Препарат Лаеннек – инструкция по применению, стоимость и аналоги

Лаеннек (Laennec) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Эксклюзивный дистрибьютор в РФ:

Контакты для обращений:

Коды АТХ

  • A05BA (Препараты для лечения заболеваний печени)
  • L03 (Иммуностимуляторы)

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаеннек

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

1 амп.
гидролизат плаценты человека112 мг

Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

2 мл – ампулы темного стекла (10) – пачки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Лаеннек, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания препарата Лаеннек

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

  • хронический рецидивирующий герпес;
  • атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. осложненный).

В виде монотерапии:

  • хронические заболевания печени – стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K76.0 Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно : 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени – стеатогепатитах (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельное введение: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения – 2-3 недели.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%); гинекомастия (0.37%) – причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее, поскольку физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, применение препарата должно проводится под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Лаеннек – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Лаеннек проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров; увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины входящие в состав препарата активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества находящиеся в гидролизате стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов проявляют дезинтоксикационные свойства снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках повышают активность тканевого дыхания активизируют обмен веществ в печени снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Показания:

Препарат применяется в комплексной терапии следующих заболеваний: хронический рецидивирующий герпес атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения (в том числе осложненный).

В виде монотерапии при хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольной метаболической и смешанной этиологии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность детский возраст беременность период лактации.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов страдающих поливалентной аллергией на лекарственные препараты а также у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите:

– внутривенное капельное введение:10 мл (540 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 15-2 часов. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени: стеатогепатитах (алкогольный метаболической и смешанной этиологии):

– внутримышечно: по 2 мл в сутки (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сутки;

Побочные эффекты:

Отмечается у 37% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции

Возможны аллергические реакции в том числе анафилактический шок.

Другие нежелательные явления

Болезненность в месте инъекции

Аллергические реакции (покраснение зуд кожи)

Онеменение в месте инъекции

Гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарат не установлена)

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки Лаеннека не сообщалось.

Взаимодействие:

При смешивании Лаеннека с другими препаратами являющимися сильными основаниями (pH выше 85) в результате фармацевтического взаимодействия его активность снижается.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Лаеннека до настоящего времени отсутствуют.

Особые указания:

Применение препарата у детей

Исследования по безопасности применения Лаеннека у недоношенных детей новорожденных грудных и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Применение препарата у пожилых

Согласно имеющимся в настоящее время данным пожилой возраст не является противопоказанием для назначения Лаеннека. Тем не менее поскольку физиологические функции у пожилых людей ухудшаются применение препарата должно проводиться под тщательным контролем.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 мл в ампулах темного стекла гидролитического класса 2; каждая ампула имеет пятно белого цвета обозначающее место надлома ампулы.

По 10 или 50 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара: 200 ампул в картонную пачку с перегородками из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 18 до 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Джапан Биопродактс Индастри Ко.Лтд, 1-44-4 Tomigaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0063, Japan, Япония

Лаеннек

Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд, Япония

Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд, Япония

Аналоги Лаеннек

Инструкция по применению Лаеннек

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: гидролизат плаценты человека 112 мг
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH).

Показания к применению Лаеннек

  • хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии);
  • атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии);
  • хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) – в виде монотерапии.

Противопоказания к применению Лаеннек

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

Рекомендации по применению

При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций.

При хронических заболеваниях печени (стеатогепатитах /алкогольной, метаболической и смешанной этиологии/) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (6 мл)/сут. Препарат можно вводить в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения – 2-3 недели.

Применение Лаеннек при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Лаеннек – иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат.

Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи.

Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

Побочные действия Лаеннек

Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных.

Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции.

Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) – причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

Особые указания

По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.

Использование в педиатрии

Исследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.

До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Лаеннек в гастроэнтерологической практике

О.Н. Минушкин, Л.В. Масловский, Г.А. Елизаветина, А.В. Калинин, Т.К. Дубовая, Е.А. Диброва

Кафедра гастроэнтерологии ФГУ «УНМЦ» УД Президента РФ;

Кафедра гастроэнтерологии ГИУВ МО РФ;

В данной статье оценивается эффективность применения плацентарного препарата Лаеннек в комплексной терапии стеатогепатитов алкогольного и неалкогольного генеза, а также при лечении больных с хроническими вирусными гепатитами. Результаты исследований продемонстрировали положительную биохимическую динамику и хорошую переносимость у всех пациентов. Использование препарата Лаеннек способствовало преодолению резистентности противовирусного и противоанемического лечения.

Препарат Лаеннек (Япония «Japan Bioproducts Jndustry Co, Ltd») зарегистрирован в Российской Федерации в качестве печеночного протектора. Препарат получают из плаценты человека с использованием высокотехнологичных методов молекулярного фракционирования и очистки, и представляет собой смесь различных водорастворимых цитокинов (интерлейкины 1-6, 8, 10, 12, γ-интерферон), факторов роста (HGF-фактор роста гепатоцитов, NGF-фактор роста нервов, EGF-эпидермальный фактор роста, FGF-фактор роста фибробластов, CSF-фактор роста колоний, JGF-инсулиноподобный фактор, TGF-трансформирующий фактор роста), низкомолекулярных пептидов, аминокислот (всего 18, в т.ч. и незаменимые), нуклеозидов, витаминов (В 1 , В 2 , В 3 , С, Д, РР). Этот спектр и определяет фармакологические свойства препарата: стимуляция роста и специализация гепатоцитов, липотропная активность, подавление развития фиброза, улучшение тканевого дыхания, повышение чувствительности рецепторов к инсулину, стимуляция иммунитета.

В клинической практике, преимущественно работами японских и корейских исследователей, доказана эффективность препарата Лаеннека в лечении острых и хронических гепатитов (вирусных, алкогольного, стеатогепатитов, в том числе и неалкогольного генеза, лекарственных и токсических), при герпетической инфекции, псориазе, угревой болезни, кожных поражениях, в том числе и возрастной трансформации кожи.

Перечисленный спектр болезней и состояний дал основание использовать его как препарат, влияющий на старение организма. Степень очистки препарата избавила его от побочных эффектов. Препарат был изучен в Институте Иммунологии ФМБА России, исследование показало его активное влияние на макрофагальное звено иммунитета и активность Т-лимфоцитов. В Научно-исследовательском Институте физиологии им. П.К.Анохина РАМН (директор академик РАМН К.В.Судаков) изучено влияние препарата на вегетативные отношения у пациентов с «синдромом хронической усталости». В основе развития указанного синдрома лежит физическое переутомление, которое приводит к изменению взаимоотношений симпатического и парасимпатического отделов вегетативной нервной системы, реализующихся в нарушении деятельности сердечно-сосудистой системы (нарушение ритма и проводимости). При этом было показано, что очень важен исходный тонус ВНС (нормотоники, симпатотоники).

Эффект влияния препарата Лаеннек зависел от исходной позиции, так у пациентов «нормотоников» происходила активация парасимпатического звена ВНС, что указывало на возможность использования данной технологии как релаксационной. У пациентов с нарушением симпатико-парасимпатических взаимоотношений – оказывало регулирующее влияние, купирующее «синдром хронической усталости». Эти работы показали, что препарат может быть использован у лиц несущих тяжелую физическую (мышечную) нагрузку, переходящую в усталость, купируя которую препарат может и должен быть использован в реабилитации этих людей (1,2).

В настоящем сообщении мы обобщили результаты всех исследований, проведенных за период после регистрации препарата (гепатиты вирусные – преодоление резистентности противовирусного лечения, преодоление осложнений противовирусного лечения, стеатогепатиты алкогольные и неалкогольные, преодоление резистентности противоанемического лечения). Это тем более важно, что если раньше лечение препаратом осуществлялось в условиях клиники RHANA, а теперь появилась возможность приобретение препарата лечебными учреждениями и его использование в широкой медицинской практике.

Препарат инъекционный, по 2 мл в ампуле, вводится внутривенно или внутримышечно, дозы, продолжительность курса лечения зависят от патологии, её стадии, активности и целей, которые ставит врач избравший Лаеннек в качестве лечебного средства.

Результаты лечения больных стеатогепатитами алкогольного и неалкогольного генеза

В исследование было включено 60 больных (с повышением уровня трансаминаз – АлТ, АсТ (в 2 и более раз), которые были разделены на 2 подгруппы (30 – алкогольного генеза, 30 – с ожирением и сахарным диабетом 2 типа). Мужчин было 38, женщин – 22. Средний возраст больных составил 46,2±2,6 года. Возраст включения в исследование составил 18-60 лет. Злоупотребление алкоголем (по анкете для выявления скрытого пристрастия к алкоголю – 2 и более набранных балла – у 30 больных). У больных с ожирением, индекс массы тела был выше 30 у 15 больных. 15 больных имели сахарный диабет 2 типа, компенсированный, неосложненный. Длительность воздействия этиологического фактора (ожирение, злоупотребление алкоголем, сахарный диабет) в среднем составил 9,9±2,5 года.

Для оценки эффективности лечения использовали субъективные, объективные и лабораторные тесты. Сравнивали данные первичного, промежуточного и заключительного исследований.

Эффективность препарата оценивали по 4-х бальной шкале:

  1. Плохая – отсутствие или отрицательная динамика показателей;
  2. Удовлетворительная – незначительное улучшение показателей;
  3. Хорошая – лечение значительно улучшало клинические или инструментально-биохимические показатели;
  4. Отличная – лечение приводило к нормализации показателей.

Статистическую обработку данных выполняли на компьютере IBM в полуавтоматическом режиме с использованием стандартного пакета программ «MS Excel» методами вариационной статистики с учетом параметрического t-Критерия Стьюдента.

Статистический анализ индивидуальной динамики по каждому пациенту выполняли разностным методом. Препарат Лаеннек вводили внутривенно капельно – 4мл на 500мл физиологического раствора по схеме: одно введение в сутки в течение 14 дней. Так как препарат использовался в нашей практике впервые, перед введением препарата проводили биологическую пробу.

Разные центры имели разных больных (центр №1 – пациенты с неалкогольным стеатогепатитом; центр №2 – пациенты с алкогольным стеатогепатитом), поэтому анализ лабораторно-инструментальных исследований проводили раздельно. Характер жалоб и их динамика под влиянием лечения представлены в таблице №1.

До лечения (число больных)

После лечения (число больных)

Боли и дискомфорт в эпигастриии и правом подреберье

Боли по ходу толстой кишки

Как видно из представленных данных – симптомы, в основном, носили ассоциированный характер и несмотря на это к концу лечения были купированы почти у всех больных. При самооценке состояния по 10 больной шкале, наблюдалась тенденция к повышению средних значений. Однако достоверно они не изменились и составили до и после лечения 73,7±3,0 и 7,7±3,9 балла. Показатели эмоционального состояния, по данным психологического тестирования (опросник SF-36): до лечения средний балл составил 6,6±0,9, после лечения – 3,6±0,8.

Объективные (физикальные) показатели были без отклонений и на фоне лечения не изменились.

Динамика лабораторных показателей – маркеров стеатогепатита – по каждому центру (№1 и №2) представлены в таблице №2.

Динамика биохимических показателей до и после лечения препаратом Лаеннек

Центр №1 – неалкогольный стеатогепатит

После лечения

Центр №2 – алкогольный стеатогепатит

После лечения

*- разница достоверна по сравнению с исходным уровнем

Как видно из данных таблицы №2, получена четкая тенденция к нормализации активности аминотрасфераз (0,05) и достоверная разница в уровне ГГТП, который снизился в 2 раза, практически нормализовался уровень холестерина. По данным динамического наблюдения за больными с алкогольным стеатогепатитом установлено, что уровень трансаминаз и ГГТП – практически нормализовался (данные достоверны), уровень холестерина снизился, но это снижение носило более умеренный характер по сравнению с больными неалкогольным стеатогепатитом. Данные ультразвукового исследования – показали равномерное повышение эхогенности печени в обеих группах (жировая дистрофия), по окончании лечения во всей группе уменьшилась «зона затухания» ультразвукового сигнала, что свидетельствовало об уменьшении интенсивности (степени) жировой дистрофии.

Окончательный анализ эффективности проведен по данным 59 больных, 1 больной не прошел заключительного контрольного инструментально-лабораторного исследования, хотя на промежуточном этапе имел положительную биохимическую динамику. Результаты эффективности представлены в таблице №4.

Оценка эффективности лечения препаратом Лаеннек

Эффективность

Абсолютное количество больных (%)

Хорошая и отличная оценка составила 90% больных.
Плохая и удовлетворительная оценка (у 3-х больных) – была связана с тем, что у них оказался гепатит С (результаты исследования были получены после рандомизации групп). Переносимость препарата была хорошей у всех больных.

Обсуждение результатов исследования.

Проведенное исследование оценки эффективности и безопасности применения препарата Лаеннек у больных со стеатогепатитами алкогольной и неалкогольной (ожирение и сахарный диабет 2 типа) этиологии, в основе которых лежит жировая дистрофия печени, показало, что препарат эффективен.
Общий положительный эффект лечения составил 90%, у 5% больных эффект был удовлетворительным и это может быть связано с недостаточной продолжительностью лечения. Важно отметить, что эффективность лечения фиксировалась не только по динамике биохимических показателей, но и по данным ультразвукового исследования, которая свидетельствовала об уменьшении степени жировой дистрофии. Препарат хорошо переносился, а положительные результаты фиксировались при небольшой (2 недели) продолжительности лечения. То, что у части больных эффект нормализации биохимических показателей в эти сроки был неполным, свидетельствует о том, что часть больных нуждается в более продолжительном лечении.

Отсутствие эффекта (что квалифицировано как плохая эффективность) связано с тем, что 3-е больных страдали гепатитом С, что качественно отличало их от больных со стеатогепатитами. Включение пациентов с вирусным гепатитом С в исследование носило в известной степени случайный характер. Согласно протоколу, лечение должно начаться не позднее чем через 2 дня от момента получения результатов биохимического исследования крови, а данные вирусологического исследования мы получали позднее.

Исследование не ставило целью оценить эффективность препарата Лаеннек у больных хроническими вирусными гепатитами. Однако создавшийся прецедент побудил нас к изучению литературных данных. Как оказалось Лаеннек используется в Японии с 70-х годов прошлого века у больных с хроническими гепатитами и циррозами, в том числе и вирусной этиологии с хорошим эффектом, но продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев (по 2мл 3 раза в неделю). И эта возможность представляется перспективной.

Полученные данные позволили нам прийти к следующему заключению – Лаеннек эффективен в лечении больных алкогольными и неалкогольными стеатогепатитами. Средняя продолжительность лечения при ежедневном внутривенном введении 4мл (2 ампулы) составляет 2 недели, но у части больных она может быть при необходимости увеличена. Препарат хорошо переносится, побочных эффектов не зарегистрировано.

Результаты использования препарата «Лаеннек» у больных хроническими вирусными гепатитами.

Первую группу составили больные страдавшие хроническим гепатитом С (анализу были подвергнуты 50 больных, которым проводилось противовирусное лечение: пегилированные интерфероны в сочетании с рибавирином в принятых дозах). Преимущественно мужчины – 45 больных и 5 женщин, средний возраст 35 лет (от 18 до 54 лет), продолжительность заболевания от 3-х до 6 лет (8 больных получали противовирусное лечение и раньше, у 4-х больных эффект лечения был положительным, но ремиссия была кратковременной – до 6 месяцев, когда вновь начал определяться вирус и повысился уровень трансаминаз, но активность процесса была меньше исходной. У остальных 4-х больных эффекта получить не удалось, но дозы получаемых препаратов сохранились стабильными.

Противовирусное лечение больные получали в разных лечебных учреждениях, преимущественно инфекционного профиля. Назначенное настоящее лечение у больных проводилось на протяжении 6 месяцев, при этом терапия не приводила к элиминации вируса и нормализации трансаминаз, хотя уменьшение вирусной нагрузки у половины больных фиксировалось. После консультации больных было принято решение для преодоления резистентности к лечению использовать препарат Лаеннек. Препарат вводился по 2 мл внутримышечно 3 раза в неделю на протяжении 3-х месяцев. В течение которых перестал определяться вирус и нормализовались показатели трансаминаз. Общая продолжительность противовирусного лечения составила от 12 до 14 месяцев. Больные в последующем наблюдались в течение года, рецидивы болезни зарегистрированы не были.

Вторую группу составили 10 больных, страдавших хроническим гепатитом С, которым проводилась противовирусная терапия комбинацией интерферона и рибавирина. Возраст больных от 20 до 40 лет, активность – преимущественно умеренная. Проводимое лечение сопровождалось высокой лихорадкой после введения интерферона, выраженной мышечной слабостью и гематологическими осложнениями (анемия, лейкопения, тромбоцитопения – выраженность которых была такова, что обсуждался вопрос либо об уменьшении доз вводимых препаратов, либо о досрочном окончании лечения). Учитывая, что Лаеннек является печеночным протектором (в связи с наличием в нем фактора роста гепатоцитов HGF) содержит и другие факторы роста, было решено использовать его для купирования («преодоления») осложнений противовирусного лечения.

Лаеннек вводился внутривенно капельно по 4 мл на введение 2 раза в неделю №10 на курс. В качестве «раствора введения» использовалась 5% глюкоза 500 мл. Максимально быстро (в течение 2-х недель) купирована мышечная слабость и лихорадка в день введения интерферона, а к концу курса лечения стабилизировались показатели гранулоцитов и красной крови. Это позволило продолжить противовирусное лечение.

Представленные данные позволили нам сделать выводы, что Лаеннек может быть использован:

  • Для преодоления резистентности к противовирусному лечению;
  • Для уменьшения тяжести реакций на введение интерферона (лихорадка, мышечная слабость);
  • При выраженных гематологических реакциях (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), что >позволяет преодолеть эти осложнения и продолжить противовирусное лечение.

Введение препарата Лаеннек в комплекс лечения в указанных ситуациях носит патогенетический характер, так как препарат является иммуномодулятором, а провоспалительные цитотоксины являются той добавкой, которая оказывается достаточной, чтобы преодолеть резистентность противовирусного лечения, не изменяя дозы «основных» препаратов.

  • Третью группу составили 10 больных, страдавших хроническим гепатитом в стадии цирроза печени (6 алкогольной этиологии, 3 – смешанной (алкоголь + вирус В,С и 1 больной с неуточненной этиологией). Возраст больных от 31 до 68 лет (средний 52,4±3,8 лет), 5 >мужчин, 5 женщин. Все больные имели железо- или В12- дефицитную анемию, неоднократно получали в зависимости от характера анемии либо препараты железа, либо витамин В12 с фолиевой кислотой без заметного эффекта. Исходно больные предъявляли жалобы на слабость, повышенную утомляемость, одышку при ходьбе, головокружение. Анемию легкой степени тяжести (Нb 110-90 г/л) имели 8 больных, средней степени тяжести (Нb 90-70 г/л) – 2 больных. Для преодоления резистентности к факторам кроветворения (препараты железа и витамин В12) было решено провести основную терапию (витамин В12 – 500 γ №10 в/мышечно и фенюльс по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение месяца) на фоне введения препарата Лаеннек по 4 мл в/вено капельно на 200 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора три введения через день. Проводили динамический контроль за клинической симптоматикой, биохимическими тестами печени: АсТ, АлТ, билирубин, белок и белковые фракции, ЩФ, ГГТП, холестерин (исходно и по завершению лечения); общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, лейкоциты, тромбоциты, СОЭ (исходно, через 10 дней, 30, 60, 90 дней после окончания введения препарата). Ретикулоцитарный криз зафиксирован через 10 дней у 8 больных, у 2-х больных через 3 недели. Ретикулоцитоз сохранился у 6-ти больных в течение месяца, у 4-х больных в течение 2-х месяцев; нормализация уровня гемоглобина у 6-ти больных произошла в течение 1-2 месяцев, у 4-х больных – значительное повышение. Положительная динамика красной крови сопровождалась регрессом симптомов анемии (слабость, головокружение, повышенная утомляемость). Одновременно с этим нормализовался уровень аланиновой и уменьшился в 1,5 раза уровень аспарагиновой аминотрансферазы, в 2,5 раза снизился уровень билирубина, улучшилась утилизация глюкозы.
  • Таким образом, с использованием препарата Лаеннек удалось преодолеть резистентность анемии к препаратам железа и витамину В12.

    Общее заключение.

    Использование препарата в остром периоде вирусного гепатита (В и С) значительно уменьшает количество больных с хронизацией процесса. Наши данные убедительно показали, что при проведении противовирусного лечения в случаях резистентности больных к лечению – она может быть преодолена введением в комплекс лечения препарата Лаеннека. Важное значение также имеет преодоление осложнений противовирусного лечения (высокая лихорадка, миастения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия). Особую проблему составляют резистентные формы анемий (железодефицитная, В12-дефицитная) у больных с хроническими гепатитами в стадии цирроза печени. Только перечисление нозологических форм и состояний, которые поддаются контролю и коррекции с введением в комплекс лечения препарата Лаеннек свидетельствует о том, что на фармакологическом рынке РФ имеется препарат возможности которого полностью не востребованы и мы надеемся, что настоящее сообщение поможет исправить эту ситуацию.

    Лаеннек (Laennec)

    Лек. форма Кол-во, шт Производитель
    раствор для инъекций 10 50 200

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Условия хранения препарата Лаеннек
    • Срок годности препарата Лаеннек
    • Отзывы

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Условия хранения препарата Лаеннек

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Лаеннек

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная Герпес лица
    Герпес на слизистых оболочках
    Герпес-вирусные инфекции
    Герпес-вирусные инфекции различной локализации
    Герпетическая инфекция
    Герпетические инфекции
    Герпетические поражения
    Латентная герпетическая инфекция
    Неонатальный герпес
    Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
    Рецидивирующая герпетическая инфекция
    Рецидивирующий герпес
    Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
    Хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
    K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] Алкогольный стеатогепатит
    Жировая дистрофия печени алкогольного генеза
    Стеатоз
    Стеатозные состояния
    K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
    Дистрофия жировая печени
    Жировая дегенерация печени
    Жировая дистрофия печени
    Жировая инфильтрация печени
    Жировое перерождение печени
    Жировой гепатоз
    Липидозы
    Нарушения липидного обмена печени
    Неалкогольный стеатогепатит
    Острая желтая атрофия печени
    Стеатогепатиты
    Стеатоз
    Стеатозные состояния
    K76.9 Болезнь печени неуточненная Восстановление нарушенных функций печени
    Выраженные нарушения функции печени
    Гепатит
    Гепатиты
    Гепатоз
    Гепатопатия
    Дисфункция печени
    Заболевания печени
    Изменение функции печени при сердечной недостаточности
    Нарушение функции печени
    Нарушения функции печени
    Нарушения функции печени воспалительной этиологии
    Функциональная недостаточность печени
    Функциональные нарушения печени
    Хронические заболевания печени
    Хроническое диффузное поражение печени
    Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени
    L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
    Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
    Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
    Аллергические кожные заболевания
    Аллергические поражения кожи
    Аллергические проявления на коже
    Аллергический дерматит
    Аллергический дерматоз
    Аллергический диатез
    Аллергический зудящий дерматоз
    Аллергическое заболевание кожи
    Аллергическое раздражение кожи
    Дерматит аллергический
    Дерматит атопический
    Дерматоз аллергический
    Диатез экссудативный
    Зудящая атопическая экзема
    Зудящий аллергический дерматоз
    Кожная аллергическая болезнь
    Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
    Кожная реакция на прием медикаментов
    Кожно-аллергическое заболевание
    Острая экзема
    Распространенный нейродермит
    Хронический атопический дерматит
    Экссудативный диатез

    Цены в регионах

    Отзывы

    Оставьте свой комментарий

    • раствор для инъекций; амп. темн. стекл. 2 мл, пач. картон. 50; переоформлено
    • раствор для инъекций; амп. темн. стекл. 2 мл, пач. картон. 50; переоформлено
    • раствор для инъекций; амп. темн. стекл. 2 мл, пач. картон. 50

    Регистрационные удостоверения Лаеннек

    • П N013851/01

    Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

    Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

    При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

    Еще много интересного

    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

    Все права защищены.

    Не разрешается коммерческое использование материалов.

    Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

    Лаеннек Раствор, 10 шт, 2 мл

    Иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат. Препарат п.
    Инструкция

    Показания к применению

    • хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии); – атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии); – хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) – в виде монотерапии.

    Противопоказания

    • детский возраст; – беременность; – период лактации; – повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

    Болезни

    Инструкция

    Состав

    Гидролизат плаценты человека, вода д/инъекций, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная (для коррекции pH)

    Фармакологические свойства

    Иммуномодулирующий и гепатопротекторный препарат. Препарат проявляет иммуномодулирующие свойства за счет способности стимулировать гуморальный иммунитет и повышать функциональную активность фагоцитов и естественных киллеров. Увеличивает бактерицидную активность лейкоцитов периферической крови, проявляющуюся в их способности уничтожать захваченный возбудитель. Цитокины, входящие в состав препарата, активизируют метаболическую и надзорную функции клеток кожи. Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию (пролиферацию) гепатоцитов, проявляют дезинтоксикационные свойства, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.

    Показания к применению

    • хронический рецидивирующий герпес (в составе комплексной терапии); – атопический дерматит средней и тяжелой степени тяжести, в т.ч. осложненный (в составе комплексной терапии); – хронические заболевания печени: стеатогепатиты (алкогольной, метаболической и смешанной этиологии) – в виде монотерапии.

    Противопоказания

    • детский возраст; – беременность; – период лактации; – повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы

    При хроническом рецидивирующем герпесе и атопическом дерматите препарат вводят в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 3 раза в неделю с интервалом в 2 дня. Курс лечения 10 инъекций. При хронических заболеваниях печени (стеатогепатитах /алкогольной, метаболической и смешанной этиологии/) препарат вводят в/м по 2 мл/сут (112 мг гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (6 мл)/сут. Препарат можно вводить в/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения – 2-3 недели.

    Побочное действие

    Побочные эффекты отмечаются у 3.7% больных. Клинически значимые нежелательные реакции: возможны аллергические реакции. Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции (2.56%), аллергические реакции (покраснение, кожный зуд) (0.37%), онемение в месте инъекции (0.37%), гинекомастия (0.37%) – причинно-следственная связь с введением препарата не установлена.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.

    Особые указания

    По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста. Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем. Использование в педиатрииИсследования по безопасности применения Лаеннека у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и несовершеннолетних детей не проводились. Применение у детей не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.

    ЛАЕННЕК ®
    ГИДРОЛИЗАТ ПЛАЦЕНТЫ ЧЕЛОВЕКА

    Медицинская корпорация RHANA является официальным поставщиком зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Лаеннек производства компании «Japan Bio Products Co., Ltd.» (JBP Co.) (Токио, Япония). Также корпорации RHANA принадлежит исключительное право на распространение данного лекарственного средства на территории Белоруссии, Армении и других стран Евразийского экономического союза. С подтверждением прав можно ознакомиться на сайте производителя JBP .

    Регистрационное удостоверение лекарственного средства №013851/01
    Инновационный лекарственный японский оригинальный инъекционный препарат.
    Фармакотерапевтическая группа:
    Иммуномодулирующее и гепатопротекторное средство.
    Выпускается Лаеннек в ампулах по 2 мл.

    Лаеннек – гидролизат плаценты человека

    Эффективность препарата Лаеннек проверена временем, применяется в России с 2002 года, в Японии более 50 лет.

    Лаеннек – это фармацевтический, натуральный полипептидный инъекционный препарат, выпускаемый Japan Bio Products, в соответствии с японскими фармацевтическими стандартами и GMP, что свидетельствует об очень высоком стандарте очистки препарата.

    Лаеннек – гидролизат плаценты человека с уникальным составом, в который входят низкомолекулярные пептиды, микро- и макро элементы, витамины.

    Мы являемся эксклюзивным дистрибьютором препарата Лаеннек на территории РФ и ЕАЭС, а так же стран СНГ и Прибалтики, держателем регистрационного удостоверения, уполномоченным производителем на прием претензий, связанных с применением. Покупая препарат у нас, вы можете быть уверенны в его качестве.

    Сложившаяся 20-и летняя практика клинического применения препарата в России и сведения, полученные в рамках фармаконадзора, убедительно свидетельствуют об эффективности и безопасности применения Лаеннек в медицинских учреждениях.

    Проведение обучающих семинаров, вебинаров, наличие научных материалов, отчетов исследований, статей, доклады д.м.н., профессоров, ведущих специалистов различных областей медицины на научных мероприятиях

    Быстрая доставка во все регионы России.

    За время использования Лаеннек в РФ сложилась хорошая практика клинического применения препарата в медицинских учреждениях всех регионов РФ.

    Обширная программа лояльности, предусматривающая скидки на покупку Лаеннек. Данная программа лояльности позволяет медицинским учреждениям увеличивать прибыльность предлагаемых услуг или предоставлять пациентам более привлекательные цены на процедуры.

    14 октября 2021

    «Влияние нутрицевтической коррекции на показатели маркеров старения»

    23 октября приглашаем на вебинар с участием эксперта по вопросам старения и управления возрастом, ученого – биогеронтолога Москалева Алексея.

    13 октября 2021

    Всероссийская конференция с международным участием «COVID19 – экспертный опыт работы в условиях пандемии. Все о диагностике, профилактике, лечении, реабилитации пациентов»

    Конференция состоится 15 октября в г. Москве.

    27 сентября 2021

    IV Междисциплинарная научная конференция «Современные тренды развития гастроэнтерологии: новые клинические решения и рекомендации»

    Завтра (28.09) в Москве (ул. Новый Арбат, 36) в гибридном формате пройдёт IV Междисциплинарная научная конференция «Современные тренды развития гастроэнтерологии: новые клинические решения и рекомендации».

    Информационное письмо по безопасности от производителя препарата Лаеннек (JBP.)

    Всем заинтересованным лицам
    Кас.: фармацевтический препарат «Лаеннек» (Laennec)

    Компания «Japan Bio Products Co., Ltd.» (JBP Co.) (Япония) является производителем фармацевтического препарата «Лаеннек» (Laennec) производства данной компании, в форме жидкости для инъекций (в ампулах по 2 мл). Настоящим сообщаем, что данный препарат для поставки на территорию Российской Федерации производится только на заводе компании в Японии.
    Внимание! На территорию Российской Федерации не поставляется продукция с завода, расположенного в Корее, производство которого исключительно ориентировано на внутренний и азиатский рынок.
    Таким образом, легально на территорию Российской Федерации поставляется только препарат, произведенный на Японских заводах и только посредством нашего официального эксклюзивного дистрибутора на территории Российской Федерации, стран СНГ и Прибалтики – Общества с Ограниченной Ответственностью Медицинская Корпорация «РАНА».
    Гарантиями качества и безопасности препарата является приобретение произведенного на территории Японии препарата только у ООО Медицинская Корпорация «РАНА» и ее официальных представителей, информация о которых представлена на сайте компании – www.laennec.ru

    Всем заинтересованным лицам
    Кас.: фармацевтический препарат «Лаеннек» (Laennec)

    Читайте также:
    Анаферон при гриппе: способ применения детям, взрослым
    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: