Растан: инструкция по применению, цена и отзывы

Растан ® (Rastan)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
раствор для подкожного введения 5 мг/мл (15 МЕ/мл) 1 5
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ 16 МЕ 20 МЕ 1 10 20 30 40 45 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Растан
  • Срок годности препарата Растан
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
соматропин 5 мг (15 МЕ)
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,7 мг; натрия цитрата дигидрат — 2,94 мг; полисорбат 20 — 4 мг; фенол — 2,5 мг; кислота лимонная (1М раствор) — до pH 6,0–6,5; вода для инъекций — до 1 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза — 25–35 мкг/кг/сут (0,07–0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7–1 мг/м 2 /сут (2–3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м 2 /сут (4,3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы до 67 мкг/кг/сут (0,2 МЕ/кг/сут), что соответствует 2 мг/м 2 /сут (6 МЕ/м 2 /сут).

При ХПН у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45–50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут), что соответствует 1,4 мг/м 2 /сут (4,3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15–0,3 мг/сут (что соответствует 0,45–0,9 МЕ/сут) с последующим увеличением в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться концентрация ИФР-1 в плазме крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл).

По 3 мл в картридже из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона.

По 3 мл в картридже бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренном плунжерной пробкой с одной стороны и колпачком алюминиевым с элементом эластомерным с другой стороны. Картридж вмонтирован в шприц-ручку БиоматикПен ® 2 одноразового применения. По 5 шприц-ручек БиоматикПен ® 2 одноразового применения с картриджами в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке со шприц-ручками или по 1 или 5 шприц-ручке БиоматикПен ® 2 одноразового применения с картриджами помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Растан

Состав

1 флакон может включать 1,33 мг (4 МЕ); 5,33мг (16 МЕ); 6,67 мг (20 МЕ) человеческого соматропина.

Растворитель: 1 мл воды д/ин; 3 мг метакрезола.

Дополнительно: маннитол, дигидрат дигидрофосфат натрия, глицин, гидроксид натрия.

1 картридж включает 5 мг (15 МЕ) человеческого соматропина.

Дополнительно: хлорид натрия, фенол, дигидрат цитрата натрия, полисорбат 20, вода д/ин, лимонная кислота.

Форма выпуска

Препарат Растан производится в форме лиофилизата (порошка) во флаконах по 1 мл или 2 мл (для 16 МЕ и 20 МЕ) или во флаконах по 5 мл (для 4 МЕ) №1 в упаковке в комплекте с растворителем, а также в форме готового инъекционного раствора в картриджах для шприц-ручек по 3 мл №1 в упаковке, предназначенных для дальнейшего подкожного введения.

Фармакологическое действие

Стимулирующее рост, анаболическое, соматотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Cоматотропный гормон Растан является препаратом оказывающим выраженное воздействие на ход метаболических процессов в человеческом организме, предназначенным для стимуляции соматического и скелетного роста. Эффективность соматропина проявляется благодаря его воздействию в трубчатых костях на пластинки эпифиза, что приводит к активизации костного метаболизма и, как следствие, к росту самих скелетных костей. Соматропин благотворно влияет на уменьшение жировой и увеличение мышечной тканей человеческого тела, тем самым способствуя его структурной нормализации.

Проведение заместительной терапии Растаном в отношении пациентов с остеопорозом и недостатком гормона роста приводит к нормализации у них костной плотности и минерального состава костной ткани.

Также соматропин увеличивает размер и количество клеток мышц, щитовидной и вилочковой железы, печени, надпочечников и половых желез. Воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает содержание холестерина, активизирует белковый синтез и транспорт аминокислот внутрь клеток. Угнетающе влияет на высвобождение инсулина, благоприятствует задержке в организме натрия, фосфора и калия. Способствует увеличению массы тела, повышению мышечной активности и физической выносливости.

При введении соматропина п/к его абсорбция равняется 80%. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 3-6 часов. Vd составляет 0,49-2,11 л/кг. Соматропин характеризуется высокой степенью проникновения в хорошо перфузируемые ткани и органы человеческого организма, особенно это касается почек и печени. T1/2 соматропина после проведения п/к инъекции варьируется в пределах 3-5 часов.

Показания к применению

Назначение Растана показано при:

  • проведении заместительной терапии у взрослых пациентов в случае диагностированной выраженной приобретенной или врожденной недостаточности гормона роста;
  • задержке роста у пациентов детского возраста в препубертатном периоде, возникшей по причине недостаточной выработки гормона роста, вследствие хронической недостаточности почечной функции (более чем вдвое) и синдрома Шерешевского-Тернера.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Растана при:

  • повышенной персональной чувствительностик ингредиентам ЛС;
  • беременности;
  • злокачественных новообразованиях;
  • кормлении грудью;
  • ургентных состояниях (включая острую дыхательную недостаточность и постоперационные периоды хирургических вмешательств в органы брюшной полости и сердце).

Относительными противопоказаниями к применению Растана являются:

  • внутричерепная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гипотиреоз (включая заместительную терапию с использованием гормонов щитовидной железы);
  • синдром Прадера-Вилли;
  • проведение параллельной терапии глюкокортикоидами.

Побочные действия

Местные реакции:

  • липотрофияв районе проведения инъекции;
  • болезненность;
  • гиперемия;
  • онемение;
  • припухлость.

ЦНС:

  • внутричерепная гипертензия, выражающаяся головной болью, нарушением зрения, тошнотой/рвотой.

Кроветворная система:

  • лейкемоидные реакции.

Обмен веществ:

  • острая задержка жидкости с формированием периферических отеков.

Эндокринная система:

  • гипергликемия;
  • уменьшение функциональности щитовидной железы.

Костно-мышечная система:

  • эпифизеолиз(разрушение) головки бедренной кости.

Аллергические проявления:

  • кожная сыпь/зуд.

Вышеперечисленные побочные явления, как правило, носят дозозависимый, транзиторный характер и исчезают при снижении дозировок.

Ниже приведены негативные побочные реакции, наблюдаемые при применении соматропина и описанные в специализированной литературе:

  • слабость;
  • гинекомастия;
  • усталость;
  • папиллоэдема, наблюдаемая, как правило, на протяжении первых 2-х месяцев проведения терапии (чаще всего встречается у пациентов, страдающих синдромом Шерешевского-Тернера);
  • нарушение слуха и средний отит (у пациентов с синдромом Шерешевского-Тернера);
  • панкреатит (тошнота/рвота, боли в животе);
  • подвывих бедра в детском возрасте (болив колене и бедре, прихрамывание);
  • прогрессирование сколиоза (у пациентов со стремительным ростом);
  • разрастание ранее существовавшего невуса (с вероятностью малигнизации);
  • увеличение активности ЩФ и плазменных уровней паратиреоидного гормона и неорганического фосфата.

Растан, инструкция по применению

Как лиофилизат, так и готовый инъекционный раствор Растана предназначены для п/к медленного введения однократно в 24 часа, как правило, вечером (на ночь). С целью профилактики возникновения липоатрофии рекомендуют частую смену мест проведения инъекций.

Дозировки Растана следует подбирать индивидуально, учитывая выраженность недостаточности гормона роста, площадь поверхности или массу тела, а также эффективность проведения терапии, прослеживаемую в динамике.

При недостаточности гормона роста у пациентов взрослого возраста, обычно начинают терапию Растаном с суточной дозы 150-300 мкг (0,45-0,9 МЕ) с ее дальнейшим увеличением соответственно наблюдаемому эффекту. При подборе оптимальных дозировок соматропина контрольным показателем может служить сывороточный уровень ИРФ-1 (инсулиноподобный ростовой фактор). Суточная поддерживающая доза определяется индивидуально, но в основном она не превышает 1 мг (3 МЕ) препарата.

При лечении детей, страдающих недостаточностью выработки гормона роста, как правило, назначают в сутки 25-35 мкг Растана на килограмм веса или 0,7-1 мг/м2 поверхности тела (0,07-0,1 МЕ или 2-3 МЕ/м2). Терапию следует начинать сразу после диагностирования патологии (как можно раньше) и продолжать до периода полового созревания пациента и/или до момента закрытия зон костного роста. Прекращение лечения также возможно в случае достижения желаемого положительного результата.

При терапии детей с хронической недостаточностью почек, сопровождающейся задержкой скелетного роста, и при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуемая суточная дозировка Растана составляет 45-50 мкг на килограмм веса или 1,4 мг/м2 поверхности тела (0,14 МЕ/кг или 4,3 МЕ/м2). В случае наблюдаемой недостаточной динамике костного роста возможна корректировка дозы в сторону ее увеличения (на усмотрение врача).

При лечении пожилых пациентов дозировки Растана необходимо индивидуально откорректировать в сторону их снижения.

Техника проведения инъекций при использовании лиофилизата во флаконах

Перед проведением инъекции нужно во флакон с лиофилизатом добавить прилагающийся к препарату растворитель (метакрезол в воде д/ин).

Для этого, используя стерильные шприц с иглой, набирают растворитель и вводят его во флакон с порошком (предварительно обработав антисептиком резиновые пробки обоих флаконов).

Флакон со смесью препарата и растворителя взбалтывают до получения однородного раствора.

Набирают получившийся раствор уже использовавшимся шприцем с иглой.

Проверив соответствие набранной дозы с рекомендованной и поменяв иглу на стерильную, осуществляют п/к введение.

Техника проведения инъекций при использовании готового инъекционного раствора в картриджах

Для проведения инъекций с применением предварительно заполненных картриджей следует использовать специальные шприц-ручки (чаще всего БиоматикПен) и руководствоваться инструкцией именно к эксплуатации шприц-ручки.

Перед помещением картриджа в шприц-ручку необходимо убедиться в целостности самого картриджа и отсутствии посторонних включений в его содержимом (растворе). Недопустимо использовать поврежденный картридж или препарат с видимыми посторонними включениями. Далее следует обработать антисептиком поверхность резинового колпачка картриджа.

Поместить картридж в выбранную шприц-ручку, следуя инструкциям к ее эксплуатации.

Для каждого последующего введения устанавливают новую стерильную иглу, подходящую к шприцу-ручке.

Выбрав рекомендованную дозировку препарата осуществляют п/к введение.

После проведения инъекции нужно еще минимум на 10 секунд оставить иглу под кожей и удерживать кнопку шприца-ручки в нажатом состоянии вплоть до полного удаления иглы.

Шприц-ручка Растан предназначена исключительно для использования одним пациентом. Картриджи с препаратом не подлежат повторному наполнению.

При применении шприц-ручки БиоматикПен дозировка препарата вычисляется исходя из показателей индикатора устройства. Для препарата Растан в картриджах по 3 мл используют таблицу, где показатель индикатора «1» соответствует 0,05 мг препарата и возрастает на 0,05 мг для каждого последующего показателя (например, показатель «5» равен 0,25 мг), вплоть до показателя «60» равного 3 мг.

Передозировка

Острая передозировка соматропином может стать причиной формирования гипогликемии, которая впоследствии может перерасти в гипергликемию. В случае продолжительного введения завышенных дозировок Растана могут наблюдаться проявления, характерные для переизбытка в человеческом организме гормона роста, включая: гигантизм и/или акромегалию, гипотиреоз, а также снижение сывороточного уровня кортизола.

Проводимая терапия таких состояний заключается в отмене препарата и в дальнейшем должна соответствовать отмечаемым симптомам.

Взаимодействие

Введение соматропина способствует повышению клиренса ЛС, метаболизм которых осуществляется с помощью микросомальных печеночных ферментов, в особенности это касается противосудорожных препаратов, глюкокортикоидов, половых гормонов и Циклоспорина.

Параллельное применение глюкокортикоидов подавляет стимулирующую эффективность соматропина, направленную на процессы роста.

На основное действие Растана (что касается конечного роста) может также влиять сопутствующая терапия прочими гормональными препаратами (Гонадотропин, эстрогены, анаболические стероиды, гормоны щитовидной железы).

Условия продажи

Приобрести любую из лекарственных форм препарата Растан можно исключительно после предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурный диапазон хранения флаконов и картриджей с Растаном равен 2-8° С.

Срок годности

Запечатанные флаконы и картриджи могут храниться на протяжении 2-х лет с момента их изготовления. Приготовленный из лиофилизата раствор и используемый картридж сохраняются при температуре 2-8° С максимум 28 суток.

Особые указания

На фоне проведения терапии Растаном может возникнуть необходимость в корректировке дозировок гипогликемических ЛС, применяемых пациентами с сопутствующим сахарным диабетом. Также возможна манифестация латентного гипотиреоза, а у больных, принимающих левотироксин натрия, — развитие симптоматики гипертиреоза.

На всем протяжении проведения лечения соматропином необходимо следить за состоянием глазного дна, в особенности у пациентов с диагностированной внутричерепной гипертензией. В случае обнаружения отека зрительного нерва введение Растана следует прекратить.

Выявление хромоты, формирующейся на фоне введения Растана, требует внимательного наблюдения за пациентом.

По причине возможного развития липоатрофий рекомендуют частую смену мест введения соматропина.

При оперативном вмешательстве по поводу трансплантации почки проведение терапии Растаном прекращают.

Синонимы

  • Джинтропин;
  • Биосома;
  • Генотропин;
  • Динатроп;
  • Сайзен;
  • Омнитроп;
  • Нордитропин;
  • Хуматроп.

Детям

Растан предназначен для терапии пациентов детского возраста по показаниям и согласно рекомендованным инструкцией дозировкам.

При беременности (и лактации)

Соматропин не назначают для лечения беременных и кормящих женщин.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах можно почерпнуть как положительные, так и отрицательные отзывы о Растане. Некоторым пациентам данное лекарственное средство действительно помогло решить собственные проблемы с ростом, другие же при его применении не прочувствовали у себя каких-либо значимых изменений. Также пациенты, которые остались удовлетворены действием Растана, отмечали основную позитивную эффективность препарата в первые 12 месяцев терапии и ее спад в последующие годы лечения. Побочные проявления лекарственного средства, за исключением аллергических реакций, практически не описываются ни одной из групп пациентов, что может говорить об относительной безопасности его применения.

Цена, где купить

Цена Растана во флаконах по 4 МЕ 5 мл колеблется в районе 1200-1500 рублей. Купить Растан в картриджах по 15 МЕ 3 мл можно, в среднем, за 12000 рублей.

Растан

Товары из категории – Гормональные препараты

Novo Nordisk [Ново Нордиск]

Haupt Pharma [Хаупт Фарма]

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Растан считается соматотропным гормональным соединением. Его ключевая задача состоит в стимуляции скелетного и соматического роста, а также гарантировании процессов обмена веществ. Развитие костной структуры скелета происходит благодаря функционированию хрящевых эпифизальных пластинок трубчатых костей, на которые напрямую воздействует фармакологический продукт. Соматическое формирование тела вызывает наращивание мышечной массы и снижение жировой прослойки.

У людей, страдающих от недостатка гормона роста или вымыванием кальция из костей, терапия с использованием препарата Растан:

  • нормализует минеральную структуру и плотность костей;
  • увеличивает количества клеток мускулатуры, внутренних органов, органов эндокринной системы;
  • тонизирует перенос аминокислотных групп в состав клетки;
  • синтезирует протеины;
  • уменьшает количество холестерина, влияя на профиль жиров;
  • способствует физической активности и выносливости.

    Состав и упаковка выпуска

    В состав Растана входит основной действующий компонент – соматропин человека. Выпускается вещество в форме лиофилизата и бесцветного опалесцирующего раствора.

    Показания к применению

    Средство показано при:

  • диагностированной задержке в росте у детей по причине дефицита гормонального секрета;
  • хромосомном заболевании Шерешевского-Тернера;
  • затяжной почечной дисфункции;
  • врожденном недостатке гормона роста у совершеннолетних лиц.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • E34.3 Карликовый рост;
  • N18.9 Неуточненная дисфункция почечной структуры;
  • Q96 Патология Шерешевского-Тернера;
  • R62 Замедленное физиологическое развитие.

    Побочные эффекты

    Коллатеральные симптомы, связанные с применением препарата, регистрируются медициной со стороны:

  • центральной нервной системы – спазмы сосудов головного мозга, тошнота с рвотой, нарушение зрительного восприятия;
  • эндокринной структуры – ухудшение функциональности щитовидного органа, увеличение количества глюкозы в крови;
  • системы кровообразования – увеличение числа лейкоцитов;
  • опорно-двигательного аппарата – разрушение участка роста в области эпифизарной хрящевой пластинки головки тазобедренной кости;
  • реакций метаболизма – накопление жидкости в тканях, вызывающее формирование периферических отеков. Названные акцидентные осложнения имею транзиторные, дозозависимые свойства, вынуждающие корректировать количественный состав вводимого лекарства. Аллергенные реакции выражаются в форме зуда и сыпи. Локальные проявления формируют пастерезии, покраснения, припухлости, болезненные ощущения на участке введения инфузии. Нежелательные явления, описанные в медицинской литературе, в результате использования средства, характеризуются: слабостью, повышенной утомляемостью, гинекомастией; отеком диска зрительного нейрона, воспалением поджелудочной железы; нарушением слухового восприятия, подвывихом бедренного сустава в детском возрасте, развитием сколиоза.

    Противопоказания

    Растан запрещается к назначению при следующих патологиях:

  • установленной онкологии;
  • угрожающих жизни состояниях, в том числе, после хирургического вмешательства на сердце, органах ЖКТ, дыхательной системы. В инструкции по применению не рекомендуется употреблять вещество в период беременности, лактоформирования, а также при повышенной сенситивности к составляющим препарата. С повышенной внимательностью рекомендуется вводить раствор при наличии сахарного диабета, расстройств гормональной системы, параллельном лечении ГКС, некоторых синдромах. Как использовать гормон при патологиях печени, рассмотрит эксперт. Любое назначение должен проводить высококвалифицированный доктор, учитывая индивидуальные особенности человека.

    Применение при беременности

    Медикамент не выписывают во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания.

    Способ и особенности применения

    Растан представляет собой лиофилизат или жидкий раствор. Нужно, чтобы процедуру проводил опытный медицинский сотрудник. Материал вводят под кожу, небыстро, 1 раз в 24 часа. Манипуляцию желательно назначать перед сном. Место уколов желательно менять с целью предупреждения липоатрофии. Дозировка препарата устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, реакции организма больного на тот или иной компонент. Несовершеннолетним лицам выписывают 25-35 мкг/кг/сут. Особенно важно начать терапию вовремя. Продолжительность лечения – до полового созревания пациента, или закрытия областей костной системы. За больным должен наблюдать доктор. Согласно инструкции, терапевтическое воздействие разрешается прекратить в случае достижения необходимых результатов. Что касается нехватки гормонального вещества, связанного с ростом организма, то лечение должно осуществляться при дозировке препарата от 150 до 300 мкг/сут. При необходимости количество раствора разрешается повышать. Поддерживающая норма подбирается индивидуально. Чаще всего эта норма не превышает 1 мг/сут. Лица возрастной категории должны употреблять не слишком большие дозы, поэтому корректировка объемов вещества – обязательна. Лекарство разрешается вводить в организм несколькими способами – с помощью шприца и картриджа. В первом случае сначала необходимо обеззаразить резиновую часть ампулы средства для его предохранения от попадания болезнетворных микроорганизмов. Во время осуществления процедуры используют только стерильные приспособления – шприцы, иглы. Первый должен отвечать объему вводимого материала. Шприц наполняют воздухом в соответствии с количеством медикамента, вводят его в ампулу. После этого переворачивают ампулу и набирают препарат. Иглы вынимают и выпускают воздух. Укол делают мгновенно. Не разрешается оставлять набранный шприц на время. Если продукт не удалось использовать, его необходимо сразу же утилизировать. Применению изделия должно предшествовать медицинское обследование и осмотр специалиста. Средство существенного воздействия на возможности вождения автомобильных или управления сложными механизмами не оказывает, если отсутствуют признаки спазмов сосудов головного мозга, тошноты, рвоты, проблем со зрением. Пожилым людям, имеющим симптомы недостатка гормона роста в течение многих лет жизни, предлагается сокращать дозировку Растана. В любом случае перед использованием медикамента требуется провести тщательное обследование. Установить диагноз врач сможет на основе полученных данных.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    Использование гормона соматропин ведет к повышению степени очистки от фармакологических веществ, распадающихся под воздействием реакции ферментации, происходящей в печени. В тоже время глюкокортикостероидные препараты замедляют активность действующего компонента средства Растан. Аналогичное влияние имеют другие гормональные изделия, если предусмотрена комбинированная терапия с исходным химвеществом.

    Передозировка

    Прием препарата в дозах, существенно превышающих норму, сначала вызывает снижение уровня глюкозы в крови, а затем его возрастание. Длительный прием овердоз ведет к проявлению симптомов гигантизма.

    Аналоги

    Аналогами медикамента является Генотропин, Сайзен. При необходимости врач может разработать новую схему терапии и выписать таблетки. Назначить альтернативные препараты вправе только эксперт. Самолечение может вызвать соложения.

    Условия продажи

    Лиофилизат отпускается в сети розничной аптечной торговли по рецептурной выписке доктора.

    Условия хранения

    Лекарство следует содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Температуру хранения поддерживать в диапазоне 2-8°С. Срок годности – не более 2 лет. При обнаружении на упаковке дефектов или повреждений медикамент утилизируют.

    Растан: инструкция по применению, цена и отзывы

    • Врачам
      • Продуктовая линейка
        • Анальгетические и нестероидные противовоспалительные препараты
        • Антибактериальные препараты
        • Бронхолегочные заболевания, заболевания ЛОР-органов
        • Гемостатические средства
        • Дерматотропные препараты
        • Препараты для диагностики и лечения туберкулеза
        • Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
        • Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
        • Препараты, содержащие витамины, минералы, растительные антиоксиданты
        • Препараты для лечения заболеваний эндокринной системы
        • Препараты для лечения заболеваний нервной системы
        • Противовирусные и иммуномодулирующие препараты
        • Препараты для лечения онкологических заболеваний
        • Препараты для лечения заболеваний печени
        • Препараты для лечения заболеваний глаз
        • Средства для профилактики аллергических реакций
        • Лечение нарушений мочевыделительной системы
        • Противомикробные комбинированные препараты
        • Противоаллергические средства
        • Метаболические средства
        • Препараты для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний
        • Противокашлевые средства
      • Научная информация
      • Контроль безопасности
    • Запланированные мероприятия
    • О компании
      • Информация о компании
      • Структура компании
      • Стандарты качества
      • Годовые отчеты
      • О доверенностях
    • Потребителю
      • Продуктовая линейка
      • Безопасность препаратов
    • Бизнес-партнерам
      • Наши предприятия
      • Области сотрудничества
      • Перспективы развития
      • Ключевые показатели
      • Финансовая отчетность
      • Менеджмент качества
    • Специалистам
      • Продуктовая линейка
      • Научная информация
    • Новости
      • Новости компании
      • Пресса о компании

    Московская область,
    г. Долгопрудный Лихачевский проезд, дом 5Б

    Информация на сайте предназначена исключительно для медицинских работников.

    Подтвердите, пожалуйста, являетесь ли Вы медицинским работником.

    Если Вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, покиньте данный раздел сайта.

    СОГЛАШЕНИЕ О ПОЛУЧЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О РЕЦЕПТУРНЫХ ПРЕПАРАТАХ

    1.На сайте представлена информация о рецептурных препаратах, их свойствах, способах применения и возможных противопоказаниях исключительно специалистам здравоохранения (лицам, имеющим высшее или среднее специальное медицинское образование).

    2. Если Вы являетесь специалистом здравоохранения и хотите получить информацию с данного раздела сайта, Вам необходимо подтвердить ваш статус специалиста здравоохранения.

    3. В случае если Вы не являетесь специалистом здравоохранения, но в нарушение настоящих условий подписываете данное соглашение, сайт Компании не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате самостоятельного использования Вами информации с сайта, без предварительной консультации со специалистом. Вы делаете это самостоятельно и осознанно, понимая, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом здравоохранения.

    4. Информация о рецептурных препаратах, представленная на данном разделе сайте, предназначена исключительно для ознакомления с препаратами и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения, и не служит в качестве медицинских советов или рекомендаций. Сайт не несет ответственности за возможный ущерб, нанесенный Вашему здоровью в случае самовольного лечения, проводимого на основании применения рецептурных препаратов (без предварительной консультации со специалистом). Настоящим я подтверждаю, что являюсь специалистом здравоохранения и подтверждаю своё согласие с тем, что применение рецептурных препаратов возможно только после предварительной консультации со специалистом.

    Растан

    Растан 15ме/мл 3мл 1 шт. раствор для подкожного введения

    Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Растан

    Растан 4ме 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

    Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Растан

    Аналоги по действующему веществу

    Нордитропин нордилет 10мг/1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения

    Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Нордитропин нордилет

    Омнитроп 6,7мг/мл 10мг/1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения

    Сандоз (Австрия) Препарат: Омнитроп

    Нордитропин 10мг/1,5мл 1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения картриджи в шприц-ручках нордифлекс

    Ново Нордиск А/С (Дания) Препарат: Нордитропин

    Аналоги из категории Гормоны гипофиза

    Минирин 60мкг 30 шт. таблетки подъязычные

    Ферринг Арцнаймиттель Гмб (Великобритания) Препарат: Минирин

    Вазомирин 10мкг/доза 5мл (50 доз) спрей назальный дозированный

    Генфа Медика С.А. (Канада) Препарат: Вазомирин

    Натива 0,2мг 30 шт. таблетки

    Натива ООО (Россия) Препарат: Натива

    Десмопрессин 0,2мг 30 шт. таблетки

    Атолл ООО (Россия) Препарат: Десмопрессин

    Ноурем 0,2мг 30 шт. таблетки

    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) Препарат: Ноурем

    Аналоги из категории Гормональные препараты

    L-тироксин 50мкг 50 шт. таблетки

    Озон ООО (Россия) Препарат: L-тироксин

    Андрокур депо 100мг/мл 3мл 3 шт. раствор для внутримышечного введения масляный

    Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Андрокур депо

    Гонал-ф 900ме 66мкг/1,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка

    Мерк Сероно С.А. (Италия) Препарат: Гонал-ф

    Кортинефф 100мкг 20 шт. таблетки

    Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша) Препарат: Кортинефф

    Ливиал 2,5мг 28 шт. таблетки

    МСД (Нидерланды) Препарат: Ливиал

    Инструкция по применению Растан

    Состав и форма выпуска

    • Активное вещество: соматропин человеческий 15 МЕ (5 мг).
    • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, фенол, полисорбат 20, лимонная кислота, вода д/и.

    3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.

    Фармакологическое действие

    Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

    У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

    Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

    Фармакокинетика

    После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

    Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vdсоматропина – 0.49-2.11 л/кг.

    T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

    Клиническая фармакология

    Рекомбинантный соматотропный гормон.

    Показания к применению Растан

    • Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
    • у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

    Противопоказания к применению Растан

    • Злокачественные новообразования;
    • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
    • стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), при сопутствующей терапии ГКС, синдроме Прадера-Вилли.

    Растан Применение при беременности и детям

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

    При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

    Растан Побочные действия

    Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

    Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

    Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

    Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

    Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липотрофия в месте инъекции.

    Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина:слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

    Лекарственное взаимодействие

    Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

    ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

    На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

    Дозировка Растан

    Растан ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

    Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

    У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

    При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

    При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

    Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

    Техника инъекции при применении препарата Растан ® во флаконах

    1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану флакона спиртом или другим антисептиком для предупреждения попадания во флакон микроорганизмов, что особенно важно при проведении многократных инъекций.

    2. Для проведения инъекций необходимо использовать стерильные шприцы и иглы. Шприц должен быть достаточного объема для забора нужного количества препарата и проведения инъекции.

    3. Следует набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе препарата. Ввести воздух во флакон.

    4. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу препарата в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Нужно проверить правильность набора дозы препарата.

    5. Сразу же сделать инъекцию.

    Техника инъекции при применении препарата Растан ® в картриджах

    Для инъекций препарата Растан ® в картриджах следует использовать шприц-ручку БиоматикПен ® или любую другую щприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан ® . Для правильного введения препарата Растан ® необходимо тщательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки.

    1. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Растан ® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).

    2. Следует обработать спиртом или другим антисептиком резиновый колпачок картриджа для предупреждения попадания внутрь микроорганизмов.

    3. Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией по применению шприц-ручки.

    4. Для проведения каждой инъекций препарата Растан ® в картриджах нужно использовать новую стерильную заменяемую иглу.

    5. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 10 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с препаратом Растан ® .

    6. Картридж с препаратом Растан ® предназначен только для индивидуального использования, не подлежит повторному наполнению.

    Для введения дозы препарата, назначенной врачом, следует использовать таблицу пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата.

    Таблица перевода показателей индикатора шприц-ручки БиоматикПен ® в дозу препарата Растан ® раствор для п/к введения, картриджи 3 мл.

    Показания индикатора, К. Доза препарата Растан ® (мг)
    1 0.05
    2 0.10
    3 0.15
    4 0.20
    5 0.25
    6 0.30
    7 0.35
    8 0.40
    9 0.45
    10 0.50
    11 0.55
    12 0.60
    13 0.65
    14 0.70
    15 0.75
    16 0.80
    17 0.85
    18 0.90
    19 0.95
    20 1.00
    21 1.05
    22 1.10
    23 1.15
    24 1.20
    25 1.25
    26 1.30
    27 1.35
    28 1.40
    29 1.45
    30 1.50
    31 1.55
    32 1.60
    33 1.65
    34 1.70
    36 1.75
    36 1.80
    37 1.85
    38 1.90
    39 1.95
    40 2.00
    41 2.05
    42 2.10
    43 2.15
    44 2.20
    45 2.25
    46 2.30
    47 2.35
    48 2.40
    49 2.45
    50 2.50
    51 2.55
    52 2.60
    53 2.65
    54 2.70
    55 2.75
    56 2.80
    57 2.85
    58 2.90
    59 2.95
    60 3.00

    Передозировка

    Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, возможно появление симптомов гипертиреоза.

    Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

    Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

    Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

    Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения) Растан® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концетрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    РАСТАН раствор

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    • задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
    • у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона.
    • злокачественные новообразования;
    • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
    • стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность.

    Показания

    • задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
    • у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

    Форма выпуска и состав

    Раствор для п/к введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или опалесцирующий.

    1 мл
    соматропин человеческий 15 МЕ (5 мг)

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, фенол, полисорбат 20, лимонная кислота, вода д/и.

    3 мл – картриджи бесцветного стекла (1) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
    3 мл – флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (1) – пачки картонные.
    3 мл – флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Cоматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.

    У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

    Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

    Фармакокинетика

    После п/к введения абсорбция соматропина составляет 80%. Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч.

    Распределение

    Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг.

    T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

    Режим дозирования

    Растан ® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

    Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

    У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

    При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

    При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

    Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата.

    Техника инъекции при применении препарата Растан ® во флаконах

    1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану флакона спиртом или другим антисептиком для предупреждения попадания во флакон микроорганизмов, что особенно важно при проведении многократных инъекций.

    2. Для проведения инъекций необходимо использовать стерильные шприцы и иглы. Шприц должен быть достаточного объема для забора нужного количества препарата и проведения инъекции.

    3. Следует набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе препарата. Ввести воздух во флакон.

    4. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу препарата в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Нужно проверить правильность набора дозы препарата.

    5. Сразу же сделать инъекцию.

    Техника инъекции при применении препарата Растан ® в картриджах

    Для инъекций препарата Растан ® в картриджах следует использовать шприц-ручку БиоматикПен ® или любую другую щприц-ручку, предназначенную для использования с картриджами препарата Растан ® . Для правильного введения препарата Растан ® необходимо тщательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки.

    1. Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Растан ® нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения или изменение внешнего вида раствора (изменение цвета, прозрачности, наличие осадка и пр.).

    2. Следует обработать спиртом или другим антисептиком резиновый колпачок картриджа для предупреждения попадания внутрь микроорганизмов.

    3. Установить картридж в шприц-ручку в соответствии с инструкцией по применению шприц-ручки.

    4. Для проведения каждой инъекций препарата Растан ® в картриджах нужно использовать новую стерильную заменяемую иглу.

    5. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 10 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с препаратом Растан ® .

    6. Картридж с препаратом Растан ® предназначен только для индивидуального использования, не подлежит повторному наполнению.

    Для введения дозы препарата, назначенной врачом, следует использовать таблицу пересчета показаний индикатора шприц-ручки в дозу препарата.

    Таблица перевода показателей индикатора шприц-ручки БиоматикПен ® в дозу препарата Растан ® раствор для п/к введения, картриджи 3 мл.

    Показания индикатора, К. Доза препарата Растан ® (мг)
    1 0.05
    2 0.10
    3 0.15
    4 0.20
    5 0.25
    6 0.30
    7 0.35
    8 0.40
    9 0.45
    10 0.50
    11 0.55
    12 0.60
    13 0.65
    14 0.70
    15 0.75
    16 0.80
    17 0.85
    18 0.90
    19 0.95
    20 1.00
    21 1.05
    22 1.10
    23 1.15
    24 1.20
    25 1.25
    26 1.30
    27 1.35
    28 1.40
    29 1.45
    30 1.50
    31 1.55
    32 1.60
    33 1.65
    34 1.70
    36 1.75
    36 1.80
    37 1.85
    38 1.90
    39 1.95
    40 2.00
    41 2.05
    42 2.10
    43 2.15
    44 2.20
    45 2.25
    46 2.30
    47 2.35
    48 2.40
    49 2.45
    50 2.50
    51 2.55
    52 2.60
    53 2.65
    54 2.70
    55 2.75
    56 2.80
    57 2.85
    58 2.90
    59 2.95
    60 3.00

    Побочное действие

    Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения).

    Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции.

    Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости.

    Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков.

    Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липотрофия в месте инъекции.

    Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

    Противопоказания к применению

    • злокачественные новообразования;
    • ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
    • стимуляция роста у пациентов с закрытыми эпифизарными зонами роста;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), при сопутствующей терапии ГКС, синдроме Прадера-Вилли.

    При беременности и кормлении

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м 2 /сут (2-3 МЕ/м 2 /сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

    При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

    Особые указания

    На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих левотироксин натрия, возможно появление симптомов гипертиреоза.

    Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата.

    Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

    Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

    Во время трансплантации почки лечение препаратом следует отменить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При условии отсутствия симптомов повышения внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения) Растан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концетрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.

    ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

    На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

    Растан раствор п/к введения 5 мг/мл (15 ме/мл) картридж+шприц-ручка биоматикпен2 3 мл 1шт

    • Действующее вещество (МНН): Соматропин
    • Производитель: ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
    • Страна производства: Российская Федерация
    • Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
    • Категория: Гормональные препараты

    Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Форма выпуска
    • Аналоги 8
    • Аптеки

    Инструкция по применению Растан раствор п/к введения 5 мг/мл (15 ме/мл) картридж+шприц-ручка биоматикпен2 3 мл 1шт

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Рекомбинантный соматотропный гормон

    Состав

    активное вещество: бисопролола фумарат 10,000 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10,000 мг, крахмал кукурузный 14,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил) 1,500 мг, магния стеарат 0,425 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,500 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до 170,000 мг:

    оболочка: опадрай II розовый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,00%; тальк – 14,80%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 20,20%; титана диоксид, Е 171 – 24,940%; алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 – 0,010%; кармин, Е 120 – 0,04%, железа оксид черный, Е 172 – 0,010%) 6,000 мг.

    Фармакологическое действие

    Соматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

    Показания

    задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде; у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

    Способ применения и дозировка

    Растан? вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза составляет 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза составляет 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг), что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы. При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 150-300 мкг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально, но, как правило, она не превышает 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы препарата. Правила приготовления раствора для инъекций. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого набирают растворитель в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель при температуре от 2? до 8?С.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения). Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы, гипергликемия. Со стороны системы кроветворения: лейкемоидные реакции. Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости. Со стороны обмена веществ: задержка жидкости с развитием периферических отеков. Перечисленные выше побочные реакции носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, может потребоваться уменьшение дозы. Местные реакции: липотрофия, боль и зуд в месте инъекции. Побочные эффекты описанные в литературе при применении соматропина: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (боли в животе, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

    Противопоказания

    злокачественные новообразования; ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, черепно-мозговой гипертензии, гипотиреозе (в т.ч. при проведении заместительной терапии гормонами щитовидной железы), синдроме Прадера-Вилли.

    Передозировка

    Симптомы: острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизм, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    На фоне лечения Растаном может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, возможно появление симптомов гипертиреоза. Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва требуется отмена препарата. Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Соматропин увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина. ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

    Читайте также:
    Ципротерон: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы
  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: