Ортофен (таблетки, мазь, уколы и свечи) – инструкция по применению

Ортофен

Состав

В состав геля входит действующее вещество диклофенак натрия в количестве 5 г на 100 г тюбика. Дополнительными элементами средства являются: гиэтеллоза, пропиленгликоль, очищенная вода и этанол.

В составе 1 таблетки содержится 25 мг диклофенака натрия.

На 1 г мази приходится 20 мг активно-действующего вещества.

В 1 мл раствора содержится 25 мг активного вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде геля, мази, таблеток и раствора для внутримышечного применения.

Фармакологическое действие

Нестероидный, противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – диклофенак. Лекарственное средство обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектами. Основной компонент медикамента является производным фенилуксусной кислоты. Основной механизм воздействия направлен на неселективное угнетение циклооксигеназ-1,2, уменьшение концентрации простагландинов в воспалительном очаге, нарушение процесса метаболизма арахидоновой кислоты. Лекарственное средство обладает дополнительно антиагрегантной активностью.

Показания к применению Ортофена

От чего таблетки и мазь помогают? Рассмотрим показания к применению данного медикамента.

Препарат назначают при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата дегенеративного и воспалительного генеза: болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), хронический ювенильный артрит, ревматизм, артрит при болезни Рейтера, псориатический артрит, ревматоидный артрит, остеоартроз.

Лекарственное средство эффективно для купирования болевого синдрома после оперативных вмешательств, травм, при онкологической патологии, невралгии, ишиасе, бурсите, миалгии, радикулите, артралгии, зубной боли, мигрени, головной боли, тендините, оссалгии, люмбаго.

Медикамент применяется при аднексите, воспалительных заболеваниях органов малого таза, при альгодисменорее, отите, фарингите, тонзиллите и других заболеваниях ЛОР-органов.

Препарат назначают для купирования лихорадочного синдрома, который сопровождает течение многих инфекционных и «простудных» заболеваний.

Противопоказания

Ортофен не применяется при «аспириновой» астме, при непереносимости диклофенака, при разнообразных нарушениях системы свертывания крови, при нарушении кроветворения, при «аспириновой» триаде (рецидивирующий полипоз носа, околоносовых пазух сочетается с бронхиальной астмой и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, медикаментов пиразолонового ряда), при вынашивании беременности, эрозивно-язвенных поражениях в пищеварительном тракте, при гемофилии, грудном кормлении, анемии, лейкопении, склонности к кровотечениям, удлинении периода кровотечений, детям до достижения 6 летнего возраста.

При отечности, алкоголизме, почечной и печеночной недостаточности, артериальной гипертонии, эрозивно-язвенных поражениях пищеварительной системы, при декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, при анемии, бронхиальной астме, сахарном диабете, в послеоперационном периоде, при острых индуцируемых печеночных порфириях и пациентам пожилого возраста Ортофен назначают с осторожностью.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт: пептические язвы, метеоризм, запоры, диспепсические расстройства, диарейный синдром, спазмы, абдоминальная боль, повышение ферментов печени, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, сухость во рту, афтозный стоматит, поражение пищевода, появление крови в кале, мелена, желтуха, гепаторенальный синдром, гепатит, цирроз печени, гепатонекроз, колит, панкреатит, извращение вкусового восприятия.

Нервная система: тревожность, головная боль, слабость во всем теле, диплопия, депрессия, сонливость, нарушения сна, судороги, асептический менингит.

Органы чувств: скотома, возможно необратимое снижение слухового восприятия, нечеткость зрительного восприятия, нарушения вкуса.

Кожные покровы: зуд, сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, токсический дерматит, фотосенсибилизация.

Мочеполовая система: протеинурия, нефротический синдром, задержка жидкости в организме, азотемия, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, олигурия. Органы кроветворения: редко отмечается развитие анемии, эозинофилии, лейкопении, тромбоцитопенической пурпуры, агранулоцитоза.

Дыхательная система: отек гортани, кашель, развитие бронхоспазма. Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, повышение уровня кровяного давления.

Аллергические ответы: отечность языка и губ, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Инструкция по применению Ортофена (Способ и дозировка)

Таблетки Ортофен, инструкция по применению

Таблетки не разжевывают, принимают после еды, внутрь.

Дозировка для взрослых составляет 25-50 мг 2-3 раза в день. Количество лекарственного средство постепенно снижают при достижении требуемого терапевтического результата, после чего переходят на прием поддерживающей дозы 50 мг/день.

При лечении ревматоидного ювенильного артрита суточное количество препарата может быть увеличено до 3 мг/кг.

Уколы Ортофен, инструкция по применению

Допустимо однократное внутримышечное введение лекарственного средства с целью купирования обострений хронических заболеваний, в последующем переходят на прием пероральных форм. Внутримышечно лекарство колется в дозе 75 мг.

Мазь Ортофен, инструкция по применению

Наносят около 3 г мази на больное место тонким слоем. Максимально в сутки следует применять наружно 8 г средства.

Передозировка

Проявляется миоклоническими судорогами, болями в эпигастрии, нарушениями в работе печени и почек, кровотечениями, помутнением сознания, гипервентиляцией легочной системы, головными болями и головокружениями.

Требуется промывание желудка, экстренное назначение энтеросорбентов, проведение посиндромной терапии. Форсированный диурез и гемодиализ не доказали свою эффективность, не применяются.

Взаимодействие

Ортофен способен повышать уровень циклоспорина, дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови. Лекарственный препарат снижает выраженность действия диуретических средств, повышает вероятность развития кровотечений при приеме алтеплазы, урокиназы, стрептокиназы, антиагрегантных и антикоагулянтных средств. Отмечается снижение эффективности снотворных и гипотензивных препаратов.

Медикамент увеличивает нефротоксичность циклоспорина, усиливает токсическое влияние метотрексата, повышает выраженность побочных эффектов глюкокортикостероидов и других медикаментов группы НПВС. Не рекомендуется назначать одновременно с парацетамолом.

Лекарственный препарат снижает эффективность гипогликемических средств. Вальпроевая кислота, цефотетан, цефамандол, пликамицин, цефоперазон повышают вероятность развития гипопротромбинемии.

Препараты зверобоя, кортикотропин, этанол и колхицин значительно повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

Медикаменты, которые по механизму действия вызывают блокирование канальцевой секреции, способны повышать уровень основного вещества в крови, что повышает токсичность и эффективность препарата Ортофен.

Читайте также:
Кеналог: способы применения и дозы, аналоги, цены

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более 2-х лет.

Особые указания

Ортофен можно принимать за полчаса до еды для достижения более быстрого терапевтического эффекта. В других случаях препарат рекомендуется принимать до, во время, либо после приема пищи. Таблетированные лекарственные формы не разжевывают, запивают необходимым количеством жидкости.

Важное место в поддержании почечного кровотока занимают простагландины, что требует от врача особого отношения к пациентам с патологией почечной и сердечной систем, а также лицам, принимающим диуретические препараты, при сниженном объеме циркулирующей крови. Длительная терапия требует периодического контроля над работой печени, состоянием периферической крови, рекомендуется проводить регулярный анализ кала на скрытую кровь.

Ортофен оказывает воздействие на течение определенных двигательных и психических реакций, поэтому рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения сложных работ на период лечения диклофенаком.

Ортофен ® (Ortophenum)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
мазь для наружного применения 2% 1
гель для наружного применения 5% 1
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 20 30 40 45 50 60
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 20 30 40 45 50 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Ортофен ® (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой)

Дата последней актуализации 01.09.2021

Источники информации

www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Диклофенак (в виде соли натрия) — производное фенилуксусной кислоты, представляющее собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, практически без запаха. Диклофенак натрия свободно растворим в метаноле, растворим в этаноле и практически нерастворим в хлороформе и разбавленной кислоте. Диклофенак натрия труднорастворим в воде. Молекулярная масса 318,14 Да.

Фармакология

Диклофенак обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Механизм действия

Механизм действия диклофенака, как и других НПВС, полностью не изучен, но включает ингибирование ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Диклофенак является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. При концентрациях диклофенака, достигаемых во время терапии, наблюдаются эффекты in vivo. ПГ сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при индуцировании боли в моделях на животных. ПГ являются медиаторами воспаления. Поскольку диклофенак является ингибитором синтеза ПГ, его действие может быть связано с уменьшением количества ПГ в периферических тканях.

Фармакокинетика

Диклофенак всасывается на 100% после перорального приема, что измеряется по выделению с мочой. Однако из-за метаболизма при первом прохождении через печень системно доступно только около 50% абсорбированной дозы.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции диклофенака.

При приеме с пищей диклофенака в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, обычно наблюдается задержка начала всасывания на 1–4,5 ч и снижение Cmax в плазме крови на 20%.

При приеме с пищей диклофенака в форме таблеток с пролонгированным высвобождением наблюдается задержка Tmax на 1–2 ч и двукратное увеличение значений Cmax.

Фармакокинетические параметры диклофенака в отдельных пероральных лекарственных формах у здоровых взрослых добровольцев 18–48 лет представлены ниже.

В большом открытом контролируемом исследовании с участием 3700 пациентов, получавших перорально диклофенак в течение 2–6 мес, пациенты в первый раз проходили обследование через 8 нед, а 1200 пациентов проходили повторное обследование через 24 нед. Значимое повышение уровня АЛТ и/или АСТ наблюдалось примерно у 4% пациентов, а выраженное повышение (>8×ВГН) — примерно у 1% из 3700 пациентов. В этом открытом исследовании у пациентов, принимавших диклофенак, наблюдалась более высокая частота пограничного ( 8×ВГН) повышения уровня АЛТ или АСТ по сравнению с другими НПВС. Повышение уровня трансаминаз чаще наблюдалось у пациентов с остеоартритом, чем у пациентов с ревматоидным артритом.

Почти все случаи значимого повышения уровня трансаминаз были диагностированы до того, как у пациентов появились симптомы. Отклонения от нормы в тестах наблюдались во всех исследованиях в течение первых 2 мес терапии диклофенаком у 42 из 51 пациента, у которых было выраженное повышение уровня трансаминаз.

В пострегистрационных отчетах сообщалось о случаях лекарственноиндуцированной гепатотоксичности в 1-й мес, а в некоторых случаях в первые 2 мес терапии, но она может возникнуть в любое время во время терапии диклофенаком. В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи тяжелых печеночных реакций, включая некроз печени, желтуху, фульминантный гепатит с желтухой и без нее, а также печеночную недостаточность. Некоторые из этих случаев привели к летальному исходу или трансплантации печени.

В европейском ретроспективном популяционном контролируемом исследовании 10 случаев лекарственноиндуцированного повреждения печени, вызванного диклофенаком, при текущем применении диклофенака по сравнению с неиспользованием диклофенака, были связаны со статистически значимым 4-кратным скорректированным отношением рисков повреждения печени. В этом конкретном исследовании, основанном на общем количестве, — 10 случаев повреждения печени, вызванного приемом диклофенака, скорректированное отношение рисков было еще больше у пациентов женского пола, при дозах 150 мг или более, и при продолжительности применения более 90 дней.

Следует измерять уровень трансаминаз у пациентов, длительно получающих диклофенак, до начала терапии и периодически во время лечения, поскольку тяжелая гепатотоксичность может развиться без проявления продромальных характерных симптомов. Оптимальное время для проведения первого и последующих измерений трансаминаз неизвестно. Основываясь на данных клинических исследований и пострегистрационного наблюдения, уровень трансаминаз следует контролировать в течение 4–8 нед после начала терапии диклофенаком. Однако тяжелые печеночные реакции могут возникнуть в любое время при проведении терапии диклофенаком.

Если отклонения от нормы в печеночных пробах сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки и/или симптомы, соответствующие заболеванию печени, или возникают системные проявления (например, эозинофилия, сыпь, боль в животе, диарея, темная моча), прием диклофенака следует немедленно прекратить и провести клиническую оценку состояния пациента.

Следует информировать пациента о настораживающих признаках и симптомах развития гепатотоксичности (например, тошнота, усталость, летаргия, диарея, зуд, желтуха, болезненность правого подреберья (верхнего квадранта) и гриппоподобные симптомы).

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития неблагоприятных реакций, связанных с печенью, у пациентов, принимающих диклофенак, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с потенциально гепатотоксичными ЛС (например, парацетамол, антибиотики, противоэпилептические ЛС).

Анафилактические реакции

Прием диклофенака ассоциировался с возникновением анафилактических реакций (например, затрудненное дыхание, отек лица или горла) у пациентов с диагностированной или недиагностированной гиперчувствительностью к диклофенаку, а также с аспириновой бронхиальной астмой.

Обострение астмы, связанное с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте

У пациентов с бронхиальной астмой может развиться аспириновая бронхиальная астма, которая может включать хронический риносинусит, осложненный носовыми полипами, тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм и/или непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС. Поскольку у таких пациентов отмечалась перекрестная реактивность между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, диклофенак противопоказан пациентам с такой формой чувствительности к ацетилсалициловой кислоте. При применении диклофенака у пациентов с предсуществующей астмой (без диагностированной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте) необходимо наблюдение за их состоянием на предмет изменения признаков и симптомов астмы.

Серьезные кожные реакции

НПВС, включая диклофенак, могут вызывать развитие серьезных побочных реакций со стороны кожи, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к летальному исходу. Такие серьезные побочные реакции могут развиться спонтанно (без предупреждения). Следует проинформировать пациентов о признаках и симптомах серьезных кожных реакций и прекратить прием диклофенака при первом появлении кожной сыпи или любых других признаков развития гиперчувствительности. Диклофенак противопоказан пациентам с предшествующими серьезными кожными реакциями на НПВС.

Преждевременное закрытие артериального протока плода

Диклофенак может вызвать преждевременное закрытие артериального протока плода. Следует избегать применения НПВС, включая диклофенак, у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр).

Гематологическая токсичность

У пациентов, получавших НПВС, наблюдалась анемия. Это может быть связано со скрытой или значительной кровопотерей, задержкой жидкости или не полностью описанным влиянием на эритропоэз. Если у пациента, получавшего диклофенак, есть какие-либо признаки или симптомы анемии, следует проверить уровень Hb или гематокрит. Сопутствующие заболевания, такие как нарушения свертывания крови, одновременное применение варфарина, других антикоагулянтов, антитромбоцитарных средств (например, ацетилсалициловой кислоты), СИОЗС и СИОЗСН могут увеличить этот риск. Следует наблюдать за состоянием таких пациентов на предмет признаков развития кровотечения.

Лабораторный мониторинг

Поскольку серьезные кровотечения в ЖКТ, гепатотоксичность и поражение почек могут возникать без предупреждающих симптомов или признаков, следует проводить периодический мониторинг пациентов, получающих длительную терапию НПВС, с проведением клинического и биохимического (включая определение уровня трансаминаз) анализов крови.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность применения диклофенака у детей не установлены.

Пожилой возраст. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака у пожилых пациентов (65 лет и старше). Пожилые пациенты, по сравнению с молодыми пациентами, подвержены большему риску развития серьезных сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных и/или почечных побочных реакций, связанных с приемом НПВС. Если ожидаемая польза для пожилого пациента превышает эти потенциальные риски, следует начинать прием с нижней границы диапазона дозирования и наблюдать за развитием побочных реакций. Известно, что диклофенак в значительной степени выводится почками, поэтому риск развития побочных реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, следует с осторожностью подбирать дозу и контролировать функцию почек.

Ортофен: для уменьшения болей, жара и воспалений

Недорогой, но эффективный Ортофен быстро улучшает физическое самочувствие при различных патологиях, снимая болезненные симптомы. Применять его необходимо с осторожностью, так как медикамент имеет много побочных эффектов.

Состав и лекарственные формы

Ортофен содержит одно активное вещество — диклофенак, обладающее выраженным болеутоляющим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Препарат имеет несколько форм выпуска для системного и местного применения:

таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с дозировкой 25 мг, вспомогательные компоненты: повидон, крахмал, стеарат магния и другие;

гель: прозрачная, слегка вязкая жидкость с содержанием 5% диклофенака, пакуется во флаконы объемом 100 мл, содержит воду, этиловый спирт, пропиленгликоль и другие связующие соединения;

мазь Ортофен: 20-процентный препарат в виде однородной вязкой массы, выпускается в тубах объемом 30 и 50 мл;

инъекционный раствор на водной основе: жидкость в ампулах объемом 3 мл с содержанием 25 мг. диклофенака в 1 мл.

Как действует Ортофен

Механизм действия всех форм препарата определяется содержащемся в них нестероидным противовоспалительным активным компонентом. Инъекционный раствор и таблетки обладают системным эффектом, снимают признаки лихорадки и острый болевой синдром. Диклофенак неизбирательно угнетает активность болевых и воспалительных простагландинов, обладает антиагрегантным свойством — увеличивает текучесть крови. После введения внутримышечно или приема внутрь лекарство распределяется во всех жидкостях и тканях организма. В трансформации и фильтрации метаболитов препарата принимают участие печень и почки.

Средства местного применения: мазь и гель Ортофен обладают умеренными анальгезирующими свойствами, применяются для уменьшения болей в мышцах и суставах. Часть лекарственного средства всасывается внутрь через кожные покровы. При длительном использовании возможно накопление активного вещества в крови и воздействие его на ткани внутренних органов.

Показания к применению Ортофена

Препарат назначают при умеренном и сильном болевом синдроме различного происхождения, который сопровождает травмы, дегенеративные процессы, воспалительные патологии. Основная сфера применения: заболевания суставов и мышечной системы:

артриты, деформирующий артроз, спондилоартроз;

тендениты, растяжения и разрывы связок;

боли невралгического характера;

люмбаго, ишиас, бурсит.

Ортофен помогает устранять болезненность при интенсивно протекающих инфекционных патологиях, заболеваниях внутренних органов и центральной нервной системы. В том числе:

при мигрени, головной боли напряжения;

при гинекологических патологиях;

при почечных коликах;

при ушибах, вывихах.

Жаропонижающий эффект Ортофена выражен слабее, чем анальгезирующий и противовоспалительный, поэтому при высокой температуре рекомендуется применять другие виды НПВС.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат неприменим при высокой чувствительности к салицилатам, воспалительных и эрозивных поражениях слизистой пищеварительного тракта, тяжелых заболеваниях печени, мочевыводящих путей. К числу противопоказаний относятся также:

склонность к внутренним кровотечениям, сниженная свертываемость крови;

беременность на всех сроках;

период грудного вскармливания.

Ортофен запрещен также для лечения детей младше 6 лет. Обширный список противопоказаний объясняется высокой токсичностью. На фоне его применения возможны различные нежелательные реакции:

ухудшение аппетита, изменение вкуса, боли в эпигастрии, брюшной полости, обострение гастрита и патологий ЖКТ, диарея;

воспаление почек, нарушение диуреза;

головокружения, астенический синдром, бессонница;

С осторожностью Ортофен следует применять при заболеваниях сердца и сосудов, бронхиальной астме, сахарном диабете. Возможные признаки передозировки лекарства: резкая головная боль, рвота, нарушение координации движений, ухудшение слуха и зрения.

Применение: инструкция

Ортофен в таблетках принимают одной или несколькими дозами в сутки:

по 1 таблетке однократно и до 3–4 раз в день, после употребления пищи либо одновременно с ней, максимальное количество средства — 150 мг;

при сильном болевом синдроме со второго дня терапии рекомендуется снижать количество таблеток до 2–3 штук, чтобы избежать нежелательных последствий для организма;

более 5 дней подряд таблетки принимать не рекомендуется.

Уколы Ортофен показаны внутримышечно. Их вводят однократно, в дозе не более 75 мг. активного вещества. После однократной инъекции следует продолжать терапию, принимая препарат в таблетках.

Гель и мазь применяют наружно, обрабатывая поверхность кожи в области повреждения или воспаления сустава. Средство в количестве 2–3 г. наносят на чистые покровы, втирая до полного впитывания лекарства. При необходимости укутывают часть тела в тепло. Рекомендуется применять мазь Ортофен на ночь или в состоянии покоя. В сутки без последствий для здоровья разрешено использовать до 8 г. препарата местного действия.

Важно: используя одновременно системную и наружную форму медикамента требуется учитывать общее его количество, обсуждая его с врачом.

При использовании уколов и таблеток требуется отказаться от других НПВС, тщательно выверять дозировку антикоагулянтов, глюкокортикоидов, так как они увеличивают токсичность Ортофена.

Аналоги и стоимость

Сходным терапевтическим действием обладают медикаменты Раптен, Диклофенак, Кетанов, Зеродол, Диклоберл, Кеторолак, Панопсен, Наклофен.

Купить Ортофен в аптеках можно по невысоким ценам. Стоимость упаковки таблеток и инъекционных ампул не превышает 70 рублей. Мазь обойдется в 60–130 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Ортофен (Ortofen)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ортофен

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
диклофенак натрия25 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания активных веществ препарата Ортофен

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H92.0 Оталгия
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M13.9 Артрит неуточненный
M15 Полиартроз
M19.9 Артроз неуточненный
M25.5 Боль в суставе
M42 Остеохондроз позвоночника
M45 Анкилозирующий спондилит
M47 Спондилез
M54 Дорсалгия
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M65 Синовиты и теносиновиты
M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71 Другие бурсопатии
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R07.0 Боль в горле
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.

Для взрослых суточная доза составляет 75-150 мг. В зависимости от применяемой лекарственной формы суточную дозу можно разделить на 2 приема.

При применении диклофенака в различных лекарственных формах суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков (в соответствующей лекарственной форме) – 2 мг/кг/сут, но не более 150 мг/сут. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов), но не более 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко – гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).

Со стороны дыхательной системы: редко – астма (включая одышку); очень редко – пневмониты.

Общие реакции: редко – отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; “аспириновая триада” (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с анастомозом в ЖКТ (риск нарушения целостности анастомоза), после оперативного вмешательства на ЖКТ (требуется контролировать состояние пациентов); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированная сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушения функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); системные заболевания соединительной ткани; пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Мощные ингибиторы CYP2C9 – при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Литий, дигоксин – возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

Диуретические и гипотензивные средства – при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Циклоспорин – влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Препараты, способные вызывать гиперкалиемию – совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).

Антибактериальные средства производные хинолона – имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

НПВС и ГКС – при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).

Антикоагулянты и антиагреганты – нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты – нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.

Метотрексат – при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.

Фенитоин – возможно усиление действия фенитоина.

Ортофен : инструкция по применению

Состав

Активное вещество диклофенак натрия (МНН Diclofenac) – 10 мг/г.

— Другие составные – спирт изопропиловый, пропиленглколь, карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.

Описание

Ортофена гель 10 мг/г — это гелеобразная непрозрачная масса белого цвета.

Показания к применению

Активное вещество Ортофена гель 10 мг/г диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным и анальгетическим средством, механизм действия которого связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Диклофенак натрия уменьшает боль, снижает температуру, вызванную воспалительным процессом.

Ортофена гель 10 мг/г применяют в следующих случаях:

– Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит);

– Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);

– Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей);

– Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Не применяйте Ортофена гель 10 мг/г в следующих случаях

– Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству, применяемому для лечения ревматических заболеваний или к ацетилсалициловой кислоте, особенно, если применение этих средств вызывает приступы астмы, крапивницу, острый ринит или какое-то другое аллергическое проявление.

– Детям в возрасте до 12 лет.

– При беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

– Ортофена гель 10 мг/г предусмотрен для наружного применения – при случайном его проглатывании следует обратиться к врачу.

– Ортофена гель 10 мг/г вызывает раздражение – поэтому нельзя допускать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Г ель также нельзя наносить на поврежденную поверхность кожного покрова, открытые ранения. Если появилось раздражение – проконсультируйтесь с врачем.

– На обработанные Ортофена гель 10 мг/г участки кожи не следует накладывать окклюзионную повязку.

– Во избежании возможной фотосенсибилизации после применения Ортофена гель 10 мг/г не рекомендуется длительно находиться на солнце.

– При длительном применении Ортофена гель 10 мг/г нельзя исключить системное действие.

Нельзя применять Ортофена гель 10 мг/г, если закончился срок годности, указанный на упаковке.

– Если Вы применяете Ортофена гель 10 мг/г без рекомендации врача и по истечении 7 дней симптомы не проходят (или усливаются), следует обратиться к врачу.

– Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Беременность и период лактации

Ортофена гель 10 мг/г нельзя применять при беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

2 – 4 г геля (для площади поверхностью 400 – 800 см 2 ) наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают в кожу. Процедуру можно повторять 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения до 2-ух недель (при лечении остеоартрита до 4-ех недель).

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции почек и печени гель следует применять с осторожностью, т.к. активное вещество препарата метаболизируется в печени.

Побочное действие

Как и все медикаменты, Ортофена гель 10 мг/г может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Часто (у 1-10 из 100 пациентов) наблюдаются локальные реакции кожи, такие как зуд, покраснение, чувство жжения, эритема, кожная сыпь.

Реже (у 1-10 из 1000 пациентов) наблюдаются реакции повышенной чувствительности или локальные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко (у 1-10 из 10 000 пациентов) наблюдаются побочные явления, которые вызывает системическое воздействие диклофенака натрия при длительном наружном применении Ортофена гель 10 мг/г на обширные поверхности тела: головокружение, головные боли, тошнота, реакции повышенной чувствительности (приступы астмы, отек Квинке и др.)

В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.

Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-то упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.

Особенности применения

Отрицательное влияние не выявлено.

Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Форма выпуска

Гель упакован в алюминиевые тубы по 40 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.

Условия хранения

Беречь от влаги. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Хранить при температуре не вытпе 25°С.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Ортофена гель 10 мг/г, если истек срок годности, указанный на упаковке.

Ортофен

Ортофен, инструкция по применению

Ортофен — это нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгезирующим и противовоспалительным воздействием.

Производитель

Препарат Ортофен производится несколькими российскими фармацевтическими компаниями, поэтому сведения, рекламации и вопросы о препарате необходимо направлять по адресу фирмы-производителя. Производитель указывается на упаковке и в инструкции по применению.

Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» — это российский производитель лекарственных средств, специализирующийся также на разработке оригинальных медицинских препаратов и косметических средств. Адрес центрального офиса: 199106, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, линия 24, д. 27А.

АО «Татхимфармпрепараты» — это российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на выпуске оригинальных лекарственных препаратов и дженериков, а также на производстве шовных хирургических материалов. Адрес: 420091, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260.

АО «Биохимик» — это российский производитель и разработчик оригинальных лекарственных средств. Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.

Страна происхождения

Группа препаратов

Ортофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, производных уксусной кислоты и родственных соединений.

Препараты фармакологической группы НПВС отличаются сильным противовоспалительным действием, обусловленным подавлением экссудативной фазы, снижением синтеза коллагена и склерозированием тканей.

Также для препаратов этой группы характерно выраженное анальгезирующее действие, связанное с торможением синтеза простагландинов.

Жаропонижающее действие НПВС проявляется только в случае лихорадки.

Антиагрегационное действие НПВС связано с ингибированием циклооксигеназы-1 и подавлением синтеза тромбоксана.

Умеренное иммуносупрессивное действие НПВС носит вторичный характер и связано со снижением проницаемости капилляров.

Действующее вещество

Действующим веществом Ортофена является диклофенак.

Диклофенак — это производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным действием. Неселективный ингибитор циклооксигеназы. Противовоспалительный и анальгезирующий эффект от применения препарата обусловлены его способностью тормозить синтез PgE1 и PgE2a, тромбоксана A2, лейкотриенов.

Способствует снижению агрегации тромбоцитов.

Оказывает десенсибилизирующее воздействие в случае длительного применения.

Формы выпуска

Ортофен выпускается в четырех формах, каждая из которых имеет свой состав, внешний вид, способ применения и дозу активного вещества:

  1. Гель предназначен для местного наружного применения. Концентрация активного вещества — 5%. Применяется для снятия болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника, растяжениях и травмах мышц, воспалении мягких тканей. Количество активного вещества, всасываемого в организм через кожу при местном применении, прямо пропорционально площади нанесения.
  2. Мазь предназначена для местного наружного применения. Концентрация активного вещества — 2%. Применяется для снятия воспаления и болевого синдрома при болях в суставах, спине, мышцах (вследствие травм), воспалениях мягких тканей. Количество активного вещества, всасываемого в организм через кожу при местном применении, прямо пропорционально площади нанесения.
  3. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначены для перорального применения. Содержание активного вещества в 1 таблетке — 25 мг. Применяется для терапии острых состояний, сопровождающихся выраженным болевым синдромом и/или воспалительным процессом.
  4. Раствор для парентерального применения показан для глубокого внутримышечного введения, действует быстро и достигает максимальной концентрации в течение 20 минут. Концентрация активного вещества в 1 мл раствора — 25 мг. Наибольшая допустимая длительность парентерального применения Ортофена — 2 дня.

Упаковка

По 30 или 50 г геля помещают в тубы из алюминиевой фольги, по 1 тубе — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 30 г мази помещают в тубы из алюминиевой фольги, по 1 тубе — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 10 таблеток помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ, по 3 блистера — в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

По 3 мл раствора для инъекций помещают в прозрачные стеклянные ампулы. По 10 ампул помещают в индивидуальные контурные ячейковые поддоны из картона или ПЭТ. По 1 поддону помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с подробным описанием препарата и инструкцией по его применению.

Состав

Гель 1 г: действующее вещество — диклофенак натрия (5 мг), вспомогательные вещества — гиэтеллоза, пропиленгликоль, этанол 95%, вода дистиллированная.

Мазь 1 г: действующее вещество — диклофенак натрия (2 мг).

1 таблетка пролонгированного действия: действующее вещество — лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, кислота стеариновая, сахар, картофельный крахмал, тальк; состав оболочки: сополимер метилакрилатный, диоксид титана, диоксид кремния коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, оксид железа желтый, тальк.

1 мл раствора для инъекций: действующее вещество — диклофенак натрия (25 мг), вспомогательные вещества — вода дистиллированная.

Дозировка

В связи с большим количеством побочных действий применение Ортофена допустимо исключительно по назначению врача.

Наибольшее допустимое количество мази и геля в сутки при местном наружном применении — 8 г.

Для таблеток: по 1-2 таблетке 3 раза в сутки. Наибольшая допустимая доза в день: 150 мг. Для поддерживающей терапии после достижения желаемого терапевтического эффекта показан прием препарата в дозировке 50 мг в сутки, разделенных на 2 приема. В случае терапии ревматоидного артрита допустимо увеличение дозировки до 3 мг на 1 кг массы тела, при этом схема применения назначается также индивидуально.

Для уколов: 75 мг в сутки однократно, внутримышечно. Наибольшая допустимая длительность лечения инъекциями Ортофена — 2 дня. В случае лечения мигрени допустимо введение препарата 2 раза в сутки (75 и 100 мг) с перерывом не менее 12 часов. Наибольшая допустимая суточная доза — 175 мг. При коликах допустимо введение препарата 2 раза в сутки по 75 мг с перерывом не менее 3 часа.

В педиатрии, для лечения детей от 1 года, показано применение препарата из расчета 0,5-1 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в сутки. Для лечения детей с диагностированным ревматоидным артритом допустимо увеличение дозы до 3 мг на 1 кг массы тела, разделенной на несколько приемов. Наибольшая допустимая доза в сутки — 150 мг. Противопоказано применение препарата в форме таблеток пролонгированного действия и уколов в педиатрии.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата являются следующие заболевания и симптомы:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит;
  • остеохондроз;
  • проктит;
  • болезнь Персонейджа-Тернера;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • псориатический артрит;
  • болевой синдром после травм;
  • болевой синдром при невралгии;
  • болевой синдром при ишиазе;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • артралгия;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов;
  • лихорадка при инфекционных заболеваниях.

Передозировка

В случае чрезмерного или бессистемного применения НПВС вероятно развитие или потенцирование побочных эффектов. Передозировка диклофенака может сопровождаться следующей симптоматикой: судороги, боли в области эпигастрия, желудочные кровотечения, почечная и/или печеночная дисфункция, головная боль, головокружения, обмороки, гипервентиляция легких.

В случае проявления симптомов передозировки необходимо вызвать бригаду скорой помощи для оказания квалифицированного симптоматического лечения.

В качестве самостоятельной меры первой помощи показана провокация рвоты, проведение промывания желудка, прием энтеросорбентов.

Противопоказания

Применение НПВС допустимо только по назначению врача, после проведения предварительной диагностики и на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия следующих абсолютных противопоказаний: повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов состава; эрозивно-язвенные заболевания желудка и/или двенадцатиперстной кишки; периоды беременности и грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; цирроз печени.

Применение НПВС допустимо под контролем квалифицированного медицинского персонала или с коррекцией режима дозирования при наличии следующих относительных противопоказаний: перфорации и эрозивно-язвенные заболевания желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе; возраст от 65 лет; возраст до 18 лет; артериальная гипертензия; язвенный колит; почечная дисфункция; печеночная дисфункция; порфирия; компенсированная сердечная недостаточность; гиперлипидемия; дислипидемия; сахарный диабет; дисфункция гемостаза; предрасположенность к инсульту; азотемия; курение; алкоголизм.

Побочные действия

Ортофен, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, имеет ряд побочных действий, поэтому его применение допустимо исключительно по назначению доктора.

Возможные побочные эффекты от приема препарата:

  1. Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.
  2. Иммунная система: анафилактические и анафилактоидные реакции, аллергические реакции, ангионевротический отек.
  3. Психика: нарушения цикла сна, депрессия, кошмары, дезориентация, раздражительность, психотические расстройства.
  4. ЦНС: головокружения, головные боли, сонливость, парестезия, тревожность, тремор, судорожный синдром, асептический менингит.
  5. Органы зрения и слуха: диплопия, нечеткость зрения, вертиго, нарушения слуха, звон в ушах.
  6. ССС: боль в груди, сердечная недостаточность, увеличение частоты сердечных сокращений, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.
  7. Дыхательная система: пневмонит, бронхиальная астма.
  8. ЖКТ: рвота, тошнота, диспепсия, метеоризм, гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, гастроинтестинальная язва, мелена, колит, запор, стоматит, панкреатит.
  9. Печень: увеличение уровня трансаминаз, желтуха, гепатит, печеночная дисфункция, гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
  10. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд, эритема, экзема, синдром Лайелла, выпадение волос, повышение светочувствительности кожи, пурпура.
  11. Мочевыделительная система: отеки, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, гематурия, нефротический синдром, медуллярный некроз почки.

В случае проявления побочных эффектов от применения препарата, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к доктору для коррекции дозировки или отмены препарата.

Способ применения

Выбор формы выпуска, подбор суточной дозировки, схемы применения и длительности терапии осуществляются индивидуально лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картины пациента.

Применение препарата в форме раствора для парентерального применения показано не более 2-х дней с последующим переходом на пероральную форму препарата.

Допустимо комбинирование геля или мази с другими формами препарата.

Мазь и гель предназначены только для местного наружного применения. Наибольшее количество нанесений в сутки — 4.

Таблетки предназначены для приема внутрь, целиком, после еды. Их необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Раствор предназначен для внутримышечного введения. Наибольшее допустимое количество инъекций в сутки — 2.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периоды беременности и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к применению препарата, поскольку отсутствует достаточное количество данных о безопасности применения использования в эти периоды.

Противопоказано применение НПВС в III триместре беременности, поскольку в данном случае возрастает риск снижения сократительной способности матки и преждевременного закрытия артериального протока у плода.

Необходима отмена грудного вскармливания в период терапии Ортофеном, поскольку диклофенак способен экскретироваться с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства Ортофена обусловлены свойствами его активного вещества диклофенака.

Диклофенак, являясь неселективным ингибитором циклооксигеназы, снижает синтез простагландинов, нарушает процесс метаболизма арахидоновой кислоты, тем самым обеспечивая выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Также диклофенак обладает умеренным антиагрегантным действием, снижает агрегацию тромбоцитов.

Синонимы

В случае отсутствия лекарства Ортофен, его аналог может быть подобран квалифицированным медицинским специалистом аптеки с учетом диагностированного заболевания, идентичности действующего вещества или механизма действия, но только на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.

В случае заказа аналога Ортофен в аптеке необходимо обратить внимание на описание механизма действия препарата и показания к его применению, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.

Аналоги Ортофена: Биоран, Диклак, Диклофенак, Диклорапид, Эвинопон, Нергез, Дикловит, Вольтарен.

Фармакокинетика

Абсорбция: быстрая, 100%, из ЖКТ (при пероральном приеме).

Метаболизм: в печени, 50% — после первого прохождения, далее с образованием двух биологически активных метаболитов.

Достижение Cmax — 2-4 часа при пероральном приеме, 20 мин. при внутримышечном введении.

Связь с белками плазмы (в основном с альбумином): 99,7%.

Клиренс: 263 мл/мин.

T ½ из плазмы: 1-2 ч.

T ½ из синовиальной жидкости: 3-6 ч.

Выведение: почками в виде метаболитов — 60%, с желчью в виде метаболитов — 39%, с мочой в неизменном виде — 1% и меньше.

Взаимодействие с другими препаратами

Вероятно потенцирование терапевтического эффекта диклофенака и его кумуляции в организме из-за ингибирования его метаболизма при совместном применении препарата и ингибиторов фермента цитохрома печени, в т.ч., Вориконазола.

Вероятно потенцирование терапевтического эффекта фенитоина при его совместном применении с диклофенаком.

При приеме препарата вероятно увеличение концентрации лития, дигоксина и метотрексата в плазме.

Вероятно снижение терапевтического воздействия диуретических лекарственных средств, β-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента при их совместном применении с диклофенаком.

Вероятно повышение нефротоксических эффектов Циклоспорина в случае его совместного применения с диклофенаком.

Вероятно увеличение уровня калия в плазме крови при одновременном приеме диклофенака с Такролимусом и Триметопримом.

Повышается риск развития судорожного синдрома, нарушений кровотока в случае совместного применения диклофенака и производных хинолона, колхицина, кортикотропина, пликамицина.

Вероятно увеличение количества проявляющихся побочных действий и их усиление в случае одновременного применения диклофенака с другими НПВС или ГКС.

Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении препарата с антикоагулянтами и антиагрегантами.

Повышается риск развития гипер- или гипокалиемии в случае одновременного применения препарата и гипогликемических средств.

Лекарственная форма

Гель: прозрачный густой гель, не имеющий цвета или бледно-желтый, со специфическим запахом этанола. Допустимо в структуре: опалесценция, пузырьки воздуха.

Мазь: непрозрачная однородная мазь белого или бледно-желтого цвета.

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость, не имеющая запаха.

Условия хранения

Показано хранение всех форм препарата в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов Цельсия.

Нельзя нагревать и замораживать препарат.

Срок годности

Таблетки: 3 года.

Особые условия

Гель и мазь можно наносить только на предварительно очищенные, сухие и неповрежденные участки кожи.

Не рекомендуется накладывать воздухонепроницаемые повязки в местах нанесения геля или мази.

Показано применение препарата под наблюдением врача и с регулярным контролем лабораторных показателей в случае наличия в анамнезе заболеваний печени, почек, желудочно-кишечного тракта, диспепсии, гипертонии, бронхиальной астме, ХСН.

Показано применение препарата исключительно в неотложных случаях, если в анамнезе пациента имеется указание на непереносимость или аллергические реакции на НПВС и сульфиты.

Крайне не рекомендовано применение препарата у детей до 6 лет.

Вероятно усиление нефротоксического воздействия этанола на организм в случае его совместного применения с диклофенаком, поэтому противопоказано употребление алкогольных напитков в период терапии препаратом.

Препарат может снижать скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, поэтому не рекомендовано выполнение потенциально опасных видов работ и управление транспортными средствами в период терапии диклофенаком.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Ортофена осуществляется исключительно по рецепту.

Ортофен, 20 шт., 25 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Ортофен: инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Диклофенак натрия (диклофенак) — 25,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 58,4 мг, сахароза — 6,2 мг, крахмал картофельный — 4,6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17) — 4,8 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.

Вспомогательные вещества оболочки:

Ацетилфталилцеллюлоза — 3,051 мг, титана диоксид — 0,657 мг, масло касторовое — 0,576 мг, вазелиновое масло — 0,616 мг, тропеолин О — 0,100 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-желтого или оранжевого цвета, круглой, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. После перорального приема 25 мг максимальная концентрация (Сmax) — 1,0 мкг/мл достигается через 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы — более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч. позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).

Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетил-салициловой кислоты или др. НПВП; тяжелая почечная/печеночная и сердечная недостаточность; нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, тяжелая недостаточность лактозы; беременность, детский возраст (до 6 лет), период лактации.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время и после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 25–50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг. Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Ориентировочный режим применения препарата представлен в таблице:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: