Прогинова: инструкция по применению, цена, отзыв при беременности

Прогинова ® (Proginova ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
драже 2 мг 21

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Прогинова
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Прогинова
  • Срок годности препарата Прогинова
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Драже 1 драже
эстрадиола валерат 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 — 250 мг; кукурузный крахмал 26 — 200 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 — 540 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 — 572 мг; тальк — 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) — 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) — 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) — 0,051 мг; воск montaglycol — 0,075 мг

Фармакологическое действие

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Показания препарата Прогинова ®

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина — Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы ( в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В редких случаях — головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней.

При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.

В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.

При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона — прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.

Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Форма выпуска

Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Производитель

Дельфарм Лилль С.А.С., Франция.

Владелец РУ. Байер Фарма АГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Прогинова ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Прогинова ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ПРОГИНОВА драже 2 мг №21 – 21 шт. – бл. – кор.
  • ПРОГИНОВА драже 2 мг №21 – 21 шт. – бл. – пач. картон.
  • ПРОГИНОВА драже 2 мг №21 – 21 шт. – бл. – пач. картон.
  • ПРОГИНОВА драже 2 мг №21 – 21 шт. – бл. – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Прогинова ®

  • П N013529/01
  • П-8-242 N008819

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Прогинова при ЭКО

Прогинова при ЭКО – эстрогенсодержащее лекарственное средство, являющееся препаратом выбора при проведении протокола. Целью назначения данного лекарства является нормализация гормонального дисбаланса. Подобным образом достигается подготовка организма женщины к предстоящему оплодотворению и вынашиваю ребенка. Основным показанием для приема Прогинова является недостаточное количество собственных эстрогенов. Причиной этому являются различные состояния. Препарат активно используется при необходимости стимуляции родовой деятельности. Лекарственное средство имеет незначительное количество противопоказаний. Однако, их наличие необходимо учитывать перед началом приема препарата.

Свойства препарата

Основным действующим веществом Прогинова является эстрадиола валериат. Это синтетический заменитель естественного женского полового гормона эстрадиола. С помощью лекарственного средства восстанавливается дефицит собственных гормонов. Помимо этого, препарат обладает следующими положительными свойствами:

  • Не подавляет процесс овуляции.
  • Обладает высокой эффективностью.
  • Имеет незначительное количество противопоказаний и побочных действий.
  • Разрешен к использованию при проведении протокола экстракорпорального оплодотворения.
  • Оказывает положительное влияние на эмоциональный фон.

При планировании беременности, прием Прогинова повышает шанс успешного оплодотворения и рождения здорового малыша.

Показания

Назначение препарата обусловлено различными состояниями. К основным показаниям для приема Прогинова относятся:

  • Бесплодие различного генеза.
  • Патология менструального цикла.
  • Подготовка к естественному зачатию.
  • Стимуляция перед проведением протокола экстракорпорального оплодотворения.
  • Облегчение симптомов климактерического периода. Прогинова снижает потливость, выраженность приливов, оказывает успокаивающее действие.
  • Профилактика остеопороза. С возрастом женщины больше подвержены снижению плотности костей. Это происходит в связи с падением уровня эстрогенов. Прием препарата Прогинова поддерживает показатели женских половых гормонов в норме.

Противопоказания

Прежде чем назначить препарат, врач проводит необходимый объем исследований. В их число входят осмотр на гинекологическом кресле, маммография или УЗИ молочных желез, определение показателей артериального давления и гликемии, мазок на цитологию. Начинать прием препарата Прогинова необходимо только после консультации с лечащим врачом. Лекарство относится к числу гормональных средств, оказывающих влияние на женский организм. Поэтому самостоятельное назначение препарата должно быть исключено.

Основными противопоказаниями для приема Прогинова являются:

  • Аллергическая реакция на компоненты препарата.
  • Возраст младше 18 лет.
  • Период лактации.
  • Наличие злокачественной онкологической патологии.
  • Обильные кровотечения различной локализации.
  • Сахарный диабет с осложнениями.
  • Острый панкреатит, холецистит, а также патологическое состояние печени.
  • Анемический синдром.
  • Наступление беременности.
  • Тромбоз вен нижних конечностей.
  • Высокие цифры артериального давления.
  • Мастопатия.
  • Бронхиальная астма.
  • Аутоиммунные заболевания.

Побочные действия

Несмотря на то, что Прогинова хорошо переносится и оказывает мягкое воздействие на организм женщины, существует небольшое количество побочных эффектов. Их возникновение связано с индивидуальной реакцией организма на препарат. К основным побочным действиям при приеме Прогинова относятся:

  • Боли в области сердца, учащенное сердцебиение.
  • Болевой синдром в животе, неустойчивый стул, появление тошноты и рвоты.
  • Головная боль, головокружение, мелькание «мушек».
  • Повышенная раздражительность и тревожность, явления депрессии, снижение полового влечения.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов, которая выражается в аллергической реакции. Проявлениями могут быть зуд, покраснение кожи.
  • Нарушение обмена веществ. Данное побочное действие характеризуется набором или потерей массы тела.
  • Кожные высыпания. Появляются угри, прыщи, оволосение по мужскому типу.
  • Увеличение и повышение чувствительности молочных желез.
  • Межменструальная мазня.
  • Нарушение длительности менструального цикла.
  • Усиление выраженности предменструального синдрома.

Функции Прогинова в организме

Прогинова относится к числу мягких эстрогенсодержащих лекарственных средств. За счет подавления работы яичников и формированию стабильного гормонального фона, организм подготавливается к беременности. Прогинова является препаратом выбора при проведении протокола экстракорпорального оплодотворения.

К основным функциям лекарства относятся:

  • Нормализация гормонального фона.
  • Утолщение эндометрия, что способствует лучшему прикреплению эмбриона к стенкам матки.
  • Снижение риска развития выкидыша.
  • Поддержание нормального течения беременности на ранних сроках вынашивания.

Влияние Прогинова на функции женского организма

Прием эстрогенсодержащих препаратов сопровождается некоторыми изменениями со стороны женской половой системы. К основным проявлениям относятся:

  • Увеличение объема кровяных выделений во время месячных. Кроме того, менструация становится болезненной.
  • Снижение или отсутствие овуляции на фоне приема Прогинова. После отмены препарата беременность наступает в кротчайшие сроки.
  • Увеличение размера молочных желез. Симптом связан с повышенной концентрацией эстрогенов. Груд становится чувствительной, уплотненной. Это происходит в связи с уплотнением протоков молочных желез.

Все изменения, происходящие в организме женщины во время приема Прогинова индивидуальны. Они зависят от наличия или отсутствия сопутствующей патологии, состояния гормонального фона и общей готовности организма к беременности, а затем вынашиванию ребенка.

Особенности назначения

При нормальном течении беременности в организме женщины происходит резкое повышение количества эстрогенов. Распространенной причиной бесплодия является нехватка собственных половых гормонов. Для повышения их количества назначается препарат Прогинова, содержащий синтетический аналог эстрадиола.

После получения положительного результата в ходе протокола ЭКО, прием лекарственного средства продолжают до 8-10 недель беременности.

Целью данной рекомендации является поддержание достаточного количества эстрогенов в организме для успешного внедрения и развития эмбриона. Начиная с 10 недели беременности производят постепенную отмену препарата. К этому сроку гормоны вырабатываются самостоятельно и их чрезмерное количество негативно сказывается на состоянии плода.

Рекомендации по приему Прогинова на ранних сроках беременности актуальны только после экстракорпорального оплодотворения. При естественном зачатии продолжать прием препарата не нужно, так как в организме женщины вырабатывается достаточное количество эстрогенов.

Применение Прогинова

Благодаря своему составу и оказываемому действию, Прогинова широко применяется в протоколе ЭКО. Препарат используют в следующих случаях:

  • Для стимуляции роста эндометрия. Прием лекарства осуществляется на 8 день менструального цикла.
  • При планировании беременности перед ЭКО.
  • После переноса эмбрионов.
  • Для поддержания беременности.
  • В качестве метода профилактики слабой родовой деятельности.

При планировании беременности перед ЭКО

Состояние эндометрия играет важную роль при планировании беременности. Его стимуляцию проводят с целью увеличения шансов прикрепления и внедрения эмбриона в стенку матки. Прогинова назначают в соответствии с выбранной схемой. Она может быть непрерывной или циклической. Минимальный срок приема лекарства составляет 3 недели. Эффективность препарата оценивается с помощью УЗИ, где контролируется рост фолликулов. При необходимости производят корректировку дозы.

После переноса эмбрионов

Для того, чтобы повысить возможность успешного прикрепления эмбриона после проведения протокола ЭКО, рекомендуется продолжить прием Прогинова. Препарат положительно воздействует на состояние эндометрия. Он становится заметно толще, что позволяет плодному яйцу успешно внедриться в стенку матки. Допустимой толщиной эндометрия является 7-10 мм. Данных показателей удается достичь с помощью правильно подобранной дозировки Прогинова. Она индивидуальна и зависит от особенностей женского организма.

Для поддержки беременности

При наступлении беременности после ЭКО рекомендуется принимать Прогинова до 8-10 недель вынашивания. Это необходимо для того, чтобы в организме поддерживалось нормальное количество эстрогенов. Они обеспечивают окончательное прикрепление эмбриона и начало развития плода. Важно вовремя отменить препарат. На 10 неделе беременности количества собственных эстрогенов становится достаточно, поэтому Прогинова постепенно отменяют. Полностью отказаться от лекарства необходимо до 15 недели вынашивания, когда чрезмерное количество женских половых клеток негативно сказывается на развитии плода.

Как принимать Прогинова?

Прогинова на ранних сроках беременности помогает увеличить возможность успешного вынашивания ребенка. По статистике, в первые недели происходит наибольшее количество прерывания беременности в связи с различными патологиями. Большая часть причин приходится на недостаточно подготовленный эндометрий. Прогинова способствует его утолщению, что является залогом прикрепления эмбриона. Прием препарата способствует дальнейшему развитию плода. Специалисты выделяют несколько схем назначения Прогинова. Лекарство можно пить непрерывно или циклически. Выбор схемы осуществляется лечащим врачом на основании индивидуальных особенностей женского организма. Максимальным сроком приема Прогинова является 10 недель. Этого времени достаточно, чтобы эстрогены начали вырабатываться самостоятельно. Если вовремя не отменить препарат, чрезмерное количество гормонов отрицательно воздействуют на плод. Доза снижается постепенно, на ¼ таблетки каждые 3 дня. Таким образом происходит полная отмена Прогинова до 15 недель беременности. Самостоятельно изменять дозировку препарата запрещено. Весь курс лечения женщина должна находиться под контролем у лечащего врача.

Схема приема

Препарат имеет несложный режим приема. В одной таблетке содержится суточная норма эстрадиола. Поэтому Прогинова принимают по 1 таблетке 1 раз в день, желательно в одно и то же время. Курс лечения составляет 21 день. Начать прием гормонального лекарственного средства рекомендуется в течение первых 5 дней цикла. В случаях, когда месячные отсутствуют, день начала приема препарата не важен. Выделяют несколько схем приема Прогинова. Выбор способа осуществляет лечащий врач на основании индивидуальных особенностей организма женщины.

1 схема (непрерывная). Препарат принимают на протяжении 3 недель. Затем приступают к новой упаковке, не делая перерыв.

2 схема (циклическая). Режим дозирования лекарственного средства остается прежним. Отличие заключается в 7 дневном перерыве после 21 дней приема Прогинова.

Нюансы применения

После подтверждения положительного результата протокола ЭКО, рекомендуется продолжить прием Прогинова на протяжении 10 недель. Это необходимо для того, чтобы уровень эстрогенов был в норме. Подобным образом снижается риск развития патологической беременности. Выделяют следующие нюансы при приеме Прогинова после ЭКО:

  1. Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Поэтому рекомендуется выбрать наиболее удачный период, когда не удастся забыть о приеме препарата.
  2. В случае пропуска таблетки необходимо в кротчайшие сроки принять следующую.
  3. Пропуск хотя бы одной таблетки приводит к появлению маточного кровотечения.
  4. Корректировка дозировки производится под контролем УЗИ. При этом оценивается рост фолликулов и эндометрия.
  5. При необходимости приема других гормональных препаратов, их подбор осуществляется с осторожностью.
  6. Наилучший результат от приема Прогинова достигается спустя 3 месяца.
  7. Лекарство продолжают пить даже при признаках выкидыша. Нормальное количество эстрадиола в организме способствует лучшему прикреплению эмбриона в полости матки, а также борется с кровотечением. В некоторых случаях рекомендуется увеличить дозу препарата.
  8. Отменять препарат рекомендуется не раньше 10 недельного срока беременности. Этого времени хватает для того, чтобы организм женщины начал самостоятельно вырабатывать нужное количество эстрадиола.

Схема отмены Прогинова после ЭКО

После подтверждения развития беременности рекомендуется продолжить прием Прогинова еще на несколько недель. Это необходимо для обеспечения нормального прикрепления и внедрения эмбриона в стенку матки. Отменять лекарственное средство начинают с 8-10 недели беременности. В этот период организм должен начать самостоятельно вырабатывать достаточное количество эстрадиола. Кроме того, чрезмерное количество гормона негативно сказывается на развитии зародыша.

Схема отмены препарата Прогинова после положительного результата ЭКО происходит постепенно. В этот период особенно важно следить за реакцией организма на снижение дозировки лекарственного средства. Рекомендуется уменьшать количество препарата на ¼ каждые 3 дня. Полностью отменить Прогинова необходимо до 15 недель беременности.

Совместимость с другими лекарствами

В целях усиления дозировки гормонов разрешается дополнять прием Прогинова его аналогами. Существуют рекомендации, согласно которым Прогинова необходимо принимать с гестагенсодержащими препаратами. Это необходимо для минимизации риска развития последствий длительной гормонотерапии. Курс совместного приема препаратов составляет 10 дней. При наличии сахарного диабета требуется тщательнее следить за уровнем гликемии. Причиной этому является способность Прогинова изменять результаты концентрации сахара в крови. В случае одновременного приема гормонального средства вместе с противоэпилептическими, антибактериальными препаратами, последние снижают действие гормонального лекарственного средства.

Самостоятельно изменять дозировки и совмещать прием Прогинова с другими лекарственными средства запрещено. При необходимости употребления дополнительных препаратов, рекомендуется обратиться к врачу.

Совместимость с алкоголем

Любая хроническая интоксикация приводит к негативным последствиям в организме. Чрезмерное употребление алкоголя может сопровождаться нарушением всасывания питательных веществ, рвотой и другими признаками расстройства пищеварительной и других систем. Препарат Прогинова не совместим с алкоголем. Поэтому с момента планирования беременности, особенно во время приема эстрогенсодержащего лекарственного средства, необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков.

Прогинова драже 2мг 21 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Эстрадиола валерат
  • Производитель: Дельфарм Лилль С.А.С.
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: драже
  • Категория: Менопауза

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аптеки

Инструкция по применению Прогинова драже 2мг 21 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация).

Состав

1 драже содержит:
Действующее вещество:
эстрадиола валерат 2 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 46 – 250 мг;
кукурузный крахмал 26 – 200 мг;
повидон 25000 – 3 мг;
тальк – 2,4 мг;
магния стеарат – 0,15 мг;
сахароза кристаллическая 33 – 540 мг;
повидон 700000 – 0,323 мг;
макрогол 6000 – 3,719 мг;
кальция карбонат осажденный 14 – 572 мг;
тальк – 7,104 мг;
глицерол 85% (масса/масса) – 0,205 мг;
титана диоксид (Е171, С.1.77891) – 0,411 мг;
индигокармин (Е132, С.1.73015) – 0,051 мг;
воск montaglycol – 0,075 мг.

Фармакологическое действие

Прогинова содержит эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.
Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Показания

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;
  • профилактика постменопаузального остеопороза.

Способ применения и дозировка

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.
Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.
Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.
Комбинированная схема лечения
Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).
Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочные действия

Список Б. Хранить в обычных условиях. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности – 5 лет.

Прогинова® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – эстрадиола валерат 2,0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К25, тальк, магния стеарат

состав оболочки: сахароза, повидон К90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерола монтанат.

Описание

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Эстрогены. Природные и полусинтетические эстрогены. Эстрадиол.

Код АТХ G03СА03

Фармакологические свойства

После приёма внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3 % эстрадиола. Прием пищи на не влияет на биодоступность эстрадиола.

Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке крови, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема таблетки. Через 24 часа после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1,5 %, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30-40 %.

Кажущийся объем распределения эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

После ферментного гидролиза экзогенного эстрадиола валерата препарат проходит те же пути биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, которые обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.

Клиренс эстрадиола из сыворотки после однократного внутривенного введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается так называемой кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 15 до 30 пг/л – минимальный уровень и до 30 – 60 пг/л – максимальный уровень. Концентрация эстрона (более слабого эстрогенного метаболита) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата — примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы® концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2 – 3 суток.

ПрогиноваÒ содержит эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17b-эстрадиол.

На фоне приема Прогиновы® не происходит подавления овуляции и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Во время климакса, снижение и в конечном итоге истощение секреции эстрадиола яичниками может приводить к нарушению терморегуляции, что проявляется приливами жара и характеризуется нарушением сна, чрезмерной потливостью и урогенитальной атрофией (сухость слизистой влагалища, болезненность при половом контакте и недержание мочи). Менее специфическими, но часто характерными для климактерического синдрома признаками являются кардиалгии, сердцебиение, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, снижение работоспособности и концентрации внимания, забывчивость, снижение либидо, а также суставные и мышечные боли. При проведении заместительной гормональной терапии происходит смягчение выраженности симптомов эстрогенной недостаточности.

Заместительная гормональная терапия с адекватной дозой эстрогена, такой, которая содержится в препарате ПрогиноваÒ, снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что использование ЗГТ позволяет добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает положительное действие на содержание коллагена в коже и тургор кожи, а также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ влияет на липидный профиль. Это проявляется снижением уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать метаболическим эффектам эстрадиола.

Женщинам с неудаленной маткой, при применении Прогиновы® рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы. Добавление прогестагена к эстрогену не способствует изменению эффективности эстрогена в рамках одобренных показаний.

Наблюдательные исследования и исследование Инициативы Здоровья Женщин (WHI) дают основания полагать, что при использовании конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом у женщин в постменопаузе снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. При использовании только конъюгированных лошадиных эстрогенов (КЛЭ) снижения риска не наблюдалось. Однако неизвестно, распространяются ли эти данные на другие препараты для ЗГТ.

Показания к применению

– заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения признаков и симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, перименопаузе

– профилактика постменопаузального остеопороза

Прогинова ® (Progynova)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Прогинова ®

Драже 1 драже
эстрадиола валерат2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46.25 мг, крахмал кукурузный – 26.2 мг, повидон 25000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг, магния стеарат – 0.15 мг, сахароза кристаллическая – 33.54 мг, повидон 700000 – 0.323 мг, макрогол 6000 – 3.719 мг, кальция карбонат осажденный – 14.572 мг, тальк – 7.104 мг, глицерол 85% – 0.205 мг, титана диоксид (Е171) – 0.411 мг, индигокармин (E132) – 0.051 мг, воск монтангликолевый – 0.075 мг.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max эстрадиола в плазме крови достигаются через 0.5 – 3 ч. Абсолютная биодоступность эстрадиола составляет 3-5% от пероральной дозы эстрадиола валерата. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и в некоторой степени – энтерогепатической рециркуляции. Эстрадиол и его метаболиты выводятся через почки (в основном в виде сульфатов, глюкуронидов) и через кишечник в соотношении 9:1. В течение 5 дней выводится 78-96% принятой дозы. T 1/2 составляет около 27 ч.

Показания активных веществ препарата Прогинова ®

Приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессия, нервозность, раздражительность, головные боли, головокружения при прекращении менструации в период климакса, после оперативного удаления яичников или их облучения; гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой оболочки, остеопороз в климактерическом периоде.

Применяют преимущественно в составе комбинированных препаратов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
N33.8 Поражения мочевого пузыря при других болезнях, классифицированных в других рубриках
N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Режим дозирования

Внутрь. Рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 мг. Схема лечения зависит от показаний.

Побочное действие

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): рак молочной железы, рак эндометрия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, обострение наследственного ангионевротического отека.

Со стороны обмена веществ: увеличение или снижение массы тела, нарушение толерантности к углеводам, повышенный аппетит, порфирия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, инсульт, мигрень, хорея.

Со стороны психики: снижение настроения, симптомы депрессии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, повышение АД, тромбофлебит, венозная тромбоэмболия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, вздутие живота, метеоризм.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: заболевания желчного пузыря, в т.ч. холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, узловатая эритема, экзема, крапивница, выпадение волос, гирсутизм, акне, полиморфная эритема, геморрагическая сыпь, хлоазма.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, боль в нижних конечностях.

Со стороны половой системы и молочной железы: гиперплазия эндометрия, меноррагия, аномальные кровотечения, дисменорея, изменение характера выделений из влагалища, симптомокомплекс предменструального синдрома (ПМС), увеличение размера миомы матки, кандидозный вагинит; чувство напряжения, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез; снижение или увеличение либидо.

Общие реакции: периферические отеки, повышенная утомляемость, носовое кровотечение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к эстрадиола валериату; беременность, период грудного вскармливания; диагностированный рак молочной железы (РМЖ) – в анамнезе или подозреваемый, диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия), нелеченая гиперплазия эндометрия; наличие венозного тромбоза или тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), наличие факторов высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий, диагностированная врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III), артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функции печени не нормализовались), выраженная гипертриглицеридемия, порфирия; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогензависимых опухолей, в т.ч. наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников первой линии (мать, сестры); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; гипертриглицеридемия в анамнезе; желчекаменная болезнь; холестатическая желтуха или холестатический зуд в анамнезе во время предшествующей беременности; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); наследственный ангионевротический отек; хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.

При наличии (в т.ч. в анамнезе) вышеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска эстрадиола валерат следует применять под тщательным наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени или заболеваниях печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функции печени не нормализовались). С осторожностью следует применять при доброкачественных опухолях печени (например, аденома печени).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Эстрадиола валерат применяют преимущественно в составе комбинированных препаратов.

ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов в постменопаузе необходимо проводить только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее 1 раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения пользы-риска терапии ЗГТ.

Имеются ограниченные данные в отношении рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого уровня абсолютного риска у молодых женщин соотношение польза-риск у них может быть более благоприятным, чем для женщин более старшего возраста.

Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально.

Терапию эстрадиола валератом следует немедленно прекратить при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени, значительное повышение АД, возникновение головной боли по типу мигрени, при наступлении беременности.

У женщин с сохраненной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается при ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном в течение длительного времени.

В течение первых месяцев применения эстрадиола валерата возможны кровянистые выделения или “прорывное” кровотечение. При появлении кровянистых выделений/кровотечений из влагалища через несколько месяцев после начала приема эстрадиола валерата или их сохранении после прекращения ЗГТ необходимо проведение соответствующего обследования для исключения злокачественных новообразований эндометрия (включая биопсию эндометрия). Пациентка должна быть информирована о необходимости сообщить лечащему врачу в случае появления или продолжающегося кровотечения из половых путей.

Стимуляция эстрогеном может привести к предраковой или злокачественной трансформации в остаточных очагах эндометриоза. В связи с чем, при наличии диагностированных остаточных очагов эндометриоза у женщин с гистерэктомией по поводу эндометриоза требуется добавление прогестагена при ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном.

При проведении ЗГТ увеличивается риск РМЖ у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном, а также, возможно, получающих ЗГТ только эстрогеном. Риск развития РМЖ зависит от длительности ЗГТ.

Применение половых гормонов может повлиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию белков (носителей) в плазме крови, например, фракции ГСПГ, и фракции липидов/липопротеинов, параметры коагуляции и фибринолиза, показатели метаболизма глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в частности, изоферменты системы цитохрома Р450), такими как противоэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и, возможно, также фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин. топирамат и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Повышенный метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения, максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения совместного применения препарата-индуктора и эстрогена (и прогестагена) индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться еще в течение 4 недель.

При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови.

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем, а также грейпфрутовый сок может повысить концентрации в плазме крови прогестагена или эстрогена, или обоих гормонов.

Цикло-прогинова

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

Цикло-прогинова инструкция по применению

Форма выпуска Цикло-прогинова

Драже двух видов.

Драже белого цвета (11 шт. в блистере) – 1 драже:

  • Активные вещества: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 26.2 мг, лактозы моногидрат – 46.25 мг, магния стеарат – 0.15 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг.
  • Состав оболочки: воск – 0.075 мг, кальция карбонат – 14.711 мг, макрогол 6000 – 3.767 мг, повидон 700000 – 0.296 мг, сахароза кристаллическая – 33.54 мг, тальк – 7.171 мг.

Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере) – 1 драже:

  • Активные вещества: эстрадиола валерат – 2 мг; норгестрел – 500 мкг;
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46.75 мг, крахмал кукурузный – 26.2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг, магния стеарат – 0.15 мг.
  • Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая – 33.433 мг, глицерол 85% – 0.204 мг, кальция карбонат – 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.123 мг, макрогол 6000 – 3.707 мг, повидон 700000 – 0.323 мг, тальк – 7.088 мг, титана диоксид (Е171) – 0.408 мг, воск монтагликолевый – 0.075 мг.

21 шт. – блистеры, пачки картонные.

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, снижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы; предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний; в комбинации с гестагеном — предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.

Показания к применению Цикло-прогинова

  • лечение климакса;
  • профилактика остеопороза.
  • опухоли матки, яичников и молочных желез;
  • тромбофлебит;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • серповидно-клеточная анемия.

Применение Цикло-прогинова при беременности и кормлении

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия Цикло-прогинова

  • ощущение напряжения в молочных железах;;
  • чувство тяжести в животе, тошнота;;
  • головные боли, изменение массы тела;
  • изменение полового влечения;
  • кровянистые выделения.

Назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время с 5 по 25 день менструального цикла. При отсутствии месячных назначают по 1 таблетке в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом.

Прогинова

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).

C осторожностью. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы препарата должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат – 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (“приливы” крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта “первого прохождения” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

Побочные действия

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения “прорыва”, меноррагия, межменструальные “мажущие” влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях – метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Особые указания

Лечению препаратом должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Применение препарата повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация препарата в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Прогинова

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Читайте также:
Достинекс: нужно ли сцеживать молоко в период лактации, отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: