Сиофор 500, 850, 1000: инструкция по применению, отзывы худеющих

Сиофор® 850

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метформина гидрохлорид 850 мг

вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав оболочки: гипромелоза, макрогол 6000,титана диоксид (E 171)

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, снабженные риской для деления на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема метформина гидрохлорида внутрь Тmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблеток 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50-60 %. После приема внутрь доля не абсорбированного вещества, обнаруженного в кале, составила 20-30 %.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью и имеет характер насыщения. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При рекомендуемых дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях даже на фоне применения метформина в максимальных дозах его максимальная концентрация в плазме (Cmax) не превышала 4 мкг/мл.

Прием пищи уменьшает степень всасывания метформина и несколько замедляет ее. После приема внутрь таблетки метформина гидрохлорида 850 мг пиковая концентрация в плазме снижалась на 40 %, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25 %, а время достижения пиковой концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Распределение

С белками плазмы метформин связывается в незначительной степени. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация метформина в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет около

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки

Испытание с разовыми дозами: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорид в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Испытание с многократным применением: Данные ограничены только одним испытанием. После введения метформина гидрохлорида детям и подросткам повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали препарат повторно в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных ограничена.

Фармакодинамика

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) повышение чувствительности к инсулину в мышцах и улучшение захвата и утилизации глюкозы в периферических тканях;

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.

Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и долгосрочных клинических испытаний: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования (UKPDS) была установлена длительная польза регулярного контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Анализ данных, полученных у пациентов с избыточным весом, которым метформина гидрохлорид был назначен после того, как диетотерапия для них оказалась неэффективной, показал:

– статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития диабетических осложнений у больных, принимавших метформина гидрохлорид (29,8 случаев / 1 000 пациенто-лет) по сравнению с отдельно взятой диетотерапией (43,3 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0023, и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином, (40,1 случаев / 1 000 пациенто-лет), p=0,0034;

– статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности, связанной с диабетом: метформина гидрохлорид – 7,5 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия – 12,7 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,017);

– статистически значимое уменьшение абсолютного риска смертности от всех причин: у больных, принимавших метформина гидрохлорид – 13,5 случаев/1000 пациенто-лет по сравнению с отдельно взятой диетотерапией – 20,6 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,011), и по сравнению с суммарными показателями больных, получавших монотерапию производными сульфанилмочевины и инсулином – 18,9 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,021);

– статистически значимое уменьшение абсолютного риска развития инфаркта миокарда: метформина гидрохлорид – 11 случаев/1000 пациенто-лет; только диетотерапия – 18 случаев/1000 пациенто-лет (p=0,01).

10 лет, прошедших после исследования UKPDS, показали, что пациенты, получавшие терапию метформином ранее, имели существенное преимущество по сравнению с теми, кто получал метформин после завершения начального исследования. Значительное снижение риска имело место в отношении любой связанной с диабетом конечной точки (21%, Р = 0,01), в отношении смертности, связанной с диабетом (30%, P = 0,01), смертности от любых других причин (27%, P = 0,002) и от инфаркта миокарда (33%, P = 0,005).

Преимущество метформина гидрохлорида, применяемого в качестве препарата второго выбора в комбинации с производным сульфанилмочевины, с точки зрения клинического исхода не подтверждено.

У некоторых больных сахарным диабетом 1 типа метформина гидрохлорид применяли в комбинации с инсулином, однако клиническое преимущество такой комбинированной терапии официально не установлено.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических испытаний, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10-16 лет, эффективность препарата в отношении контроля уровня сахара крови была примерно такой же, как у взрослых.

Доклинические данные по безопасности

В стандартных доклинических исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенного действия и репродуктивной токсичности каких-либо особых рисков для человека не обнаружено.

Показания к применению

– для лечения при сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, у которых только диетотерапия и физическая нагрузка не позволяют добиться адекватного контроля гликемии:

● у взрослых Сиофор® 850 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими средствами, принимаемым внутрь, а также с инсулином.

● у детей старше 10 лет и подростков Сиофор ®850 можно применять в качестве средства монотерапии или в комбинации с инсулином.

Читайте также:
НовоНорм: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Показано, что осложнения сахарного диабета уменьшаются у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого выбора после того, как диетотерапия оказалась неэффективной

Способ применения и дозы

Взрослые

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь.

В начале лечения обычно принимают по 1 таблетке Сиофор®850 2 или 3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, поделенная на 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического средства для приема внутрь следует прекратить прием последнего и начать принимать метформина гидрохлорид в указанной выше дозе.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинации друг с другом. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозировке 850 мг 2 или 3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании измерения содержания глюкозы в крови.

Пожилые пациенты

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети от 10 лет и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

● Сиофор® 850 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

● Обычная начальная доза составляет 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из измерений уровня глюкозы в крови. При постепенном увеличении дозы улучшается переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, поделенных на 2–3 приема.

Побочные действия

Следующие побочные действия могут иметь место при лечении метформином. Частота побочных действий определяется следующим образом:

Сиофор

Состав

Препарат Сиофор имеет в составе 500 / 850 / 1000 мг действующего вещества метформина гидрохлорида, а также дополнительные вещества: повидон, диоксид кремния, стеарат магния, макрогол.

Форма выпуска

Сиофор выпускается в виде белых продолговатых таблеток. Они покрыты оболочкой и имеют насечку для деления с двух сторон. Упакованы в блистеры по 15 шт.

Фармакологическое действие

Сиофор является гипогликемическим препаратом, который относится к группе бигуанидов. Лекарство оказывает антидиабетическое воздействие. Оно способствует торможению всасывания глюкозы из ЖКТ, увеличивает чувствительность к инсулину периферических тканей, замедляет процесс глюкогенеза. Под влиянием препарата активизируется утилизация глюкозы мышцами. Сиофор также оказывает положительное влияние на липидный обмен за счет гиполипидемического воздействия и на свертывающую систему за счет фибринолитического воздействия.

Препарат уменьшает уровень глюкозы в крови, способствует снижению массы тела у людей, которые болеют сахарным диабетом, снижает аппетит.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 2,5 часа после приема перорально. Если одновременно с препаратом принимается пища, всасывание замедляется и уменьшается. У здоровых людей биодоступность составляет около 50-60%.

Действующее вещество почти не связывается с белками плазмы.

Выведение препарата происходит в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения после перорального приема составляет примерно 6.5 ч.

Если у больного снижены функции почек, период полувыведения увеличивается, поэтому в плазме возрастает концентрация метформина.

Показания к применению

Таблетки Сиофор показаны к применению при лечении сахарного диабета второго типа, особенно если у больного отмечается ожирение, а диета и физические нагрузки недостаточно компенсируют обменные процессы.

Противопоказания

Противопоказания для приема препарата следующие:

  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабетпервого типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, кома;
  • прекращение эндогенной секреции инсулина у больных сахарным диабетом второго типа;
  • почечная, печеночная, дыхательная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в острой фазе;
  • тяжелые инфекционные болезни;
  • травмы и операции;
  • гипоксические состояния;
  • усиленные процессы распада в организме (опухоли и др.);
  • молочно-кислый ацидоз;
  • хронический алкоголизм;
  • диета со строго ограниченной калорийностью (менее 1000 калорий ежесуточно);
  • детский возраст;
  • период беременности, кормления грудью.

Побочные действия

При приеме Сиофора возможны следующие побочные действия:

  • В системе органов ЖКТ: в начале лечения может ощущаться металлический вкус во рту, ухудшение аппетита, рвота, боли в области живота, понос. В процессе лечения такие побочные эффекты постепенно исчезают.
  • В системе кроветворения: очень редко может развиваться мегалобластная анемия.
  • Кожные покровы: в редких случаях развиваются аллергические реакции.
  • В редких случаях возможно проявление молочно-кислого ацидоза.

Инструкция на Сиофор (Способ и дозировка)

В целом таблетки принимаются перорально, их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывать. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от того, какой уровень сахара в крови обнаружен у пациента.

Инструкция на Сиофор 500 следующая: изначально в сутки назначается 1-2 таблетки, постепенно суточная доза увеличивается до трех таблеток. Самая большая доза препарата в сутки – шесть таблеток. Если в сутки человек принимает более одной таблетки, необходимо разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливается только специалистом.

Инструкция по применению Сиофора 850 следующая: изначально прием препарата начинается с одной таблетки. Постепенно доза может увеличиваться до 2 таблеток. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Если в сутки принимается более одной таблетки, нужно разделять их на несколько приемов. Нельзя увеличивать дозировку без предварительной консультации с доктором. Продолжительность лечения устанавливает только специалист.

Инструкция на Сиофор 1000 следующая: прием начинается с 1 таблетки, в день можно принимать не более 3 таблеток. Иногда необходимо комбинировать прием данного ЛС с инсулином. Нельзя использовать Сиофор для похудения без предварительной консультации с доктором.

Прием препарата при поликистозе яичников возможен только после одобрения такого лечения доктором.

Передозировка

При проведении исследований не наблюдалось проявления гипогликемии даже в том случае, если была принята доза, превышающая суточную в 30 раз. Передозировка может привести к лактоацидозу. Симптомами такого состояния является рвота, понос, слабость, частое дыхание, потеря сознания. В таком случае проводится гемодиализ. Но часто устранить симптомы позволяет прием глюкозы или сахара.

Взаимодействие

Если Сиофор принимается одновременно с другими сахароснижающими препаратами, НПВС, ингибиторами МАО, фибратами, ИАПФ, инсулином, важно очень тщательно и регулярно контролировать уровня глюкозы. В этом случае могут усилиться гипогликемические свойства Сиофора.

Эффективность воздействия препарата может снизиться, если он принимается в комплексе с гормонами щитовидной железы, глюкокортикостероидами, прогестероном, эстрогенами, тиазидными диуретиками симпатомиметиками, а также с никотиновой кислотой. В таком случае важен контроль уровня гликемии, возможна коррекция доз Сиофора.

Одновременное лечение циметидином может усилить вероятность проявления молочно-кислого ацидоза.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту доктора.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия. Беречь препарат от детей.

Срок годности

Может храниться 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом нужно очень тщательно контролировать функционирование почек пациента.

Если планируется радиологическое обследование, прием препарата необходимо приостановить перед обследованием и не принимать препарат еще двое суток после проведенного обследования, так как введение контраста может спровоцировать почечную недостаточность.

Прием Сиофора необходимо прекратить за двое суток до планируемой хирургической операции, которая будет проводиться под общим наркозом. Лечение может продолжаться еще через двое суток после операции.

Читайте также:
Инсулин Апидра Солостар: инструкция по применению, цена, отзывы

Не следует совмещать прием этого средства с теми препаратами, которые усиливают гипогликемическое влияние.

Осторожно применяется лекарство для терапии пожилых людей, которым уже исполнилось 65 лет.

Рекомендовано контролировать уровень лактата крови дважды в год. Если прием Сиофора будет комбинироваться с другими препаратами, снижающими уровень сахара, у человека может нарушаться способность управлять транспортом.

Синонимы

Глюкофаж, Дианормет, Глюкофаж XR, Метфогамма, Диаформин, Метформин Гексал.

Аналоги

Аналоги иногда используются в качестве замены Сиофара. Применяются следующие аналоги: Метформин, Метфогамма, Форметин, Глюкофаж. Они содержат аналогичное действующее вещество, поэтому их влияние на организм схоже. Но заменять препарат аналогами может только специалист.

Что лучше: Сиофор или Глюкофаж?

Глюкофаж содержит в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид и используется как в качестве моно терапии при сахарном диабете второго типа, так и в процессе комплексного лечения. Однако этот препарат, как и Сиофор, не используется как средство исключительно для снижения веса. Поэтому вопрос, что лучше для похудения, в данном случае некорректен.

Метформин или Сиофор — что лучше?

Оба препарата относятся к группе пероральных гипогликемических лекарственных средств и могут взаимозаменяться после одобрения врача. Целесообразность применения того или другого препарата врач определяет в индивидуальном порядке.

Детям

На сегодняшний день отсутствуют четкие клинические данные, поэтому препарат не применяют для лечения детей.

С алкоголем

Совместимость с алкоголем плохая. Возможен лактоацидоз при лечении Сиофором и при приеме алкоголя. Отзывы свидетельствуют о плохом самочувствии людей, сочетавших спиртное и этот препарат. Существует также повышенный риск развития гипогликемии.

Для похудения

Препарат эффективно снижает содержание глюкозы в крови, причем, в первую очередь его назначают людям с диабетом, которые страдают ожирением. Однако врачи не поддерживают тех, кто употребляет Сиофор исключительно для похудения. Тем не менее, отзывы о Сиофоре для похудения свидетельствуют, что в первую очередь препарат уменьшает желание есть сладкое.

Те, кто отписывается на форум по поводу того, как сочетается Сиофор 500 или Сиофор 850 и похудение, отмечают, что уменьшение веса происходит очень быстро, особенно в сочетании с уменьшением калорийности пищи и физическими нагрузками. Однако у тех, кто принимает таблетки для похудения, отмечаются и побочные эффекты – колики, брожение в желудке, частый и жидкий стул, тошнота.

Но если человек все же решается попробовать такой метод снижения веса, нужна четкая инструкция, как принимать Сиофор для похудения. В данном случае используется препарат с минимальной дозой действующего вещества — 500 мг. Употреблять таблетки нужно либо в процессе приема пищи, либо перед едой.

Если соблюдается диета при приеме препарата, нужно ограничиваться одной таблеткой в сутки. Нельзя принимать ЛС, если предстоят тяжелые нагрузки, сочетать его с другими препаратами для снижения веса, слабительными, мочегонными лекарствами. Следует прекратить курс лечения при высокой температуре, выраженных нарушениях функций ЖКТ. Не рекомендуется прием препарата на протяжении более чем 3 месяцев.

При беременности

Беременность является противопоказанием для приема Сиофора. Препарат противопоказан во время беременности. При планировании беременности лечение препаратом также проводить не рекомендуется.

Отзывы о Сиофоре

Отзывы врачей на Сиофор 1000, 850, 500 в большинстве положительны, однако специалисты акцентируют на том, что препарат должны принимать исключительно больные с сахарным диабетом, а не здоровые худеющие люди. Лекарство помогает эффективно восстанавливать нормальный уровень сахара и, к тому же, люди с диабетом, принимающие Сиофор 850 или препарат в других дозах, отмечают уменьшение веса.

В сети можно найди много отзывов похудевших с помощью этого средства, которые утверждают, что при его приеме действительно уменьшается аппетит. Но отзывы на Сиофор 500 при диабете, а также мнения тех, кто принимал его для похудения, совпадают в том, что после прекращения курса лечения вес, как правило, быстро возвращается. Отмечается и тот факт, что таблетки имеют приемлемую цену. Однако существует также много негативных отзывов о побочных эффектах, развивающихся в процессе такой терапии. В частности, речь идет о проблемах в функционировании печени, поджелудочной железы, кишечника, желудка.

Цена Сиофора, где купить

Цена Сиофор 500 мг составляет примерно 240-260 рублей.

Купить Сиофор 850 мг можно по стоимости 290 – 350 руб.

Цена Сиофора 1000 мг составляет в среднем 380 – 450 руб.

Сиофор 500 для похудения

Лишний вес и ожирение – проблема эстетически-медицинского характера. Доказано, что за ней стоит целый ряд хронических болезней, в том числе сердечнососудистых и эндокринных. Особенная связь ожирения прослеживается в случае с сахарным диабетом 2 типа. Это заболевание, при котором клетки теряют восприимчивость к инсулину и не способны осуществлять захват глюкозы из крови. Медицина подходит к лечению ожирения традиционно, используя медикаментозную терапию. В числе назначаемых препаратов значится Сиофор. Проводя терапию с его помощью, врачи отметили, что больные параллельно худели за счет снижения аппетита и нормализации уровня холестерина в крови. Такое открытие не осталось без внимания общественности. Сегодня гипогликемическое средство синтетического происхождения представляет интерес не только для пациентов отделения эндокринологии в поликлинике. Люди, недовольные своей фигурой активно используют Сиофор 500 для похудения.

Состав и форма выпуска

Сиофор – торговое название лекарственного продукта, выпускаемого немецкой компанией Берлин-Хеми АГ. Активное вещество состава – метформин гидрохлорид, относящееся к группе бигуанидов. Вспомогательными ингредиентами выступают повидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид и макрогол 6000.

Выпускается медикамент в форме покрытых оболочкой таблеток, имеющих двухстороннюю риску для облегчения деления пополам. Таблетки имеют три варианта дозирования – 500, 850 и 1000 мг. Для похудения используется препарат с наименьшей дозировкой метформина.

Действие

Чтобы понять, как действует метформин, нужно иметь представление об основах углеводного обмена.

Нормальная жизнедеятельность клеток невозможна без энергии, образование которой происходит в момент расщеплении молекул глюкозы при участии кислорода. Глюкоза поступает в организм с пищей, после чего в тонком кишечнике сложные сахариды преобразовываются в простые. С током крови они разносятся по органам. Проникновение глюкозы через клеточную мембрану возможно только под воздействием гормона инсулина. Организм – «умная» система, предусмотревшая механизм накопления глюкозы про запас: часть ее превращается в печени в гликоген, расходуемый в случае энергетического дефицита клеток при отсутствии поступления углеводов с пищей. Если гликоген в печени заканчивается, а углеводов по-прежнему недостаточно, организм начинает расщеплять собственные жировые запасы из жировых депо. Чем меньше гликогена, тем скорее начинается процесс расходования подкожного жира.

Препарат Сиофор 500 действует по всем направлениям углеводного обмена:

  • понижает всасывание углеводов в кишечнике;
  • помогает глюкозе свободно проникать в клетки, повышая чувствительность рецепторов к инсулину;
  • задерживает образование гликогена в печени;
  • активизирует процесс усвоения глюкозы тканями;
  • стимулирует процесс расщепления жиров, или липолиза.
Читайте также:
Теалоз глазные капли: инструкция по применению, цена, отзывы

Влияние метформина на углеводный обмен способствует уменьшению концентрации холестерина и триглицеридов в крови, что имеет большое значение при ожирении.

Лекарственный продукт компании Берлин-Хеми АГ наделен основными и дополнительными эффектами, которые интересны диабетикам 2 типа и людям, желающим нормализовать вес. Из основных отмечают:

  • нормализацию уровня глюкозы в крови;
  • подавление аппетита и снижение тяги к сладкому;
  • уменьшение массы тела.

Из дополнительных эффектов особенно выделяется способность лекарства растворять микротромбы, за счет чего наблюдается улучшение микроциркуляции крови в тканях.

Согласно инструкции, медикамент предназначен для снижения в крови концентрации сахара. Эффект снижения веса является всего лишь сопутствующим, поэтому не нужно путать Сиофор с БАДами для похудения и осуществлять его бездумный прием. Серьезный лекарственный препарат влияет на все органы и системы организма!

Если верить результатам исследований, уже через неделю использования средства для похудения наблюдаются первые результаты. Как говорят отзывы похудевших, вес удается снизить сразу на 1,5-2 кг. За месячный курс можно стать легче на 4-12 кг.

На основании всего сказанного можно выделить преимущества использования медикаментозного средства Сиофор 500 для похудения:

  • мгновенный результат;
  • отсутствие необходимости в повышении физической активности;
  • возможность избавиться от страсти к сладостям и склонности к перееданию.

Медикамент универсален – одинаково подходит женщинам и мужчинам, что тоже можно отнести к преимуществам.

Недостатки препарат тоже имеет:

  • широкий спектр противопоказаний;
  • высокая вероятность возвращения потерянных килограммов после прекращения приема.

Важно! Поскольку лекарственное средство предназначено для устранения последствий ожирения при диабете 2 типа, у здоровых людей оно может вызвать нарушение обмена веществ. Даже минимальная дозировка метформина (500 мг) опасна при самолечении.

Инструкция по применению

Продукт Берлин-Хеми АГ – серьезный лекарственный препарат. Его использование для похудения возможно, но только при условии медицинского контроля и следования приведенным производителем правилам приема.

Как принимать

Прежде чем приступить к курсу похудения на лекарстве, нужно определить базовый уровень инсулина и глюкозы в крови. Это поможет точно установить продолжительность курса и правильную дозировку. Стандартная доза для худеющих – 1 таблетка в сутки, которую принимают во время дневного приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Если крайне трудно воздержаться от вечернего переедания, можно добавить еще 1 таблетку во время ужина.

В сети можно встретить другую версию того, как пить медикамент с пометкой «500 мг» для нормализации веса: в течение первых 7 дней курса принимают по 1-2 таблетки перед едой, со второй недели – по 3 таблетки в день. Следует помнить об осторожности и не превышать максимально допустимого значения метформина в сутки – 3000 мг (такая дозировка распространяется только на диабетиков 2 типа!).

Важно! С целью предупреждения нежелательной реакции организма на метформин, лучше начинать знакомство с Сиофор 500 с малых доз, то есть ½ таблетки в день. Такая дозировка рекомендована в течение 2-3-х дней.

Оптимальный курс на средстве для снижения веса – 3-4 недели. Более длительный период приема должен контролироваться лабораторными исследованиями мочи и крови.

Дополнительные меры

Чрезмерная физическая активность в период приема лекарства нежелательна. Категорически запрещено заниматься фитнесом и бегом, поскольку высок риск развития молочнокислого ацидоза – болезненного состояния, при котором в крови повышается уровень молочной кислоты. Состояние характеризуется полной потерей аппетита и снижением температуры тела.

Изменения в питании принимающим лекарство для похудения, напротив, показаны. Обычно врачи рекомендуют низкоуглеводную диету. Такой тандем позволяет быстрее достичь снижения веса и обещает ряд положительных моментов для худеющего:

  • отсутствие острого чувства голода;
  • отсутствие жестких пищевых ограничений;
  • гарантия стабильного веса;
  • предупреждение возвращения к исходному весу после завершения курса.

Важно! Стоит понимать, что при продолжительном похудении на препарате компании Берлин-Хеми АГ и низкоуглеводной диете вероятно обострение хронических и появление новых болезней, связанных с пищеварительным трактом.

Пример трехдневного меню для худеющих

  • Завтрак: 100 г отварного куриного филе, 2 яйца.
  • Перекус: несладкий чай.
  • Обед: 200 мл говяжьего бульона и кусочек мяса, огурец.
  • Полдник: апельсин или яблоко.
  • Ужин: по 100 г овощного салата и паровой рыбы.
  • Завтрак: 100 г творога и половина яблока.
  • Перекус: 150 мл йогурта натурального, лучше домашнего.
  • Обед: 200 мл щей постных без картофеля, 150 г салата из овощей с подсолнечным маслом.
  • Полдник: несладкий чай.
  • Ужин: 200 г рагу из баклажанов, капусты и моркови.
  • Завтрак: 50 г горошка зеленого, несколько отварных сосисок.
  • Перекус: горсть орехов.
  • Обед: 200 мл супа овощного на курином бульоне, паровая говяжья котлета, 100 г салата из капусты и моркови.
  • Полдник: 150 мл домашнего йогурта.
  • Ужин: 200 г рагу овощного без картофеля.

Важно! Стремиться усилить действие препарата за счет снижения калорийности рациона категорически неверно и опасно.

На протяжении всего курса похудения с лекарственным средством нужно придерживаться достаточного питьевого режима – около 2-х литров обычной воды в сутки.

Согласно некоторым данным, терапия с помощью Сиофор 500 повышает вероятность наступления беременности у женщин репродуктивного возраста.

Побочные эффекты

Практически все худеющие отмечают, что первое время при приеме медикаментозного средства с дозировкой активного вещества 500 мг их спутниками становятся следующие неприятные симптомы:

  • тошнота;
  • диарея;
  • вздутие живота;
  • кишечные колики;
  • головная боль и головокружение.

Возможными побочными реакциями на прием метформина в повышенной дозировке могут быть следующие явления:

  • кожные аллергические реакции;
  • полная и частичная потеря аппетита;
  • авитаминоз;
  • анемия и металлический привкус во рту.

Важно! Длительное употребление лекарственного средства приводит к нарушению всасывания витамина В12 и его дефициту в организме.

Противопоказания

Чтобы таблетки для похудения не стали причиной серьезных проблем со здоровьем, перед началом курса нужно внимательно изучить представленные производителем противопоказания. К числу абсолютных относят:

  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 и после 65 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • кетоацидоз и лактоацидоз в анамнезе;
  • гипергликемическую кому;
  • хронические печеночные и почечные патологии;
  • склонность к аллергическим реакциям;
  • нарушения в работе сердца и органов дыхания;
  • гипокалорийную диету (менее 1000 ккал в сутки);
  • алкоголизм.

Относительными противопоказаниями к приему средства, а также поводом для приостановления терапии являются такие моменты:

  • повышенная температура тела;
  • кишечные инфекции, сопровождающиеся большой потерей жидкости;
  • различные травмы и ожоги.

Совместимость с лекарствами

Препараты с метформином несовместимы с лекарствами следующих групп:

  • влияющих на свертываемость крови;
  • содержащих спирт (использование лекарства одновременно с алкоголем также строго запрещено);
  • йодсодержащих рентгеноконтрастных.

Повышенной осторожности требуют комбинации метформина со следующими средствами:

  1. Диуретики. При желании совместить прием продукта компании Берлин-Хеми АГ и лекарственных препаратов с мочегонным эффектом нужно быть готовым к более тщательному и частому определению уровня глюкозы в крови.
  2. Салицилаты. Как показывает практика, подобный тандем оборачивается заболеванием гипогликемией.
  3. Бета2-адреномиметики. Комбинация приводит к повышению концентрации глюкозы в крови, что грозит нейтрализацией прямого назначения Сиофора.

Врачи предупреждают о существовании запрета на одновременный прием Сиофор 500 и других медикаментов с содержанием метформина.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов в достаточной удаленности от солнечного света и влажности. По истечении указанного на упаковке срока годности препарат использованию не подлежит.

Читайте также:
Тиоктацид: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Препарат фасуется в блистер по 10 таблеток. Одна картонная упаковка может содержать 3,6 или 12 блистеров. Цена Сиофор 500 для похудения составляет от 200 до 270 рублей за 60 таблеток. Продажей лекарственного средства занимаются аптечные сети и онлайн-аптеки. В интернете купить фармацевтический продукт можно без рецепта.

Аналоги

Структурными аналогами Сиофор 500 являются фармацевтические продукты с такой же дозировкой метформина:

  1. Глюкофаж (Merck Sante, Франция). Цена за 60 таблеток – около 150 рублей.
  2. Багомет (Quimica Montpellier S.A., Аргентина). Стоимость 60 доз – примерно 320 рублей.
  3. Глиформин (Акрихин, Россия). Цена за 60 таблеток – 140 рублей.
  4. Диаформин (Ранбакси, Индия). Стоимость 60 таблеток – около 130 рублей.
  5. Форметин (Фармстандарт, Россия). Цена 60 доз – от 90 рублей.

Это лишь малая часть препаратов, аналогичных продукту компании Берлин-Хеми АГ. На самом деле, их более 25 наименований. Активное вещество у всех одно – метформин, поэтому и показания похожи.

Отзывы и результаты худеющих

С лекарством Сиофор 500 я познакомилась, когда лечилась по части гинекологии. Порекомендовала доктор. Она была первой, кто догадался выполнить анализ гормонального фона, тем самым выявив поликистоз яичников. До этого мне назначали разные гормональные средства, которые в итоге привели к сбою цикла. А ведь я никак не могла понять, почему растет вес.

Принимала я медикамент в дозировке 500 мг метформина 4 месяца, опять же, по совету врача. Покупала в обычной аптеке. Выдали без рецепта. В упаковке было 60 таблеток. Конечно, после ознакомления с инструкцией, я немного была шокирована тем, что предназначается препарат для диабетиков. Доктор меня успокоила. Сказала, что он давно применяется для лечения гинекологических нарушений, причем очень успешно. Глотается таблетка легко. Пила по 1 в сутки три дня, а потом по 3. Противопоказаний боялась, но к счастью, меня только слегка подташнивало, да и то недолго. За курс я полностью нормализовала цикл. А вот с похудением как-то не сложилось. От лекарства аппетит не пропадал, а наоборот, появлялся. Это потом я узнала, что нужно было дополнительно ограничивать углеводы. Мой вывод: для лечения поликсистоза Сиофор хорош, а для похудения лучше поискать что-то другое.

Анастасия, 28 лет

Очень хочу поделиться своим опытом совершенствования фигуры с Сиофором в дозировке 500 мг (для снижения веса большую дозировку брать опасно). Год назад при росте 163 см я весила 103 кг. Чувствовала себя соответственно – ужасно! Последней каплей стали фотографии, на которых я была запечатлена рядом со стройной подругой. На ее фоне я выглядела как гора.

Сначала, как и все нормальные женщины, кинулась к диетам. Стала считать калории, ограничивала сладости и отказалась от жареных блюд. Потом подключила упражнения, несложные и домашние. Но все это давалось мне с таким трудом. Хотелось плакать от усталости и бессилия. Хорошо, что знакомая посоветовала попробовать медикаментозное похудение. Купила я Сиофор без назначения врача и стала пить по 2 таблетки утром и 2 – вечером. Исключила сахар, хлеб, масло. Длился мой курс с лекарством 4 месяца. Похудела в итоге до 78 кг. Осталась довольна. Планирую еще один курс.

Когда-то я имела неосторожность купить этот препарат, чтобы похудеть, и теперь хочу предостеречь всех девушек от ошибки. Предыстория, наверное, никого не удивит: сильно поправилась, перепробовала массу диет, была в спортзале, а потом решила разобраться с проблемой иначе. Ну вот не понимал мой организм, что от диеты и спорта нужно худеть!

Отзывы о том, как принимать Сиофор 500 для похудения и о самом лекарстве я прочитала на одном форуме для таких же стремящихся к идеалу, как я сама. Цена на него оказалась вполне позволительной, купить можно в любой аптеке. Чего ждать? Пошла и приобрела. Пить начала в тот же день по ½ таблетки утром и вечером. Худеть начала буквально сразу. За месяц потеряла 7 кг. Потом начались проблемы…

В один из дней я как обычно выпила лекарство и… потеряла сознание. Хорошо, муж был дома. Вызвал врача, меня откачали и осмотрели. Когда доктор узнал о средстве, которое я принимаю, выписал направление на анализ крови, проверить на сахар. И знаете что? Результат оказался просто шокирующим. Как я ходила до этого, никто понять не мог. Положили в больницу в гипогликемическом состоянии. Итог – 6 суток под капельницей и несколько недель дома на больничном. До сих пор считаете, что Сиофор, пусть и с самой низкой дозировкой метформина, то есть 500 мг, можно принимать для похудения? Подумайте еще раз!

Отзывы врачей и специалистов

Наталья Игоревна, врач-эндокринолог

В стремлении похудеть женщины часто забывают про важную деталь – не все средства для этого одинаково хороши. Если говорить о биологически активных пищевых добавках на растительной основе, ничего криминального в них нет. При использовании с умом организму не будет нанесен серьезный ущерб. Иначе обстоят дела с мощными медикаментозными средствами. Сиофор – один из таких. К сожалению, продается в аптеке он без рецепта, а значит, каждая женщина может беспрепятственно сделать покупку. Что получаем в итоге?

Действующее вещество медикаментозного продукта – метформин, активность которого распространяется на снижение концентрации в крови глюкозы и ее всасывание в желудочно-кишечном тракте. Естественно, происходит снижение аппетита и уровня холестерина, что так прельщает худеющих. Показано лекарство при лечении ожирения у людей со 2 типом сахарного диабета. Если такового заболевания нет, уровень сахара при терапии может снизиться до критических показателей. Похудеть, возможно, и получится, а восстановить здоровье вряд ли.

Ксения Павловна, семейный врач

Каждый организм индивидуален, и совершенно неверно использовать одну методику для всех. Попытки сбросить вес посредством лекарств, которые помогают кому-то на форуме, может привести к печальным последствиям. Если желание худеть именно с Сиофор в той же дозировке 500 мг слишком велико, предварительно следует обратиться к эндокринологу или хотя бы гинекологу. После полного медицинского обследования доктор подскажет, стоит ли экспериментировать, а также посоветует оптимальную дозировку. В противном случае высок риск привести в «боевую готовность» хронические заболевания и обзавестись новыми.

Сиофор 850

Инструкция по применению

Описание препарата

Сиофор 850 – искусственный противодиабетический медикамент. Предназначен для снижения количества глюкозы в кровяной субстанции и используется в терапии сахарного диабетического синдрома.

Форма выпуска, состав и упаковка

Сиофор 850 производится в форме продолговатых таблеток белого оттенка. В одном изделии содержится 850 мг активного компонента – метформина гидрохлорид. Дополнительными элементами являются: метилоксипропилцеллюлоза, нерастворимая форма низкомолекулярного поливинилпирролидона, соль магния и стеариновой кислоты. Оболочка состоит из метилгидрооксипропилцеллюлозы, полимера этиленгликоля, двуокиси титана. Фасуются изделия в блистеры и пачки из картона.

Фармакологическое действие

Сахаропонижающий медикамент входит в группу бигуанидов. Он обеспечивает сокращение уровня декстрозы, как до приема продуктов питания, так и после. Его воздействие не сводится к стимуляции секреции поджелудочной железой гормона инсулина, что уменьшает вероятность развития понижения количества глюкозы в кровяной субстанции. Механизм работы метформина до конца не известен. Однозначно установлено, что он:

  • способствует похудению при излишней полноте;
  • снижает интенсивность воспроизводства декстрозы в печени, угнетая реакции метаболических превращений сахара из неуглеводных соединений и расщепления гликогена до состояния декстрозы;
  • повышает восприимчивость мускульной структуры к инсулину, что усиливает поглощение и вывод моносахарида периферийными тканями;
  • ингибирует абсорбцию виноградного сахара в кишечном отделе ЖКТ.
Читайте также:
Галвус и Галвус Мет: инструкция по применению, цена, отзывы

Действующий компонент непосредственно влияет на работу гликогенсинтетазы, активизируя внутриклеточное образование гликогена, обеспечивая жировой обмен, снижая плотность полициклического липофильного спирта и триацилглицеридов. После принятия таблетки максимальная концентрация метформина в крови наблюдается в пределах 2,5 ч. После употребления еды абсорбция замедляется. Связь с протеинами плазы минимальная. Сосредоточение активного элемента происходит в гепатобилиарной, почечной, мышечной системах, а также в слюнных железах. Имеет способность к проникновению в эритроциты. Удаляется посредством почек в активном состоянии. Время полувыведения составляет 6,5 ч. Купить Сиофор 850 можно в любой аптеке столицы или по интернету.

Показания

Средство выписывается при сахарном диабете 2 типа. Рекомендуется больным с лишним весом тела при отсутствии результата применения диеты в сочетании с физической активностью.

Противопоказания

Не назначается при:

  • метаболическом ацидозе;
  • нарастающем обострении симптоматики с подавлением ЦНС;
  • обезвоживании, инфекциях;
  • внутрисосудистом введении йодосодержащих контрастных материалов;
  • печеночной дисфункции;
  • затяжном алкоголизме;
  • гиперсенситивости к активному компоненту.

Осторожно нужно принимать препарат людям, занятыми тяжелыми работами.

Дозировка

Как принимать Сиофор 850, решает врач при необходимости с участием других профильных экспертов. Его разрешается сочетать с инсулином для надежности гликемического наблюдения. Обычная первоначальная доза равняется 0,5 г, но не больше 3 г в сутки, разделенная на три порции.

Побочные действия

Акцидентные явления на фоне употребления средств для снижения уровня декстрозы в крови зарегистрированы со стороны:

  • центральной нервной организации в форме нарушения вкусовых ощущений;
  • органов пищеварения – тошнота, нарушение аппетита, понос, абдоминальные боли;
  • иммунитета – гиперемия;
  • метаболизма – гиперлактатацидемия;
  • гепатобилиарной системы – усиление активности печеночных ферментов, гепатит, обратимые расстройства в работе печени.

Доставка Сиофор 850 в Москве выполняется согласно договора с клиентом.

Передозировка

По отзывам врачей после приема овердоз свыше 85 г понижения уровня сахара в крови не отмечалось. При непреднамеренном принятии овердозы есть вероятность развития молочнокислой комы, понижения термопродукции тела, артериального давления, отмечаются признаки миалгии, спутанности сознания вплоть до ее потери. Терапевтические мероприятия по выведению медикамента заключаются в срочной госпитализации с выполнением процедуры внепочечного очищения крови.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанны комбинации по одновременному введению контрастных веществ, содержащих йод. Не рекомендуется сочетание лечебных процедур с приемом алкоголя, так как при этом увеличивается риск развития молочнокислой комы. Осторожно нужно применять Сиофор 850 с даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормональными медикаментами для щитовидной железы.

Особые указания

Молочнокислая кома – это патология, которая связана с увеличением содержания молочной кислоты. Поэтому перед назначением лекарства врачам нужно с повышенной тщательностью изучить состояние больного, чтобы предотвратить развитие лактатацидоза, сопутствующими признаками которого могут быть:

  • декомпенсированный диабет;
  • продолжительное голодание;
  • злоупотребление спиртным;
  • дисфункции печени.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка и кормления новорожденного грудной лактозой употребление сахаропонижающих средств противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям до 10 лет лекарство назначать недопустимо. Подросткам от 10 до 12 лет использование должно быть под контролем врача.

При нарушениях функции почек

При уровне клиренса креатинина менее 60 мл/мин химпродукт к использованию запрещен.

При нарушениях функции печени

Введение таблеток не способствует улучшению состояния при любых формах диабетического синдрома.

Применение в пожилом возрасте

У лиц старше 60 лет прием химвещества может спровоцировать развитие молочнокислой комы. Аналогами медикамента являются – Метформин, Глюкофаж, глюкофаж Лонг.

Условия и сроки хранения

Сберегать изделие нужно в защищенном месте от несовершеннолетних лиц. Температурный режим – не более 25°С. Средство нужно использовать в течение 3-х лет, после чего оно должно быть утилизировано. Цена Сиофор 850 – от 295 рублей.

Сиофор ® 850 (Siofor ® 850)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиофор ® 850

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30 мг, повидон – 45 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 10 мг, макрогол 6000 – 2 мг, титана диоксид (Е171) – 8 мг.

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

  • снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
  • повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
  • угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания активных веществ препарата Сиофор ® 850

  • сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E11 Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Принимают внутрь во время или после еды. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

При переводе пациента на лечение препаратом с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор ® в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор ® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2 таб. препарата Сиофор ® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1 раз/сут или 850 мг 1 раз/сут. Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: – лактоацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения – обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Противопоказания к применению

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
  • почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК Использование в педиатрии

Перед применением препарата у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Сиофор 850 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид – 850,0 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30,0 мг, повидон – 45,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг.

Оболочка: гипромеллоза – 10,0 мг, макрогол 6000 – 2,0 мг, титана диоксид, Е 171 – 8,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина основывается на следующих механизмах:

– снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

– повышение чувствительности мышц к инсулину и следовательно улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;

– угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством действия на гликогенсинтазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Обладает независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови благоприятным действием на липидный обмен приводит к снижению концентрации общего холестерина холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне применения метформина у пациентов с сахарным диабетом масса тела либо остается стабильной либо умеренно снижается.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь метформин абсорбируется практически полностью из желудочно-кишечного тракта максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 25 ч и при максимальной дозе не превышает 4 мкг/мл. Прием пищи уменьшает степень всасывания (Сmах снижается на 40 % площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) на 25 %) и слегка замедляет всасывание метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах снижается на 35 минут). При применении в рекомендуемых дозах равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 ч и как правило не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет приблизительно 50 – 60 %.

Практически не связывается с белками плазмы крови. Проникает в эритроциты. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови и достигается примерно за то же время. Вероятно эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Метаболизм и выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Метаболитов в организме человека не обнаружено. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (T1/2)составляет около 65 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина соответственно период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.

При однократном применении метформина у детей в дозе 500 мг фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у взрослых.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа особенно у пациентов с избыточной массой тела для контроля концентрации глюкозы в плазме крови.

– у взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином.

– у детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Лечение сахарного диабета 2 типа должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).

Противопоказания:

– гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата;

– диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома;

– нарушение функции почек (клиренс креатинина Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: тошнота рвота диарея боль в животе потеря аппетита.

Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: кожные реакции например эритема зуд сыпь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения). Симптомы лактоацидоза – см. раздел “Передозировка”.

При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учесть при наличии у больного мегалобластной анемии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: обратимые нарушения функции печени выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз или гепатит проходящие после прекращения приема метформина.

Согласно данным полученным в ходе пострегистрационного применения и результатам контролируемых клинических исследований при применении метформина в течение 1 года у детей в возрасте 10-16 лет частота возникновения и выраженность побочных эффектов была сопоставима с таковыми для взрослых.

Передозировка:

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза симптомами которого являются выраженная слабость респираторные нарушения сонливость тошнота рвота диарея боль в животе гипотермия снижение артериального давления рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться мышечные судороги спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма – гемодиализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение противопоказано

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата Сиофор® 850 следует отменить в течение 48 ч до и не возобновлять ранее чем через 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Одновременное применение не рекомендуется

Алкоголь и этанолсодержащие препараты

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами особенно на фоне голодания или нарушения питания а также печеночной недостаточности. Во время приема метформина следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств содержащих этанол.

Одновременное применение требует осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.

Хлорпромазин: при применении в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в плазме крови снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения применения последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами эпинефрином глюкагоном гормонами щитовидной железы производными фенотиазина никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию максимальную концентрацию метформина в плазме крови пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид морфин прокаинамид хинидин хинин ранитидин триамтерен ванкомицин) секретирующиеся в канальцах конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить эффект антикоагулянтов непрямого действия.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение) бета2-адреномиметики (в виде инъекций) обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения а также после отмены этих препаратов.

При одновременном применении с диуретиками особенно “петлевыми” возможно повышение риска развития лактоацидоза ввиду потенциальной способности диуретиков снижать функцию почек.

Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

Субстраты транспортера органических катионов 2 (ОСТ2)

При одновременном применении ранолазина 500 мг и 1000 мг 2 раза в сутки и метформина 1000 мг 2 раза в сутки концентрация метформина в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа повышается в 14 и в 18 раз соответственно.

При одновременном применении 400 мг циметидина два раза в сутки у 7 здоровых добровольцев AUC и Сmaх метформина увеличились на 50 % и на 81 % соответственно. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания:

Лактоацидоз – серьезное патологическое состояние встречающееся крайне редко связанное с накоплением в крови лактата причиной которого может стать кумуляция метформина (симптомы лактоацидоза – см. раздел “Передозировка”). Диагностическими лабораторными показателями лактоацидоза являются снижение pH крови менее 725 содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов получавших метформин наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска таких как декомпенсированный сахарный диабет кетоз длительное голодание чрезмерное употребление алкоголя печеночная недостаточность и любое состояние связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками при применении препарата Сиофор® 850 должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина:

– не менее одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

– не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина близкой к верхней границе нормы а также у пожилых пациентов.

Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях когда возникает риск нарушения функции почек например в начале терапии гипотензивными препаратами диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Лечение препаратом Сиофор® 850 необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например инсулином) в течение 48 ч до и 48 ч после рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.

Применение препарата Сиофор® 850 необходимо прекратить в течение 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Препарат Сиофор® 850 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения – эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор 850 всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для пациентов с сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор® 850 у детей от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе контролируемых клинических исследований продолжительностью 1 год влияния метформина на рост и развитие а также половое созревание детей не наблюдалось данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей получающих метформин особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор® 850 не приводит к гипогликемии однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах (600 мг/кг/сут) втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Сиофор® 850 не вызывает гипогликемию поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® 850 с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины инсулин репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ-пленка/фольга алюминиевая].

По 2 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Сиофор® 1000 : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – метформина гидрохлорида 1000 мг (эквивалентно метформину 780 мг),

состав ядра: гипромеллоза I, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза II, макрогол 6000, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Tmax метформина гидрохлорида после его приема внутрь составляет 2,5 ч. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблетки 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50 – 60%. После приема внутрь доля невсосавшегося препарата, обнаруженного в кале, составила 20–30%.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью, а процесс его всасывания характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

В случае применения метформина гидрохлорида в рекомендуемых дозах и в соответствии с рекомендуемыми схемами его стационарная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл, даже при использовании максимальных доз.

Пища снижает степень всасывания метформина гидрохлорида и несколько замедляет его. В случае применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг максимальная концентрация в плазме снижалась на 40%, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25%, а время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Связывание с белками плазмы происходит в незначительной степени. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация препарата в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь кажущийся период полувыведения составляет около

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным применением: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорида в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Исследование с многократным применением: проведено только одно исследование. У детей и подростков, получавших метформина гидрохлорида в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней, максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) и его общее воздействие (AUC0-t) были соответственно на 33% и 40% ниже, чем у взрослых пациентов с сахарным диабетом, которые получали препарат в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) улучшение захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации (за счет повышения чувствительности к инсулину в мышцах);

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.
Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день транспортеров глюкозы (GLUT).

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Названный эффект отмечался на фоне применения метформина гидрохлорида в терапевтических дозах в контролируемых среднесрочных и долгосрочных клинических исследованиях: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В клинических испытаниях при применении метформина сохранялся стабильный вес тела, или имело место умеренное снижение веса тела.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, эффективность метформина гидрохлорида у них была примерно такой же, как у взрослых.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

– у взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

– у детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Показано, что у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого ряда после того, как диетотерапия оказалась неэффективной, осложнения сахарного диабета уменьшаются.

Способ применения и дозы

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из показаний уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
У больных, принимающих метформина гидрохлорид в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток с дозировкой 500 мг на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой препарата Сиофор ®1000.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки в 3 приема.

Если планируется перевести пациента с другого противодиабетического средства для приема внутрь, следует отменить другое лекарственное средство и начать применять метформина гидрохлорид в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять вместе. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Поскольку у пожилых пациентов может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать .

Дети и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

– Сиофор 1000 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

– стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из показаний уровня глюкозы в крови. В случае медленного увеличения дозы переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта улучшается. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Благодаря особой форме, таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

На фоне лечения метформином возможно развитие ряда нежелательных реакций. Частота явлений определяется следующим образом:

Очень часто: (≥ 1/10)

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому из

–диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома

–почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Препарат не рекомендуется применять одновременно с

В случае острой алкогольной интоксикации повышается риск лактатацидоза, особенно в случае

· голодания или истощения,

Употребления алкоголя или применения спиртосодержащих лекарственных препаратов следует избегать.

Йодсодержащими контрастными веществами

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, в результате чего в организме накапливается метформин и повышается риск развития лактатацидоза.

Метформин не следует принимать до и во время данной процедуры, а также в течение 48 часов после ее завершения; возобновлять прием препарата можно только после подтверждения нормальной функции почек.

Сочетания, требующие предосторожностей при использовании

Лекарственные средства, способные вызывать гипергликемию (например, глюкокортикоиды (для системного и местного применения) и симпатомиметики): Уровень глюкозы в крови в этом случае рекомендуется контролировать чаще, особенно в начале лечения. При необходимости на период применения и после отмены этих лекарственных средств дозу метформина корректируют.

Диуретики, особенно петлевые: могут увеличивать риск лактатацидоза, так как они способны снижать функцию почек.

– Лекарственные препараты, транспортируемые транспортировщиком органических катионов 2 (OCT2), например ранолазин или циметидин:

При совместном назначении ранолазина в дозе 500 мг и 1000 мг два раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа концентрация метформина (1000 мг два раза в сутки) в плазме крови повышалась соответственно в 1,4 – и в 1,8 раз.

На семи здоровых добровольцах провели исследование, которое показало, что при приеме 400 мг циметидина два раза в сутки, системная экспозиция метформина (AUC) увеличилась на 50% и Cmax на 81%.

Поэтому необходим тщательный контроль гликемии, коррекции дозы в пределах рекомендованной дозировки, а также следует учесть возможное изменение лечения диабета при одновременном применении катионных лекарственных препаратов, которые выводятся путем канальцевой секреции.

Особые указания

Особые указания и меры предосторожности при использовании

Лактатацидоз — редкое, но серьезное (с высокой смертностью в отсутствие своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактатацидоза на фоне применения метформина наблюдались преимущественно у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактатацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо компенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

Следует учитывать возможность развития лактатацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, мышечных спазмов с нарушениями со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе и тяжелая астения.

Лактатацидоз характеризуется одышкой, болями в животе и гипотермией, переходящей в кому. Диагноз подтверждается такими лабораторными показателями, как уменьшение рН крови, повышение содержания лактата в плазме до уровня выше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактата и пирувата. При подозрении на лактатацидоз прием метформина следует прекратить, а больного немедленно госпитализировать .

Врачи должны предупреждать пациентов о возможности развития и симптомах лактатацидоза.

Поскольку метформин выводится почками, клиренс креатинина (его можно рассчитать исходя из уровня креатинина в сыворотке по формуле Кокрофта-Голта) следует определить до начала лечения, а затем проверять через регулярные промежутки времени:

– не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;

– не менее 2–4 раз в год у больных с клиренсом креатинина вблизи нижней границы нормы, а также у пациентов пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста функция почек часто снижена, хотя не сопровождается клиническими проявлениями. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных, мочегонных средств или в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Введение йодсодержащих контрастных веществ

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических исследованиях может привести к почечной недостаточности. Это может привести к накоплению метформина, что увеличивает риск возникновения лактатацидоза. Метформин не следует принимать до или во время указанной процедуры, а также в течение 48 часов после нее.

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью

СиофорÒ 1000 противопоказан.

Применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжать терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Другие меры предосторожности

-Всем больным следует, как и прежде, придерживаться питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

-Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

-Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии, однако в случае применения препарата в комбинации с инсулином или производными сульфанилмочевины рекомендуется соблюдать осторожность.

Дети и подростки

Перед применением метформина следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось, однако данные более длительного наблюдения отсутствуют. В связи с этим у детей, получающих метформин (особенно в препубертатном возрасте), его влияние на названные параметры рекомендуется тщательно контролировать.

Дети в возрасте 10–12 лет

В контролируемых клинических исследованиях у детей и подростков участвовало всего 15 испытуемых в возрасте 10–12 лет. Несмотря на то, что эффективность и безопасность метформина у этих детей не отличались от его эффективности и безопасности у детей более старшего возраста, при назначении препарата детям 10–12 лет рекомендуется соблюдать особую осторожность.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности (вне зависимости от того, развился он во время беременности или присутствует постоянно) может приводить к увеличению риска врожденных аномалий и перинатальной смертности.

В ходе ограниченного применения метформина у беременных данных об увеличении риска врожденных аномалий получено не было. В исследованиях на животных вредного воздействия препарата на протекание беременности, развитие зародыша и плода, роды и постнатальное развитие не обнаружено. Беременным и женщинам, планирующим беременность, для снижения риска пороков развития плода не следует применять метформина для лечения сахарного диабета; у таких пациентов уровень глюкозы в крови следует поддерживать как можно ближе к нормальным значениям с помощью инсулина.

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких эффектов, связанных с приемом метформина, не наблюдалось у новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у получающих лечение матерей. Однако поскольку данных по применению препарата в подобных случаях имеется мало, женщинам, принимающим метформина, не рекомендуется кормить грудью. Решение о целесообразности отказа от грудного вскармливания следует принимать, принимая во внимание как пользу грудного вскармливания, так и потенциальный риск нежелательного воздействия препарата на ребенка.

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при введении в таких дозах, как 600 мг/кг/сут, что примерно втрое превышает максимальную рекомендованную суточную дозу для человека при сравнении на основе площади поверхности тела.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию, поэтому она не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Тем не менее, пациентов следует предупреждать об опасности развития гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными препаратами (например, производными сульфанилмочевины, инсулином или репаглинидом).

Передозировка

при применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось, возможно развитие лактат-ацидоза. Лактат-ацидоз может быть вызван передозировкой метформина и сопутствующими факторами риска.

Требуется неотложная медицинская помощь в стационаре. Самое действенное средство выведения лактата и метформина – гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 4 или 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: