Полькортолон аэрозоль: инструкция по применению, цена, отзывы

Полькортолон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: триамцинолон 4,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 144,2 мг, магния стеарат – 1,8 мг, лактоза – 200,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом фторированным производным преднизолона обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием равноценным 4 мг метилпреднизолона 5 мг преднизолона 075 мг дексаметазона 06 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови влияет на липидный обмен увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани снижает концентрацию кальция в сыворотке крови может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания:

1. Эндокринологические заболевания:

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

Врожденная гиперплазия надпочечников

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания резистентные к другим методам терапии:

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Круглогодичный или сезонный аллергический ринит резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

Острый и подострый бурсит

4. Ревматические заболевания:

Острая ревматическая лихорадка

Ревматоидный артрит ювенильный ревматоидный артрит (в случаях резистентных к другим методам лечения)

Ревматическая полимиалгия болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

Системная красная волчанка

Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный

6. Дерматологические заболевания:

Герпетиформный буллезный дерматит

Тяжелый себорейный дерматит

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса – Джонсона)

Тяжелая форма экземы

7. Гематологические заболевания:

приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

анемия вследствие гипоплазии костного мозга

вторичная тромбоцитопения у взрослых

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых

8. Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией

Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

Лейкозы и лимфомы у взрослых

Острые лейкозы у детей

11. Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит

Неврит зрительного нерва

13. Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма тяжелая форма

Синдром Леффлера не поддающийся терапии другими средствами

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

14. При пересадке органов и тканей – предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит гастрит неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования дивертикулит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки острая или латентная пептическая язва недавно созданный анастомоз кишечника;

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы) декомпенсированной хронической сердечной недостаточности артериальной гипертензии гиперлипидемии;

Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам) тиреотоксикозе гипотиреозе болезни Иценко-Кушинга;

Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях предрасполагающих к ее возникновению;

Системном остеопорозе миастении gravis остром психозе ожирении (III-IV ст.) полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита) открыто- и закрытоугольной глаукоме беременности лактации.

Беременность и лактация:

Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально в зависимости от показаний эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день утром. Однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Читайте также:
Инструкция по применению мази Левомеколь при ожогах

Дети: 01-05 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или если приближается время следующего приема забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении Полькортолона как и других глюкокортикостероидов побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций таких как болезнь травма хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо ожирение гипофизарного типа гирсутизм повышение артериального давления дисменорея аменорея миастения стрии) задержка полового развития и подавление роста у детей нарушения менструального цикла снижение толерантности к глюкозе манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы:

“Стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением панкреатит метеоризм эрозивный эзофагит нарушение пищеварения тошнота рвота повышенный или пониженный аппетит икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности ЭКГ- изменения характерные для гипокалиемии артериальная гипертензия гиперкоагуляция тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза замедление формирования рубцовой ткани что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:

Делирий дезориентация эйфория галлюцинации маниакально-депрессивный -психоз депрессия паранойя повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще всего у детей обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы – головная боль ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго псевдоопухоль мозжечка судороги головокружение головная боль нервозность или беспокойство нарушения сна.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаркта повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва глаукома экзофтальм склонность к развитию вторичных бактериальных грибковых или вирусных инфекций глаз трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка гипергликемия глюкозурия повышенное выведение Са2+ гипокальциемия повышение массы тела повышенное потоотделение задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки) гипернатриемия гипокалиемический синдром (гипокалиемия аритмия миалгия или спазм мышц необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) остеопороз (очень редко – патологические переломы костей компрессионный перелом позвоночника асептический некроз головки плечевой и бедренной кости патологические переломы длинных трубчатых костей) разрыв сухожилий мышц мышечная слабость “стероидная” миопатия снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Стероидные угри стрии замедленное заживление ран истончение кожи петехии экхимозы гематомы склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд анафилактический шок.

Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация) лейкоцитурия синдром “отмены”.

Передозировка:

Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки – артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата а также провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов связанной с гипокалиемией.

Барбитураты противоэпилептические препараты (фенитоин карбамазепин) рифампицин глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов) ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия гипертрофия миокарда левого желудочка сердца недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия периферические отеки увеличение выведения кальция риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды андрогены: повышение риска развития периферических отеков угри; применять осторожно особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты содержащие эстрогены: увеличение

Читайте также:
Как принимать Регидрон при ротовирусе у ребенка и взрослого

концентрации глобулинов связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови замедление метаболизма увеличение периода полувыведения усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина индадион гепарин) стрептокиназа урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты инсулин: ослабление гипогликемического действия увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих)

Слабительные средства: ослабление действия гипокалемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.

Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.

Препараты блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия связанная с применением триамцинолона может усиливать блокаду синапсов приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты ацетилсалициловая кислота алкоголь: ослабление действия повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища содержащие натрий: периферические отеки артериальная гипертензия может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.

Вакцины содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз

глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Особые указания:

При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным принимающим Полькортолон рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных принимающих Полькортолон не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того у больных принимающих глюкокортикостероиды существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Полькортолона особенно после длительного приема возможно развитие так называемого синдрома отмены проявляющегося анорексией повышением температуры тела мышечными и суставными болями общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства какие как эйфория бессонница резкие изменения настроения изменения личности тяжелая депрессия симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожно­сти при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя вы­брасывать в канализацию или в до­машние контейнеры для отходов. О том как утилизировать неиспользо­ванный препарат узнайте у фармацев­та. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако мо­жет вызывать головокружение голов­ную боль и даже психические расстройства.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

АО “Адамед Фарма”, ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Полькортолон ТС

Состав

В одном флаконе аэрозоли Полькортолон ТС содержится 400 мг. гидрохлорида тетрациклина и 10 мг. ацетонида триамцинолона.

В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарственного средства присутствуют лецитин, Спан 85V (сорбитантриолеат), пропеллент Дривсоль 35 А (смесь изобутана, бутана и пропана), а также изопропилмиристат.

Читайте также:
Энтерофурил суспензия и капсулы: инструкция по применению, цена

Форма выпуска

Спрей Полькортолон ТС выпускают в виде аэрозоли в алюминиевых флаконах, которые оснащены распылительным устройством, а также клапаном непрерывного действия, номинальным объемом в 30 мл.

В одной картонной коробке содержится один флакон с препаратом.

Фармакологическое действие

Аэрозоль Полькортолон ТС – это лекарственное средство, предназначенное для наружного применения и обладающее противовоспалительным и антибактериальным воздействием на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полькортолон ТС относится к тетрациклиновым антибиотикам, которые включены в группу глюкокортикостероидных медицинских средств.

Препарат характеризуется наличием противовоспалительных, противомикробных, противоаллергических, а также противозудных свойств.

Показания к применению

Лекарство назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных аллергией, а также осложненных бактериальными инфекциями, например, крапивницей, экземой или атопическим дерматитом.

Кроме того, Полькортолон ТС эффективен при кожных заболеваниях, спровоцированных смешанными инфекциями (фолликулит, рожистое воспаление, импетиго, гидраденит, фурункулез) и микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину.

Противопоказания

Полькортолон ТС запрещено использовать пациентам при наличии у них:

  • туберкулеза кожи;
  • кожных инфекций, вызванных грибками или вирусами;
  • предраковых состояний или опухолей кожи;
  • ветряной оспы;
  • сифилиса;
  • повышенной чувствительности.

Кроме того, не следует применять спрей в период вакцинации, в детском возрасте (до 3-х лет), а также распылять препарат на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины).

С особой осторожностью Полькортолон ТС назначают при глаукоме.

Побочные действия

При соблюдении всех мер предосторожности, а также при распылении аэрозоли на небольшие участки и при кратковременном использовании препарата, Полькортолон ТС не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Однако есть возможность появления таких побочных действий медицинского средства как пурпура, зуд, сыпь и раздражение кожи.

При длительном применении спрея в сочетании с окклюзионными повязками может появиться угревая сыпь, гипертензия, вторичные инфекционные заболевания, периферический отек, сосудистая пурпура, пигментация, фотосенсибилизация, сухость и атрофия кожи.

Помимо того, угнетается рост эпидермиса и наоборот увеличивается рост волос.

Аэрозоль Полькортолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используют наружно, перед применением рекомендуется встряхнуть флакон. Распылять лекарство на кожу лучше на расстоянии в 15-20 см. на протяжении 3 секунд.

Взрослые пациенты могут орошать пораженные кожные покровы препаратом максимум 4 раза в сутки, желательно через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения Полькортолоном ТС не должна превышать 4 недель (оптимально 5-10 дней).

При лечении детей в возрасте от 3-х лет препарат наносят на небольшие пораженные заболеванием участки кожи всего 1 раз в сутки.

Передозировка

При передозировке медицинским средством у пациентов могут усугубится побочные эффекты, описанные выше, а также проявиться симптомы нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Взаимодействие

Условия продажи

Полькортолон ТС можно приобрести по медицинскому рецепту.

Условия хранения

Медицинское средство нужно хранить вдали от детей при температуре в 25 С.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется избегать длительного применения препарата. С осторожностью следует использовать Полькортолон ТС на коже лица во избежание проявления побочных эффектов, вызванных усиленным всасыванием активных лекарственных компонентов.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пожилым пациентам, а также больным с атрофическими изменениями кожных покровов. При длительном применении препарата увеличивается риск заражения стафилококковыми инфекциями, в том числе и Candida albicans.

При использовании Полькортолона ТС следует уделять особое внимание защите глаз и слизистых оболочек, категорически запрещено вдыхать препарат.

Аналоги

На сегодняшний день 100%-ых препаратов-аналогов Полькортолона ТС как по структуре и механизму воздействия, так и по лекарственному эффекту не существует.

Однако есть ряд медикаментов, которые оказывают на организм аналогичное воздействие, хотя и содержат в своем химическом составе другие лекарственные соединения.

Детям

По общему правилу применять Полькортолон ТС в лечении детей с 3-х лет не запрещено, однако имеется ряд особенностей.

Во-первых, использование лекарства должно быть ограничено по времени, поскольку длительное применение кортикостероидов могут навредить здоровью ребенка. Во-вторых, распылять аэрозоль можно исключительно на малых участках кожных покровов и всего один раз в сутки.

При беременности и лактации

Полькортолон ТС запрещено использовать в первом триместре беременности. В дальнейшем целесообразность использования препарата определяет врач с учетом предполагаемой пользы и вреда для здоровья матери и будущего ребенка.

В период лактации также не рекомендуется использовать медицинское средство. При острой необходимости можно кратковременно распылять аэрозоль на ограниченных участках кожи, исключая область молочных желез.

Отзывы

В основной своей массе люди, опробовавшие на себе Полькортолон ТС, положительно отзываются об эффективности и лекарственных возможностях медицинского средства.

Читайте также:
Способ применения Аугментина при беременности и гв

Цена, где купить

В среднем стоимость флакона со спреем (30 мл.) составляет 360 рублей.

Полькортолон TC (Polcortolon TC) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полькортолон TC

Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.

1 фл.
триамцинолона ацетонид10 мг
тетрациклина гидрохлорид400 мг

Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V) – 180 мг, лецитин – 3 мг, изопропилмиристат – до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента – 14 г.

30 мл – флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триамцинолона ацетонид – синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамценолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Показания препарата Полькортолон TC

  • аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
  • заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L50 Крапивница
L73 Другие болезни волосяных фолликулов
L73.2 Гидраденит гнойный

Режим дозирования

Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от повержности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Побочное действие

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.

При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.

Противопоказания к применению

  • вирусные, грибковые инфекции кожи;
  • туберкулез кожи;
  • период вакцинации;
  • опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
  • сифилис (кожные проявления);
  • ветряная оспа;
  • нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.

Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.

Применение у детей

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата.

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет . Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Полькортолон ТС (Polcortolon TC)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Тетрациклина гидрохлорид 23,12 мг/г
Триамцинолон ацетонид 0,58 мг/г
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Полькортолон ТС — комбинированное лекарственное средство, содержащее 2 действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин — антибиотик группы тетрациклинов, который оказывает бактериостатическое действие.

Триамцинолон — синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, оказывает противовоспалительное, противозудное действие, уменьшает проницаемость кровеносных сосудов.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклинам бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика. Тетрациклин, применяемый на неповрежденной коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может повлечь системное побочное действие.

Триамцинолон, применяемый местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон метаболизируется в печени, а затем выделяется почками.

Показания Полькортолон ТС

местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной бактериями, чувствительными к тетрациклину:

аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией;

ожоги и обморожения I степени;

Применение Полькортолон ТС

взрослые и дети в возрасте старше 14 лет. Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля, держа флакон в вертикальном положении распылительной головкой вверх, с расстояния примерно 15–20 см в течение 1–3 с. Процедуру повторяют 2–4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым использованием баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону или к одному из вспомогательных веществ препарата;

вирусные, грибковые или туберкулезные поражения кожи;

розовые и обыкновенные угри;

новообразования кожи и предраковые состояния;

применение в области ануса и половых органов.

Побочные эффекты

триамцинолон — стероидный компонент препарата, который может приводить к появлению местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд, раздражение в месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, избыточный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобные высыпания, растяжения кожи, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит. Эти проявления возникают очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи триамцинолон может проникать в кровоток и вызвать системные побочные реакции, типичные для ГКС, включая подавление функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста и развития.

Длительное применение препарата на коже лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов.

Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматоз и/или приводить к росту грибов или устойчивых штаммов бактерий.

Особые указания

препарат предназначен исключительно для применения на коже. Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.

Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта аэрозоля с глазами, необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать распыляемую субстанцию.

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить.

Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препарат на коже лица.

Не следует бинтовать кожу, на которую нанесен аэрозоль, и не применять окклюзионные повязки. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровоток, в результате чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона, характерное для ГКС.

Триамцинолон может всасываться в кровоток через кожу и вызывать иммуносупрессивное действие. Поэтому при применении препарата пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, которые принимают ГКС, не следует проходить вакцинацию против ветреной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации не следует проводить пациентам, которые получают ГКС в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антителогенеза.

Препарат не следует применять длительное время или на обширных участках кожи, или на ранах, поскольку существует риск развития системного нежелательного действия тетрациклина и/или ГКС. Стероидный компонент препарата, триамцинолон, может проникать в кровоток и вызывать системное действие, включая подавление системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (в частности проявление синдрома Кушинга, глюкозурии, гипергликемии).

В случае появления системных симптомов побочного действия ГКС необходимо прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (в частности посещения солярия). Вследствие наличия тетрациклина может появиться фотодерматоз.

Длительное применение препарата может приводить к развитию штаммов бактерий, устойчивых к тетрациклину, или грибов, а также аллергии на тетрациклин.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к тетрациклину, или грибами необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не назначают детям в возрасте 14 лет, поскольку существует возможность системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона.

У детей отношение площади поверхности тела к массе тела больше, чем у взрослых, поэтому риск системного действия ГКС, включая нарушение функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (например синдром Кушинга), выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение ГКС может привести к нарушению роста и развития детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Взаимодействия

во время лечения не следует одновременно местно применять другие препараты, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации препарата и вызвать лекарственные взаимодействия или раздражение кожи.

Передозировка

если препарат применяют на обширных участках кожи, в высоких дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия ГКС или тетрациклина.

Симптомами передозировки могут быть усиление побочных эффектов, связанных с местным применением препарата, а также побочные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции (в частности симптомокомплекс Иценко — Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления ГКС рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 °С.

Легковоспламеняющийся препарат, защищать баллон от пламени.

Не использовать у открытого пламени.

Баллон нельзя вскрывать или нагревать.

Баллон под давлением.

Полностью опорожненный баллон следует выбросить.

Полькортолон ТС

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

аэрозоль для наружного применения

Состав

Один баллон содержит действующие вещества:

Тетрациклина гидрохлорид 400 мг

Триамцинолона ацетонид 10 мг

вспомогательные вещества: сорбитана триолеат 180 мг, лецитин 3,0 мг, изопропилмиристат до 3,30 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) 14,0 г.

Описание

Однородная суспензия от желтого до светло-коричневого цвета без механических включений с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триамцинолона ацетонид — синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона. обладающий противовоспалительным, противозудным. антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счёт подавления синтеза белка микроорганизмов.

Фармакокинетика

Тетрациклин, при наружном применении, оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.

Триамцинолон, при наружном применении, может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамцинолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.

Показания

Аллергические заболевания кожи, осложнённые вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема), вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции кожи: туберкулёз кожи; период вакцинации; опухоли и предраковые состояния кожных покровов; сифилис (кожные проявления); ветряная оспа; нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата, периоральный дерматит, дерматит вокруг заднего прохода и половых органов, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Глаукома, применять на коже лица, при атрофических изменениях кожи, у детей старше 3-х лет, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед применением баллон встряхнуть. Поражённые участки орошают струей аэрозоля в течение 3 секунд держа баллон в вертикальном положении на расстоянии около 15 — 20 см от кожи. Процедуру проводят 2-4 раза в день через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и составляет обычно 5-10 дней. При тяжёлом течении болезни курс лечения может быть продлён до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Полькортолон ТС с осторожностью применяют у детей старше 3 лет, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи и непродолжительное время.

Побочное действие

Жжение, зуд, раздражение в месте применения, чрезмерная сухость, атрофия кожи, телеангиэктазия, контактный дерматит, дерматит вокруг рта, мацерация кожи, акнеформные изменения кожи, растяжки, потница, сыпь, чрезмерный рост волос, изменение цвета кожи и воспаление волосяных фолликулов. При длительном применении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты триамцинолона, включая угнетенные гипоталамо-гипофизарной-надпочечниковой системы (в том числе симптомы синдрома Иценко-Кушинга, глюкозурия, гипергликемия). Тетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать раздражение в месте применения, аллергические реакции, фотодерматоз, рост и распространение грибков и резистентных штаммов бактерий.

Передозировка

Передозировка препаратом Полькортолон ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата. С осторожностью применять препарат Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц пожилого возраста.

В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Длительное применения тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans — в этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.

Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Не следует вдыхать распылённый препарат. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть тёплой водой. Применение глюкокортикостероидов у детей старше 3-х лет должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы препарата могут повлиять на рост и развитие ребёнка. Необходимо следить за тем. чтобы препарат не попал в глаза, потому что это может вызвать глаукому.

Запрещается использовать окклюзионные повязки при применении препарата. Необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения при применении препарата.

В случае появления системных побочных эффектов при применении препарата, необходимо прекратить его использование и обратиться к лечащему врачу. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Баллон хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов. Мыть руки после использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30 мл препарата в аэрозольный баллон из алюминия вместимостью 50 мл, закрытый клапаном с распылительной головкой и полипропиленовым предохранительным колпачком. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Легковоспламеняющееся средство, беречь баллон от огня.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Полькортолон, 50 шт., 4 мг, таблетки

Полькортолон: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: триамцинолон ацетонид 4 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; магния стеарат; лактоза.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Полькортолон – синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Показания

Противопоказания

  • артериальная гипертония
  • глаукома
  • сердечная недостаточность
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • сифилис
  • активные формы туберкулеза
  • сахарный диабет
  • непереносимость препарата Полькортолон.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов. В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию. С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии. При возникновении перфорации ЖКТ на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается. На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться. Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику. Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту. Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции. На фоне применения препарата возможно проявление латентного амебиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз. Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции. При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС. Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников). На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД, следить за массой тела пациента. При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений. На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте. У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов. Контроль лабораторных показателей На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия. Использование в педиатрии При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки диспергируемые 125 мг 250 мг 500 мг 1000 мг 10 14 20 28 30 40 42 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флемоксин Солютаб
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб
  • Срок годности препарата Флемоксин Солютаб
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки растворимые 1 табл.
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 125 мг
250 мг
500 мг
1000 мг
вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза; МКЦ; кросповидон; ванилин; ароматизатор мандариновый; ароматизатор лимонный; сахарин; магния стеарат

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза Cmax в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: