Свечи Индометацин Берлин-Хеми: инструкция по применению

Индометацин 100 Берлин-Хеми (Indometacin 100 Berlin-Chemie)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суппозитории ректальные 100 мг 10 30 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми
  • Срок годности препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
индометацин 100 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный

в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Характеристика

Фармакологическое действие

Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Фармакодинамика

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера ( в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ . Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ .

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Индометацин 100 Берлин-Хеми – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Торговое наименование препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: индометацин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 1700,0 мг.

Описание

Желтоватого цвета суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм снижает их выраженность быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении.

Фармакокинетика:

Абсорбция – быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения – 80-90%. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30-120 минут. Связь с белками плазмы – 90% период полувыведения – 2 часа. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество – индометацин) 33% – через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

– Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артирит анкилозирующий спондилит подагра);

– ревматические поражения мягких тканей;

– болевой синдром после травм и оперативных вмешательств сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона);

– кровотечение (внутричерепное из органов ЖКТ в том числе ректальное);

– врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло) период после аортокоронарного шунтирования;

– нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

– печеночная недостаточность активное заболевание печени;

– хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек;

– нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

– беременность период лактации;

– детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия тромбоцитопения сахарный диабет заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение ЖКТ в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное применение НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

– антикоагулянты (в т.ч. варфарин);

– антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел);

– пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);

– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Регистрационный номер

Торговое наименование

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: индометацин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 1700,0 мг.

Описание

Желтоватого цвета суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях, соответствующих тем, которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, снижает их выраженность, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90 %. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30-120 минут. Связь с белками плазмы — 90 %, период полувыведения — 2 часа. Подвергается кишечно-печёночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60 % препарата выводится с мочой (метаболиты и неизменённое вещество — индометацин), 33 % — через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

– Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артирит, анкилозирующий спондилит, подагра);

– ревматические поражения мягких тканей;

– болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

– Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

– кровотечение (внутричерепное, из органов ЖКТ, в том числе ректальное);

– врожденные пороки сердца (тяжёлая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжёлая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

– нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

– печёночная недостаточность, активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

– нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

— беременность, период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, тромбоцитопения, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания; психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

– антикоагулянты (в том числе варфарин);

– антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

– пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);

– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приёма препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, Германия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Индометацин 100 Берлин-Хеми:

Характеристики препарата

  • Условия отпуска: Отпускают по рецепту
  • МНН: Индометацин

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Индометацин 100 Берлин-хеми (Indometacin 100 Berlin-chemie)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

Суппозитории ректальные желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании.

1 супп.
индометацин100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир – 1.7 г, крахмал кукурузный – 100 мг.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
  • ревматические поражения мягких тканей;
  • подагрический артрит.
  • в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10 Подагра
M15 Полиартроз
M25.5 Боль в суставе
M45 Анкилозирующий спондилит
M79.0 Ревматизм неуточненный
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R07.0 Боль в горле
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым – по 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг по 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры – до 200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко – синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвенный колит;
  • кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
  • врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушение цветового зрения;
  • заболевание зрительного нерва;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • печеночная недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • снижение слуха;
  • патология вестибулярного аппарата;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • проктит, геморрой;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. “аспириновая” астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикоиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Индометацин снижает элиминацию пенициллинов.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Индометацин суппозитории : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Состав

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: индометацин 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Индометацин. Код ATX: М01АВ01.

Показания к применению

Применяется для непродолжительного симптоматического лечения острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, воспаление околосуставных тканей (бурсит и/или тендинит), острый подагрический артрит.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата;

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП с клиническим проявлением бронхоспазма, ринита, ангионевротического отека и крапивницы;

активная форма язвы пищеварительного тракта/кровотечения, перфорации или рецидивирующая язва пищеварительного тракта/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения);

кровотечение или перфорации желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВП;

тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;

воспалительные заболевания прямой кишки (проктит), геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение различного генеза, в т.ч. в анамнезе:

III триместр беременности и период грудного вскармливания;

детский возраст до 14 лет.

Передозировка

При ректальном применении индометацина передозировка встречается крайне редко.

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В тяжелых случаях – парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердечно-сосудистые тромботические события

Клинические исследования нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС с продолжительностью до трех лет показывают повышенный риск развития тяжелых сердечно-сосудистых (СС) тромботических событий, инфаркта миокарда, и инсульта, которые могут быть фатальными. Все НПВС, как ЦОГ-2, селективные, так и неселективные, могут скрывать подобный риск. Пациенты с заранее известным СС заболеванием или факторами риска развития СС заболеваний могут подвергаться большему риску. Чтобы свести к минимуму потенциальный риск побочных СС осложнений у пациентов, проходящих лечение НПВС, следует использовать самую низкую эффективную дозу на самый короткий период времени. Врачи и пациенты должны быть осторожными в отношении появления подобных событий, даже при отсутствии предшествующих СС симптомов. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и/или симптомах серьезных СС событий и о мерах, которые следует принять при их возникновении.

Нет убедительных доказательств о том, что сопутствующее применение аспирина уменьшает повышенный риск развития серьезных СС тромботических событий, связанных с применением НПВС. Совместное применение аспирина и НПВС увеличивает риск серьезных желудочно-кишечных (ЖК) событий (см. ЖК побочные действия).

Два крупных, контролируемых клинических исследования ЦОГ-2 селективных НПВС для лечения боли в первые 10-14 дней после операции CABG выявили повышенную частоту инфаркта миокарда и инсульта.

Гипертензия

НПВС, включая индометацин, могут привести к появлению гипертензии или к ухудшению предшествующей гипертензивной болезни, причем, в любом случае это может способствовать повышению частоты СС событий. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики может ухудшиться ответ на это лечение, при совместном применении НПВС. НПВС, включая индометацин, следует применять с особой осторожностью у пациентов с гипертензивной болезнью. Кровяное давление (КД) следует контролировать в начале лечения НПВС и в ходе всего курса лечения.

Застойная сердечная недостаточность и отек

У некоторых пациентов, принимающих НПВС, наблюдается задержка жидкости и отеки. Индометацин следует применять с особой осторожностью у пациентов с задержкой жидкостей или сердечной недостаточностью.

При исследовании пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, индометацин ассоциируется со значительным ухудшением циркуляторной гемодинамики, что, вероятно, обуславливается угнетением простагландинзависимых компенсаторных механизмов.

Желудочно-кишечные эффекты – риск изъязвления, кровотечения и перфорации

НПВС, включая индометацин, могут вызвать серьезные ЖК побочные реакции, включая, воспаление, кровотечение, изъязвление и перфорацию пищевода, желудка, тонкой или толстой кишки, которые могут быть фатальными. Эти серьезные нежелательные явления могут возникнуть в любое время у пациентов, проходящих курс лечения НПВС, с упреждающими на то симптомами и без них. Только для одного из пяти пациентов, у которых развивается серьезная побочная реакция со стороны верхних отделов ЖК тракта при лечении НПВС, отмечались симптомы заболевания. Язвы, сильное кровотечение или перфорация в верхних отделах ЖК тракта, вызванные НПВС, возникают приблизительно у 1 % пациентов, проходящих лечение на протяжении 3-6 месяцев, и у 2-4 % пациентов – на протяжении 1 года. Эти тенденции отмечается как при длительном применении, причем увеличивают вероятность развития серьезного ЖК осложнения во время прохождения курса лечения, так и при кратковременной терапии.

Редко у пациентов, принимающих индометацин, кишечное изъязвление ассоциируется со стенозом и обструкцией. Появляется желудочно-кишечное кровотечение без очевидного образования язвы и перфорации уже существующих сигмовидных поражений (дивертикул, карцинома и т.д.). Редко сообщается об увеличении абдоминальной боли у пациентов с язвенным колитом или о развитии язвенного колита и регионального илеита. НПВС следует назначать исключительно осторожно пациентам с язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Пациенты с анамнестическими данными о пептической язвенной болезни и/или желудочно-кишечном кровотечении, которые используют НПВС, подвергаются в 10 раз более высокому риску развития ЖК кровотечения в сравнении с пациентами, у которых отсутствуют эти факторы риска. Другими факторами, повышающими риск ЖК кровотечения у пациентов, которые проходят лечение НПВС, являются сопутствующее применение пероральных кортикостероидов или антикоагулянтов, большая продолжительность лечения НПВС, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст и плохое общее состояние здоровья. Большинство спонтанных сообщений о фатальных ЖК событиях касается истощенных пациентов или больных пожилого возраста и по этой причине требуется особая осторожность при лечении таких пациентов.

Чтобы свести к минимуму потенциальный риск побочных ЖК событий у пациентов, лечащихся НПВС, следует применять самую низкую эффективную дозу на возможно наиболее короткий период времени. Пациенты и врачи должны проявлять осторожность в отношении признаков и симптомов ЖК изъязвления и кровотечения во время лечения НПВС и своевременно проводить дополнительную оценку и лечение при подозреваемом серьезном побочном ЖК событии. Это должно включать прекращение применения НПВС до исключения серьезного побочного ЖК события. Для пациентов с высоким риском следует предусматривать лечение, которое не включает НПВС.

Почечные реакции

Долгосрочное применение НПВС приводит к папиллярному некрозу и другим поражениям почек. Наблюдалась и почечная токсичность у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль при поддержании перфузии почек. У таких пациентов применение нестероидного противовоспалительного средства может вызвать, во-первых, дозозависимое уменьшение образования простагландинов, и, во-вторых, уменьшение почечного кровотока. Пациенты с более высоким риском такой реакции – это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с истощением объема и пациенты пожилого возраста. После прекращения лечения НПВС функция почек обычно восстанавливается.

При использовании индометацина сообщается о повышении сывороточной концентрации калия, включая гиперкалемию, даже у пациентов без поражения почек. У пациентов с нормальной функцией почек эти реакции объясняются состоянием гипооенинемического гипоальдостеронизма.

Нарушения функции почек

Клинические исследования о применении индометацин у пациентов с почечной недостаточностью отсутствуют. По этой причине лечение индометацином не рекомендуется пациентам при снижении СКФ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Аспирин: не рекомендуется одновременное применение индометацина с ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами; контролируемые клинические исследования не выявили усиления терапевтического действия.

Другие НПВП: совместное применение индометацина и других НПВП не рекомендуется; повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта при отсутствии или незначительном увеличении эффекта.

Дифлунизал: одновременное применение повышает концентрацию индометацина в плазме и снижает почечный клиренс индометацина; возможно развитие фатального желудочно-кишечного кровотечения; совместное применение не рекомендуется.

Антикоагулянты: индометацин усиливает действие антикоагулянтов, а также антиагрегантов, фибринолитиков.

Пробенецид: совместное применение потенцирует действие индометацина, за счет повышения его концентрации в плазме крови.

Метотрексат: одновременное применение может повысить токсичность метотрексата за счет снижения его канальцевой секреции; рекомендуется применять с осторожностью.

Циклоспорин: одновременное применение может привести к увеличению токсического действия циклоспорина, возможно за счет уменьшения синтеза почечного простациклина; при совместном применении необходим строгий контроль.

Литий: одновременное применение с солями лития усиливает их действие за счет повышения концентрации лития в плазме крови и снижения почечного клиренса; рекомендуется регулярный мониторинг концентрации лития в плазме.

Диуретики: одновременное применение может уменьшить мочегонный и антигипертензивный эффект петлевых (например, фуросемид), калийсберегающих и тиазидных диуретиков; рекомендуется строгое наблюдение и мониторинг диуреза; индометацин снижает активность ренина плазмы крови (АРП), может вызвать блокировку повышения активности ренина плазмы крови, вызванной фуросемидом, это необходимо учитывать при оценке АРП плазмы у больных с артериальной гипертензией; не следует одновременно применять индометацин и триамтерен; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению концентрации калия в плазме; рекомендуется мониторинг концентрации калия и функционального состояния почек.

Сердечные гликозиды / Дигоксин: одновременное применение может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови и увеличить период полувыведения дигоксина; рекомендуется строгий мониторинг концентрации дигоксина в плазме.

Антигипертензивные препараты: одновдароцное применение может снизить антигипертензивный эффект за счет подавления индаметацином синтеза простагландинов; рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме индометацина с ингибиторами АПФ (например, каптоприл) и антагонистами ангиотензина II (например, лозартан), альфа и бета-адреноблокаторами, диуретиками, гидралазином.

Фенилпропаноламин: одновременное применение повышает риск развития гипертензивного криза возможно за счет подавления синтеза простагландинов индометацином; рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении.

Кортикостероиды: одновременное применение повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва)

Алкоголь: одновременное применение повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся кровотечениями; не рекомендуется совместное применение.

Мифепристон: не рекомендуется применять НПВП в течение 8-12 дней после прекращения приема мифепристона.

Хинолоны: одновременное применение может повысить риск развития судорог у пациентов при наличии или отсутствии данных об эпилепсии или судорогах в анамнезе.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием ИНДОМЕТАЦИН без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Режим дозировки устанавливается индивидуально с учетом клинического течения заболевания. Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их в случае необходимости. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков.

Взрослые и дети старше 14 лет

Рекомендуемая доза: по 1 суппозиторию 50 мг 1-3 раза в день или по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в день.

Пациентам, страдающим постоянными ночными болями и/или утренней скованностью, рекомендуется применение индометацина перед сном в дозе до 100 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Применение суточной дозы, превышающей 200 мг, как правило, не увеличивает эффективность препарата, но увеличивается риск развития нежелательных реакций.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 7 дней.

Пациенты пожилого возраста

В связи с более высоким риском развития нежелательных реакций применение индометацина пациентами пожилого возраста требует крайней осторожности.

Рекомендуется принимать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Безопасность применения у детей до 14 лет не установлена.

Противопоказано применение суппозиториев у детей младше.

Инструкция по ректальному введению лекарственного средства

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.

Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Не вставайте с постели около 20 минут.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Нежелательные реакции

Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100,

Срок годности

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Индометацин (100 мг) (Indometacin)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество – индометацин 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, основа для суппозитория:

глицериды полусинтетические (Hard fat).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматический артрит, ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз и др.)

– болевой синдром при люмбаго, ишиасе, невралгии, миалгии

-поражение мягких тканей, тендинит, бурсит

– посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением

– инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит

– гинекологические заболевания: альгодисменорея, аднексит

– головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль

– лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, лимфомах, метастазах опухолей) – в случае неэффективности аспирина и парацетамола.

Способ применения и дозы

Суппозитории 50 мг: взрослым – по 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки; подросткам (старше 14 лет) по суппозиторию 1 раз в сутки.

Суппозитории 100 мг: взрослым – по 1 суппозиторию 1-2 разa в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.

Побочные действия

– тошнота, рвота, изжога, потеря апетита, абдоминальные боли, запор или диарея, стоматит, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечения и перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах

– головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм

– нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли

– сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке

– нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстциальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

– кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура

– кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок

– апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

– асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)

– отеки, задержка воды и электролитов

– жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, кровотечение из аноректальной области, обострение хронического геморроя, колита

– увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, коньюктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)

– врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)

– тяжелая артериальная гипертензия

– тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса

– гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения

– лейкопения и анемия

– снижение слуха, патология вестибулярного аппарата

– нарушение цветного зрения, заболевание зрительного нерва

– проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

– язвенный колит, болезнь Крона

кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)

– тяжелые заболевания печени и почек

– депрессия и другие психические расстройства

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 14 лет

– состояния после хирургических вмешательств.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, вальпроевой кислотой – повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилотирующий эффект нитроглицерина.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности, дислипидемии, гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, эроивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции H. pylori, длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, аллергическом рините, полипах слизистой носа, бронхиальной астме, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (в т.ч. преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пациентам пожилого возраста.

Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг индометацина

По 6 суппозитория в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг индометацина

По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг индометацина

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг индометацина:

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

тел/факс: (+37322) 20-86-72

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Индометацин 100 берлин-хеми 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

625 “class=”cost price nowrap”>Цена 625 p 457 “class=”cost price nowrap green-price green-price-small”> 457 p

Доступное количество 1

Доступное количество по предзаказу 20

Инструкция

Отзывы

Аналоги

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное. Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Состав и форма выпуска Индометацин 100 берлин-хеми 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Суппозитории для ректального применения – 1 супп.:

  • активное вещество: индометацин – 50/100 мг;
  • вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный.

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.

Способ применения и дозы

Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (50 мг) 1–3 раза в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут.

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Взрослым — по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры — 200 мг/сут (2 супп.).

Фармакодинамика

Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связывание с белками плазмы — 90%, T1/2 — 4–9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% — через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению Индометацин 100 берлин-хеми 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью — гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.

Применение Индометацин 100 берлин-хеми 100мг 10 шт. суппозитории ректальные при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях — парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Побочные действия Индометацин 100 берлин-хеми 100мг 10 шт. суппозитории ректальные

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота — повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Читайте также:
Фелоран: инструкция по применению, аналоги, отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: