Онбрез Бризхалер 150 и 300 мг: инструкция по применению, цена

Онбрез Бризхалер

Состав

В 1 капсуле индакатерола малеата 194 или 389 мкг. Моногидрат лактозы, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Капсулы с порошком 150 мкг и 300 мкг для выполнения ингаляций. В комплект входит Бризхалер.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество — селективный агонистов β2-адренорецепторов, действие которого проявляется длительно при однократном приеме. Является полным агонистом β2-адренорецепторов и его влияние на них сильнее в 24 раза, чем на β1-адренорецепторы. Механизм действия связан со стимуляцией аденилатциклазы, под действием которой АТФ превращается в циклический АМФ. Повышение содержания последнего вызывает расслабление мускулатуры бронхов.

Молекула индакатерола имеет высокое сродство с липидами мембраны клетки, поэтому задерживаясь в них, действует 24 часа. Действие оказывает быстрое (как сальбутамол) и продолжительное. Максимальное действие приходится на время через 2-4 часа после применения. Обеспечивает значительное улучшение функции легких на протяжении суток, уменьшение одышки и хорошую переносимость нагрузок. При приеме этого лекарственного средства в течение 1 года не наблюдается тахифилаксии. Не выявлено зависимости действия от времени ингаляции (утром или вечером).

Фармакокинетика

После ингаляций Cmax в крови достигается через 15 мин. Биодоступность составляет 43%. Концентрация в сыворотке повышается при повторном использовании, а Css достигается в течение 12-14 дней. Неизмененный индакатерол в сыворотке составляет 1/3 от общей дозы. Присутствуют в крови и его метаболиты. Выводился кишечник (90% от дозы), выведение через почки незначительное. Концентрация в сыворотке снижается ступенчато. T1/2 — 45,5 — 126 часов. Фармакокинетика существенно не изменяется у больных с умеренным нарушением функции печени.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при лечении обструктивных заболеваний легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • назофарингит, синусит;
  • боль в горле, выделения из носа;
  • кашель;
  • сухость во рту;
  • мышечные спазмы, боль в мышцах и костях;
  • тахикардия, ИБС;
  • гипергликемия;
  • периферические отеки.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • головокружение;
  • фибрилляция предсердий;
  • парестезии;
  • дискомфорт в грудной клетке.

Онбрез Бризхалер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предназначен только для ингаляционного применения. Для доставки препарата используется дозированный ингалятор Бризхалер. Ингаляцию проводят 1 раз/сутки, желательно в одно и то же время. В редких случаях содержимое капсул в небольшом количестве может попасть в рот, но это не должно волновать пациента. Не использовать для купирования бронхоспазма, как экстренную помощь.

Капсулы с порошком необходимо хранить в блистере, доставать только перед применением и следить за их целостностью. Рекомендуемая доза — 150 мкг — 1 ингаляция в сутки. Доза увеличивается по рекомендации врача.

При тяжелой форме ХОБЛ выполняются ингаляции с дозой 300 мкг 1 раз в сутки. Эта доза является максимально допустимой. Коррекции дозы у пожилых лиц не проводится.

Капсулы препарата нельзя использовать с другим ингаляционным устройством. Чистить устройство нужно 1 раз в неделю, протирая мундштук сухой тканью, не используя воду. У некоторых пациентов увеличивается АД и ЧСС, что может потребовать прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки появлялись при приеме дозы 10 раз больше терапевтической. При этом отмечалось повышение ЧСС, АД и изменения на ЭКГ в виде удлинение интервала QT.

Показана симптоматическая терапия. Применять бета-адреноблокаторы (кардиоселективные) с осторожностью, поскольку их применение иногда провоцирует бронхоспазм.

Взаимодействие

Влияние на длину интервала QT потенцируется трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Удлинение интервала QT вызывает риск желудочковой аритмии.

Одновременное применение с симпатомиметиками повышает риск побочных реакций.

Нельзя применять с прочими агонистами β2-адренорецепторов.

Усиливает гипокалиемию одновременное применение с ГКС, производными метилксантина, диуретиками.

Блокаторы β2-адренорецепторов (включая глазные капли) ослабляют эффект препарата. Одновременное применение с верапамилом, эритромицином, кетоконазолом приводит к повышению Cmax.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

Аналоги Онбрез Бризхалера

Отзывы об Онбрез Бризхалере

Хронические обструктивные заболевания легких характеризуются медленно прогрессирующей бронхиальной обструкцией. При этом нарастают явления дыхательной недостаточности, что вызывает стойкую нетрудоспособность и инвалидность. ХОБЛ — такая патология, которая требует непрерывной поддерживающей терапии всю жизнь. Если этого не делать, увеличивается количество обострений, снижается качество жизни больного, ухудшается его состояние и значительно повышается риск смерти. При этом заболевании важно упростить режим лечения, то есть сократить приема препарата до 1 раза в день, что является оптимальным для пациентов.

Улучшить качество жизни таких пациентов помогает данный препарат: обеспечивает бронхолитический эффект в течение суток, быстро (в течение 5 минут) начинает действовать и хорошо переносится. Бризхалер очень удобное и простое в использовании устройство, которое повышает эффективность ингаляции. Этот факт немаловажен для пожилых пациентов, которые отмечают, что довольны этим устройством.

Все эти моменты отражаются в отзывах больных. Прием препарата рекомендовали утром, при легком течении заболевания 150 мкг, а в тяжелых случаях— 300 мкг. Препарат уменьшает выраженность одышки; потребность в препаратах скорой помощи, снижает частоту обострений. Из нежелательных реакций отмечается назофарингит, кашель (через 20 сек после ингаляции, не длительный), головная боль и инфекции ВД путей. Они расценивались как легкие реакции и не требовали отмены препарата.

«… Страдаю хроническим обструктивным бронхитом. Когда к лечению добавили этот препарат слизь лучше стала отходить, стало легче дышать, нет приступов при физической нагрузке. Принимаю постоянно».
«… Отметил преимущество перед ингаляторами, которые нужно применять 2 раза в день».
«… Прописали ОНБРЕЗ, уже через 4 дня сильно уменьшилась одышка. Принял 30 ингаляций и эффектом поражен. Стал выносить нагрузки, почти без одышки».
«… Мучаюсь ХОБЛ уже 30 лет. Бывали дни, когда Сальбутамол вдыхала каждый час. Поражена действием данного препарата — эффект был на второй день. Я ДЫШУ. И это счастье!».
«… Онбрез выписывают около года. От него повышается давление. Для меня лучше Спиривы ничего нет».

Читайте также:
Левотироксин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Цена Онбрез Бризхалера, где купить

Купить Онбрез Бризхалер можно в любой аптеке. Стоимость 30 капсул 150 мкг составляет 1540-1700 руб.

Онбрез Бризхалер капсулы с порошком для ингаляций 300 мкг 30 шт. в Москве

? Почему цена от 1247 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Как сделать заказ?

Описание

Латинское название

Международное непатентованное название

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляций

Упаковка

10 шт. – блистеры (3) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) – пачки картонные.

Описание

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с прозрачными бесцветными крышечкой и корпусом, с маркировкой под синей полосой на крышечке и надписью “IDL 300” синими чернилами над синей полосой на корпусе; содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Показания

— длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения!

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Перед применением препарата пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании устройства для ингаляций.

При отсутствии улучшения функции дыхания, следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез® Бризхалер® применяют в обычное время.

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

Режим дозирования у особых групп пациентов

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или почек не изучалось.

Указания по применению

Каждая упаковка препарата Онбрез® Бризхалер® содержит:

– Одно ингаляционное устройство – Бризхалер.

– Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь!

Ингаляционное устройство – Бризхалер, находящийся в упаковке, предназначен для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций – Бризхалер.

Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте Бризхалер для ингаляции с других препаратов.

Как использовать Бризхалер

2.Открыть Бризхалер. Держа Бризхалер за основание и, отклонив мундштук в направлении стрелки, открыть его.

3.Сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием.

4.Вставить капсулу в Бризхалер. Положить капсулу в специально предназначенное место Бризхалера. Никогда не класть капсулу в мундштук.

5.Закрыть Бризхалер. При закрытии должен быть щелчок.

6.Проколоть капсулу. Держа Бризхалер строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства. При этом должен быть щелчок. Это означает, что капсула проколота. Не нажимать на кнопки более одного раза.

7.Полностью отпустить кнопки Бризхалера с обеих сторон.

8. Пациент должен сделать выдох: до того как пациент возьмет в рот мундштук Бризхалера, следует сделать полный выдох. Нельзя дуть в мундштук.

9. Вдохнуть препарат: вложить мундштук Бризхалера в рот и плотно сжать губы вокруг него. Держа Бризхалер рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох. Не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.

10.Обратить внимание: во время ингаляции пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если пациент не услышал характерного звука, то надо открыть Бризхалер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам.

11.Задержать дыхание: если при вдыхании пациент услышал характерный звук, он должен задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох.

Далее пациент должен открыть Бризхалер и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть Бризхалер и повторить действия, описанные в пунктах с 8 по 11. Как правило, достаточно 1-2 ингаляций, для полного освобождения капсулы.

У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, пациент не должен волноваться, потому что во время ингаляции он получил полную дозу препарата.

Читайте также:
Тестостерон Энантат: инструкция по применению, отзывы после курса

12. Достать капсулу: после того, как пациент сделал ингаляцию, следует открыть Бризхалер, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее. Закрыть мундштук Бризхалера и закрыть ингалятор крышкой. Не оставлять капсулы в Бризхалере.

13.Если пациенту удобно, можно сделать отметку в календаре для учета ингаляций: на внутренней поверхности упаковки препарата находится календарь для учета ингаляций. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата.

Пациент должен помнить:

– Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.

– Использовать только Бризхалер, находящийся в упаковке.

– Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.

– Никогда не вкладывать капсулу в мундштук Бризхалера.

– Не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза.

– Никогда не дуть в мундштук Бризхалера.

– Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.

– Не мыть Бризхалер. Храните его сухим. См. раздел “Как чистить Бризхалер”.

– Не разбирать Бризхалер.

– Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер, находящийся в упаковке.

– Не хранить капсулы в Бризхалере.

– Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер в сухом месте.

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот. Пациент не должен об этом волноваться. Следует обратить внимание, что если капсула проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер

Чистить Бризхалер следует 1 раз в неделю. Следует протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки Бризхалера. Сохранять его сухим.

Состав

1 капс.
индакатерола малеат 389 мкг,
что соответствует содержанию индакатерола 300 мкг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препараты для общей анестезии из группы барбитуратов, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов β2-адренорецепторов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения индакатерола при беременности не установлена. Препарат противопоказан при беременности.

При применении индакатерола у животных (в дозах эквивалентных терапевтическим дозам у людей) не было выявлено какой-либо репродуктивной токсичности. Индакатерол может применяться во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, индакатерол может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, проникает ли индакатерол в грудное молоко у людей. Поскольку при применении у животных индакатерол выделялся с грудным молоком, нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на ребенка при грудном вскармливании у людей. При необходимости применения препарата вскармливание ребенка грудным молоком следует прекратить.

Онбрез ® Бризхалер ® (Onbrez Breezhaler)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Онбрез ® Бризхалер ®

Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, с прозрачными бесцветными крышечкой и корпусом, с маркировкой под синей полосой на крышечке и надписью “IDL 300” синими чернилами над синей полосой на корпусе; содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

1 капс.
индакатерола малеат389 мкг,
что соответствует содержанию индакатерола основания300 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.611 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 49 мг, чернила синие (шеллак (E904), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), краситель железа оксид черный (E172)).

10 шт. – блистеры (1) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) в комплекте с устройством для ингаляций (бризхалер) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный агонист β 2 -адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов β 2 -адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом β 2 -адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β 2 -адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β 1 -адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем β 3 -адренорецепторы.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение ОФВ 1 ) на протяжении 24 ч.

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. Отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ 1 , уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β 2 -адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных.

Читайте также:
Андрогель: инструкция по применению, цена, отзывы мужчин

Характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста β 2 -адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции в течение суток (утром или вечером).

Фармакокинетика

После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения C max индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин. Системная экспозиция индакатерола возрастает при повышении дозы (в диапазоне от 150 мкг до 600 мкг) и имеет дозозависимый характер. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола – около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике. Концентрация индакатерола в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. C ss достигается через 12-15 дней применения препарата. При ингаляции индакатерола 1 раз/сут (в дозах от 75 мкг до 600 мкг) в течение 14 дней коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по экспозиции индакатерола на 1-й и 14 или 15-й дни (AUC 0-24 ) составляет от 2.9 до 3.8.

После в/в введения V d индакатерола составлял 2.361-2.557 л, что указывает на значительное распределение. Связывание с белками сыворотки и плазмы крови человека составляет 94.1-95.3% и 95.1-96.2% соответственно.

При пероральном приеме меченного радиоактивным изотопом индакатерола неизмененный индакатерол является основным компонентом сыворотки и составляет приблизительно 1/3 от общей AUC 0-24 , связанной с препаратом. Из метаболитов индакатерола в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. УДФ-глюкуронозил трансфераза (UGT1A1) является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом.

Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 18.8-23.3 л/ч, очевидно, что выведение почками незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса).

При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).

Концентрация индакатерола в сыворотке крови снижается ступенчато со средним конечным T 1/2 в диапазоне от 45.5 до 126 ч. T 1/2 , рассчитанный на основании кумуляции индакатерола после повторного применения, варьировал от 40 до 56 ч, что согласовалось с установленным временем достижения равновесного состояния (12-14 дней).

Купить Онбрез Бризхалер капсулы для ингаляций 150мкг №30 + ингалятор в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 7207

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    капсулы с порошком для ингаляций 150мкг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария)

    ГРУППА
    Бронхолитические средства – бета-адреномиметики

    СОСТАВ
    Активное вещество: индакатерол 150 мкг.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Индакатерол

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Индакатерол является селективным агонистом 2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов 2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом 2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на 2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на 1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем 3-адренорецепторы. После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Максимальное действие отмечается через 2-4 ч после ингаляции. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером). Снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. После однократной или повторных ингаляций среднее время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет около 15 мин. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола – около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и в кишечнике. Концентрация в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидрокислированное производное индакатерола. Далее преобладают гидроксилированный индакатерол и фенольный О-глюкуронид индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и С- и N-дезалкилированные продукты. UGT1A1 является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул Р-гликопротеина (P-gp), однако обладает низким аффинитетом. Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составлял в среднем 0.46-1.20 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 23.3 л/ч, очевидно, что выведение препарата через почки незначительное (приблизительно 2-5% системного клиренса). При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы).

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензияй), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов 2-адренорецепторов.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: назофарингит, кашель, инфекции верхних дыхательных путей и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения. Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, боль в горле, ринорея. Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечный спазм, миалгии, боль в костях. Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ИБС; нечасто – фибрилляция предсердий. Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту. Нарушения метаболизма: часто – гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет. Общие нарушения: часто – периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная); нечасто – дискомфорт в области грудной клетки. В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 6.6% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Препараты, удлиняющие интервал QT. Как и при применении других агонистов 2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии. Симпатомиметические препараты. Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений. Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами 2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты 2-адренорецепторов длительного действия. Гипокалиемия. Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами 2-адренорецепторов. Блокаторы 2-адренорецепторов. Поскольку блокаторы 2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов 2-адренорецепторов, препарат Онбрез® Бризхалер® не следует применять одновременно с блокаторами 2-адренорецепторов (включая глазные капли). При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы 2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью. Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина. Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин и верапамил. Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышениюмаксимальной концентрации. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 – 1.6 раз и максимальной концентрации в 1.2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и максимальной концинтрации, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Только для ингаляционного применения! Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10 раз превышающей максимальную терапевтическую, отмечалось умеренное повышение ЧСС, повышение АД и удлинение интервала QTc. Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета2-адреномиметического действия). Лечение: показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Бронхиальная астма. В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у больных с бронхиальной астмой, препарат не следует использовать у данной категории больных. Парадоксальный бронхоспазм. Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия. Ухудшение течения основного заболевания. Препарат нельзя использовать для купирования острого бронхоспазма, т.е. не применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом, необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания. Влияние на сердечно-сосудистую систему. У некоторых пациентов препарат , как и другие агонисты 2-адренорецепторов, может влиять на сердечно-сосудистую систему (увеличивать ЧСС, АД). В случае возникновения нежелательных явлений может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении агонистов 2-адренорецепторов могут отмечаться следующие электрокардиографические изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена). При применении препарата в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось. Гипокалиемия. У некоторых пациентов при применении агонистов 2-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий. Гипергликемия. При ингаляции высоких доз агонистов 2-адренорецепторов возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемия в среднем на 1-2% по сравнению плацебо.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

    Онбрез Бризхалер капсулы для ингал. 150мкг 30 шт.

    • Действующее вещество (МНН): Индакатерол
    • Производитель: Novartis Pharma Stein AG
    • Страна производства: Швейцария
    • Форма выпуска: капсулы с порошком для ингаляций
    • Категория: Лечение астмы

    Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Форма выпуска
    • Аналоги 1
    • Аптеки

    Инструкция по применению Онбрез Бризхалер капсулы для ингал. 150мкг 30 шт.

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ. Только для ингаляционного применения! Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки).

    Состав

    Действующее вещество:
    индакатерола малеат;
    Вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат ? 24,806/24,611 мг
    Оболочка капсулы:
    желатин ? 49/49 мг, чернила черные (для капсул 150 мг) и чернила синие (для капсул 300 мг), в состав которых входит шеллак (Е904), краситель железа оксид черный (Е172), вода очищенная, пропиленгликоль (Е1520). В состав чернил синих также входит краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак, титана диоксид (Е171)

    Фармакологическое действие

    Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов β2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом β2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на β2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на β1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем β3-адренорецепторы. После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста β2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером). Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

    Показания

    — длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

    Способ применения и дозировка

    Только для ингаляционного применения! Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Перед применением препарата пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании устройства для ингаляций. При отсутствии улучшения функции дыхания, следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез® Бризхалер® применяют в обычное время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача. Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ. Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя. Режим дозирования у особых групп пациентов Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или почек не изучалось. Указания по применению Каждая упаковка препарата Онбрез® Бризхалер® содержит: – Одно ингаляционное устройство – Бризхалер. – Блистеры с капсулами с порошком для ингаляций. Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь! Ингаляционное устройство – Бризхалер, находящийся в упаковке, предназначен для использования только вместе с капсулами препарата. Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций – Бризхалер. Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте Бризхалер для ингаляции с других препаратов. Как использовать Бризхалер 1.Снять крышку. 2.Открыть Бризхалер. Держа Бризхалер за основание и, отклонив мундштук в направлении стрелки, открыть его. 3.Сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием. 4.Вставить капсулу в Бризхалер. Положить капсулу в специально предназначенное место Бризхалера. Никогда не класть капсулу в мундштук. 5.Закрыть Бризхалер. При закрытии должен быть щелчок. 6.Проколоть капсулу. Держа Бризхалер строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства. При этом должен быть щелчок. Это означает, что капсула проколота. Не нажимать на кнопки более одного раза. 7.Полностью отпустить кнопки Бризхалера с обеих сторон. 8. Пациент должен сделать выдох: до того как пациент возьмет в рот мундштук Бризхалера, следует сделать полный выдох. Нельзя дуть в мундштук. 9. Вдохнуть препарат: вложить мундштук Бризхалера в рот и плотно сжать губы вокруг него. Держа Бризхалер рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох. Не нажимать на кнопки прокалывающего устройства. 10.Обратить внимание: во время ингаляции пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если пациент не услышал характерного звука, то надо открыть Бризхалер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам. 11.Задержать дыхание: если при вдыхании пациент услышал характерный звук, он должен задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох. Далее пациент должен открыть Бризхалер и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть Бризхалер и повторить действия, описанные в пунктах с 8 по 11. Как правило, достаточно 1-2 ингаляций, для полного освобождения капсулы. У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, пациент не должен волноваться, потому что во время ингаляции он получил полную дозу препарата. 12. Достать капсулу: после того, как пациент сделал ингаляцию, следует открыть Бризхалер, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее. Закрыть мундштук Бризхалера и закрыть ингалятор крышкой. Не оставлять капсулы в Бризхалере. 13.Если пациенту удобно, можно сделать отметку в календаре для учета ингаляций: на внутренней поверхности упаковки препарата находится календарь для учета ингаляций. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата. Пациент должен помнить: – Не глотать капсулы с порошком для ингаляций. – Использовать только Бризхалер, находящийся в упаковке. – Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием. – Никогда не вкладывать капсулу в мундштук Бризхалера. – Не нажимать на прокалывающее устройство более одного раза. – Никогда не дуть в мундштук Бризхалера. – Всегда прокалывать капсулу до ингаляции. – Не мыть Бризхалер. Храните его сухим. См. раздел “Как чистить Бризхалер”. – Не разбирать Бризхалер. – Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер, находящийся в упаковке. – Не хранить капсулы в Бризхалере. – Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер в сухом месте. Дополнительная информация В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот. Пациент не должен об этом волноваться. Следует обратить внимание, что если капсула проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания. Как чистить Бризхалер Чистить Бризхалер следует 1 раз в неделю. Следует протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки Бризхалера. Сохранять его сухим.

    Побочные действия

    При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления (НЯ): назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, головная боль, и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных НЯ были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных НЯ уменьшалась по мере дальнейшего применения. Ниже приведены НЯ, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз/сут у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: очень часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей; часто – синусит. Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности. Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, боль в горле, ощущение раздражения в глотке, ринорея; нечасто – парадоксальный бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, зуд. Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечный спазм, боль в костях; нечасто – миалгии. Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ИБС; нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту. Нарушения метаболизма: часто – гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто – периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная). При применении препарата в максимальной (нерекомендуемой) дозе 600 мкг 1 раз/сут, профиль безопасности существенно не отличался от такового при ингаляции терапевтических доз (150 и 300 мкг 1 раз/сут). Дополнительными нежелательными явлениями были анемия и тремор. Также более часто выявлялись назофарингит, мышечные спазмы, головная боль и периферические отеки. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах препарат не оказывает клинически значимого системного β2-адреномиметического действия. ЧСС в среднем изменялась не более чем на 1 уд./мин. Частота развития тахикардии (отмечалась в редких случаях), значимого удлинения интервала QTc (>450 мс для мужчин и >470 мс для женщин) и гипокалиемии была сходной с таковой при приеме плацебо. Изменения концентрации глюкозы в плазме крови были сходными с таковыми в группе плацебо. В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 8.2% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период грудного вскармливания; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препараты для общей анестезии из группы барбитуратов, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов β2-адренорецепторов.

    Передозировка

    Симптомы: после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10 раз превышающей максимальную терапевтическую, отмечалось умеренное повышение ЧСС, повышение АД и удлинение интервала QTc. Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета2-адреномиметического действия). Лечение: показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

    Взаимодействие с другими препаратами

    β2-агонисты длительного действия Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят β2-агонисты длительного действия. Препараты, удлиняющие интервал QT Как и при применении других агонистов β2-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на длину интервала QT может потенцироваться другими лекарственными средствами, препарат Онбрез® Бризхалер® следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии. Симпатомиметические препараты Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений. Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами β2-адренорецепторов длительного действия или с лекарственными средствами, в состав которых входят агонисты β2-адренорецепторов длительного действия. Гипокалиемия Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами β2-адренорецепторов. Блокаторы β2-адренорецепторов Поскольку блокаторы β2-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов β2-адренорецепторов, препарат Онбрез® Бризхалер® не следует применять одновременно с блокаторами β2-адренорецепторов (включая глазные капли). При необходимости применения обоих классов препаратов, предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы β2-адренорецепторов, однако, применять их необходимо с осторожностью. Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика Р-гликопротеина Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, таким как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир. Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1.4-2-кратному повышению AUC и 1.5-кратному повышению Cmax. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1.4 – 1.6 раз и Cmax в 1.2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1.4-кратное повышение AUC и Cmax, соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром (ингибитором изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина), отмечалось увеличение AUC в 1.6-1.8 раз, однако Сmах оставалось неизменным. При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или на уровне мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

    Онбрез Бризхалер

    Novartis Pharma [Новартис Фарма]

    Novartis Pharma [Новартис Фарма]

    Товары из категории – Лекарства от астмы

    Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

    Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

    AstraZeneca AB [АстраЗенека]

    Инструкция по применению

    Описание препарата

    ХОБЛ или хроническая обструктивная болезнь легких является самой распространенной проблемой современности. Она появилась из-за загрязнения окружающей среды. Онбрез Бризхалер используется как лекарство от этого недуга.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Продается препарат в виде капсул, внутри которых имеется порошок. Используется для проведения ингаляций посредством использования специального устройства. На капсуле имеется маркировка со значком и надписью IDL 150 и IDL 300. Внешняя оболочка прозрачная. Инструкция по применению Онбрез Бризхалер находится в упаковке и детально описывает процесс принятия препарата. Порошок имеет исключительно белый оттенок. В составе одной капсулы имеется активный компонент – индакатерол. Его количество зависит от размера капсулы и количества содержащегося в ней порошка. Вспомогательным веществом является лактоза. Капсула состоит из желатина с небольшим добавлением воды и пропиленгликоля. Маркировка подразумевает наличие некоторого количества чернил и черного красителя на основе железа. Упаковка препарата создается из картона. В ней вложена инструкция и блистеры по 10 капсул в количестве 1, 3 или 9 шт. Внутри имеется ингалятор, который называется бризхалер.

    Фармакологическое действие

    Активное вещество действует на человеческий организм на протяжении 24 часов с момента приема одной капсулы. Процесс воздействия подразумевает стимуляцию ферментов на внутриклеточном уровне. В результате этого происходит расслабление бронхов. Препарат действует практически мгновенно. Пациенты чувствуют продолжительное облегчение. У тех, кто принимал лекарство на протяжении года, не отмечены какие-либо изменения принципа действия. Прием Онбрез Бризхалер не зависит от времени суток. У лечащих ХОБЛ наблюдается увеличение объема притока воздуха к легким и бронхам, уменьшение отдышки, повышается работоспособность. У многих людей наблюдается сокращение времени между приемами препарата.

    Показания

    Единственным показанием к приему лекарственного средства считается диагностирование заболевания ХОБЛ. Оно провоцирует снижение проходимости воздуха к бронхам.

    Противопоказания

    Онбрез Бризхалер запрещено прописывать пациентам, которые имеют устойчивую чувствительность к активному компоненту или другому входящему в состав веществу. Не допускается лечение лицам, не достигнувшим 18-летнего возраста. Лекарство не прописывается женщинам, которые вынашивают ребенка или вскармливающим грудным молоком. Запрещается лечение в случае непереносимости и аллергических реакций к лактозе. Ряду пациентов прием препарата ограничивается или процесс лечения проходит при постоянном контроле лечащего врача. В этой группе находятся диабетики, имеющие заболевания сердца люди, эпилептики, принимающие некоторые другие лекарственные вещества люди.

    Дозировка

    Онбрез Бризхалер предназначен только в виде ингаляций. Для этой цели используется специальное приспособление (ингалятор), который находится в самой упаковке. Извлечение капсул из блистера происходит непосредственно перед использованием. Пить, как таблетки, лекарство запрещено. Если препарат не оказывает требуемого эффекта, следует убедиться в его правильном использовании. Глотать капсулы строго запрещается, только вдыхание. В течение суток необходимо применить лишь одну дозу лекарства. Временной промежуток должен составлять 24 часа. При этом ингаляция проводится в одно и тоже время. Если по какой-либо причине пришлось пропустить прием, на следующий день препарат принимается пациентом в то же время. Подробнее о том, как принимать Онбрез Бризхалер, расскажет лечащий доктор. Дозировка медикамента может быть изменена только после консультации и назначения лечащего врача. Рекомендуемой дозой считается принятие 150 мг активного вещества. Прием 300 мг лекарства может быть разрешен только больным, страдающим от тяжелой формы ХОБЛ. Максимально допустимую дозу превышать без особых указаний запрещается. Пациенты в любом возрасте с проблемами почек и печени легкой и средней тяжести не нуждаются в корректировке количества принимаемого препарата.

    Побочные действия

    В некоторых случаях у пациентов, лечащихся Онбрез Бризхалер, могут проявляться нежелательные изменения в состоянии здоровья. Они затрагивают верхние дыхательные пути. Чаще всего наблюдается усиление кашля и головная боль. В редких случаях наблюдаются спазмы в мышечной ткани по всему телу. При постоянном использовании лекарства у пациентов наблюдается снижение действия нежелательных и неблагоприятных последствий. У больных ХОБЛ часто появляется назофарингит. Распространенным явлением считается гиперчувствительность, сыпь, сухость в ротовой полости, боли в грудной клетке. При увеличении рекомендуемой дозы у пациентов не наблюдается иных изменений в состоянии здоровья. У небольшого процента людей появляется тремор. Сразу же после использования препарата отмечается непродолжительный пятисекундный кашель.

    Передозировка

    Лекарство при десятикратном увеличении допустимой нормы может вызвать изменение частоты сердечного ритма и/или повышение давления. У небольшого количества людей отмечается тошнота и рвота, сопровождаемая ускорением сердцебиения и сонливостью. Для устранения нежелательных последствий передозировки рекомендуется обратиться к лечащему доктору. В отдельных случаях назначается госпитализация. Может быть назначено поддерживающее лечение отдельных симптомов или прием кардиостимуляторов. Последние должны приниматься под строжайшим контролем врача.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное средство не допускается принимать с другими препаратами, содержащими агонисты длительного воздействия. Лечение назначается с осторожностью, если пациент уже использует любые другие вещества, продлевающие интервал QT. В противном случае имеется вероятность формирования нового заболевания – аритмии. Индакатерол, входящий в состав лекарства, взаимодействуя с симпатомиметиками, может ускорить образование нежелательных побочных явлений. Не допускается прием препарата с другими веществами, выводящими калий из организма. Препарат не рекомендуется использовать, если назначено лечение другими блокаторами адренорецепторов. Лишь в некоторых случаях, при постоянном контроле врача, может проводиться комплексная терапия. После проведенных исследований в результатах не отмечено какое-либо негативное взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Важно придерживаться строгой дозировки.

    Особые указания

    Лекарственное средство следует принимать по особым указаниям врача при: 1. Гиперчувствительности. Часто у пациентов наблюдается незамедлительная реакция при приеме лекарства. Выражается она в гиперчувствительности к некоторым компонентам, входящих в состав препарата. Аналог вещества подбирается, если у пациентов наблюдаются любые проявления аллергии. 2. Бронхиальной астме. Сведения о проведенных исследованиях в этой группе людей отсутствуют. Лечение этим препаратом назначать не рекомендуется. При нарушении этого правила могут проявиться серьезные негативно влияющие на здоровье эффекты. 3. Бронхоспазме парадоксальном. Заболевание опасно и может повлечь смерть. При первых признаках доктора рекомендуют незамедлительно прекратить лечение индакатеролом. 4. Ухудшении ХОБЛ. Необходимо провести повторную диагностику состояния больного и принять меры, направленные на улучшение здоровья. 5. Влиянии лекарства на функционирование сердца. В критических случаях прекращается прием препарата. Коррективы курса лечения назначает исключительно доктор. 6. Гипокалиемии. Вероятность развития аритмии из-за изменения концентрации калия в организме не является опасным. В некоторых случаях назначается прием иных лекарственных средств. 7. Гипергликемии. Ингаляционный прием сопровождается повышение глюкозы. У пациентов, страдающих от сахарного диабета, обязательно проводится ежедневный мониторинг изменений состояния здоровья. 8. Управлении транспортом или работе на сложном оборудовании. Свидетельств и заключений об опасности не имеется.

    Беременность и лактация

    На данный момент известных исследований по приему индакатерола беременными не проводилось. Поэтому препарат не используется при лечении ХОБЛ у этой категории пациентов. Проведенные исследования на животных с применением суточной нормы лекарства указывают на отсутствие скопления каких-либо токсичных веществ в организме. Как и любой другой условно безопасный препарат, может назначаться беременной в том случае, когда этого требует доктор. При этом польза от проведения ингаляций через устройство бризхалер должна существенно превосходить вероятность проявления неблагоприятных эффектов у вынашиваемого плода. До сих пор нет официальных сведений о вероятности проникновения активных веществ лекарственного средства в молоко. Исследования на животных указывают, что некоторое количество индакатерола попадает в организм ребенка при лактации. Лишь в особо критических случаях допускается использование лекарства при вскармливании грудью.

    Применение в детском возрасте

    Несмотря на отсутствие сведений об эффективности или безопасности препарата его запрещено употреблять детям, не достигшим 18-летнего возраста.

    При нарушении функции почек

    При тяжелой форме заболевания почек не известны последствия приема лекарства. В остальных случаях использования в качестве лечения допускается при соблюдении суточной нормы.

    При нарушении функции печени

    Изменение дозировки может касаться только пациентов, которые страдают от тяжелой формы заболевания печени. При этом исследования в этом направлении не проводились. Легкая и средняя форма недуга печени допускает нормированное лечение индакатеролом.

    Применение в пожилом возрасте

    Препарат допускается к использованию в качестве лечебного средства людям, возраст которых превысил 65 лет. Со стороны врача не требуется корректировка количества потребляемого вещества.

    Условия и сроки хранения

    Купить Онбрез Бризхалер можно по рецепту врача. Хранить необходимо в темном месте, где дети не смогут его достать. Показатель температуры окружающей среды не должен превышать 30С. Допускается хранить препарат на протяжении максимум 2 лет. Запрещается применять капс. для ингаляций по истечению срока их действия. Доставка Онбрез Бризхалера в Москве осуществляется специальной курьерской службой при условии приобретения в интернет-аптеке. Наличие устройства в упаковке обязательно. Цена Онбрез Бризхалера зависит от наценки посредников.

    Онбрез бризхалер Капсулы, 30 шт, 150 мкг, +ингалятор

    Показания к применению

    Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с: Сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями: Ишемическая болезнь сердца Острый инфаркт миокарда. Аритмии. Артериальная .

    Болезни

    Инструкция

    Показания к применению

    Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

    Противопоказания

    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с: Сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями: Ишемическая болезнь сердца Острый инфаркт миокарда. Аритмии. Артериальная гипертензия. Судорожными расстройствами. Тиреотоксикозом. Сахарным диабетом. Неадекватным ответом на действие агонистов 2 -адренорецепторов в анамнезе.

    Способ применения и дозы

    Только для ингаляционного применения! Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/ в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез Бризхалер применяют в обычное время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут. (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача. Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут. может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ. Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут. (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени или почек не изучалось. Правила применения препарата Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь! Ингаляционное устройство – Бризхалер, находящийся в упаковке, предназначен для использования только вместе с капсулами препарата. Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций – Бризхалер. Не используйте капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не используйте Бризхалер для ингаляции с других препаратов. Как использовать Бризхалер Заправка капсулы в Бризхалер Снять крышку. Держа Бризхалер за основание и, отклонив мундштук в направлении стрелки, открыть его. Сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием. Вставить капсулу в Бризхалер положив ее в специально предназначенное место. Никогда не класть капсулу в мундштук. Закрыть Бризхалер. При закрытии должен быть щелчок. Проколоть капсулу. Держа Бризхалер строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства. При этом должен быть щелчок. Это означает, что капсула проколота. Не нажимать на кнопки более одного раза. Полностью отпустить кнопки Бризхалера с обеих сторон. Правила проведения ингаляции Пациент должен сделать полный выдох (до того как он возьмет в рот мундштук Бризхалера). Нельзя дуть в мундштук. Вложить мундштук Бризхалера в рот и плотно сжать губы вокруг него. Держа Бризхалер рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох. Не нажимать на кнопки прокалывающего устройства. Во время ингаляции пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Он может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если пациент не услышал характерного звука, то надо открыть Бризхалер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не пытататься высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам. Если при вдыхании пациент услышал характерный звук, он должен задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох. Далее пациент должен открыть Бризхалер и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть Бризхалер и повторить действия, описанные в пунктах с 1 по 4. Как правило, достаточно 1-2 ингаляций, для полного освобождения капсулы. У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, пациент не должен волноваться, потому что во время ингаляции он получили полную дозу препарата. После того, как пациент сделал ингаляцию, он должен открыть Бризхалер, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее. Закрыть мундштук Бризхалера и закрыть ингалятор крышкой. Не оставлять капсулы в Бризхалере. Если пациенту удобно, он может сделать отметку в календаре для учета ингаляций На внутренней поверхности упаковки препарата находится календарь для учета ингаляций. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата. Как чистить Бризхалер Чистить Бризхалер следует 1 раз в неделю, протерев мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки Бризхалера. Сохранять его сухим. В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот. Пациент не должен об этом волноваться. Следует обратить внимание, что если капсула проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

    Побочное действие

    При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления: Назофарингит. Кашель. Инфекции верхних дыхательных путей. Мышечные спазмы. Большинство вышеназванных нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных нежелательных явлений уменьшалась по мере дальнейшего применения. Ниже приведены нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз/сут. у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: Очень часто 1/10. Часто 1/100, 450 мс для мужчин и >470 мс для женщин) и гипокалиемия были сходны с таковыми при приеме плацебо. Изменения концентрации глюкозы в плазме крови были сходными с таковыми в группе плацебо. В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17-20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 6. 6% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: