Пентаглобин: инструкция по применению, аналоги, цены

Пентаглобин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 мл раствора содержится:

белки плазмы человека, из них:

иммуноглобулин М (IgM)

иммуноглобулин A (IgA)

иммуноглобулин G (IgG)

Распределение подклассов IgG: IgG1 – 63%, IgG2 – 26%, IgG3 – 4%, IgG4 – 7%.

Вспомогательные вещества : декстрозы моногидрат 27,5 мг, натрия хлорид 4,56 мг (ионы натрия 78 мкмоль, ионы хлора 78 мкмоль), вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пентаглобин содержит иммуноглобулин G (IgG) и повышенные концентрации иммуноглобулина A (IgA) и иммуноглобулина М (IgM) с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов. Пентаглобин производят из пула плазмы крови более 1000 доноров. Из-за повышенного содержания IgA и в особенности IgM Пентаглобин имеет более высокий титр агглютинирующих антител против бактериальных антигенов чем отличается от всех остальных стандартных иммуноглобулинов для инфузий. Соответствующие дозы Пентаглобина позволяют довести патологически низкую концентрацию иммуноглобулинов до нормального уровня.

Механизм действия при других показаниях кроме заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом заключается в иммуномодулирующем воздействии хотя и не полностью ясен.

Фармакокинетика:

Биодоступность иммуноглобулина при внутривенном введении составляет 100%. Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью достигает достаточно быстро причем через 3-5 дней достигается равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространством. Период полувыведения содержащихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с периодом полувыведения иммуноглобулинов имеющихся в организме. Период полувыведения может различаться у разных пациентов в особенности в случае первичных иммунодефицитов. Иммуноглобулины и комплексы иммуноглобулинов утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.

Показания:

Терапия бактериальных инфекций при одновременном использовании антибиотиков.

Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжелым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Беременность и лактация:

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалась в контролируемых клинических исследованиях поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способ применения и дозы:

Доза зависит от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.

Для ориентировки могут служить следующие рекомендации по дозе :

1. Для новорожденных и грудных детей: терапия тяжелых бактериальных инфекций заместительная терапия у детей с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител – ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд. Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

2. Для детей и взрослых:

а) Терапия тяжелых бактериальных инфекций: ежедневно 5 мл/кг массы тела в течение 3-х дней подряд.

Необходимость повторного курса зависит от клинического течения болезни.

б) Заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом и вторичным синдромом недостаточности антител: 3-5 мл/кг массы тела.

В случае необходимости повторный курс после недельного перерыва.

Перед введением Пентаглобина необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.

Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

Пентаглобин можно смешивать только с 09% раствором натрия хлорида для инъекций. Другие препараты добавлять в раствор Пентаглобина нельзя так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пентаглобин следует вводить внутривенно со следующей скоростью:

новорожденным и грудным детям

17 мл/кг массы тела/час с помощью перфузора;

детям и взрослым

04 мл/кг массы тела/час;

первые 100 мл 04 мл/кг массы тела/час;

после этого непрерывно

02 мл/кг массы тела/час;

150 мл/кг массы тела в течение 72 часов.

сначала 28 мл/час

Содержимое вскрытых флаконов следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор надо выбросить.

Побочные эффекты:

Возможны такие побочные действия как озноб головная боль повышение температуры тошнота рвота снижение артериального давления аллергические реакции артралгии и умеренная боль в нижней части спины.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно внезапное понижение артериального давления и в единичных случаях – анафилактический шок даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности.

В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях гемолитическая анемия/гемолиз а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия) которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

В единичных случаях отмечались тромбоэмболические реакции такие как инфаркт миокарда инсульт лёгочная эмболия и тромбоз глубоких вен.

Читайте также:
Иммуноглобулин после укуса клеща: инструкци

В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления.

В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.

В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней по строгим критериям проводится отбор доноров тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей (см. “Дополнительные данные”).

Передозировка:

Передозировка препарата у пациентов принадлежащих к группе риска особенно у людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек может привести к гиперволемии (увеличению объема циркулирующей крови) и повышению вязкости крови.

Взаимодействие:

Пентаглобин нельзя применять одновременно с глюконатом кальция так как имеются подозрения что у грудных детей одновременное применение может вызвать нежелательные явления.

Живые (аттенуированные) вирусные вакцины :

Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять минимум 6 недель и до 3-х месяцев на эффективность живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний таких как корь краснуха эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию соответствующей живой аттенуированной вакциной следует проводить не ранее чем по прошествии 3-х месяцев после введения Пентаглобина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов которым нужно сделать прививку против кори до истечения этого срока необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител что может привести к получению ложноположительных результатов анализа при серологическом исследовании.

Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А В D) могут влиять на отдельные серологические параметры такие как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса) количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Особые указания:

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения поэтому необходимо строго соблюдать скорость введения рекомендуемую в разделе “Режим дозирования способ введения”.

Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:

– при высокой скорости введения;

– у пациентов с гипогаммаглобулинемией или агаммаглобулинемией при наличии или отсутствии IgA-дефицита;

– у пациентов получающих иммуноглобулин человека впервые или в редких случаях при переходе на другой препарат иммуноглобулина или если лечение иммуноглобулинами проводилось давно.

Реакции гиперчувствительности в истинном виде встречаются в крайне редких случаях при которых в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и имеются антитела к IgA.

В редких случаях в результате введения иммуноглобулина возможно понижение артериального давления и в единичных случаях – анафилактический шок даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял гиперчувствительности.

В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений если:

– удостовериться что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении иммуноглобулинов человека вводя сначала иммуноглобулин человека очень медленно (04 мл/кг/час);

– внимательно наблюдать во время всего введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия. Особенно внимательно надо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 час после ее окончания с целью контроля за возможным появлением симптомов побочного действия за пациентами никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека или получавшими до настоящего времени другие иммуноглобулины или которым иммуноглобулины вводились очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения.

Следует принимать во внимание для пациентов с известными нарушениями метаболизма глюкозы что препарат содержит глюкозу 275 мг/мл.

Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии такими как инфаркт миокарда инсульт эмболия легких и тромбозы глубоких вен. Предполагают что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови.

Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины следующим пациентам: пожилого возраста с высоким артериальным давлением сахарным диабетом болезнями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями пациентам долгое время находящимся в неподвижном состоянии с тяжелой гиповолемией а также пациентам с заболеваниями повышающими вязкость крови.

У пациентов при введении иммуноглобулинов очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов имеющих дополнительные факторы риска: уже имеющиеся нарушения функции почек сахарный диабет пониженный объем циркулирующей крови избыточная масса тела прием лекарств оказывающих нефротоксическое действие а также возраст старше 65 лет.

При назначении препарата и проведении лечения иммуноглобулином для всех групп пациентов необходимо:

– достаточное потребление жидкости до начала инфузии иммуноглобулина;

– наблюдение за количеством мочи;

– контроль содержания креатинина сыворотки (индикатор функции почек);

Читайте также:
Тиреоидеа Композитум: инструкция по применению, цена, отзывы

– отказ от одновременного приема диуретиков.

В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения иммуноглобулина.

Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулиныкоторые не содержат сахарозу такие как Пентаглобин. Кроме этого препараты иммуноглобулина следует вводить не превышая допустимую скорость (04 мл/кг/час).

Для изготовления Пентаглобина используется исключительно плазма здоровых доноров в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2 к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В а также активность ферментов печени (трансаминазы) не превышает нормальное граничное значение. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом ПЦР на ВИЧ вирусы гепатита А В и С парвовирус 19) а затем производственный пул плазмы перерабатываемый на Пентаглобин (повторное тестирование на антитела к ВИЧ-1/2 вирусам гепатита В и С а также методом ПЦР на ВИЧ вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования. Пентаглобин изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Помимо этого в производственный процесс включены стадии удаления и инактивации вирусов (осаждение октановой кислотой обработка β-пропиолактоном и фильтрация).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет никаких указаний на то что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл 20 мл 50 мл или 100 мл препарата во флаконах из бесцветного стекла укупоренных пробкой из резины с алюминиевым колпачком.

По 1 флакону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Биотест Фарма ГмбХ, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Germany, Германия

Пентаглобин

Состав

1 мл раствора включает 50 мг плазменных протеинов с содержанием иммуноглобулинов (Ig): IgG – 38 мг; IgM – 6 мг; IgA – 6 мг – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, глюкозы моногидрат, ионы хлора и натрия.

Форма выпуска

Лекарство Пентаглобин выпускают в виде в/в инъекционного раствора 50 мг/мл по 10 или 20 мл в ампулах и по 50 или 100 мл во флаконах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав Пентаглобина входит IgG и IgA и IgM в высоких концентрациях, которые включают обширный набор антител эффективных против разнообразных возбудителей инфекций и токсических продуктов их метаболизма. Для создания Пентаглобина используется плазма более чем 1000 доноров, вследствие чего спектр антител препарата характерен нормальной популяции.

По причине высокого содержания Ig A и M титр агглютинирующих антител Пентаглобина более высокий по отношению к бактериальным антигенам по сравнению с нормальными IgG-препаратами. Прием препарата в соответствующих дозировках дает возможность довести содержание Ig до соответствующего уровня даже при его изначально патологически низкой концентрации.

Эффективность данного ЛС, в случае его применения по другим показаниям, помимо заместительного лечения при иммунодефиците, определяется иммуномодулирующим действием раствора, хотя механизм такого воздействии ясен не полностью.

В/в введение препарата обеспечивает 100% биодоступность Ig.

Распределение между внесосудистой жидкостью и плазмой осуществляется достаточно быстро, с достижением равновесного состояния во внесосудистом и внутрисосудистом пространствах на протяжении 3-5 суток.

T1/2 Ig препарата совпадает с T1/2 Ig организма, хотя его величина может разниться в индивидуальном порядке, в особенности при первичных иммунодефицитах.

Утилизация Ig и его комплексов осуществляется с помощью клеток ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению

Препарат Пентаглобин показан к применению при:

  • проведении заместительной терапии у больных иммунодефицитом, а также в случае вторичного синдрома недостаточности антител тяжелого течения (при угнетенной иммунной защите или недостаточности иммунной системы);
  • леченииинфекций бактериальной природы, с параллельным использованием антибиотикотерапии.

Противопоказания

Использование Пентаглобина противопоказано при гиперчувствительности к любому из его ингредиентов, а также человеческому Ig, в особенности при редко наблюдаемых состояниях присутствия антител против IgA и плазменного дефицита IgA.

Побочные действия

При использовании раствора наблюдали головные боли, озноб, тошноту, увеличение температуры, артралгию, рвоту, аллергические проявления, боли в спине. Иногда резкое понижение АД, очень редко – анафилактический шок (при первом введении или при повторных введениях, даже если предыдущие инъекции не выявили гиперчувствительности).

Также, в процессе введения иммуноглобулинов отмечали проявления симптоматики асептического менингита и в некоторых случаях формирование гемолитической анемии (эритроцитолиза). Встречались случаи развития кожных реакций транзиторного характера, характеризующиеся гиперемией или сыпью (как правило, проходящие после отмены лечения), а также признаки увеличения уровня сывороточного креатинина и/или развития острой недостаточности почек.

У пожилых пациентов, больных с признаками кардиологической или церебральной ишемии, а также у людей с тяжелой гиповолемией или избыточным весом были зафиксированы единичные случаи развития тромбоза.

При проявлении симптомов непереносимости следует, в зависимости от их тяжести, приостановить или снизить скорость введения препарата, до полного нивелирования данных проявлений. В случае негативного влияния терапии на функцию почек необходимо прекратить инъекции иммуноглобулина.

При подозрении на развитие шока следует руководствоваться современными рекомендациями по проведению мероприятий противошоковой терапии.

Применение препаратов из человеческой плазмы или крови может повлечь за собой передачу возбудителей инфекций до сих пор невыясненной природы. Для снижения риска такой передачи отбор доноров проводится по строгим критериям, а их плазма проходит жесткие этапы отбора и тестирования со стадиями инактивации и/или удаления возможных возбудителей.

Инструкция по применению Пентаглобина

Перед применением Пентаглобина необходимо провести визуальный контроль состояния раствора. Препарат должен быть прозрачным, без присутствия взвешенных частиц. Запрещено применять раствор с осадком или непрозрачный раствор. Допускается легкая опалесценция. Перед вскрытием ампулы или флакона их следует нагреть до температуры тела или хотя бы до комнатной температуры.

Читайте также:
Рибомунил: инструкция, цена и отзывы Комаровского

Инструкция по применению Пентаглобина предполагает в/в применение препарата с нижеописанной скоростью введения, в дозах соответствующих тяжести заболевания и индивидуальному иммунному статусу.

Во взрослом и детском возрасте используют 0,4 мл раствора на килограмм веса за 60 минут. В качестве альтернативной схемы введении, для лечения взрослых пациентов, вводят первые 100 мл со скоростью 0,4 мл/кг за 60 минут. В дальнейшем рекомендуют непрерывное введение со скоростью 0,2 мл/кг за 60 минут, до достижения 15 мл/кг на протяжении 72 часов.

Для терапии новорожденных и грудных детей назначают со скоростью 1,7 мл/кг за 60 минут (при использовании перфузора).

При терапии тяжелых инфекций бактериальной природы назначают взрослым и детям ежедневную дозу из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х суток. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител требует дозировки из расчета 3-5 мл/кг. После 7-ми дневного перерыва возможно повторение курса.

Терапия тяжелых инфекций бактериальной природы, а также заместительная терапия при иммунодефиците и вторичном синдроме недостаточности антител новорожденных и грудных детей требует ежесуточной дозы из расчета 5 мл/кг на протяжении 3-х дней. Необходимость повторения 3-х дневного курса определяется в зависимости от дальнейшего клинического течения заболевания.

Инъекционный раствор из вскрытых флаконов или ампул следует использовать сразу же. В случае остатка раствора в емкости его необходимо выбросить. Допускается смешивание Пентаглобина исключительно с 0,9% инъекционным раствором хлорида натрия.

Передозировка

Передозировка Пентаглобина у пациентов, находящихся в группе риска, в особенности при патологиях почек и людей пожилого возраста, может привести к увеличению вязкости крови и формированию гиперволемии.

Взаимодействие

Параллельное применение Пентаглобина и глюконата кальция, при терапии грудных детей, может привести к нежелательным явлениям.

На протяжении времени от 1,5 до 3 месяцев, введение Ig может негативно сказаться на действии живых противовирусных вакцин (ветряная оспа, корь, эпидемический паротит, краснуха). В связи с этим, вакцинацию данными вакцинами нужно проводить не раньше чем через 3 месяца после применения Пентаглобина.

Негативное влияние Ig на вакцину против кори может наблюдаться на протяжении до 12 месяцев, что делает возможным проведение этой прививки только после установления соответствующих антител у пациента.

После проведения терапии Ig возможно увеличение титра некоторых пассивно внедренных антител, что может стать причиной ложноположительных результатов анализа при проведении серологического исследования.

Условия продажи

Пентаглобин относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Хранить флаконы или ампулы с инъекционным раствором нужно в холодильнике (2–8 °C) не замораживая.

Срок годности

Со дня изготовления – 24 месяца.

Особые указания

Чтобы избежать определенных тяжелых побочных проявлений, которые чаще всего возникают при несоблюдении скорости введения, дефиците IgA, агаммаглобулинемии или гипагаммаглобулинемии, а также при первом введении Ig или переходе на другой Ig, следует придерживаться некоторых приведенных ниже правил безопасности.

Изначальное введение Ig осуществлять медленно, со скоростью не более 0,4 мл/кг/ч, для выяснения возможных аллергических реакций.

Во время введения и на протяжении 60 минут после, внимательно наблюдать за состоянием пациента и возможными симптомами отрицательного воздействия препарата. В особенности это касается пациентов с нарушениями почечной функции, сахарным диабетом, избыточным весом, пониженным ОЦК и пожилых больных (после 65-ти лет).

При проведении терапии с использованием Ig необходимо проследить за достаточным потреблением жидкости пациентом до начала инфузии. Контролировать количество мочи, уровень сывороточного креатинина, а также исключить параллельный прием диуретиков. При отрицательном воздействии терапии на функцию почек может потребоваться прекращение терапии.

Аналоги

  • Габриглобин;
  • Гамунекс;
  • Габриглобин-IgG;
  • Гистасероглобулин;
  • Гамимун Н;
  • Интраглобин;
  • Иммуновенин;
  • Интратект;
  • Флебогамма;
  • Октагам;
  • Привиджен.

Детям

Пентаглобин, в рекомендованных дозировках и при соблюдении скорости введения, назначается детям по показаниям и под строгим наблюдением медицинского персонала.

Читайте также:
Бронхо-Ваксом детский и взрослый - инструкция по применению

При беременности (и лактации)

Длительный опыт терапии Ig минимизирует риск каких-либо негативных последствий его применения в периоды грудного кормления и беременности, однако использовать Пентаглобин в это время следует с осторожностью.

Также необходимо помнить, что введенные Ig попадают в молоко матери, что может благоприятствовать переносу защитных антител грудным детям.

Отзывы о Пентаглобине

Отзывы о Пентаглобине не многочисленны, но практически все положительные. В особенности часто можно встретить упоминание высокой эффективности этого препарата при сепсисе (заражение крови) где Пентаглобин просто оказался своего рода «панацеей».

Также хорошие результаты показало данное средство при лечении бактериальных инфекций, как у детей, так и у взрослых.

К сожалению довольно мало отзывов об эффектах препарата при иммунодефиците, но судя по совокупности позитивных мнений о его достоинствах, даже в этом случае Пентаглобин скорее всего окажет положительное воздействие на организм человека.

Цена Пентаглобина, где купить

Средняя цена Пентаглобина составляет: флакон 50 мл – 12000 рублей, флакон 100 мл – 22000 рублей.

Ампулу препарата10 мл можно купить за 2500 – 2800 рублей.

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

Обратите внимание!

Отзывы

Пентаглобин спас мне жизнь. Была долго в коме, врачи давали минимум шансов, предложили попробовать это лекарство “а вдруг”. Провели курс из 6 флаконов. Чудо свершилось. Побочка есть конечно, но оно того стоит. Спасибо, врачам, моей семье и создателям данного лекарства. Лечили пневмонию, отек легких, дыхательная недостаточность 3 ст, астма.

Мне пентаглобин спас жизнь моего ребёнка. прошла курс. и теперь у меня 7-летняя первоклассница. а врачи советовали прерывать беременность. Да, рожала в 40 лет!

Отзывы на пластырь разогревающий Кетонал Термо

Как разводить Димексид для суставов?

Хлорэтил

Буспирон

Цена Новобисмола

Цена Лактонорма

Фосфалюгель при рвоте

Отзывы о Редерме

Похожие лекарства

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Анатоксин Дифтерийный

Иммуноглобулин антистафилококковый

Гистаглобулин

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Эскинор

Инструкция на Резорцин

Капельница с Перфалганом

Гемофер пролонгатум

Последние комментарии

Людмила: Были проблемы с нарушением расстройства ЖКТ длительное время, помогли мне эти таблетки .

Василий: Я им лечился, жена им лечилась, на 4 день отпустило, без осложнений.

Жанна: Я вот сейчас выбираю, этот комплекс купить или про другие еще почитать отзывы?

Полина: Всем привет! Кто подскажет, Окувайт Форте это и есть этот комплекс? Мне врач так написала .

  • Политика в отношении обработки персональных данных
  • Пользовательское соглашение
  • О сайте
  • Связаться с нами

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2021

Пентаглобин

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций (в сочетании с антибиотиками), особенно сепсиса.

Заместительная терапия препаратом у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к Ig человека, дефицит IgA и IgG.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Для лечения препаратом тяжелых бактериальных инфекций новорожденным, детям и взрослым ежедневно вводят 5 мл/кг в течение 3 дней. Необходимость повторного курса определяется характером течения болезни.

В целях заместительной терапии у пациентов с иммунодефицитом вводят однократно 3-5 мл/кг. В случае необходимости повторно вводят через 7 дней.

Скорость введения: новорожденным и грудным детям – 1.7 мл/ч/кг (с помощью инфузоматора); детям и взрослым – первые 100 мл препарата со скоростью 0.4 мл/ч/кг, после этого скорость непрерывно повышают на 0.2 мл/ч/кг до достижения 15 мл/ч/кг в течение 2 ч.

например новорожденные с массой тела 3 кг: общая доза в первый день – 15 мл, скорость введения – 5 мл/ч, длительность введения – 3 ч. Ребенок с массой тела 20 кг: общая доза в первый день – 100 мл, скорость введения 8 мл/ч, длительность введения – 12.5 ч. Взрослый с массой тела 70 кг: общая доза в первый день – 350 мл, скорость введения препарата 28 мл/ч, длительность введения – 12.5 ч.

Альтернативный способ: в начале введения скорость – 28 мл/ч, длительность – 3.5 ч, в последующие 6-8 ч – со скоростью 14 мл/ч.

Фармакологическое действие

Человеческий Ig, восполняет дефицит антител, что снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

За счет наличия фракции IgM препарат обладает антиэндотоксинной активностью, которую не имеют стандартные Ig.

Читайте также:
Ламивудин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия

Возможны озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в спине. В редких случаях – внезапное понижение АД и в единичных случаях – анафилактический шок (даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности). В связи с введением препарата наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях – гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии препаратом. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

В единичных случаях отмечались признаки тромбоза у пациентов преклонного возраста, пациентов с признаками церебральной или кардиологической ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также пациентов с избыточным весом или тяжелой гиповолемией.

В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления. В случае отрицательного действия на функцию почек терапию препаратом необходимо прекратить.

В случае развития шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

При применении лекарственных средств из крови или плазмы человека, вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний, заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей.

Особые указания

Особые указания при применении препарата отсутствуют.

Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

Взаимодействие

Лечение препаратом снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Пентаглобин

  • Описание
  • Отзывы о товаре
  • Задать вопрос
  • Пентаглобин 5% 10 мл раствор для инфузий

    Пентаглобин

    Инструкция по применению Пентаглобин 5% 10 мл раствор для инфузий

    Состав и форма выпуска

    Раствор – 1 мл: протеин плазмы 50 мг, в т.ч. иммуноглобулин IgM 6 мг, иммуноглобулин IgA 6 мг, иммуноглобулин IgG 38 мг.

    10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

    Клиническая фармакология

    Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

    Показания к применению

    Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

    Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

    Иммуноглобулин человека нормальный Действующее вещество human nomal immunolobulin Действующее вещество иммуноглобулин человека нормальный Международная классификация болезней (МКБ-10) B24 – Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная;D69.3 – Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;D80 – Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител;D81 – Комбинированные иммунодефициты;D82.0 – Синдром Вискотта-Олдрича;D83 – Обычный вариабельный иммунодефицит;M30.3 – Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки];Z94 – Наличие трансплантированных органов и тканей; Фармакологическая группа Иммунологический препарат. Иммуноглобулин Фармакологическое действие Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

    Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний. Показания Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

    Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний. Противопоказания

    Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

    С осторожностью: беременность, период лактации.

    Побочное действие Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

    Редко – снижение АД, в единичных случаях – анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек. Особые указания Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

    Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем. Применение при беременности и кормлении грудью С осторожностью: беременность, период лактации. Лекарственное взаимодействие Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

    Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка. Способ применения В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

    Начальная скорость инфузии – 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

    Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

    Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

    Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

    Синдром Кавасаки – 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

    При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

    Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

    При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии – 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

    Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

    Пентаглобин 5% 50мл раствор для инфузий

    Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

    • Производитель: Биотест фарма гмбх
    • Завод-производитель: Биотест фарма гмбх (германия)
    • Форма выпуска: Раствор для инфузий
    • Дозировка: 5 %
    • Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
    • Упаковка: Флакон
    • Описание
    • Аналоги
    • Отзывы
    • Где купить?
    • Нашли дешевле?
    • Состав и форма выпуска
    • Фармакологическое действие
    • Клиническая фармакология
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Применение при беременности и детям
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Дозировка
    • Меры предосторожности

    Состав и форма выпуска

    Раствор – 1 мл: протеин плазмы 50 мг, в т.ч. иммуноглобулин IgM 6 мг, иммуноглобулин IgA 6 мг, иммуноглобулин IgG 38 мг.

    50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

    Клиническая фармакология

    Иммунологический препарат. Иммуноглобулин.

    Показания к применению

    Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

    Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций), синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой), профилактика и терапия инфекционных заболеваний.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

    С осторожностью: беременность, период лактации.

    Применение при беременности и детям

    С осторожностью: беременность, период лактации.

    Применение у детей

    Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

    Побочные действия

    Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко – снижение АД, в единичных случаях – анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.

    Лекарственное взаимодействие

    Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

    Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

    Дозировка

    В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

    Начальная скорость инфузии – 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

    Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

    Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

    Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

    Синдром Кавасаки – 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

    При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

    Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

    При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии – 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

    У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

    Меры предосторожности

    Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

    Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.

    Пентаглобин

    Biotest Pharma [Биотест Фарма]

    Biotest Pharma [Биотест Фарма]

    Biotest Pharma [Биотест Фарма]

    Товары из категории – Иммуноглобулины, сыворотки

    Ивановская областная станция переливания крови

    Biotest Pharma [Биотест Фарма]

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Иммуноглобулин, образующийся в лимфоцитах человека, восполняет нехватку антител и понижает подверженность инфекциям людей с ослабленным иммунитетом. Медикаментозное средство Пентаглобин содержит иммуноглобулин G,A, M, а также антитела, воздействие которых распространяется на вирусы и инфекции всевозможной этиологии. Медикамент вводится в вену посредством инъекции, поэтому вещества препарата попадают в кровь и достигают максимального всасывания. Распределение и воздействие препарата начинается почти сразу после инъекции.

    Основной действующий активный компонент Пентаглобина – белок плазмы человека, а именно иммуноглобулин. Для изготовления раствора применяются белки здоровых доноров, которые прошли все необходимые обследования и сдали анализы, прежде чем стать донорами важно компонента организма.

    Медикаментозное средство назначают пациентам при иммунодефицитах, болезни Верльгофа; хроническом лимфолейкозе, синдроме приобретенного иммунодефицита в детском возрасте; пересадке любых тканей и органов, генерализированном васкулите у детей. Кроме этого медикамент используют для профилактики и лечения всевозможных инфекционных заболеваний.

    Состав и форма выпуска

    Медикамент Пентаглобин выпускается в виде суспензии для капельниц. Препарат выпускается с фармакологического предприятия прозрачным или с желтоватым оттенком.

    Медикамент продается в небольших стеклянных колбах объемом 10, 20, 50 или 100 мл. В комплекте с медикаментом идет инструкция по применению. Медикаментозное средство представлено следующими составляющими:

  • иммуноглобулин;
  • ионы Na;
  • глюкоза, обогащенная молекулами воды;
  • ионы Cl;
  • очищенная вода.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство назначают при обнаружении у больных следующих заболеваний:

  • врожденные ИДС;
  • болезнь Верльгофа;
  • вторичные ИДС;
  • хронический лимфолейкоз;
  • синдром приобретенного иммунодефицита в детском возрасте;
  • пересадка тканей и органов;
  • генерализированный васкулит у детей.

    Кроме этого препарат используется и в качестве превентивных мер, и для лечения всевозможных инфекционных заболеваний.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • А.49. Бактериальные инфекционные заболевания неуточненной локализации;
  • А.49.9. Неуточненная бактериальная инфекция;
  • D.80. Иммунодефициты с преимущественной нехваткой антител;
  • D.84.9. Неуточненный иммунодефицит .

    Побочные эффекты

    Применение медикаментозного средства Пентаглобин может стать причиной проявления у пациентов ряда побочных признаков:

  • болезненное ощущение холода;
  • жар;
  • повышенная температура тела;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • аллергия;
  • боли в суставах;
  • болезненные ощущения в области спины;
  • резкое снижение кровяного давления;
  • анафилаксия;
  • воспаление мозговых оболочек с лимфоцитарным плеоцитозом в ликворе;
  • разрушение эритроцитов крови с выделением гемоглобина в плазму;
  • высыпания на коже;
  • переполнение кровью сосудов какого-либо органа или части тела;
  • нарушения в работе почек;
  • закупорка сосудов. При появлении побочных эффектов и других симптоматических признаков, необходимо сообщить лечащему врачу, который примет решение об отмене препарата или корректировке назначенной дозы. После врач проводит лечение для избавления пациентов от всех неприятных приобретенных симптомов и признаков. Не рекомендуется предлагать препарат Пентаглобин пациентам, которые страдают заболеваниями печени и почек. С осторожностью следует использовать препарат на детях и пожилых людях.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство нельзя использовать для терапии инфекционных и других заболеваний при повышенной восприимчивости к составляющим лекарственного средства, а также при дефиците в сыворотке крови пациента иммуноглобулина А и присутствии в организме особых белков против этого иммуноглобулина.

    Применение при беременности

    Исследования о негативном воздействии компонентов препарата Пентаглобин на развивающийся в утробе матери плод, а также на младенца в период вскармливания его грудным молоком матерью не проводились, поэтому рекомендуется назначать препарат этой категории женщин с особой осторожностью.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство в виде раствора предназначено для капельных инъекций через вену. Рекомендуемая дозировка для детей составляет 1,7 мл/кг в час, для взрослых – 0,4 мл/кг в час. Перед тем, как поставить капельницу с раствором, пациенту, необходимо убедиться в том, что раствор является однородным. Обращают внимание на то, чтобы раствор не содержал примесей и осадков, а также не поменял цвет. Он должен быть бесцветным или иметь желтоватый оттенок. При обнаружении осадка или изменения цвета медикамент рекомендуется утилизировать в соответствии с санитарными нормами, использовать такой раствор нельзя. Перед использованием медикамент рекомендуется нагреть до температуры помещения. Дозу и продолжительность терапии определяет лечащий врач после проведения обследования больного, сбора всех анализов, установления анамнеза и определения состояния иммунной системы. Открытые ампулы или флаконы с медикаментом можно использовать только единоразово повторное использование вскрытых упаковок запрещено. Остатки скрытого медикамента следует утилизировать по санитарным нормам. Не следует смешивать раствор медикамента с другими препаратами и лекарствами, так как это может отразиться на терапевтических свойствах медикаментов. Терапия детей до трех лет: Рекомендуемая дозировка Пентаглобина составляет 5 мл/кг. Продолжительность курса терапии составляет три дня. При отсутствии результативности терапии врач принимает решение о повторении курса. Лечение детей от трех лет и взрослых с заболеваниями, вызванными бактериями и инфекциями: Рекомендуемая дозировка для применения медикамента составляет 5 мл/кг на протяжении трех дней. При отсутствии воздействия курс возможно повторить. Терапия детей от трех лет и взрослых при ослабленном иммунитете или антифосфолипидном синдроме: Рекомендуемая дозировка составляет от 3 до 5 мл/кг на протяжении нескольких дней. Продолжительность проводимой терапии определяют медицинские работники. Повторять курс можно только спустя недельный перерыв. При введении медикамента Пентаглобин необходимо следить за всеми показателями, а также соблюдать правила по использованию препарата, отраженные в действующей инструкционной документации. Отклонение от правил использования медикамента может привести к риску проявления побочных эффектов. Побочные признаки после применения медикамента встречаются чаще всего из-за следующих факторов:

  • при нарушении скорости введения препарата в большую сторону;
  • если пациент страдает от низкого уровня содержания иммуноглобулинов в крови или первичного иммунодефицита;
  • если пациенту впервые ставится инъекция с иммуноглобулином. Для того, чтобы исключить риск проявления побочных эффектов, а также осложнений после использования медикамента, врач должен соблюсти ряд превентивных мер:
  • проверить пациента на наличие аллергии на иммуноглобулин при помощи специальных тестов;
  • следить за пациентом на протяжении всего сеанса введения препарата и при появлении нежелательных симптомов незамедлительно прекратить его попадание в кровь;
  • наблюдать за состоянием пациента на протяжении часа после капельной инъекции;
  • проверять показатели работы жизненно важных органов организма на протяжении всего курса лечения у пациентов с заболеваниями почек, печени, пожилых людей, страдающих сахарным диабетом, пониженным объемом циркулирующей крови, лишним весом. Перед процедурой введения препарата Пентаглобин необходимо также провести комплекс необходимых воздействий:
  • пациент должен пить как можно больше жидкости до сеанса;
  • медицинский персонал должен контролировать количество выделяемой мочи, а также содержание креатинина сыворотки;
  • нельзя принимать во время терапии мочегонные средства. Если применение медикамента привело к нарушениям работы почек, то следует прекратить использование препарата. Применение медикаментозного растворимого средства не влияет на возможность пациента управлять транспортными средствами, а также на скорость психомоторных реакций. Разрешено управлять любым видом транспорта, а также выполнять работу, требующую скорость реакции и повышенную концентрацию внимания.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство не следует применять на детях одновременно с кальциевой солью глюконовой кислоты, так как это может привести к риску проявления побочных признаков. Медикамент может оказывать негативный эффект на действенность вакцин против кори, краснухи, свинки, ветрянки. Ставить прививки детям против этих вирусных инфекций можно только через три месяца после завершения курса терапии препаратом Пентаглобин.

    Передозировка

    Использование медикаментозного средства в повышенной дозировке может стать причиной увеличения циркулирующей крови плазмы и загущения крови у пациентов, страдающих почечными заболеваниями, а также пожилых людей. При проявлении побочных признаков и других неприятных симптомов необходимо незамедлительно сообщить лечащему врачу, который назначит локальную терапию.

    Аналоги

    Аналогами Пентаглобина по составу и фармакологическому воздействию являются следующие лекарственные препараты:

  • Hemomycin;
  • Immunoglobulin М;
  • Gabreglobine IgG;
  • Intraglobin;
  • Gabriglobine;
  • Flebogamma;
  • Imbioglobulin;
  • Hamunex;
  • Privigen;
  • Histaseroglobulin;
  • Immunovenin;
  • Intratect;
  • Octagam;
  • Gamimune N.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство отпускается в аптечных пунктах по назначению врача при наличии рецептурного листа. Использовать медикамент можно только по рекомендации и под контролем лечащего врача.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от проникновения любых источников света месте, вдали от досягаемости детьми. Рекомендуемая температура хранения медикамента составляет от 2 до 8 °C. Нельзя хранить медикаментозное средство в холодильной камере во избежание заморозки. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Пентаглобин

    Пентаглобин, инструкция по применению

    Средство используется для восполнения антител и предотвращения инфекций у больных с иммунодефицитом.

    Производитель

    Производителем является немецкая компания «Биотест Фарма ГмбХ». Находится по адресу: Ландштайнерштрассе, 5, Д-63303 Драйайх.

    Представительство в России расположено по адресу: г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, кор. 3, офис 403. Почтовый индекс 119334.

    Страна происхождения

    Пентаглобин производится в Германии.

    Группа препаратов

    Относится к группе иммуноглобулинов. Код АТХ: J06AB02.

    Действующее вещество

    Основное лекарственное воздействие оказывает иммуноглобулин человека нормальный IgG, IgM, IgA.

    Формы выпуска

    Выпускается в форме раствора для в/в ведения.

    Упаковка

    По 10, 20, 50 или 100 мл в ампуле или флаконе. По одному флакону или ампуле в пачке из картона. В каждой пачке находится инструкция на государственном и русском языках.

    Состав

    В 1 мл раствора находится 50 мг протеина плазмы. Включая иммуноглобулин IgM и IgA в количестве 6 мг, иммуноглобулин IgG — 38 мг.

    Дополнительные компоненты: моногидрат глюкозы, ионы натрия, ионы хлора, вода для инъекций.

    Дозировка

    Имеются следующие рекомендации по режиму дозирования:

    • начальная скорость введения — 30 капель в минуту. Спустя 10 минут скорость повышают до 40 капель в минуту;
    • заместительное лечение при первичном и вторичном иммунодефиците: 0,1–0,4 г/кг с интервалом в месяц до увеличения уровня IgG. Если не было достигнуто желаемого уровня IgG или слишком быстро уменьшился показатель, дозировку повышают до 0,8 г/кг или сокращают паузы между приемом;
    • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 0,8–1 г/кг или 0,4 г/кг на протяжении 2–5 суток. В случае надобности курс повторяют;
    • аллогенная трансплантация костного мозга: 0,5 г на 1 кг. Длительность применения составляет 7 суток;
    • синдром Кавасаки: 1,6–2 г/кг в несколько введений в течение 2–5 дней. Или 2 г/кг однократно;
    • тяжелые бактериальные и вирусные инфекции: 0,4–1 г/кг. Терапия занимает 1–4 суток;
    • профилактические меры в отношении инфекций у недоношенного ребенка с низкой массой тела: 0,5–1 г/кг. Интервал составляет 1–2 недели;
    • синдром Гийена-Барре, воспалительная демиелинизирующая невропатия в хронической форме: 0,4 г/кг на протяжении 5 дней. В случае необходимости терапию повторяют с паузой в 4 недели;
    • ИБС и церебральная ишемия: 0,4 г на 1 кг. Введение осуществляют ежедневно.

    Показания к применению

    • врожденные иммунодефицитные состояния. К ним относятся: врожденный частичный или полный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, вариационный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича;
    • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
    • приобретенный иммунодефицит (СПИД у детей, лимфоцитарная лейкемия в хронической форме, трансплантация костного мозга и прочие формы трансплантаций);
    • синдром Кавасаки. Средство используется в качестве дополнения к лечению ацетилсалициловой кислотой;
    • профилактика и лечение инфекций.

    Передозировка

    При передозировке у больного, входящего в группу риска, особенно у пожилых пациентов, лиц с нарушением функции почек, может спровоцировать гиперволемию и увеличение вязкости крови.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к компонентам в составе;
    • гиперчувствительность к Ig человека, особенно в редких случаях недостатка в крови IgA и наличия антител против IgA.

    Побочные действия

    Вероятно проявление таких побочных эффектов, как головная боль, озноб, увеличение температуры, рвота, тошнота, артериальная гипотензия, аллергия, боль в нижней части спины, артралгии.

    Редко после введения иммуноглобулина есть риск внезапного снижения АД и в единичных случаях — анафилактического шока, если в прошлом у больного не возникали реакции гиперчувствительности.

    После использования иммуноглобулина могут возникать признаки асептического менингита, редко — гемолитическая анемия или гемолиз, транзиторная кожная реакция, которые полностью проходили после отмены препарата. Также зафиксировано увеличение уровня сывороточного креатинина или печеночная недостаточность в острой форме. У единичных пациентов проявлялись тромбоэмболические реакции: инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких век, легочная эмболия.

    При возникновении реакций непереносимости требуется либо замедлить скорость введения препарата Пентаглобин, либо прекратить его применение до исчезновения симптомов. Дальнейшая терапия зависит от вида и тяжести побочного действия. При отрицательном влиянии на функцию почек иммуноглобулин нужно отменить.

    При развитии шока нужно следовать рекомендациями по осуществлению противошокового лечения.

    Нельзя исключать вероятность заражения путем передачи возбудителей инфекций при использовании лекарств из крови или плазмы человека. Это относится к возбудителям до сих пор неизученной природы. Чтобы уменьшить вероятность передачи возбудителей заболеваний, происходит строгий отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и осуществляется контроль пула плазмы. В процесс производства входит стадия для удаления и/или инактивации возбудителей.

    Некоторые побочные эффекты могут возникать чаще всего:

    • при высокой скорости введения;
    • у лиц с гипо- или агаммаглобулинемией, с наличием или отсутствием IgA-дефицита;
    • если пациент получает иммуноглобулин человека впервые или — редко — при переходе на другой препарат иммуноглобулина, а также если применение иммуноглобулина происходило давно.

    Реакции повышенной чувствительности встречаются очень редко при отсутствии в крови IgA и наличии антител к IgA.

    Часто можно избежать осложнений, если удостовериться, что у пациента отсутствует аллергия в отношении иммуноглобулинов человека. Для этого вводят средство сначала очень медленно, внимательно контролируя состояние и следя за возникновением признаков отрицательных явлений. В особенности нужно наблюдать на протяжении всего введения и минимум 1 ч. после завершения за лицами, ранее не получавшими иммуноглобулины или получавшими очень давно. Все остальные должны быть под присмотром не менее 20 минут.

    При нарушении метаболизма глюкозы требуется учитывать, что в лекарстве присутствует глюкоза в количестве 27,5 мг/мл.

    Есть подозрения о связи между введением внутривенных иммуноглобулинов и случаев тромбоэмболии. Предположительно у пациентов, входящих в группу риска, большое количество иммуноглобулина провоцирует повышение вязкости крови. Следует с осторожностью назначать и вводить препарат следующим группам: лицам пожилого возраста, с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, заболеваниями сосудов или явлениями тромбозов в анамнезе, тяжелой гиповолемией, наследственными или приобретенными тромбофильными нарушениями, при длительном нахождении в неподвижном состоянии, а также с болезнями, увеличивающими вязкость крови.

    Во время курса могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев этот отрицательный эффект возникал при сопутствующих факторах риска, среди которых уже присутствующее нарушение функции почек, сниженное количество циркулирующей крови, сахарный диабет, избыточная масса тела, использование препаратов, которые оказывают нефротоксическое воздействие, возраст более 65 лет.

    При осуществлении терапии для всех групп пациентов требуется:

    • употреблять достаточно жидкости до начала введения;
    • наблюдать за количеством мочи;
    • контролировать уровень креатинина сыворотки;
    • отказаться от комбинированного использования диуретиков.

    При отрицательном воздействии на функцию почек нужно рассмотреть вопрос о прекращении использования иммуноглобулина.

    Чаще всего почечную недостаточность связывают с использованием медикаментов, в составе которых в качестве стабилизатора присутствует сахароза. Поэтому при наличии факторов риска рекомендуется прибегать к иммуноглобулинам, не содержащим сахарозу, таким как Пентаглобин. Также при введении нельзя превышать допустимую скорость в 0,4 мл/кг/ч.

    Способ применения

    Препарат Пентаглобин вводится внутривенно капельно.

    Содержимое вскрытых флаконов нужно сразу же использовать. Из-за вероятности бактериального загрязнения неиспользованный раствор требуется выбросить.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не проводилось клинически контролируемых исследований об использовании Пентаглобина в период беременности и лактации. Поэтому медикамент нужно назначать с осторожностью.

    Длительный опыт терапии не показал отрицательного воздействия на протяжении беременности, а также на плод и ребенка. Введенные иммуноглобулины проникают в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител детям.

    Фармакологическое действие

    Средство содержит иммуноглобулин G и увеличенные концентрации иммуноглобулина А и М с обширным спектром антител против возбудителей инфекционных заболеваний и их токсинов. Препарат создают из пула плазмы крови более тысячи доноров. Из-за большого содержания IgА и IgМ лекарство обладает более высоким титром агглютинирующих антител против бактериальных антигенов, что отличает его от остальных иммуноглобулинов для инфузий.

    Пентаглобин помогает увеличить патологически низкое содержание иммуноглобулинов до нормального уровня.

    Механизм воздействия при других показаниях, кроме заместительной терапии при иммунодефиците, заключается в иммуномодулирующем эффекте, хотя и не полностью ясен.

    Синонимы

    Если Пентаглобин в аптеке закончился, можно подобрать его аналог. Подойдут Гамунекс и Габриглобин.

    Фармакокинетика

    Биодоступность активного компонента при в/в введении достигает 100%.

    Распределение между плазмой крови и внесосудистой жидкостью наступает достаточно быстро. Спустя 3–5 суток достигается равновесие между вне- и внутрисосудистым пространством.

    Т1/2 находящихся в Пентаглобине иммуноглобулинов сравним с Т1/2 иммуноглобулинов, которые имеются в организме. Длительность полувыведения может отличаться у разных пациентов, в особенности при первичном иммунодефиците.

    Иммуноглобулины утилизируются клетками ретикулэндотелиальной системы.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Пентаглобин нельзя совмещать с глюконатом кальция, так как есть подозрения, что у грудных детей одновременное использование может провоцировать отрицательные явления.

    Применение иммуноглобулинов от 6 недель до 3 месяцев способно негативно влиять на эффективность живых, аттенуированных вакцин против вирусных болезней (например, против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы). Вакцинацию следует осуществлять не ранее, чем по истечении трех месяцев после курса Пентаглобина. Пауза между медикаментом и коревой вакциной может быть увеличена до 1 года. Поэтому необходимо обследовать на наличие специфических антител пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, до окончания данного срока.

    После введения препарата вероятно временное увеличение титра различных пассивно введенных антител, что способно привести к ложноположительному результату серологического анализа.

    Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов способны оказывать влияние на отдельные серологические параметры. К ним относятся аллоантитела к эритроцитам, концентрация ретикулоцитов и гаптоглобин.

    Лекарственная форма

    Раствор представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, без цвета или светло-желтого оттенка.

    Условия хранения

    Средство нужно хранить в защищенном от света месте, где температура составляет 2–8 оС. Нельзя замораживать. Хранить там, куда не имеют доступа дети.

    Срок годности

    2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

    Особые условия

    Не влияет на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

    Условия отпуска из аптек

    Пентаглобин в аптеке отпускается по рецепту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: