Регулон: инструкция по применению, цена, отзывы женщин, аналоги

Регулон таблетки п.п.о. 21 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Дезогестрел, Этинилэстрадиол
  • Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
  • Страна производства: Венгрия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Контрацептивы

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 7
  • Аптеки

Инструкция по применению Регулон таблетки п.п.о. 21 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Контрацептивное, эстроген-прогестогенное средство.

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
этинилэстрадиол – 0,03 мг,
дезогестрел – 0,15 мг,
Вспомогательные вещества:
альфа-токоферол – 0,08 мг;
магния стеарат – 0,08 мг;
кремния диоксид коллоидный – 0,8 мг;
стеариновая кислота – 0,8 мг;
повидон – 2,4 мг;
крахмал картофельный – 8 мг;
лактозы моногидрат – 67,66 мг,
Оболочка пленочная:
пропиленгликоль – 0,03 мг;
макрогол 6000 – 0,22 мг;
гипромеллоза – 0,75 мг

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.
Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.
Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат назначают внутрь.
Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таб., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (“мини-пили”)
Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме “мини-пили” не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч – это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Рвота/диарея
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Читайте также:
Берголак: инструкция по применению, аналоги, отзывы бодибилдинг

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
  • Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
  • Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

  • Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
  • Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
  • Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
  • Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
  • Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

  • наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
  • наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
  • венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе, наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
  • сахарный диабет (с ангиопатией), дислипидемия;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их), желтуха при приеме ГКС, желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
  • синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
  • опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
  • сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • беременность или подозрение на нее, период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.
Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Читайте также:
Дюфастон и Утрожестан: что лучше для планирования беременности

Регулон® (Desogestrel and ethinylestradiol)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 03 мг, дезогестрел 0,150 мг,

вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 – 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Читайте также:
Перговерис: инструкция по применению, цены и отзывы

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

прорывные кровотечения, мажущие выделения

Регулон, 63 шт., 30 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Регулон: инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,03 мг
дезогестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: α-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,66 мг
оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг

Фармакодинамика

Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Фармакокинетика

Дезогестрел

При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmах) после приема таблетки. Биодоступность препарата составляет 62-81%.

Распределение в организме

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови – около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.

Выведение из организма

Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 4:6).

Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Читайте также:
Чарозетта: инструкция по применению, цена и отзывы

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) составляет 80 пг/мл – через 1-2 часа (Тmах) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения – около 60%.

Распределение в организме

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови – около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма

Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40% выводится почками и около 60% через кишечник.

Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократной дозы.

Показания

Противопоказания

– Беременность или подозрение на нее;

– наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

– предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

– мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

– венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,

– наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

– сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

– панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

– тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

– желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛС, содержащих стероидные гормоны);

– желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

– синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

– сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

– гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

– вагинальное кровотечение неясной этиологии;

– курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

– индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью

Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до 1-й менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Читайте также:
Лактинет: инструкция по применению после родов при кормлении

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28-дневный): 1-ю табл. препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (т.н. мини-пили): 1-ю табл. препарата Регулон надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Прием пропущенных таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 табл. на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.

Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг+0,15 мг. В блистере алюминий/ПВХ/ПВДХ по 21 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Аналоги Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Merck & Co. [Мерк энд Ко]

Товары из категории – Контрацептивы

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Инструкция по применению

Описание препарата

В 90-е годы прошлого столетия ученые компании «Гедеон Рихтер» искали пути по созданию собственного метода получения молекулы дезогестрела. В итоге на свет появились контрацептивы нового поколения – комбинированные оральные контрацептивы, среди которых был и Регулон. За долгие годы применения, отзывов о Регулоне накопилось очень много, и они были самые противоречивые. Кто-то им доволен и рекомендует к применению, кто-то категорически не согласен и предостерегает от приема. Но не будем забывать, что прием гормональных препаратов дело сугубо индивидуальное, должно подбираться врачом и принимать его необходимо согласно инструкции по применению Регулона. Регулон является низкодозированным контрацептивом, содержащим в своем составе комбинацию этинилэстрадиола и дезогестрела. Последний компонент – современный прогестаген, воздействующий на эндометрий и имеющий антигонадотропный эффект (угнетение производства гонадоторопных гормонов гипофизом). Вследствие этого является надежным контрацептивом, а кроме этого может применяться при гиперпластических процессах эндометрия. Что обуславливает его применение не только у молодых женщин репродуктивного возраста, но и у женщин в период пременопаузы. Особенно советует этот препарат для употребления у женщин с высыпаниями на лице.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат является контрацептив пероральный монофазный. В состав вмещаются два главных компонента: ● этинилэстрадиол 30 мкг в 1 таблетке; ● дезогестрел 150 мкг в 1 таблетке. В качестве добавочно используемых веществ, применяются: ● α-токоферол – витамин Е, входит в лекарство, как антиоксидант; ● магния стеарат – применяется как разделяющее вещество в создании таблеток путем прессования; ● кремния диоксид коллоидный безводный – аэросил. Помогает облегчить процесс нанесения оболочки на таблетку, повышает прочность оболочки, улучшает ее внешний вид. Так же ускоряет время растворения активных веществ; ● стеариновая кислота – эмульгатор, применяемый для придания нужной формы таблетке, а также для облегчения смешивания плохо соединяемых между собой компонентов; делает смесь однородной массой; ● повидон К30 – загуститель; ● крахмал картофельный – наполнитель; ● лактозы моногидрат – применяется для придания составу форму таблетки. Выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, в оболочке из пленки, которая состоит из следующих компонентов: ● пропиленгликоля; ● макрогола 6000; ● гипромеллоза.

Читайте также:
Бусерелин Лонг: инструкция по применению и отзывы

Дозировка

Дозировка Регулона одна, но может быть разное количество таблеток. Упаковка представлена пачкой картонной с блистерами ячейковыми контурными по 21 драже – для приема на один месяц или в упаковке будет три блистера по 21 драже – всего 63 драже, что соответствует 3-х месячному приему. На поверхности блистера нанесена порядковая нумерация таблеток для удобства запоминания приема. Выпускается широко известной венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер».

Фармакологическое действие

A. Контрацепция. Регулон – препарат, состоящий из двух гормонов: 1. Этинилэстрадиол – синтетически созданный аналог гормона эстрадиола. Основного и самого активного женского полового гормона. По строению – стероидный гормон. Он отвечает за: ● становление и развитие репродуктивной системы женщины; ● формирование вторичных половых признаков; ● регулирование менструального цикла; ● рост яйцеклетки; ● сохранение молодости кожи; ● используется в эндокринологии и онкологии. 2. Дезогестрел – синтетически созданный прогестаген. Действия его следующие: ● подавление овуляции – (выход созревшей яйцеклетки из яичника); ● сгущает слизь цервикального канала (канал шейки матки); ● понижает уровень эстрадиола; ● небольшая андрогенная активность; ● анаболическая активность. Комбинирование этих двух гормонов дает высокий уровень защитного эффекта таблеток Регулон, который достигается благодаря тому, что овуляция подавляется, происходит замедление продвижения сперматозоидов по цервикальному каналу, а оплодотворенной яйцеклетке невозможно прикрепиться. B. Благоприятное влияние на липидный обмен: ● повышает уровень ЛПВП – липопротеины высокой плотности. Обладают способностью очищать сосуды от скопившихся отложений жира; ● не оказывает влияния на ЛПНП – липопротеины низкой плотности. C. снижение эмоциональных симптомов предменструального синдрома и снижение количества кровопотери в период менструаций. D. Благотворное влияние на кожу, уменьшение угревой сыпи.

Показания

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: ● индивидуальная непереносимость активных или подсобных компонентов данного лекарства; ● беременности или сомнения по факту ее наличия; ● высокие цифры уровня артериального давления; ● факт нарушения обмена жиров; ● ранее зафиксированные болезни инфаркта миокарда; ● риск формирования тромбоэмболии вен, либо артерий; ● наличие генетической венозной тромбоэмболии в анамнезе; ● диабетическая ангиопатия (патологическое поражение сосудов под действием высокого уровня сахара); ● угнетающие недомогания печени; ● гепатит (воспалительное заболевание печени, вызванное чаще всего вирусом), до полного выздоровления и улучшения всех основных показателей; ● желчнокаменная болезнь; ● миома матки; ● гиперплазия эндометрия – патологический процесс разрастания тканей внутреннего слоя полости матки; ● кровотечения из наружных половых органов по невыясненным причинам; ● системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, спровоцированное срывами работы иммунных механизмов с созданием антител, которые повреждают собственные клетки и ткани); ● анамнез, перенесенный генитальный герпес, наличие зуда и атеросклероза; ● прием стероидов.

Побочные действия

Побочные эффекты Регулона, проявление которых влечет неизбежную отмену препарата: ● испытания обнаружили, что оральные гормональные контрацептивы повышают вероятность появления тромбоэмболий артерий и вен, и способствуют возникновению осложнений в виде острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии легких; ● в редких случаях возможна сосудистая тромбоэмболия печени, почек и сетчатки глаз; ● артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления); ● способствует ускорению роста половых гормонозависящих опухолей (миома матки); ● возможно развитие застойной желтухи или образование камней в желчевыводящих путях; ● обострение заболевания системной красной волчанки; ● хорея Сиденхема (непроизвольные, хаотические мышечные сокращения, которые прекращаются во сне) – проходит после прекращения приема. Побочные действия Регулона меньшей тяжести (вопрос по отмене решается индивидуально): Половая система: ● кровотечения, возникающие в промежутке между циклами; ● отсутствие менструации; ● боль в молочных железах. Со стороны пищеварения: ● тошнота; ● рвота; ● застой желчи; ● образование камней в желчевыводящих путях. Кожные покровы: ● высыпания, ● хлоазмы – очаги более темной пигментации разных размеров и с четкими границами, расположенные большей частью на лице. Со стороны центральной нервной системы: ● боли в голове; ● мигрень; ● перепады настроения; ● подавленное состояние. Органы зрения: ● возможное усиление восприимчивости роговицы у лиц, носящих контактные линзы. Обмен веществ: ● появление отеков; ● уменьшение или прибавление массы тела.

Передозировка

Употребление значительных доз контрацептивов, может проявиться подобающими симптомами: ● судороги в мышцах; ● головные боли; ● тошнота, рвота. При принятии большого количества таблеток, показано промывание желудка в первые 3 часа. Специального антидотного лечения не существует. Помощь назначается симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При подборе противозачаточного средства, обязательно расскажите врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете. Это может быть важно, поскольку некоторые препараты при взаимодействии друг с другом могут ослаблять или усиливать лекарственные эффекты. Так одномоментный прием противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов (противотревожные препараты), слабительных средств, спазмолитиков, трав зверобоя и барбитуратов вместе с Регулоном, могут снизить защитный эффект последнего. Поэтому рекомендуется использование дополнительного способа контрацепции, например, барьерный метод (использование презерватива, введение во влагалище спермацидов – веществ, вызывающих гибель сперматозоидов, которые выпускаются в виде кремов, суппозиториев). Если анамнез пациентки отягощен наличием сахарного диабета, возможно, придется пересмотреть назначенные дозы противодиабетического препарата в сторону увеличения.

Читайте также:
Мифегин: цена, инструкция по применению, отзывы и аналоги

Особые указания

Применять Регулон рекомендуется с началом месячных. Регулон при месячных принимают в день их появления. Затем продолжают употреблять каждый день, однократно, без пропусков, до употребления последнего драже. Желательно выбрать удобное время, например, вечером, перед сном и именно в этот промежуток выпивать оставшиеся пилюли. До еды или после принимать Регулон не имеет особого значения. Когда конвалюта будет пуста, делается недельный перерыв. За этот период появляется кровотечение подобное циклу менструации. Через неделю все повторяется. Употребляются таблетки со следующего блистера, даже если кровотечение продолжается. При следовании такому режиму предохраняющее свойство сохраняется и во время перерыва. Если первые несколько дней таблетки не принимались (до 5 дней), то первую неделю употребления препарата следует позаботиться о добавочных мерах предохранения. Если прием Регулона начат по инструкции, то дополнительные меры не требуются. Когда же от начала менструации прошло уже больше 5 дней, то лучше перенести прием препарата до следующей менструации.

Применение препарата после рождения ребенка

Прием после аборта

Переход на употребление Регулона с другого перорального контрацептива

Отсрочка наступления месячных

Признаки диспепсии

Беременность и лактация

Многочисленные изучения и эксперименты доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые ранее принимали гормональные контрацептивные препараты, повышение количеств нарушений формирований плода не отмечается. Также не обнаружено патологического действия на плод этих препаратов и в случае, когда женщина принимала противозачаточное средство в начале беременности. Однако, при первом же подозрении на беременность нужно немедленно прекратить прием препарата. Пероральные контрацептивы понижают количество выделяемого молока, меняют его состав и выделяется с ним в небольшом количестве. Поэтому Регулон при беременности и при грудном вскармливании использовать не рекомендуется.

При нарушениях функций почек

Регулон назначают после изучения всех возможных рисков, сравнения их с вероятной пользой. Если в период приема появляются признаки ухудшения функционирования почек, прием препарата прекращается.

При нарушениях функций печени

Таблетки не назначаются при присутствии болезней печени в анамнезе: ● желтуха, вызванная застоем желчи; ● гепатиты; ● наличие желтухи на час беременности; ● синдром Дубина-Джонсона (желтуха, возникающая из-за нарушения доставки в желчь билирубина); ● синдром Ротора (хроническая семейная желтуха с нормальной гистологией печени); ● опухолевые процессы; ● порфирия (врожденное заболевание, сопровождающееся нарушением строения и обмена гемоглобина); ● желчнокаменная болезнь. Принимая противозачаточное при заболеваниях печени, необходимо проходить периодическое обследование (раз в 2-3 мес.). При появлении нарушений в функционировании печени, прием препарата следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Показания к применению Регулона после 40 лет имеют место и успешно используются для постановления следующих вопросов: ● непосредственно предохранение от беременности; ● приведение в норму гормонального фона; способствуют снижению проявлений климакса (наплывы, старение кожи, сухота во влагалище, перепады настроения); ● лечения гинекологических заболеваний. Так, лечение Регулоном эндометриоза, позволяет добиться неплохих результатов. Эндометриоз – это достаточно часто встречающееся недомогание, когда клетки внутреннего слоя матки эндометрия начинают разрастаться. Это приводит к воспалению окружающих тканей и появлению таких симптомов как: ● боли; ● повышение размера матки; ● бесплодие. Другие симптомы появляются в зависимости от локализации. К положительным моментам также можно отнести то, что препарат не влияет на вес тела, приводит в норму менструальный цикл, помогает избавиться от болей. Уже через полгода постоянного использования, женщины отмечают улучшение своего самочувствия. Но, с возрастом противопоказаний появляется все больше. Так, женщинам старше 40-45 лет не рекомендуется принимать противозачаточные средства в описанных случаях: ● онкологические заболевания; ● бронхиальная астма; ● варикоз; ● повышение свертываемости крови; ● рассеянный склероз; ● флебиты и тромбофлебиты; ● гипертоническая болезнь.

Условия отпуска из аптеки

Купить Регулон можно в аптеке. Отпуск рецептурный. Цена Регулона зависит от количества драже в упаковке. Коробочка на один месяц приема в среднем стоит 365-370 рублей. Аналоги Регулона так же можно найти в аптеках. К ним относят: ● Новинет – содержит в 1 таблетке 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Марвелон – содержание активных веществ в 1 таблетке: 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мерсилон – в 1 таблетке содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мунали – в 1 таблетке 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. Состав этих таблеток не на много отличаться дозами действующих веществ, однако, они полностью схожи и одинаковы по способу применения.

Условия и сроки хранения

Температура хранения лекарства комнатная, от 15 до 30 градусов выше нуля. Хранить следует вдали от детей. Не принимать после окончания срока годности, который составляет 3 года.

Регулон

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Читайте также:
Как принимать Дюфастон при климаксе: отзывы врачей

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла – это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка – не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).

При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Передозировка. Симптомы: метроррагия.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения Регулона рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) – 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС снижают эффективность Регулона и способствуют возникновению кровотечений “прорыва”.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Регулон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Регулон, 30 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт.

Инструкция на Регулон 30 мкг+150 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,03 мг
дезогестрел 0,15 мг
вспомогательные вещества: α-токоферол — 0,08 мг; магния стеарат — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; повидон — 2,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; лактозы моногидрат — 67,66 мг
оболочка пленочная: пропиленгликоль — 0,03 мг; макрогол 6000 — 0,22 мг; гипромеллоза — 0,75 мг
Читайте также:
Прием свечей Гексикон при месячных и во время секса

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до 1-й менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28-дневный): 1-ю табл. препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (т.н. мини-пили): 1-ю табл. препарата Регулон надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Прием пропущенных таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 табл. на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток при рвоте или диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.

Аналоги таблеток Регулон

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Сравнение аналогов, какой лучше

Регулон (таблетки) Рейтинг: 185 голосов

Читайте также:
Клайра при эндометриозе: отзывы женщин и врачей

Регулон относится к группе гормональных контрацептивов для системного использования. Продается в упаковках по 21 таблетке, покрытых пленочной оболочкой. В составе Регулона используется сразу 2 действующих вещества: этинилэстрадиол и дезогестрел в количестве 30 и 150 мкг соответственно. Основное показание к назначению – контрацепция.

Отечественные и зарубежные заменители Регулона

Микрогинон (драже) Рейтинг: 167 голосов

Аналог дешевле от 137 руб.

Производитель: Шеринг АГ (Германия)
Формы выпуска:

  • Драже, 21 шт. От 284 руб.

Микрогинон – гормональные драже с комбинацией 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола. Вызывает изменения эндометрия, что делает невозможным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки, угнетает процесс овуляции, восстанавливает кратность менструального цикла, уменьшает выраженность болевых ощущений при месячных. Назначается во избежание нежелательной беременности. Порядок приема полностью идентичен Регулону. Использование после абортов, других контрацептивов – по согласованию с врачом. Нельзя при любой сердечно-сосудистой патологии, мигренозных состояниях, любых гормонозависящих процессах, после операций, сосудистых поражениях при диабете. Выделения из молочных желез, нарушение зрения, сухость или чрезмерное выделение влагалищного секрета, увеличение массы тела, эритема – побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении. Неприемлемо для детей до 18 лет и беременных женщин.

Новинет (таблетки) Рейтинг: 148 голосов

Аналог дороже от 6 руб.

Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Формы выпуска:

  • Упаковка 21 табл. От 427 руб.

Новинет – комбинированный гормональный контрацептив на основе дезогестрела и этинилэстрадиола. Выпускается в таблетках по 150 мкг + 30 мкг активных веществ. В организме женщины подавляет овуляцию, замедляет движение сперматозоидов, препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки. Принимается с целью контрацепции. Дозирование по 1 таб/сутки от первого дня менструаций на протяжение 21 дня, затем перерыв 7 дней и снова прием по схеме. При наличии таких патологий, как венозный или артериальный тромбоз, повышение артериального давления выше 160/100 мм рт.ст., сахарный диабет, курение после 35 лет, атеросклероз, прием Новинета исключается. Повышение давления, тромбозы, ухудшение и потеря слуха, отсутствие месячных, язвенный колит и отеки могут развиться вследствие приема. В этом случае лечение незамедлительно должно быть прекращено. Детям до 18 лет и беременным не назначают.

Диециклен (таблетки) Рейтинг: 79 голосов

Аналог дороже от 47 руб.

Производитель: Лабораториос Леон Фарма (Испания)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг + 0,03 мг, 21 шт. От 468 руб.
  • Табл. 2 мг + 0,03 мг, 63 шт. От 895 руб.

Диециклен – также представитель поликомпонентных контрацептивов. Производится в таблетках с действующими веществами диеногест 0,03 мг и этинилэстрадиол 2 мг. Обладает способностью менять вязкость цервикальной жидкости, что предупреждает проникновение сперматозоидов, а также купирует болевой синдром при менструациях, восстанавливает цикл, уменьшает выраженность кровотечений. Применяется для контрацепции и в лечении акне, себореи легких и средних степеней тяжести. Принимается в одинаковое время по 1 таблетке в день по схеме, указанной на блистере. Венозные и артериальные тромбозы, инфаркты, инсульты, тяжелые поражения печени, в том числе и онкологические, панкреатиты, депрессия, эпилепсия противопоказания к назначению. Чаще всего из побочных явлений встречаются головная боль, болезненность и наливание груди, появление прыщей, выпадение волос, головокружения. У детей применяется только после 18 лет, у беременных не используется.

Фемоден (драже) Рейтинг: 84 голосов

Аналог дороже от 236 руб.

Производитель: Шеринг ГмбХ (Германия)
Формы выпуска:

  • Драже 21 шт. От 657 руб.

Фемоден также относится к контрацептивам. В основе драже 2 компонента 75 мкг гестодена и 30 мкг этинилэстрадиола. Посредством влияния на секрет шейки матки делает его непроницаемым для сперматозоидов, уменьшает выраженность кровотечений, что не позволяет развиться анемии. Применяется в качестве контрацепции, как и все перечисленные выше средства. Если присутствуют состояния, в результате которых возможно развитие тромбозов, очаговые неврологические симптомы, поражения клапанов сердца, индивидуальная чувствительность, сосудистые нарушения при диабете, повышенное содержание триглицеридов назначать нельзя. Болевые ощущения в желудке, кровянистые маточные выделения, тромбофлебиты, эмболии, отечность век, конъюнктивиты возможны при приеме. В детском возрасте до 18 лет и беременным женщинам не назначается.

Три-Мерси (таблетки) Рейтинг: 51 голосов

Аналог дороже от 394 руб.

Производитель: Н.В.Органон (Нидерланды)
Формы выпуска:

  • Таб. п/обол. 21 шт. От 815 руб.

Три-Мерси относится к контрацептивным гормональным препаратам, как и Регулон. Таблетки содержат дезогестрел и этинилэстрадиол в трех дозировках в зависимости от цвета таблеток. Способен угнетать процесс овуляции, снижает риск появления кистозной мастопатии и рака яичников, эндометрия, эктопической беременности. Прямое показание к назначению – предохранение от нежелательной беременности. Дозировка и порядок приема совершенно аналогичен Регулону и Новинету. Категорически воспрещен прием при тромбозах, сердечно-сосудистых патологиях, даже в прошлом, стенокардии, опухолевых процессах печени, половых органов, груди, маточных и вагинальных кровотечениях неясного происхождения. Из побочных эффектов возможны желтуха, зуд кожи, образование камней в желчном пузыре, боли в области грудной клетки, снижение или повышение полового влечения. В детской практике ни применяют до 18 лет, у беременных прием запрещен.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: