Пирогенал уколы и свечи: инструкция по применению и отзывы

Пирогенал (Pyrogenalum)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суппозитории ректальные 50 мкг 100 мкг 150 мкг 200 мкг 5 10
раствор для внутримышечного введения 10 мкг/мл 25 мкг/мл 50 мкг/мл 100 мкг/мл 10
комплект суппозиториев 5 12

Инструкции по применению

  • Р N003478/01
    (Медгамал (филиал ФГБУ Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф.Гамалеи) МЗ РФ) р-р для в/м введ. 50 мкг/мл,10 мкг/мл,100 мкг/мл,25 мкг/мл
    22.03.2019
  • Р N001487/01
    (Медгамал (филиал ФГБУ Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф.Гамалеи) МЗ РФ) супп. рект.,супп. компл. 100 мкг,50 мкг,200 мкг,150 мкг
    27.07.2018

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению – РУ №

Дата последнего изменения: 22.03.2019

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Липополисахарид Salmonella typhi 10, или 25, или 50, или 100 мкг;

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг,

Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг,

Натрия хлорид — 9 мг,

Вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина‑1 (ИЛ‑1), вызывающего пролиферацию ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина‑2 (ИЛ‑2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т‑клеток), фактора некроза опухоли (ФИО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускоряет образование антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует хининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз–кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции: создает регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85–90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45–90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.

Препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи, а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио‑ и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

– Острые лихорадочные заболевания;

– хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала;

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых — 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5–5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей — 0,5–1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5–1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза — 25–30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2–3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5–10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия

Часто ( 1/100)

Повышение температуры до 37,5 ° C , сопровождающееся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

Редко ( 1/10000)

У отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 ° C , головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. По решению врача возможно снижение дозы препарата.

Пирогенный эффект обусловлен механизмом действия препарата Пирогенал и как таковой не является нежелательным явлением. Пирогенный эффект дозозависим. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и неизбежны.

Частота неизвестна

Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата может возникнуть головная боль, боли в области суставов, пояснице, озноб, резкое повышение температуры до 39,5–40,0 ° C . Эти явления могут продолжаться 6–8 ч, после чего полностью исчезают.

В указанных случаях дозу препарата следует уменьшить. При применении препарата для пиротерапии вышеуказанные явления допустимы.

Взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний.

Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Меры предосторожности

Применять препарат следует по назначению врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста больного и переносимостью препарата.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Перед началом приема препарата пациенту необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Управление транспортными средствами и механизмами не рекомендовано, в связи с возможностью возникновения нежелательных реакций при применении препарата.

Форма выпуска

В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида.

По 10 ампул одной концентрации в пачке с вкладышем «змейка» из картона коробочного с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° C .

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 20 ° C .

Пирогенал (25 мкг/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 – водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие – средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал – высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью – 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала – отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

– неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

– в хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

– травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

– торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

– хронические заболевания печени,

– стриктуры уретры и мочеточников,

– хронические простатиты и уретриты,

– тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

– воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

– спаечная болезнь брюшной полости,

– псориаз и другие хронические заболевания кожи,

– повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

– пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых – 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза – 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Для получения малых доз рекомендуется разводить пирогенал с концентрацией 10 мкг/мл.

Пример: Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

– в ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл – дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

– повышение температуры до 37–37,6 °C

– гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим

острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела

кровоизлияние в мозг

печеночная и/или почечная недостаточность

острые вирусные гепатиты

болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Передозировка

Симптомы: озноб, повышение температуры тела, головная боль, рвота, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно 6-8 ч, после чего температура тела понижается и побочные явления исчезают.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла. По 10 ампул одной концентрации в пачке с вкладышем «змейка» из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на казахском и русском языках. В случае использования ампул без кольца или точки излома дополнительно вкладывается нож ампульный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

(Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Российская Федерация

Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18

Тел. 8(499) 193-30-50, 8(499) 190-44-59, факс (499) 190-66-71

Владелец регистрационного удостоверения

ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

(Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Пирогенал

Состав

Поскольку существует несколько основных форм данного лекарственного средства (раствор для инъекций, ректальные суппозитории), состав препарата может варьироваться.

В одной свече Пирогенала в зависимости от дозировки может содержаться 50, 100, 150 или 200 мкг. активного соединения липополисахарида бактериального типа, а также такие вспомогательные соединения как вода очищенная, ланолин и масло какао.

В 1 мл. раствора, предназначенного для инъекций может содержаться 10, 25, 50 или 100 мгк. активного вещества, а также такое вспомогательное соединение, как буферный раствор фосфата, pH, которого находится в пределах 6,7-7,3.

Форма выпуска

Суппозитории, отличающиеся белым или желтоватым цветом, диаметром 10 мм. с заостренным концом цилиндрической формы и однородной консистенции выпускают в специализированных упаковках (контурные ячейки) в комплекте по 3 шт. дозировкой в 50 мгк., 3 шт. – по 100 мгк., 3 шт. – по 150 мгк., а также 3 шт. – по 200 мгк. В итоге в одной картонной упаковке Пирогенала находится комплект свечей (12 шт.).

Раствор, предназначенный для инъекций, упаковывают в специальные ампулы. В одной картонной упаковке лекарственного средства находится 10 ампул по 1 мл. раствора в каждой.

Фармакологическое действие

Пирогенал – это препарат, обладающий ярко выраженным иммуномодулирующим фармакологическим действием, отличается своими десенсибилизирующими, противовоспалительными, а также адъювантными свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарственное средство относится к иммуномодуляторам, которые обладают широким спектром действия. Входящие в состав Пирогенала соединения оказывают воздействие на гипоталамус, на кору надпочечников, а также на гипофиз. Помимо того, препарат влияет на фибринолитическую, а также ретикулоэндотелиальную систему.

ЛПС повышают уровень кортикостероидов в крови, а также влияет на работу коры надпочечников, увеличивает резистентность и изменяет терморегулирующие центры гипоталамуса, тем самым создавая пирогенный эффект, который можно контролировать. Лекарство взаимодействует с фагоцитарной системой, таким образом, запуская процесс синтеза ИЛ-2, а также ИЛ-1, секрецию кислородных радикалов и ИФНа (интерферона).

Пирогенал участвует в стимулировании кининовой системы организма, препятствует синтезу фибробластами коллагена и ускоряет созревание фиброцитов. Благодаря стимуляции гиалуронидозы, а также снижения выработки коллагеновых волокон данное лекарство усиливает проницаемость тканей, в итоге улучшаются фибринолитические свойства крови, и повышается скорость распространения активных соединений в организме.

Препарат помогает ускорить процесс рассасывания ранее образовавшихся рубцов в очагах поражения, а также препятствует процессу образования спаек. Помимо того, лекарственное соединение обладает регенерирующими свойствами и помогает в восстановлении ране утраченных функций организма.

Показания к применению

Как свечи, так и раствор для инъекций Пирогенал используют в лечении следующих заболеваний:

  • стриктуры мочеточников, а также уретры;
  • заболевания печени (хронического характера);
  • уретриты;
  • простатиты;
  • болезни брюшной полости;
  • в гинекологии — венерические заболевания, бесплодие вторичное, воспалительные заболевания маточных придатков;
  • ожоговые заболевания.

Суппозитории ректальные используют для лечения папилломавируса человека, а также препарат используется в качестве иммунореабилитационного и иммунопрофилактического средства в период выздоровления пациентов после перенесенных вирусных и бактериальных заболеваний.

Раствор для уколов Пирогенал применяют в лечении повреждений нервной системы (периферической, центральной), вызванных травмами, а также туберкулеза (вялотекущая форма), иридоциклита, помутнения роговицы, увеита, псориаза, инфекций глаз и в качестве пирогенного средства при пиротерапии.

Зачастую данный препарат используют при проведении аутогемо провокации (т.е. процедуры по переливанию крови из вены в ягодичную область). Причем используют Пирогенал при провокации у мужчин так же часто, как и при провокации у женщин.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препарат при гиперчувствительности, во время лактации и беременности, при почечной, а кроме того сердечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

При использовании ректальных суппозиториев Пирогенал может повышаться температура тела максимум до 37,6 С, а также проявляться первичные симптомы гриппа (утомляемость, озноб, тошнота, лихорадка, артралгия, головные боли и миалгия).

При использовании лекарственного раствора для инъекций могут проявляться те же побочные эффекты, а также могут возникать боли в пояснице и повышаться температура тела до 39,5 С. Стоит отметить, что выше перечисленные побочные действия препарата вполне допустимы при его использовании во время пиротерапии.

Уколы Пирогенала, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутримышечные инъекции Пирогеналом делают через один день по одному уколу в сутки. Для приготовления лекарственного раствора препарат смешивают с хлоридом натрия. Курс терапевтического лечения начинают с дозы в 2,5 мгк., а затем постепенно увеличивая каждый день максимум на 5 мгк. Максимально разрешенная разовая дозировка лекарственного средства не превышает 100 мгк.

Как правило, курс лечения ограничивается 10-30 уколами. Повторно инъекции начинают использовать по прошествии не менее, чем двух месяцев с момента предыдущего курса лечения. Данную форму выпуска лекарства используют в пиротерапии в дозировке по 10-25 мгк. с постепенным повышением до 150 мгк. Обычно уколы производят через 1 или 2 дня.

По инструкции на Пирогенал свечи используют ректально по одному суппозиторию в день в дозировке по 50 мкг. Максимальная дозировка препарата составляет 200 мгк. в сутки. Пациентам рекомендуется использовать следующую схему лечения лекарственным средством – свечи вводят трижды в сутки ректально в дозировке по 50, 100, 150 или 120 мгк.

Как правило, на один курс лечения расходуется примерно 12 свечей Пирогенала. Суппозитории часто применяют для иммунореабилитации, а также иммунопрофилактического лечения в период восстановления после острых вирусных и бактериальных заболеваний в дозировке по 50 или 100 мгк. Обычно курс такого лечения ограничивается максимум 10 свечами.

Свечи и уколы Пирогенала можно комбинировать.

Передозировка

Информация о случаях передозировки при правильном использовании препарата не встречается.

Взаимодействие

Пирогенал можно сочетать с лекарственными средствами, которые используются при лечении указанных выше показаний к использованию данного препарата. Однако, стоит помнить, что это лекарство в составе комплексной терапии может усиливать эффективность химиотерапевтических средств.

Условия продажи

Рецептурный отпуск из аптек.

Условия хранения

В соответствии с правилами 3.3.2.1248-03 Пирогенал следует хранить при температуре не ниже +2 и не выше +10 С, в защищенном от света, а также от детей месте.

Срок годности

2 года. Ранее вскрытую ампулу с раствором для инъекций хранить строго запрещено.

Особые указания

Рекомендуется назначать Пирогенал пациентам в возрасте старше 60-ти лет в дозировке ниже, чем указано в инструкции по применению препарата и только под постоянным медицинским наблюдением.

Пирогенал : инструкция по применению

Иммунологические и биологические свойства

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Основные свойства лекарственной формы: Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi.

Прозрачная бесцветная жидкость.

1 мл препаты содержит

Действующее вещество: липополисахарид бактериальный 10, 25, 50 или 100 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7 – 7,3) до 1 мл.

Раствор для инъекций.

Иммунологические и биологические свойства

Пирогенал – высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических изменений в организме, главными из которых является активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамогипофизарного и фибринолитической систем. Пирогенал имеет адъювантные, десенсибилизирующей и противовоспалительные свойства, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина – 1 (ИЛ-1), который вызывает пролиферацию целого ряда клеток организма (фиброобластив, эндотелиальных клеток кроветворных клеток и др.), Интерлейкина – 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом в результате активации клеток макрофагального ряда и секретування ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под действием пирогенал происходит подавления процесса развития фибробластов и образование коллагеновых волокон, приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани. А в нервной ткани – к торможению образования глиальных рубцювань. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образованные плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерации сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы. Улучшает фибринолитические свойства крови, повышает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининову систему. Обеспечивает повышение проницаемости тканей и ускорения проникновения лекарственных веществ в место поражения. Способствует процессу рассасывания места воспаления и восстановлению кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз-кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Влияет на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенное эффект.

Фармакокинетические свойства. При введении пирогенала в организм 85 – 90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45 – 90 мин) развивается лейкопения, которая меняется лейкоцитозом, что сохраняется в течение 24 – 48 часов. Выводится из организма с мочой.

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенал обусловливает эффективность его применения, как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологический, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и др.

Препарат назначают для неспецифической терапии: в хирургической практике, (спаечная болезнь, после ожоговые коллоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждения облитерации сосудов и др.) травматических повреждениях центральной и периферической нервной системы, спиномозговой грыжи, церебральных арахноидитов; торпидно-протекающей формы туберкулеза в фазе рассасывания, хронических заболеваний печени стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелые ожоги глаз, увеит, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнение роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодие спаечной болезни брюшной полости, венерических заболеваний, псориаза и других хронических заболеваний кожи; в случаях повышенной резистенции микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенное препарат его применяют в случаях показаний к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят стерильным 0,9% раствором хлорида натрия.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенал индивидуальные.

Начальная разовая доза – 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5 – 5 мкг. Максимальная разовая доза 100 мкг. Курс лечения составляет от 10 до ЗО инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей – 0,5 – 1,5 мкг. В последующие дни дозу инъекции постепенно увеличивают на 0,5 – 1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста ребенка. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенал для пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через день или два дня по назначению врача.

При введении препарата обычно не возникает никаких реакций. У части больных после введения препарата может повышаться температура тела до 37,5 ° С, что сопровождается легким ознобом и незначительным недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8:00. В этом случае дозу, которая вызвала подобную реакцию, в последующие дни повторяют до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

Редко у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 ° С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются от 6 до 8:00, после чего температура снижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата с целью пиротерапии реакции, описанные выше, допустимы.

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат назначают в уменьшенных дозах и повышать дозу только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, исключая болезней, которые являются показанием к назначению пирогенал;
  • болезни крови
  • беременность и период кормления грудью.

Людям, страдающим хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы, почек, и диабет, лечение следует проводить под постоянным наблюдением врача.

При наличии в анамнезе судорожной готовности или фебрильных судорог и препарат или не назначается или назначается под прикрытием противосудорожной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат совместим и хорошо сочетается с лекарственными средствами, которые применяются при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Пирогенал суппозитории ректальные комплект 12 шт. (50/100/150/200мг по 3)

  • Действующее вещество (МНН): Пирогенал
  • Производитель: НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: суппозитории ректальные
  • Категория: Иммуномодуляторы

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 4
  • Аптеки

Инструкция по применению Пирогенал суппозитории ректальные комплект 12 шт. (50/100/150/200мг по 3)

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Состав

1 супп. содержит: 50, 100, 150 или 200 мкг активного вещества.
по 10 шт. в упаковке.
10 мкг

Фармакологическое действие

– Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами,
– повышает общую и специфическую резистентность организма,
– влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Показания

  • травмы ЦНС и периферической нервной системы;
  • туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
  • хронические заболевания печени;
  • стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
  • увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
  • воспаление придатков матки, бесплодие;
  • спаечная болезнь брюшной полости;
  • ожоговая болезнь;
  • венерические заболевания;
  • псориаз и др. хронические заболевания кожи.

Для пиротерапии.

Способ применения и дозировка

В/м
1 раз/сут через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.
Начальная разовая доза – 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.
Максимальная разовая доза – 100 мкг.
Полный курс – 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса – через 2-3 мес.
Для пиротерапии- в/м 1 раз/сут, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.
Ректально
1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза – 50 мкг, максимальная доза – 200 мкг.
Курс лечения – 12-15 суппозиториев.
Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг.
Курс лечения -5-10 суппозиториев.

Возможно одновременное лечение суппозиториями и в/м инъекциями.

Побочные действия

  • Повышение температуры тела (до 37.5-С), озноб, недомогание;
  • редко – гипертермия (до 39.5-С), сильный озноб, головная боль, боль в пояснице.

Противопоказания

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
  • заболевания крови;
  • беременность.

C осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, сахарный диабет, снижение судорожного порога, судороги, фебрильные судорог

Особые указания

  • Если при в/м введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.
  • Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить.
  • При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
  • При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний.
  • Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.

Пирогенал (Pyrogenal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирогенал

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi10 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi100 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi25 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi50 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал – высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина – 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина – 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз – кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания препарата Пирогенал

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

  • в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
  • травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
  • торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
  • хронических заболеваний печени;
  • стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
  • тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
  • воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
  • спаечной болезни брюшной полости;
  • венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
  • в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A18 Туберкулез других органов
A51 Ранний сифилис
A52 Поздний сифилис
A54 Гонококковая инфекция
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A57 Шанкроид
A58 Паховая гранулема
A59 Трихомоноз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы)
B00.5 Герпетическая болезнь глаз
B18 Хронический вирусный гепатит
G03.9 Менингит неуточненный
H17 Рубцы и помутнение роговицы
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H46 Неврит зрительного нерва
H93.3 Болезни слухового нерва
K66.0 Брюшные спайки
K73.9 Хронический гепатит неуточненный
K74 Фиброз и цирроз печени
L40 Псориаз
L91.0 Гипертрофический рубец
N34 Уретрит и уретральный синдром
N35 Стриктура уретры
N41.1 Хронический простатит
N70 Сальпингит и оофорит
N97 Женское бесплодие
Q05 Spina bifida [неполное закрытие позвоночного канала]
S06 Внутричерепная травма
S24 Травма нервов и спинного мозга в грудном отделе
S34 Травма нервов и поясничного отдела спинного мозга на уровне живота, нижней части спины и таза
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата

Режим дозирования

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых – 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза – 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей – 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочное действие

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Противопоказания к применению

  • острые лихорадочные заболевания;
  • хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
  • болезни крови;
  • беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Условия хранения препарата Пирогенал

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.

Пирогенал

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лекарственная форма

Состав

Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг.

Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная

Описание

Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирогенал — иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНСL), интерферона (ИФНL).

Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует хининовую систему.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Показания

Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.

Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Противопоказания

Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.

Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

Способ применения и дозы

Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза — один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза — 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.

Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.

При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.

По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

Побочное действие

Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °C и лёгкое недомогание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 50, 100, 150, 200 мг.

5 или 10 суппозиториев одной концентрации;

5 суппозиториев разной концентрации (комплект) — 2 суппозитория по 100 мкг, 1 суппозиторий по 150 мкг, 2 суппозитория по 200 мкг;

12 суппозиториев (комплект) — по 3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

Хранение

Транспортирование. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10 °C.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Читайте также:
Минизистон 20 фем: инструкция по применению, цена, отзывы, аналог
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: