Прегнил: инструкция по применению, цена 1500 и 5000 ед., аналоги

Прегнил (Pregnyl)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ 5000 МЕ 1 3

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Прегнил
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Прегнил
  • Срок годности препарата Прегнил

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит человеческого хорионического гонадотропина 500, 1500 или 5000 МЕ; в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл, в коробке 3 комплекта.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку тестостерона (у мужчин), эстрогенов и прогестерона после овуляции (у женщин). Усиливает стероидогенез в половых железах.

Показания препарата Прегнил

У мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, нарушения сперматогенеза, задержка полового созревания при недостаточности гонадотропной функции гипофиза, крипторхизм; у женщин — индукция овуляции и суперовуляции, в т.ч. перед пункцией фолликулов, поддержание функции желтого тела.

Противопоказания

Андрогензависимые опухоли ( в т.ч. предполагаемые).

Побочные действия

Редко — кожная сыпь; у мужчин — задержка натрия и воды (при приеме высоких доз). После лечения существует повышенный риск невынашивания или развития многоплодной беременности.

Способ применения и дозы

Инъекционно. При гипогонадотропном гипогонадизме, дисспермии, задержке темпов полового созревания у мужчин — 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю; при крипторхизме детям в возрасте до 6 лет — по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, старше 6 лет — по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю; курс — 6 нед , при необходимости может быть повторен. Для индукции овуляции после лечения хумегоном — 5000–10000 МЕ, однократно, для поддержания функции желтого тела — по 5000–10000 МЕ 1–3 раза (в течение 9 дней после овуляции/пункции фолликулов).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мальчикам в препубертатном периоде, а также пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью ( в т.ч. при наличии их в анамнезе). Препарат рекомендуется отменить в случае развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Условия хранения препарата Прегнил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прегнил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E23.0 Гипопитуитаризм Ановуляторные нарушения
Болезнь Симмондса
Болезнь Симмондса-Глинского
Вторичный гипогонадизм у мужчин
Вторичный гипогонадотропный гипогонадизм
Гипогенитализм
Гипогонадизм
Гипогонадизм гипогонадотропный
Гипогонадизм гипофизарный
Гипогонадизм у мужчин
Гипогонадотропный гипогонадизм
Гипопитуитризм
Инфантилизм гипофизарный
Карликовость церебрально-гипофизарная
Кахексия гипофизарная
Кахексия диэнцефально-гипофизарная
Ларона карликовость
Недостаточность гипофизарная
Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме
Пангипопитуитаризм
Первичный гипогонадизм
Первичный гипогонадотропный гипогонадизм
Синдром Кальманна
Синдром фертильного евнуха
Синдром Шеена
Синдром Шихана
Синдром Шихена
E23.6.0* Адипозогенитальный синдром Адипозогенитальная дистрофия
Синдром адипозогенитальный
E25 Адреногенитальные расстройства Адреногенитальный синдром
Врожденная дисфункция коры надпочечников
Макрогенитосомия у мальчиков
Синдром Апера-Галле
Синдром Крука-Апера-Галле
Снижение функции половых желез
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
E29 Дисфункция яичек Гипофункция половых желез у мужчин
Дисфункция андрогенная
Дисфункция половых желез
Нарушение функции половых желез у мужчин
Недоразвитие половых органов у мужчин
Первичный гипогонадизм у мужчин
E30.0 Задержка полового созревания Позднее половое развитие
Половое созревание позднее
N46 Мужское бесплодие Азооспермия
Астеноспермия
Бесплодие
Бесплодие мужское
Брак бесплодный
Диспермия
Нарушение сперматогенеза
Нарушения сперматогенеза
Олигоастенозооспермия III-IV стадии
Олигоастеноспермия
Олигозооспермия
Олигоспермия
Расстройства функций семенников
Сперматогенеза нарушения
Угнетение сперматогенеза
Янга синдром
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
N97 Женское бесплодие Бесплодие ановуляторное
Бесплодие женское
Бесплодие на фоне гиперпролактинемии
Бесплодие яичникового генеза
Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией
Брак бесплодный
Гиперпролактинемическое бесплодие
Гиперпролактинемия с бесплодием
Женское бесплодие при ановуляции
Стимуляция роста одного фолликула
Функциональное бесплодие
Эндокринное бесплодие

Оставьте свой комментарий

  • Хорагон ®
  • Гонадотропин хорионический

Регистрационные удостоверения Прегнил

  • П N014808/01
  • П-8-242 N003044

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Прегнил® (5000 МЕ)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовлення раствора для внутримышечных и подкожных инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида для инъекций) 1500 МЕ и 5000 МЕ

Состав

1 ампула содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 1500 МЕ и 5000 МЕ

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, маннитол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат

растворитель: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок: лиофилизированный порошок или пористая масса в виде комочка белого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический

Код АТX G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальный уровень хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ) в плазме достигается у мужчин через шесть или шестнадцать часов соответственно после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГЧ. Тогда как у женщин максимальный уровень в плазме достигается приблизительно через 20 часов. После внутримышечного введения отмечалась высокая вариабельность концентрации ХГЧ в плазме у мужчин и женщин. Данная разница связана с толщиной подкожной жировой клетчатки, которая у женщин превышает таковую у мужчин. ХГЧ метаболизируется на 80 процентов в почках. Абсорбция при внутримышечном или подкожном введении ХГЧ биоэквивалентна и период полувыведения составляет приблизительно 33 часа. Учитывая известный период полувыведения и при соблюдении рекомендуемых схем дозировок препарата, препарат не кумулируется.

Фармакодинамика

Прегнил® представляет собой препарат хорионического гонадотропина человеческого, полученного из мочи беременных женщин. Прегнил® содержит ХГЧ, который обладает активностью человеческого лютеинизирущего гормона (ЛГ). Лютеинизирущий гормон (ЛГ) необходим для нормального роста и созревания мужских и женских половых клеток и выработки половых гормонов.

У женщин: Прегнил® назначается для замещения эндогенного ЛГ, вырабатываемого в середине цикла для стимулирования завершающей фазы фолликулярного созревания, и приводит к овуляции. Прегнил® также назначается для замещения эндогенного ЛГ в фазе лютеинизации.

У мужчин: Прегнил® назначается для стимулирования клеток Лейдига и выработки тестостерона.

Показания к применению

стимуляция овуляции при недостаточности репродуктивной функции по причине отсутствия овуляции или нарушении созревания фолликулов.

подготовка к забору фолликулов в контролируемых программах гиперстимуляции яичников (при применении репродуктивных технологий, проводимых в медицинских условиях)

поддержание лютеиновой фазы у пациенток проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников (для медицинских репродуктивных технологий) с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона одновременно или после индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией при отсутствии эндогенной эстрогенной активности (по ВОЗ группа 1)

нарушение репродуктивной функции в связи с идиопатической дисспермией

задержка полового созревания вследствие недостаточности гонадотропной функции гипофиза

крипторхизм, не связанный с анатомическими обструкциями

Способ применения и дозы

Раствор препарата Прегнил®, полученный после растворения порошка лиофилизированного приложенным растворителем, вводится медленно, подкожно или внутримышечно.

Стимуляция овуляции при бесплодии по причине отсутствия овуляции или нарушении созревания фолликулов. Как правило, назначается одна инъекция Прегнил® 5 000 – 10 000 МЕ для завершения лечения препаратом, содержащим фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).

Подготовка к забору фолликулов в контролируемых программах гиперстимуляции яичников. Как правило, одна инъекция Прегнил® 5 000 – 10 000 МЕ для завершения лечения препаратом, содержащим ФСГ.

Поддержание фазы лютеинизации. Можно провести 2 или 3 повторные инъекции по 1 000 – 3 000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или трансплантации эмбрионов (например, на 3, 6 и 9 день после стимуляции овуляции).

Гипогонадотропный гипогонадизм, по 1 000-2 000 МЕ 2-3 раза в неделю. При бесплодии, связанном с дисспермией, Прегнил® назначается с препаратами рекомбинантного ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев до проявления улучшения сперматогенеза. В течение данного лечения должна быть приостановлена заместительная терапия тестостероном. При достижении улучшения, в дальнейшем сперматогенез можно поддерживать только приемом ХГЧ.

Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной гипофизарной функции: 1 500 МЕ 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.

Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: мальчикам в возрасте до 2 лет вводится 250 МЕ два раза в неделю, от 2 до 6 лет – по 500-1 000 МЕ два раза в неделю. Мальчикам в возрасте старше 6 лет вводится 1 500 МЕ два раза в неделю. Курс лечения составляет 6 недель и в случае необходимости может быть повторен.

Побочные действия

Побочные действия разделены в зависимости от частоты возникновения по органам и системам. По частоте выделяются: Очень Часто (˃1/10), Часто (˃ 1/100, ˂1/10), Нечасто (˃1/1000, ˂1/100), Редко (˃1/10 000, ˂1/1000), Очень Редко (˂1/10000), Неизвестно (не могут быть определены по имеющимся данным)

генерализованная сыпь или жар

аллергические реакции в месте введения (боль и/или сыпь)

местные реакции в месте введения (гематома, боль, покраснение, отеки или зуд)

боли в области живота и желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота и диарея (связанные с синдромом гиперстимуляции яичников СГЯ легкой степени)

нежелательная СГЯ легкой степени

болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени и кисты яичников (связанные с СГЯ легкой степени)

СГЯ тяжелой степени

тромбоэмболия (связанная с лечением ФСГ/ХГЧ на фоне СГЯ тяжелой степени)

гидроторакс (осложнение СГЯ тяжелой степени)

асцит (осложнение СГЯ тяжелой степени)

крупные кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связаны с СГЯ тяжелой степени

увеличение веса (связанное с СГЯ тяжелой степени)

задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата)

гинекомастия (связанная с терапией ХГЧ)

Противопоказания

Для женщин и мужчин:

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

наличие или подозрение на существование опухолей яичников, молочной железы, матки, мужских половых желез, простаты, гипофиза или гипоталамуса

первичная гонадная недостаточность

пороки развития половых органов несовместимые с беременностью

фиброзные опухоли матки несовместимые с беременностью

вагинальные кровотечения неизвестной этиологии

кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата Прегнил® с другими лекарствами не исследованы. Но не следует исключать возможное взаимодействие с часто применяемыми лекарственными препаратами. В течение 10 дней после введения препарата Прегнил® может влиять на результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче, приводя к определению ложноположительной беременности.

Особые указания

Для женщин

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщин с нарушением проходимости труб возрастает риск развития внематочной беременности. Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

Риск прерывания беременности у женщин, подвергшихся вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ), выше, чем в обычной популяции.

Необходимо исключить не контролируемые гонадные эндокринопатии (к примеру, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез).

Риск врожденных пороков развития после применения ВРТ может быть незначительно выше, чем после естественного зачатия. Данное увеличение может быть связано с отклонениями показателей у родителей (например, возраст матери, или качество спермы) и с возникновением многоплодной беременности после применения ВРТ. Нет подтверждающих данных, что применение гонадотропина при ВРТ увеличивает риск врожденных патологий.

Нежелательная гиперстимуляция яичников

Нежелательная гиперстимуляция яичников может возникнуть у пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия вследствие отсутствия овуляции или нарушения созревания фолликулов, и при предварительном приеме препаратов, содержащих ФСГ. Ультразвуковое обследование развития фолликулов и определение уровня эстрадиола необходимо проводить до начала лечения ФСГ и через равные промежутки во время лечения ФСГ. Кроме риска появления большого количества фолликулов, сам уровень эстрадиола может резко увеличиться (более чем в 2 раза за 2-3 дня) до излишне высокого уровня. Нежелательная гиперстимуляция яичников диагностируется на основании ультразвукового обследования. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников прием препаратов, содержащих ФСГ, должен быть немедленно прекращен при условии, что данная гиперстимуляция не является частью подготовительных лечебных процедур, таких как: экстракорпоральное оплодотворение трансплантации эмбрионов (ЭКО-ТЭ), захват сперматозоида стеклянной микроиглой (ИКСИ), или перенос гаметы в маточную трубу (ГИФТ). В таких случаях необходимо избегать наступления беременности и нельзя назначать Прегнил®, так как назначение ЛГ-активного гонадотропина на данном этапе может вызвать, в дополнение к множественной овуляции, СГЯ. Данные меры предосторожности особенно важны для пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Клиническими проявлениями СГЯ могут быть желудочно-кишечные нарушения (абдоминальная боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени, кисты яичников. Переходящие изменения печеночных тестов указывают на нарушение функций печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями биоптатов печени и может быть связано с СГЯ. В редких случаях отмечалась СГЯ тяжелой степени, которая может угрожать жизни. Данные ситуации характеризуются появлением крупных кист яичников (склонных к разрыву), асцитов, набора веса, часто гидротораксом и иногда – тромбоэмболической пневмонией.

Женщины с общепризнанными факторами риска возникновения тромбоза, такими, как индивидуальный и семейный анамнез, тяжелая степень ожирения (Индекс Массы Тела >30 кг/м2) или тромбофилия, могут иметь более высокий риск возникновения венозных или артериальных тромбоэмболических явлений, во время или после лечения гонадотропинами. В таких ситуациях необходимо оценить соотношение польза/риск для проведения ЭКО. Необходимо отметить, что беременность сама по себе является фактором риска для возникновения тромбозов.

Прегнил® нельзя применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на жировой метаболизм, распределение жировой ткани и аппетит.

Для мужчин

Лечение ХГЧ стимулирует выработку андрогенов. В связи с этим пациенты со скрытой или явной сердечной недостаточностью, почечной дисфункцией, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или данными полученными из анамнеза) должны находиться под строгим медицинским наблюдением. Вследствие повышенной выработки андрогенов может возникнуть ухудшение или рецидив основного заболевания.

Необходимо назначать лечение ХГЧ у мальчиков препубертантного периода с осторожностью во избежание раннего закрытия зон роста эпифизов и преждевременного полового развития. Необходимо регулярно проводить проверку развития костной ткани.

Беременность и лактация

Прегнил® используется только для поддержания лютеиновой фазы (в течение 9 дней после овуляции или трансплантации эмбрионов), не рекомендуется назначать после наступления беременности. Прегнил® не следует назначать во время лактации.

Способность влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Прегнил® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Передозировка

Препараты мочевого гонадотропина показали низкий риск развития острой токсичности. Хотя существует вероятность того, что высокая дозировка ХГЧ может привести к СГЯ, в этих случаях рекомендуется рассмотреть необходимость отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл.

По 1 мл растворителя (0.9 % раствор натрия хлорида для инъекций) в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл.

По 3 ампулы препарата в комплекте с 3 ампулами растворителя (для дозировки 1500 МЕ) или 1 ампуле препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя (для дозировки 5000 МЕ) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в термоштампованные лотки, затем в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Н.В. Органон, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,

г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж

CCDS-MK8829-SOI-112012_EU SMPC RA 2400 NL S3 (REF 2.0)_ SPC RA 2400 NL S4 (REF 2.0)

Прегнил : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный.

Описание

Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.

Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Препарат Прегнил® содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается, соответственно, через 6 и 16 часов у мужчин и у женщин и, в обоих случаях, приблизительно, через 20 часов. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80 % ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч является биоэквивалентной в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляции препарата.

Показания к применению

• индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

• поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

• Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

• крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин).

• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Беременность и период лактации

Препарат Прегнил® можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Способ применения и дозы

• При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания Фолликулов Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 ООО ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона

• При подготовке Фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

• Поддержка лютеиновой Фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9-й день после индукции овуляции).

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

• Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические дисспеомии 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с дисспермией возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения ХГч;

• При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью

гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 мес.

• При крипторхизме. не обусловленном анатомической обструкцией

– в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

– в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

– в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости можно повторить.

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор препара Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определятся следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГСЯ (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Прегнил®, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Особенности применения

• При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

• Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

• Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

• Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

• Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

• Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГСЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГСЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГСЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях – тромбоэмболией.

• У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и возможные риски.

• Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

• Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

По имеющимся данным, препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9

По 1500 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы – два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.

По 5000 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы – кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.

По 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы – кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.

По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги препарата Прегнил

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Прегнил (лиофилизат) Рейтинг: 15 голосов

Прегнил – производится в Нидерландах в ампулах, содержащих 1,5, 5 или 500 мг сухого вещества для приготовления раствора для парентерального использования (№3). Активным веществом является хорионический гонадотропин. Это гормон, который стимулирует выработку гормона прогестерона желтым телом и способствует плацентации, стимулирует овуляцию и выработку половых гормнов. Лекарство усиливает синтез ЛГ, у лиц мужского пола усиливает продукцию половых гормонов и образование сперматозоидов. Используется у женщин для стимуляции овуляции и поддержания нормального функционирования желтого тела. У мальчиков применяется при крипторхизме, недоразвитии половых органов, задержке полового развития, для дифдиагностики неопущения яичек с их отсутствием у мальчиков, при проведении пробы Лейдига. Дозировка препарата подбирается каждому пациенту индивидуально. Может вызывать местные и общие аллергические реакции, диспепсию, синдром повышенной стимуляции яичников, проявляющийся в виде наличия множественных кист с высокой вероятностью их разрыва. У мальчиков возможно появление гинекомастии, угрей, расстройств поведения, отеков. Противопоказан при идиосинкразии, онкопатологии, органическом крипторхизме.

Список доступных синонимов и аналогов Прегнила

Гонадотропин хорионический (лиофилизат) синоним Рейтинг: 21 голосов

Аналог дешевле от 3179 руб.

Производитель: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия)
Формы выпуска:

  • Лиофилизат, 500, 1000 и 1500 МЕ, 5 шт. От 401 руб.

Гонадотропин хорионический – синоним Прегнила, выпускается российской фармацевтической компанией «Московский эндокринный завод» во флаконах, которые содержат 500, 1000, 1500 или 5000 сухого вещества. В одной упаковке содержится 5 флаконов препарата. ХГЧ в норме содержится в организме беременных женщин. Он влияет на первую и вторую фазу менструального цикла, способствует образованию и рост у фолликулов, а также нормальному функционированию желтого тела, усиливает образованию половых гормонов у мужчин и женщин, нормализует сперматогенез. Используется при недостатке половых гормонов в организме, задержке полового развития, бесплодии, связанном с отсутствием овуляции, угрозе прерывания беременности, крипторхизме, нарушениях сперматогенеза. Может вызывать аллергию, диспепсию, головную боль, головокружение, общую слабость, отеки, синдром повышенной стимуляции яичников, гинекомастию у мужчин, появление угрей, увеличение размеров яичек. Противопоказан при идиосинкразии, онкопатологии, гипофункции щитовидной железы и надпочечников, снижении содержания пролактина, тромбофлебитах и венозных тромбозах, кормящим женщинам.

Альтерпур (лиофилизат) заменитель Рейтинг: 9 голосов

Аналог дешевле от 2744 руб.

Производитель: Швейцария
Формы выпуска:

  • Лиофилизат для в/в и в/м введения, 75 и 150 МЕ, 1 шт. От 836 руб.

Альтерпур – аналог Прегнила, производится в Швейцарии и Великобритании во флаконах, содержащих 75 мг урофоллитропина. Лекарство представляет собой сочетание высокой концентрации фолликулостимулирующего гормона с небольшим содержанием лютеинизирующего гормона. Лекарство способствует образованию, росту и созреванию фолликулов, повышает содержание половых гормонов. Показан к использованию при расстройствах овуляторной фазы менструального цикла, в том числе, при поликистозе яичников. Используется для активизации роста фолликулов перед проведением экстракорпорального оплодотворения. Лекарство может вызывать аллергические реакции, боли в животе, тошноту, рвоту, расстройства стула, неприятные ощущения во рту, головокружение, депрессию, синдром повышенной стимуляции яичников, кровоточивость, увеличение молочных желез. Нельзя использовать у пациенток с повышенным содержанием ФСГ, тяжелой патологией щитовидной железы и надпочечников, при аномалиях развития половых органов, кровотечениях, новообразованиях яичников и молочных желез, при бесплодии, не связанном с расстройством функционирования яичников, детям, беременным и кормящим женщинам.

Луверис (лиофилиат) заменитель Рейтинг: 6 голосов

Аналог дешевле от 2310 руб.

Производитель: Италия
Формы выпуска:

  • Лиофилизат для в/в и в/м введения, 75 МЕ, 1 шт. От 1270 руб.

Луверис (аналог) – выпускается в Италии, Швейцарии и Германии во флаконах, содержащих 75 МЕ лутропина альфа. Представляет собой лютеинизирующий гормон. Препарат поддерживает овуляцию, образование желтого тела и нормальное его функционирование. Усиливает синтез половых гормонов. Используют лекарство для лечения бесплодия, обусловленного сниженным содержанием лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Доза лекарства подбирается каждой пациентке индивидуально. Может вызывать кожную сыпь и зуд, местные реакции в месте введения, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок, цефалгию, сонливость, появление кист яичников, болей в молочных железах, боли в животе, неприятные ощущения во рту, тошноту, рвоту, расстройства стула. Противопоказан при непереносимости, опухолях турецкого седла, повышенной продукции пролактина, кистах яичников, миоме матки, маточных кровотечениях, раке молочной железы, матке и яичников, аномалиях развития женских половых органов, женщинам в период вынашивания плода и при кормлении грудью.

Овитрель (раствор) заменитель Рейтинг: 6 голосов

Аналог дешевле от 1690 руб.

Производитель: MERCK SERONO S.p.A. (Италия)
Формы выпуска:

  • Р-р д/п/к введения 250 мкг/0.5 мл: шприцы 1 шт. От 1890 руб.

Овитрель – аналог Прегнила, выпускается в Германии и Италии в виде раствора для введения подкожно по 0,5 мл (250 мкг) в шприцах, а также в флаконах, содержащих 250 мкг сухого вещества в комплекте с растворителем (№1, 2 или 10). Действующем веществом служит хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин. Лекарство стимулирует образование, рост и созревание фолликулов яичника, образование желтого тела и поддержание его нормального функционирования, выработку половых гормонов. Используется для лечения бесплодия, связанного с ановуляцией, а также для суперстимуляции яичников перед экстракорпоральным оплодотворением. Может вызывать аллергические реакции в месте введения, а также системные проявления аллергии, такие как крапивница, зуд кожи, спазм бронхов, отек Квинке, анафилактический шок. При приеме лекарства возможно появление тошноты, рвоты, болей и вздутия живота, неприятных ощущений во рту, расстройств стула, синдрома повышенной стимуляции яичников с образованием кист и опасностью их разрыва, головной боли, вертиго, боли в молочных железах. Противопоказан при непереносимости, объемных образованиях турецкого седла, яичников, матки, молочных желез, в менопаузе, при атопической беременности.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Прегнил

Состав

Активное вещество — человеческий хорионический гонадотропин.

Дополнительные составляющие: кармеллоза натрия, натрия гидрофосфат, маннитол, натрия дигидрофосфат.

Форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) продается в ампулах с лиофилизированным порошком для инфузий. Они содержатся в контурной ячейковой упаковке. В комплекте есть растворитель в ампулах. В одной коробке имеются три комплекта.

Фармакологическое действие

Гонадотропное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для женщин лекарство применяется как заменитель выброса эндогенного лютеинизирующего гормона посреди цикла. Это средство назначают при планировании беременности как вспомогательный метод до искусственного оплодотворения с целью для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла или для улучшения функции яичников. Для мужчин оно используется с целью активизации процесса образования тестостерона.

Максимальная концентрация активного компонента достигается после введения препарата за 20 часов у женщин и за 6-16 часов у мужчин. Около 80% человеческого хорионического гонадотропина метаболизируется в почках.

Показания к применению

Данное средство имеет свои показания для мужчин и женщин:

  • для женщин — индукция овуляции и суперовуляции, поддержание функции желтого тела;
  • для мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания в случае недостаточности гонадотропной функции гипофиза, нарушения сперматогенеза, крипторхизм.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • опухолях, связанных с половыми гормонами.

Кроме того, у мальчиков не применяется препарат в случае преждевременного полового созревания, а у женщин – если половые органы сформированы с отклонениями, не совместимыми с беременностью, а также при несовместимой с беременностью фиброзной опухолью матки.

С осторожностью лекарство следует принимать, если у женщин есть риск развития тромбоза, а у мужчин имеется латентная или явная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, мигрень, проблемы с работой почек, эпилепсия. Под наблюдением специалиста при использовании Прегнила также должны находиться мальчики в предпубертатном возрасте, для того чтобы избежать раннего закрытия эпифизов или полового созревания. Необходимо следить за развитием и ростом скелета.

Побочные действия

У пациентов обоих полов при применении данного лекарства могут возникнуть следующие побочные реакции:

  • генерализованная сыпь;
  • лихорадка;
  • реакции на месте введения: кровоподтёки, покраснения, зуд, болезненные ощущения, припухлости.

У женщин при назначении Прегнила могут появляться:

  • тромбоэмболия;
  • гидроторакс;
  • болезненные ощущения в животе;
  • тошнота;
  • диарея;
  • асцит;
  • нежелательная гиперстимуляция яичников;
  • синдромом гиперстимуляции яичников;
  • болезненность молочных желез;
  • увеличение яичников и кист яичников;
  • большие кисты яичников;
  • набор веса.

У мужчин и мальчиков были замечены такие побочные эффекты, как:

  • задержка воды и натрия;
  • гинекомастия.

Инструкция по применению Прегнила (Способ и дозировка)

Инструкция на Прегнил 5000 и другие формы выпуска препарата сообщает о том, что лекарство применяется в виде инъекций. Она также рассказывает, как колоть данное средство пациентам: растворитель смешивается с лиофилизатом, и раствор медленно вводится подкожно или внутримышечно.

Дозировки в каждом случае индивидуальны:

  • при гипогонадизме, задержке полового созревания и дисспермии назначают 1000–2000 МЕ 2–3 раза в неделю;
  • при крипторхизме детям до 6 лет вводят по 500–1000 МЕ 2–3 раза в неделю, а детям более старшего возраста делают инъекции Прегнил 1500 2-3 раза в неделю. Терапия рассчитана на 6 недель. Если есть необходимость, ее можно повторить;
  • с целью индукции овуляции после терапии Хумегоном применяется 5000–10000 МЕ лекарства один раз;
  • с целью поддержания фазы желтого тела назначают 5000–10000 МЕ для инъекций 1–3 раза. Лекарство вводится в течение 9 суток после овуляции илипункции фолликулов.

Передозировка

Предполагается, что повышенные дозы препарата могут вызвать синдромом гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие данного средства с другими препаратами не изучено.

На форумах, кроме того, нередко интересуются о таком сочетании, как Прегнил 1500 и тест на беременность. Специалисты рекомендуют проводить тест на беременность не раньше чем через 10 суток после последней инфузии данного лекарственного средства. Некоторые врачи говорят о том, что после овуляции или подсадки эмбриона и вовсе должно пройти не меньше 2 недель, прежде чем можно будет проводить тест. Так что женщинам не следует делать преждевременных выводов: результаты могут быть и ложноположительными, и ложноотрицательными.

Для получения достоверных данных нужно следить за уровнем человеческого хорионического гонадотропина в динамике. Лучше всего это делать посредством лабораторных анализов крови.

Условия продажи

Лекарство отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура хранения данного средства – от 2 до 15°C. В место, где держат препарат, не должен попадать солнечный свет. Ампулы следует беречь от детей.

Срок годности

Срок годности препарата – три года. Нельзя использовать его после истечения этого срока.

Прегнил

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

У женщин препарат применяют для индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; подготовки фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); для поддержания фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин препарат показан при гипогонадотропном гипогонадизме; задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин); беременность, лактация.

Дополнительными противопоказаниями к применению препарата у мальчиков является преждевременное половое созревание; у женщин – неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Препарат применяют с осторожностью у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия), так как может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. В данном случае необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

Поэтому пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

Препарат следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Как применять: дозировка и курс лечения

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор препарата медленно вводится внутримышечно или подкожно.

– при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);

– при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников проводится одна инъекция препарата в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ;

– для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

– при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно изолированного применения ХГч;

– при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 мес;

– при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;

– в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

– в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

– в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Побочные действия

В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Могут возникнуть реакции в месте инъекции (кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, зуд).

У женщин могут развиваться нарушения, связанные с синдромом гиперстимуляции яичников: тромбоэмболии; гидроторакс; боль в животе и желудочно-кишечные симптомы (тошнота, диарея); асцит; нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников; большие кисты яичников (склонные к разрыву); увеличение массы тела.

У мужчин и мальчиков в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия.

Возможны нарушения репродуктивной системы и грудных желез, гинекомастия.

Токсичность препарата исключительно низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

Особые указания

При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.

Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.

Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.

Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).

Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что это связано с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

Взаимодействие

Во время лечения и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Прегнил

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Прегнил относится к числу лекарственных препаратов, способствующих стимуляции созревания яичников, так как содержит в своем составе гонадотропные гормоны, отвечающие за нормальную работу женских половых желез. Купить Прегнил вы сможете в нашей интернет-аптеке. Мы осуществляем продажу качественных товаров, которые оперативно доставляются по адресам и почтовым отделениям России. Вас порадует доступная цена Прегнила у нас. Перед покупкой ознакомьтесь с инструкцией по применению, изучив показания к использованию и другие данные, чтобы использование Прегнила в Москве и других регионах было эффективным и безопасным. Действие лекарства базируется на наличии в его составе человеческого хорионического гонадотропина, обладающего свойствами лютеинизирующего гормона, благодаря чему способствующему продуцированию выработки половых гормонов и росту гамет. Это обусловило использование препарата в качестве искусственного заменителя эндогенного лютеинизирующего гормона. Через двадцать часов достигается его максимальная концентрация в организме. Гормон метаболизируется на восемьдесят процентов и выводится через почки вместе с мочой.

Форма выпуска, состав и упаковка

Прегнил производится и отпускается в виде порошка, который используется для изготовления инъекций для внутримышечного или подкожного введения. В одной картонной упаковке содержится три ампулы хорионического гонадотропина вместе с тремя ампулами раствора хлорида натрия, необходимыми для приготовления инъекций. В одной ампуле содержится полторы тысячи или пять тысяч международных единиц хорионического гонадотропина вместе с дополнительными составляющими – манитом, кармеллозой натрия, дигидратом, гидрофосфатом натрия. Производителем препарата является немецкая фармацевтическая корпорация Schering, которая еще с середины ХІХ века занимается изготовлением инновационных препаратов, применяемых в гинекологии, андрологии и онкологии.

Показания

Лекарство нашло свое применение как среди мужчин, так и среди женщин. Так, среди женщин оно используется для лечения бесплодия, обусловленного нарушением процесса созревания фолликулов; для подготовки фолликулов к проведению контролируемой стимуляции яичников; для поддержания лютеиновой фазы при контролируемом стимулировании яичников. Среди мужского населения препарат применяется при бесплодии, вызванном затрудненной или болезненной эякуляцией; при гипогонатропном гиподинамизме. Также используется среди подростков, у которых имеет место задержка полового созревания, вызванная недостаточным продуцированием гонадотропина. Решение о целесообразности назначения принимается врачом после проведения необходимой диагностики.

Противопоказания

Не рекомендуется использование при наличии у больного гипервосприимчивости к гонадотропину и каким-либо другим составляющим лекарственного средства. Также не применяется при обнаружении у пациента опухолевых новообразований груди, яичников, матки, простаты, гипофиз, а также при состояниях, которые накладывают запрет на зачатие и вынашивание ребенка. Не следует применять при наличии вагинальных кровотечений неустановленного характера.

Способ применения и дозы

Осуществляется подкожное или внутримышечное введение Прегнила. Перед началом использования необходимо растворить порошок в прилагаемом растворителе. Для стимулирования созревания фолликулов вводится от пяти до десяти тысяч международных единиц хорионического гонадотропина единоразовой инъекцией. Такой же режим дозирования используется при подготовке яичников к пункции. У мужчин препарат применяется в виде двух-трех инъекций двух тысяч международных единиц в неделю с длительностью курса терапии не менее трех месяцев.

Побочные действия

На фоне приема могут развиваться следующие побочные симптоматические проявления: тошнота, рвота, болевые ощущения в желудке, психоэмоциональные расстройства, головная боль, боли в груди. Возможно появление высыпаний, жжения и зуда в месте инъекционного введения, что свидетельствует о наличии аллергии.

Особые указания

Прохождение курса терапии не накладывает запрета на управление автотранспортом и другими видами техники.

Сроки и условия хранения

Заказать Прегнил вы сможете при наличии на руках рецепта от врача. Хранить препарат следует при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Не следует подвергать заморозке. Срок хранения составляет три года от даты изготовления при условии сохранения целостности упаковки. Аналогами Прегнила являются другие источники гонадотропина, среди которых Профази, Хорагон, Формон, Фостимон, Бравель и другие. Перед покупкой изучите отзывы о Прегниле на форумах в сети интернет. Информация о Прегниле предоставлена с ознакомительной целью и не может быть использована для самолечения. Берегите свое здоровье!

Читайте также:
Ременс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: