Промедол: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Промедол (раствор для инъекций 1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол – синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3–4 часа и более.

Показания к применению

– болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

– болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

– болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

– в послеоперационном периоде для снятия болей

– нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

– подготовка к операции (премедикации)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах – до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации – п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая – 40 мг, суточная – 160 мг.

Дозировка для детей составляет 0.1 – 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

– тошнота и/или рвота, запор

– головокружение, слабость, сонливость

– снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

– сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

– головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

– угнетение дыхательного центра

– аритмии, брадикардия, тахикардия

– снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

– бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

– антипиретический эффект, повышенное потоотделение

– при воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

– галлюцинации, депрессия, у детей – парадоксальное возбуждение,

– кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

– местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

– судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

– замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

– привыкание, лекарственная зависимость

– повышение артериального давления

– гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

– повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

– миоз, звон в ушах

– применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

– при применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

Читайте также:
Никофлекс мазь: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

– дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

– повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

– угнетение дыхательного центра

– боль в животе неясной этиологии

– токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

– острая алкогольная интоксикация

– одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

– диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

– наркомания (в том числе в анамнезе)

– возраст старше 65 лет

– детский возраст до 2 лет

– беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста – налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов – налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).

Читайте также:
Дилофенак при зубной боли в таблетках и уколах: отзывы

По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Промедол (Promedolum)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 25 мг 10 20 100 200 400 500 800 .
раствор для инъекций 10 мг/мл 20 мг/мл 5 10 20 50 100 150 200 .

Инструкции по применению

  • Р N003998/01
    (Московский эндокринный завод ФГУП) табл. 25 мг
    28.12.2017
  • Р N001833/01
    (Государственный завод медицинских препаратов ФГУП) р-р д/ин. 20 мг/мл,10 мг/мл
    24.02.2016

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Промедол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003998/01

Дата последнего изменения: 28.12.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Тримеперидина гидрохлорид (промедол) – 25 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза – 50 мг, крахмал картофельный – 24,5 мг, стеариновая кислота – 0,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета круглые плоскоцилиндрической формы с фаской. На каждой таблетке методом тиснения нанесена буква «П».

Фармакологическое действие

Агонист опиоидных рецепторов, оказывает анальгезирующее, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие.

В меньшей степени, чем морфин, влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.

При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5–2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови через 1–2 ч. Связь с белками плазмы – 40%.

Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизменном виде.

Показания

Болевой синдром средней и сильной степени выраженности, резистентный к ненаркотическим анальгетикам (послеоперационный период, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический панкреатит, печеночная и почечная колика, острый простатит, острый неврит, пояснично-крестцовый радикулит, протрузия межпозвоночного диска, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение дыхательного центра, кахексия, детский возраст до 18 лет (в связи с невозможностью точного дозирования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыта и данных относительно применения препарата в период беременности и лактации недостаточно. Поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. Возможно однократное (кратковременное) применение препарата только после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка в случаях крайней необходимости под контролем лечащего врача.

Проникает и выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует на время (2–3 дня) приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь по 25–50 мг. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночная, почечная, кишечная колики), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного. Высшие дозы: разовая – 50 мг, суточная – 200 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, рвота, метеоризм, боли в животе); гепатотоксичность (темная моча, бесцветный стул, иктеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, одышка, заторможенность, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, угнетение дыхательного центра, слабость, сонливость, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах.

Со стороны психики: замедление скорости психомоторных реакций, эйфория, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, кошмарные или необычные сновидения, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (бронхоспазм, ларингоспазм, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, миоз, тошнота, рвота, холодный липкий пот, коллапс, расстройства сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.

Лечение: обеспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия, промывание желудка. Внутривенное введение антагониста опиоидных рецепторов налоксона в дозе 0,4–2 мг быстро восстанавливает дыхание (при отсутствии эффекта, введение налоксона можно повторить через 2–3 минуты). Начальная доза налоксона для детей (при случайной передозировке) – 0,01 мг/кг.

Взаимодействие

Усиливает депримирующие эффекты наркотических анальгетиков, седативных, снотворных лекарственных средств, нейролептиков, анксиолитиков, лекарственных средств для общей анестезии, этанола и ингибиторов моноаминооксидазы.

На фоне систематического применения барбитуратов (особенно фенобарбитала), возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения тримеперидина.

Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную препаратом, при сохранении его анальгезирующего действия.

Меры предосторожности

Пожилой возраст, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма с психозом, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, алкоголизм, пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза и/или со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или наркотической зависимостью лечение промедолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Особые указания

Возможно развитие привыкания и синдрома «отмены». У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение промедолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не допускать употребления этанола.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. 10, 40, 50, 100, 150 или 200 пачек укладывают в коробки из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С в помещении, имеющем заключение уполномоченного органа исполнительной власти о соответствии установленным требованиям. Препарат относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецептам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство. Предельно допустимое количество препарата для выписывания в одном рецепте – 50 таблеток.

Промедол (Promedol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Промедол

Раствор для инъекций 1% 1 мл
тримеперидин10 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

Раствор для инъекций 2% 1 мл
тримеперидин20 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания препарата Промедол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H40 Глаукома
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия
I30 Острый перикардит
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
J81 Легочный отек
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K86.1 Другие хронические панкреатиты
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)
R57.0 Кардиогенный шок
T14 Травмы неуточненной локализации
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3 недель после их отмены; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Промедол : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и режим дозирования •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Применение во время беременности и в период лактации •
  • Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Упаковка •
  • Условия отпуска •

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, плохо смачивающий стекло.

Состав

На одну ампулу:

активное вещество – промедол – 20 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Опиоиды. Производные фенилпиперидина.

Код АТС: N02AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Промедол (Trimeperidine) – агонист опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов), оказывает анальгезирующее (более слабое и короткое, чем морфин), противошоковое, спазмолитическое, утеротонизирующее и легкое снотворное действие. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, а также возбуждает центры n.vagus и рвотный центр. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (по спазмогенному эффекту уступает морфину), способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия. При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 минут, достигает максимума через 40 минут и продолжается 2-4 ч и более (при эпидуральной анестезии – более 8 ч). При приеме внутрь анальгезирующий эффект в 1,5-2 раза слабее, чем при парентеральном введении.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая при любом способе введения. После приема внутрь ТСmах – 1-2 ч. После в/в введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Т½ – 2,4-4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в т.ч. 5% – в неизмененном виде).

Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности): послеоперационная боль, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей и легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, при удалении инородного тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, боль у онкологических больных, травмы, протрузия межпозвоночного диска, послеоперационный период.

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Роды (обезболивание у рожениц и стимуляция).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Подготовка к операции (премедикация), при необходимости – как анальгетический компонент общей анестезии.

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения и режим дозирования

Парентерально (п/к, в/м, в экстренных случаях – в/в, при необходимости – эпидурально).

Взрослым вводят 10-40 мг (1 мл 1% раствора – 2 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет назначают парентерально в дозах (в зависимости от возраста) 0,1-0,5мг/кг.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (печеночные, почечные, кишечные колики), тримеперидин следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

Для премедикации перед наркозом вводят п/к или в/м 20-30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции. Для экстренной премедикации вводят в вену.

Во время общей анестезии дробными дозами промедол вводят в/в по 3-10 мг.

В послеоперационном периоде промедол применяют (при отсутствии нарушения дыхания) для снятия болей и как противошоковое средство: вводят под кожу в дозе 10-20 мг (0,5-1 мл 2% раствора).

Обезболивание родов проводится п/к или в/м введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения (во избежание угнетения дыхания плода и новорожденного).

Высшие дозы для взрослых при парентеральном введении: разовая – 40 мг, суточная – 160 мг. В качестве компонента общей анестезии – в/в, 0,5-2 мг/кг/ч, суммарная доза во время операции не должна превышать 2 мг/кг/ч. При постоянной в/в инфузии – 10- 50 мкг/кг/ч. Эпидурально – 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разводят в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно по следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии – нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после их применения), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью. Боль в животе неясной этиологии, хирургические вмешательства на ЖКТ, мочевыводящей системе, бронхиальная астма, ХОБЛ, судороги, аритмии, артериальная гипотензия, ХСН, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение ЦНС, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, гиперплазия предстательной железы, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), тяжелые воспалительные заболевания кишечника, стриктуры мочеиспускательного канала, алкоголизм, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст старше 2-х лет.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение артериального давления, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз ( при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность в тяжелых случаях – потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывным наблюдением; при необходимости – проведение ИВЛ, стимуляторы дыхания; применение специфического антагониста опиоидов – налоксона в дозе 0,4 мг (при отсутствии эффекта через 3-5 минут введение налоксона повторяют до появления сознания и восстановления спонтанного дыхания). Начальная доза налоксона для детей – 0,005-0,01мг/кг.

Меры предосторожности

Во время лечения недопустимо употребление алкоголя.

С осторожностью используют у больных, в анамнезе которых имеется указание на лекарственную зависимость.

С осторожностью следует применять Промедол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра. Не следует комбинировать Промедол с наркотическими анальгетиками из группы агонистов- антагонистов (налбуфин, бупренорфин, буторфанол, трамадол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. Не следует комбинировать с ингибиторами МАО (возможны возбуждение, судороги).

Серотониновый синдром: при одновременном применении Промедола с серотонинергическими лекарственными средствами необходимо тщательно наблюдать за пациентами, если развились следующие симптомы: возбуждение, галлюцинации, учащенное сердцебиение, лихорадка, повышенное потоотделение, озноб или тремор, мышечные подергивания (мышечные судороги) или ригидность (скованность), нарушение координации, тошнота, рвота или понос. Симптомы, как правило, развиваются в течение нескольких часов до нескольких дней от начала одновременной терапии опиоидов с другими препаратами. Однако симптомы могут развиться и позднее, особенно после увеличения дозы препаратов. При подозрении на серотониновый синдром необходимо прекратить применение опиоидов и/или других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Надпочечниковая недостаточность: следует тщательно наблюдать за пациентами, если выявлены симптомы надпочечниковой недостаточности, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, усталость, слабость, головокружение или низкое кровяное давление. При подозрении на надпочечниковую недостаточность необходимо провести диагностическое тестирование. В случае необходимости, при положительном результате исследования, необходимо назначить лечение кортикостероидами и отменить опиоиды. Если прием опиоидов прекращен, необходимо выполнить последующую оценку функции надпочечников, чтобы определить необходимость продолжения или прекращения кортикостероидной терапии.

Андрогенная недостаточность: постоянное применение опиоидов может повлиять на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, что может привести к андрогенной недостаточности, которая проявляется в виде низкого либидо, импотенции, эректильной дисфункции, аменореи и бесплодия. В случае появления симптомов или признаков дефицита андрогенов, необходимо провести лабораторную диагностику.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение во время беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает депримирующий эффект и угнетение дыхания наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др. опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа-опиоидных рецепторов – усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов мю-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема). Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию после применения морфина, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были, назначены для устранения нежелательных эффектов др. опиоидов; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 минут после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевый); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Снижает эффект метоклопрамида.

При одновременном применении опиоидов и серотонинергических лекарственных средств может развиться серотониновый синдром, даже при применении препаратов в рекомендованных дозах. Если показано одновременное применение опиоидов и серотонинергических препаратов, необходимо тщательно наблюдать за пациентами, особенно в начале терапии и при повышении дозы (см. раздел «Меры предосторожности» – Серотониновый синдром).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.

Промедол р-р – Московский эндокринный завод – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

тримеперидина гидрохлорид (промедол) – 10 мг или 20 мг

хлористоводородная кислота 1 М – до pH 4,0 – 6,0,

вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее наркотическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тримеперидин относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно – мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким

образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы а также изменяет эмоциональную окраску боли воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности угнетает условные рефлексы обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 часа.

Фармакокинетика:

Абсорбция – быстрая при любом способе введения. После внутривенного введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется главным образом в печени путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Период полувыведения (Т1/2) – 24-4 ч увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в том числе 5 % – в неизмененном виде).

Показания:

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия инфаркт миокарда расслаивающая аневризма аорты тромбоз почечной артерии тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии острый перикардит воздушная эмболия инфаркт легкого острый плеврит спонтанный пневмоторакс язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки перфорация пищевода хронический панкреатит паранефрит острая дизурия парафимоз приапизм острый простатит острый приступ глаукомы каузалгия острые невриты пояснично-крестцовый радикулит острый везикулит таламический синдром ожоги онкологические заболевания травмы протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря прямой кишки мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная почечная кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность отек легких кардиогенный шок.

Предоперационный операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии – нарушение свертывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии) инфекции (риск проникновения инфекции в центральную нервную систему); диарея на фоне псевдомембранозного колита обусловленного цефалоспоринами линкозамидами пенициллинами токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе в течение 21 дня после их применения).

Препарат в данной лекарственной форме противопоказан для применения у детей в возрасте до 2-х лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

С осторожностью: дыхательная недостаточность печеночная и/или почечная недостаточность надпочечниковая недостаточность хроническая сердечная недостаточность угаетение центральной нервной системы черепно-мозговая травма внутричерепная гипертензия микседема гипотиреоз гиперплазия предстательной железы стриктура мочеиспускательного канала хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких судороги аритмия артериальная гипотония суицидальная наклонность эмоциональная лабильность алкоголизм наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе) выраженные воспалительные заболевания кишечника ослабленные больные кахексия беременность период лактации детский возраст пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Подкожно внутримышечно или внутривенно (только подкожно и внутримышечно для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым – от 10 мг до 40 мг. (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время наркоза дробными дозами препарат – вводят внутривенно по 3 – 10 мг.

Детям от двух лет: 3 -10 мг в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 20 – 30 мг вместе с атропином (05 мг) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20 -40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии-плода. Последнюю)дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 40 мг суточная -160 мг.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: более часто – запор тошнота и/или рвота; менее часто – сухость слизистой оболочки полости рта анорексия спазм желчевыводящих путей раздражение желудочно-кишечного тракта; редко – при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор метеоризм тошнота спазмы в желудке гастралгия рвота); частота неизвестна – гепатотоксичность (темная моча бледный стул истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – головокружение слабость сонливость; менее часто – головная боль нечеткость зрительного восприятия диплопия тремор непроизвольные мышечные подергивания эйфория дискомфорт нервозность усталость ночные кошмары необычные сновидения беспокойный сон спутанность сознания судороги; редко – галлюцинации депрессия у детей – парадоксальное возбуждение беспокойство; частота неизвестна – судороги ригидность мышц (особенно дыхательных) звон в ушах; частота неизвестна – замедление скорости психомоторных реакций дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления; менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто – бронхоспазм ларингоспазм ангионевротический отек; редко – кожная сыпь кожный зуд отек лица.

Местные реакции: гиперемия отек жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто – повышенное потоотделение; частота неизвестна – привыкание лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания вызванное приемом других наркотических анальгетиков седативных снотворных антипсихотических средств (нейролептиков) анксиолитиков препаратов для общей анестезии этанола миорелаксантов.

На фоне систематического применения барбитуратов особенно фенобарбитала

возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимрстй) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффективность промедола.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы вызванное приемом промедола. Может ускорять появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет/ появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата продолжаются в течение 48 ч характеризуются стойкостью и трудностью их устранения) снижает эффекты промедола не влияет на симптомы обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл и 20 мг/мл в ампулах по 1 мл в шприц-тюбиках по 1мл (см 3 ). 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку или в пачку с прорезью с двух фронтальных сторон обеспеченную контролем первого вскрытия из картона. 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 20 50 или 100 инструкциями по применению в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).

20 50 или 100 шприц-тюбиков с инструкцией по применению препарата и шприц-тюбика в коробку из картона.

Условия хранения:

Список II “Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации” в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Ампулы – 5 лет шприц-тюбики – 3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД” (ФГУП “МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД”), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия

Промедол: наркотический эффект

Применение медицинских препаратов для достижения наркотического эффекта обрело широкую популярность среди зависимых всех возрастных категорий. Длительное употребление Промедола и других наркотических анальгетиков приводит к развитию тяжелой зависимости, которая разрушает физическое и психическое здоровье. Подробнее о специфике промедоловой зависимости читайте далее.

Наркотический препарат Промедол

Промедол — это лекарственное средство, которое активно используется в медицине для купирования тяжелых болевых синдромов. В некоторых случаях люди, страдающие наркотической зависимостью, употребляют Трамадол для купирования тяжелой ломки. Попытки снять абстиненцию приводят к “мутации” зависимости: со временем развивается тяга к медицинскому препарату.

Что такое Промедол/Тримеперидин?

Промедол (тримеперидин) — это опиоидный анальгетик, который используется для купирования выраженных болевых синдромов. Лекарственный препарат обладает следующими механизмами действия:

  • Изменение характера передачи нервных импульсов;
  • Влияние на высшие отделы мозга;
  • Замедление функций ЦНС.

К показаниям препарата относят обезболивание после оперативных вмешательств, в результате развития онкологии, а также во время родов. Считается, что однократное употребление медикамента не приносит вреда матери и ребенку, однако систематическое рекреационное употребление приводит к развитию тяжелых патологий.

Состав Промедола

В состав препарата входит тримеперидин. Вещество выпускается в виде раствора для инъекций, таблеток и шприц-тюбика. Это означает, что при обнаружении таблеток и ампул медицинского препарата в вещах близкого человека, есть смысл поговорить о возможной проблеме.

Эффект от Промедола

Действие анальгетика аналогично морфину: в результате воздействия на опиоидные рецепторы болевые ощущения отступают очень стремительно. Возникает кратковременная эйфория, наступает наркотическое опьянение.

Время действия и побочные эффекты

Терапевтический эффект наступает через 20-30 минут после применения, длится в течение 3-4 часов. Согласно инструкции, длительный прием препарата строго противопоказан из-за серьезных побочных эффектов:

  • Наступление тяжелой абстиненции при резкой отмене;
  • Развитие зависимости;
  • Судорожные приступы;
  • Головокружение;
  • Галлюцинации;
  • Депрессия;
  • Мигрень и т.д.

В результате риска тяжелых побочных реакций употребление препарата осуществляется под присмотром врача. Кроме того, перед назначением врач изучает список противопоказаний и принимает решение об актуальной дозировке медикамента. Самостоятельное применение приводит к тяжелым патологиям и развитию зависимости.

Опасность Промедола

Главная опасность Промедола состоит в риске возникновения тяжелой зависимости от препарата. Несмотря на применение в медицинской практике, рекреационное употребление Промедола приводит к тяжелой зависимости. Кроме того, развитие толерантности приводит к необходимости в постепенном повышении дозировки. В результате этого возникает передозировка: угнетение дыхания, потеря сознания, кома и смерть.

Для подбора плана лечения Вам необходимо
всего лишь оставить заявку, мы свяжемся с
Вами для подбора времени и нужного Вам
специалиста

Признаки употребления Промедола

В поведении и внешнем виде наркозависимого происходят резкие изменения, которые необходимо своевременно отследить для оказания помощи. Обратите внимание на такие симптомы:

  • Резкое снижение веса;
  • Побледнение кожных покровов;
  • Появление следов от инъекций на локтевых сгибах (при героиновой зависимости с краткосрочным применением Промедола, или же инъекционном введении препарата);
  • Сужение зрачков, “остекление” взгляда;
  • Изменения в поведении: заторможенность реакций, появление необоснованной агрессии;
  • Враждебность к прежнему окружению, желание скрыться от людей;
  • Попытки раздобыть рецепт для покупки препарата (без наличия показаний).

Нередко из-за попыток завести разговор с наркозависимым о его проблеме происходят скандалы. Это означает, что в некоторых ситуациях следует обратиться к специалисту для проведения интервенции.

Для чего применяется Промедол?

Промедол и его аналоги применяются для купирования сильной боли. Наркозависимые приобретают препарат незаконным способом для того, чтобы “сбить” ломку. Препарат используется в качестве временной замены героина, однако со временем только усугубляет опиоидную зависимость.

В некоторых ситуациях рекреационное употребление происходит с целью “эксперимента” над здоровьем. Любопытство приводит к развитию тяжелых поражений внутренних органов, психических заболеваний и наркотической зависимости.

Промедол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество:

тримеперидина гидрохлорид (промедол) — 10 мг или 20 мг

вспомогательные вещества:

хлористоводородная кислота 1 М — до pH 4,0 — 6,0,

вода для инъекций-до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримеперидин относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно — мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким,

образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 часа.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая при любом способе введения. После внутривенного введения наблюдается быстрое снижение концентрации в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. Связь с белками плазмы — 40 %. Метаболизируется главным образом в печени путём гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. Период полувыведения (Т1/2) — 2,4-4 ч, увеличивается при почечной недостаточности. В небольших количествах выводится почками (в том числе 5 % — в неизменённом виде).

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печёночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отёк лёгких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра; при эпидуральной и спинальной анестезии — нарушение свёртывания крови (в том числе на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в центральную нервную систему); диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе в течение 21 дня после их применения).

Препарат в данной лекарственной форме противопоказан для применения у детей в возрасте до 2-х лет.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угаетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Подкожно, внутримышечно или внутривенно (только подкожно и внутримышечно для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым — от 10 мг до 40 мг. (от 1 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл до 2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл). Во время наркоза дробными дозами препарат — вводят внутривенно по 3 — 10 мг.

Детям от двух лет: 3 -10 мг в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или внутримышечно 20 — 30 мг вместе с атропином (0,5 мг) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: подкожно или внутримышечно в дозе 20 -40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии-плода. Последнюю) дозу препарата вводят за 30-60 минут до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 40 мг, суточная -160 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: более часто — запор, тошнота и/или рвота; менее часто — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей, раздражение желудочно-кишечного тракта; редко — при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна — гепатотоксичность (тёмная моча, бледный стул, истеричность склер и кожных покровов).

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — головокружение, слабость, сонливость; менее часто — головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, эйфория, дискомфорт, нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения, беспокойный сон, спутанность сознания, судороги; редко — галлюцинации, депрессия, у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна — судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах; частота неизвестна — замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация.

Со стороны дыхательной системы: менее часто — угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто — снижение артериального давления; менее часто — аритмии; частота неизвестна — повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: менее часто — снижение диуреза; спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).

Аллергические реакции: менее часто — бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк; редко — кожная сыпь, кожный зуд, отёк лица.

Местные реакции: гиперемия, отёк, жжение в месте инъекции.

Прочие: менее часто — повышенное потоотделение; частота неизвестна — привыкание, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приёмом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов.

На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала,

возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты, (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимрстй) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы). Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия), снижает эффективность промедола.

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы возможно развитие тяжёлых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает, дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приёмом, промедола. Может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет/ появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения), снижает эффекты промедола, не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: