Серетид Мультидиск 50, 100, 250, 500: инструкция по применению

Серетид

Состав

Главные действующие вещества: салметерол + флутиказон

В препарате Серетид Эвохалер содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.

В препарате Серетид Дискус содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), микронизированный флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.

Порошок Серетид Мультидиск содержит в составе сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропионат и дополнительные вещества.

Форма выпуска

Аэрозоль Серетид Эвохалер вмещается в алюминиевом аэрозольном баллоне, в который входит 120 доз средства. Баллон оснащен дозирующим клапаном. Баллон, защитный колпачок и пластиковый распылитель содержится пачке из картона.

Дозированный порошок Серетид Дискус для проведения ингаляций содержится в ячейковой блистерной упаковке из фольги (60 доз средства). В каждой из ячеек содержится одна доза средства. В картонной пачке содержится пластиковое устройство для проведения ингаляций и одна блистерная упаковка.

Серетид Мультидиск – это порошок для проведения ингаляций белого цвета или беловатого оттенка. В картонной пачке содержится круглый пластмассовый ингалятор со счетчиком доз. В одной упаковке может содержаться 28 или 60 доз препарата.

Фармакологическое действие

Серетид Эвохалер, Серетид Дискус, Серетид Мультидиск – комбинированные лекарственные средства с противоастматическим воздействием. В их составе содержатся флютиказона пропионат и сальметерол.

Сальметерол – это избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Он имеет длительное действие, которое продолжается не меньше 12 часов. Под воздействием сальметерола расслабляются гладкие мышцы бронхов, предупреждается развитие бронхоспазма.

Флютиказона пропионат входит в группу глюкокортикостероидов. Флютиказона пропионат обеспечивает противовоспалительное влияние. Он уменьшает частоту, выраженность приступов бронхиальной астмы. При применении флютиказона пропионата не развиваются те нежелательные эффекты, которые часто отмечаются при использовании системных кортикостероидов.

При комбинации флютиказона и сальметерола фармакокинетика этих веществ аналогична их действию при отдельном применении.

При применении средства Серетид Дискус обеспечивается контроль над проявлением симптомов астмы и оказывает более эффективный эффект, чем монолечение глюкокортикостероидами. При использовании комбинированного лечения сальметеролом и флютиказоном обострения проявляются на 29% реже, чем при монолечении глюкокортикостероидами. При лечении средством уменьшается потребность в использовании бронходилататоров быстрого действия, уменьшается частота обострений астмы и происходит общее улучшение качества жизни у людей, страдающих астмой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Салметерол оказывает местное воздействие в ткани легких. При проведении ингаляции концентрация в плазме отмечается низкая. После многократного проведения ингаляций в крови в небольших концентрациях обнаруживается гидроксинафтоевая кислота.

Флутиказона пропионат имеет биодоступность у здорового человека 10-30% от дозы, в зависимости от того, какой ингалятор используется.

У людей, которые болеют бронхиальной астмой и ХОБЛ, в плазме крови отмечается более низкая концентрация флутиказона пропионата. Препарат преимущественно абсорбируется в легких, изначально отмечается более активная адсорбция, позже она замедляется.

Часть дозы, используемой для ингаляции, человек может проглотить, но ее воздействие на организм минимально, так как флутиказон пропионата плохо растворяется в воде. При всасывании флутиказона пропионата из ЖКТ его биодоступность составляет меньше 1%.

В ходе увеличения доз для ингаляций отмечается увеличение концентрации в плазме флутиказона пропионата. Отмечается высокая степень связывания с белками крови флутиказона пропионата — 91%. Флутиказона пропионат активно выводится из крови в основном вследствие метаболизма. Период полувыведения составляет около 8 часов. С мочой в виде метаболита выводится меньше 5% полученной дозы. Через кишечник выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита.

Сальметерол почти не попадает в кровоток при использовании его в виде ингаляции. Вещество не кумулируется в организме, через 1 год после начала терапии плазменный уровень сальметерола не повышается.

Показания к применению

Лекарство Серетид Эвохалер используется для регулярной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, если необходимо применение кортикостероидов комплексно с бронходилататорами. Ингалятор Серетид Эвохалер назначается больным бронхиальной астмой, которые используют ингаляционные кортикостероиды и бета-адреномиметики короткого действия, и у которых отмечается неудовлетворительный контроль заболевания.

Серетид Дискус назначается с целью терапии обратимых обструктивных болезней дыхательной системы, в том числе и астмы у детей и взрослых людей, в том случае, если необходимо проводить комбинированное лечение бронходилататором и ингаляционным кортикостероидом. Серетид Дискус показан больным, которые получают поддерживающие дозы ингаляционных кортикостероидов и селективных бета2-адреномиметиков продолжительного действия.

Применяется для лечения больных, у которых при монолечении глюкокортикостероидами проявляются признаки обструктивных болезней дыхательных путей. Также назначается людям, получающим бронходилататоры при необходимости назначить им кортикостероиды для ингаляций.

Серетид Дискус используется также как базисное лекарственное средство для людей с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе хронический бронхит, эмфизема легких).

Серетид Мультидиск используется для терапии бронхиальной астмы у людей, которым необходимо комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком продолжительного действия.

Применяется как стартовое поддерживающее средство для больных персистирующей бронхиальной астмой, если у них есть показания для назначения ГКС.

Используется в качестве поддерживающего лечения при хронических обструктивых болезнях легких.

Противопоказания

Серетид не используют для лечения людей, у которых отмечена непереносимость флютиказона, сальметерола либо дополнительных веществ.

Не следует применять средство при обострениях болезни и при острых нарушениях состояния здоровья человека.

С осторожностью назначается людям с активной формой туберкулеза или с латентным туберкулезом, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, сахарным диабетом, гипокалиемией.

Серетид Мультидиск не назначается для лечения больных с хроническим бронхитом, с высокой чувствительностью к компонентам лекарственного средства.

Осторожно назначается людям, страдающим туберкулезом, инфекционными заболеваниями органов дыхания вирусного, бактериального и грибкового характера, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, неконтролируемой гипокалиемией, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, аритмией, ИБС, катарактой, гипотиреозом, глаукомой, остеопорозом.

Побочные действия

При приеме препарата Seretide возможно проявление некоторых побочных эффектов. В частности, использование Серетид Эвохалер может спровоцировать такие побочные проявления:

  • тошнота, диспепсические явления, гипергликемия;
  • нервозность, ощущение беспричинной тревоги, проблемы со сном, головная боль, тремор, изменения поведения;
  • синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, нарушение процесса минерализации костей, угнетение функций надпочечников, у детей — задержка роста;
  • тахикардия и экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
  • назофарингит, синусит, раздражение слизистой горла, парадоксальный бронхоспазм;
  • крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • бронхит, пневмония, катаракта, спазм мышц и боль в мышцах, глаукома, артралгия;
  • охриплость и кандидозные поражения полости горла и рта.

Отмечается более высокая вероятность побочных эффектов, спровоцированных воздействием флютиказона, у детей. Нужно четко контролировать состояние здоровья ребенка при лечении препаратом.

Развитие аналогичных побочных явлений, которые обусловлены влиянием на организм флютиказона и сальметерола, может отмечаться при применении средства Серетид Дискус. При лечении этим препаратом может развиваться парадоксальный бронхоспазм, после проведения ингаляции моментально увеличивается одышка.

Аналогичные побочные эффекты развиваются и при лечении средством Серетид Мультидиск, в составе которого также содержится салметерол и флутиказона пропионат.

Инструкция по применению Серетида (Способ и дозировка)

Серетид Эвохалер применяется ингаляционно. Инструкция на Середит предусматривает, что средство принимается больными астмой в качестве профилактики, то есть использовать его нужно постоянно, даже в периоды отсутствия астматических приступов.

После начала использования препарата необходимо проводить регулярные исследования пациента, так как это даст возможность подобрать минимальную эффективную дозу средства. Но корректировать дозу без одобрения врача запрещено. При необходимости применения агониста бета2-рецепторов рекомендуется применять Серетид Эвохалер один раз в сутки. При преимущественно ночных приступах его используют вечером, при дневных приступах – утром.

Читайте также:
Бронхо-Ваксом детский и взрослый - инструкция по применению

Используется ингалятор следующим образом: если это происходит первый раз, или если баллончик не применялся на протяжении семи дней, нужно снять колпачок мундштука и сначала один раз провести распыление в воздух. Каждый раз перед применением ингалятор нужно встряхивать. При распылении ингалятор удерживается вертикально. Необходимо глубоко вдохнуть, мундштук обхватить губами и распылить средство один раз на вдохе. После этого желательно ненадолго задержать дыхание. Если нужно вводить вторую дозу, то перед тем нужно подождать 30 секунд. Через некоторое время желательно тщательно прополоскать водой полость. После использования мундштук нужно обязательно закрывать колпачком.

При необходимости детям нужно помогать использовать ингалятор, следя за тем, чтобы распыление проводилось на вдохе. Чистить ингалятор нужно не реже, чем один раз в неделю.

Дозировку Серетид Эвохалер и длительность курса приема определяет доктор. В зависимости от степени тяжести болезни взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 дозы Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) два раза в сутки. При достижении полного контроля над заболеваниям доза может пересматриваться.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два раза в сутки.

Отмена препарата проводится постепенно, при резком приостановлении лечения состояние человека может ухудшиться.

Инструкция на Серетид Дискус предусматривает, что препарат применяется постоянно, даже при отсутствии астматических приступов. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Чтобы провести ингаляцию, нужно изначально открыть и зарядить устройство из пластика. Далее ингаляция проводится так, как и при использовании препарата Серетид Эвохалер. Количество оставшихся доз можно увидеть на индикаторе доз.

Взрослые пациенты и дети после 12 лет, как правило, получают по одной дозе Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо непродолжительное кортикостероидное лечение, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема лечения не должна продолжаться дольше двух недель.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.

Отмена средства должна проводиться постепенно.

Инструкция по применению Серетид Мультидиск предусматривает использование средства только для ингаляций. Дозировка, продолжительность лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.

Взрослым и детям после 12 лет, как правило, назначают по одной ингаляции Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема терапии не должна продолжаться дольше двух недель.

Детям от 4 лет назначается по одной дозе ЛС 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.

Передозировка

При применении слишком больших доз Seretide может отмечаться передозировка как сальметерола, так и флютиказона.

Передозировка сальметерола может привести к развитию тахикардии, тремора, головной боли, гипокалиемии. При признаках такой передозировки показано применение кардиоселых бета-адреноблокаторов. Людям с гипокалиемией показаны препараты калия.

Передозировка флютиказона ведет к развитию обратимого угнетения функции надпочечников. Этот состояние самостоятельно проходит через несколько дней. Хроническая передозировка может спровоцировать развитие синдрома Кушинга, задержки роста, нарушения процесса минерализации костей. Чтобы не допустить хронической передозировки, необходимо обеспечить тщательный контроль над состоянием пациента.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначать Серетид Эвохалер одновременно с избирательными и неизбирательными бета2-адреноблокаторами. Такое сочетание возможно только при наличии серьезных показаний.

Эффективность сальметерола может повышаться при его применении совместно с другими бета-адреномиметиками.

Концентрация в плазме флютиказона и сальметерола может возрастать при одновременном применении Ритонавира и других препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4. Такое повышение приводит к увеличению системного эффекта флютиказона.

Незначительное увеличение концентрации сальметерола в плазме возможно при одновременном приеме умеренных ингибиторов CYP3 A4.

Совместное применение Серетида и ГКС, производных ксантина и диуретиков повышают риск проявления гипокалиемии.

Одновременное лечение трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышают риск развития побочных явлений в функциях сердечно-сосудистой системы.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Серетид Эвохалер и Серетид Дискус необходимо хранить и транспортировать при температуре от 15 до 25 градусов, в оригинальной упаковке. Баллон нужно беречь от прямого солнечного света, огня, высокой температуры.

Серетид Мультидиск должен храниться в температурном режиме, не превышающем 30°С. ЛС следует беречь от доступа детей.

Срок годности

Серетид Эвохалер можно хранить 2 года.

Серетид Дискус и Серетид Мультидиск можно хранить 1,5 года.

Особые указания

Больному бронхиальной астмой необходимо изначально научиться правильно использовать ингалятор.

Рекомендовано регулярно контролировать показатели роста детей, которые длительно получают терапию ингаляционным ГКС.

Редко при лечении препаратом происходит повышение содержания глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом средство назначается с осторожностью.

Аналоги Серетида

В аптечной сети предлагаются следующие аналоги Серетида: Беродуал, Беродуал Н, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комби, Фостер, Зенхейл. Ни в коем случае нельзя взаимозаменять препараты без согласия с лечащим врачом.

Детям

Серетид не применяется для терапии детей, которым еще не исполнилось 4 лет.

При беременности и лактации

Нет достаточного количества исследований по поводу применения средства Серетид для беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому в период беременности средство допустимо применять только при наличии жизненных показаний. Будущим матерям, которые проходят такое лечение, важно постоянно наблюдаться у врача, который будет корректировать дозы препарата.

При лечении Серетидом женщины в период грудного кормления следует прервать вскармливание.

Отзывы о Серетиде

Люди, которые практиковали лечение бронхиальной астмы препаратом Серетид Эвохалер или другими разновидностями данного средства, оставляют отзывы и продолжительном и успешном использовании средства. Люди, пишущие отзывы на форум, отмечают, что побочные эффекты практически не отмечаются. Оставляя отзывы о Серетид Мультидиск и др., их авторы отмечают, что после применения ЛС желательно всегда полоскать полость рта, чтобы избежать кандидоза. Важно принимать Серетид только по той схеме, которую определил врач, и использовать его регулярно.

Цена Серетида, где купить

Цена Серетид Мультидиск 50 + 500 составляет от 2000 до 2100 рублей.

Цена Серетид Дискус 25 + 250 составляет в среднем 2000 рублей; ингалятор 25 + 125 будет стоить примерно 1500 рублей.

Купить Серетид Эвохалер можно по цене от 1800 до 3500 рублей в зависимости от дозировки.

Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+100 мкг/доза 60 доз

  • Действующее вещество (МНН): Салметерол, Флутиказон
  • Производитель: Glaxo Wellcome Production
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: порошок для ингаляций дозированный
  • Категория: Лечение астмы

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 22
  • Аптеки

Инструкция по применению Серетид Мультидиск порошок для ин. дозир. 50 мкг+100 мкг/доза 60 доз

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
Читайте также:
Изопринозин 500 мг 50 таблеток: инструкция по применению и цена

Краткое описание

Glaxo Wellcome Production, Франция, бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный);

Состав

Состав:
Действующие вещества: салметерол (в форме ксинафоата) 50 мкг, флутиказона пропионат 100 мкг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Препарат Серетид® Мультидиск – комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Серетид® Мультидиск из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол – это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия. In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Показания

Препарат предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: — пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; — пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия; — в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Препарат предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением ОФВ1 Бронхиальная астма Дозу препарата Серетид® Мультидиск следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если прием препарата Серетид® Мультидиск 2 раза/сут обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза/сут. Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид® Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид® Мультидиск в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид® Мультидиск может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозы Взрослые и дети 12 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут. Дети 4 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид® Мультидиск у детей до 4 лет . Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут. Для этой дозировки препарата Серетид® Мультидиск было продемонстрировано снижение смертности от любых причин. Особые группы пациентов Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид® Мультидиск у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Инструкция по применению ингалятора “Мультидиск” Когда Вы вынимаете Серетид® Мультидиск из коробки, он находится в закрытом положении. Препарат Серетид® Мультидиск содержит 28 или 60 доз в форме порошка. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение. Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0 или от 28 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования. Для проведения ингаляции выполните пять последовательных действий: 1. откройте ингалятор; 2. нажмите на рычажок; 3. вдохните дозу препарата; 4. закройте ингалятор; 5. прополощите рот. Как работает ингалятор При повороте рычажка ингалятора открывается небольшое отверстие в мундштуке, одна доза уже готова к ингаляции. При закрытии ингалятора рычажок автоматически возвращается в первоначальное положение, оставаясь, таким образом, готовым для приема следующей необходимой дозы. Упаковка защищает ингалятор, когда он не используется. 1. Откройте ингалятор. Держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя до упора, пока не услышите щелчок. 2. Нажмите на рычажок. Держите ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. Когда Вы нажимаете на рычажок, вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата. 3. Вдохните дозу препарата. Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел. — Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор! — Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот (не через нос). — Выньте ингалятор изо рта. — Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько сможете. — Сделайте медленный выдох. 4. Закройте ингалятор. Для того, чтобы закрыть ингалятор, поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение. Ингалятор опять готов к применению. 5. Прополощите рот. После применения ингалятора прополощите рот водой и затем выплюньте ее. Помните: храните ингалятор сухим. Храните его закрытым, когда не используете. Никогда нельзя делать выдох в ингалятор. Поворачивайте рычажок только в тот момент, когда Вы готовы к приему дозы. Не превышайте назначенной дозы. Держите ингалятор в недоступном для детей месте.

Читайте также:
Метотрексат: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия

Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для действующих веществ – салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата Серетид® Мультидиск не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Данные клинических исследований Частота встречаемости нежелательных реакций Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко – кандидоз пищевода. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто – кожные реакции гиперчувствительности, одышка, редко – анафилактические реакции. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты (см. раздел “Особые указания”): нечасто – катаракта, редко – глаукома. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия. Нарушения психики: нечасто – тревожность, нарушения сна; редко – изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность (особенно у детей). Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль (см. раздел “Особые указания”); нечасто – тремор (см. раздел “Особые указания”). Со стороны сердца: нечасто – учащенное сердцебиение (см. разделы “С осторожностью” и “Особые указания”), тахикардия, фибрилляция предсердий; редко – аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса и/или дисфония; нечасто – раздражение глотки. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кровоподтеки. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы, артралгия. Данные пострегистрационных наблюдений Частота встречаемости нежелательных реакций Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: редко – ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки), бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты (см. раздел “Особые указания”) редко – синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – парадоксальный бронхоспазм (см. раздел “Особые указания”).

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе “Режим дозирования”. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Симптомы Ожидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозе выше рекомендованных в течение длительного периода времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы входящего в состав препарата Серетид® Мультидиск флутиказона пропионата. Лечение Отсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту. В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при “первом прохождении” и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимое взаимодействие с участием флутиказона пропионата маловероятно. Исследование лекарственного взаимодействия показало, что ритонавир – высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола. В период пострегистрационных наблюдений были получены сообщения о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у пациентов, которые одновременно получали флутиказона пропионат (интраназально или ингаляционно) и ритонавир. Это взаимодействие вызывало такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС. Исследования показали, что другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме, что может потенциально увеличить системные эффекты флутиказона пропионата. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов было обнаружено, что применение в качестве сопутствующей системной терапии кетоконазола значительно повышает концентрацию салметерола в плазме крови (увеличение Cmax в 1.4 раза и AUC в 15 раз). Это может приводить к удлинению интервала QTc. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола) и салметерола. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Препарат Серетид® Мультидиск совместим с кромоглициевой кислотой.

Серетид Мультидиск Порошок, 60 д, 50+500 мкг/доза, для ингаляций

Препарат Серетид Мультидиск – комбинированный препарат, кото.
Инструкция

Показания к применению

Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет.

Читайте также:
Вакцина от ветряной оспы Варилрикс - инструкция по применению,

Болезни

Инструкция

Состав

Действующее вещество: Салметерол + Флутиказон (Salmeterol + Fluticasone)Концентрация действующего вещества (мг): Салметерола ксинафоат 72, 5 мкг, флутиказона пропионат (микронизированный) 500 мкг

Фармакологические свойства

Препарат Серетид Мультидиск – комбинированный препарат, который содержит салметерол и флутиказона пропионат, обладающие разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение симптомов бронхоспазма, флутиказона пропионат улучшает легочную функцию и предотвращает обострение заболевания. Препарат Серетид Мультидиск из-за более удобного режима дозирования может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист β2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС из разных ингаляторов. Салметерол – это селективный длительнодействующий (до 12 ч) агонист β2-адренорецепторов, имеющий длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора. Фармакологические свойства салметерола обеспечивают более эффективную защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч), чем агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.In vitro исследования показали, что салметерол является мощным ингибитором высвобождения из легких человека медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2, и имеет продолжительный период действия. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены. Ингибирование поздней фазы ответа сохраняется в течение более 30 ч после приема разовой дозы, в то время когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола ослабляет гиперреактивность бронхиального дерева. Это свидетельствует о том, что салметерол помимо бронхорасширяющей активности обладает дополнительным действием, не связанным с расширением бронхов, клиническая значимость которого окончательно не установлена. Этот механизм действия отличается от противовоспалительного эффекта ГКС. Флутиказона пропионат относится к группе ГКС для местного применения и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинической симптоматики, снижению частоты обострений бронхиальной астмы. Флутиказона пропионат не вызывает нежелательных явлений, которые наблюдаются при системном приеме кортикостероидов. При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы как у взрослых, так и у детей даже при использовании максимальных рекомендуемых доз. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно улучшается, несмотря на предшествующее и текущее периодическое использование пероральных стероидов. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, о чем свидетельствует нормальное увеличение выработки кортизола в ответ на соответствующую стимуляцию (необходимо учитывать, что остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени).

Показания к применению

Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом: пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия, или пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, или в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием. Препарат Серетид Мультидиск предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) меньше 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ФертильностьОтсутствуют данные по влиянию на фертильность у человека. В исследованиях на животных не было выявлено влияния флутиказона пропионата или салметерола ксинафоата на фертильность самцов или самок. БеременностьДанные о применении препарата у беременных женщин ограничены. Применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Согласно результатам ретроспективного исследования, не выявлено повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития (СВПР) после воздействия флутиказона пропионата на протяжении I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостеродами. При проведении исследований репродуктивной токсичности у животных с введением как каждого компонента препарата в отдельности, так и их комбинации, было выявлено влияние на плод избыточных системных концентраций активного бета2-адреномиметика и ГКС. Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Период грудного вскармливанияКонцентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых определялись низкие концентрации препарата. Сопутствующих данных относительно грудного молока женщин нет. Применение препарата в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций. Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Бронхиальная астмаДозу препарата Серетид Мультидиск следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если прием препарата Серетид Мультидиск 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки. Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид Мультидиск в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид Мультидиск может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы. Рекомендуемые дозыВзрослые и дети 12 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Дети 4 лет и старше Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид Мультидиск у детей до 4 лет. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата Серетид Мультидиск было продемонстрировано снижение смертности от любых причин. Особые группы пациентовНет необходимости снижать дозу препарата Серетид Мультидиск у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Побочное действие

Все нежелательные реакции. представленные ниже, характерны для действующих веществ препарата – салметерола и флутиказона пропионата в отдельности. Профиль нежелательных реакций препарата Серетид Мультидиск не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и меньше 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и меньше 1/100), редко (≥ 1/10 000 и меньше 1/1 000), очень редко (меньше 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы па основании данных клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Данные клинических исследованийЧастота встречаемости нежелательных реакцийИнфекционные и паразитарные заболевания Часто: кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Редко: кандидоз пищевода. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности. одышка. Редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы Возможные системные эффекты (см. раздел «Особые указания») Нечасто: катаракта. Редко: глаукома. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гипергликемия. Очень редко: гипокалиемия. Нарушения психики Нечасто: тревожность. нарушения сна. Редко: изменения в поведении, в том числе гиперактивность и раздражительность (особенно у детей). Нарушения со стороны нераной системы Очень часто: головная боль (см. раздел «Особые указания»). Нечасто: тремор (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»). тахикардия, фибрилляция предсердий. Редко: аритмия. включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: охриплость голоса и/или дисфония. Нечасто: раздражение глотки. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Часто: мышечные спазмы, артралгия.

Читайте также:
Веро-Метотрексат в ампулах инструкция по применению, цена, отзывы

Передозировка

Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе Режим дозирования. Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных доз, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. СимптомыОжидаемые симптомы и признаки передозировки салметерола типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение систолического АД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионатом при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозе выше рекомендованных в течение длительного периода времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы входящего в состав препарата Серетид Мультидиск флутиказона пропионата. ЛечениеОтсутствует специфическое лечение передозировки салметерола и флутиказона пропионата. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Особые указания

Препарат Серетид Мультидиск не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов. Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки. Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность назначения более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Серетид Мультидиск не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то пациент также должен обратиться к врачу. Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Серетид Мультидиск из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. В клинических исследованиях получены данные об увеличении частоты пневмонии у пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Серетид Мультидиск (см. раздел Побочное действие). Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии при ХОБЛ, поскольку клиническая картина пневмонии и обострения ХОБЛ часто схожи. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС (см. раздел Передозировка). Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому при лечении бронхиальной астмы, важно снижать дозу до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения надпочечников и быть готовым к применению ГКС (см. раздел Передозировка). При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности. Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС. Ввиду возможности угнетения надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения. После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов К+ в плазме. Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая комбинацию салметерола и флутиказона пропионата больным сахарным диабетом (см. раздел Побочное действие). В пострегистрационный период были получены сообщения о клинически значимом лекарственном взаимодействии между флутиказона пропионатом и ритонавиром, приводящим к системным эффектам ГКС, включая синдром Кушинга и подавление функции надпочечников. Поэтому рекомендуется избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС (см. раздел Лекарственное взаимодействие). Данные клинического исследования безопасности салметерола, добавляемого к проводимой терапии бронхиальной астмы, по сравнению с плацебо показали, что частота летальных исходов, обусловленных бронхиальной астмой, была выше в группе салметерола. При приеме салметерола по сравнению с плацебо риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афро-американского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние, сопутствующее применению ГКС, в этом исследовании не изучалось. Как и другие ингаляционные препараты, препарат Серетид Мультидиск может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат Серетид Мультидиск и начать, при необходимости, альтернативную терапию. Имеются сообщения о побочных явлениях, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные явления носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Читайте также:
Как арбидол и интерферон помогают в лечении герпеса

Серетид пор. 50мкг+500мкг/доза-60д мультидиск д/инг

С этим товаром покупают:

Формы выпуска:

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Особые указания

Особые указания

Побочное действие

Особые указания

Особые указания

Особые указания

Особые указания

Особые указания

Особые указания

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Побочное действие

Передозировка

Передозировка

Побочное действие

Форма выпуска

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Условия отпуска из аптек

Что бы задать вопрос, Вам необходимо авторизоваться

Показания к применению:
Препарат Серетид Мультидиск предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы, если показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:
– пациентам с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании бета2- адреномиметика короткого действия, или
– пациентам с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и бета2-адреномиметиком длительного действия, или
– в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой при наличии показаний к назначению глюкокортикостероидов для достижения контроля над заболеванием.

Препарат Серетид Мультидиск предназначен для поддерживающей терапии у пациентов при ХОБЛ со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)
Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 4-х лет.

Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.
Препарат Серетид Мультидиск следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе.
Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания.
При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе аритмиями, такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий.

Все симпатомиметические препараты в дозировках, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат Серетид Мультидиск следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.

Препарат Серетид Мультидиск следует применять с осторожностью у лиц с аллергической реакцией на лактозу и молочный белок в анамнезе, так как остаточные количества белка могут входить в состав лактозы.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат Серетид Мультидиск с осторожностью (см. раздел «Побочные действия»).
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам и женщинам в период лактации следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.

Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод.

Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует, что при использовании терапевтических доз описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью.

Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после вдыхания препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Препарат Серетид Мультидиск предназначен только для ингаляций.
Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Врач должен регулярно оценивать эффективность лечения пациента.
Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Дозу препарата Серетид Мультидиск следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.
Если прием препарата Серетид Мультидиск 2 раза в сутки обеспечивает контроль над симптомами, в рамках снижения дозы до минимально эффективной возможно снижение частоты приема препарата до 1 раза в сутки.

Пациенту следует назначать такую форму препарата Серетид Мультидиск, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания. Если терапия ингаляционными ГКС не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, то их замена на препарат Серетид Мультидиск в дозе, терапевтически эквивалентной дозе вводимых ГКС, может улучшить контроль течения бронхиальной астмы. У пациентов, у которых можно контролировать течение бронхиальной астмы исключительно с помощью ингаляционных ГКС, их замена на препарат Серетид Мультидиск может позволить снизить дозу ГКС, необходимую для контроля течения астмы.

Взрослые и дети 12 лет и старше
Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки,
или
одна ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки,
или
одна ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети 4 лет и старше
Одна ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.
В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид Мультидиск у детей до 4 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки. Для этой дозировки препарата Серетид Мультидиск было продемонстрировано снижение смертности от любых причин.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид Мультидиск у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА «МУЛЬТИДИСК»

Когда вы вынимаете Серетид Мультидиск из коробки, он находится в закрытом положении.

Читайте также:
Свечи Генферон: инструкция по применению для детей

Препарат Серетид Мультидиск содержит 28 или 60 доз в форме порошка. Каждая доза измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни дополнительное ее заполнение.

Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0 или от 28 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Для проведения ингаляции выполните пять последовательных действий:
1. откройте ингалятор;
2. нажмите на рычажок;
3. вдохните дозу препарата;
4. закройте ингалятор;
5. прополощите рот.

Как работает ингалятор

При повороте рычажка ингалятора открывается небольшое отверстие в мундштуке, одна доза уже готова к ингаляции. При закрытии ингалятора рычажок автоматически возвращается в первоначальное положение, оставаясь, таким образом, готовым для приема следующей необходимой дозы. Упаковка защищает ингалятор, когда он не используется.

1. Откройте ингалятор

Держите корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, нажимайте большим пальцем от себя до упора, пока не услышите щелчок.

2. Нажмите на рычажок

Держите ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажмите на рычажок в направлении от себя до упора, пока не услышите щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. Когда Вы нажимаете на рычажок, вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Нажимайте на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата.

3. Вдохните дозу лекарства

Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел.

Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия. Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор!
Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте равномерный и глубокий вдох через рот (не через нос).
Выньте ингалятор изо рта.
Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько сможете.
Сделайте медленный выдох.

Для того, чтобы закрыть ингалятор, поместите большой палец в специальное углубление и нажимайте в направлении к себе до упора, пока не услышите щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение. Ингалятор опять готов к применению.

5. Прополощите рот

После применения ингалятора прополощите рот водой и затем выплюньте ее.

Помните
Храните ингалятор сухим.
Храните его закрытым, когда не используете.
Никогда нельзя делать выдох в ингалятор.
Поворачивайте рычажок только в тот момент, когда Вы готовы к приему дозы.
Не превышайте назначенной дозы. Держите ингалятор в недоступном для детей месте.

Серетид мультидиск

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

Серетид мультидиск инструкция по применению

Применение Серетид мультидиск при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — C.

Фармдействие. Комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказон). Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия. Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и PgD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Флутиказон — ГКС местного действия. При ингаляционном введении оказывает выраженный противовоспалительный эффект, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. При длительном применении ингаляционного флутиказона в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Фармакокинетика. Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ. Салметерол: после ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме (200 пг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл. Флутиказон: после ингаляционного введения относительная биодоступность — 10–30% в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “первом прохождении” через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, объем распределения — около 300 л. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома P450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс — 1,15 л/мин. T1/2 — 8 ч.

Показания. Бронхообструктивные заболевания (пациентам, получающим поддерживающую терапию агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционными ГКС; с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС; регулярно использующим бронходилататоры, которым показана терапия ГКС).

Противопоказания. Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью. Туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, ИГСС, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Дозирование. Ингаляционно. Начальную дозу препарата определяют на основании дозы флутиказона, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу следует постепенно снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция 50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 12 лет: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона) 2 раза в сутки.

При нарушении функции печени и почек, а также пожилым пациентам снижать дозы нет необходимости.

Побочное действие. Салметерол: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистых оболочек ротовой полости или горла, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), гипокалиемия, нервозность, боль в животе, тошнота, рвота, гипергликемия, тремор, сердцебиение, головная боль, аритмии (в т.ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия), артралгия, аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек), судороги скелетной мускулатуры.

Читайте также:
Гриппостад, Гриппостад С и Гриппостад Рино - инструкция по применению

Флутиказон: охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз полости рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, кожные аллергические реакции.

При длительном применении в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты флутиказона: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

Передозировка. Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, подавление функции надпочечников.

Лечение: селективные бета-адреноблокаторы, отмена препарата, (через несколько дней функция надпочечников восстанавливается самостоятельно).

Взаимодействие. Бета-адреноблокаторы снижают эффективность.

Ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, ритонавир) повышают концентрацию флутиказона в плазме крови.

Особые указания. Препарат предназначен для длительного лечения и профилактики обострений заболевания, а не для купирования приступов (следует применять ингаляционные бронходилататоры короткого действия).

Препарат следует принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Не рекомендуется резко прекращать лечение препаратом.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты. Важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания во избежание развития системных побочных эффектов.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказоном. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона следует проводить постепенно. В период стресса может понадобиться дополнительный прием ГКС.

Если препарат приходиться отменять из-за передозировки салметерола, пациенту необходимо назначать соответствующую заместительную терапию ГКС.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (в т.ч. синдрома Чарга-Стросса). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут проявляться аллергические реакции (в т.ч. аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Эффективность и безопасность применения комбинированного препарата серетид мультидиск у больных среднетяжелой бронхиальной астмой

Цель терапии при бронхиальной астме (БА), как и при любом другом хроническом заболевании, — достижение контроля над симптомами заболевания. Согласно результатам анализа эффективности терапии БА в США и Европе (программы AIRE

Цель терапии при бронхиальной астме (БА), как и при любом другом хроническом заболевании, — достижение контроля над симптомами заболевания. Согласно результатам анализа эффективности терапии БА в США и Европе (программы AIRE и AIA), приблизительно у 70% больных БА симптомы болезни не контролируются должным образом в силу разных причин [9].

В 2001 году E. Bateman [9] предложил количественные характеристики «хорошо контролируемой» астмы, помогающие врачу оценить эффективность базисной терапии:

  • минимальное число дневных эпизодов бронхообструкции (средняя оценка по шкале симптомов – менее 1);
  • полное отсутствие ночных симптомов (средняя оценка по шкале симптомов – менее 0,05);
  • потребность в β 2 -агонистах короткого действия – не более двух ингаляций в сутки;
  • отсутствие обращений за неотложной помощью;
  • суточная лабильность бронхов – менее 20%;
  • среднесуточное значение пиковой скорости выдоха (ПСВ) – более 80%;
  • отсутствие побочных эффектов от проводимой терапии.

Современным направлением в лечении среднетяжелой и тяжелой астмы является комбинированная терапия, которая позволяет достичь максимального контроля над болезнью [5,8,11]. В настоящее время создан новый препарат комбинированной терапии — серетид мультидиск (GlaxoSmithKline), в состав которого входит активный кортикостероидный компонент — флутиказона пропионат (ФП) и пролонгированный β 2 -агонист — сальметерола ксинафоат.

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности трехмесячного курса базисного лечения с помощью препарата комбинированной терапии — серетида мультидиска у больных с неконтролируемой БА.

Под наблюдением находился 21 амбулаторный пациент (11 женщин и 10 мужчин) с атопической бронхиальной астмой средней степени тяжести. Средний возраст пациентов составил 36,6±11,9 года, средняя продолжительность заболевания — 10,5±8,7 года. В исследование вошли пациенты, удовлетворяющие следующим критериям:

  • дневные симптомы БА > 1 раза в сутки;
  • ночные симптомы БА > 1 раза в неделю;
  • ежедневный прием β 2 -агонистов короткого действия больше 2 раз;
  • показатели объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха (ПСВ) от 60 до 80% возрастной нормы;
  • обратимость обструкции при проведении пробы с β 2 -агонистами короткого действия > 15%;
  • суточная лабильность бронхов > 30%;
  • атопическая форма БА, подтвержденная результатами аллергологического обследования (данными семейного и личного анамнеза, увеличением общего IgE, позитивными кожными скарификационными пробами с наиболее распространенными аэроаллергенами);
  • до включения в исследование пациенты получали средние дозы ингаляционных ГКС (1000-1500 мкг по беклометазону дипропионату) в сочетании с β 2 -агонистами короткого действия.

Из исследования исключались пациенты: с обострением БА при первоначальном обследовании; с наличием сопутствующих заболеваний; больные, у которых в течение последнего месяца применялись сГКС, препараты теофиллина и пролонгированные бронхолитики.

Открытое несравнительное клиническое исследование проводилось по следующей схеме: двухнедельный вводный период, когда пациенты получали «привычное», не изменявшееся в течение последних 4 недель лечение, и 12-недельный основной курс лечения. В качестве базисной терапии использовали комбинированный препарат серетид 50/250 2 раза в сутки (утром и вечером) с помощью порошкового ингалятора мультидиск. Симптоматическая терапия β 2 -агонистами короткого действия применялась в режиме «по требованию».

Пациенты, включенные в исследование, ежедневно вели дневник наблюдений, где отражались динамика дневных и ночных симптомов астмы, суточная потребность в β 2 -агонистах короткого действия, утренние и вечерние показатели пикфлоуметрии (измерения ПСВ с регистрацией наилучших показателей), а также нежелательные явления, связанные с терапией, если они были.

Перед началом исследования и на этапах 4, 8 и 12 недель от начала терапии проводилось обследование пациентов, включающее:

  • оценку клинических проявлений астмы за предшествующий месяц – общего числа дневных и ночных симптомов астмы, количества дней без симптомов астмы, потребности в симптоматической бронхолитической терапии;
  • исследование функции внешнего дыхания (ФВД) с определением дыхательных объемов и расчетом скоростных показателей по кривой “поток – объем” по стандартной методике (Master Lab Pro, Erich Jaeger);
  • оценку ежедневной пикфлоуметрии с определением суточной лабильности бронхов (СЛБ), среднесуточной проходимости бронхов (СПБ). Для ежедневного мониторинга бронхиальной проходимости применялись индивидуальные пикфлоуметры (mini Wright, Clement Clark);
  • измерение при каждом врачебном осмотре артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и регистрации сердечного ритма (ЭКГ-мониторинг исходно и по окончании исследования);
  • определение базального уровня кортизола в сыворотке крови радиоиммунологическим методом (до и после лечения).

Оценка клинической характеристики обследованных пациентов показала соответствие избранным классификационным критериям. Все пациенты со среднетяжелой БА достигли стандарта «хорошо контролируемой астмы» (E. Bateman) через 12 недель с момента начала исследования. Отчетливая положительная динамика (клинические симптомы и показатель ПСВ) была отмечена у этих больных уже через 4 недели терапии. Однако число ночных симптомов, согласно критериям «хорошо контролируемой» астмы, превышало максимально допустимое. Другими словами, к концу первого месяца исследования были получены положительные результаты только по 7 из 8 критериев эффективности. После 12-й недели терапии у всех пациентов был достигнут полный контроль над симптомами БА.

Читайте также:
Респиброн: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Параллельно с положительной динамикой клинических симптомов и снижением суточной потребности в β 2 -агонистах короткого действия у пациентов нарастали показатели ФВД. Рост динамических показателей легочной функции был наиболее выраженным к окончанию 4-й недели лечения, в дальнейшем этот показатель оставался стабильным.

Вариабельность параметров бронхиальной проходимости, показателем которой является среднесуточный разброс значений ПСВ, к концу 8-й недели лечения заметно снизилась.

Как известно, длительная терапия высокими дозами ИКС может оказывать подавляющее действие на продукцию эндогенного кортизола надпочечниками [3, 4, 7, 13, 14]. Исследования базального уровня кортизола до и после лечения серетидом мультидиском показало, что у всех пациентов уровень кортизола был в пределах нормы (190,0 — 750,0 нмоль/л).

Такие показатели, как ЧСС и АД, на фоне проводимой терапии не претерпевали достоверных изменений. Проявлений кардиотоксического действия (нарушений сердечного ритма, изменений комплекса Q-T по ЭКГ) не было зарегистрировано.

Также ни у одного пациента не было выявлено нежелательных явлений от проводимой терапии. В числе незначительных побочных эффектов отмечались: осиплость голоса — 3 пациента, усиленное сердцебиение — 1 пациент. Во всех случаях эти явления были кратковременными и прошли самостоятельно. Три пациента за время наблюдения перенесли острое респираторное заболевание, во время которого им дополнительно назначались муколитические препараты.

Таким образом, на фоне терапии серетидом мультидиском каких-либо существенных нежелательных явлений выявлено не было. Все наблюдавшиеся нежелательные явления были быстропроходящими и исчезали в течение короткого времени и без отмены препарата.

Одним из важных факторов достижения контроля над течением заболевания является повышение приверженности рекомендуемой терапии со стороны пациентов [6]. В данном исследовании влияние на комплаенс несомненно оказал уникальный способ доставки препарата — мультидиск. При опросе больных, сравнивших удобство использования мультидиска и других систем доставки, большинство пациентов сошлись во мнении, что мультидиск имеет целый ряд преимуществ. Особо выделялись такие положительные характеристики препарата, как простота в обращении, отсутствие необходимости синхронизации вдоха и нажатия на рычажок, простота определения запаса неиспользованных доз. Кроме того, использование мультидиска позволяло уменьшить общее количество и кратность ингаляций в течение суток.

Таким образом, в результате проведенного исследования у большинства пациентов удалось достичь состояния, соответствующего критериям эффективности терапии, предложенным E. Bateman. Немаловажно, что цели лечения были достигнуты путем назначения комбинированного препарата серетида мультидиска, включающего ФП (500 мкг в сутки) и сальметерол (100 мкг в сутки). Это соответствует подходу step down для среднетяжелой БА. Преимущество данного фармакотерапевтического режима для максимально быстрого подавления воспаления при БА подтверждено многочисленными клиническими исследованиями [2]. Четырехнедельного курса терапии оказалось недостаточно для установления полного контроля над астмой вследствие более медленной динамики ночных симптомов. Полный контроль над симптомами БА был достигнут по окончании 12 недель терапии. Вероятно, именно после этого срока возможен переход на менее агрессивную базисную терапию.

При отборе больных для настоящего исследования обращал на себя внимание тот факт, что, несмотря на проведение терапии средними дозами иГКС, у пациентов сохранялись ежедневные симптомы заболевания, требовавшие применения β 2 -агонистов короткого действия, средневыраженная бронхиальная обструкция и высокая вариабельность ПСВ. Назначение более высоких доз иГКС в прошлом не вызывало у этих пациентов существенного уменьшения симптоматики, потребности в бронходилатационной терапии. Отсутствие эффекта в некоторой степени может объясняться тем, что использование иГКС в дозах, превышающих пороговые, приходилось на плато (flat part) кривой доза — ответ иГКС [1,16]. В этой связи комбинированная терапия с применением сальметерола может быть признана одним из наиболее эффективных способов решения проблемы плохо контролируемой астмы у пациентов, принимающих высокие дозы иГКС (что продемонстрировали многие клинические исследования, а также недавно проведенный метаанализ) [10, 12, 13, 15]. Полученные нами в ходе клинического исследования результаты во многом подтверждают эти данные.

Серетид Мультидиск порошок для ингаляций 50+500 мкг/доза 60 доз в Иваново

? Почему цена от 1770.40 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Срок годности

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Страна

Фармакокинетика

Передозировка

Условия хранения

Побочное действие

Показания

лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

– у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании β2-адреномиметика короткого действия;

– у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и β2-адреномиметиком длительного действия;

– в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием;

поддерживающая терапия при ХОБЛ у пациентов со значением объема форсированного вдоха (ОФВ1)

Способ применения и дозировка

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Определение продолжительности курса терапии и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Пациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид ® или Серетид ® Мультидиск которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его заболевания.

Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию салметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией салметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.

Ингаляционно, предназначен только для ингаляций.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети 4 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид ® у детей до 4 лет.

Дозу препарат Серетид ® следует снижать до самой низкой дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов. Если контроль симптомов обеспечивает прием препарата Серетид ® 2 раза в сутки, снижение дозы до минимально эффективной может включать однократный прием препарата в сутки.

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза — 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Ингаляционно, предназначен только для ингаляций.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Читайте также:
Препарат Лаеннек - инструкция по применению, стоимость и аналоги

У взрослых старше 18 лет при удвоении дозы на фоне применения любой формы выпуска препарата Серетид ® Мультидиск на протяжении до 14 дней сохраняется такая же безопасность и переносимость, как при регулярном использовании этой комбинации по 1 ингаляции 2 раза в сутки. Дозу можно удваивать в тех случаях, когда пациенты нуждаются в дополнительной краткосрочной (до 14 дней) ингаляционной кортикостероидной терапии, как описано в некоторых руководствах по лечению бронхиальной астмы.

Дети 4 лет и старше: 1 ингаляция (50 мкг салметерола и 100 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид ® Мультидиск у детей до 4 лет.

Для взрослых пациентов максимальная рекомендуемая доза составляет 1 ингаляцию (50 мкг салметерола и 500 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Инструкция по применению ингалятора

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, необходимо удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхнуть ингалятор и выпустить 1 струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

Использование ингалятора

1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения незакрепленных частей.

3. Хорошо встряхнуть ингалятор, чтобы убедиться, что любые незакрепленные части удалены, и что содержимое ингалятора равномерно перемешалось.

4. Взять ингалятор между большим пальцем и другими четырьмя пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.

5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.

6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата Серетид ® , при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.

8. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 с повторить пункты 3–7.

9. После применения ингалятора необходимо прополоскать рот водой и затем выплюнуть ее.

10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.

Препарат также может применяться через спейсер (например Волюматик).

Внимание! Выполняя пункты 4, 5 и 6, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если вы видите «туман», выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то вам следует начать все заново с пункта 2.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, то следует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, если возникнут трудности с использованием ингалятора.

Применение ингалятора у детей

Маленькие дети не могут сами пользоваться ингалятором, и им должны помогать взрослые. Необходимо дождаться, когда ребенок сделает выдох, и привести ингалятор в действие в момент начала вдоха. Следует упражняться в использовании ингалятора вместе с ребенком. Дети постарше и взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор двумя руками. При этом оба указательных пальца должны располагаться на верхней части ингалятора, а оба больших пальца — на основании ниже мундштука. Детям препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например Бэбихалер).

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 раза в неделю. Удалить защитный колпачок с мундштука. Не следует вынимать металлический баллончик из пластикового кожуха. Сухой тканью или ватным тампоном необходимо протереть мундштук изнутри и снаружи и пластиковый кожух — снаружи. Закрыть мундштук защитным колпачком.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Инструкция по применению ингалятора

Устройство ингалятора

Мультидиск закрыт (рис. 1)

Мультидиск открыт (рис. 2)

Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Числа от 5 до 0 имеют красный цвет, предупреждая о том, что в ингаляторе осталось только несколько доз. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

Использование ингалятора

Для проведения ингаляции выполните 4 последовательных действия:

1) открыть ингалятор;

2) нажать на рычажок,

3) вдохнуть дозу препарата;

4) закрыть ингалятор;

5) прополоскать рот водой.

1. Открыть ингалятор (рис. 3).

Следует держать корпус одной рукой, поместив большой палец другой руки в специальное углубление. Чтобы открыть ингалятор, необходимо нажать большим пальцем от себя до упора, пока не будет слышен щелчок.

2. Нажать на рычажок (рис. 4).

Необходимо держать ингалятор мундштуком к лицу. Ингалятор можно держать правой или левой рукой. Нажать на рычажок в направлении от себя до упора, пока не будет слышен щелчок. Теперь ингалятор готов к работе. После нажатия на рычажок вскрывается очередная ячейка с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора. Следует нажимать на рычажок только перед проведением ингаляции, иначе это приведет к напрасной трате препарата.

3. Вдохнуть дозу лекарства (рис. 5).

Следует держать ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделать глубокий выдох без усилия.

Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор!

Необходимо плотно обхватить мундштук губами. Сделать медленный и глубокий вдох через рот (не через нос).

Вынуть ингалятор изо рта.

Задержать дыхание приблизительно на 10 с или дольше, насколько возможно.

Сделать медленный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор.

4. Закрыть ингалятор (рис. 6)

Для того чтобы закрыть ингалятор, необходимо поместить большой палец в специальное углубление и нажать в направлении к себе до упора, пока не будет слышен щелчок. Рычажок автоматически возвращается в исходное положение.

5. После применения препарата следует прополоскать рот водой и выплюнуть ее.

Очистка ингалятора: после применения ингалятора мундштук следует протирать сухой тканью.

Состав

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Особые указания

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: