Теванат: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Теванат

Состав

В 1 таблетке 10 мг или 70 мг алендроновой кислоты. МКЦ, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг и 70 мг.

Фармакологическое действие

Ингибирует костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Алендроновая кислота — специфический ингибитор костной резорбции, синтетический аналог пирофосфата, который связывается с гидроксиапатитом костной ткани. Механизм действия обусловлен подавлением функции остеокластов, что тормозит резорбцию костей. Восстанавливает баланс между восстановлением костной ткани и ее резорбцией. Повышает минеральную плотность, способствует формированию костей с нормальной структурой.

Фармакокинетика

При приеме за 2 ч до еды биодоступность составляет 0,6%-0,64%. Она снижается, если таблетки приняты за 1 ч. до завтрака. Еще больше снижается после употребления апельсинового сока и кофе.

Связывание с белками плазмы составляет 75%. Алендроновая кислота быстро распределяется в мягкие ткани и кости, где фиксируется. Не биотрансформируется и выводится в неизмененном виде. Сначала быстро снижается концентрация в плазме и очень медленно в костной ткани. Конечный период полувыведения более 10 лет.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при остеопорозе в постменопаузе и остеопорозе на фоне приема глюкокортикостероидов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипокальциемия;
  • детский возраст;
  • стриктуры пищевода;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • выраженные нарушения минерального обмена.

С осторожностью назначают при заболеваниях ЖКТ и гиповитаминозе D.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные реакции:

  • боль в желудке, отрыжка кислым, тошнота, запор или диарея, метеоризм, гастрит, изъязвления слизистой пищевода;
  • костные и суставные боли, судороги мышц;
  • головная боль.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • тошнота, рвота, мелена, стриктура пищевода, перфорации и язвы;
  • остеонекроз (чаще у онкологических пациентов);
  • сыпь, зуд, иногда эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона;
  • крапивница, отек Квинке;
  • увеит, эписклерит;
  • симптоматическая гипокальциемия.

Теванат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, не разжевывая 10 мг 1 раз в сутки. Таблетки Теванат 70 мг — 1 раз в неделю.

Таблетку принимают утром за 1 час до приема пищи, запивая стаканом воды (поскольку другие напитки снижают биодоступность активного вещества). После приема обязательно сохранять вертикальное положение 30 минут и более.

Нельзя принимать на ночь или утром до подъема с постели.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, диареей, эзофагитом, изжогой и появлением эрозивно-язвенных поражений слизистой.

Лечение заключается в приеме молока, антацидов, что связывает алендроновую кислоту. Не следует вызывать рвоту, поскольку это еще больше раздражает пищевод.

Взаимодействие

Применение с препаратами эстрогенов не сопровождается развитием побочных эффектов и взаимным влиянием на фармакокинетические параметры. Не допускается одновременно принимать препараты кальция и антациды, что снижает абсорбцию активного вещества. В данном случае необходимо соблюдать интервал 45- 1 час после приема данного препарата. НПВС, назначаемые одновременно, усиливают негативное действие на ЖКТ. Прием преднизолона не сопровождается изменениями биодоступности.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

Аналоги Теваната

Отзывы о Теванате

Остеопороз — довольно распространенное метаболическое заболевание скелета. Частота выявления его повышается с возрастом. Известно, что 90% переломов шейки бедра и позвонков связано именно с этим заболеванием. Лечение заключается в предотвращении потери костной массы. Достичь хороших результатов можно применяя биофосфонаты, которые отличаются доказанной эффективностью способности и являются «золотым стандартом» в лечении этого заболевания.

Теванат при остеопорозе снижает риск переломов позвоночника и шейки бедренной кости и увеличивает минеральную плотность костной ткани. Нужно отметить, что данный препарат назначается врачом после обследования и принимается длительно. Продолжительность лечения составляет 8-10 лет без перерывов, если отсутствует тяжелая почечная недостаточность. При терапии специфическими препаратами повторную денситометрию лучше проводить через полтора года — это тот срок, когда можно увидеть эффект лечения.

В своих отзывах пациенты отмечают эффективность этого средства, но при длительном приеме. Однако, появление нежелательных реакций со стороны ЖКТ, вынуждает отказаться от лечения. Многие делают вынужденный перерыв на несколько месяцев, и снова начинают лечение.

  • «… У мамы переломы случаются без падения от ушибов потом долго срастаются. Назначили этот препарат. Пьет уже полгода. Денситометрия показывает укрепление костей».
  • «… У деда возрастная потеря кальция из костей. Выписали Теванат, но после нескольких месяцев плотность костей почти не изменилась. После этого добавили кальций и витамин Д».
  • «… Получаю гормонотерапию и кости теряют кальций. Обследование плотности кости показало, что необходимо принимать меры. Начала принимать Теванат. Предупредили, что надо принимать долго, чтобы получить результат. Через месяц появилась изжога и отрыжка кислым, тяжесть в желудке».
  • «… Лечусь этим препаратом 2,5 года и у меня стали появляться сильные боли в теле (в разных местах) каждый день».

Для лиц, склонных к появлению побочных реакций, лучше принимать препарат, применяемый раз в неделю.

Цена Теваната, где купить

Купить Теванат можно во многих аптеках. Стоимость 14 таблеток по 70 мг составляет 2244-2288 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Читайте также:
Ортофен (таблетки, мазь, уколы и свечи) - инструкция по применению

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Теванат ® (Tevanate ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 70 мг 4 12

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Теванат
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Теванат
  • Срок годности препарата Теванат

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
алендроната натрия моногидрат 81,2 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ — 113,8; кроскармеллоза натрия — 3 мг; магния стеарат — 2 мг

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые, плоские круглые таблетки с фаской и гравировкой «Т» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алендроновая кислота действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции, понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1–1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Показания препарата Теванат ®

Постменопаузальный остеопороз (снижение риска развития компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедренной кости).

Противопоказания

повышенная чувствительность к алендроновой кислоте и другим компонентам препарата;

состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу ( в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ в фазе обострения ( в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, пищевод Барретта, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты препарат Теванат ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ : очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Со стороны ЖКТ : часто — боли в животе, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, гастрит, язвенная болезнь желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка ( в т.ч. осложненная кровотечением (мелена); редко — стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с алендроновой кислотой не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в костях, мышцах, суставах, судороги; редко — остеонекроз челюсти (в основном у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза); неизвестная частота — стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: редко — преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения.

Взаимодействие

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ .

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Рекомендуемая доза — 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других ЛС . Запивают препарат только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать биодоступность препарата Теванат ® . Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность. При Cl креатинина >35 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ .

Лечение: прием молока или кальцийсодержащего антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению и о необходимости прекращения приема препарата Теванат ® и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ , а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Теванат ® пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ , хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ , кроме пилоропластики).

У пациентов с пищеводом Барретта терапию препаратом Теванат ® следует начинать только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска развития рака пищевода.

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией ( в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и кортикостероиды. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует, по возможности, избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Если пациент забыл принять таблетку препарата Теванат ® , то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 табл. в 1 день, необходимо продолжать принимать по 1 табл. 1 раз в нед в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения препаратом Теванат ® . Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например гипопаратиреоз, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении препаратом Теванат ® (от 18 мес до 10 лет). Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента, необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов, принимающих препарат Теванат ® , особенно при сопутствующей терапии ГКС , крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой, связанной с повышенным риском травматизма, не отмечено.

Форма выпуска

Таблетки, 70 мг. По 4 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Теванат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Теванат ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Теванат: описание и инструкция по применению бисфосфоната

Теванат считается очень эффективным препаратом, который широко используется в лечении остеопороза.

Активное вещество этого лекарства позволяет увеличить плотность элементов скелета и костных тканей.

Но следует учесть, что для достижения положительного результата, препарат необходимо принимать под наблюдением врача.

Это позволит минимизировать негативное влияние лекарства, которое имеет немало побочных реакций.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Входящая в Теванат алендроновая кислота, это ингибитор остеокластов, разрушающих ткань костей, тем самым замедляя их резорбцию. Соответственно, восстановление костей снижается, хотя разрушение происходит в большей степени. Воздействие препарата позволяет добиться положительного баланса, и костная масса начинает увеличиваться.

Алендронат натрия увеличивает плотность ткани костей позвоночника и стимулирует формирование правильной костной гистологической структуры.

Если принять препарат за 2 часа до утреннего завтрака, то биодоступность активного вещества составит у женщин ‒ 0,64%, а у мужчин ‒ 0,6%. Эти показатели снизятся на 40%, если средство принять за 1 час до употребления пищи. Кстати, биодоступность всегда уменьшается на 60% при сочетании с апельсиновым соком или кофе.

Алендроновая кислота связывается с белками плазмы на 78%. Средство распределяется по мягким тканям, а потом проникает в кости, где оно остаётся или выводится.

После приёма препарата концентрация основного действующего вещества меньше максимального предела и не превышает 5 нг/мл.

Что касается метаболизма, то следует отметить, что биотрансформация отсутствует.

Для выведения лекарства характерно быстрое снижение количества алендроновой кислоты, но из тканей костей она выводится медленно. Кстати, конечный период полувыведения около 10 лет.

Выводится активное вещество препарата в течении 10 лет

Состав и лекарственная форма

Показания к использованию

Инструкция к Теванату указывает на следующие случаи применения средства:

  • Остеопороз, который спровоцирован приёмом кортикостероидными препаратами.
  • Постменопаузный остеопороз.

Назначают Теванат при остеопорозе

Теванат назначается только специалистом. Поэтому диагноз остеопороз предварительно подтверждается рентгеном.

Способ применения средства

Сразу следует предупредить, что самостоятельное лечение этим препаратом, запрещено. Длительность терапии и дозу устанавливает специалист.

Лекарство принимают один раз в 7 дней по одной таблетке, запивая водой. Другими напитками запивать запрещено, так как эффективность лечения снизится. Разжёвывать также не рекомендуется. Кстати, Теванат не рекомендуется применять перед сном.

После употребления средства пациент обязан сохранять вертикальное положение минимум полчаса. Это необходимо для лучшего всасывания активного компонента в желудок.

Терапия остеопороза в период менопаузы проводится небольшими дозами (5 мг), а в целях профилактики ‒ 5 мг в день. При наличии болезни Педжета принимают 40 мг.

Если таблетку не употребили вовремя, то она принимается на следующее утро. В сутки принимают не больше 2 таблеток, так как может возникнуть серьёзная передозировка.

Для пожилых людей коррекция дозировки не требуется. Но врач обязан проинформировать пациента о возможности появления негативных явлений в кишечном тракте, если будет нарушена установленная доза.

Длительность лечения определяется индивидуально. При стандартной дозе употребления терапия длится около 1,5 месяца. При повышенных дозировках лечение может длиться около 6 месяцев. Даже бывают случаи, когда лечиться приходится от 2 до 10 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рекомендуется соблюдать перерыв между употреблением Теваната и другими препаратами не меньше 30 минут.

При одновременном приёме средства с пищей, в которой содержится кальций, различные добавки и антацидные вещества, может нарушиться всасывание алендроновой кислоты.

Сочетание с противовоспалительными средствами оказывает отрицательное воздействие на органы ЖКТ.

Преднизолон и препараты эстрогенов не вызывают побочных реакций и значительных изменений биодоступности.

Побочные действия и передозировка

Лечение этим препаратом может сопровождаться побочными эффектами:

Со стороны двигательного аппарата Боль в суставах, мышцах и костях, а иногда возникают даже судороги
ЦНС Изменение вкусовых ощущений, головная боль и головокружения
ЖКТ Нередко развивается диспепсия, появляется запор или диарея. Возникает метеоризм и кислая отрыжка. Иногда происходят кровотечения из кишечного тракта, развивается гастрит и перфорация пищевода. Но связь этих явлений с использованием алендроновой кислоты достоверно не установлена
Обмен веществ Может развиться симптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия
Со стороны органов чувств Возможен эписклерит
Аллергические явления Очень редко, но всё-таки может появиться кожная сыпь или крапивница. Иногда развивается ангионевротический отёк и экссудативная эритема

Нельзя исключить проявление различных недомоганий: лихорадка, миалгия и другие симптомы.

Передозировка

Если превышена дозировка, повышается риск образования язвенных поражений ЖКТ. Чтобы устранить проявления передозировки, нужно употребить антацидное средство, содержащее кальций, или выпить молока. Это позволит связать действующий компонент. Провоцировать рвоту нежелательно, так как пищевод и так раздражён.

Ограничения по приёму лекарства

В некоторых ситуациях приём таблеток запрещён.

Противопоказаниями являются:

  • гипокальцемия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • проблемы с почками, когда клиренс креатинина не превышает 35 мл/мин;
  • низкое содержание кальция;
  • заболевания, при которых пища медленно двигается по пищеводу;
  • если пациент даже 30 минут не может прямо стоять или сидеть;
  • период беременности и время грудного вскармливания;
  • когда нарушен минеральный обмен;
  • препарат нельзя принимать до 18 лет.

Врачи с опаской назначают Теванат, если имеются заболевания пищеварительной системы: гастрит, язва, эзофагит и дуоденит. Также осторожно следует принимать, когда в организме недостаток витамина D.

Особые указания

Препарат может спровоцировать поражение пищевода. Поэтому нужно сразу обратиться к врачу, если часто возникает изжога, стало трудно глотать или появились загрудинные боли.

При наличии синдрома Баррета лекарство назначает только врач, самостоятельный приём может обернуться тяжёлыми последствиями. Даже специалист перед назначением этого препарата всё тщательно анализирует.

Необходимо знать, что у некоторых пациентов, может развиться остеонекроз. Особенно, у тех больных, которые проходят курс химиотерапии.

Нельзя принимать Теванат, если существует дефицит кальция и витамина Д При дефиците витамина D и кальция, перед терапией следует пропить препараты, которые нормализуют минеральный обмен.

Если лечение продолжительное (2‒10 лет), то велика опасность стрессовых переломов. Для их возникновения не нужны даже повреждения организма. Обычно они носят симметричный характер.

Сочетание препарата и пищи значительно снижает абсорбцию бисфосфонатов.

На психомоторные реакции Теванат не влияет, поэтому можно смело управлять автомобилем и работать на сложном оборудовании, когда требуется повышенное внимание и концентрация.

Пожилым людям приём данных таблеток не запрещён.

При нарушениях работы почек препарат принимать можно, но только, если клиренс креатинина больше 35 мл/мин. При острой почечной недостаточности использование Теваната запрещено.

Противопоказаний к управлению автомобилем нет, так как препарат не влияет на психомоторные реакции. Это относится и к работе со сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Условия хранения и срок использования

Средство должно храниться в затемнённом месте при температуре не больше 30 градусов. Срок годности таблеток 10 мг ‒ 3 года, с дозировкой 70 мг ‒ 2,5 года.

Видео: “Недостаток кальция в организме”

Лекарство отпускается строго по рецепту.

В России стоимость одной упаковки составляет:

  • 700 рублей ‒ 4 таблетки.
  • 2100 рублей ‒ 12 таблеток.

На территории Украины таблетки ориентировочно стоят от 1120 до 2350 гривен.

Аналоги

Если присутствует непереносимость Теваната, то можно подобрать лекарства, схожие по воздействию:

  • Осталон.
  • Остерепар.
  • Алендрокерн.
  • Алендронат.

Следует учесть, что применение аналогов, разрешается только после консультации у врача.

Отзывы о Теванате

Эффект от препарата наступает через 6 месяцев Все пациенты отмечают, что положительный результат от применения средства наступает, примерно, через 6 месяцев. Для заметного эффекта таблетки придётся принимать длительное время.

Нередко многие отказываются от лечения, так как возникают побочные реакции в ЖКТ. Также могут возникнуть суставные и мышечные боли, если терапия продолжительная.

Но в целом, отзывы положительные. Препарат быстро улучшает костную систему больного. Результаты терапии вполне удовлетворительные, почти 54% пациентов почувствовали облегчение.

Если у вас особое мнение о препарате, то можете с ним поделиться. Ваш отзыв поможет получить более широкое представление о Теванате.

Заключение

Теванат – хороший препарат для терапии людей, страдающих остеопорозом. Таблетки достаточно эффективны для восстановления плотности костей. Но следует строго соблюдать правила применения, а также точную дозировку. В случае нарушения приёма таблеток, обязательно проявятся побочные эффекты, которые могут вызвать тяжёлые последствия.

Теванат

Товары из категории – Препараты корректоры метаболизма костной ткани

Натур Продукт Фарма

Натур Продукт Фарма

Инструкция по применению

Описание препарата

Теванат представляет собой дифосфонат второго поколения, который соединяется с гидроксиапатитом кости и специфически замедляет интенсивность гигантских многоядерных клеток, которые удаляют костные ткани посредством растворения минералов и разрушения коллагена и костно-резорбирующих клеток. Инструкция по применению Теваната предупреждает, что препарат делает уровень резорбции кости меньше, при этом не влияет на формирование кости. Стоит отметить, что последний снижается, потому что резорбция и образование кости в конечном счете связаны. На клеточном уровне Теванат проявляет преимущественную локализацию к сайтам резорбции, особенно под остеокластами.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток. В состав включены: • alendronate sodium monohydrate; • микрокристаллическое органическое соединение; • карбоксиметилцеллюлоза; • химическое соединение соли магния и стеариновой кислоты. Купить Теванат можно на нашем сайте, где существует гибкая система доставки. Цена лекарства Теванат зависит от количества таблеток в упаковке: 4 шт примерно – 950 рублей, 12 таб. – 1800 рублей.

Показания

Пероральный дифосфонат второго поколения. Используется в основном для лечения и профилактики остеопороза у обоих полов в период постменопаузы. Также имеет показания при остеопорозе, вызванном кортикостероидами и приписывается для лечебных курсов болезни Педжета.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний: • дети возрастом до 18 лет; • гипокальцемия; • поражение почек; • период лактации; • ахалазия; • индивидуальная непереносимость любого компонента; • невозможность поддерживать прямую осанку в сидячем или стоячем положении менее получаса; • нарушенные обменные процессы; • нарушения ЖКТ.

Побочные действия

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • изъязвление пищевода; • переломы костей; • фибрилляция предсердий; • кровотечение; • стенокардия пищевода; • ангиодистрофия; • увеит; • остеонекроз; • гипокальциемия; • метеоризм; • гипофосфатемия; • запор; • мелена; • дисфагия; • устные изъязвления; • эзофагит; • синдром Стивенса-Джонсона; • периферический отек; • лимфопения; • боль в костях; • язвенная болезнь; • эритема; • окулярное воспаление; • конъюнктивит; • гастрит; • скелетно-мышечная боль; • тошнота; • диспепсия; • гастроэзофагеальный рефлюкс; • головная боль; • мышечные судороги; • рвота; • дисгевзия; • пироз; • астения; • головокружение; • недомогание; • нарушение зрения; • лихорадка; • артралгия; • диарея; • болевые ощущения в животе; • миалгия; • крапивница; • фоточувствительность; • алопеция; • зуд; • сыпь; • окулярная боль. При наличии любых изменений срочно обратиться к врачу. Отзывы о препарате говорят о редких случаях проявления.

Передозировка

В случае передозировки начать прием молока или антацидов с кальцием. Позвонить лечащему врачу и предоставить описание появившихся симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Не принимать препарат одновременно с: • НПВС; • препараты, в состав которых входит кальций; • аналоги.

Дозировка

Как принимать Теванат: таблетированная форма используется раз в неделю.

Особые указания

Больным с известной гиперчувствительностью фосфоната следует быть осторожными. Следует избегать использования шипучего таблетированного препарата больным, которым требуется ограничение натрия, включая больных с сердечной недостаточностью, гипертонии и другими сердечными заболеваниями. Если остеонекроз челюсти развивается во время терапии, следует отметить, что стоматологическая хирургия усугубит заболевание. О больных, нуждающихся в стоматологических процедурах, нет информации для того, чтобы сказать, что прекращение лечебного курса снижает риск остеонекроза челюсти. Следует использовать с осторожностью больным с заболеваниями пищевода и ГИ, включая дисфагию, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), грыжу пищеварения, дуоденит, язвы или перфорация GI. Противопоказан больным с аномалиями пищевода, которые замедляют опорожнение ЖКТ, такие как стриктура или ахалазия. Противопоказан больным с повышенными рисками возникновения аспирации. В дальнейшем, использование противопоказано больным с неспособностью стоять или сидеть вертикально в течение как минимум 30 минут после введения дозы, так как риск эзофагита и изъязвления/эрозии пищевода, по-видимому, выше у больных, которые ложатся после приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Препарат классифицируется, как категория риска беременности УЛХ. После того, как препарат включен в костный матрикс, он постепенно высвобождается из костной ткани. Период высвобождения может равняется нескольким неделям, а иногда и нескольким годам. Уровень впитывания во взрослые кости и, следовательно, количественное выражение, которое высвобождается в системную циркуляцию, напрямую зависит от уровня дозировки, а также времени лечебного курса. Несмотря на то, что у больных нет доступной информации о возможных рисках для плода у больных. Лекарство может вызывать определенные изменения плода у животных, предполагая, что поглощение дифосфонатов в эмбриональную кость больше, чем в материнской кости, а репродуктивные исследования животных указывают на таблетки, в частности, могут вызывать скелетные изменения плода и снижение кальция в сыворотке, а также, возможно, влиять на жизнеспособность плода. Таким образом, существует теоретический риск возникновения плода, если женщина беременна во время или после завершения курса терапии дифосфонатом. Влияние таких переменных, как время между прекращением терапии дифосфонатом до зачатия, используемый конкретный дифосфонат, и способ введения этого риска не был установлен. Из-за возможности неблагоприятного воздействия дифосфонатов у развивающегося плода, следует использовать только при беременности, если потенциальная польза оправдывает любой возможный риск для матери и плода. У животных препарат выделяется в молоко. Неизвестно, есть ли изъятие в материнском молоке, но производитель указывает, что препарат следует использовать с осторожностью женщинам, которые кормят грудью своих детей. Если он выделяется в грудное молоко человека, ожидается, что количество, на которое младенец подвергается воздействию, будет небольшим из-за низкой пероральной биодоступности препарата и короткого периода полувыведения. Как только мать прекратила прием, секреция в грудное молоко по-прежнему возможна из-за длительного удаления препарата из кости, тем не менее, количество, выделяемое в молоко, должно быть даже ниже, чем когда мать активно принимала лекарство. Влияние препарата на грудного ребенка неизвестно. Очень ограниченные данные показывают, что парентеральный дифосфонат имеет очень низкую биодоступность у кормящей матери без заметных концентраций в грудном молоке.

Фармакологическое действие

Остеокласты обычно прилипают к поверхности кости, но не имеют взъерошенной границы, что свидетельствует об активной резорбции. Теванат не препятствует рекрутингу или прикреплению остеокластов, но он ингибирует активность остеокластов. Исследования у мышей о локализации радиоактивного препарата в кости показали около 10 — более высокое поглощение на поверхностях остеокластов, чем на поверхностях остеобластов. Кости, исследованные через 6 и 49 дней после введения радиоактивного лекарства у крыс и мышей, соответственно, показали, что нормальная кость была сформирована поверх препарата, который был включен внутри матрицы. Хотя они включены в костную матрицу, Теванат не является фармакологически активным. Таким образом, необходимо непрерывно вводить его для подавления остеокластов на вновь образованных резорбционных поверхностях. Гистоморфометрия у бабуинов и крыс показала, что лечение уменьшает оборот кости (т.е. количество мест, в которых кости реконструированы). К тому же, формирование кости превышает резорбцию кости на этих сайтах ремоделирования, что приводит к прогрессирующим результатам в костной массе. Как и другие дифосфонаты, точный механизм терапевтического эффекта Теванат у больных с болезнью Педжета не установлен. Болезнь Педжета — прогрессирующая идиопатическая болезнь кости. Увеличение количества необычно крупных остеокластов производится на пострадавших участках. Далее следует увеличение костной резорбции костной ткани, что компенсируется увеличением образования остеобластических костей, что приводит к замене нормальной костной структуры дезорганизованной, увеличенной и ослабленной структурой кости. Эта новая костная архитектура уступает и часто деформируется и может легко разрушаться. Считается, что дифосфонаты уменьшают растворимость минерализованной костной матрицы путем адсорбции кристаллов гидроксиапатита в матрице. Матрица становится менее растворимой и устойчивой к остеокластической резорбции, которая помогает стабилизировать остеолитические поражения. Теванат и другие дифосфонаты также могут блокировать образование зрелых остеокластов, влияя на прикрепление предшественников остеокластов к минерализованной матрице. У больных с болезнью Педжета Теванат непосредственно уменьшает резорбцию кости, что приводит к значительному снижению сывороточной щелочной фосфатазы и мочевых маркеров деградации коллагена костей. Дифосфонаты вызывают гистологические и радиологические доказательства улучшения болезни Педжета, а также уменьшение боли. Некоторые дифосфонаты вызывают значительное снижение уровня кальция в крови и мочевого пузыря в сыворотке крови у больных с гиперкальциемией злокачественных новообразований, а некоторые дифосфонатные агенты у отдельных больных раком могут уменьшить остеопению, связанную с лечением рака, и таким образом, помочь уменьшить скелетные события. Вводят внутрь. Переходное распределение в мягкие ткани быстро сопровождается перераспределением на экскрецию кости или мочи. Примерно 78% связано с белком в плазме человека. Нет никаких доказательств того, что какой-либо обмен веществ происходит. Когда дело связано с костями, период полураспада составляет более 10 лет. Ингибирование резорбции кости уменьшается после завершения лечения; предполагая, что не все препараты, секвестрированные в кости, биологически активны. Резорбция кости в отдельных единицах ремоделирования обычно продолжается примерно 2 недели. Из-за длительного периода полураспада препарата в кости, еженедельное введение препарата должно ингибировать резорбцию кости и обеспечивать преимущества по массе и прочности кости в той же степени, что и ежедневное введение. Абсорбция препарата плоха, а пероральная биодоступность составляет менее 1%. Катионы (например, кальций, магний) уменьшают биодоступность. Если лекарство принимается в течение 2 часов после завтрака, его биодоступность становится почти незначительной. Даже апельсиновый сок или кофе могут снизить биодоступность примерно на 60%. Для достижения максимально возможной биодоступности, препарат должен приниматься в состоянии поста и не менее, чем за 2 часа до стандартного завтрака. Оценки показывают, что количество препарата, высвобождаемого из скелета ежедневно, после 10 лет ежедневной дозировки с 10 мг препарата, составляет 25% от абсорбции из желудочно-кишечного тракта.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применять препарат.

При нарушениях функции почек

Если креатининовый уровень более 35 мл/мин, препарат не требует особых указаний.

Теванат: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, без риски.

1 таб.
алендроната натрия моногидрат 11.6 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 10 мг

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарил фумарат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой “T” на одной стороне и ровные – с другой.

1 таб.
алендроната натрия моногидрат 81.2 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к эндокринологу

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения ( Метаболизм

Не подвергается биотрансформации.

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Конечный T 1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Показания

  • лечение постменопаузного остеопороза;
  • остеопороз, вызванный применением ГКС.

Противопоказания

  • гипокальциемия;
  • состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);
  • неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гаcтрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), гиповитаминозе D.

Дозировка

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат назначают внутрь по 1 таб. 10 мг 1 раз/сут или по 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Побочные действия

Частота нежелательных явлений указана в соответствии со следующей градацией: часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода; нечасто – тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения в верхнем отделе ЖКТ, хотя причинная связь не установлена.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах; редко – остеонекроз. Имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов, принимавших бисфосфонаты. Большая часть сообщений касается онкологических пациентов, однако подобные случаи также отмечались у пациентов, находившихся на терапии по поводу остеопороза.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль.

Дерматологические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – сыпь со светочувствительностью; в отдельных случаях – тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: редко – увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны организма в целом: редко – преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения; симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, по крайней мере, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

В связи с риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также с недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

Пациентов необходимо проинформировать, что при пропуске приема препарата следует принять 1 таблетку утром после того, как они вспомнили об этом.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза. В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови. Кроме того, имеются редкие сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, которая часто встречается у пациентов с гипопаратиреозом, гиповитаминозом D и нарушением всасывания кальция.

При приеме препарата Теванат (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное оступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом,
получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

1. Гиалган Фидия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Молекулярная масса, Дальтон Медпрепараты Средняя стоимость за инъекцию, руб. Клинические особенности
500 000 – 730 000 Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин 3000-4500 Большое количество инъекций, минимальный срок действия
1 000 000 Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан От 4000-5000 Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
2 000 000-3 000 000 Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия) От 3000
до 20 000
Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
6 000 000-7 000 000 Синвиск уан (США), Синвиск Гилан От 23 000 Эффект более продолжительный
Более
10 000 000
Нолтрекс 3000 Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Доступное количество 0

Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. (Израиль)

Инструкция

Аналоги

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Состав и форма выпуска Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Действующее вещество: алендроновая кислота 70 мг в 1 таблетке.

Таблетки для приёма внутрь 12 штук в упаковке.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые, плоские круглые таблетки с фаской и гравировкой «Т» на одной стороне.

Способ применения и дозы

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат назначают внутрь по 1 таблетке 70 мг 1 раз в неделю.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Фармакодинамика

Алендроновая кислота действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции, понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0,64%, у мужчин — 0,6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1–1,5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Распределение. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм. Не подвергается биотрансформации.

Выведение. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

Показания к применению Теванат 70мг 12 шт. таблетки

  • Лечение постменопаузного остеопороза;
  • остеопороз, вызванный применением ГКС.

Противопоказания

  • Гипокальциемия;
  • состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);
  • неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);
  • тяжелые нарушения минерального обмена;
  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Теванат 70мг 12 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано: детский возраст.

Особые указания

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги.

При приеме препарата Теванат (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Передозировка

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: прием молока или кальцийсодержащего антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Побочные действия Теванат 70мг 12 шт. таблетки

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%).

Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, запор, дисфагия, метеоризм, гастрит, язвенная болезнь желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, язвенная болезнь желудка (в т.ч. осложненная кровотечением (мелена); редко — стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с алендроновой кислотой не установлена).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в костях, мышцах, суставах, судороги; редко — остеонекроз челюсти (в основном у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза); неизвестная частота — стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко — симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: редко — увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд, эритема; редко — сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко — тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: редко — преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и редко лихорадка), обычно в начале лечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: