Тантум Верде – иснструкция по применения

Тантум ® Верде (Tantum ® Verde)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза 1
раствор для местного применения 0.15% 1
таблетки для рассасывания 3 мг 20 40

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тантум Верде
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тантум Верде
  • Срок годности препарата Тантум Верде
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Стоматологические средства]
  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для местного применения 100 мл
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 96% — 8 г; глицерин (глицерол) — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; ароматизатор ментоловый — 0,03 г; сахарин — 0,024 г; натрия гидрокарбонат — 0,011 г; полисорбат 20 — 0,005 г; краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) — 0,0016 г; краситель синий патентованный 85% (Е131) — 0,00033 г; вода очищенная — q.s. до 100 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:

гингивит, глоссит, стоматит ( в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма ( в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тантум ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЛС не проводилось.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым ( в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости, следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Особые указания

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС .

Препарат Тантум ® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,15%, 120 мл. Во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из ПЭ с запечатывающим кольцом из ПЭ , в комплекте со стаканчиком из полипропилена, имеющим градуировку 15 и 30 мл. Флакон вместе с градуированным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тантум ® Верде

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Верде

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза 100 мл
бензидамина гидрохлорид0.255 мг0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 10 мл, глицерол – 5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) – 0.03 г, сахарин – 0.024 г, натрия гидрокарбонат – 0.011 г, полисорбат 20 – 0.005 г, вода очищенная – q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) – флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K11.5 Сиалолитиаз
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.

2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПРЕЯ ТАНТУМ® ВЕРДЕ

Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Состав и Описание

Состав на 1 дозу:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто — ≥1/10;
  • часто — от ≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратами.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:

  • 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
  • 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Произведено

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951

Препараты Тантум® Верде

Спрей для горла

Раствор для полоскания

Таблетки для рассасывания

Дополнительная информация

Спрей от боли в горле Тантум® Верде – официальный сайт. Основное действующее вещество – бензидамин. Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.

© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020

Отпускается без рецепта

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Нажимая на кнопку “Поделиться в социальных сетях”, я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.

Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008

Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

Тантум Верде

Состав Тантум Верде

Зелёная таблетка содержит 3 мг действующего компонента гидрохлорида бензидамина. Дополнительные вещества: мятный ароматизатор, рацементол, изомальтоза, жёлтый краситель хинолиновый, моногидрат лимонной кислоты, аспартам, краситель индигокармин.

Состав спрея: в 1 дозе – 255 мкг гидрохлорида бензидамина. Дополнительные компоненты: гидрокарбонат N, ментоловый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, глицерол, вода, сахарин, этанол 96%.

Раствор: в 100 мл — 150 мг бензидамина. Дополнительные компоненты: патентованный синий краситель, жёлтый хинолиновый краситель, глицерол, вода, полисорбат-20, сахарин, ментоловый ароматизатор.

Форма выпуска

Таблетки

Зелёные, полупрозрачные таблетки, предназначенные для рассасывания, имеют квадратную форму. В центре наблюдается небольшое углубление. Характерен специфический лимонно-мятный запах. Каждая таблетка упакована в парафиновую бумагу. В пачке из картона находится 10 таблеток, упакованных в двухслойную алюминиевую фольгу.

Спрей Тантум Верде

Прозрачная жидкость со своеобразным мятным запахом. Выпускается во флаконах из полиэтилена с нажимным устройством с канюлей и помпой. В пачке из картона 1 флакон 30 мл, рассчитанный на 176 доз, и инструкция от производителя.

Раствор

Зеленоватый, почти прозрачный раствор 0.15% концентрации. Выпускается во флаконах объёмом 120 мл из стекла. Дополнительно в комплекте идёт градуированный стаканчик из пропилена объёмом 15 мл (либо 30). В пачке из картона 1 флакон с инструкцией.

Фармакологическое действие

Бензидамин относится к индазолам и является нестероидным препаратом с противовоспалительной активностью. Для активного вещества характерны антисептическое и противоболевое действия.

Антисептический эффект проявляется в отношении большинства микроорганизмов. Основной механизм действия направлен на ингибирование процесса синтезирования простагландинов, на стабилизацию мембран клеток.

Противомикробный и антибактериальный эффект достигается благодаря моментальному проникновению активного вещества через микробные мембраны и дальнейшему повреждению структур клеток. Дополнительно нарушается течение большинства метаболических процессов и происходит логический лизис микробной клетки.

В отношении Candida Albicans проявляется выраженный антифунгицидный эффект. Действующее вещество повреждает метаболические цепи мицетов, меняет модификацию стенки грибковой клетки, что предупреждает дальнейшую репродукцию. Такой эффект позволяет применять Бензидамин при воспалительных заболеваниях рта инфекционного генеза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бензидамин как активный компонент глубоко проникают в воспалённые ткани за счёт хорошей абсорбции. Экскреция осуществляется почечной системой, часть конъюгатов и метаболитов выводится через кишечник.

Показания к применению

Заболевания ротовой полости воспалительного генеза любой этиологии:

  • кандидоз (при комплексном лечении);
  • тонзиллит;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • фарингит;
  • гингивит;
  • ларингит;
  • пародонтоз;
  • после экстракции зуба, лечения;
  • после травматических повреждений, оперативных вмешательств (перелом челюсти, тонзиллэктомия и другие);
  • воспалительный процесс в слюнных железах калькулезного характера.

Медикамент может применяться при ангине с противовоспалительной целью и для обезболивания.

Противопоказания

  • фенилкетонурия (для таблетированной формы);
  • индивидуальная гиперчувствительность.

Возрастные ограничения по применению раствора 0.15% — до 12 лет, таблеток – до 3-х лет.

Побочные действия

  • жжение во рту;
  • онемение;
  • сухость во рту;
  • ларингоспазм;
  • аллергические ответы;
  • кожные высыпания.

Инструкция на Тантум Верде (Способ и дозировка)

Спрей Тантум Верде, инструкция по применению

Дозированный спрей 0.255 мг – 1 доза; применяется каждые 90-180 минут по 4-8 впрысков, доз. Спрей детям 6-12 лет назначают каждые 90-180 минут по 4 впрыска,дозы; 3-6 лет – от 1 до 4 доз.

Таблетки Тантум Верде, инструкция по применению

Таблетки применяются местно путём рассасывания. Схема: по таблетке 3-4 раза в день. Рекомендуется держать леденцы в ротовой полости максимально долго для большей
эффективности.

Раствор

При помощи мерного стаканчика отмеряется необходимая доза, обработка осуществляется 2-3 раза в день с применением 15 мл раствора. При воспалительных процессах рекомендуется применять неразведенный раствор.

Для гигиенической, ежедневной обработки разведение 1:1 (15 мл воды и 15 мл раствора размешиваются в прилагаемом мерном стакане-крышечке).

Передозировка

Тематическая и медицинская литература не содержат описания клинической симптоматики передозировки.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск Тантум Верде.

Условия хранения

Ограничение температуры хранения от производителя – до 25 градусов. Раствор беречь от агрессивного воздействия солнечных лучей.

Срок годности

Спрей, раствор и леденцы можно хранить 4 года без потери эффективности.

Особые указания

При появлении жгучих ощущений в области применения рекомендуется разбавление раствора: уровень воды доводится до уровня риски на специальном градуированном стакане, прилагаемом к упаковке. Разбавление 1:2.

Недопустимо попадание спрея при распылении в глаза. Медикамент не влияет на способность управлять автотранспортным средством и машинами.

Что лучше: Тантум Верде или Гексорал?

Оба препарата назначаются при воспалительных заболеваниях рта для подавления микробной флоры.

Гексорал обладает ярко выраженной противомикробной активностью, а для Тантум Верде характерно дополнительное обезболивание. Два медикамента могут применяться вместе для достижения лучшего результата.

Тантум Верде ® (Tantum Verde ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг/мл

Цены в аптеках

Вещество Количество
Бензидамина гидрохлорид 3 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для уменьшения выраженности симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Показания Тантум Верде

р-р и спрей для ротовой полости. Симптоматическое лечение раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Леденцы. Симптоматическое лечение боли, раздражений и воспалений ротоглотки.

Применение Тантум Верде

р-р для ротовой полости. С флакона, используя мерный стаканчик, отмерить 15 мл р-ра Тантум Верде и неразведенным или разведенным (15 мл р-ра, которые были отмеренные, могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить 2–3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети. Препарат не применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с возможностью проглатывания р–ра во время полоскания ротовой полости.

Спрей для полости рта. Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.

Режим дозирования . Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.

Детям в возрасте 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2–6 раз в сутки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте старше 4 лет.

Леденцы. Леденцы следует медленно рассасывать во рту.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: по 1 леденцу 3 раза в сутки.

Не следует проглатывать леденцы. Не следует разжевывать леденцы.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Эту лекарственную форму применяют у детей в возрасте от 6 лет.

Дети 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке снижения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема является гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).

Очень редко при приеме внутрь бензидамина детьми в высокой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы) отмечались возбуждение, судороги, тремор, тошнота, повышенное потоотделение, атаксия, рвота.

Спрей для полости рта. При случайном приеме большого количества бензидамина (>300 мг), особенно у детей, возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксия, тревожность и раздражительность).

Леденцы. Известно, что бензидамин при попадании внутрь в высокой дозе (которая в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенное потоотделение, атаксию, рвоту.

Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматической терапии, адекватной гидратации.

Условия хранения

р-р для ротовой полости — при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Леденцы — при температуре не выше 25 °С. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Спрей для полости рта — не требует особых условий хранения.

Актуальная информация

Воспалительные заболевания полости рта и ротоглотки, как острые, так и хронические, занимают одну из ведущих позиций по обращаемости за врачебной помощью среди представителей всех возрастных категорий. Именно поэтому врачи различных специальностей нуждаются в препарате, который можно применять эмпирически и получать несколько разных терапевтических эффектов одновременно. Именно таким терапевтическим инструментом может стать Тантум Верде ― удобный препарат для местного лечения боли в горле, а также воспалительных процессов в полости рта.

Почему именно Тантум Верде?

Во всех формах выпуска в качестве действующего вещества применяется бензидамина гидрохлорид ― НПВП для местного применения. Он характеризуется мощным саногенетическим, противовоспалительным и анестезирующим действием, которое по некоторым направлениям по своей выраженности превышает эффекты ибупрофена и напроксена. Противовоспалительный эффект реализуется за счет ингибирования синтеза таких провоспалительных цитокинов, как TNF-α и IL-1β, а также благодаря стабилизации клеточных мембран (Больбот Ю.А., 2015). Кроме того, препарат тормозит миграцию моноцитов в ответ на появление хемоаттрактантов, а также ингибирует процессы высвобождения лизосомальных ферментов нейтрофильных гранулоцитов. В отличие от других НПВП, бензидамина гидрохлорид действует исключительно местно. Препарат обеспечивает эндотелийпротекторное действие, результатом чего является снижение гиперемии и отечности тканей, снижение реактивной воспалительной гипертрофии регионарных лимфоузлов (Абатуров О.Є., 2016). В результате исследований установлено, что при применении Тантум Верде отек тканей снижается на 18% (Sosa S., 2007). Благодаря этому препарат способствует улучшению микроциркуляции в очаге воспаления и снижению экссудации.

Благодаря своим физико-химическим свойствам бензидамина гидрохлорид проникает в ткани крипт миндалин и поэтому, в отличие от классических антисептиков, оказывает действие непосредственно в очаге воспаления. Благодаря этому он не оказывает системного ингибирующего воздействия на процессы синтеза простагландинов и поэтому не обусловливает раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ (Абатуров О.Є., 2016), а отсутствие диспептических явлений (тошнота, изжога, боль в желудке) является аргументом в пользу применения препарата с точки зрения пациентов.

Кроме того, проводилось изучение способности препарата влиять на жизнедеятельность патогенных микроорганизмов. В результате исследований доказано, что у бензидамина гидрохлорида есть собственная бактерицидная активность в отношении большого количества (более 110) штаммов патогенных бактерий, в том числе Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus viridans, Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp. В то же время это действующее вещество не подавляет нормальную лактобактериальную флору (при применении препарата в терапевтических концентрациях) (Слукин П.В., 2018). Также бензидамина гидрохлорид активен в отношении Candida albicans, Candida non-albicans, Aspergillus niger (Леженко Г.О., 2014). Такой широкий спектр позволяет как применять Тантум Верде в виде монотерапии, так и комбинировать его с антибактериальными препаратами системного действия.

В каких случаях применяют Тантум Верде

Тантум Верде применяют для симптоматического облегчения воспалительных процессов в ротоглотке. К таковым относятся гингивит, стоматит, фарингит (инструкция МЗ Украины). Кроме того, препарат может применяться в таких случаях:

— гигиеническая обработка полости рта (как полоскание, так и орошение) при переломах челюсти, иммобилизированных внутриротовыми шинами (Зоиров Т.Э., 2019). Это важно, поскольку конструкции для фиксации зубов и костных фрагментов не только постоянно травмируют слизистую оболочку щек, десен и языка, но и служат в качестве дополнительных поверхностей для адгезии бактерий;

— мукозит, индуцированный радиотерапией (Szmeja Z., 2001). Такое осложнение развивается при всех видах радиотерапии: классическое фракционирование, химиомодификация или гипофракционирование дозы (Артюх С.В., 2018). Облучение приводит к нарушению регенерации слизистой оболочки полости рта при микротравмах, которые в обычной жизни проходят незамеченными (прикусывание языка или губы, осаднение острым краем пломбы и т.д.);

— стоматит, связанный с противоопухолевой терапией (Szmeja Z., 2001), например, на фоне терапии сунитинибом это осложнение развивается примерно у 34% пациентов (Гуторов С.Л., 2010). Поскольку цитостатики так же, как и облучение, тормозят процессы размножения быстроделящихся клеток (в частности эпителиальных), в полости рта любая микротравма приводит к образованию болезненных эрозий или язвочек;

— новообразования полости рта с некрозом (Szmeja Z., 2001) или этапное лечение местно-распространенного рака слизистой оболочки полости рта (Шумилова М.Г., 2013);

— после интубации или эндоскопических операций на гортани (Szmeja Z., 2001). Поскольку слизистая оболочка гортани и трахеи обильно иннервирована для обеспечения защитного кашлевого рефлекса, любое малейшее повреждение вызывает у пациента значительный дискомфорт;

— симптоматическая терапия инфекционного мононуклеоза. Поскольку ангина при мононуклеозе характеризуется интенсивным катаральным течением, то для ее лечения лучше всего подходят симптоматические средства. Для достижения максимального эффекта следует сочетать Тантум Верде с противовирусными препаратами (интерферонами), антигистаминными и иммуномодулирующими средствами (Арова А.А., 2011);

— в комплексном лечении острого (Орлова Ю.Ю., 2015) и хронического фарингита (Гострый А.В., 2019). Препарат может назначаться как с момента появления первых симптомов, так и в том случае, если пациент несколько дней надеялся на самостоятельное разрешение воспалительного процесса;

— для облегчения симптомов хронического рецидивирующего афтозного стоматита (Азимбаев Н.М., 2018);

— в стоматологии ― для лечения пародонтита и пародонтоза (Панкрушева Т.А., 2009). Тантум Верде в форме раствора можно применять в дополнение к ежедневным гигиеническим процедурам;

— благодаря выраженному обезболивающему эффекту Тантум Верде может использоваться при герпетическом стоматите (например для облегчения приемов пищи) (Яновский Л.М., 2015). В этом случае препарат является оптимальным, поскольку герпетическое поражение слизистых оболочек сопровождается выраженным болевым синдромом;

Тантум Верде может применяться при таком редком заболевании, как синдром Папийона — Лефевра ― это редкая форма эктодермальной дисплазии, одним из проявлений которой является ранний (в возрасте 3–6 лет) тяжелый пародонтит с быстрой потерей собственных зубов. В этой клинической ситуации препарат рекомендуется для полоскания рта в дополнение к чистке зубов вне обострений (Акулинушкина Д.В., 2018);

— в комплексном лечении такой частой патологии пожилого и старческого возраста, как красный плоский лишай полости рта (Люлякина Е.Г., 2014);

— для обезболивания после операций в полости рта (например после сложного удаления зубов (Леонова Л.Е., 2015)) ― бензидамина гидрохлорид уменьшает выраженность послеоперационной боли на период до 24 ч, что значительно превосходит аналогичный эффект от орошения лидокаином (до 2–3 ч) (Рязанцев С.В., 2018);

— для обезболивания после отоларингологических операций, таких как удаление небных миндалин или вскрытие паратонзиллярного абсцесса (Носуля Е.В., 2014). В этом случае предпочтение всегда отдается способам локального обезболивания, поскольку находящиеся в глотке ноцицептивные нервные волокна делают субъективное ощущение боли намного интенсивнее, чем если бы подобный объем операции был выполнен, например, на мягких тканях конечности;

— для терапии кандидозного поражения глотки и небных миндалин у детей и подростков (Карпова Е.П., 2009). Кандидозное поражение слизистых оболочек обычно характеризуется упорным течением и низкой восприимчивостью к системной противогрибковой терапии.

Как применяют

Тантум Верде

Тантум Верде представлен в форме леденцов, раствора и спрея для полости рта. Таким образом, можно подобрать именно ту форму выпуска, которая удобна для каждого отдельного пациента.

Тантум Верде раствор применяют для полоскания полости рта или ротовых ванночек (больной должен набрать раствор в рот и держать в течение некоторого времени), обычно с частотой 2−3 р/сут в количестве 15 мл на одно полоскание. Если пациент ощущает дискомфорт или жжение, то к раствору рекомендуется добавить 15 мл воды. Для удобства разведения на мерный стаканчик нанесена градуировка (инструкция МЗ Украины). Во избежание случайного проглатывания препарата не следует назначать раствор для полоскания детям в возрасте младше 12 лет. Раствор для полоскания хорошо подходит для лечения стоматологических и пародонтологических заболеваний.

Для детей в возрасте от 4 лет и взрослых применяют спрей Тантум Верде. Для детей в возрасте 4–6 лет разовая доза составляет 1 распыление на 4 кг массы тела (не более 4 распылений за один прием), детям в возрасте 6–12 лет ― 4 распыления, а детям в возрасте старше 12 лет и взрослым ― 4–8 распылений за один прием. При этом частота применения спрея в зависимости от необходимости может колебаться в диапазоне 2–6 р/сут. Спрей хорошо подходит при заболеваниях ротоглотки, поскольку такое его введение обеспечивает равномерное распределение по максимально большой площади слизистой оболочки.

Для детей в возрасте 6 лет и старше и взрослых также выпускаются леденцы Тантум Верде. Их следует применять не более 3 р/сут с приблизительно равными интервалами времени между приемами. Леденцы необходимо рассасывать во рту до полного растворения, их не следует глотать целиком или разжевывать. Эта форма выпуска удобна для взрослых, которым требуется облегчать состояние «на бегу», или же для детей, которые отказываются от орошения спреем или полоскания.

Особенности применения

На сегодня не проводилось исследований взаимодействия Тантум Верде с другими лекарственными средствами. Действующее вещество является представителем группы НПВП, поэтому не рекомендуется назначать его лицам с аллергией или непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других препаратов этой же группы (инструкция МЗ Украины). Поскольку бензидамина гидрохлорид индуцирует фотосенсибилизацию, то при его применении может развиваться фотоаллергический контактный дерматит с локализацией преимущественно на губах и подбородке (Canelas M.M., 2010). Также необходимо учитывать, что длительное применение Тантум Верде может обусловливать изменение цвета или текстуры поверхности биокерамических протезов/имплантов в полости рта (Soygun K., 2017) или приводить к обесцвечиванию пломбировочного материала (Ulusoy N.B., 2018). Это связано с повышением риска развития биопленки из пародонтопатогенных микроорганизмов (Афанасьева В.В., 2015).

При корректном применении препарата передозировки бензидамина гидрохлоридом не выявлено. Однако при проглатывании препарата в большом количестве могут возникнуть тошнота, рвота, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение и даже судороги. Лечение в этом случае должно включать промывание желудка и симптоматическую терапию.

Выводы

Таким образом, в спектр эффектов препарата Тантум Верде входят противовоспалительный, противоотечный, обезболивающий, фунгицидный и эффект синергизма с антибиотиками (Єршова І.Б., 2014). Они позволяют применять препарат для неспецифического эмпирического лечения гнойно-воспалительных процессов в полости рта, а удобные формы выпуска позволяют индивидуально подбирать способ применения в зависимости от каждой конкретной клинической ситуации.

Тантум Верде – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П N014279/03-221208

Торговое название препарата – Тантум® Верде

Международное непатентованное название – Бензидамин

Лекарственная форма:

Состав:

– на одну таблетку для рассасывания:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 3 мг

Вспомогательные вещества: изомальтоза. рацементол, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индиго кармин (Е 132).

– на 100 мл раствора для местного применения 0,15%:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси-бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
– на 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза:

Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.

Описание:

Таблетки для рассасывания 3 мг: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Раствор для местного применения 0,15%: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое действие:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинстика:

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. . Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

– гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
– ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
– кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
– калькулезное воспаление слюнных желез;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
– после лечения или удаления зубов;
– пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
– детский возраст до 3 лет;
– детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
– фенилкетонурия (для применения таблеток).

Беременность и лактация

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы:

Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения 0,15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

– неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;
– разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;

– детям в возрасте 3-6 лет – по 1 – 4 дозы (максимально – 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
– детям в возрасте 6-12 лет— по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Курс лечения:

– при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
– при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь. Очень редко: ларингоспазм.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к вождению автотраспорта и управлению механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска:

Таблетки для рассасывания 3 мг:

– 10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;
– 2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Раствор для местного применения 0,15% :

– 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
– к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
– флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:

– 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности:

Таблетки для рассасывания – 4 года Раствор для местного применения – 4 года
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза – 4 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Таблетки для рассасывания – при температуре’не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Раствор для местного применения – при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Спрей для местного применения дозированный – при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

“Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.” / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy

Адрес представительства в Москве:
ЗАО «Си Эс Си ЛТД» • 115478, Каширское шоссе, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.

Тантум ® Верде форте (Tantum ® Verde forte)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тантум Верде форте
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тантум Верде форте
  • Срок годности препарата Тантум Верде форте
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологические группы

  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Стоматологические средства]
  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей для местного применения дозированный 100 мл
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл
при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Тантум ® Верде форте

Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:

гингивит, глоссит, стоматит ( в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС , бронхиальная астма ( в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ® Верде Форте с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым назначают по 2–4 дозы 2–6 раз в день.

Для использования спрея: поднять канюлю, ввести ее в полость рта, направить в область воспаления; нажать на колпачок (отмечено стрелкой).

Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.

Если после лечения улучшение не наступило или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением ЛС .

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде Форте не сообщалось.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Тантум ® Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС .

Препарат Тантум ® Верде Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Тантум ® Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный, 0,51 мг/доза. 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из ПЭ белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей. 1 фл. помещен в картонную пачку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тантум ® Верде форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тантум ® Верде форте

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:
Витабакт - инструкция по применению капель
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: