Скандонест без адреналина: инструкция, отзывы при беременности

Скандонест

Состав

В состав Скандонеста входит активное вещество мепивакаина гидрохлорида.

Дополнительные составляющие: натрия хлорид и гидроксид, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается Скандонест в виде раствор для инъекций, расфасованного в картриджи 1,8 мл. Ёмкости упакованы в пачки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 штук.

Фармакологическое действие

Для раствора характерно местное анестезирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный местно-анестезирующий препарат предлагается в форме раствора для инъекций, расфасованного в картриджи.

Применение этого лекарственного средства не допускает развитие импульсов в области нервных окончаний, а также их прохождение по нервным волокнам, способствуя блокированию натриевых каналов. Скандонест является сильнейшим местным анестетиком, действие которого сохраняется не менее 1-3 часов. Метаболизм препарата происходит в печени. В результате образуются вещества, проявляющие заметное сосудосуживающее действие.

Показания к применению

Как правило, применение Скандонеста рекомендуется в качестве местной, каудальной, проводниковой и эпидуральной анестезии при:

  • терапевтических;
  • хирургических;
  • стоматологических вмешательствах.

Также препарат может назначаться в качестве анестетика во время лечения артериальной гипертонии, сахарного диабета и коронарной недостаточности.

Противопоказания

Применение данного препарата не рекомендовано при:

  • гиперчувствительностик его компонентам;
  • беременности;
  • тяжёлых заболеваниях печени;
  • детском и пожилом возрасте;
  • сложных случаях миастении.

Соблюдение осторожности необходимо при лечении пациентов, страдающих сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью, воспалительными заболеваниями, сахарным диабетом, в родовой период.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может сопровождаться головной болью, головокружением, слабостью, сонливостью, двигательным беспокойством, судорожным состоянием, потерей сознания.

Также возможны нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, например: повышение артериального давления, брадикардия, аритмия.

Помимо этого может пострадать деятельность выделительной системы, возникнуть симптомы аллергических реакций. Поэтому не исключено: непроизвольное мочеиспускание, появление кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротических отёков, онемения губ и языка и так далее.

Скандонест, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции, назначение дозы и схемы лечения Скандонестом зависит от вида вмешательства и необходимой анестезии. В среднем, дозировка составляет 1-3мл.

Когда применяется Скандонест в стоматологии, то взрослым пациентам его назначают в разовой дозировке из расчёта 6,6мг на один кг веса, но не больше 400мг.

Передозировка

В случае передозировки могут возникать такие симптомы, как гипотензия, аритмия, потеря сознания, повышение тонуса мышц, судорожное состояние, гипоксия, гиперкапния, апноэ, ацидоз, диспноэ и даже остановка сердца.

При этом проводится лечение в виде гипервентиляции, поддержания адекватной оксигенации, вспомогательного дыхания, купирование судорог, конвульсий и так далее.

Взаимодействие

Во время лечения данным препаратом рекомендуется отказаться от применения бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов и прочих противоаритмических средств, которые усиливают угнетающий эффект на проводимость или сократимость миокарда.

Особые указания

Прежде чем планировать инъекции Скандонеста, рекомендуется, как минимум за 10 дней отменить применение ингибиторов МАО, например, Прокарбазина, Фуразолидона, Селегилина. Дело в том, что они могут повысить риск понижения артериального давления. Применять данный препарат можно только по назначению врача.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения раствора предназначено тёмное и прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

Аналоги Скандонеста

К аналогам данного препарата относятся: Мепивакаин, Мепивастезин и Скандинибса.

Отзывы о Скандонесте

Как показывают отзывы о Скандонесте, этот препарат отличается высокой эффективностью, поэтому именно его используют при проведении различных хирургических, терапевтических и стоматологических вмешательствах.

Особенно активно анестезия Скандонестом применяется именно в стоматологической практике. При этом пациенты отмечают его быстрое и стабильное действие, хорошую переносимость и отсутствие нежелательных реакций.

Тем не менее, довольно часто обсуждения данного препарата связаны, не с его эффективностью, а с возможностью применения в нестандартных ситуациях, например, при беременности и лактации, а также в детском или пожилом возрасте. Считается, что, так как Скандонест без адреналина, то его можно использовать для всех. Однако применять данный анестетик рекомендуется только пациентам определённого возраста, соблюдать осторожность при наличии ряда тяжёлых хронических заболеваний и строго контролировать дозирование.

Цена Скандонеста, где купить

Купить Скандонест можно в любой российской аптеке по цене от 450 рублей.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Скандонест без адреналина: инструкция по применению раствора

Скандонест – это препарат, который используется для обезболивания при проведении различных стоматологических, хирургических или же терапевтических манипуляций.

Показания к применению

В стоматологии применение Скандонеста показано при инфильтрационной или же проводниковой анестезии.

Препарат используется при несложной процедуре удаления зубов, а также во время процесса препарирования полостей и гигиенической обработке культи зубов перед последующей реставрацией или установкой ортопедических конструкций.

Читайте также:
Асманекс Твистхейлер 200 и 400 мкг: инструкция по применению, цена

Анестетик также используют в том случае, если сосудосуживающие ЛС противопоказаны.

Состав и формы выпуска

Раствор объемом 1,8 мл (1 картридж) содержит единственный компонент, который представлен мепивакаина гидрохлоридом, его массовая доля составляет 54 мг.

Дополнительные вещества представлены:

  • Физраствор
  • Гидроксид натрия
  • Очищенная вода.

Раствор, разлитый в картриджи, представлен прозрачной и практически бесцветной жидкость, не наблюдается видимых включений. Внутри контурной упаковки размещается 10 или 20 картриджей. Пачка может содержать 1-6 конт. упаковок.

Лечебные свойства

Мепивакаин относится к анестетикам локального действия, характеризуется быстрым обезболивающим действием, это связано с обратным угнетением ионных потоков, которые отвечают за проведение нервных импульсов. Широко применяется в стоматологической практике.

Препарат начинает действовать довольно быстро (спустя 1-3 мин. от момента введения инъекции), при этом наблюдается выраженный обезболивающий эффект и высокая локальная толерантность.

Стоит отметить, что механизм действия основывается на блокировке особых стресс-зависимых натриевых каналов, которые располагаются внутри мембран самого нервного волокна. Обезболивающий компонент сперва проникает сквозь мембрану нерва, а потом попадает в нервную клетку в качестве основы. При этом активной формой является именно катион мепивакаина после процесса вторичного присоединения протона. В случае сниженного рН, который наблюдается, к примеру, при наличии воспаленных участков, лишь незначительное количество действующего вещества пребывает в первичном виде, это способно снизить эффект наркоза.

Продолжительность действия анестезии без адреналина в стоматологии наблюдается на протяжении 20-40 мин., в случае обезболивания мягких тканей обезболивающий эффект длиться до 90 мин.

Мепивакаин довольно быстро абсорбируется. Связь с плазменными протеинами составляет не более 78%. Продолжительность периода полувыведения – около 2 часов.

После введения препарата в вену объем распределения равен 84 л, при этом клиренс равен 0,78 л/мин.

Метаболические превращения мепивакаина протекают в клетках печени, продукты обмена выводятся при участии почечной системы.

Необходимо отметить, что Скандонест без адреналина вы купите только по рецепту.

Скандонест: инструкция по применению

Цена: от 450 до 570 руб.

Скандонест без адреналина потребуется вводить исключительно в ткань, не допуская попадания обезболивающего раствора в сосуды. Во время постановки инъекции нужно осуществить контроль аспирацией.

Раствор следует вводить как можно медленнее, не быстрее, чем 0,5 мл на протяжении 15 сек.

Взрослым обычно назначают дозировку1-4 мл, нельзя осуществлять введение более 6 мл анестетика на протяжении 2 часов или же превышать суточную дозу 10 мл.

Деткам в возрасте от 4 лет подбор необходимой дозировки осуществляется индивидуально с учетом массы тела, а также характера оперативного вмешательства. Средняя дозировка для деток равна около 0,5 мг на 1 кг.

Престарелым лицам показано вводить не более ½ дозировки, которая рассчитана для взрослого пациента.

При введении препарата следует применять наименьший объем раствора, который даст необходимый обезболивающий эффект.

Применение при беременности и ГВ

Во время беременности анестезия без адреналина противопоказана, так как беременный организм может по-разному отреагировать на данный препарат. При необходимости обезболивания при ГВ прерывать кормления грудью не нужно.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование препарата противопоказано в случае:

  • Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту раствора
  • Беременности
  • Тяжелых патологиях печени
  • Детского и старческого возраста
  • Осложненном течении миастении.

Потребуется соблюдать осторожность во время лечения лиц, у которых выявлены заболевания ССС, почечной системы, недуги воспалительного характера, сахарный диабет, а также в период родоразрешения.

Стоит отметить, что во время применения препарата Скандонест без адреналина отзывы пациентов о возможных побочных эффектах могут отличаться, это связано с индивидуальной реакцией организма.

Перед тем как планировать обезболивание Скандонестом потребуется осуществить некие подготовительные меры. Примерно за 10 дн. до предполагаемой анестезии следует отказаться от применения ингибиторов МАО, к примеру, таких лекарств как Селегилин, Фуразолидон, а также Прокарбазин. Это связано с непредвиденным снижением АД. Обезболивающие уколы должны ставиться только после согласования с врачом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Повышается риск возникновения гипотонии при одновременном применении ингибиторов МАО.

Наблюдается пролонгированное обезболивающее действие в случае одновременной постановки инъекций с препаратами-вазоконстрикторами.

Отрицательное воздействие анестетика на ЦНС может усиливаться во время применения ЛС, тормозящих деятельность НС.

При комбинированном применении с антикоагулянтами повышается риск открытия кровотечений.

В случае осуществления процедуры дезинфекции места инъекции препаратами, содержащими тяжелые металлы, возрастает риск возникновения побочной симптоматики.

Влияние миорелаксантов может существенно усиливаться в случае комбинированного применения с анестетиком.

Сочетание с наркотическими анальгизирующими препаратами может провоцировать аддитивный эффект. Такая комбинация лекарственных средств возможна в случае эпидуральной анестезии, но при этом стоит соблюдать особую осторожность, так как существует риск угнетения дыхательной функции.

Применение антимиастенических ЛС провоцирует выраженный антагонизм, а также недостаточную эффективность препаратов.

На скорость выведения мепивакаина влияют ингибиторами холинэстеразы.

Побочные эффекты и передозировка

Во время использования обезболивающего препарата может регистрироваться возникновение сильной головной боли в сочетании с головокружением, вялостью. Не исключено нарушение деятельности ССС, возникновение судорожного синдрома, потеря сознания, а также выраженное двигательное беспокойство.

Читайте также:
Момат Рино Адванс: инструкция по применению, цена, отзывы

Кроме этого, может отмечаться негативное влияние местного анестетика на работу выделительной системы, возможны проявления аллергии. В связи с этим нельзя исключать кожные высыпания и зуд, непроизвольное частое мочеиспускание, отек Квинке, онемение некоторых частей лица.

Может наблюдаться следующая симптоматика:

  • Повышенный тонус мышц
  • Судорожный синдром
  • Ацидоз
  • Нарушение кислородного питания, дыхательной функции
  • Снижение АД
  • Патологические состояния ССС
  • Изменение кислотно-щелочного баланса.

При появлении описанных выше явлений рекомендуется проведение гипервентиляции легких с обеспечением поступления необходимого количества кислорода, купирование судорожного синдрома, конвульсий.

Аналоги

Убистезин

Еспе Дентал АГ, Германия

Цена от 1420 до 2100 руб.

Препарат, который применяется для местной анестезии, его торговое название не совпадает с наименованием активных веществ (эпинефрин, артикаин). Применяется в государственных поликлиниках и частных клиниках во время проведения различных стоматологических манипуляций. Выпускается Убистезин в форме раствора.

Плюсы:

  • Быстрое обезболивающее действие (при зубной боли)
  • Может использоваться во время беременности
  • Характеризуется низкой системной токсичностью.

Минусы:

  • Можно купить только по рецепту
  • Не следует сочетать с трициклическими антидепрессантами
  • После инъекции не исключается возникновение локального отека.

Ультракаин Д-С

Санофи Авентис, Франция

Цена от 506 до 5336 руб.

Средство для местного обезболивания без адреналина (adrenaline) и ананефрина. В качестве действующих веществ выступают артикаин с эпинефрином. Характеризуется таким же действием, как Убистезин. Выпускается Ультракаин в форме инъекционного раствора.

Плюсы:

  • Широко используется в стоматологии
  • Применяется во время лактации
  • Редко провоцирует побочные эффекты (согласно многочисленным отзывам).

Минусы:

  • Покупать ЛС можно только по рецепту
  • Противопоказан при бронхиальной астме
  • Высокая цена.

Скандонест : инструкция по применению

Состав

– Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл

– Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

– Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически “не содержит натрия”.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор. pH доведен до 6,4 натрия гидроксидом.

Фармакологическое действие

СКАНДОНЕСТ содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.

После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.

Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.

Фармакокинетика

Скорость системного всасывания мепивакаина у человека зависит в основном от общей дозы и концентрации вводимого препарата, от пути введения, наличия кровеносных сосудов в месте введения и совместного применения вазоконстрикторов, снижающих скорость всасывания.

Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики попадают во все ткани, самая высокая концентрация – в более перфузируемых органах, таких как легкие и почки.

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Свыше 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они проходят по системе кишечно­печеночного кровообращения, поскольку в фекалиях присутствуют только незначительные количества.

Период полувыведения из плазмы крови у взрослых – 1,9 часа. Метаболиты выводятся с мочой, при этом менее 10% мепивакаина выводится в неизменной форме.

Показания к применению

СКАНДОНЕСТ – местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг (33 фунта)).

СКАНДОНЕСТ, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.

Противопоказания

Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;

Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады;

Острая интермиттирующая порфирия;

Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)

Беременность и период лактации

Не зарегистрировано соответствующих данных о токсическом действии мепивакаина у животных. На сегодняшний день данные в отношении человека отсутствуют. Беременность

Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата СКАНДОНЕСТ во время беременности.

В клинические исследования препарата СКАНДОНЕСТ не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом СКАНДОНЕСТ.

Способ применения и дозы

Для профессионального применения стоматологами.

Читайте также:
Беродуал и алкоголь: совместимость, последствия и отзывы

Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.

Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.

Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.

Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.

Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина

Дети в возрасте 4 лет (с массой тела примерно 20 кг) и старше (см. «Противопоказания»),

Рекомендованная терапевтическая доза:

Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза – 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.

Максимальная рекомендованная доза:

Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы

Особые группы пациентов

Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:

– у пожилых людей

– у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

в случае гипоксии, гипергликемии или метаболического ацидоза.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.

Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.

Побочное действие

Побочные реакции после применения препарата СКАНДОНЕСТ схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.

Информация о зарегистрированных побочных реакциях получена из спонтанных сообщений и литературы.

Классификация частоты возникновения соответствует конвенции: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 – 1/1,000 – 1/10,000 – 1 гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией;

2 бронхоспазм может сопровождаться одышкой;

3 невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва;

4 в основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты;

5 у пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца;

6 гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц;

при случайном прикусывают или жевании губ или языка во время действия анестезии.

Передозировка

Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:

• относительной передозировки, например:

– случайной инъекции в кровяной сосуд, или

ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или

– замедленного метаболизма и выведения СКАНДОНЕСТ. _______________________________________________

Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).

Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.

При подозрении на острую токсичность инъекция препарата СКАНДОНЕСТ должна быть немедленно прекращена.

Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.

В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.

Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата СКАНДОНЕСТ.

Поскольку исследования совместимости не проводились, СКАНДОНЕСТ нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,

Особенности применения

СКАНДОНЕСТ необходимо с осторожностью применять:

У патентов с сердечно-сосудистыми расстройствами:

– Болезнь периферических сосудов

– Аритмии, в частности желудочкового происхождения

СКАНДОНЕСТ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной сердечной функцией, поскольку они могут быть в меньшей степени способны к компенсации изменений ввиду замедления атрио-вентрикулярной проводимости.

Патенты, страдающие эпилепсией: “

Поскольку все местные анестетики способны вызывать судороги, их следует применять с большой осторожностью.

Читайте также:
Блокада межпозвоночной грыжи с помощью Дипроспана

Информацию по пациентам, страдающим эпилепсией, находящимся под недостаточным наблюдением, см. разделе «Противопоказания».

Патенты с болезнью печени:

Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, см. раздел «Способ применения и дозы».

Паииенты. проходящие лечение антитромбоиитарными средствами / антикоагулянтами:

Следует учитывать повышенный риск тяжелого кровотечения после случайного прокола сосуда и при проведении челюстно-лицевой хирургии. У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Пациент с порфирией:

СКАНДОНЕСТ следует применять с осторожностью.

Паииенты с геморрагическим диатезом по причине иглы / техники / хирургического вмешательства.

У пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет требуется снижение лоз (отсутствие клинических данных).

СКАНДОНЕСТ должен применяться безопасно и эффективно в соответствующих условиях:

Местное анестезирующее действие может быть снижено при введении препарата СКАНДОНЕСТ в воспаленную или инфицированную область.

Существует риск прикусывания (губ, щек, слизистых и языка), особенно у детей; пациента следует предупредить, чтобы он не жевал жевательную резинку и не принимал пищу до восстановления нормальной чувствительности.

СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. считается практически «не содержащим натрия».

Спортсменов следует предупреждать, что присутствие препарата СКАНДОНЕСТ в крови может дать положительный результат в тесте на допинг, который проходят профессиональные спортсмены.

Меры предосторожности при применении Перед применение препарата СКАНДОНЕСТ важно:

узнать информацию об аллергических реакциях, текущем лечении и анамнезе пациента; поддерживать вербальный контакт с пациентом. иметь под рукой реанимационное оборудование (см. раздел «Неблагоприятные реакции»).

Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:

Случайная внутрисосудистая инъекция (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями, например, судорогами с последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующей в конечном счете до остановки дыхания, связанной с внезапным высоким уровнем мепивакаина в большом круге кровообращения.

Таким образом, чтобы исключить во время инъекции прокол иглой кровеносного сосуда, перед введением лекарственного средства следует провести аспирацию. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что не была сделана внутрисосудистая инъекция.

Риск, связанный со случайной интраневральной инъекцией:

Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному движению препарата по нерву.

Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва, связанного с блокадами нервов, иглу всегда следует слегка оттянуть в случае ощущения электрошока у пациента во время инъекции или в случае особенно болезненной инъекции. В случае повреждения нерва иглой нейротоксическое действие может быть усилено потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку может отрицательно влиять на периневральное кровоснабжение и препятствовать местному вымыванию мепивакаина.

Совместное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов, получивших инъекцию СКАНДОНЕСТА, может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациенты не должны уходить из стоматологического кабинета в течение 30 минут после применения препарата СКАНДОНЕСТ.

Форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и картонной пачке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Для защиты от света храните картридж в плотно закрытой наружной картонной пачке. Не использовать данный препарат, если заметили, что раствор стал непрозрачным и/или приобрел какой-либо цвет.

Картридж предназначен для однократного применения. Если использована только часть картриджа, остаток следует выбросить.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарственные средства, которыми вы больше не пользуетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Скандонест (Scandonest)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Скандонест

Раствор для инъекций 3% 1 мл
мепивакаина гидрохлорид30 мг

1.8 мл – картриджи (10) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (20) – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (20) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (20) – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (20) – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (20) – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
1.8 мл – картриджи (10) – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Читайте также:
Метадиенон: инструкция по применению в бодибилдинге

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство, механизм действия которого связан со стабилизацией клеточных мембран. Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Оказывает быстрое и сильное действие.

Фармакокинетика

При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии C max мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30-60 мин после проведения инъекции. Длительность действия определяется скоростью диффузии из тканей в кровяное русло. Коэффициент распределения составляет 0,8. Связывание с белками плазмы крови составляет 69-78 % (главным образом, с альфа-1-кислым гликопротеином).

Степень биодоступности достигает 100% в области действия.

Мепивакаин быстро метаболизируется в печени (подвергаясь гидролизу микросомальны- ми ферментами) путем гидроксилирования и деалкилирования до т-гидроксимепивакаина, р-гидроксимепивакаина, пипеколилксилидина; только 5-10% выводится почками в неизменном виде.

Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выводится почками, в основном, в виде метаболитов. Метаболиты, преимущественно, выводятся из организма с желчью. T 1/2 составляет от 2 до 3 ч.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или при наличии уремии T 1/2 увеличивается. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.

Показания активных веществ препарата Скандонест

Инфильтрационная, проводниковая, интралигаментарная, внутрикостная и внутрипульпарная анестезия при хирургических и других болезненных стоматологических вмешательствах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.

Используют наименьшую дозу мепивакаина, обеспечивающую достаточную анестезию. Средняя разовая доза – 54 мг.

Рекомендуемая максимальная разовая доза мепивакаина для взрослых составляет 300 мг (4,4 мг/кг массы тела)

Для детей старше 4 лет (с массой тела более 20 кг) дозу мепивакаина устанавливают в зависимости от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг массы тела.

Максимальная доза мепивакаина составляет 3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек); крапивница, кожный зуд, сыпь, эритема.

Со стороны нервной системы: редко – беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность), спутанность сознания, эйфория, онемение губ и языка, парестезия полости рта, сонливость, зевота, расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея), головокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия), головные боли, нистагм, шум в ушах, гиперакузия, нечеткость зрения, диплопия, миоз, ухудшение зрения, тремор, потеря сознания, судороги (включая генерализованные). Прямое местное/локальное воздействие на эфферентные нейроны или преганглионарные нейроны в подчелюстной области или постганглионарные нейроны: парестезия полости рта (губ, языка, десен и т.д.), дизестезия, включая жар или озноб, дисгевзия (включая металлический привкус), местные мышечные судороги, локальная/местная гиперемия, локальная/местная бледность. Воздействие на рефлексогенные зоны: расширение сосудов, мидриаз, бледность,тошнота, рвота, гиперсаливация, перспирация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, нарушение сердечной проводимости (AV-блокада), аритмия (желудочковая экстрасистолия и мерцание желудочков), угнетение миокарда, тахикардия, брадикардия, сосудистый коллапс, артериальная гипотензия, расширение сосудов.

Со стороны дыхательной системы: редко – угнетение дыхания (от брадипноэ до остановки дыхания).

Со стороны пищеварительной системы: редко – отек губ, языка, десен, тошнота, рвота, изъязвление десен, гингивит.

Местные реакции: некроз в месте введения.

Прочие: отек в области головы и шеи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мепивакаину и другим местноанестезирующим препаратам группы амидов; тяжелые заболевания печени (цирроз, наследственная или приобретенная порфирия); миастения gravis; детский возраст до 4 лет (масса тела менее 20 кг); нарушения сердечного ритма и проводимости; острая декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; внутрисосудистое введение (перед введением мепивакаина необходимо провести аспирационную пробу).

С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); атеросклероз; эмболия сосудов; диабетическая полинейропатия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Местные анестетики, в т.ч. мепивакаин, в незначительной мере выделяются с грудным молоком. При однократном применении мепивакаина негативное влияние на ребенка маловероятно. Не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание в течение 10 ч после применения мепивакаина.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (масса тела менее 20 кг).

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого применения мепивакаина.

Читайте также:
Дермовейт мазь и крем: инструкция по применению, цена, отзывы

Мепивакаин следует применять только в условиях лечебного учреждения.

Мепивакаин необходимо вводить медленно и непрерывно. При применении мепивакаина необходимо контролировать АД, пульс и диаметр зрачков пациента. Перед применением мепивакаина необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.

У пациентов, получающих лечение антикоагулянтами, повышен риск возникновения и развития кровотечения.

Анестезирующее действие мепивакаина может быть снижено при введении в воспаленную или инфицированную область.

При применении мепивакаина возможно непреднамеренное травмирование губ, щек, слизистой оболочки и языка, особенно у детей, из-за снижения чувствительности.

Пациента следует предупредить о том, что прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.

Перед введением мепивакаина необходимо всегда проводить аспирационный контроль во избежание внутрисосудистого введения.

Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении мапивакаина пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Применение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.

Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении с седативными средствами требуется снижение дозы мепивакаина.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, варфарин) и препараты низкомолекулярного гепарина повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.

При одновременном назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на ЦНС.

Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастеническис препараты, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.

При одновременном применении с блокаторами H 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин) возможно повышение уровня мепивакаина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами (токаинид, симпатолитики, препараты наперстянки) возможно усиление побочных эффектов.

Без боли – анестезия в современной стоматологии

Рассказывает врач стоматолог общей практики Лелеков Александр Михайлович.

Стоматологи не любят делать больно. Цивилизованная стоматология стремится к полной безболезненности всех этапов лечения.

Самые неприятные процедуры, такие как лечение глубокого кариеса и пульпита, удаление зуба, немыслимы без действенной анестезии.

С анестезией связано множество бытовых мифов и устаревших представлений. Расскажу подробнее об этом полезном средстве, которое делает лечение комфортным, без мучений, боли и слёз.

Почему в одних клиниках лечиться больно, а в других нет?

Ощущения пациента зависят от многих факторов, но наибольшее значение имеет сам анестезирующий препарат. В начале ХХ века стоматологи стали использовать новокаин, а с середины века – более мощный лидокаин. В свое время это был настоящий прорыв в медицине. Лечение стало терпимым, но полностью убрать боль не получилось.

Современные клиники применяют анестетики на основе артикаина.

Обязательно поинтересуйтесь перед лечением, каким препаратом проводится обезболивание:

  • На основе артикаина – больно быть не должно.
  • Лидокаин, новокаин – с большой долей вероятности готовьтесь к испытанию терпения.

Для комфортного и безопасного лечения своих пациентов я использую:

  • Артикаин Inibsa (Испания),
  • Ультракаин Sanofi (Франция),
  • Скандонест Septodont (Франция).

Артикаин я применяю в большинстве ситуаций. Ультракаин Д, Скандонест, не содержащие в составе адреналин – при наличии проблем со здоровьем у пациента. Они могут применяться у пожилых людей, пациентов с сахарным диабетом, гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, бронхиальной астмой. Перечисленные анестетики не проникают через плацентарный барьер и разрешены для беременных.

В анестетиках есть адреналин?

Многие пациенты опасаются, что вместе с анестетиком им введут адреналин. Адреналин (эпинефрин), действительно, содержится в анестетиках, стоматологи ценят его за сосудосуживающий эффект:

  • Замедляется выведение анестетика из тканей, поэтому анестезия действует дольше.
  • Уменьшается кровотечение, что важно при удалении зуба, лечении десен или кариеса в придесневой области зуба.

Но есть и нежелательные эффекты: адреналин может участить пульс и повысить артериальное давление. Здоровый человек этого, как правило, даже не замечает. Но детям и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями препараты с адреналином противопоказаны.

Им ставят анестетик с пониженным содержанием адреналина или без него. Ранее я упоминал препараты Скандонест и Ультракаин Д – вот в них вообще нет адреналина.

Сейчас укусит комарик

Будет ли неприятной постановка укола, зависит от нескольких факторов:

  • Какой зуб лечим: анестезия может быть весьма чувствительной при постановке в область верхних и нижних резцов. Неприятно проведение мандибулярной анестезии: укол в область нижнечелюстного нерва.
  • Мануальные навыки врача. Если врач как следует «набил руку», не спешит и поставил себе цель сделать лечение максимально приятным для пациента, то укол может быть вообще неощутим.
  • Оснащенность клиники: для комфорта пациента придуманы тонкие иглы и специальные карпульные шприцы. Детям применяют аппликационную анестезию – гель наносится на десну и «замораживает» ее перед уколом.
Читайте также:
Сандостатин: инструкция по применению при панкреатите

Карпульный шприц

Возможно, вы обращали внимание на необычную, но узнаваемую форму шприца для анестезии. Он имеет кольца по бокам, чтобы удобнее лежать в руке врача.

Но главное в нем – это механизм, который позволяет провести анестезию быстро, эффективно и безопасно в абсолютно стерильных условиях. Капсула с препаратом вскрывается этим механизмом прямо внутри шприца. Меньше рук – меньше микробов.

Иглы для карпульного шприца тонкие и гибкие, их легко согнуть под нужным углом. С ними можно подобраться к неудобно расположенным зубам и провести обезболивание наилучшим образом.

Если анестезия противопоказана

В большинстве случаев анестезия не противопоказана полностью, а всего лишь требует более осторожного, взвешенного подхода. Врач учитывает возраст пациента, особенности здоровья и подбирает оптимальный препарат и дозировку.

Обязательно сообщите врачу, если у вас есть заболевания:

  • Заболевания сердца: аритмия и тахикардия, перенесенные инфаркты и операции на сердце.
  • Повышенное давление.
  • Проблемы с эндокринной системой: сахарный диабет и поражения щитовидной железы.
  • Глаукома.
  • Печеночная недостаточность.
  • Психоневрологические заболевания, включая эпилепсию.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Отдельного внимания заслуживает аллергия на местные анестетики. Если у вас однажды была аллергическая реакция на анестетик, обязательно запомните его название.

В диагностических лабораториях можно заказать аллергопанель – анализ реакций организма на разные препараты. Так вы найдете разрешенный для вас анестетик. Покупать его и приносить на прием не нужно! При записи к стоматологу или на консультации, уточните, может ли клиника приобрести для вас нужный анестетик.

Общая анестезия

Если ни один местный анестетик использовать невозможно, мучить пациента болью все равно не будем. В таких случаях применяют наркоз – лечение зубов во сне.

Процедура проходит под контролем анестезиолога-реаниматолога, который следит за состоянием пациента с помощью специальной аппаратуры.

Чтобы анестезия лучше подействовала

Несколько советов для максимальной эффективности обезболивания:

  • Не нервничайте перед приемом, можете принять легкий седативный препарат;
  • Не пейте алкоголь и литры кофе, они могут снизить эффективность анестезии;
  • Не затягивайте с лечением. Если около зуба образуется гной, он помешает анестетику подействовать.

Качественная анестезия – это не только комфорт и спокойствие врача и пациента.

Большинство пациентов, которые боятся лечить зубы, на самом деле боятся боли, а не самого лечения. И страх проходит, когда они приходят в клинику, где применяется надежное обезболивание.

Привыкнув к хорошей анестезии, пациент не затягивает с лечением и сохраняет свои зубы здоровыми!

Скандонест : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Способ применения •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Меры предосторожности при использовании •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1.8 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество – мепивакаина гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики местные. Амиды. Мепивакаин

Код АТС N01BB03

Фармакологические свойства

Скорость системной абсорбции мепивакаина в организме человека, в основном, зависит от общей дозы и концентрации вводимого препарата, способа введения, кровоснабжения места введения и сопутствующего введения сосудосуживающих средств, что снижает скорость абсорбции.

Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики действуют на все ткани, самые высокие концентрации обнаруживаются в органах с высоким уровнем кровоснабжения, таких как легкие и почки.

Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин в значительной степени метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Более 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они подвергаются кишечно-печеночной циркуляции, как только небольшие количества появляются в фекалиях.

Период полувыведения из плазмы, согласно данным, 1.9 часов у взрослых. Метаболиты выводятся с мочой с менее 10% неизмененного мепивакаина.

Скандонест 3% содержит Мепивакаин, который является местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, вследствие его воздействия на ионный перенос через клеточную мембрану. Мепивакаин имеет быстрое начало действия, высокую эффективность анестезии и низкую токсичность.

Когда осуществляется блок периферических нервов, эффект мепивакаина наступает в течение 5 минут.

Анестезия пульпы обычно длится 25 минут после верхнечелюстной инфильтрации и 40 минут после нижнеальвеолярного блока, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 минут после верхнечелюстной инфильтрации и нижнего альвеолярного блока, соответственно.

Читайте также:
Актовегин или Мексиколд: что лучше при остеохондрозе и диабете

Показания к применению

Локальная или локально-региональная анестезия в стоматологии.

Данное лекарственное средство предназначено для использования у взрослых, подростков и детей старше 4-х лет (с массой тела от 20 кг), особенно в случае, когда сосудосуживающие средства противопоказаны.

Способ применения и дозы

Дозировка варьируется и зависит от анестезированной области, от кровоснабжения тканей, от количества нервных сегментов, которые будут блокированы, от индивидуальной переносимости и техники анестезии. Необходимо использовать самый низкий объем инъекции, обеспечивающий эффективную местную анестезию. Дозировка должна быть определена на индивидуальной основе.

Различные объемы могут быть использованы при условии, что общая максимальная рекомендуемая дозировка не превышается.

Для здорового взрослого человека с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина для подслизистой инфильтрации и / или нервного блока не должна превышать 4,4 мг / кг (0,15 мл / кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг за один курс.

Максимальные рекомендуемые дозы, приведены в таблице в зависимости от объема картриджа и массы тела пациента.

Дети от 4-х лет (от 20 кг массы тела) и старше.

Рекомендуемая терапевтическая доза:

Количество вводимого препарата должно определяться согласно возрасту и массе тела ребенка, и масштабом операции. Средняя доза составляет 0,75 мг / кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на 1 кг массы тела.

Максимальная рекомендуемая доза:

Не следует превышать 3 мг мепивакаина / кг (0,1 мл мепивакаина / кг) массы тела.

Приведенная ниже таблица иллюстрирует максимальную рекомендуемую дозировку:

Особые группы населения

В связи с отсутствием клинических данных, особую предосторожность следует соблюдать при введении самой низкой дозировки, ведущей к эффективной анестезии:

– больным с почечной или печеночной недостаточностью

– в случаях гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.

Способ применения

Инфильтрация и периневральное использование в ротовой полости.

Скорость инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту

Побочные действия

Побочные реакции после введения Скандонеста 3% аналогичны реакциям при применении других местных анестетиков амидного типа. Эти побочные реакции, в основном, дозозависимые и могут быть результатом высоких уровней в плазме, вызванных передозировкой, быстрым всасыванием или непреднамеренной внутрисосудистой инъекцией. Они могут также быть результатом повышенной чувствительности, идиосинкразии или пониженной толерантности у пациента.

Серьезные побочные эффекты, как правило, системные.

Информацию о побочных эффектах получают из спонтанных сообщений и литературных источников.

Классификация частоты побочных эффектов: Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥1/100 –

Противопоказания

– гиперчувствительность к мепивакаину (или к любому местному анестетику амидного типа) или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелые нарушения проводимости

– неконтролируемая лечением эпилепсия

– детский возраст до 4 лет (c массой тела до 20 кг)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия, требующие мер предосторожности при использовании

Другие местные анестетики: токсичность местных анестетиков адиттивная. Она не имеет отношения к дозировке зубной анестезии и концентрациям в крови, но представляет угрозу для детей.

Общая доза вводимого мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендованную дозу.

Антигистамины H2 (Циметидин): увеличение сывороточных уровней амидных анестетиков было зарегистрировано после сопутствующего введения циметидина.

Седативные средства (депрессанты центральной нервной системы): доза Скандонеста 3% должна быть снижена по причине аддитивных эффектов.

Особые указания

Скандонест 3% следует использовать с осторожностью:

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

– Заболевания периферических сосудов

– Аритмия в частности желудочкового происхождения

Скандонест 3% следует вводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции сердца, так как они могут быть не способными воспринять изменения, связанные с продлением атриовентрикулярной проводимости.

Пациенты с эпилепсией:

Из-за судорожного эффекта, все местные анестетики следует использовать очень осторожно.

Для плохо контролируемых пациентов, страдающих эпилепсией, применение препарата противопоказано.

Больные с заболеванием печени:

Следует использовать самую низкую дозировку, приводящую к эффективной анестезии.

Пациенты, получающие лечение с антитромбоцитарными / антикоагулянтными препаратами:

Повышенный риск сильного кровотечения при случайном повреждении сосуда и во время челюстно-лицевой хирургии следует принять во внимание. Мониторинг МНО должен быть усилен у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Пациенты с порфирией:

Скандонест 3% следует использовать с осторожностью.

Пациенты со злокачественной гипертермией:

Многие препараты, используемые при проведении анестезии, рассматриваются в качестве потенциальных агентов запуска наследственной злокачественной гипертермии. Доказано, что применение амидных местных анестетиков у пациентов злокачественной гипертермии безопасно. Тем не менее, нет никакой гарантии, что нейронная закупорка предотвратит развитие злокачественной гипертермии во время операции. Кроме того, трудно предсказать потребность в дополнительной общей анестезии. Таким образом, стандартный протокол контроля злокачественной гипертермии должен быть доступен.

Пациенты с геморрагическим диатезом:

Риск связан с использованием иглы / техники / операции.

Дозировки должны быть уменьшены у пожилых пациентов старше 70 лет (отсутствие клинических данных).

Скандонест 3% должен быть использован эффективно и безопасно при соответствующих условиях:

Эффекты местного анестетика может быть снижен при введении Скандонеста 3% в воспаленную или инфицированную области.

Читайте также:
Прожестожель гель: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Риск травмы (губы, щеки, слизистые оболочки и язык) существует, особенно у детей; пациенту необходимо сообщить о необходимости отказа от жевательной резинки или приема пищи, пока не восстановятся нормальные ощущения.

Скандонест 3% содержит хлорид натрия и гидроксид натрия. Скандонест 3% содержит менее 1 М натрия (23 мг) в картридже, таким образом, он считается “не содержащим натрия”.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что присутствие Скандонест 3% в крови может дать положительные результаты на допинг-тестах.

Меры предосторожности при использовании

Перед использованием Скандонест 3% важно:

– Запросить сведения о диатезе пациента, его историю болезни и лечении в настоящее время;

– Поддерживать вербального контакта с пациентом..

– Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.

Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:

Случайное внутрисосудистое введение (например: непреднамеренное внутривенное введение в системный кровоток, непреднамеренное внутривенное или внутриартериальное введение в области головы и шеи), могут быть связаны с тяжелыми неблагоприятными реакциями, такими как конвульсии, расстройства центральной нервной системы, кардиореспираторной депрессии и комы, приводящих в конечном счете, к остановке дыхания, из-за внезапного повышения уровня мепивакаина в системном кровотоке.

Таким образом, чтобы избежать риск проникновения иглы в кровеносный сосуд во время инъекции, аспирация должна выполняться до того, как лекарственное средство будет введено. Однако, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что можно избежать внутрисосудистой инъекции.

Риск, связанный с интраневральной инъекцией:

Случайная интраневральная инъекция может привести к движению препарата в ретроградной манере вдоль нерва.

Для того, чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва в связи с нервной блокадой, иглу необходимо вводить постепенно: если ощущение электрический шока ощущается пациентом во время инъекции или если инъекция крайне болезненна. В случае возникновения повреждений нерва иглой, нейротоксический эффект может быть усугублен потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку это может привести к снижению периневрального кровоснабжения и препятствовать местному размыву мепивакаина.

Одновременное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного контроля.

Не представлено соответствующих данных о каких-либо токсических эффектах на фертильность животных. На сегодняшний день нет данных, доступных в отношении людей.

Беременность и период лактации

Клинические исследования не проводились у беременных женщин и ни об одном случае применения мепивакаина 30 мг / мл у беременных женщин в литературе не сообщалось. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. Таким образом, в качестве меры предосторожности, предпочтительно избежать использование Скандонеста 3% во время беременности.

Кормящие матери не были включены в клинические исследования с участием Скандонеста 3%. Доступны только литературные данные, касающиеся попадания лидокаина в молоко, которые указывают на отсутствие риска. Тем не менее, принимая во внимание отсутствие данных мепивакаина, риск для новорожденных / детей не может быть исключен. Поэтому, кормящим матерям рекомендуют не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии Скандонеста 3%.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Мепивакаин может иметь незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами. Головокружение, расстройство зрения и усталость могут возникнуть после введения мепивакаина. Таким образом, пациенты не должны покидать стоматологический кабинет в течение 30 минут после стоматологической процедуры.

Передозировка

Передозировка местного анестетика в самом широком смысле часто используется для описания:

– Непреднамеренное введение в кровеносный сосуд, или

– Ненормально быстрое всасывание в системный кровоток, или

– Задержка метаболизма и выведение Скандонеста 3%.

Симптомы, в зависимости от дозировки, имеют прогрессивную тяжесть в области неврологических проявлений, а также сосудистой токсичности, дыхательной токсичности, а также сердечной токсичности.

Наличие реанимационного оборудования должно быть обеспечено до начала анестезии местными анестетиками.

Если есть подозрение на наличие острой токсичности, инъекция Скандонеста 3% должна быть немедленно остановлена.

При необходимости, следует обеспечить дополнительный источник кислорода в качестве вспомогательной вентиляции.

Изменение положения пациента в положении лежа на спине, при необходимости.

В случае остановки сердца, необходимо незамедлительно начать сердечно-легочную реанимацию.

Форма выпуска и упаковка

По 1.8 мл в картриджи из нейтрального бесцветного стекла, укупоренных алюминиевой крышкой.

По 10 картриджей упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, и запечатывают листом при высокой температуре (PET) и полиэтиленом (PE). По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Читайте также:
Серетид аэрозоль и ингалятор: инструкция по применению, цена

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Скандонест

Показания к применению

Каудальная и люмбальная эпидуральная анестезия, местная инфильтрационная анестезия (при вмешательствах на полости рта, интубация трахеи, бронхоэзофагоскопия, тонзиллэктомия; в стоматологии), внутривенная региональная анестезия (Байеровский блок), проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии), обезболивание при проведении интубации.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Кленила (в т.ч. к др. местноанестезирующим ЛС группы амидов), тяжелые заболевания печени, порфирия, тяжелая миастения.

C осторожностью. Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например при ХСН, сахарном диабете, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, детский возраст (до 15 лет), пожилой возраст (старше 65 лет), период родов, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для проводниковой анестезии (брахиальная, цервикальная, интеркостальная, пудендальная) – 5-40 мл (50-400 мг) 1% раствора или 5-20 мл (100-400 мг) 2% раствора.

Каудальная и люмбальная эпидуральная анестезия – 15-30 мл (150-300 мг) 1% раствора, 10-25 мл (150-375 мг) 1.5% раствора или 10-20 мл (200-400 мг) 2% раствора.

В стоматологии: однократное обезболивание в области верхней или нижней челюсти – 1.8 мл (54 мг) 3% раствора; местная инфильтрационная анестезия и проводниковая анестезия – 9 мл(270 мг) 3% раствора; доза, необходимая для длительных процедур, должна не превышать 6.6 мг/кг.

Для местной инфильтрационной анестезии (во всех случаях, кроме применения в стоматологии) – до 40 мл (400 мг) 0.5-1% раствора.

Для парацервикальной блокады – до 10 мл (100 мг) 1% раствора за одно введение; введение можно повторить не ранее чем через 90 мин.

Для купирования болевого синдрома (терапевтический блок) – 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора или 1-5 мл (20-100 мг) 2% раствора.

Для трансвагинальной анестезии (сочетание парацервикальной и пудендальной блокады) – 15 мл (150 мг) 1% раствора.

Максимальные дозы у взрослых пациентов: в стоматологии – 6.6 мг/кг, но не более 400 мг за одно введение; по др. показаниям – 7 мг/кг, но не более 400 мг.

Максимальные дозы для детей: 5-6 мг/кг.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее средство. Блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Оказывает быстрое и сильное действие. Длительность эффекта – 1-3ч.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушения сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, потеря зрения, помутнение в глазах, диплопия, нистагм, синдром “конского хвоста” (паралич ног, парестезии), моторный и чувствительный блок.

Со стороны ССС: снижение АД, коллапс (периферическая вазодилатация), брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.

Аллергические реакции на компоненты Кленила: зуд кожи, кожная сыпь, ангионевротический отек, др. анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Прочие: гипотермия, снижение потенции; при анестезии в стоматологии: нечувствительность и парестезии губ и языка, удлинение анестезии, брадикардия плода.

Местные реакции: отек и воспаление в месте инъекции.

Особые указания

Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение мепивакаина возможно только по строгим показаниям.

Взаимодействие

Назначение на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие препарата.

Лечение усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное др. ЛС.

Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При использовании для эпидуральной анестезии с гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск выраженного снижения АД и урежения ЧСС.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих ЛС.

При назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако при этом усиливается угнетение дыхания.

Проявляет антагонизм с антимиастеническими ЛС по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические ЛС, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: