Роаккутан: инструкция по применению, отзывы, цена и аналоги

Роаккутан

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Вульгарные угри тяжелого течения (в т.ч. с образованием гнойников, геморрагические, сливные, склонные к рубцеванию и нарушению пигментации), устойчивые к обычным методам терапии. Розовые угри (тяжелое течение); фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами; гнойный гидраденит (вспомогательное лечение). Нарушение ороговения (в т.ч. ихтиоз, фолликулярный кератоз, ладоно-подошвенная кератодермия, красный волосистый питириаз).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, суппозитории ректальные

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); период лактации; гипервитаминоз A.

Для ректального применения – заболевания прямой кишки.

C осторожностью. Состояния, вызывающие гипертриглицеридемию (в т.ч. семейная гипертриглицеридемия в анамнезе, алкоголизм, ожирение, сахарный диабет – изотретиноин повышает концентрацию триглицеридов в плазме, снижает содержание ЛПВП и увеличивает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний), печеночная и/или почечная недостаточность, хронический панкреатит, печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, сахарный диабет и предрасположенность к его развитию.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды. При вульгарных угрях – в суточной дозе 0.5 мг/кг за один или несколько приемов в течение 2-4 нед; затем дозу увеличивают до 1 мг/кг и продолжают лечение еще 12-20 нед; максимальная суточная доза – 2 мг/кг. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от чувствительности к препарату и/или выраженности побочных эффектов. Заметный терапевтический эффект обычно отмечается через 1-2 мес лечения, иногда для достижения клинической ремиссии может потребоваться 4-5 мес. Если количество высыпаний уменьшилось на 70% и более за 15-20 нед, лечение прекращают. Общая курсовая доза в большинстве случаев не превышает 100-150 мг/кг. При подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни перед повторным лечением следует сделать перерыв не менее 8 нед (в зависимости от индивидуальной чувствительности – до 16-20 нед).

В случае обострения заболевания в начале лечения следует перейти на более низкие дозы препарата – 0.5 мг/кг (или ниже) в течение 2 нед.

При фолликулите, вызванном грамотрицательными микроорганизмами, розовых угрях, гнойном гидрадените – в суточной дозе 0.5-1 мг/кг в течение 4 мес.

При нарушении ороговения – до 4 мг/кг/сут (в зависимости от заболевания и тяжести течения), длительность лечения – до 4 мес. После достижения клинической ремиссии следует использовать как можно более низкие дозы.

Ректально, 0.5-1 мг/кг 1 раз в сутки, на ночь. Курс лечения – 8-12 нед. Интервалы между повторными курсами – 1-2 мес.

Фармакологическое действие

Биологически активная форма витамина А, может синтезироваться в организме. Изотретиноин непосредственно не связывается с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR или RXR), а также их подклассами (альфа-, бета- и гамма-рецепторами). Он быстро превращается в третиноин (транс-ретиноевую кислоту) и др. вещества-лиганды ядерных рецепторов ретиноевой кислоты и нарушает экспрессию гена, вызывающего изменения в синтезе белка (в зависимости от состояния ткани – либо индукцию, либо ингибирование). Уменьшает количество и продукцию сальных желез, в результате чего снижается содержание Propionibacterium acnes (сам изотретиноин не обладает антибактериальным эффектом).

Оказывает противовоспалительное, кератолитическое действие и антисеборейное действие, тормозит терминальную дифференцировку кератиноцитов, стимулирует регенерационные процессы.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: зуд, фотосенсибилизация, шелушение кожи ладоней и подошв, истончение волос; редко – хейлит, инфекции кожи, кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, жжение в глазах, гиперемия конъюнктивы, затруднения при ношении контактных линз; редко – катаракта; при длительном применении в высоких дозах – нарушение четкости зрительного восприятия, нарушение сумеречного зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном применении в высоких дозах – гиперостоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость; редко – депрессия, психоз, суицидальные мысли, псевдоопухоль головного мозга (нарушение четкости зрительного восприятия, головная боль, неукратимые тошнота и рвота).

Читайте также:
Адапален гель: инструкция по применению, отзывы от прыщей

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен; редко – гепатит, колит, регионарный илеит.

Лабораторные показатели: повышение концентрации ТГ, холестерина, снижение ЛПВП в плазме.

Местные реакции: при вытекании суппозиторной массы – местнораздражающее действие (сохранять положение “лежа” в течение 30 мин после введения свечи).

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства – гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета – недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных – феохромоцитома.

Прочие: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

В процессе лечения следует контролировать функцию печени, содержание липидов в сыворотке крови (натощак).

Не следует назначать при вульгарных угрях легкого и умеренного течения.

Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные контрацептивные ЛС за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.

Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапию.

В случае возникновения колита, нарушений зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Применение при беременности и лактации

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии препаратом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

– она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;

– она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;

– она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

– она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

– она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

– она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел ‘Взаимодействие с другими лекарственными средствами’); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

Читайте также:
Бельведер лак для ногтей: инструкция по применению, цена, отзывы

– у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

– она должна начинать лечение препаратом только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

– она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

– при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

– она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

– пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

– получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

– пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

– пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

– пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии препаратом.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на препарат женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу препарата в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия препарата на плод, компания-производитель создала ‘Программу предохранения от беременности’, направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

– руководство для врача по назначению препарата женщинам;

Читайте также:
Диабетон в бодибилдинге: как принимать, отзывы о курсе приема

– форму информированного согласия для пациентки;

– форма учета назначения препарата женщинам.

– информационную брошюру для пациента;

– что нужно знать о контрацепции.

– руководство для фармцевта по отпуску препарата.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих препарат, не достаточна для появления тератогенных эффектов препарата.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию препаратом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением препарата, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий препарат нельзя назначать кормящим матерям.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность препарата.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с др. ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Тетрациклины (в т.ч. миноциклин) увеличивают риск повышения внутричерепного давления (одновременное применение с изотретиноином не рекомендуется).

Розекс крем – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание

Белый слегка опалесцирующий гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: (D 06BX 01).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому,включает в себя также противовоспалительный эффект.

Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.

К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы – Actinomyces; анаэробные – Mobiluncus, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс ® крема на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8-54,4нг/мл). Это количество не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови после накожного применения Розекс ® крема наблюдается через 6-24 часа.
При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.

Показания к применению:

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс ® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.

Читайте также:
Латикорт раствор, крем, мазь: инструкция по применению, цена, отзыв

Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс ® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.

Способ применения и дозы:

Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца.
Однако, при наличии явных признаков пользы терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3 – 4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розекс ® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении крема Розекс ® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Особые указания

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розекс ® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.

После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.

Избегать излишнего и длительного применения препарата. Метронидазол является производным нитроимидазола и его

следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска:

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

Лаборатории Галдерма
Зон Индустриель, Монтдезир, 74540 Альби сюр Шеран, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО “Галдерма”
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1.

Розекс

Состав

В 100 г крема метронидазола 0,75 г. Динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода, как
вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Крем и гель для наружного применения 5, 15, 30, 50 г.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата оказывает антипаразитарное и антимикробное действие и проявляет активность в отношении многих микроорганизмов.

Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов: Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Bilophila, Clostridium, Bifidobacterium, Clostridium, Eubacterium, Fusobacterium, Prevotella, Peptostreptococus, Prophyromonas, Veillonella, а также простейших: Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis. К препарату устойчивы актиномицеты. Эффективен при лечении розацеа, особенно в фазе пустулезных элементов.

Читайте также:
Миндальное масло для лица и волос: инструкция, отзывы, аналоги

Фармакокинетика

При наружном использовании концентрация значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация метронидазола в сыворотке составляет 32,9 нг/мл, что не более 1% максимальной концентрации его при пероральном применении. Пик концентрации при применении мази отмечается через 6-20 часов.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ингредиентам.

Побочные действия

  • местные реакции в виде жжения, зуда, покраснения, покалывания (при чрезмерном нанесении);
  • возможны крапивница, контактный дерматит.

Розекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем применяется наружно дважды в день. Наносить тонким слоем на очищенные пораженные участки. Избегать попадания в глаза, на слизистую губ и носа. Продолжительность лечения в среднем 3-4 месяца.

В случае развития нежелательных реакций применение крема отменяется. При случайном попадании на слизистые оболочки необходимо их промыть водой. Во время лечения избегать пребывания на солнце.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

При наружном применении не зарегистрированы случаи какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Розекса

Отзывы о Розексе

Кожные заболевания доставляют дискомфорт, и вдвойне неприятно если проявления их затрагивают лицо. Так и розацеа доставляет немало психологических проблем, особенно если заболевание прогрессирует: симметричное покраснение кожи щек становится заметнее, распространяется на лоб и подбородок, присоединяется воспаленная угревая сыпь.

Полностью и воспалеэритемание не исчезают и избавиться от этого заболевания нельзя, но остановить развитие вполне возможно. Крем Розекс, сочетающий в себе противовоспалительное, противопротозойное и антимикробное действие, является препаратом выбора при этом заболевании.

Крем имеет сбалансированную основу, что улучшает проникновение активного вещества внутрь кожи и метронидазол оказывает необходимый эффект при более низкой концентрации, по сравнению с аналогами. Установлено, что этот крем имеет в 2 раза лучшую биодоступность. Более низкая концентрация обеспечивает хорошую переносимость препарата и не вызывает побочных эффектов, учитывая, что крем может длительно применяться. Отзывы о препарате есть разные, вероятно, это связано с тем что длительность заболевания и степень выраженности симптомов у всех разная, поэтому и эффективность лечения также разная.

  • «… Дерматолог порекомендовал мазь Розекс, применяла 3 месяца — эффект есть. Врач сказал, чтобы не было обострения надо проводить поддерживающее лечение».
  • «… Помог снять воспаление, но за месяц болезнь совсем не отступила».
  • «… После нескольких недель применения вернулась белизна кожи, от воспаления не осталось следа. препарат не из дешёвых, но спасает».
  • «… Помогает хорошо, но пользуюсь более дешевыми аналогами».
  • «… Крем ухудшил состояние кожи, мне не помог совсем».
  • «… Вынуждена прервать лечение, появился зуд и еще большее раздражение, видимо, что-то не подошло».

Цена Розекса, где купить

Купить Розекс можно во многих аптеках. Стоимость крема в количестве 30 г составляет 408-673 руб.

Розекс крем 0,75% 30г

  • Действующее вещество (МНН): Метронидазол
  • Производитель: Galderma
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: крем для наружного применения
  • Категория: Лечение акне

Доставим в одну из 2353 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Аналоги 26
  • Аптеки

Инструкция по применению Розекс крем 0,75% 30г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Антибактериальное, противопротозойное, противовоспалительное.Смешанные бактериальные инфекции кожи лица, dermatitis perioralis, розовые угри (в том числе постстероидные), себорейная экзема.Наружно. Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-6 нед.

Читайте также:
Белодерм крем, мазь: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Состав

В 100 г крема содержится:
Метронидазол 0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт,
изопропилпальмитат,
глицерол,
сорбитол 70% некристаллический,
воск эмульсионный,
молочная кислота или натрия гидроксид,
вода очищенная

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в том числе Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.
В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Показания

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.
В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Для наружного и местного применения: лечение розовых и вульгарных угрей, бактериальные вагинозы, лечение длительно не заживающих ран, трофических язв.

Способ применения и дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут. Детям до 12 лет – по 5-16.7 мг/кг 3 раза/сут.
При в/в введении взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или в зависимости от этиологии заболевания – по 500-750 мг каждые 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Интравагинально – по 500 мг 1 раз на ночь.
В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола – 1.5 г; кратность приема – 3 раза/сут. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола – 1 г (амоксициллина – 1.5 г/сут); кратность приема – 2 раза/сут.
Наружно и местно применяют 2 раза/сут, дозу устанавливают индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, атаксия, слабость, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, судороги, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Местные реакции: раздражение.
Прочие: артралгия, ощущение жжения в мочеиспускательном канале.

Противопоказания

Органические поражения ЦНС, болезни крови, нарушения функции печени, I триместр беременности, повышенная чувствительность к метронидазолу.

Особые указания

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.
Во время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.
В период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.
При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.
Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.
При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.
При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.
При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.
Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.
При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.
При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Читайте также:
Бетадин при беременности на первом, втором и третьем триместре

Розекс кремдля наружного применения 0,75% туба 30 г

Цены на Розекс кремдля наружного применения 0,75% туба 30 г в аптеках в Москвы и МО

Аналоги Розекс кремдля наружного применения 0,75% туба 30 г

гель для наружного применения 1% туба 30 г

крем для наружного применения 1% туба 25 г

гель для наружного применения 1% туба 30 г

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Розекс

  • Форма выпуска
  • Описание
  • Коды АТХ
  • Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
  • Действующее вещество
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения, курс и дозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Особые указания
  • Условия реализации
  • Применение у пожилых пациентов
  • Нозология (коды МКБ)
  • Показания
  • Противопоказания к применению
  • Способ применения, курс и дозировка
  • Владелец регистрационного удостоверения
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска

крем д/наружн. прим. 0.75%: тубы 5 г, 15 г, 30 г или 50 г

Описание

Крем для наружного применения 0.75% блестящий, однородный, от белого светло-желтого цвета.

100 г
метронидазол 750 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 2.2 г, изопропилмиристат – 2 г, глицерол – 4 г, сорбитол 70% некристаллический – 5 г, воск эмульсионный – 12.5 мг, молочная кислота или натрия гидроксид – до pH 5.0±0.2, вода очищенная – до 100 г.

5 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Коды АТХ
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противомикробный и противопротозойный препарат

Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью широкого спектра действия из группы имидазолов.

Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Читайте также:
Сульсена паста, шампунь: инструкция по применению, цена, отзывы

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания

Розовые угри (в т.ч. постстероидные); вульгарная угревая сыпь; жирная себорея, себорейный дерматит; трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); плохо заживающие раны; пролежни; геморрой, трещины заднего прохода.

Способ применения, курс и дозировка

Применяют наружно 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожностью применять одновременно с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять в I триместре беременности, в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко – гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (при нанесении близко к глазам).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания препарата, содержащего метронидазол, в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Применение у пожилых пациентов

Указаний на ограничение применения метронидазола наружно у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.

Нозология (коды МКБ)
Показания

Розовые угри (в т.ч. постстероидные); вульгарная угревая сыпь; жирная себорея, себорейный дерматит; трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); плохо заживающие раны; пролежни; геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу.

Способ применения, курс и дозировка

Применяют наружно 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratoires GALDERMA (Франция)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Розекс, крем для наружного применения 0,75%, 30г

-31% 684.60 руб./упак
992 руб./упак
  • Аналоги
  • Описание

Аналоги

Аналоги по действующему веществу Метронидазол

РОЗЕКС 0,75% 30,0 КРЕМ
Лекарственная форма
Белый слегка опалесцирующий гомогенный крем.
Состав
В 100 г крема содержится:
Действующее вещество: метронидазол – 0,75 г.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 2,2 г, изопропилпальмитат – 2,0 г, глицерол – 4,0 г, сорбитол 70% некристаллический – 5,0 г, воск эмульсионный – 12,5 г, молочная кислота или натрия гидроксид – до рН 5,0 Ѓ> 0,2, вода очищенная – до 100,0 г.
Общее описание
Противомикробное и противопротозойное средство
Особые условия
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розекс® следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Избегать излишнего и длительного применения препарата. Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения препарата не предполагается нарушение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розекс® не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Фармакодинамика
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и является активным в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому,включает в себя также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium, Bilophila, Clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium, Fusobacterium, Peptostreptococus, Prevotella, Prophyromonas, Veillonella; простейших: Entamoeba histolytica, Glardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
К препарату устойчивы: грамположительные аэробные микроорганизмы – Actinomyces; анаэробные – Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Фармокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови при наружном применении 1 г Розекс ® крема на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8-54,4нг/мл). Это количество не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в сыворотке крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. Пик концентрации действующего вещества в сыворотке крови после накожного применения Розекс ® крема наблюдается через 6-24 часа.
При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Показания
Лечение розацеа
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из ингредиентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт наружного применения метронидазола при беременности отсутствует. В случае приема внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для организма плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола некоторым грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат Розекс ® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розекс ® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для плода.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные действия
При применении крема Розекс ® были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий:
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100 до Нечасто (?1/1 000 до Редко (?1/10 000 до Очень редко ( Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа
Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые условия хранения
Не замораживать.
Способы применения
Только для наружного применения.

Читайте также:
Пантенол Виалайн крем-пена регенерирующая: инструкция, отзывы

Наносить крем тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи два раза в день утром и вечером, избегая попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.

Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца.

Однако, при наличии явных признаков пользы терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3 – 4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат Розекс ® не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

  • Рекомендуем

Какие бывают антибиотики?

Эффективные средства при первых симптомах простуды

Как правильно выбрать антибиотики при простуде взрослому

Розекс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, пролежни, трофические язвы, ожог, экзема, себорейная экзема, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), вялозаживающие раны, пролежни. Геморрой, трещины заднего прохода также служат показаниями к применению препарата Розекс.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, крем для наружного применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

C осторожностью. Беременность (I триместр), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Наносят на предварительно очищенную кожу тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 нед. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Нанесение крема и геля Розекс можно чередовать. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 мес, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 нед лечения.

Фармакологическое действие

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Читайте также:
Лоринден С мазь: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления.

Для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.

Особые указания

Только для наружного применения!

Не наносить на слизистую оболочку глаз или вблизи глаз (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Важно наносить препарат на весь пораженный участок.

Для наружного применения в виде геля данный препарат приготовлен на водной основе, не содержит жиров, незаметен на лице и не оставляет пятен.

Применение при беременности и лактации

Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

При одновременном назначении усиливает действие варфарина и др. непрямых антигоагулянтов (увеличивает протромбиновое время).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Розекс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: