Стрептомицина сульфат: инструкция по применению

Стрептомицин (Streptomycinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Стрептомицин
  • Фармакологическая группа вещества Стрептомицин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Стрептомицин
  • Фармакология
  • Применение вещества Стрептомицин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Стрептомицин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Стрептомицин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Стрептомицин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Стрептомицин

Химическое название

О-2-Дезокси-2-(метиламино)-альфа-L-глюкопиранозил(1″2)-О-5-дезокси-3-С-формил-альфа-L-ликсофуранозил(1″4)-N,N’-бис(аминоиминометил)-D-стрептамин (в виде сульфата)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Стрептомицин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Стрептомицин

Аминогликозидный антибиотик I поколения, противотуберкулезный препарат I ряда. Продуцируется лучистыми грибами Streptomyces globisporus streptomycini или другими родственными микроорганизмами.

Стрептомицина сульфат — порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, горьковатая на вкус. Гигроскопичен. Практически нерастворим в этиловом спирте, хлороформе, эфире; легко растворим в воде. Так, растворимость (в мг/мл) при 28 °C: вода >20; метанол 0,85; этанол 0,30; изопропанол 0,01; петролейный эфир 0,015; углерода тетрахлорид 0,035; эфир 0,035. Устойчив в слабокислой среде, легко разрушается в растворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Молекулярная масса 1457,39.

Стрептомицина сульфат применяют в/м , внутрь (с целью воздействия на кишечную флору), вводят в полости тела. Для инъекции под оболочки мозга при менингите используют только стрептомицин-хлоркальциевый комплекс (двойная соль стрептомицина гидрохлорида и кальция хлорида), который оказывает меньшее раздражающее действие, чем другие препараты стрептомицина. Токсичность стрептомицина хлоркальциевого комплекса значительная, поэтому применяют его в случае крайней необходимости.

Фармакология

Проникает внутрь микробной клетки за счет активного транспорта и пассивной диффузии, которая усиливается средствами, нарушающими синтез клеточной мембраны (например пенициллинами). Необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушается образование инициирующего комплекса между матричной РНК и 30S субъединицей рибосомы. В результате возникают дефекты при считывании информации с матричной (информационной) РНК , синтезируются неполноценные белки. Полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок, повреждаются цитоплазматические мембраны и клетка гибнет.

Стрептомицин активен, особенно в щелочной среде, в отношении Mycobacterium tuberculosis (в основном внеклеточно расположенных), большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis) и некоторых грамположительных (Staphylococcus aureus, кроме метициллинорезистентных) микроорганизмов, включая пенициллиноустойчивые штаммы. Менее активен в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и Enterobacter spp. Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы. В процессе лечения достаточно быстро развивается резистентность возбудителя; существуют стрептомицинзависимые бактерии (мутагенное изменение рецепторного белка Р12), использующие стрептомицин для своего роста. Для лечения туберкулеза используется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами (за исключением канамицина и виомицина). In vitro может образовывать комплексные соединения с бета-лактамными антибиотиками, утрачивая свою активность.

Плохо всасывается из ЖКТ и почти полностью выводится через кишечник, в связи с чем внутрь применяется только при кишечных инфекциях, парентерально ( в/м ) — при системных, применяется также местно. При в/м введении быстро и полностью абсорбируется. Быстро всасывается при внутрибрюшинном и внутриплевральном введении, в значительных количествах может всасываться при промывании полостей и каверн (за исключением промывания мочевого пузыря). При однократном в/м введении в дозе 1,0 г Cmax достигается через 1–1,5 ч и составляет 25–50 мкг/мл. Концентрация в плазме крови уменьшается медленно (примерно на 50% за 5–6 ч). Связывается с белками крови менее чем на 10%. Объем распределения — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных до 0,68 л/кг. Создает высокие концентрации в почках (может накапливаться в корковом веществе), легких, печени и внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови, лимфу, жидкость абсцессов, содержимое каверн, плевральный выпот, асцитическую, перикардиальную, синовиальную и перитонеальную жидкости). Низкие концентрации отмечаются в желчи, водянистой влаге, бронхиальном секрете и мокроте. Обладает слабовыраженной тропностью к мышечной, костной и жировой тканям. В терапевтических концентрациях через неповрежденный ГЭБ не проходит, при воспалении мозговых оболочек его проницаемость для стрептомицина увеличивается, и концентрация в спинно-мозговой жидкости достигает 20% от концентрации в плазме крови. В сравнении со взрослыми, у новорожденных достигаются более высокие его концентрации в спинно-мозговой жидкости. Может вызывать блокаду нервно-мышечной передачи (курареподобное действие). Метаболизму не подвергается. Т1/2 у взрослых составляет 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч. При почечной недостаточности в зависимости от степени нарушения функции почек Т1/2 может увеличиваться до 100 ч, у больных муковисцидозом — укорачивается до 1–2 ч. Экскретируется в основном почками (95%) путем клубочковой фильтрации, в небольших количествах выделяется с желчью, слюной и потом. При нормальной выделительной функции почек не кумулирует. Выводится при гемодиализе (каждые 4–6 ч концентрация в плазме крови уменьшается на 50%) и в меньшей степени — при перитонеальном диализе (за 48–72 ч выводится примерно 25% дозы).

Имеются данные об эффективности стрептомицина при болезни Уиппла, хейверхиллской лихорадке, некоторых инфекциях у больных СПИДом.

Несмотря на то, что стрептомицин in vitro активен в отношении Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp. и легионелл, клиническая эффективность при лечении инфекций, вызванных этими возбудителями, не была установлена.

Читайте также:
Энтерофурил суспензия и капсулы: инструкция по применению, цена

Применение вещества Стрептомицин

Туберкулез различной локализации ( в т.ч. туберкулезный менингит) в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, венерическая гранулема, туляремия, бруцеллез, чума, бактериальный эндокардит (в сочетании с бензилпенициллином, ампициллином или ванкомицином), кишечные инфекции и инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе), органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией.

Ограничения к применению

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), болезни органов кроветворения, склонность к кровоточивости, нарушение мозгового кровообращения, облитерирующий эндартериит, сердечная недостаточность II–III ст., тяжелые формы артериальной гипертензии и ИБС , недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, поражение печени, пожилой и детский возраст, период новорожденности, в т.ч. у недоношенных детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применять только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено). Концентрация стрептомицина в крови плода составляет обычно менее 50% таковой в крови матери. Стрептомицин вызывал глухоту у детей, матери которых получали его в период беременности. Проникает через плаценту, определяется в сыворотке крови плода в концентрации, составляющей около 50% от концентрации в сыворотке крови матери. Оказывает нефро- и ототоксическое действие на плод.

Категория действия на плод по FDA — D.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком, может оказывать влияние на микрофлору кишечника, однако, вследствие низкой абсорбции из ЖКТ , других осложнений у грудных детей не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Побочные действия вещества Стрептомицин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судорожные сокращения мышц, угнетение нейромышечной передачи (мышечная слабость, затруднение дыхания), сонливость, подергивание мышц, парестезия, эпилептические припадки, вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость походки, нескоординированность движений, головокружение, тошнота, рвота), ототоксичность (шум или звон в ушах, ощущение «заложенности» ушей, понижение слуха, вплоть до полной глухоты), неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица, парестезия), амблиопия, периферический неврит, арахноидит, энцефалопатия; редко — нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночное апноэ, остановка дыхания).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, повышенная кровоточивость, тромбо- и лейкопения, панцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, дисбактериоз, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия).

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: лихорадка, дерматит, боль в суставах; местные реакции — гиперемия и боль в месте инъекции.

Взаимодействие

При совместном использовании с пенициллинами или цефалоспоринами наблюдается синергизм в отношении некоторых аэробов. Однако недопустимо смешивать стрептомицин в одном шприце или одной инфузионной системе с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также с гепарином вследствие физико-химической несовместимости. Индометацин, фенилбутазон и другие НПВС , нарушающие почечный кровоток, могут замедлять выведение стрептомицина из организма. При одновременном и/или последовательном применении двух и более аминогликозидов (неомицин, гентамицин, мономицин и тобрамицин, нетилмицин, амикацин) их антибактериальное действие ослабляется (конкуренция за один механизм «захвата» микробной клеткой), а токсические эффекты усиливаются. Не следует применять одновременно с виомицином, полимиксином B, метоксифлураном, амфотерицином B, этакриновой кислотой, ванкомицином, капреомицином и другими ото- и нефротоксичными средствами, а также с фуросемидом. При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, в т.ч. метоксифлураном, курареподобными препаратами, опиоидными анальгетиками, магния сульфатом и полимиксинами для парентерального введения, а также при переливании больших количеств крови с цитратными консервантами усиливается нервно-мышечная блокада. Снижает эффективность антимиастенических препаратов (во время и после лечения стрептомицином требуется корректировка доз антимиастенических средств).

Передозировка

Симптомы: нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания, у детей грудного возраста — угнетение ЦНС (вялость, ступор, кома, глубокое угнетение дыхания).

Лечение: кальция хлорид в/в , антихолинестеразные средства (неостигмина метилсульфат п/к), симптоматическая терапия, при необходимости — ИВЛ .

Пути введения

В/м, интратрахеально, интрабронхиально (в виде аэрозолей), внутрикавернозно, внутрь.

Способ применения и дозы

В/м, интратрахеально, интрабронхиально (в виде аэрозолей), внутрикавернозно, внутрь (для местного лечения инфекций ЖКТ). При туберкулезе: в/м , разовая доза для взрослых — 0,5–1 г, суточная — 1 г (максимальная суточная доза — 2 г), вводят 2–3 раза в неделю в течение 3 мес и более; детям и подросткам — из расчета 15–20 мг/кг/сут в/м , максимальная суточная доза для детей — 0,5 г, для подростков — 1 г. Интратрахеально и в виде аэрозолей — взрослым по 0,5–1 г 2–3 раза в неделю. Внутрикавернозно — инсуффляции мелкодисперсного порошка и инстилляции 10% раствора по 0, 25–0,5 г/сут (не более 1,0 г/сут), в условиях хирургического стационара.

Инфекции нетуберкулезной этиологии: в/м , детям и взрослым из расчета 15 мг/кг/сут (не более 2,0 г/сут), курсом 7–10 (не более 14) дней.

Пациентам с артериальной гипертензией и ИБС лечение начинают с уменьшенных доз (0,25 г/сут), при хорошей переносимости дозы увеличивают до обычных. При нарушении функции почек суточная доза рассчитывается с учетом клиренса креатинина: при Cl креатинина 50–60 мл/мин — не более 0,5 г, 40–50 мл/мин — не более 0,4 г.

Читайте также:
Метронидазол при беременности и грудном вскармливании

Меры предосторожности вещества Стрептомицин

В связи с высокой токсичностью и возможным развитием резистентности микроорганизмов применение при других инфекциях (кроме туберкулеза) должно быть строго ограничено. Ранее леченым больным туберкулезом стрептомицин следует назначать после лабораторного определения чувствительности выделяемых больным микобактерий. У пациентов пожилого возраста суточная доза должна быть уменьшена. Новорожденным и детям грудного возраста стрептомицин назначают только по жизненным показаниям. Лечение следует проводить под тщательным врачебным наблюдением. При наличии факторов риска развития токсических эффектов следует регулярно определять пиковые и остаточные концентрации стрептомицина в сыворотке крови (проводить терапевтический лекарственный мониторинг). До начала и в процессе лечения следует регулярно контролировать функции VIII пары черепно-мозговых нервов (аудиограмма, калорические пробы) и почек. При первых признаках ото- или нефротоксического действия препарат отменяют. У людей, длительно соприкасающихся со стрептомицином (медицинский персонал, фармацевты, работники фармацевтических предприятий), может развиваться контактный дерматит. Во избежание этого следует соблюдать необходимые меры предосторожности (работать в перчатках и т.п.)

Дозы исчисляют в массовом (весовом) выражении или в единицах действия ( ЕД ) ; 1 ЕД равна 1 мкг химически чистого стрептомицина основания. С учетом плохого распределения аминогликозидов в жировой ткани, у пациентов, масса тела которых превышает идеальную более чем на 25%, суточную дозу, рассчитанную на фактическую массу тела, следует уменьшить на 25%. У истощенных больных дозу увеличивают на 25%.

Стрептомицин порошок : инструкция по применению

Состав

на 1 флакон:

Активное вещество * стрептомицина (в виде стрептомицина сульфата) – 1,0 г. *Стрептомицин стабилизирован натрия метабисульфитом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозидные антибиотики. Код ATX: [J01GA01].

Показания для применения

туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);

туляремия, бруцеллез, чума;

бактериальный эндокардит, вызванный Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis (только в сочетании с бензилпенициллином);

острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по применению антибактериальных средств при лечении туберкулеза.

Применение стрептомицина при нетуберкулезных инфекциях должно быть ограничено случаями неэффективности других менее токсичных антибактериальных средств и только при подтверждении чувствительности микроорганизмов к стрептомицину.

Способ применения и дозы

Только для внутримышечного введения.

Взрослые: предпочтительным местом введения является верхний наружный квадрант ягодичных мышц.

Дети: рекомендуется делать внутримышечные инъекции предпочтительно в середине латеральной мышцы бедра.

Младенцы и маленькие дети: область верхнего внешнего квадранта ягодичных мышц следует использовать только в случае необходимости, например, при ожогах, чтобы свести к минимуму возможность повреждения седалищного нерва. Область дельтовидной мышцы должна использоваться только в том случае, если она хорошо развита, например, у взрослых и детей старшего возраста, и только с осторожностью, чтобы избежать повреждения лучевого нерва. Внутримышечные инъекции не следует делать в нижнюю и среднюю треть плеча.

Как и при всех внутримышечных инъекциях, следует проводить аспирационную пробу, чтобы помочь избежать случайной инъекции в кровеносный сосуд.

Участки инъекций должны чередоваться.

Поскольку более высокие дозы или более длительная терапия стрептомицином может применяться при более тяжелых или опасных инфекциях (эндокардит, менингит и т.д.), врачу всегда следует принимать адекватные меры для немедленного оповещения о любых токсических симптомах или симптомах, возникающих у пациента в результате терапии стрептомицином.

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 0,25-0,5 % растворе прокаина (новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым и детям старше 12 лет:

разовая доза при внутримышечном введении – 0,5 г, суточная – 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет – суточная доза 500-750 мг.

в возрасте до 3 мес. – в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, максимум 50 мг/сут. в возрасте от 3 до 6 мес. – 15-25 мг/кг/сут.,

от 6 мес. до 12 лет – 20-40 мг/кг/сут., максимум 1 г/сут.

Это соответствует следующим дозам:

Вес тела Суточная доза
5 кг от 100 до 150 мг
10 кг от 200 до 300 мг
15 кг от 300 до 450 мг
20 кг от 400 до 600 мг
30 кг от 600 до 900 мг
40 кг от 800 до 1000 мг
Ежедневно Два раза в неделю Три раза в неделю
Дети 20-40 мг / кг Макс. 1 г 25-30 мг / кгМакс. 1,5 г 25-30 мг/кгМакс. 1,5 г
Взрослые 15 мг/кг Макс. 1 г 25-30 мг / кгМакс. 1,5 г 25-30 мг / кгМакс. 1,5 г

Стрептомицин обычно назначается ежедневно в виде внутримышечных инъекций. Общий курс лечения туберкулеза должен быть не менее одного года, однако, курсовая терапия может быть прервана в любое время по показаниям в индивидуальном порядке. Общая доза стрептомицина в течение курса терапии туберкулеза должна составлять не более 120 г, если нет других терапевтических показаний.

Читайте также:
Мазь Левомеколь при детском и взрослом дерматите

У пациентов с возрастом более 60 лет используются уменьшенные дозы стрептомицина для снижения риска токсических реакций.

стрептококковой этиологии (вызванный альфа- и негемолитическими стрептококками, чувствительными к стрептомицину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель; энтерококковой этиологии – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия – по 0,5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

Общая курсовая доза

Общая доза за период лечения (с нормальной функцией почек составляет от 30 до 60 г стрептомицина у взрослых, от 15 до 20 г – у детей и 10 г – у детей раннего возраста.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) после начальной дозы стрептомицина 15 мг/кг/сутки (что соответствует примерно 1 г в сутки) рекомендуются следующие поддерживающие дозы:

при клиренсе креатинина 50 до 60 мл / мин – 0,54 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 40 часов)

при клиренсе креатинина 40/ до 50 мл / мин – 0,45 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 60 часов)

при клиренсе креатинина 30 до 40 мл / мин. – 0,36 г стрептомицина каждые 24 часа (или стандартная доза каждые 72 часов).

У пациентов с нарушениями функций почек стрептомицин также может применяться 2-3 раза в неделю в обычных дозах от 0,7 г до 1 г.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется дополнительная доза от 3,5 мг до 5 мг стрептомицина на килограмм веса тела после проведения диализа.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают. Применение при нарушениях функции печени

Побочное действие

Инфекции и инвазии: суперинфекции или избыточный рост нечувствительных бактерий и грибков.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки).

Нарушения со стороны органа зрения: амблиопия, нистагм, нечеткость зрения, поражение глазных мышц, скотома.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение “заложенности” в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, неустойчивость).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (угнетение дыхания, ночное апноэ, остановка дыхания). Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия), небольшое, временное увеличение уровня сывороточной глутаминоксалоацетаттрансаминазы, сывороточной глутаминопируваттрансаминазы и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, DRESS-синдром (эозинофилия, сыпь и системные симптомы).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота), азотемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия и боль в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к стрептомицину, другим аминогликозидам и метабисульфиту натрия.

Пациентам с бронхиальной астмой при наличии гиперчувствительности к сульфиту.

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией. Органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

После предшествующего лечения другими аминогликозидными средствами.

Недоношенным и новорожденным детям из-за риска нефротоксического и ототоксических побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (почечная недостаточность, потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Читайте также:
Юнидокс Солютаб: совместимость с алкоголем

Симптоматическое. В случае нейромышечной блокады: введение кальция (например глюконата или лактобионата 10-20 % раствор) или неостигмина (0,1 мг каждые 2 минуты до общей дозы 1 мг), при необходимости искусственная вентиляция легких. Стрептомицин может быть удален с помощью гемодиализа. Специфический антидот отсутствует. Перитонеальный диализ неэффективен.

Меры предосторожности

У пациентов с нарушениями функций почек преренальной азотемией резко возрастает риск нейротоксических реакций. Эти реакции включают вестибулярные и кохлеарные нарушения, дисфункцию глазного нерва, периферический неврит, арахноидит, энцефалопатию. Поэтому у пациентов, получающих стрептомицин, следует тщательно контролировать функции почек. Пациентам с нарушениями функций почек и/или задержкой азота в организме следует уменьшать дозы. Максимальная концентрация стрептомицина в сыворотке крови у пациентов с нарушениями функций почек не должна превышать 20-25 мкг/мл. У них следует избегать последовательного или сопутствующего применения других нейротоксических и/или нефротоксических препаратов, включая неомицин, канамицин, гентамицин, цефалоридин, паромомицин, биомицин, полимиксин В, колистин, тобрамицин и циклоспорин.

Нейротоксичность стрептомицина может привести к дыхательному параличу из-за нейромышечной блокады, особенно, если стрептомицин вводится вскоре после анестезии или миорелаксантов.

Стрептомицин рекомендуется применять только у тех пациентов, у которых можно адекватно контролировать соответствующие лабораторные и аудиометрические показатели.

С осторожностью

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), облитерирующий эндартериит, сердечная недостаточность П-Ш степени, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, нарушение мозгового кровообращения, склонность к кровоточивости, пожилой и детский возраст.

В поздних стадиях почечной недостаточности с клубочковой фильтрацией ниже 30 мл/мин стрептомицин может применяться только по жизненным показаниям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое и ототоксическое действие на плод человека.

В период лактации (грудного вскармливания) стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает в грудное молоко и может вызвать у детей диарею, кандидозы слизистой оболочки. Существует также риск повреждения слизистой оболочки кишечника и всасывания токсичных веществ.

Особые указания

До, во время и после курса терапии необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию печени и почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата, общий анализ крови.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу

препарата снижают или прекращают лечение.

У пациентов с высокой степенью риска рекомендуется измерять концентрации стрептомицина в сыворотке и в случае необходимости корректировать дозы.

Значения не должны быть выше 25-40 мкг/мл в течение от 1 до z часов после введения, желаемый пик концентрации – 25 мкг/мл, а перед введением следующей дозы концентрация не должна быть выше примерно 5 мкг/мл.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии. Детям до 1 года стрептомицин назначают только по “жизненным” показаниям. Различные препараты повышают токсичность стрептомицина:

цефалоспорины, полимиксины, амфотерицин В, метоксифлуран и цитостатические препараты увеличивают риск нефротоксического эффекта;

быстродействующие мочегонные средства (фуросемид, этакриновая кислота) повышают риск нефро- и ототоксического эффекта.

Сочетание с другими аминогликозидами из-за их ототоксичности противопоказано.

У пациентов с высоким риском нефро- и ототоксичности должна контролироваться концентрация стрептомицина в крови, в случае необходимости дозы корректируются.

При лечении венерических инфекций, таких как гранулема пахового канала и шанкроида, для исключения сифилиса, необходимо проводить соответствующий лабораторный контроль до начала лечения, и ежемесячные серологические тесты должны проводиться как минимум в течение четырех месяцев.

Сообщалось о синдроме явной депрессии центральной нервной системы, характеризующейся оцепенением и вялостью, иногда развитием комы и глубокой депрессии у очень маленьких детей, у которых доза стрептомицина превышала рекомендуемые пределы. Таким образом, младенцы не должны получать стрептомицин сверх рекомендованной дозы.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами

Во время применения препарата могут возникнуть периоральные парестезии, головокружение, помутнение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с табаком, алкоголем, пищевыми продуктами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении гипотензивных препаратов могут наблюдаться парестезии, беспокойство и гипотонические кризы.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов. Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина. Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

Читайте также:
Метронидазол и алкоголь: возможен ли совместный прием

Стрептомицин влияет на результаты некоторых лабораторных анализов:

ложноположительные результаты количественного определения аминокислот в моче нингидринным методом;

ложноположительная реакция при неферментативном определении сахара в моче;

пониженные значения определения мочевины в сыворотке крови при использовании реакции Бертло.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

10 флаконов с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

50 флаконов с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

Российская Федерация, 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Стрептомицин (Streptomycin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стрептомицин

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический; растворитель – в виде бесцветной, прозрачной жидкости, без запаха.

1 фл.
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 0.5 г

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

* при наличии в комплекте.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета, кристаллический; растворитель – в виде бесцветной, прозрачной жидкости без запаха.

1 фл.
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 1 г

Растворитель: вода д/и.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.)* – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

* при наличии в комплекте.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминоглнкозндов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса “матричная РНК + 30S субъединица рибосомы”, что приводит к распаду полирибосом, вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки.

В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae). Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Распределяется во всех тканях организма. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Не метаболизируется. T 1/2 – 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания активных веществ препарата Стрептомицин

Первичный туберкулез легких и других органов. Венерическая гранулема. Туляремия. Чума. Бруцеллез. Бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином). Острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A17 Туберкулез нервной системы
A18 Туберкулез других органов
A20 Чума
A21 Туляремия
A23 Бруцеллез
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
I33 Острый и подострый эндокардит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Вводят в/м, интратрахеально, в виде аэрозолей, внутрикавернозно. Длительность лечения определяется формой и фазой заболевания.

При в/м введении суточная доза для взрослых составляет 0.5-1 г/сут, для детей – 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Внутрикавернозно стрептомицин вводят путем инсуффляции в виде сухого вещества или инстилляции 10% раствора 1 раз/сут (только в условиях стационара).

Интратрахеально или в виде аэрозолей взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: при в/м введении суточная доза для взрослых – 2 г, для детей – 1 г, для взрослых старше 40 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг – 750 мг; при внутрикавернозном введении – 1 г (суммарно) независимо от числа каверн.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT; гипербилирубинемия.

Со стороны нервной системы: ототоксичность (снижение слуха вплоть до необратимой глухоты, звон, гудение или ощущение заложенности в ушах), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость), амблиопия, головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), редко – нейромышечная блокада при одновременном введении с миорелаксангами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксичсскос действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки, арахноидит, энцефалопатии).

Читайте также:
Инструкция по применению мази Левомеколь при ожогах

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопепия, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: зуд. гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит.

Со стороны лабораторных показателей: азотемия, эозинофилия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к стрептомицину и другим аминогликозидам, в т.ч. в анамнезе; заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН, тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: миастения, паркинсонизм, ботулизм, облитерирующий эндартеринт, сердечная недостаточность II-III степени, хроническая почечная недостаточность, дегидратация, нарушение мозгового кровообращения, склонность к кровоточивости; детский возраст, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Стрептомицин проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое действие на плод У грудных детей, матери которых получали стрептомицин при беременности, возможно развитие глухоты. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности с азотемией и уремией. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности; данной категории пациентов суточную дозу следует уменьшать.

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей – строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Детям до 1 года стрептомицин назначают только по жизненным показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Стрептомицин может маскировать проявления сифилиса. При возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

В период лечения стрептомицином необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов. При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу стрептомицина снижают или прекращают лечение.

Вероятность развития нефротоксичности увеличивается у больных с нарушением функции почек, а также при применении стрептомицина в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции ночек). В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек.

Стрептомицин изменяет нормальную флору кишечника с усилением роста Clostridium difficile, в связи с чем могут появиться различной степени выраженности длительная диарея, боль в животе, повышение температуры, интоксикация (слабость, тошнота, рвота), лейкоцитоз. Не следует применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Риски токсичности увеличиваются прямо пропорционально увеличению длительности терапии стрептомицином.

Внутрикавернозное введение стрептомицина не рекомендуется при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и в случае прикорневой локализации каверн.

При отсутствии положительной клинической динамики терапию стрептомицином следует отменить. Следует иметь в виду возможность развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения стрептомицина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

При одновременном применении стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.

При одновременном в/в применении индометацина снижается почечный клиренс стрептомицина, повышается концентрация стрептомицина в крови и увеличивается его период полувыведсния.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном назначении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

При одновременном применении метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина.

Стрептомицин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: streptomycin;

1 флакон содержит стрептомицина сульфата стерильного в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТХ J01G A01.

Фармакологические свойства

Стрептомицин обладает широким спектром антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae ), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae ), Enterobacter spp. Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa.

Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Читайте также:
Амоксициллин + клавулановая кислота: инструкция

Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканей. Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер не проникает. Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не накапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Выводится преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

Показания

Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые лечились раньше, препарат целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к нему выделенных пациентом микобактерий.

Инфекционно-воспалительные процессы различной локации, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.

Противопоказания

Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности нарушение мозгового кровообращения облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и / или других аминогликозидов; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.

Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при прикорневой локализации каверны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновая кислота, маннитол увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.

Введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.

Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.

Особенности применения

При длительном применении Стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому в ходе лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушение функции почек имеют обратный характер и обычно быстро исчезают после своевременного прекращения применения препарата.

Вероятность развития нефротоксического явления выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или при применении в течение длительного времени.

Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависит от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.

В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппаратов. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является снижение слуха на звуки высокой частоты.

При несвоевременном прекращении приема препарата может развиться глухота.

Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризуется ступором, иногда запятой и угнетением дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза превышает максимально допустимую.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В ходе лечения у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно. Перед началом терапии с применением Стрептомицина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, сделав кожную пробу, и к новокаина (при его использовании в качестве растворителя).

При введении разовая доза для взрослых – 0,5-1 г, максимальная суточная доза – 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц в возрасте от 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.

Суточная доза для детей 1-3 месяца – 10 мг / кг массы тела, 3-6 месяцев – 15 мг / кг, от 6 месяцев до 2 лет – 20 мг / кг. Суточную дозу для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг / кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.

При лечении инфекций не туберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить эх tempore.

Читайте также:
Палин: инструкция по применению все форм выпуска

Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.

Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г стрептомицин, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловлажностной ингаляции – в 25-100 мл) 0,9% раствора натрия хлорида. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать из того же расчета, что и при введении. В зависимости от показаний в раствор для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.

Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% раствора (растворитель – 0,9% раствор натрия хлорида) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.

У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин. доза не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл / мин. – не более 0,4 г в сутки.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца. Детям до 2 лет стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.

Стрептомицина сульфат для инъекций

Инструкция по применению Стрептомицина сульфата
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: стрептомицина сульфат.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекции.
Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат – не менее 730 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Стрептомицина сульфата по истечении срока годности.
Стрептомицина сульфат следует хранить в местах недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Стрептомицина сульфат относится к аминогликозидным антибиотикам группы стрептомицина.
Стрептомицина сульфат – антибиотик, продуцируемый Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.
Не действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.
Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S-субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса – матричная PHK-30S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.
При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к аминогликозидам.
Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Читайте также:
Флемоксин Солютаб: инструкция по применению таблеток
Вид животных Разовая доза стрептомицина сульфата, мг/кг массы животного
взрослые молодняк*
Крупный рогатый скот 3 5
Лошади 4 6
Мелкий рогатый скот, свиньи 10 20
Собаки 10 20
Пушные звери 25 50

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней – животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота – до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей – до 1 года.

При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней стрептомицина сульфат вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению стрептомицина сульфата для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Стрептомицина сульфат (Streptomycin sulfate)

субстанция-порошок: мешки Рег. №: ЛСР–004953/07

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

субстанция -порошок стерильный.

бидоны алюминиевые (1) – мешки полиэтиленовые двухслойные.

Описание активных компонентов препарата «Стрептомицин»

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет связывания с 30S субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, а также большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp.

К стрептомицину чувствительны Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания

Первичный туберкулез легких и других органов. Венерическая гранулема. Туляремия. Чума. Бруцеллез.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Вводят в/м, интратрахеально, в виде аэрозолей, внутрикавернозно. Длительность лечения определяется формой и фазой заболевания.

При в/м введении суточная доза для взрослых составляет 0.5-1 г/сут, для детей – 15-20 мг/кг массы тела/сут.

Внутрикавернозно стрептомицин вводят путем инсуффляции в виде сухого вещества или инстилляции 10% раствора 1 раз/сут (только в условиях стационара).

Интратрахеально или в виде аэрозолей взрослым назначают по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю.

Максимальные дозы: при в/м введении суточная доза для взрослых – 2 г или 4 г (в зависимости от этиологии заболевания), для детей – 1 г, для взрослых старше 40 лет или пациентов с массой тела менее 50 кг – 750 мг; при внутрикавернозном введении – 1 г (суммарно) независимо от числа каверн.

Побочное действие

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие (альбуминурия, гематурия).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: токсическое действие на VIII пару ЧМН (потеря слуха, вплоть до развития глухоты, звон, ощущение закладывания в ушах; головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость), периферический неврит, неврит зрительного нерва, редко – нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость).

Читайте также:
Левомицетин глазные капли и таблетки для детей

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь.

Противопоказания

Облитерирующий эндартериит, миастения, заболевания, связанные с воспалением VIII пары ЧМН, тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности, нарушения мозгового кровообращения, повышенная чувствительность к стрептомицину, беременность, лактация (грудное вскармливание).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Стрептомицин проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое действие на плод человека. У грудных детей, матери которых получали стрептомицин при беременности, возможно развитие глухоты. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Больным с поражением печени суточную дозу следует уменьшать.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых формах почечной недостаточности. Больным с нарушениями выделительной функции почек суточную дозу следует уменьшать.

Особые указания

В период лечения стрептомицином необходимо контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов, функции почек.

Больным с нарушениями выделительной функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу следует уменьшать.

Внутрикавернозное введение стрептомицина не рекомендуется при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и в случае прикорневой локализации каверн.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении стрептомицина с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу (в т.ч. средства для ингаляционного наркоза, опиоидные анальгетики), возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Экстенциллин

Состав

В 1 флаконе содержится 600000 или 2400000 ЕД активного вещества бензатин бензилпенициллина.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Экстенциллин получают из плесневых грибов.

Препарат действует бактерицидно.

Активным веществом выступает бензатина бензилпенициллин. Лекарственное средство действует длительно.

Принцип действия основан на ингибировании синтеза стенки клетки бактерии.

Экстенциллин воздействует на грамположительную флору, трепонему, спорообразующие палочки, грамотрицательную микрофлору.

Стафилококки не поддаются действию антибиотика.

Показания к применению

Противопоказания

Препарат противопоказан при непереносимости бета-лактамов, при сенной лихорадке. Экстенциллин не назначают при бронхиальной астме, беременности.

Побочные действия

Эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, мультиформная эритема, глоссит, головные боли, ангионевротический отек, гипокоагуляция, лейкопения, крапивница, артралгия, лихорадка.

Длительная антибактериальная терапия препаратом Экстенциллин может привести к развитию суперинфекции, грибковым заболеваниям.

Экстенциллин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Экстенциллин вводят внутримышечно, желательно в разные ягодицы.

Свежий вторичный сифилис и серопозитивный первичный сифилис: 2,4 млн ЕД, через неделю инъекцию повторяют.

Врожденный сифилис: 0,6 млн ЕД дважды.

Третичный сифилис: по 2,4 млн ЕД каждую неделю, курс – до пяти недель.

Скарлатина, рожа, острый тонзиллит: первоначально вводят бензопенициллин, затем внутримышечно Экстенциллин.

Передозировка

При несоблюдении рекомендуемых сроков и доз лечения развивается резистентность.

Взаимодействие

Экстенциллин повышает активность непрямых антикоагулянтов.

При одновременном приеме пероральных контрацептивов рекомендуется использование дополнительных средств защиты.

Бактерицидные антибиотики при совместном назначении с препаратом Экстенциллин проявляют синергидный эффект, а бактериостатические – антагонистический.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

Развитие любых аллергических реакций требует немедленного прекращения антибактериальной терапии.

Недопустимо вводить Экстенциллин внутривенно, подкожно, эндолюмбально.

При внутрисосудистом введении отмечается синдром Уанье, нарушение зрительного восприятия, быстропроходящее чувство угнетенности.

Перед внутримышечным введением рекомендуется провести аспирацию для профилактики попадания иглы в просвет сосуда.

При подозрении на венерические заболевания проводят серологические и микроскопические исследования.

В период антибактериальной терапии рекомендуется назначение нистатина, витамина С, витаминов группы В.

Аналоги Экстенциллина

Отзывы об Экстенциллине

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Экстенциллина, где купить

В Москве и других городах препарат отсутствует в аптеках в настоящий момент.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: