.

    Применение данного поливитаминного комплекса беременными и кормящими женщинами возможно только под пристальным наблюдением врача.
    Хранят таблетки Оптикс в оригинальной упаковке, при комнатной температуре. Не дают детям.

    Срок годности – 3 года.

    Цена препарата Оптикс

    Стоимость препарата “Оптикс” в аптеках Москвы начинается от 380 руб. (за упаковку 30 шт.)

    Аналоги Оптикс

    Антоциан Форте

    Лютеин форте

    Виталюкс Плюс

    Аскорутин

    Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

    Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

    Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: