Тиолепта 300, 600: инструкция по применению, отзывы худеющих

Тиолепта

Состав

В состав одной таблетки, покрытой оболочкой, входит 300 или 600 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные ингредиенты:

  • картофельный крахмал;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • примеллоза;
  • стеарат кальция;
  • лактоза;
  • МКЦ;
  • касторовое масло.

Пленочная оболочка состоит из селекоата АQ-01812.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 12 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные вещества:

  • 15 мг меглюмина;
  • 30 мг макрогола;
  • 10 мг повидона;
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

Внешний вид лекарства:

  • таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой; упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут по 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 по 15;
  • таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе; в контурную ячейковую упаковку помещают 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут 3, 6 упаковок по 10 таблеток или 2, 4 по 15;
  • раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок; разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Фармакологическое действие

Обладает нейротрофическим, антиоксидантным и метаболическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктоновая кислота способна связывать свободные радикалы, улучшать трофические процессы в нервной ткани, обладает гепатопротекторным действием. По биохимическому действию схожа к эффекту, оказываемому витаминами группы В.

Она принимает участие в нормализации углеводного обмена, способствуя снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению инсулинорезистентности и повышению содержания в печени гликогена. Также тиоктиновая кислота регулирует липидный обмен и вызывает снижения уровня холестерина.

Фармакокинетика

При приёме в виде таблеток максимальная концентрация в крови будет достигнута через 40-60 минут. Лекарство полностью всасывается в пищеварительном тракте, но скорость абсорбции может быть немного замедлена при одновременном приёме пищи. Биодоступность равна 30%.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается намного быстрее – через 10-11 минут.

Метаболизм путём окисления и конъюгирования происходит в печени. Тиоктовая кислота и вещества, которые образовались из неё при метаболизме, выводятся, в основном, через почки.

Показания к применению

Применяют при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения препарата Тиолепта относят:

  • повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст менее 18 лет.

Среди состояний, при которых можно назначить раствор Тиолепта, но противопоказаны таблетки, врачи называют:

  • непереносимость лактозы;
  • лактазную недостаточность;
  • глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Побочные действия

Побочные действия таблеток:

  • со стороны пищеварительной системы возможны нарушения в виде тошноты, рвоты, изжоги, диареи, болей в животе;
  • развитие аллергических реакций в виде крапивницы, сыпи на коже, зуда, системных реакций (анафилактический шок);
  • гипогликемия, которая будет проявляться головокружением, повышенным выделением пота, головной болью.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после введения раствора:

  • судороги;
  • раздвоение зрения (диплопия);
  • мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • тромбоцитопения;
  • тромбофлебит;
  • повышение внутричерепного давления (при слишком быстром введении);
  • ощущение затруднения дыхания;
  • гипогликемия;
  • проявления аллергии в виде кожных высыпаний или системной реакции.

Тиолепта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, 600 мг за раз, примерно за полчаса до завтрака, не разжевывая и не раздробляя любым другим образом, запивая водой. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Раствор вводится 1 раз в сутки по 50 мл. Важно сохранять низкую скорость введения. Его применяют в течение 2-4 недель. Потом переходят на таблетки.

Передозировка

При передозировке начинает болеть голова, появляется тошнота, возможна рвота.

Симптомы, которые свидетельствуют о тяжелой передозировке (приём 6-40 г):

  • судорожные припадки;
  • гипогликемическая кома;
  • нарушения свертываемости крови;
  • нарушения кислотно-щелочного баланса, даже развития до лактат-ацидоза.

При острой значительной передозировке есть риск летального исхода, поэтому нужно незамедлительно госпитализировать человека.

Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов.

Взаимодействие

Тиоктиновая кислота взаимодействует с некоторыми медикаментами:

  • с Цисплатином – снижается эффективность Цисплатина;
  • с препаратами, содержащими металлы, и молочными продуктами – тиоктиновая кислота связывает металлы и кальций, поэтому между приёмом этих препаратов и Тиолепта нужно выдержать интервал от 2 часов;
  • с инсулином, пероральными гипогликемическими перепаратами – усиливается гипогликемическое действие;
  • с глюкокортикостероидами – повышается противовоспалительное действие;
  • с этанолом и его метаболитами – ослабляется действие лекарства Тиолепта;
  • с растворомРингера, Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, сухом, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Больным сахарным диабетом, особенно тем, кто принимает инсулин, лечение можно проводить только при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. При необходимости нужно снизить дозу инсулина.

Во время лечения необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

Читайте также:
Минирин: инструкция по применению, цена, отзывы при энурезе

При вождении автомобиля и работы с механизмами, требующими высокой скорости реакции, нужно проявлять осторожность.

При беременности и лактации

Применение Тиолепта при беременности, а также в период кормления ребенка категорически запрещены, так как нет никаких сведений о том, может ли этот препарат влиять на течение беременности и рост ребёнка.

Тиолепта

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Тиолепта (Thiolepta): 2 отзыва врачей, 7 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 2 формы выпуска.

Отзывы врачей о тиолепте

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат для улучшения микроциркуляторного русла у диабетиков. Часто применяю в комбинации с сосудистыми препаратами. Применяю [. ] физ. р-ра в/в кап. 10 дней. Также нередко назначаю таблетированные формы ([. ] в сутки 2-3 месяца).

Из побочных эффектов мои пациенты жаловались только на тошноту.

Назначаю Тиолепту и его аналоги.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективное и удобное в применении средство для улучшения микроциркуляции крови и трофики тканей у больных с диабетической нефропатией и иных хронических заболеваний мочеполовой системы у больных сахарным диабетом второго типа. Хорошая переносимость и эффективность при длительной терапии. Препарат особенно актуален в связи с ежегодным увеличением количества лиц практически всех возрастных групп, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы пациентов о тиолепте

Пью тиолепту от диабетической полинейропатии уже не первый раз. Врач рекомендовал курсами. Это второй. Лекарство работает на восстановление нервных окончаний, укрепляет сосуды. Через время легче становится. Пальцы снова становятся чувствительными, стопы не жжёт. Прям человеком себя ощущаю. Всё заслуга тиолепты. Нравится, что лекарство эффективное и недорогое.

Хорошее средство, работает так, как нужно. Мне нравится в нем соотношение цены и качества. В нем используется абсолютно такая же субстанция как в берлитионе, только по еще более доступной цене. Обязательно нужно пропивать курсом для заметного эффекта.

Слышала, что люди с сахарным диабетом из-за высокого уровня сахара в крови подвергаются проблемам с ногами. Основные из них – диабетическая невропатия и болезни периферических сосудов. Это всё очень опасные осложнения. Поэтому, когда начали неметь стопы и по ним побежали мурашки, я сразу пошла в поликлинику. Пила 2 месяца тиолепту. Лекарство хорошо борется с моими симптомами. Уже легче намного. И да, лекарство покупала по демократичной цене.

Врач назначил Тиолепту, чтобы замедлить развитие осложнений диабета. У меня он наследственный, и помню, как у мамы была диабетическая стопа. Тиолепта восстанавливает нервную ткань и защищает сосуды от вредного действия повышенного сахара. Пью курсами по 2 месяца эти таблетки, доктор говорит, что все у меня с нервами рук и ног в порядке.

Врач прописал принимать “Тиолепту” за полчаса до завтрака 1 раз в день в связи с высоким сахаром в крови. Конечно, плюсом к лечению идет и диета. Но могу сказать, что через месяц была повторная сдача анализов и сахар приходит в норму. Даже не ожидала, что так быстро появится динамика к улучшению. Пью второй месяц. Отличный препарат.

Диагноз “Сахарный диабет 2 типа” мне поставили в 2009 году. Пояснили, что диабет страшен не сам по себе, а осложнениями. Одно из них – это нейропатия, поражение различных нервов человеческого организма. “Тиолепта” – лекарство от нейропатии. Пью курсом 600 мг 3 месяца, потом перерыв год. Выдают бесплатно.

Тиолепта является отличным средством при болях в ногах и спине, часто ее назначают после операций при сахарном диабете и она действительно является отличным способом стать на ноги ведь у 40% людей страдающих диабетом появляется патология периферических нервов чему виной инсулин. Тиолепта действительно помогает снять симптомы и облегчить свое состояние, особенно при избыточном весе, который к сожалению преследует почти всех диабетиков. Помимо этого мой сосед в свое время лечил цироз печени все было зря ничего не помогало, пока доктор не посоветовал Тиолепту, не знаю точно сколько времени он принимал это чудо-лекарство, но через месяц он вернулся из санатория абсолютно здоровым: конечно он принимал не только это лекарство, но факт остается фактом – Тиолепта ему помогла.

Формы выпуска

Инструкция по применению тиолепты

Краткое описание

Отечественное лекарственное средство тиолепта (фармакологически активное вещество — тиоктовая кислота) — это эндогенный антиоксидант, инактивирующий свободные радикалы и регулирующий метаболизм липидов и углеводов. В клинической практике применяется при полиневропатиях: диабетической и алкогольной. В последние десятилетия рост числа пациентов, страдающих сахарным диабетом, может не заметить лишь только бесконечно далекий от медицины человек. И если в 2000 году это тяжелое заболевание было указано в амбулаторных картах 170 миллионов жителей Земли, то в 2012 — уже у 366 миллионов. Одним из поздних осложнений сахарного диабета является диабетическая полиневропатия, проявляющаяся тотальным поражением периферических нервов. По статистике данная патология имеет место примерно у 30% диабетиков. Интенсивное лечение инсулином может снизить риск развития диабетической невропатии, но полностью предупредить ее подобным образом не представляется возможным. Средством, чья эффективность в отношении диабетической невропатии на данный момент имеет наибольшую доказательную базу, является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота или тиолепта. Главную роль в патогенезе диабетической невропатии играет окислительный стресс, биохимическим «оружием» которого являются свободные радикалы. Доклинические исследования тиоктовой кислоты, проводимые на лабораторных животных, продемонстрировали, что данное вещество уменьшает количество свободных радикалов (включая супероксид), снижает интенсивность протекания процесса перекисного окисления липидов, стимулирует эндоневральное кровообращение, увеличивает скорость распространения возбуждения по периферическим нервным волокнам, повышает утилизацию глюкозы клетками миокарда, подавляет развитие катаракты, предупреждает гломерулярные заболевания почек. В клинических испытаниях с использованием тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом наблюдалась активизация кровотока в микроциркуляторном русле, подавление перекисного окисления липидов, нормализация содержания в крови оксида азота и стресс-белков (белки, синтезируемые в условиях различных физиологических стрессов), улучшение почечной фильтрации, повышение утилизации глюкозы.

Читайте также:
Инсулин Тресиба: инструкция по применениб, цена, отзыв диабетиков

Что же касается алкогольной полиневропатии, то по современным представлениям она возникает не в результате заболевания, а в самом его начале, т.е., используя медицинскую терминологию, «на доклиническом этапе злоупотребления алкоголем». Значительное место полиневопатия занимает в клинической картине т.н. вялотекущего алкоголизма, характеризующегося длительным доболезненным злоупотреблением алкоголем (чем отличается, например, женский алкоголизм). В таких случаях полиневропатия является частью патогенеза алкоголизма и требует неотложной терапии с использованием препаратов тиоктовой кислоты на любом из этапов заболевания.

Тиолепта выпускается в таблетках (на данный момент лекарственная форма препарата в виде раствора для внутривенных инфузий не зарегистрирована в РФ). При пероральном приеме быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается спустя 40-60 минут от момента приема препарата. Тиолепту назначают по 600 мг (1-2 таблетки) 1 раз в день. Принимать препарат следует в утренние часы, обязательно натощак (одновременный прием пищи снижает скорость всасывания), примерно за полчаса до первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность медикаментозного курса определяется врачом индивидуально. Пациентам с сахарным диабетом во время фармакотерапии показан регулярный контроль за уровнем глюкозы в крови (особенно это касается начальной стадии лечения). В отдельных случаях во избежание гипогликемии доза инсулина или таблетированного сахаропонижающего средства может быть уменьшена. Во время лечения препаратом тиолепта следует воздерживаться от спиртного.

Фармакология

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тиоктовая кислота 600 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Дозировка

При приеме внутрь разовая доза составляет 600 мг.

В/в (струйно медленно или капельно) вводят по 300-600 мг/сут.

Побочные действия

После в/в введения возможны диплопия, судороги, точечные кровоизлияния в слизистые и кожу, нарушение функции тромбоцитов; при быстром введении – повышение внутричерепного давления.

При приеме внутрь возможны диспептические явления (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

При приеме внутрь или в/в – аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок); гипогликемия.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Особые указания

При одновременном применении возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение его эффективности.

Отзывы пациентов о тиолепте

Пью тиолепту от диабетической полинейропатии уже не первый раз. Врач рекомендовал курсами. Это второй. Лекарство работает на восстановление нервных окончаний, укрепляет сосуды. Через время легче становится. Пальцы снова становятся чувствительными, стопы не жжёт. Прям человеком себя ощущаю. Всё заслуга тиолепты. Нравится, что лекарство эффективное и недорогое.

Хорошее средство, работает так, как нужно. Мне нравится в нем соотношение цены и качества. В нем используется абсолютно такая же субстанция как в берлитионе, только по еще более доступной цене. Обязательно нужно пропивать курсом для заметного эффекта.

Слышала, что люди с сахарным диабетом из-за высокого уровня сахара в крови подвергаются проблемам с ногами. Основные из них – диабетическая невропатия и болезни периферических сосудов. Это всё очень опасные осложнения. Поэтому, когда начали неметь стопы и по ним побежали мурашки, я сразу пошла в поликлинику. Пила 2 месяца тиолепту. Лекарство хорошо борется с моими симптомами. Уже легче намного. И да, лекарство покупала по демократичной цене.

Врач назначил Тиолепту, чтобы замедлить развитие осложнений диабета. У меня он наследственный, и помню, как у мамы была диабетическая стопа. Тиолепта восстанавливает нервную ткань и защищает сосуды от вредного действия повышенного сахара. Пью курсами по 2 месяца эти таблетки, доктор говорит, что все у меня с нервами рук и ног в порядке.

Читайте также:
Глюкобай: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Врач прописал принимать “Тиолепту” за полчаса до завтрака 1 раз в день в связи с высоким сахаром в крови. Конечно, плюсом к лечению идет и диета. Но могу сказать, что через месяц была повторная сдача анализов и сахар приходит в норму. Даже не ожидала, что так быстро появится динамика к улучшению. Пью второй месяц. Отличный препарат.

Диагноз “Сахарный диабет 2 типа” мне поставили в 2009 году. Пояснили, что диабет страшен не сам по себе, а осложнениями. Одно из них – это нейропатия, поражение различных нервов человеческого организма. “Тиолепта” – лекарство от нейропатии. Пью курсом 600 мг 3 месяца, потом перерыв год. Выдают бесплатно.

Тиолепта является отличным средством при болях в ногах и спине, часто ее назначают после операций при сахарном диабете и она действительно является отличным способом стать на ноги ведь у 40% людей страдающих диабетом появляется патология периферических нервов чему виной инсулин. Тиолепта действительно помогает снять симптомы и облегчить свое состояние, особенно при избыточном весе, который к сожалению преследует почти всех диабетиков. Помимо этого мой сосед в свое время лечил цироз печени все было зря ничего не помогало, пока доктор не посоветовал Тиолепту, не знаю точно сколько времени он принимал это чудо-лекарство, но через месяц он вернулся из санатория абсолютно здоровым: конечно он принимал не только это лекарство, но факт остается фактом – Тиолепта ему помогла.

Тиолепта ® (Thiolepta)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 600 мг 10 30 50 60 90 100 120
концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 5 10
раствор для инфузий 12 мг/мл 1 3 5 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тиолепта
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тиолепта
  • Срок годности препарата Тиолепта

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг
оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ
оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* 12 мг
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон ® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл
показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л
* активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина

Описание лекарственной формы

Таблетки 300 мг: покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Таблетки 600 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные. На изломе: светло-желтого цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Дополнительно для раствора для инфузий

Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ , прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.

Показания препарата Тиолепта ®

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Дополнительно для таблеток

непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.

Раствор для инфузий

После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Раствор для инфузий

В/в. Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед . Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/сут. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).

При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6, 9 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. Во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми, по 25 или 50 мл. 1, 3, 5 или 10 фл. вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПЭВД черного цвета и перегородками из картона в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: +7 (495) 797-99-54; факс: +7 (495) 797-96-63.

Тиолепта ® (Thiolepta)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиолепта ®

Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтый или зеленовато-желтый, прозрачный.

1 мл
меглюмина тиоктат*58.4 мг
что соответствует содержанию тиоктовой кислоты30 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 200 мг, меглюмин – до pH 8.2-8.5 – 1.1 мг – 2.9 мг, вода д/и – до 1 мл.

* образуется в результате взаимодействия тиоктовой кислоты 30 мг и меглюмина 28.4 мг

10 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d – около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве – в неизмененном виде. T 1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин/кг.

Показания активных веществ препарата Тиолепта ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G63.2 Диабетическая полиневропатия

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза – 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : очень редко – аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна – анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ : очень редко – гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы : часто – головокружение; очень редко – изменение или нарушение вкусовых ощущений, “приливы”, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; очень редко – боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко – петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : после в/в введения очень редко – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении очень редко – тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко – диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции : после в/в введения очень редко – чувство жжения в месте введения, частота неизвестна – аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).

Прочие : при быстром в/в введении очень редко – самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Состав «Тиолепты 600»: описание, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы

Фармакодинамические и фармакокинетические особенности

ТК является эндогенным антиоксидантом. Образуется вследствие окислительного декарбоксилирования (ОД) альфа-кетоксилот. Как кофремент митохондриального мультиферментного комплекса является участником ОД пировиноградной кислоты и альфа-кетокислоты. Снижает глюкозный уровень, увеличивает показатель гликогена, помогает преодолеть инсулинорезистентность. По биохимическому свойству похожа с витамином B. Под воздействием ТК в человеческом теле:

  • регулируется липидный и углеводный обмен;
  • стимулируется холестериновый метаболизм;
  • улучшается печеночная функциональность.

Также ТК обладает следующими свойствами:

  • гепатопротекторным;
  • гиполипидемическим;
  • гипохолестеринемическим;
  • гипогликемическим.

Попадая в организм, препарат быстро и полноценно поглощается из кишечника (прием таблеток во время употребления еды существенно замедляет этот процесс). Наивысший уровень фиксируется через час. Биодоступность около 29 процентов.

Лекарство отличается «первым прохождением» сквозь печень. Метаболиты возникают после окисления боковой цепи и конъюгирования. Распределительный объем – 450 мл/кг. ТК выводят почки на 85 процентов. Полувыведение длится около часа.

Витамин N – 70 лет на страже здоровья

Липоевая кислота (а еще тиоктовая, альфа липоевая кислота и загадочный витамин N — это все одно и то же) была обнаружена только в 1937 году… в бактериях для роста картошки. Ученые сразу не поняли, что за сокровище они нашли, а через несколько десятков лет осознали – да это же сильнейший антиоксидант!

Потом оказалось, что человеческий организм давно в курсе пользы этого полувитамина и способен сам его синтезировать. Вот только в очень маленьких дозах и в юности. После 30 лет вещество N непременно нужно принимать дополнительно.

Антиоксидантные свойства тиоктовой кислоты настолько впечатлили химиков и врачей со всего мира, что сегодня витамин N добавляют в самые дорогие косметические средства для зрелой кожи. И не только косметические, а еще лечебные! А самое удивительное, что новая кислота усиливает действие классических антиоксидантов – аскорбиновой кислоты (витамин С) и витамина Е.

Так что если хотите подлечить тусклые волосы и слабые ноготки, вернуть уставшей коже сияющий вид, обязательно принимайте эти витамины вместе. Для начала – во время обеда. Болгарский перчик и капуста (витамин С) и масло (витамин Е) отлично сочетаются с говяжьей печенью и почками, а смородину, киви и цитрусы можно есть с творогом, кефиром и сливками. В молочке, мясных субпродуктах и яйцах липоевой кислоты – больше всего!

Побочные явления

Введение в вену может спровоцировать развитие:

  • судорожных поражений;


Судорога

  • диплопии (зрительного раздвоения предметов);
  • кровоизлияний в слизистые и кожный покров;
  • тромбоцитопении;
  • геморрагических высыпаний;
  • воспалительного процесса в вене, приводящего к образованию тромба.

Ускоренное введение препарата может стать причиной повышения давления внутри черепа и проблем с дыханием.

Вышеописанные негативные явления проходят без посторонней помощи.

У некоторых людей медикамент стает причиной развития:

  • крапивницы;
  • системных аллергических реакций.

Когда уровень глюкозного усвоения улучшиться, у пациента может возникнуть гипогликемия.

Как правило, медикамент хорошо переносится диабетиками. Возможно кратковременное проявление диспепсии (приступов тошноты, рвотных позывов и изжоги). Очень редко возникает крапивница.

Инструкция по применению

Концентрированную эмульсию Тиоктацида используют для внутривенной подачи.

Однако, при терапии этим средством, согласно инструкции тиоктацида 600, лучше придерживаться нескольких рекомендаций:

  1. В 250 мл физиологического раствора выливаем содержимое ампулки.
  2. Применять для приготовления суспензии нужно лишь физиологический раствор.
  3. Количество разведенного Тиоктацида обуславливает и концентрация активного компонента, так: при растворении 4 мл концентрированной эмульсии получается 100 мг активной субстанции; во время применения содержимого объемом 24 мл, то в растворе будет 600 мг рабочего компонента.
  4. При тяжелом развитии нейропатии Тиоктацид водится парентерально по 600 мг в сутки. Продолжительность лечения не превышает 4 недели. Затем остается только поддерживающая дозировка, которая составляет около 300 мг.
  5. Поддерживающее лечение зависит исключительно от состояния симптоматики болезни.
  6. При лечении Тиоктацидом 600 желательно вводить его внутривенно, что повлияет на скорость его воздействия на организм. Во время поддерживающего лечения можно применять таблетки Тиоктацида.
  7. Для борьбы с патологическими состояниями печени или атеросклерозе лечение таблетками невозможно. Для излечения этих болезней необходимо прокапать около 200 – 600 мг раствора парентерально.
  8. Суточная доза лекарства вводится за одну капельницу. При этом должен быть выставлена наименьшая скорость введения.
  9. Приготовление раствора для инфузий происходит непосредственно перед введением ее пациенту. Это связано с тем, что лекарство боится света и ампулки лучше всего доставать из коробки перед самым введением.

Иногда для уменьшения отрицательного воздействия света на разведенный препарат используют фольгу. Приготовленный раствор, помещенный в этот материал, может сохранять свою эффективность около 6 часов.

Схема дозирования, последствия передозировки

В официальном описании к «Тиолепте» указано, что ее лучше употреблять утром за 30 минут до еды. Рекомендуемая дозировка – 600 мг за раз. Продолжительность терапевтического курса зависит от тяжести протекания недуга и рассчитывается квалифицированным специалистом.

Также лекарство можно использовать в качестве инфузионного раствора по 600 мг ежедневно. Проводить в/в введение нужно в течение первого месяца лечения, потом заменить инъекции капсулами.

Важно! Перед началом процедуры емкость в лекарственным раствором нужно поместить в прилагаемый светозащитный футляр.

Злоупотребление препаратом может вызвать боли голове и сильную рвоту. Сильная передозировка будет сопровождаться:

  • судорожным поражением
  • развитием лактат-ацидоза;
  • гипогликемической комой;
  • нарушенной кровяной свертываемостью.

Состав

1 таблетка содержит: тиоктовая кислота 600 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый. Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Сочетание с фармсредствами

Параллельное употребление ТК с цисплатином снижает терапевтический эффект последнего. ТК связывает металлы, поэтому ее нельзя сочетать с медикаментами, в составе которых есть эти вещества. Параллельное применение ТК с инсулином или с гипогликемическими препаратами усиливает действие двух последних, поэтому диабетику нужно контролировать уровень глюкозы в начале терапии.

В определенных ситуациях можно уменьшить употребление гликемического препарата, чтобы не спровоцировать гипогликемию.

Раствор «Тиолепта» нельзя совмещать с растворами декстрозы, Рингера и этанолом. Последний сильно угнетает лекарственное действие ТК.

Диабетикам, лечащимся «Тиолептой» запрещено принимать любые спиртосодержащие продукты.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Применение препарата пациентами старше 60 лет не требует коррекции дозировки.

Назначение детям

Данные о безопасности тиоктовой кислоты для детского организма отсутствуют, поэтому Тиолепту не назначают пациентам младше 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам. К противопоказаниям относят и период лактации.

Влияние активного вещества на организм плода не изучалось, поэтому лекарственное средство не назначают беременным женщинам.

Список эффективных аналогов

Если пациент не может использовать «Тиолепту» для лечения, ему могут назначить аналог препарата.

Название Основной компонент Длительность терапевтического эффекта Средняя стоимость (руб.)
Эспа-липон ТК 24 800
Тиолипон ТК 24 660
Тиоктацид 600 Трометамоловоя соль ТК 24 1750
Берлитион ТК 24 745

Подбирать соответствующий заменитель должен только врач. При этом он учитывает индивидуальные особенности пациента и специфику течения болезни.


Берлитион

Противопоказания

Витаминно-минеральные комплексы на основе тиоктовой кислоты не назначаются при индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных компонентов.

С осторожностью

С осторожностью таблетки назначают при:

  • лактазной недостаточности;
  • непереносимости лактозы;
  • декоменсированном сахарном диабете;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки употребляют перорально примерно за полчаса за утреннего приема пищи.

Отзывы

Мнения пациентов, принимавших «Тиолепту».

Мне назначили «Тиолепту» как компонент комплексной терапии для лечения снижения веса и стабилизации сахара. Я пропила курс из 100 капсул. Этого оказалось достаточно, чтобы сбросить лишние килограммы и улучшить здоровье.

Купила этот препарат своей пожилой маме – у нее диабет 2 типа. Систематически пьет его уже полтора месяца. Утверждает, что назначение «Тиолепты» пошло ей на пользу, появилось больше сил. Побочки не было.

Как применять?

Если тиоктовая кислота для вас – просто новая малоизвестная витаминка, обязательно возникнет вопрос. Да, альфа липоевая кислота – показания к применению-то какие? И что эффективней, капельки или какие-нибудь драже? А как с дозировкой? И если с показаниями все понятно, то остается самое сложное – выбрать нужный препарат.

Сегодня витамин N выпускают в самых разных формах: таблетки для взрослых (по 0,025 гр) и детишек (0,012), ампулки по 2 мл (раствор 0,5%) и пакетики с порошком – 0,025 гр. Количество в упаковке варьируется – от 10 ампул и 25 драже до 100 таблеток.

В каком виде принимать модную кислоту, решать только вам. Удобнее всего пить таблетки, но специалист может назначить и витаминные уколы. Дозировку тоже назначает только лечащий врач: при печеночных хворях – по 1 таблеточке 2-3 раза в день, при атеросклерозе – до 4 драже, при диабете порцию придется увеличить.

А если вам нужна липоевая кислота для похудения, как принимать в этом случае? Лучший вариант – посоветоваться для начала со своим эндокринологом или диетологом. Обычно для похудательных целей дозировка – 100-200 мг, это 4-8 таблеточек в сутки.

Применение «Тиолепты» в качестве монотерапии и комплексного лечения СД показывает хорошие результаты. Несмотря на хорошие результаты, принимать лекарство нужно только по врачебному предписанию.

Интересное:

  • Гипогликемический препарат «Онглиза», его состав в инструкции по применению, отзывы, цена
  • Цена и отзывы о «Туджео Солостаре», инструкция по применению, состав, аналоги
  • Состав «Хумулина НПХ», его инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги средства
  • «Форсига»: состав, описание препарата, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы
  • «Форметин»: описание состава препарата, инструкция по применению, перечень аналогов, цена и отзывы
  • Инструкция по применению «Сиофора 850», особенности состава, перечень аналогов, цена и отзывы
  • Препарат «Глюкобай», перечень аналогов и синонимов, химический состав, отзывы пациентов, цена в аптеках

Международное непатентованное название

Международное непатентованное название лекарственного средства — Тиоктовая кислота.

Тиолепта 600 — антиоксидантное средство, используемое в лечении заболеваний, связанных с нарушением кровоснабжения.

Тиоктацид БВ отпускается по рецепту. Средние цены могут варьировать, несмотря на то, что препарат содержится в перечне ЖНВЛС. Цена зависит от размеров упаковки и составляет:

  • Упаковка 30 таблеток 1750-2010 рублей.
  • Упаковка 100 таблеток 2950-3550 рублей.

Нельзя самостоятельно прибегать к назначению лекарственных препаратов. Перед использованием Тиоктацида БВ обратитесь к врачу!

Автор статьи: Алексей Борисов (врач-невролог) Практикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней. Подробнее…

Тиолепта таблетки 300 мг, 30 шт. (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия): описание и инструкции по применению

Тиолепта таблетки 300 мг, 30 шт. (Канонфарма продакшн ЗАО, Россия): описание и инструкции по применению

Описание

Тиолепта ®

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4606486000853; № ЛС-002172, 2011-09-16 от Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг
оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ
оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* 12 мг
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон ® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл
показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л
* активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина

Описание лекарственной формы

Таблетки 300 мг: покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Таблетки 600 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные. На изломе: светло-желтого цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Дополнительно для раствора для инфузий

Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ , прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.

Показания препарата Тиолепта ®

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Дополнительно для таблеток

непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.

Раствор для инфузий

После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Раствор для инфузий

В/в . Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед . Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/ сут . Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).

При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6, 9 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. Во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми, по 25 или 50 мл. 1, 3, 5 или 10 фл. вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПЭВД черного цвета и перегородками из картона в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: +7 (495) 797-99-54; факс: +7 (495) 797-96-63.

Тиолепта 300, 600: инструкция по применению, отзывы худеющих

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

Фармакокинетика

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Т max – 40-60 мин.

Обладает “эффектом первого прохождения через печень”. V d – около 450 мл/кг.

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T 1/2 – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно – диспепсия, тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: возможно – развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления (в т.ч. крапивница).

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.

При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: