Полижинакс: инструкция по применению свечей

Полижинакс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ

полимиксина В сульфат 35 000 МЕ

нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000

Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000

Описание

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ G 01АА51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицина сульфат – аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus metiS) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Полимиксин В сульфат – антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы

Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.

К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.

Нистатин – полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.

Показания к применению

– местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита

– профилактика инфекционных осложнений при гинекологических

вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)

Способ применения и дозы

Взрослым. Только для вагинального применения.

Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.

Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.

Побочные действия

– зуд, жжение, аллергическая контактная экзема

– системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов

– первый триместр беременности

– использование диафрагмы или презервативов из латекса

– повышенная чувствительность на арахис или сою

– использование в сочетании со спермицидами

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.

Особые указания

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Читайте также:
Эдицин - инструкция по применению порошка для раствора

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария

Производитель – упаковщик

Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Полижинакс (Polygynax)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
капсулы вагинальные 6 12

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Полижинакс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Полижинакс
  • Срок годности препарата Полижинакс

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полиен + циклический полипептид) [Аминогликозиды в комбинациях]
  • Антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + полиен + циклический полипептид) [Другие антибиотики в комбинациях]

3D-изображения

Состав

Капсулы вагинальные 1 капс.
активные вещества:
неомицина сульфат 35000 МЕ
полимиксина В сульфат 35000 МЕ
нистатин 100000 МЕ
вспомогательные вещества: Тефоз 63 ® — 125 мг; соевое масло гидрогенизированное — 30 мг; диметикон 1000 — до 2500 мг
оболочка капсулы: желатин — 381,2 мг; глицерол — 191,5 мг; диметикон 1000 — 86,9 мг

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания препарата Полижинакс

лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;

предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Побочные действия

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Передозировка

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Полижинакс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полижинакс

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Полижинакс : инструкция по применению

  • Торговое наименование
  • Международное непатентованное название
  • Лекарственная форма, дозировка
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Необходимые меры предосторожности при применении
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  • Специальные предупреждения
  • Рекомендации по применению
  • Режим дозирования
  • Метод и путь введения
  • Частота применения с указанием времени приема
  • Длительность лечения
  • Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
  • Нежелательные реакции
  • Состав лекарственного препарата
  • Описание внешнего вида, запаха, вкуса
  • Форма выпуска и упаковка
  • Срок хранения
  • Условия отпуска из аптек
  • Сведения о производителе

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические протиоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AA51.

Показания к применению

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 (или нескольким веществам),

– использование латексных презервативов и противозачаточных диафрагм,

– аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.

Другие виды взаимодействия

+ презервативы и противозачаточные диафрагмы (латекс)

Специальные предупреждения

Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.

В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.

Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Во время беременности или лактации

В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.

В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Только для взрослых.

при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания

лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае

не следует прекращать лечение во время менструации.

Режим дозирования

Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.

Полижинакс

Медикамент изготавливается в свечах, предназначается для борьбы с грибковой и вирусной инфекцией. Полижинакс подавляет активность патогенной микрофлоры, используется в гинекологической практике.

Особенности состава и действия Полижинакса

Инструкция указывает, что в каждой свече медикамента содержится:

сульфат неомицина и полимиксина В;

гидрогенизированное масло из сои;

Препарат выпускается в суппозиториях, в каждой упаковке находится по 6-12 свечек. Медикаментозное средство используется в гинекологии для решения проблемы грибковых и бактериальных инфекционных заболеваний. Активные компоненты Полижинакса равномерно распределяются по слизистой оболочке влагалища, практически не всасываются и не попадают в системный кровоток.

Показания и противопоказания к лечению Полижинаксом

Препарат предназначен для борьбы с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными отдельными патогенными микроорганизмами, чувствительными к активным компонентам лекарства. Свечи Полижинакса прописывают пациенткам:

с неспецифическим и грибковым типом вагинитов;

смешанными формами воспаления слизистой влагалища.

Препарат может использоваться для предупреждения развития инфекционных осложнений. Полижинас назначается:

хирургическими операциями гинекологического плана;

диагностикой – внутриматочные исследования;

перед и после выполнения диатермокоагуляции в области шейки матки.

Лекарство противопоказано беременным в первом триместре, кормящим матерям. Капсулы не назначаются пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентного состава.

Побочные реакции

Инструкция обращает внимание, что при проведении местных терапевтических процедур у женщин иногда возникали:

раздражение на слизистых оболочках вагины;

ощущение жжения и зуда.

В исключительных случаях регистрировалось образование контактной экземы аллергической этиологии. Длительное лечение может провоцировать формирование побочных эффектов, возникающих при терапии аминогликозидами.

При появлении любых нестандартных реакций необходимо посетить консультацию гинеколога и подробно описать симптомы. При выраженной непереносимости препарата врач произведет изменение терапевтической схемы с подбором более подходящих вагинальных свечей.

Особенности терапии

Аннотация уточняет, что Полижинакс предназначен для интравагинального ведения. Пациента должна занять наиболее удобное лечащее положение и ввести капсулу максимально глубоко во влагалище. Суточная дозировка равна одной свече, препарат применяется перед сном.

Терапевтические процедуры проходят за 12 дней, профилактическая обработка – за 6 суток. При случайном пропуске приема капсулы дозы не увеличиваются, лечение продолжается в стандартном режиме, по одному суппозиторию.

В аннотации не указаны зарегистрированные случаи передозировки. Существует вероятность, что при превышении рекомендуемого объема Полижинакса может наблюдаться появление вышеуказанных побочных эффектов или ухудшение общего состояния с усилением симптоматики протекающего заболевания.

Нюансы взаимодействия и указания к приему

Во избежание снижения эффективности препарата, его не рекомендовано одновременно использовать со спермицидами.

Перед началом лечебных процедур пациентка должна пойти лабораторно-диагностическое обследование с забором мазка и проведением бактериологического анализа. Исследование позволит выявить возбудителя патологии, определить его чувствительность к главным ингредиентам капсул.

Лечение проводится до исчезновения симптоматики, запрещается применение препарата дольше рекомендованных врачом или инструкцией сроков. При игнорировании проблемы может развиться устойчивость микрофлоры влагалища к лекарству. При манипуляциях нельзя пользоваться средствами контрацепции барьерного типа, изготовленными из латекса – специальными колпачками или презервативами.

При менструации терапевтические процедуры не прерываются. Полижинакс не оказывает влияние на скорость реакций и координацию движений, при лечении можно управлять автомобилем или работать со сложными движущимися механизмами.

Аналоги

Возникновение нестандартных реакций на медикамент требует замены капсул на более подходящие. Врач может порекомендовать применение кремов, таблеток или суппозиториев со схожими терапевтическими эффектами. Список основных аналогов Полижинакса представлен:

Полижинакс Вирго – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах

Состав:

1 капсула содержит:

Неомицина сульфат 35 000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35 000 МЕ
Нистатин 100 000 МЕ

Вспомогательные вещества: соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000,
Тефоз 63 ® : эфиры пальмитиновой кислоты и эфиры стеариновой кислоты.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.

Описание

Мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом. Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик комбинированный.
(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Oказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика. Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания к применению

  • неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты;
  • перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
  • перед внутриматочными диагностическими процедурами;

Противопоказания

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Применение во время беременности и период грудного вскармливания

Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Во время кормления грудью применения препарата необходимо избегать.

Способ применения и дозы

Для интравагинального введения. По одной капсуле после вечернего туалета, перед сном. Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор. Курс лечения 6 дней. С целью профилактики препарат применяют в течение 6 дней.

В случае пропуска приема препарата возобновить лечение необходимо в обычной дозе.

Побочное действие

Аллергические реакции на компоненты препарата. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов, усиливающееся в случаях почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Особые указания

Препарат разработан специально для применения у девочек и девушек-подростков. Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. В случае почечной недостаточности обратитесь за консультацией к врачу. Во время лечения необходимо воздерживаться от применения внутривлагалищных тампонов. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Форма выпуска

Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/ алюминиевом блистере. 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы:
Каталент Франс Бейнхейм СА,
74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция

Выпускающий контроль качества, фасовка, упаковка:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»
115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

Полижинакс (Polygynax)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Неомицина сульфат 35000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35000 МЕ
Нистатин 100000 МЕ

Цены в аптеках

Вещество Количество
Неомицина сульфат 35000 МЕ
Полимиксина В сульфат 35000 МЕ
Нистатин 100000 МЕ
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность относительно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.

Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладающим обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания Полижинакс

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;
  • рецидивирующий неспецифический вагинит;
  • вагинит, вызванный грибами рода Candida;
  • вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.

Лечение вагинита, вульвовагинита, цервицита бактериального, грибкового или смешанного, которые вызваны чувствительной к компонентам препарата флорой, у девственниц.

Применение Полижинакс

Полижинакс взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней. Препарат можно применять во время менструации.

Полижинакс Вирго назначают по 1 капсуле вечером перед сном в течение 6 дней подряд. Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами и содержимое капсулы ввести интравагинально. Не прекращать лечение на период менструации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

при использовании препарата в рекомендуемых дозах риск развития побочных эффектов минимален. Побочные эффекты аминогликозидов отмечают очень редко при вагинальном применении. При локальном применении препарата аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница), местные реакции раздражения и контактный дерматит возникают в отдельных случаях.

Особые указания

во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения не следует пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечено тератогенных и фетотоксических эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточен для исключения всех рисков.

Поэтому применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание прекращают.

Дети. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. Необходимо иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.

Передозировка

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Препарат Полижинакс согласно АТС-классификации относится к группе противомикробных и антисептических средств, применяемых в гинекологии.

Полижинакс ― это препарат, выпускаемый на рынок в форме вагинальных капсул, в его состав входят бактерицидные антибиотики: неомицин, полимиксин B и нистатин ― полиеновый антибиотик, противогрибковое лекарственное средство, оказывающее фунгицидное и фунгистатическое действие in vitro и in vivo (путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов). Препарат применяется для лечения вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно — бактериальный вагинит, рецидивирующий неспецифический вагинит, вагинит, вызванный грибами рода Candida либо смешанной микрофлорой. Если пациентке предстоит любое хирургическое вмешательство на половых органах, то препарат Полижинакс назначают с целью профилактики инфекционных осложнений (инструкция МЗ Украины). Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами.

Действующие вещества препарата Полижинакс

Аминогликозиды являются натуральными продуктами ферментации (когда в оптимальных условиях культивируют микробы-продуценты, которые выделяют антибиотики в процессе своей жизнедеятельности) и полусинтетическими производными из множества актиномицетов и обладают мощной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий. Первым аминогликозидом, применяемым в клинической практике, был стрептомицин, который получен из Streptomyces griseus и был первым эффективным средством против микобактерий туберкулеза. Открытие и характеристика антибактериальной активности стрептомицина привели к присуждению Нобелевской премии по медицине Зельману Абрахам Ваксману (Selman Abraham Waksman) и его коллегам. Аминогликозиды имеют общую структуру из двух или более аминосахаров, соединенных гликозидной связью с гексозным ядром. Считается, что аминогликозиды связываются с рибосомами бактерий и блокируют синтез белка. Аминогликозиды, применяемые в настоящее время в США, включают стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, неомицин. Аминогликозиды плохо всасываются перорально и обычно вводятся парентерально путем в/в или в/м инъекции либо входят в состав комбинированных лекарственных форм для наружного (местного) применения.

Неомицин представляет собой аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, применение которого в настоящее время ограничено пероральным и местным введением. Неомицин обладает минимальной пероральной абсорбцией, и его применение не связано со случаями острого повреждения печени. Пероральная и местная терапия неомицином не связана с повышением уровня щелочной фосфатазы или аминотрансферазы в сыворотке крови. Не опубликовано ни одного убедительного подтверждения по поводу случаев симптоматической или желтушной гепатотоксичности вследствие перорального приема неомицина. Плохая абсорбция неомицина делает маловероятным достижение системного уровня лекарственного средства, которое может привести к повреждению печени (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2019).

Полимиксин B является еще одним клинически доступным полимиксином, который применяется в клинической практике для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Его химическая структура очень похожа на структуру полимиксина Е (колистина), за исключением одной аминокислоты. Однако поскольку последний вводится в виде пролекарства, существуют серьезные фармакокинетические различия между обоими полимиксинами, которые могут потенциально определять различные клинические и микробиологические результаты (Rigatto M.H. et al., 2019).

Нистатин является местным и пероральным противогрибковым средством, проявляющим активность против многих видов дрожжей и Candida albicans, который в основном применяется для лечения кандидоза кожи и ротоглотки. При пероральном применении нистатин плохо всасывается в кровь и не связан с лекарственным повреждением печени. Нистатин представляет собой полиенмакролидный антибиотик, который действует путем связывания со стеринами в плазматических мембранах грибов, вызывая утечку содержимого клеток, что в конечном итоге приводит к гибели грибковых клеток. Нистатин показан для лечения дрожжевых и кандидозных инфекций кожи, слизистых оболочек и ЖКТ, включая кандидоз ротоглотки. Он практически не всасывается перорально и поэтому не показан при инвазивных грибковых инфекциях. Нистатин был одобрен FDA в 1971 г. и в настоящее время широко применяется. Нистатин доступен в нескольких лекарственных формах, таких как таблетки, порошок для суспензии, кремы и мази, вагинальные капсулы в различных концентрациях. Рекомендуемая доза при кандидозе ротоглотки составляет 500 000–1 000 000 МЕ 3–5 р/сут в виде пероральной суспензии или таблеток в течение 1–2 нед. Общие побочные эффекты включают металлический привкус, сухость во рту, анорексию и тошноту (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2014).

Актуальность проблемы

Candida albicans вызывает 80–92% всех случаев вульвовагинального кандидоза (ВВК) (Chong P.P. et al., 2007; Cauchie M. et al., 2017). Ожидается, что к 2030 г. число женщин с рецидивирующим ВВК во всем мире увеличится почти до 158 млн (Denning D.W. et al., 2018). Лабораторные методы диагностики считаются стандартом для диагностики вагинита у женщин с симптомами, но, к сожалению, эти тесты часто не проводятся на практике, что обусловливает неправильное лечение и сохранение симптомов (Korporaal H. et al., 2008). Было установлено, что уровень точности самодиагностики составляет только 28% для инфекции C. albicans у женщин, которые лечатся самостоятельно, и противогрибковые препараты, отпускаемые без рецепта (OTC), часто оказываются неэффективными (Gardella C.E.L. et al., 2012; Workowski K.A. et al., 2015; Pappas P.G. et al., 2016). Хотя влагалищные изоляты C. albicans в настоящее время в значительной степени чувствительны к азолам, наблюдается повышение резистентности к ним (Arendrup M.C. et al., 2017; Berkow E.L. et al., 2017). Возможные причины рецидива включают такие факторы, как иммунный статус хозяина и чувствительность к грибковому антигену, в дополнение к ошибкам в самодиагностике и самолечении. В этом контексте наличие эффективных альтернатив азольным противогрибковым препаратам с различными механизмами действия может оказать существенное влияние на глобальное бремя расходов на здравоохранение и качество жизни пациентов (Hermanns R. et al., 2019).

Влагалище ― это вагинальный биотип с собственной экосистемой. У большинства здоровых женщин детородного возраста вагинальный биотип на 95–98% представлен лактобациллами (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Эта экосистема имеет динамичное, но очень нестабильное равновесие. Нарушение равновесия известно, как дисбиоз. При нарушении баланса между физиологической и условно-патогенной микрофлорой влагалища возникают дисбиотические состояния, такие как бактериальный вагиноз, а также развиваются воспалительные процессы во влагалище, такие как аэробный вагинит (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Обсуждались различные компоненты этой экосистемы: морфология стенок влагалища, вагинальная ликвидность, лактокислотная и резидентная флора, микроорганизмы-захватчики, вагинальная кислотность, иммунные процессы.

Вагинит является распространенным состоянием, характеризующимся повышенным выделением из влагалища с аномальной консистенцией, цветом или запахом (Eckert L.O., 2018). Вагинит имеет инфекционное происхождение в 90% случаев (Egan M.E., Lipsky M.S., 2000). Сообщается о трех распространенных типах вагинальных инфекций: бактериальный вагиноз, связанный с изменением нормальной флоры лактобацилл (вагинальный дисбиоз), кандидоз вульвовагинита вследствие влияния дрожжей и трихомониаз, который передается половым путем (Eckert L.O., 2018). В отличие от вагинита, при вагинозе нет местного воспаления (Donders G.G. et al., 2002).

Помимо этой типичной триады, в настоящее время признано, что на другие клинические объекты приходится значительная доля инфекционного вагинита:

•бактериальный вагинит, в основном, вызванный кишечными бактериями, такими как Е. coli, в отличие от бактериального вагиноза, где преобладают анаэробные бактерии (например Gardnerella vaginalis) (Donders G.G. et al., 2002);

•смешанный вагинит, вызванный как минимум двумя влагалищными патогенами, которые вместе влияют на клиническую картину заболевания (Sobel J.D. et al., 2013).

Препарат Полижинакс имеет преимущество ― быстро восстанавливает нарушенное равновесие в случае бактериального вульвовагинита, вызванного главным образом патогенной микрофлорой кишечника (Karag’ozov I. et al., 2004).

Исследования

Цель одного из исследований заключалась в том, чтобы проанализировать клиническую и бактериологическую эффективность препарата Полижинакс в лечении бактериального вагинита с одним или несколькими микробами (смешанный вагинит) и кандидозными инфекциями, а также изучить корреляцию между результатами первоначального клинического обследования и бактериологическими исследованиями.

В исследовании приняли участие 88 пациентов с диагнозом смешанного вагинита во время первоначального скрининга вагинальной флоры (стандартные лабораторные методы микробиологии для культивирования мазков влагалища/шейки матки с тестированием чувствительности к антибиотикам). Пациентов лечили препаратом Полижинакс, применяли в форме вагинальных капсул (в течение 12 дней). Через 30 дней после последнего дня терапии брали те же диагностические мазки. В этот период, составлявший в среднем 38,4 дня, было рекомендовано половое воздержание. В результате, по данным повторных мазков из влагалища и шейки матки, у 83 из 88 женщин, принимавших участие в исследованиях, зафиксировано полное излечение от выделенной раннее патогенной вагинальной микрофлоры. Таким образом, пришли к выводу, что Полижинакс ― это препарат для лечения грибковых инфекций с дополнительным преимуществом широкого спектра антибактериального действия (Goran D. et al., 2004).

Выводы

Таким образом, Полижинакс демонстрирует высокую эффективность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, в том числе Candida non-albicans. Особенно важно, что Полижинакс не оказывает отрицательного влияния на вагинальные Lactobacillus и, следовательно, может быть рекомендован для лечения различных вагинальных инфекций (Кира Е.Ф., Савичева А.М., 2018).

Рифампицин

Состав

В одной ампуле содержится 150, 300, 450 или 600 мг действующего вещества рифампицина. Дополнительными элементами являются: кислота аскорбиновая, сульфит натрия.

В одной капсуле содержится 150 или 300 мг активного компонента рифампицина.

Форма выпуска

Капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик. Оказывает противотуберкулезное и антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Низкие концентрации препарата оказывают бактерицидное воздействие на хламидии, микобактерии туберкулеза, риккетсии, легионеллы, микобактерии лепры. Высокие концентрации препарата активны против грамотрицательной флоры.

Рифампицин является противотуберкулезных медикаментов первого ряда. Высокая активность отмечается при воздействии на стафилококки, клостридии, гонококки, менингококки. Лекарственное средство воздействует на внеклеточно, а также внутриклеточно расположенные бактерии.

Механизм действия основан на подавлении РНК-полимеразы микроорганизмов. Перекрестная устойчивость с другими антибактериальными средствами не регистрируется. При монотерапии лекарством наблюдается быстрое развитие селекции микроорганизмов к антибиотику.

Показания к применению Рифампицина

Препарат применяется в составе комбинированной терапии при всех формах туберкулеза, при лепре. При мульти бациллярной лепре антибиотик назначают совместно с препаратом Дапсоном.

Какие еще имеются показания к применению? Лекарственное средство назначают при бруцеллезе, инфекционных заболеваниях, менингококковом менингите.

Противопоказания

Лекарство не применяется при грудном кормлении, желтухе, непереносимости основного вещества, детям грудного возраста, при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности, при патологии почек, инфекционном гепатите.

При беременности Рифампицин применяют по «жизненным» показаниям.

Побочные действия Рифампицина

Пищеварительный тракт: псевдомембранозный энтероколит, рвота, нарушение аппетита, тошнота, повышение уровня ферментов печени, гепатит, гипербилирубинемия, диарея, эрозивный гастрит.

Нервная система: дезориентация, снижение остроты зрения, головная боль, атаксия.

Мочеполовая система: интерстициальный нефрит, нефронекроз.

Инструкция по применению Рифампицина (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, вводят внутривенно капельно.

Таблетки Рифампицин, инструкция по применению

Принимают за полчаса до еды, натощак.

В терапии туберкулеза данное лекарство необходимо комбинировать с другими противотуберкулезными медикаментами (Этамбутол, Пиразинамид, Изониазид). Взрослым назначают по 10 мг/кг раз в 24 часа. В сутки не более 1200 мг, детям — не более 600 мг.

Сочетание туберкулеза с ВИЧ, поражение туберкулезным процессом позвоночного столба с неврологической симптоматикой, диссеминированный туберкулез, туберкулезный менингит: 2 месяца Рифампицин применяют с Пиразинамидом, Изониазидом, Этамбутолом, Стрептомицином, последующие 7 месяцев антибиотик сочетают с Изониазидом.

При обнаружении микобактерии в мокроте, легочной форме туберкулеза пациенту назначают одну из трех схем противомикробной терапии с применением в комбинации с другими препаратами.

Мультибациллярные виды лепры (пограничный, лепроматозный, смешанный): 1 раз в месяц 600 мг вместе с Дапсоном 1 раз в день по 100 мг и клофазимином (300 мг 1 раз в месяц, 50 мг ежедневно).

Паусибациллярные виды лепры (пограничный туберкулоидный, простой туберкулоидный): 1 раз в месяц 600 мг вместе с Дапсоном 100 мг ежедневно, курс терапии рассчитан на пол года.

Терапия бруцеллеза: однократно 900 мг натощак в утреннее время вместе с Доксициклином, курс рассчитан на 45 дней.

Профилактика менингококкового менингита: каждые 12 часов — 600 мг, курс на 2 дня.

Использование раствора

В/в взрослым назначают 600 мг в сутки, детям по 10 мг на кг раз в сутки. Максимальная доза при внутривенном введении составляет 600 мг.

Передозировка

Необходимо промывание желудка, форсированный диурез, прием энтеросорбентов.

Взаимодействие

Рифампицин снижает активность препаратов наперстянки, пероральных гипогликемических медикаментов, антикоагулянтов, контрацептивов, антиаритмических средств (токаинид, пирменол, дизопирамид, мексилетин, Хинидин), фенитоина, Дапсона, глюкокортикостероидов, Кетоконазола, хлорамфеникола, половых гормонов, бензодиазепинов, нортриптилина, гексобарбитала, Циклоспорина, Циметидина, Эналаприла, БМКК, бета-адреноблокаторов, Азатиоприна (рифампицин способен ускорять метаболизм за счет вызванной индукции определенных ферментов печеночной системы).

Кетоконазол, антихолинергические средства, опиаты и антациды уменьшают показатель биодоступности антибиотика.

Препарат Паск можно назначать по истечении 4-х часов после применения Рифампицина для профилактики абсорбции.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Антибактериальная терапия может привести к окрашиванию мочи, слезной жидкости, кала, пота, кожных покровов и мокроты в красноватый цвет. Возможно стойкое окрашивание контактных линз.

Внутривенные вливания Рифампицина проводятся под контролем кровяного давления. Длительная терапия ведет к формированию флебита. Для профилактики резистентности медикамент применяется в комбинации с другими антибиотиками, противомикробными средствами.

При регистрации гриппоподобного синдрома (без бронхоспазма, гемолитической анемии, одышки, почечной недостаточности, шока, тромбоцитопении) у пациентов, которые принимают медикамент по интермиттирующей схеме, лечащему врачу необходимо рассмотреть вопрос о переходе на каждодневный прием антибиотика. В этом случае повышение дозы происходит медленно, на титрование уходит 3-4 дня. Требуется регулярный контроль над состоянием почечной системы, возможно применение глюкокортикостероидов.

Рифампицин при беременности применяется исключительно по жизненным показаниям. Назначение антибиотика в последние дни вынашивания беременности может вызвать кровотечения у новорожденного, а также послеродовые кровотечения у матери. В таких случаях рекомендовано назначение витамина К. Женщинам в период антибактериальной терапии следует надежно защищаться от наступления беременности.

При проведении профилактики бациллоносителей менингококка требуется строгий контроль над группой для своевременного выявления симптомов при развитии резистентности к антибактериальному медикаменту.

Длительно протекающая терапия требует регулярного контроля над состоянием печеночной системы, периферической крови.

Медикамент влияет на показатели уровня витамина В12 и фолиевой кислоты в сыворотке крови.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: