Спрей Беконазе: инструкция, отзывы, аналоги и состав

Описание препарата БЕКОНАЗЕ (BECONASE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей интраназальный в виде белой непрозрачной суспензии, свободной от посторонних включений.

1 доза
беклометазона дипропионат 50 мкг

100 доз – флаконы пластиковые из полипропилена с навинченным дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Показания к применению

Для ингаляционного применения:

  • лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения:

  • профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения:

  • в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Режим дозирования

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения – 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза – 50-100 мкг, кратность применения – 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

  • охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье;
  • редко – кашель;
  • в единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции:

  • сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием:

  • снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Читайте также:
Проскар: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы мужчин

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Беконазе

Состав

В 1 дозе спрея содержится 50 мкг действующего вещества беклометазон.

Форма выпуска

Беконазе выпускается в виде дозированного назального спрея.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное, действующее вещество – бекламетазон. Беконазе обладает антиаллергическим, противовоспалительным эффектами.

Активно действующее вещество препарата затормаживает процесс высвобождения медиаторов воспаления, усиливает выработку ингибитора фосфолипазы A2 аннексина (липокортина), что снижает выработку арахидоновой кислоты и ее метаболитов (лейкотриенов и простагландинов).

Бекламетазон угнетает процесс синтезирования простагландинов, циклических эндоперекисей и фактора, активирующего тромбоциты.

Беконазе угнетает выработку субстанций хемотаксиса, снижает скорость развития немедленной аллергической реакции, улучшает мукоцилиарный транспорт.

При действии беклометазона снижается число тучных клеток в слизистых оболочках придаточных пазух, носовой полости, уменьшается отечность, секреция слизи, тормозится выработку макрофагов, уменьшается краевое скопление нейтрофилов.

Данные механизмы принимают активное участие в формировании аллергического ответа. Бекламетазон повышает число активных бета-адренорецепторов.

При интраназальном введении не оказывает резорбтивного действия.

При местном применении в рекомендуемых дозах не ведет к формированию побочных эффектов, которые часто возникают при использовании глюкокортикостероидов.

Терапевтически значимый эффект формируется постепенно.

Показания к применению

Беконазе назначают при воспалительных процессах в носовой полости неинфекционного генеза, при рецидивирующем течении полипоза носа, при аллергическом рините (круглогодичный, сезонный варианты течения).

Противопоказания

Беконазе противопоказан при непереносимости беклометазона.

При глаукоме, амебиазе, гипотиреозе, патологии почечной системы, инфаркте миокарда в анамнезе, герпесе глаз, системных инфекциях (бактериального, грибкового происхождения), изъязвлении перегородки носа, при туберкулезе легких, недавно перенесенных травмах и операциях на нос, при грудном кормлении, при беременности назначают с осторожностью.

Побочные действия

Применение Беконазе может сопровождаться головными болями, носовыми кровотечениями, ринореей. В редких случаях отмечается атрофия и изъязвление слизистой носа, гиперемия конъюнктивы, перфорация перегородки носа, миалгия, извращение вкуса, кашель, повышенная сонливость, повышение внутриглазного давления.

Спрей Беконазе, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Беконазе применяют интраназально: по 2 ингаляции в каждый носовой ход дважды в день, либо 100 мкг на 3-4 приема. В сутки не более 1 мг.

Передозировка

При передозировке регистрируются признаки угнетения гипоталамо-гипофизарной и надпочечниковой функций.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Важно следить за тем, чтобы лекарственное средство не контактировало с глазами.

При грудном кормлении и вынашивании беременности Беконазе назначают в исключительных случаях, оценивая потенциальную пользу и риск для плода или ребенка.

Читайте также:
Беклазон ЭКО аэрозоль: инструкция по применению

Достоверных данных о безопасности применение беклометазона у кормящих и беременных женщин нет.

Беконазе ® (Beconase ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Беконазе
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Беконазе
  • Срок годности препарата Беконазе

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза спрея для интраназального применения содержит беклометазона 50 мкг; в баллоне 200 доз.

Фармакологическое действие

Обладает глюкокортикоидной активностью.

Клиническая фармакология

Способствует снижению количества тучных клеток в слизистой оболочке бронхов и носа, уменьшению отека эпителия и секреции слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность, улучшает показатели внешнего дыхания. В сравнении с системным действием при ингаляционном применении значительно снижает риск развития побочных эффектов. Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. При гормонозависимой бронхиальной астме позволяет уменьшить дозу пероральных глюкокортикоидных средств.

Показания препарата Беконазе ®

Аллергический ринит — круглогодичный и сезонный (профилактика и лечение).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо, но следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Приступы чихания (сразу после ингаляции), перфорация носовой перегородки (единичные случаи).

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг/сут) или по 1 в каждую ноздрю 3–4 раза в день, но не более 8 в сутки. Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение, т.к. эффект наступает только после нескольких ингаляций.

Передозировка

При ингаляции высоких доз возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции. Следует продолжить применение препарата в рекомендованных дозировках, и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая функция через 1–2 дня вернется к норме.

Меры предосторожности

При инфекции носовых ходов и придаточных пазух показано соответствующее лечение. Рекомендуется с осторожностью переводить больных со стероидов общего действия на Беконазе, если у них нарушена функция надпочечников.

Условия хранения препарата Беконазе ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беконазе ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит Аллергическая риносинусопатия
Воспаление слизистой оболочки носа
Инфекционно-воспалительные заболевания лор-органов
Катаральное воспаление носоглоточной области
Круглогодичный ринит
Озена
Першение в горле или носу
Ринит гиперпластический
Ринит хронический
Фарингоэзофагит
Хронический бактериальный ринит

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Беконазе ®

  • П N014763/01-2003

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Читайте также:
Пульмикорт: инструкция по применению, цена, отзыв и аналоги

Беконазе : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 доза (100 мг суспензии) содержит беклометазона дипропионата 50 мкг

вспомогательные вещества : натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая, глюкоза безводная, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства: белого цвета непрозрачная суспензия без каких-либо видимых инородных частиц.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D01.

Фармакологические свойства

После местного применения беклометазона 17,21-дипропионат проявляет мощное противовоспалительное и сосудосуживающим действием. Беклометазона дипропионат – предшественник активного вещества со слабой родством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Беклометазона дипропионат обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена. При регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии.

После интраназального применения беклометазона дипропионата системная абсорбция определялась путем измерения концентрации его активного метаболита – беклометазона 17-монопропионату (Б-17-МП), биодоступность которого после интраназального назначения составляет 44%. Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из кровообращения, и после интраназального применения его концентрацию в плазме крови измерить невозможно (

Показания

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Туберкулез, кандидамикоз, тяжелые приступы бронхиальной астмы.

Особые меры безопасности

Инфекционно-воспалительные заболевания носовых путей и придаточных пазух не является специфическим противопоказанием для назначения Беконазе, но в таком случае следует проводить соответствующую терапию.

С осторожностью следует назначать Беконазе больным при переводе их с лечения системными стероидами, имея в виду возможность нарушения функции надпочечников, а также больным с недостаточностью надпочечников.

После недавних хирургических вмешательств в полости носа и травмы носа, и при наличии язв слизистой носа за повышенного риска перфорации перегородки носа следует проконсультироваться с врачом перед применением Беконазе. Возможно возникновение системного действия назальных кортикостероидов, в частности при применении больших доз в течение длительного времени. Такая системная действие менее вероятной, чем при применении оральных кортикостероидов и может отличаться как в отдельных пациентов, так и при применении различных ГКС. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, катарактой, глаукомой и (реже) психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Не следует применять этот препарат непрерывно в течение более 1 месяца без наблюдения врача. Если больной применяет другие лекарственные средства в любых лекарственных формах, в состав которых входят кортикостероиды, а также для лечения астмы, следует проконсультироваться с врачом перед применением Беконазе.

При превышении дозировки интраназального беклометазона, при индивидуальной повышенной чувствительности или вследствие недавнего системного применения стероидов может иметь место системное действие, включая задержку роста.

Хотя Беконазе в большинстве случаев контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, в некоторых особо тяжелых случаях, связанных с наличием аллергенов в летний период, может возникнуть необходимость в дополнительном лечении, особенно симптомов со стороны органов зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами препарата Беконазе не описано. Действие беклометазона может усиливаться при одновременном применении с другими ГКС или b-адренорецепторов.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Существует недостаточное количество доказательств безопасности применения препарата в период беременности. Применение кортикостероидов у животных в период беременности может вызвать аномалии развития плода, в том числе расщелину неба и задержку внутриутробного роста. Следовательно, может существовать очень небольшой риск таких воздействий на плод. Тем не менее, следует отметить, что изменения развития плода у животных возникают после относительно высокого системного воздействия. Препарат Беконазе спрей доставляет беклометазона дипропионат непосредственно на слизистую оболочку носа и таким образом уменьшает до минимума системное воздействие.

Читайте также:
Пульмикорт и Беродуал: совместное использование для детей

Применение беклометазона дипропионата в период беременности следует избегать, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью. Специфических исследований, в которых бы изучалось проникновения беклометазона дипропионата в молоко животных, не проводилось. Можно предположить, что беклометазона дипропионат проникает в молоко, но дозы, используемые для прямого распыления в носу, имеют низкий потенциал для повышения концентрации в грудном молоке.

Назначение препарата женщинам в период кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Беконазе следует назначать только для интраназального применения. Перед применением взболтать.

Взрослые: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. После первых нескольких впрыскиваний максимальное облегчение состояния не достигается.

Не применять более 3 месяцев без консультации врача.

Насобек : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Непрозрачная суспензия белого цвета, не содержит видимых посторонних частиц.

Состав лекарственного средства

25 г лекарственного средства содержат: беклометазона дипропионат 0,01250 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, глюкоза, целлюлоза дисперсная (смесь целлюлозы микрокристаллической и карбоксиметилцеллюлозы натрия), кислота хлористоводородная 3594, вода очищенная. Одна доза содержит 50 мкг беклометазона дипропионата.

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза в бутылке 200 доз.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоидное средство для интраназального применения. Код АТХ: R01 AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беклометазон дипропионат (BDP) – диэфир беклометазона, синтетического глюкокортикоида, который обладает противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. В рекомендованных дозах препарат обладает местным действием на легкие без значимого системного действия, хотя механизм этого действия еще не известен. При местном применении беклометазон 17,21 -дипропионат (BDP) производит мощное противовоспалительное и вазоконстрикторное действие.

BDP – пролекарство со слабой связывающей аффинностью к кортикостероидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами до высоко активного метаболита беклометазона -17-монопропионата (В-17-МР), который обладает высокой местной противовоспалительной активностью.

Беклометазон дипропионат применяют для превентивного лечения сенной лихорадки перед воздействием аллергеном. Далее продолжают регулярное применение BDP для предотвращения повторных симптомов аллергии.

Фармакокинетика

После интраназального применения BDP здоровыми добровольцами-мужчинами оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после интраназального применения составляет 44% (95% CI 28%, 70%). После интраназального применения слизистой оболочкой носа абсорбируется 1% дозы. Остальной препарат выводится из носа дренажом или мукоцилиарным клиренсом, возможна абсорбция из желудочно-кишечного тракта. Достигший плазмы метаболит В-17-МР образуется путем превращения BDP, абсорбированного из проглоченной части дозы.

После перорального приема BDP также оценивали системную абсорбцию путем измерения концентрации его активного метаболита В-17-МР в плазме. Его абсолютная биодоступность после перорального приема составила 41% (95% CI 27%, 62%).

После перорального приема дозы В-17-МР абсорбируется медленно, пик плазменной концентрации достигается через 3-5 часов.

После перорального и интраназального применения BDP быстро выводится из кровотока и плазменные концентрации не определяются ( 50 пкг/мл). Основная часть принятой дозы BDP метаболизируется при первом проходе через печень. Основным продуктом метаболизма является активный метаболит В-17-МР. Также образуются минимально активные метаболиты беклометазон -21 -монопропионат (В-21 -МР) и беклометазон (ВОН), но они обладают небольшим системным действием.

Читайте также:
Глюкагон гормон поджелудочной железы: функции, строение, норма

Распределение

BDP умеренно распределяется в тканях (201); В-17-МР распределяется более интенсивно (4241). Связывание BDP с белками плазмы умеренно высокое (87%).

Выведение BDP и В-17-МР характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч, терминальные периоды полувыведения составляют 0,5 ч и 2,7 ч. соответственно. После перорального приема BDP примерно 60% дозы выводится с калом в течение 96 часов, в основном, в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой.

Показания к применению

Насобек показан для профилактики и лечения:

сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз);

Способ применения и дозирование

Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуется по 2 дозы в каждый носовой ход два раза в день (400 мкг беклометазона в день). Для отдельных пациентов предпочтительно применение препарата одной дозы в каждый носовой ход три или четыре раза в день.

При достижении контроля над симптомами дозу снижают до одной дозы два раза в день в каждый носовой ход (200 мкг беклометазона в день).

Для поддержания эффективного контроля над симптомами должна использоваться минимальная доза.

При рецидиве симптомов пациенты должны вернуться к рекомендованному дозированию по две дозы в каждый носовой ход утром и вечером.

Полный терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Не следует превышать максимальную рекомендованную суточную дозу беклометазона 400 мкг.

Пожилые пациенты: доза для взрослых.

Дети младше 6 лет: Насобек не показан для лечения детей младше 6 лет из-за недостатка клинических данных.

Побочные эффекты

Возможны системные эффекты назальных кортикостероидов только при применении высоких доз длительное время.

В редких случаях может развиться перфорация носовой перегородки после применения интраназальных кортикостероидов. Возможна сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, образование в носу окрашенных кровью корок при применении интраназальных спреев, но эти состояния не прогрессируют и редко причиняют беспокойство. Редко сообщалось об изменении обонятельного и вкусового восприятия, эпистахисе.

Сообщалось о редких случаях повышения внутриглазного давления, глаукомы, катаракты при интраназальном применении беклометазона дипропионата.

Широкое применение беклометазона дипропионата на протяжении десятилетий не показало серьезных местных поражений слизистой оболочки носа.

Очень редко отмечали случаи реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, зуд и эритему, отек глаз, лица, губ и глотки, анафилактоидные/анафилактические реакции, диспноэ и/или бронхоспазм.

Сообщалось о случаях замедления роста у детей, получающих кортикостероиды интраназально.

Противопоказания

Гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или к наполнителям препарата, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, вирусные или грибковые инфекции, туберкулез легких, дети младше 6 лет, первый триместр беременности.

Предупреждения

Могут наблюдаться системные эффекты назальных кортикостероидов, в частности, при применении высоких доз длительное время. Эти эффекты наблюдаются менее часто, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов, и могут варьировать у различных пациентов и между различными кортикостероидными препаратами. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, замедление роста у детей и подростков, катаракту, глаукому, и более редко, ряд психологических и поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, страх, депрессию и агрессию (в частности, у детей).

Рекомендуется постоянное наблюдение за ростом детей, которые получают лечение назальными кортикостероидами длительное время. При замедлении роста детей необходимо пересмотреть терапию с целью снижения дозы назальных кортикостероидов, по возможности, должна быть назначена наинизшая доза, обеспечивающая эффективный контроль симптомов. Дополнительно принимается решение педиатра по отношению к пациенту.

Читайте также:
Сустанон 250: инструкция по применению, отзывы в бодибилдинге

Лечение дозами, превышающими рекомендованные, может привести к клинически значимому угнетению надпочечников.

Требуется осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероилами на Насобек, так как возможны нарушения гипоталамо-емы. В большинстве случаев Насобек контролирует сезонный аллергический ринит, но может понадобиться сопутствующая терапия глазных симптомов при тяжелой аллергии.

Должно проводиться надлежащее лечение инфекций носовых ходов и параназальных синусов, но это не должно создавать специфического противопоказания лечению Насобеком.

Перед применением Насобека требуется получение консультации врача пациентами с глаукомой, недавней раной, хирургическим вмешательством или изъязвлением в области носа.

Беременность и лактация

Применение в период беременности

Не установлена безопасность применения препарата у человека при беременности. В ранних исследованиях на животных было продемонстрировано увеличение числа случаев расщепленного неба и замедление внутриутробного роста плода при пероральном приеме кортикостероидов матерью. Существует очень небольшой риск развития таких эффектов у плода человека. Следует отметить, что подобные изменения у плода животных отмечали после воздействия относительно высоких системных доз. Интраназальное применение в рекомендованных дозах оказывает минимальное системное действие.

Следует избегать применения беклометазона дипропионата в период беременности. Насобек противопоказан в первом триместре беременности. В следующих двух триместрах следует взвесить соотношение польза/риск для матери и плода.

Применение в период лактации

Не проводили специальных исследований о проникновении беклометазона дипропионата в грудное молоко лактирующих животных. Вероятно, что беклометазон дипропионат экскретируется с грудным молоком. Но при интраназальном применении относительно низких доз уровни в грудном молоке, похоже, будут низкими.

Перед применением препарата у кормящих матерей необходимо взвесить соотношение пользы для матери и риска для ребенка. Насобек не должен применяться в период лактации без консультации с врачом.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

Насобек не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: при приеме больших количеств беклометазона дипропионата за короткий период времени единственным вредным эффектом является подавление функции гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы.

Лечение: не проводят никаких неотложных мероприятий, а лечение Насобеком должно продолжаться в рекомендованной дозе. Функция гипоталамо-гипофизарной-адреналовой системы возвращается в норму в течение одного-двух дней.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности 4 года в закрытой оригинальной упаковке; 6 месяцев после первого вскрытия упаковки. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

Суспензия в полиэтиленовой бутылке вместимостью 30 мл, номинально содержит 200 доз. Бутылка снабжена дозирующим клапаном. По 1 бутылке с инструкцией по применению в картонную коробку.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика Адрес: 0stravskd 29, indication number 305 postal code 747 70 0pava, komdrov, Czech Republic

Беконазе спрей 180 доз

  • Киев
  • Одесса
  • Харьков
  • Днепр
  • Львов
  • Ивано-Франковск
  • Винница
  • Запорожье
  • Кременчуг
  • Кривой Рог
  • Тернополь

  • Производитель: Glaxo Wellcome (Испания)
  • Форма товара: Спрей
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/3140/01/01
    Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Беконазе (beconase) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 доза (100 мг суспензии) содержит беклометазона дипропионата 50 мкг

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза – целлюлоза микрокристаллическая, глюкоза безводная, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства:

белого цвета непрозрачная суспензия без каких-либо видимых инородных частиц.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды. Код АТХ R01A D01.

Читайте также:
Адреналин: где синтезируется гормон, для чего он нужен и функции

Фармакологические свойства

После местного применения беклометазона 17,21-дипропионат проявляет мощное противовоспалительное и сосудосуживающим действием. Беклометазона дипропионат – предшественник активного вещества со слабой родством с ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионату, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Беклометазона дипропионат обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена. При регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии.

После интраназального применения беклометазона дипропионата системная абсорбция определялась путем измерения концентрации его активного метаболита – беклометазона 17-монопропионату (Б-17-МП), биодоступность которого после интраназального назначения составляет 44%. Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из кровообращения, и после интраназального применения его концентрацию в плазме крови измерить невозможно (

Клинические характеристики.

Показания

  • Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказания Беконаза

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», в анамнезе, туберкулез,
  • кандидамикоз,
  • тяжелые приступы бронхиальной астмы,
  • детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Беклометазон менее зависим от метаболизма CYP3A, чем некоторые другие кортикостероиды, и вообще взаимодействия маловероятны; однако нельзя исключить возможность системных эффектов при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A (например, ритонавира, кобицистату). Поэтому при одновременном применении этих препаратов рекомендуется быть осторожным и осуществлять соответствующий мониторинг.

Особенности применения препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания носовых путей и придаточных пазух не является специфическим противопоказанием для назначения Беконазе, но в таком случае следует проводить соответствующую терапию.

С осторожностью следует назначать Беконазе больным при переводе их с лечения системными стероидами, имея в виду возможность нарушения функции надпочечников, а также больным с недостаточностью надпочечников.

После недавних хирургических вмешательств в полости носа и травмы носа, и при наличии язв слизистой носа, за повышенного риска перфорации перегородки носа, следует проконсультироваться с врачом перед применением Беконазе. Возможно возникновение системного действия назальных кортикостероидов, в частности при применении больших доз в течение длительного времени. Такая системная действие менее вероятной, чем при применении оральных кортикостероидов и может отличаться как в отдельных пациентов, так и при применении различных ГКС. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, катарактой, глаукомой и (реже) психическими и поведенческими расстройствами, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Лечение более высокими дозами, чем рекомендуемые, может вызвать клинически значимое угнетение надпочечников. В случае установления превышения рекомендованных доз беклометазона необходима дополнительная системная ГКС в течение стрессовых периодов или элективных операций.

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызвать бронхоспазм и местные реакции.

Не следует применять этот препарат непрерывно в течение более 1 месяца без наблюдения врача. Если больной применяет другие лекарственные средства в любых лекарственных формах, в состав которых входят кортикостероиды, а также препараты для лечения астмы, следует проконсультироваться с врачом перед применением Беконазе.

При превышении дозировки интраназального беклометазона, при индивидуальной повышенной чувствительности или вследствие недавнего системного применения стероидов может иметь место системное действие, включая задержку роста.

Хотя Беконазе в большинстве случаев контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, в некоторых особо тяжелых случаях, связанных с наличием аллергенов в летний период, может возникнуть необходимость в дополнительном лечении, особенно симптомов со стороны органов зрения.

Во время системного и местного применения кортикостероидов возможные случаи нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы как размытое зрение или другие нарушения зрения, ему нужно обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), о случаях которой сообщалось во время системного и местного применения кортикостероидов.

Читайте также:
Небидо: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Доказательств безопасности применения лекарственного средства в период беременности недостаточно. Применение кортикостероидов у животных в период беременности может вызвать аномалии развития плода, в том числе расщелину неба и задержку внутриутробного роста. Следовательно, может существовать очень небольшой риск таких воздействий на плод. Тем не менее, следует отметить, что изменения развития плода у животных возникают после относительно высокого системного воздействия. Препарат Беконазе, спрей, доставляет беклометазона дипропионат непосредственно на слизистую оболочку носа и таким образом уменьшает до минимума системное воздействие.

Применение беклометазона дипропионата в период беременности следует избегать, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью. Специфических исследований, в которых бы изучалось проникновения беклометазона дипропионата в молоко животных, не проводилось. Можно предположить, что беклометазона дипропионат проникает в молоко, но дозы, используемые для прямого распыления в носу, имеют низкий потенциал для повышения концентрации в грудном молоке.

Назначение препарата женщинам в период кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Нет данных о влиянии на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Беконазе

Беконазе следует назначать только для интраназального применения. Перед применением взболтать.

Взрослые: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. После первых нескольких впрыскиваний максимальное облегчение состояния не достигается.

Не применять более 3 месяцев без консультации врача.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Единственным вредным эффектом, который может возникнуть после ингаляции больших доз препарата за короткий период времени, является подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это состояние не требует неотложной помощи. применение Беконазе можно продолжить в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстановится через 1-2 дня.

В этом случае нужно действовать в соответствии с клиническими показаниями или в соответствии с рекомендациями национального токсикологического центра (при наличии).

Специфического лечения передозировки беклометазона дипропионата нет.

В случае передозировки при необходимости пациенту следует обеспечить соответствующий надзор.

Побочные реакции Беконазе

  • Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: (распространенные: > 1/100 и
  • Со стороны нервной системы: (распространенные:> 1/100 и
  • Со стороны органов зрения: (очень редко
  • Со стороны дыхательной системы: (распространенные:> 1/100 и
  • При длительном применении беклометазона, особенно в больших дозах, возможен кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей.
  • Системные влияния назальных кортикостероидов могут иметь место при использовании в больших дозах в течение длительных периодов.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Они позволяют продолжить контроль соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через автоматизированную информационную систему фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике.

Упаковка

По 100 доз или 180 доз во флаконе полипропиленовой, соединенном с дозирующим устройством, носовым адаптером и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Насобек

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей дозированный для интраназального применения, 50 мкг/доза, 200 доз.

Читайте также:
Утрожестан: до какого срока беременности принимать

Состав

Один флакон препарата содержит

активное вещество – беклометазона дипропионата- 0.0125 г.

вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида, фенилэтиловый спирт, полисорбат 80, глюкоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, кислота хлороводородная 35% и вода очищенная.

Описание

Cуспензия белого цвета без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Беклометазон.

Код АТС R01AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика беклометазона дипропионата при интраназальном применении подробно не изучена.

При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Период полувыведения препарата из организма человека составляет 3-15 часов.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения выводится в течение 96 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов. 12–15% выделяется с мочой в виде конъюгата или свободных метаболитов. Терапевтический эффект при интраназальном введении для лечения ринита развивается постепенно, обычно через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Насобек представляет собой диэфир беклометазона, синтетический глюкокортикостероид,обладающий противовоспалительными, антиаллер-гическими свойствами. В результате действия Насобека в очаге воспаления происходит уменьшение количества тучных клеток (и выделяемого ими гистамина), эозинофилов, Т-лимфоцитов, снижается экспрессия адгезивных молекул, уменьшается секреция, экстравазация плазмы и тканевой отек, а также снижается чувствительность рецепторов слизистой оболочки носа к гистамину и механическим раздражителям.

Насобек, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает местный эффект, без значительной системной активности.

Показания к применению

– профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (включая ринит при сенной лихорадке (поллиноз), вазомоторного ринита.

Способ применения и дозы

Препарат Насобек предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 6 лет:

Препарат назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки или по 1 дозе (50 мкг) 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 400 мкг (8 доз).

Терапевтический эффект развивается в течение нескольких дней применения препарата.

Доза у пожилых пациентов не отличается от дозы, рекомендуемой остальным пациентам.

В случае отсутствия улучшения состояния больного после терапии Насобеком продолжительностью в 3 недели, рекомендуется прекратить дальнейшее лечение данным препаратом.

Способ применения интраназального спрея Насобек:

Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором (см. Рис.1).

1. Перед применением слегка встряхните пузырек и после этого снимите колпачок носового аппликатора.

2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора (см. Рис. 2).

3. Перед первым применением препарата, или в случае недельного перерыва в использовании, первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

4. Слегка выдохните через нос.

5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить концевую часть аппликатора. Затем слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении

6. После этого слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.

7. Выдох произведите через рот.

8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 7 и 8.

9. При введении препарата в другой носовой ход, повторите манипуляции описанные в пп. 6, 7, 8 и 9 (см. Рис. 4).

Читайте также:
Димексид компресс для суставов: как разводить

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

После окончания применения препарата концевую часть аппликатора следует очистить чистой тряпочкой и вернуть защитный колпачок на место.

Очистка носового аппликатора:

Носовой аппликатор следует очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть флакона и вынуть носовой аппликатор из флакона (см. Рис.4)

Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на флакон.

– изменение обонятельного и вкусового восприятия

– сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение

– снижение остроты зрения (вследствие повышения внутриглазного давления)

– кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек лица, губ, горла, одышка,бронхоспазм, анафилактические /анафилактоидные реакции.

Прочие: перфорация носовой перегородки, миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах – более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– острые респираторные заболевания

– частые носовые кровотечения

– кандидоз верхних дыхательных путей

– беременность (I триместр)

– дети в возрасте до 6 лет

При совместном применении Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Системные воздействия наблюдаются крайне редко.

Повышенное внимание следует уделять пациентам на всем протяжении перехода от системной терапии стероидами к лечению препаратом Насобек, так как возможны нарушения со стороны гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Препарат Насобек следует применять с повышенной осторожностью больным с глаукомой, а так же с изъязвлениями и ранениями в области носа.

Препарат Насобек, как правило, эффективен в большинстве случаев сезонных аллергических ринитов в качестве монотерапии. Однако, при выраженных симптомах, возможно применение комбинированного лечения.

Насобек противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат Насобек следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Насобек не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

При кратковременном применении препарата Насобек в дозах, превышающих рекомендованные, возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. В этих случаях не требуется прибегать к каким-либо срочным мерам. Следует продолжить лечение рекомендованными дозами. При этом нормализация функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы происходит в течение одного–двух дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 г (200 доз) препарата, помещают в полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим аппликатором с пластиковой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 10°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 3 месяцев.

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель и предприятие упаковщик:

«TEVA Czech Industries c.r.o.»,

Остравска 29747 70 Опава-Комаров,

Держатель РУ :

«TEVA Pharmaceuticals Industries Limited»,

Petach Tikva, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан», Республика Казахстан, 050000,

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: