Пегасис – инструкция по применению и аналоги

Пегасис

Состав

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, хлорид натрия, спирт бензиловый, полисорбат 80, ацетат натрия, вода.

Форма выпуска

Прозрачный, бесцветный или с оттенком раствор для подкожного введения.

  • 1 мл раствора во флаконе, один или четыре флакона в пачке из картона.
  • 0,5 мл раствора в шприц-тюбике в комплекте с инъекционной иглой, один шприц-тюбик в пачке из картона.
  • 0,5 мл раствора в автоинжекторе ПроКлик, один автоинжектор со шприц-тюбиком и иглой в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Строение активного вещества непосредственно влияет на его клинико-фармакологические характеристики. Например, размер и разветвленность структуры определяет степень всасывания, распределения и удаления альфа-2а пэгинтерферона.

Обладает антипролиферативной и противовирусной активностью. У лиц с гепатитом С понижение содержания РНК вируса при ответе на лечение препаратом происходит в 2 стадии. Первая стадия наступает через 2 для после инъекции, вторая стадия – в течение 1-3 месяца. Рибавирин не воздействует на кинетику вируса в первые 6 недель у лиц, получавших комбинированное лечение Рибавирином и альфа-2а пэгинтерфероном.

Фармакокинетика

После подкожного введения препарат начинает определяется в крови через 4-6 часов. Еще через 20 часов концентрация достигает значения 80% от максимальной. Время наступления максимальной концентрации – 3-4 дня. Абсолютная биодоступность приближается к 84%.

Обнаруживается в больших концентрациях в крови, почках, печени и костном мозгу. Препарат выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения после внутривенного введения достигает 80 часов, а после подкожного введения – около 7,5 суток.

Фармакокинетика у мужчин и женщин не отличается.

Подкожное введение препарата должно производиться в область брюшной стенки спереди и бедер, поскольку степень всасывания в этих местах выше на 20-30%.

Показания к применению

  • Гепатит С хронического типа у взрослых с положительной пробой на РНК ВГС, в том числе на фоне инфекции ВИЧ. Сочетанное лечение с Рибавирином показано больным с гепатитом С, до этого не получавшим никакую терапию или в случае неэффективности монотерапии альфа-интерфероном и комбинированной терапии с Рибавирином. Монотерапия Пегасисом проводится в случае наличия противопоказаний для приема Рибавирина.
  • Гепатит В хронического типа HBeAg-положительный и HBeAg-отрицательный у пациентов с компенсированными функциями печени и симптомами вирусной репликации, увеличенной активностью АЛТ и подтвержденным гистологически воспалительным процессом печени или ее фиброзом.

Противопоказания

  • Аутоиммунный гепатит.
  • Тяжелая форма печеночной недостаточности.
  • Декомпенсированный печеночный цирроз.
  • Цирроз печени с больше чем шестью баллами по шкале Чайлд-Пью на фоне ко-инфекции ВИЧ-гепатит С, если данный показатель не вызван гипербилирубинемиейиз-за приема атазанавира, Индинавира и подобных препаратов.
  • Декомпенсация тяжелых форм сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Возраст менее 3 лет (из-за наличия в препарате бензилового спирта).
  • Беременность и лактация.
  • Сенсибилизация к альфа-интерферонам, препаратам полученным генно-инженерным методом с помощью Е.coli или любому из составляющих препарата.

Побочные эффекты Пегасиса

  • Побочные эффекты в виде инфекций: бронхит, инфекции дыхательных путей, простой герпес, кандидоз ротовой полости, пневмония, инфекции кожи, эндокардит, отит наружного уха, другие бактериальные или грибковые инфекции.
  • Новообразования: новообразование печени (доброкачественные и злокачественные).
  • Эффекты со стороны крови: лимфоаденопатия, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, костномозговая аплазия.
  • Эффекты со стороны иммунитета: анафилаксия, тиреоидит, системная красная волчанка, саркоидоз, тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, ангионевротический отек.
  • Эффекты со стороны гормональной сферы: сахарный диабет, гипертиреоз, гипотиреоз, диабетический кетоацидоз.
  • Эффекты со стороны метаболизма: анорексия, дегидратация.
  • Эффекты со стороны психики: беспокойство, депрессия, бессонница, агрессивность, эмоциональные расстройства, нервозность, суицидальные мысли, понижение либидо, галлюцинации, гомицидальные идеи.
  • Эффекты со стороны нервной деятельности: парестезия, головная боль, тремор, головокружение, нарушение концентрации и памяти, слабость, синкопальные состояния, мигрень, гиперестезия, гипестезия, ночные кошмары, сонливость, кома, периферическая невропатия, судороги, воспаление лицевого нерва, ишемический инсульт.
  • Эффекты со стороны зрения: нарушение зрения, ретинопатия, боль в глазах, воспалительные поражения глаз, ксерофтальмия, кровоизлияние в сетчатку, изменения сосудов сетчатки, язва роговицы, потеря зрения, отслойка сетчатки.
  • Эффекты со стороны слуха: боль в ухе, вертиго, потеря слуха.
  • Эффекты со стороны кровообращения: тахикардия, периферические отеки, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, застойная кардиальная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, стенокардия, кровоизлияние в мозг, фибрилляция предсердий, кардиомиопатия, перикардит, васкулит.
  • Эффекты со стороны дыхания: одышка, кашель, назофарингит, носовое кровотечение, отек пазух, ринит, интерстициальный пневмонит, боли в горле, эмболия легочной артерии.
  • Эффекты со стороны пищеварения: диарея, метеоризм, пептическая язва, тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, изъязвление слизистых рта, глоссит, кровоточивость десен, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит.
  • Эффекты со стороны гепатобилиарной системы: холангит, нарушение работы печени, дистрофия печени жирового характера, печеночная недостаточность.
  • Эффекты со стороны кожи: дерматит, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, усиленное потоотделение, крапивница, псориаз, экзема, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
  • Эффекты со стороны опорно-двигательной системы: судороги, миалгии, мышечная слабость, артралгии, артрит, боли в спине, миозит, рабдомиолиз.
  • Эффекты со стороны мочеполовой сферы: импотенция, почечная недостаточность.
  • Эффекты общего характера: лихорадка, астения, боль, раздражительность, слабость, боли в груди, недомогание, гриппоподобный синдром, заторможенность, жажда, приливы, снижение веса.
  • Лабораторные изменения: увеличение активности АЛТ, гипергликемией, гипербилирубинемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипогликемия, гипертриглицеридемией.

У 1-5% больных отмечалось образование антител к интерферону.

Инструкция по применению Пегасиса (Способ и дозировка)

Инструкция на Пегасис предписывает проводить лечение препаратом только под наблюдением квалифицированного специалиста, который имеет опыт в терапии гепатита B и C. Во время комбинированной терапии Рибавирин следует использовать в соответствии с инструкцией на этот препарат.

Читайте также:
Веро-Метотрексат в ампулах инструкция по применению, цена, отзывы

Стандартный режим

Препарат назначают подкожно в область брюшной стенки спереди или бедра один раз в 7 дней.

При HBeAg-положительном и HBeAg-отрицательном гепатите B хронического типа препарат рекомендуют в дозе 180 мкг один раз в 7 дней на протяжении 48 недель.

При гепатите С назначают 180 мкг один раз в 7 дней в виде монотерапии или вместе с Рибавирином.

При совместном приеме с Рибавирином длительность терапии и дозировка Рибавирина напрямую зависят от генотипа возбудителя и разрабатываются опытным специалистом.

Форма выпуска препарат в 135 мг используется при возникновении нарушений со стороны почек или печени.

Передозировка

При введении нескольких доз препарата единовременно не было отмечено серьезных и влияющих на терапию нежелательных явлений.

Гемодиализ неэффективен. Селективный антидот отсутствует.

Взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия между препаратом Пегасис и Рибавирином (или Ламивудином) не выявлено у пациентов с хроническим гепатитом С или В.

Препарат при совместном использовании способен увеличивать концентрацию Метадона.

Комбинация с Телбивудином может увеличивать риск развития невропатии периферического типа.

Не рекомендовано смешивание препарата с иными лекарственными средствами, так как исследования по их совместимости не проводились.

Условия продажи

Покупка возможна только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в темном месте при температуре 2-8°С, запрещено замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Три года для шприц-тюбиков и два года для автоинжекторов.

Особые указания

Если при лечении препаратом возникают признаки психических расстройств или выявляется суицидальные мысли, рекомендуется прекратить терапию Пегасисом и начать необходимое лечение.

Начинать терапию препаратом возможно при следующих исходных значениях показателей: тромбоциты более 90 000 элементов/мкл; нейтрофилы более 1500 элементов/мкл, гормоны ТТГ и Т4 в пределах нормы, CD4+ лимфоциты более 200 элементов/мкл, РНК ВИЧ-1 менее 5000 копий/мл у лиц с ВИЧ.

После начала терапии лабораторные анализы необходимо регулярно контролировать.

Терапия препаратом связана с временным понижением числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов, которые возвращались к первоначальному уровню.

Пегасис оказывает незначительное влияние на способность к управлению мобильными механизмами. При возникновении сонливости или слабости советуется отказаться от подобных занятий.

Пегасис (180мкг/0,5мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 135 мкг/0,5 мл, 180 мкг/0,5 мл

Один шприц-тюбик содержит активное вещество: пегинтерферон альфа-2а 135 мкг или 180 мкг (в виде балк раствора пегинтерферона 104,0 мг или 138,7 мг соответственно), вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, натрия ацетат 10% раствор до рН 6.0, кислота уксусная 10 % раствор до рН 6.0, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Пегинтерферон альфа-2а.

Код АТX L03АВ11

Фармакологические свойства

ФармакокинетикаВсасывание Всасывание Пегасиса продолжительное, максимальные концентрации в сыворотке отмечаются через 72–96 часов после введения препарата. После однократного подкожного введения 180 мкг Пегасиса концентрации препарата в сыворотке начинают определяться в пределах 3–6 часов. В течение 24 часов сывороточные концентрации достигают 80% от максимальных. Абсолютная биодоступность Пегасиса составляет 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.Распределение Пегасис обнаруживается преимущественно в кровотоке и внеклеточной жидкости, объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после внутривенного введения составляет 6–14 л.

МетаболизмБиотрансформация представляет собой основной механизм клиренса неизмененного Пегасиса. Особенности метаболизма Пегасиса охарактеризованы не полностью. У человека системный клиренс составляет 100мл/ч, что в 100 раз ниже, чем при введении обычного интерферона альфа-2а. Продукты метаболизма Пегасиса выводятся, главным образом, с мочой и в меньшей степени с желчью. Через почки выводится менее 10% дозы введенного интактного пегинтерферона альфа-2а. До тех пор, пока сохраняется связь молекулы ПЭГ и молекулы интерферона альфа-2а, метаболизируются оба: и ПЭГ, и интерферон альфа-2а.

После внутривенного введения период полувыведения терминальной фазы для Пегасиса составляет около 60 часов (у стандартного интерферона – 3-4 часа). После подкожного введения период полувыведения терминальной фазы длиннее – около 80 часов (диапазон от 50 до 140 часов у большинства больных). Период полувыведения терминальной фазы после подкожного введения может отражать не выведение, а продолжительное всасывание Пегасиса.

Читайте также:
Интрон А: инструкция, цена и отзывы об иммуномодуляторе

При введении Пегасиса 1 раз в неделю отмечается дозозависимое увеличение экспозиции к препарату. У больных хроническим гепатитом С через 5-8 недель терапии Пегасисом один раз в неделю сывороточные концентрации препарата становятся в 2-3 раза выше, чем после однократного введения, достигают стабильного уровня в течение 5-8 недели при введении 1 раз в неделю. При достижении стабильного уровня дальнейшей кумуляции пегинтерферона альфа-2а не происходит. Через 48 недель терапии соотношение максимальной и минимальной концентрации составляет около 1,5 – 2,0. Стабильный уровень концентрации Пегасиса в сыворотке поддерживается в течение недели (168 часов) после введения.

Пациенты с нарушением функции почек

У лиц с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении гемодиализа, отмечалось снижение клиренса на 25%-45%, дозы Пегасиса 135 мкг соотносимы с дозами 180 мкг при нормальной функции почек. Вне зависимости от стартовой дозы и степени выраженности нарушения функции почек во время лечения необходимо проводить мониторинг и соответствующие изменения дозы Пегасиса в случае появления побочных эффектов.

Пациенты пожилого и старческого возраста

Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) умеренно увеличивалась у лиц старше 62 лет по сравнению с таковой у лиц более молодого возраста. С учетом данных по экспозиции к препарату, фармакодинамическому ответу и переносимости, модификация дозы у пациентов старческого возраста не требуется.Пациенты с циррозом печени и без цирроза

У пациентов с компенсированным циррозом экспозиция к препарату и фармакокинетические характеристики были такими же, как у пациентов без цирроза.Место инъекции

Пегасис вводят подкожно в область живота или переднюю поверхность бедра. Введение в области плеча снижает фармакокинетические показатели Пегасиса.

ФармакодинамикаПегасис представляет собой пегилированный интерферон альфа-2а, который формируется путем конъюгации молекулы ПЭГ (бис-монометоксиполиэтилен гликоль) с молекулой интерферона альфа-2а. Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, который синтезируется в клетках E. coli.

Пегасис оказывает такие же противовирусный и антипролиферативный эффекты, как и интерферон альфа-2а. Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов.

Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая подавление вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию. У пациентов с хроническим гепатитом С с вирусологическим ответом на терапию Пегасисом отмечается двухфазное снижение уровня РНК вируса гепатита С (HCV). У пациентов, которые достигают устойчивого вирусологического ответа, первая фаза снижения происходит в течение 24-36 часов после введения первой дозы Пегасиса, вторая фаза в период от 4 до 16 недель терапии. В сравнении с лечением стандартными интерферонами Пегасис в дозе 180 мкг 1 раз в неделю имеет более выраженный эффект на выведение вириона и имеет лучший вирусологический ответ по окончании лечения.

Пегасис стимулирует выработку эффекторных протеинов, таких как неопротеин плазмы и 2′,5′-олигоаденилат синтетаза в дозозависимой манере. Максимальная стимуляция 2′,5′-олигоаденилат синтетазы достигается при введении дозы Пегасиса 180 и 135 мкг и сохраняется таковой в течение одной недели. Выраженность и продолжительность активации 2′,5′-олигоаденилат синтетазы, вызванной введением Пегасиса, снижена у людей старше 62 лет и у людей с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина 20-40 мл/мин). Клиническое значение этих фармакодинамических параметров неизвестно.

Показания к применению

  • хронический гепатит В (Пегасис показан для лечения HBeAg-позитивного и HBeAg-негативного хронического гепатита В у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом)
  • хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, в том числе у пациентов с компенсированным циррозом/или с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ. Пациентам с хроническим гепатитом С оптимальным является назначение Пегасиса в комбинации с рибавирином. Комбинация с рибавирином показана пациентам, ранее не получавшим терапию или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии. Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза Пегасиса в терапии как HBeAg-позитивного, так и HBeAg-негативного хронического гепатита В составляет 180 мкг один раз в неделю подкожно в область живота или бедра. Рекомендованная продолжительность лечения Пегасисом – 48 недель.

Хронический гепатит С – взрослые пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза Пегасиса в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг один раз в неделю подкожно в область живота или бедра.

Читайте также:
Свечи Генферон: инструкция по применению для детей

Продолжительность комбинированной терапии и суточная доза рибавирина в сочетании с Пегасисом должна быть индивидуализирована в соответствии с генотипом вируса пациента.

Пациенты, инфицированные генотипом 1 вируса гепатита С, у которых РНК вируса определяется на 4-й неделе, независимо от вирусной нагрузки должны получать лечение в течение 48 недель. 24-недельное лечение возможно у пациентов с генотипом 1 в случае исходной низкой вирусной нагрузки (НВН, не более 800000 МЕ/мл) или у пациентов с генотипом 4, у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе, и остается на неопределяемом уровне на 24-й неделе лечения. Однако в итоге 24-недельная продолжительность лечения может быть связана с повышенным риском рецидива, в сравнении с 48-недельной. Поэтому, при решении вопроса о продолжительности лечения необходимо принимать во внимание такие факторы, как переносимость комбинированной терапии, а также степень фиброза печени. Укорочение курса терапии у пациентов с генотипом 1 и исходной высокой вирусной нагрузкой (ВВН, более 800000 МЕ/мл), у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе, и остается на неопределяемом уровне на 24 неделе, следует допускать с большей осторожностью, так как данные исследований не позволяют исключить негативного влияния на устойчивый вирусологический ответ (Таблица 1).

Лечение пациентов с генотипами 2 или 3 вируса гепатита С, у которых РНК вируса определяется на 4-й неделе, независимо от исходной вирусной нагрузки, может ограничиться 24-недельным курсом. Лечение продолжительностью в 16 недель возможно у пациентов с генотипом 2 или 3 с исходной низкой вирусной нагрузкой, у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе лечения. Следует принимать во внимание то, что 16-недельный курс лечения может ассоциироваться с повышенным риском рецидива в сравнении с 24-недельным курсом. У пациентов данной группы при принятии решения о продолжительности терапии следует принимать в расчет переносимость комбинированного лечения и степень фиброза печени. Укорочение продолжительности лечения у пациентов с генотипами 2 или 3 с исходной высокой вирусной нагрузкой, у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе, следует допускать с большей осторожностью, так как не исключается негативное влияние на устойчивый вирусологический ответ.

Данные о пациентах с генотипами 5 или 6 ограничены; поэтому для них рекомендуется 48-недельный курс лечения Пегасисом в комбинации с рибавирином в дозе 1000-1200 мг.

Таблица 1. Рекомендации по дозированию при комбинированном лечении больных вирусным гепатитом С

Пегасис

  • Описание
  • Отзывы о товаре
  • Задать вопрос
  • Пегасис

    Цена на Пегасис в Москве
    Купить Пегасис в REDapteka.ru

    Инструкция по применению для Пегасис.

    Инструкция по применению Пегасис 180мкг 0,5мл 1 шт. раствор для инъекций шприц-тюбик ф.хоффманн-ля рош лтд

    Состав и форма выпуска

    Раствор – 1 шприц-тюбик:

    • действующее вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) – 135 мкг или 180 мкг;
    • вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4,0 мг, бензиловый спирт – 5,0 мг, натрия ацетата тригидрат – 1,3085 мг, уксусная кислота ледяная – 0,0231 мг, полисорбат 80 – 0,025 мг, натрия ацетата раствор 10% или уксусная кислота 10% до pH 6,0, вода для инъекций до 0,5 мл.

    1. Упаковка в шприц-тюбики

    По 135 мкг/0,5 мл или 180 мкг/0,5 мл препарата в шприц-тюбик, корпус которого изготовлен из нейтрального стекла типа 1 (ЕФ), закрывающийся с одной стороны поршнем, изготовленным из пластмассы, на конце которого имеется диск из бутил каучука, ламинированного фторполимером. С другой стороны шприц-тюбик укупорен наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером.

    1 шприц-тюбик вместе с 1 стерильной иглой для инъекций (игла для инъекций вложена в пластмассовый контейнер) и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    2. Упаковка в автоинжекторы ПроКлик ™

    По 135 мкг/0.5 мл или 180 мкг/0.5 мл препарата в шприц-тюбик со встроенной защищенной иглой, корпус которого изготовлен из нейтрального стекла типа 1 (ЕФ), закрывающийся с одной стороны диском из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, с другой стороны – наконечником из не содержащего латекс нолиизопренового каучука.

    Шприц-тюбик с препаратом встроен в пластиковый автоинжектор ПроКликтм, состоящий из корпуса с контрольным окошком, защитного колпачка и кнопки активации. Внутреннее устройство автоинжектора предусматривает также защищающий иглу цилиндр и поршень, который через систему механического пуска соединен с кнопкой активации.

    1 автоинжектор ПроКлик™ помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

    Характеристика

    Пегилированный интерферон альфа-2а (Пегасис®) представляет собой конъюгат ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а. Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках E. coli. Интерферон альфа-2а конъюгирован с бис-монометоксиполиэтиленгликолем со степенью замещения одного моля полимера одним молем протеина.

    Фармакологическое действие

    Хронический гепатит С:

    — хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

    Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

    Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

    Хронический гепатит B:

    — хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — декомпенсированный цирроз печени;

    — цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;

    — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;

    — детский возраст до 3 лет (поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт);

    — период грудного вскармливания;

    — повышенная чувствительность к интерферонам альфа, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.

    При комбинации препарата Пегасис ® с рибавирином следует учитывать противопоказания для рибавирина.

    Условия хранения Пегасис

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 3 года (шприц-тюбики), 2 года (автоинжектор ПроКлик ™ ). Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Транспортирование осуществляют в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживая.

    Возможна отправка в регионы в термоконтейнерах курьерской компанией DHL.

    Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

    Пегасис

    Пегасис, инструкция по применению

    Формы выпуска

    Пегасис производится в форме раствора для подкожного введения. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

    Действующее вещество и состав

    Активным компонентом препарата является пэгинтерферон альфа-2а. В составе выделяют следующие вспомогательные вещества:

    • хлорид натрия;
    • бензиловый спирт;
    • ледяную уксусную кислоту;
    • полисорбат 80;
    • воду для инъекций;
    • 10% уксусную кислоту;
    • тригидрат ацетата натрия.

    Упаковка

    Пегасис выпускается в шприц-тюбиках с иглой по 0,5 или 0,6 мл. В картонной пачке содержится 1 шприц-тюбик.

    Фармакологическое действие

    Пегасис относится к группе иммуномодулирующих лекарственных средств с противовирусным действием. Препарат применяется при лечении хронического гепатита.

    Пегилированный интерферон альфа-2а представляет собой соединение бис-монометоксиполиэтиленгликоля с интерфероном альфа-2а. Препарат обладает противовирусным и антипролиферативным свойствами.

    Фармакокинетика

    Препарат определяется в сыворотке крови после однократного применения через 3-6 часов. Период полувыведения равен 60-80 часов.

    Показания к применению

    Показаниями к применению являются:

    • хронический гепатит С;
    • хронический гепатит В.

    Противопоказания

    Среди противопоказаний выделяют:

    • аутоиммунный гепатит;
    • печеночную недостаточность тяжелой степени;
    • цирроз печени в стадии декомпенсации;
    • период беременности и лактации;
    • возраст младше 3 лет;
    • индивидуальную непереносимость компонентов;
    • заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации.

    Побочные действия

    1. Со стороны центральной нервной системы:
    • сонливость;
    • нарушение памяти;
    • парестезия;
    • слабость;
    • гипестезия;
    • нарушение вкусовых ощущений;
    • тревожность;
    • эмоциональная лабильность;
    • тремор;
    • периферическая невропатия.
    1. Со стороны системы пищеварения:
    • сухость во рту;
    • язвенный стоматит;
    • кровоточивость десен;
    • холангит;
    • эрозивно-язвенные поражения;
    • желудочно-кишечные кровотечения;
    • жировая дистрофия печени.
    1. Со стороны дыхательной системы:
    • кашель;
    • одышка;
    • боль в горле;
    • пневмония;
    • назофарингит.
    1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • аритмия;
    • эндокардит;
    • тахикардия;
    • эмболия легочной артерии.
    1. Со стороны системы кроветворения:
    • лейкопения;
    • нейтропения;
    • тромбоцитопения.
    1. Со стороны обмена веществ:
    • повышенное потоотделение;
    • сахарный диабет.
    1. Со стороны органа зрения:
    • нарушение зрения;
    • язвы роговицы;
    1. Дерматологические реакции:
    • кожная сыпь и зуд;
    • сухость кожи;
    • дерматит.
    1. Прочие:
    • снижение либидо;
    • приливы;
    • судорожный синдром;
    • боли в шее;
    • чувство озноба;
    • снижение веса;
    • недомогание.

    Способ применения и дозировка

    Препарат Пегасис предназначен для подкожного введения. Инъекции выполняются в область бедра или передней брюшной стенки. Лечение должно проводиться под контролем опытного врача.

    Стандартный режим дозирования подразумевает введение 45-180 мкг препарата 1 раз в неделю. При лечении хронического гепатита В курс лечения составляет 48 недель. При хроническом гепатите С Пегасис назначается в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения. Дозировка подбирается в зависимости от клинической ситуации

    Передозировка

    Согласно описанию, случаи передозировки зарегистрированы при ежедневном введении препарата в течение 7 дней подряд. Среди выявленных симптомов выделяют:

    • слабость;
    • тромбоцитопению;
    • нейтропению;
    • повышение активности печеночных ферментов.

    Специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими препаратами

    При одновременном применении с метадоном происходит увеличение средних уровней его метаболитов.

    При совместном назначении с теофиллином зафиксировано увеличение его AUC. Требуется контроль показателей.

    При одновременном применении с зидовудином ухудшается течение анемии. Данная комбинация препаратов нежелательна.

    Риск развития периферической невропатии увеличивается при совместном применении с телбивудином.

    При одновременном назначении с азатиоприном происходит усиление его миелотоксического действия. Комбинация препаратов возможна только после оценки соотношения риска и пользы.

    Особые условия

    Лечение должно осуществляться только под контролем врача, имеющего опыт в применении подобных лекарственных средств.

    Пегасис с осторожностью назначается пациентам с депрессией, сердечно-сосудистыми, аутоиммунными заболеваниями, при псориазе, нейтропении.

    Показанием к монотерапии является непереносимость или наличие противопоказаний к приему рибавирина.

    Приема Пегасиса следует отменить при развитии функциональных нарушений со стороны щитовидной железы, не поддающихся адекватной коррекции.

    До начала терапии рекомендуется выполнить общие клинические и биохимические анализы крови.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Пегасис противопоказан к применению в период беременности. Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные контрацептивы.

    Влияние на способность управлять транспортом

    Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с риском развития слабости, сонливости, головокружения и спутанности сознания.

    В детском возрасте

    Согласно инструкции, в настоящее время отсутствует достаточное количество исследований, доказывающих безопасность и эффективность лекарства у пациентов детского и юношеского возраста. Пегасис строго противопоказан детям младше 3 лет.

    Синонимы

    Среди аналогов выделяют:

    • Альфаферон;
    • Генферон;
    • Виферон;
    • Ребиф;
    • Альгерон;
    • ПегИнтрон.

    Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

    Отзывы о Пегасисе носят неоднозначный характер. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния на фоне приема лекарственного средства. Среди отрицательных отзывов упоминается о развитии побочных эффектов.

    Условия отпуска из аптек

    Приобрести Пегасис в аптеке можно по рецепту врача.

    Условия хранения

    Лекарственное средство следует хранить в месте, защищенном от света и детей при температуре не выше 2-8 градусов. Не замораживать.

    Срок годности

    Срок годности препарата в шприц-тюбиках — 3 года.

    Пегасис — инструкция по применению, аналоги и цены

    Латинское название: Pegasys
    Код АТХ: L03AB11
    Действующее вещество: Эгинтерферон
    альфа-2а (40 кДа)
    Производитель: Хоффманн-Ля Рош,
    Швейцария
    Условие отпуска из аптеки: По рецепту
    Цена: от 7000 до 12000 руб.

    “Пегасис” — это достаточно известный и давно зарекомендовавший себя противовирусный препарат, относящийся к группе иммуностимулирующих (интерферон). Вследствие чего, он оказывает влияние на всю иммунную систему.

    Показания к применению

    “Пегасис” — это препарат, взаимодействующий с определённым узким диапазоном болезней, а если конкретно, то с вирусным гепатитом некоторых форм и особенностей:

    • Гепатит C — перешедший в хронический и не предусматривающий циррозные изменения в печени
    • Гепатит С — выявленный как с компенсированным циррозом
    • Гепатит B — находящийся в фазе репликации.

    Состав

    В состав одного шприца этого средства с действующим компонентом в размере 180 мкг входят:

    • Активное вещество: пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) — 180 мкг
    • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, полисорбат 80, натрия ацетата раствор, уксусная кислота, вода.

    Лечебные свойства

    Как уже говорилось, “Пегасис” – это противовирусное и иммуностимулирующее средство, которое эффективно против вируса гепатита; его действующее вещество снижает уровень РНК вируса и препятствует разрастанию больных клеток.

    Действие препарата начинается спустя сутки-полтора отсчитывая от момента введения первой инъекции, хотя уже через 24 часа концентрация действующего вещества в сыворотке составляет уже 80%. Основная концентрация лекарства наблюдается в крови, печени, почках и в костном мозге. Выводится “Пегасис” почками, но до конца вывод из организма всех его компонентов не исследован.

    Средняя цена от 7000 до 12000 руб.

    Формы выпуска

    Лекарство встретить в аптеке можно упакованным в картонные коробочки, и в каждой из них – шприц-тюбик в единственном экземпляре, содержащий в себе 180 мкг или 135 мкг активного компонента. В комплект, как обычно, входит ещё и одна игла.

    Если рассмотреть раствор в этом шприце, то он либо светло-жёлтого цвета, либо бесцветен.

    Способ применения

    Сразу нужно отметить, что почти во всех случаях доза препарата – обычно 180 мкг – и перерыв между его использованием – как правило, 48 недель (один год). Лишь больным, страдающим терминальной почечной недостаточностью, дозировку уменьшают со 180 мкг до 135. Это норма препарата, рассчитанная на семь дней, а продолжительность всей терапии определяется специалистом.

    “Пегасис” применяется раз в семь дней в дозе 180 мкг, а длительность всего курса – 48 недель:

    • При хроническом гепатите B
    • При хроническом гепатите C.

    Совсем иной же случай, когда терапия “Пегасисом” в дозировке 180 мкг уже проводилась, но возникла необходимость провести её снова – тогда к терапии добавляют ещё и “Рибавирин”. Но если после 12 недель применения “Пегасиса”, вирус до сих пор обнаруживается в крови, лечение “Пегасисом” отменяют. После этого уже врач решает, что делать для того или иного пациента.

    Вводится лекарство также 48 недель (год), но при выявлении у пациента генотипа 1 терапия продлевается до 72 недель.

    Вводиться лекарство может в бедро, а может в переднюю брюшную стенку.

    При беременности и грудном вскармливании

    Во время беременности для безопасности плода использовать “Пегасис” запрещается. В период лактации, исходя из определённых факторов, врачу и пациентке следует решить, либо продолжать применять “Пегасис”, либо не кормить ребёнка грудью и перейти на смеси.

    Противопоказания

    У препарата есть ряд противопоказаний к использованию, среди которых:

    • Тяжёлая печёночная недостаточность
    • Цирроз печени: декомпенсированный, либо с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ВИЧ-ХГС
    • Гепатит (аутоимунный)
    • Сердечно-сосудистые болезни в тяжёлой форме, или в стадии декомпенсации
    • Повышенная чувствительность к какому-либо веществу препарата
    • Возраст пациента до трёх лет (вспомогательный компонент бензиловый спирт опасен для детей такого возраста); данные о применении препарата детям другого возраста и о дозировках отсутствуют.

    Меры предосторожности

    Больной, лечащийся “Пегасисом” в дозировке 180 мкг или 135, должен находиться под присмотром врача. Именно специалист обязан выдать направление на необходимые для продолжения терапии анализы, которые больной должен сделать, так как только они в конечном счёте определяют, будет ли применяться препарат.

    Когда препарат уже вводится, следует помнить, что среди его побочных эффектов есть разнообразные психические расстройства, среди которых депрессия, суицидальные мысли и пр. Так, с осторожностью принимать “Пегасис” следует тем, кто уже страдает депрессией или чем-либо подобным.

    На время приёма препарата будет лучше воздержаться от вождения автомобиля. Симптомы, описанные ниже (головная боль, тошнота и др.) способны помешать управлению автомобилем и вызвать несчастный случай.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Были выявлены следующие реакции (и их отсутствие) при совмещении “Пегасиса” с иными средствами:

    • Отсутствие у больных с хроническим гепатитом C взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Рибавирином”
    • Неимение у пациентов с хроническим гепатитом B взаимодействия при совмещении “Пегасиса” с “Ламивудином”
    • Ингибирование “Пегасисом” активности изофермента, содержащегося в теофиллине, поэтому пациентам, принимающим оба эти лекарства, надлежит проверять концентрацию теофиллина в сыворотке и при крайней нужде корректировать дозировку принимаемого лекарства
    • Приумножение средних уровней метаболитов метадона, почему и при совместном употреблении “Пегасиса” и “Метадона” необходимо постоянно следить за проявлением симптомов интоксикации.

    Не проводились опыты, доказывающие безопасность того или иного раствора “Пегасиса” с какими-либо другими препаратами, поэтому выходить за рамки этой инструкции запрещено.

    К сведению, исследования, благодаря которым и были обнаружены вышеизложенные факты, проводились лишь на взрослых людях. Безопасность препарата для детей не гарантируется.

    Побочные эффекты

    “Пегасис” в дозировке 180 мкг или 135 мкг обладает довольно обширным списком вероятных побочных эффектов, которые являются симптомами болезней или самими болезнями различных групп и подгрупп. Ниже представлены наиболее часто встречаемые из них:

    Инфекции и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, герпес, эндокардит, бронхит, наружный отит, кандидоз рта, инфекции кожи.

    Кровеносная и лимфатическая системы: тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

    Иммунная система: анафилаксия, ангионевротический отёк, системная красная волчанка, артрит нескольких видов.

    Эндокринная система: гипотиреоз, сахарный диабет, гипертиреоз, диабетический кетоацидоз.

    Нервная система; психика: головная боль, головокружения, сонливость, проблемы с памятью; нервозность, депрессия, бессонница, суицидальные мысли.

    Органы чувств: затуманенное зрение, воспаления глаз, кровоизлияние в сетчатку, неврит и отёк диска зрительного нерва, а также ушная боль.

    Сердечно-сосудистая система: усиленное сердцебиение и аритмия, периферические отеки, покраснения в различных местах, гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт, стенокардия.

    Дыхательная система: одышка, кашель, кровотечения из носа, отек носовых пазух, заложенность и насморк, боли в горле.

    ЖКТ; печень и желчевыводящие пути: диарея, тошнота, рвота, стоматит, пигментация языка; печёночная недостаточность и дистрофия печени. боль в области кишечника (познакомится с методами лечения которой можно в статье: Жжение в кишечнике).

    Кожная ткань: дерматит, зуд, сухость кожного покрова, сыпь, слишком интенсивное потоотделение, псориаз, крапивница, экзема.

    Костно-мышечный аппарат: миалгии, боли различного типа и разной локации, артрит, мышечная слабость и спазмы.

    Иногда у пациентов возникала почечная недостаточность. Случалось также то, что препарат вызывал анорексию и дигидратацию. Крайне редко обнаруживались новообразования в печени.

    После применения “Пегасиса” на месте введения появлялась боль, раздражительность и различные реакции. Были случаи, что пациент чувствовал озноб, астению, слабость и недомогание, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, а также лихорадку.

    Передозировка

    В медицинской практике встречались эпизоды передозировки “Пегасисом” при неправильном его использовании. У больных замечалось усиление и повышение интенсивности побочных эффектов, возникала ужасно сильная слабость. Иногда проявлялись симптомы, встречающиеся при лечении обычными интерферонами: увеличение уровня активности ферментов печени, снижение содержания нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

    Специфической терапии передозировки препаратом нет, антидот также отсутствует. Такие меры, как гемодиализ и перитонеальный диализ, никак не воздействуют на обозначенную проблему.

    Условия и срок хранения

    Содержать “Пегасис” рекомендуется в тёмном и недоступном для детей месте. Температуру необходимо поддерживать в районе 2-8 градусов. Препарат чувствителен к заморозке, поэтому её производить воспрещается. Шприцы лучше всего не взбалтывать.

    Хранить и применять “Пегасис” необходимо только в течение двух лет от момента его производства.

    Аналоги

    “Альгерон”. «А льгерон» или «Пегасис», что лучше?

    Биокад, Россия
    Цена от 5000 до 25000 руб.

    Одним из аналогом “Пегасиса” является отечественный препарат “Альгерон”, действующим веществом которого является пегилированный интерферон.

    Плюсы

    • “Альгерон” дешевле зарубежного аналога
    • Меньшее количество побочных эффектов

    Минусы

    • Многие побочные эффекты проявляются в первые дни лечения “Альгероном”
    • Большее количество противопоказаний.

    “Пегинтрон” или «Пегасис», что лучше?

    Schering-Plough Brinny Company, Ирландия
    Цена от 6000 до 11000 руб.

    Действующее вещество “Пегинтрона” — пегинтерферон альфа-2b. Выпускается Пегинтрон и в шприц-ручках, и в виде порошка для раствора. К тому же, согласно инструкции и некоторым отзывам пациентов, на лечение “Пегинтроном” уходит не год, а 6 месяцев.

    Плюсы

    • На лечение уходит меньше времени
    • Наличие “Пегинтрона” во многих аптеках, чего не скажешь о “Пегасисе”

    Минусы

    • Большее количество противопоказаний
    • Более тяжёлое перенесение Пенинтрона пациентами.

    “Реаферон ЕС”

    Вектор НПО, Россия
    Цена от 120 до 1000 руб.

    “Реаферон-ЕС” – это более специфический аналог “Пегасиса”. Его активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, и он действует не только против гепатита B, C и D, но и против некоторых опухолей и вирусных заболеваний.

    Плюсы

    • Оказывает действие на большее количество заболеваний
    • Практически абсолютное отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

    Минусы

    • Нельзя применять маленьким детям
    • Срок годности составляет лишь год.

    Пегасис

    F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

    Аналоги Пегасис

    MSD International [МСД Интернешнл]

    MSD International [МСД Интернешнл]

    MSD International [МСД Интернешнл]

    Товары из категории – Противовирусные препараты

    Valenta [Валента Фарм]

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Пегасис – медицинский препарат, действие которого направлено на борьбу с вирусами и восстановление клеток организма человека. Медикамент используется для терапии вирусов гепатита В и С. Основной действующий активный компонент медикамента – Pegylatedinterferon alfa-2a, который оказывает существенное влияние на иммунную систему организма и на борьбу с вирусами.

    Состав и форма выпуска

    Медикаментозное средство выпускается в виде раствора, который может быть бесцветным или иметь желтоватый оттенок. Раствор используется для введения под кожу инъекционным путем. В состав медикамента входят следующие компоненты:

  • пегасис;
  • натриевая соль соляной кислоты;
  • этановая кислота;
  • фенилкарбинол;
  • натриевая соль уксусной кислоты;
  • твин 80;
  • очищенная вода. Упакован раствор с медикаментом в специальные флаконы в виде шприца по 0,5 мл. В комплекте с препаратом идет инструкция, шприц с раствором и игла для инъекции. Срок годности медикамента составляет три года с даты изготовления.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство предназначено для терапии вирусов гепатита С и В. Применяется медикамент для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом в качестве монотерапии и комплексного лечения.

    С осторожностью следует принимать медикамент детям и пожилым людям, а также пациентам с заболеваниями почек и печени.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • В.18.0. Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом;
  • В.18.1. Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента;
  • В.18.2. Хронический вирусный гепатит С.

    Побочные эффекты

    Применение медикаментозного средства может стать причиной проявления у больных ряда побочных признаков со стороны разных систем жизнедеятельности организма человека:

  • инфекции: инфекционное поражение слизистой оболочки респираторного тракта, воспаление слизистой оболочки бронхов, молочница полости рта, высыпание сгруппированных пузырьков на коже и слизистых оболочках из-за вируса, воздействие грибков и бактерий, воспаление легких, воспалительные процессы кожных покровов, воспаление внутренней оболочки сердца, отит наружного уха;
  • признаки опухолей: доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • кровяная и лимфатическая системы: снижение количества тромбоцитов в крови, малокровие, увеличение лимфатических узлов, резкое снижение количества всех клеток системы крови, нормоцитарная анемия, глубокая анемия;
  • иммунная система: болезнь Бенье – Бёка – Шаумана, воспаление щитовидной железы, анафилактический шок, болезнь Либмана-Сакса, эрозивно-деструктивные поражения периферических мелких суставов, болезнь Мошкович, отек Квинке;
  • эндокринная система: снижение уровня гормонов щитовидной железы, повышение гормональной активности щитовидной железы, повышенный уровень глюкозы в крови, нарушение углеводного обмена;
  • метаболизм: полная потеря аппетита, обезвоживание организма;
  • расстройства психики: подавленное состояние, беспричинные переживания, нарушения сна, частые перепады настроения, неконтролируемая агрессия, раздражительность, понижение полового влечения, мысли о самоубийстве, мнимые восприятия, ментальное расстройство, гомицидомания;
  • нервная система: мигрени, вертиго, рассеянность внимания, расстройства памяти, обмороки, вялость и слабость, боли в голове, онемение различных частей тела и потеря чувствительности кожи, повышенная чувствительность твёрдых тканей зубов, расстройство чувствительности, непроизвольное дрожание пальцев рук, расстройство вкуса, пугающие сновидения, постоянное желание спать, поражение периферических нервов, коматозное состояние, непроизвольное сокращение мышц, паралич Белла, нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга;
  • органы зрения: ухудшение зрения, боли в глазах, воспаления, сухость оболочки глаза, кровотечение в ткань сетчатки, первичное воспаление глазного нерва, папиллоэдема, ангиопатия сетчатой ткани глаза, поражение сетчатой оболочки глазного яблока, язвенный кератит, слепота, отделение сетчатой оболочки глаза от сосудистой оболочки;
  • органы слуха: болезненные проявления в ушах, глухота;
  • сердце и сосуды: болезненное учащённое сердцебиение, отечность, гипертоническая болезнь, поражение сердечной мышцы, нарушение гемодинамики, грудная жаба, наджелудочковая тахикардия, отклонения в ритмах сердца, мерцательная аритмия, воспалительное поражение серозной оболочки сердца, первичное поражение сердечной мышцы, геморрагический инсульт, воспаление сосудистых стенок;
  • органы дыхания: диспноэ, кашель, затруднение дыхания при физ. нагрузках, истечение крови из полости носа, воспаление слизистой оболочки носоглотки, насморк, воспаление слизистой оболочки носа, болезненные ощущение в гортани, хрипы, фиброзирующийальвеолит, внезапная закупорка ствола или ветвей артерии;
  • желудочно-кишечный тракт: жидкий стул, чувство тошноты, болезненные ощущения в животе, рвотные позывы, расстройства пищеварения, расстройство глотания, афты во рту, гингивит, воспаление языка, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость, вздутие живота, сухость во рту, кровоизлияние в ЖКТ, изъязвление в двенадцатиперстной кишке, воспаление поджелудочной железы;
  • органы желчеобразования: заболевания печени, нарушение работоспособности печени, ангиохолит, стеатоз;
  • кожные покровы: облысение, воспалительное поражение кожи, зуд, сухость кожных покровов, высыпания на коже, гипергидроз, чешуйчатый лишай, крапивная лихорадка, образование на коже пузырьков, гнойничков, чешуек, повышение чувствительности кожи к любым излучениям, ночная повышенная потливость, синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема, МЭЭ;
  • опорно-двигательный аппарат: боли в области мышц, суставные боли, болезненные ощущения в области спины, шейном отделе, костной ткани, воспалительные процессы в суставах, понижение мышечной силы, непроизвольные сокращения мышц, воспаление скелетных мышц, миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • мочевая система: заболевания почек;
  • половая система: половое бессилие;
  • общее состояние организма: болезненное ощущение холода, жар, боли разного характера, общая слабость, повышенная нервозность, боли в груди, признаки гриппа, болезненное состояние, снижение скорости реакции, приливы крови к лицу, снижение веса.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство не рекомендуется к назначению пациентам, у которых обнаружены следующие проблемы со здоровьем:

  • прогрессирующее поражение печени воспалительно-некротического характера;
  • нарушение всех функций почек, вплоть до полной потери работоспособности;
  • последняя стадия заболевания печени, при которой орган практически полностью теряет свою работоспособность;
  • хроническая болезнь печени, при которой полностью меняется структура печеночной ткани и уменьшается количество клеток, приводя орган к разрушению;
  • скрытая недостаточность сердца;
  • чрезмерная восприимчивость к компонентам препарата. Кроме этого, медикамент противопоказан детям до 3-х лет, беременным женщинам, кормящим матерям, пожилым людям, имеющим проблемы со здоровьем почек, печени или сердца.

    Применение при беременности

    Медикаментозное средство нельзя принимать во время вынашивания ребенка, так как компоненты препарата могут оказать негативное воздействие на развитие плода и стать угрозой его жизни и здоровью. Во время прохождения курса лечения препаратом, женщинам необходимо использовать надежные средства контрацепции во избежание наступления беременности в этот период.

    Кормящим матерям следует отказаться от вскармливания младенца грудью на время лечения, так как нет точных данных о возможности препарата поступать в организм младенца через материнское молоко.

    Способ и особенности применения

    Терапия медикаментозным средством осуществляется исключительно под контролем лечащего врача, у которого есть достаточный практический опыт в лечении вирусов гепатита. Инструкция по применению содержит подробные рекомендации по дозировке и продолжительности курса терапии медикаментом. Окончательные рекомендации по использованию медикамента устанавливает и определяет лечащий врач после проведения всех необходимых обследований, сбора анализов и установления анамнеза.

    Медикаментозное средство вводится под кожу в области живота или бедренной части. Рекомендуемая дозировка составляет одну инъекцию в неделю.

    Перед использованием медикамента лечащий врач должен убедиться в целостности упаковки и отсутствие изменения цвета раствора или появления в нем посторонних примесей, хлопьев или осадка. После использования флакона, остатки с медикаментом необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами, повторное использование вскрытого медикамента и использованных игл запрещено. Терапия пациентов, не достигших 18-летнего возраста: Нет данных и показаний о воздействии компонентов препарата на развивающийся и растущий организм, поэтому назначать его детям следует с большой осторожностью и только под постоянным контролем лечащего врача. Назначать препарат детям, не достигшим трехлетнего возраста, нельзя, так как препарат содержит фенилкарбинол. Терапия пациентов пожилого возраста: Не требуется корректировка дозировки, пациенту назначается 180 мкг. в неделю. Терапия гепатита В: Рекомендуемая дозировка составляет одну инъекцию по 180 мкг. в неделю. Продолжительность курса составляет в среднем 48 недель. Терапия гепатита С: Рекомендуемая доза равна одной инъекции в неделю по 180 мкг. в сочетании с Рибавирином, который принимается во время приема пищи внутрь организма. Продолжительность лечения составляет в среднем 11 месяцев. Такая продолжительность терапии является оптимальным вариантом для того, чтобы максимально исключить риск рецидива у пациента после отмены препарата. Лечащий врач может сократить время терапии до 24 недель или вовсе отменить препарат в том случае, если у пациента будут обнаружены повышенная чувствительность, проявление побочных эффектов, угрожающих его здоровью и жизни, или других симптомов.

    Терапия при заболевании вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом С: Рекомендуемая дозировка составляет одну инъекцию в неделю по 180 мкг. на протяжении 11 месяцев. Рекомендуемая доза для пациентов, которые проходили ранее курс лечения медикаментом Пегасис: Дозировка составляет одну инъекцию в неделю по 180 мкг. в сочетании с Рибавирином или его аналогами. Рибавирин необходимо принимать внутрь во время приема пищи по 1000 мкг. в сутки при массе тела до 75 кг., и по 1200 мкг. в сутки при массе тела более 75 кг. Терапия пациентов при заболеваниях почек: Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 135 мкг в неделю. Необходим постоянный контроль лечащего врача за показателями работы почек. Терапия пациентов с заболеваниями печени: Нет сведений о корректировке дозы для пациентов с нарушениями функции печени различной степени. Терапия пациентов после пересадки органов: Нет сведений и показаний о безопасности использования медикамента в качестве монотерапии или комплексного лечения после трансплатации органов. Встречаются случаи отторжения имплантата при прохождении курса лечения препаратом.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство не оказывает влияния на фармакологическое действие и свойства таких препаратов, как:

  • Tolbutamidum (терапия сахарного диабета);
  • Mephenytoin (противосудорожное средство);
  • Debrisoquine (терапия повышенного кровяного давления);
  • Dapsonum (противолепрозное средство). Не следует принимать препарат Пегасис и Рибавирин со следующими препаратами:
  • Метадон (может привести к увеличению количества продуктов распада Метадона и стать причиной интоксикации организма);
  • Диданозин (риск развития почечной недостаточности, поражения периферических нервов, воспаления поджелудочной железы, повышения уровня лактата в венозной крови);
  • Зидовудин (риск проявления признаков малокровия);
  • Телбивудин (риск развития поражения периферических нервов);
  • Азитиоприн (риск интоксикации организма). При употреблении во время прохождения курса лечения препаратом Пегасис других медикаментозных средств, необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который примет решение о корректировке дозировки или отмене части несовместимых препаратов.

    Передозировка

    Нет сведений о пагубном воздействии на организм пациента излишней дозировки препарата Пегасис. При дополнительных проблемах со здоровьем и ослабленном иммунитете у пациентов могут проявиться признаки интоксикации организма, а также появиться побочные эффекты и такие симптомы, как слабость, вялость, увеличение количества ферментов печени, агранулоцитоз и понижение числа тромбоцитов в крови.

    Аналоги

    Аналогом медикамента Пегасис по составу и фармакологическому воздействию является пегилированный интерферон альфа-2а.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство Пегасис отпускается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Условия хранения

    Медикамент следует хранить в изолированном от проникновения любых источников света и досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °С. Нельзя замораживать лекарство. Срок хранения медикамента составляет два года с момента изготовления. По истечении срока годности принимать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Пегасис

    Цены в интернет-аптеках:

    Пегасис – иммуномодулирующий препарат, применяемый при лечении хронического гепатита В и С.

    Форма выпуска и состав

    Пегасис выпускают в форме бесцветного прозрачного раствора для подкожного введения с содержанием в 0,5 мл 135 мкг или 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а (40 кДа) и вспомогательных веществ: натрия хлорида, полисорбата 80, бензилового спирта, натрия ацетата, уксусной кислоты, воды для инъекций. По 0,5 мл в шприцах-тюбиках (в комплекте со стерильной иглой для инъекций) или флаконах.

    Показания к применению

    При лечении хронического гепатита С Пегасис, по инструкции, назначают:

    • В качестве монотерапии или одновременно с рибавирином: взрослым пациентам с положительной РНК ВГС, с компенсированным циррозом или без него. Препарат также применяют больным с клинически стабильной коинфекцией ВИЧ;
    • В качестве монотерапии: при непереносимости или при наличии противопоказаний к рибавирину;
    • Одновременно с рибавирином: больным, не получавшим ранее терапию, а также в случаях неэффективности предшествующего лечения интерфероном альфа.

    При хроническом гепатите B (HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном) Пегасис назначают взрослым пациентам с компенсированным поражением печени, повышенной активностью АЛТ, признаками вирусной репликации и воспалением печени и/или фиброзом (гистологически подтвержденным).

    Противопоказания

    Применение Пегасиса противопоказано при:

    • Аутоиммунном гепатите;
    • Циррозе с суммой баллов выше 6 по шкале Чайлд-Пью у больных с коинфекцией ВИЧ-ХГС при условии, что увеличение этого показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема лекарственных средств, таких как индинавир и атазанавир;
    • Тяжелой печеночной недостаточности или декомпенсированном циррозе печени;
    • Тяжелых сердечно-сосудистые болезнях в фазе декомпенсации, в том числе с плохо контролируемым нестабильным течением на протяжении предшествующих 6 месяцев.

    Пегасис, по инструкции, не назначают детям младше 3 лет (из-за содержащегося в нем бензилового спирта), а также кормящим и беременным женщинам.

    Применение Пегасиса также противопоказано при гиперчувствительности к:

    • Интерферонам альфа;
    • Генно-инженерным лекарственным средствам, полученным с помощью E. Coli;
    • Полиэтиленгликолю или другим, входящим в состав раствора компонентам.

    Если препарат принимается одновременно с рибавирином, необходимо учитывать его противопоказания.

    Способ применения и дозировка

    Пегасис, по инструкции, вводят подкожно. Дозировка, в зависимости от клинической ситуации, может варьироваться от 45 мкг до 180 мкг. Кратность применения – 1 раз в неделю.

    Побочные действия

    Нарушения нервной системы при применении Пегасиса чаще всего проявляются в виде агрессивности, астении, изменений настроения, сонливости, тревоги, тремора, нарушения памяти, парестезий, нарушений вкусовых ощущений, слабости, гипестезий, нервозности. Реже препарат может вызывать нарушения поведения (включая суицидальные попытки и суицидальную настроенность), периферическую невропатию. Также есть данные о случаях кровоизлияния в мозг.

    Кроме того, Пегасис может приводить к развитию следующих побочных действий, проявляющихся с различной частотой:

    • Кашля, одышки, болей в горле, назофарингита, пневмонии, интерстициального пневмонита с летальным исходом (дыхательная система);
    • Сухости во рту, кровоточивости десен, язвенного стоматита, нарушений функции и жировой дистрофии печени, холангита, эрозивно-язвенных поражений, желудочно-кишечных кровотечений, обратимых реакций со стороны поджелудочной железы (пищеварительная система);
    • Сердцебиения, аритмий, эндокардита, эмболии легочной артерии (сердечно-сосудистая система);
    • Нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении (система кроветворения);
    • Нарушений зрения, воспалительных болезней глаз, язв роговицы (орган зрения);
    • Усиления потоотделения, сахарного диабета (обмен веществ).

    Наиболее вероятными дерматологическими реакциями при применении Пегасиса являются сыпь, дерматит, фотосенсибилизация и сухость кожи.

    Также препарат, по отзывам, может вызывать некоторые другие побочные действия:

    • Снижение массы тела;
    • Озноб;
    • Гриппоподобный синдром;
    • Снижение либидо;
    • Боли в грудной клетке;
    • Недомогание;
    • Мышечные судороги;
    • Приливы;
    • Аутоиммунные реакции;
    • Боли в шее;
    • Кому;
    • Инфекции;
    • Миозит.

    Особые указания

    Применять Пегасис можно только под наблюдением опытного квалифицированного врача.

    Осторожности требует проведение терапии у больных с депрессией в анамнезе, одновременно с миелотоксичными лекарственными средствами, а также при аутоиммунных заболеваниях, псориазе, болезнях сердечно-сосудистой системы, нейтропении и тромбоцитопении.

    Монотерапия Пегасисом показана в только случаях непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к нему.

    До начала проведения терапии следует провести стандартные анализы крови (общие клинические и биохимические). В ходе лечения анализы необходимо повторять:

    • Общие клинические – каждые 14 дней;
    • Биохимические – каждые 28 дней.

    При необходимости проводят дополнительные исследования.

    Эффективность и безопасность препарата у детей младше 18 лет не установлена. Содержащийся в Пегасисе бензиловый спирт может вызывать у детей до 3 лет неврологические и некоторые другие осложнения, иногда носящие фатальный характер.

    Больные, у которых Пегасис вызывает сонливость, головокружение, слабость и спутанность сознания заниматься потенциально опасными видами деятельности не должны.

    Аналоги

    По механизму действия аналогами Пегасиса являются: Гиаферон, Виферон, Бетаферон, Альтевир, Авонекс, Ингарон, ПегИнтрон, Диаферон, Гриппферон, Лайфферон, Инфагель, Интерферон, Реаферон-ЛИПИНТ, Свеферон, Реальдирон, Альгерон, Альфаферон, СинноВекс, Интерфераль, Экставиа.

    Сроки и условия хранения

    Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пегасиса составляет 3 года при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-8 °C. Лекарство нельзя замораживать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: