Тизанидин – инструкция по применению, аналоги и синонимы (Тизанидин-Тева)

Тизанидин-Тева (Tizanidine-Teva)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тизанидин-Тева

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T4” – на другой.

1 таб.
тизанидина гидрохлорид4.58 мг,
что соответствует содержанию тизанидина4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) – 115.82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) – 45.15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) – 45.15 мг, стеариновая кислота – 4.3 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Основная точка, приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α 2 -адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови – 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

T 1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде – около 4,5%.

Показания активных веществ препарата Тизанидин-Тева

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G31.9 Дегенеративная болезнь нервной системы неуточненная
G35 Рассеянный склероз
G81.1 Спастическая гемиплегия
G82.1 Спастическая параплегия
G82.4 Спастическая тетраплегия
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия)
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1 Радикулопатия
M54.2 Цервикалгия
R25.2 Судорога и спазм

Режим дозирования

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : очень часто – сонливость, головокружение.

Со стороны психики: часто – бессонница, нарушения сна; частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания..

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто – снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто – брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы : очень часто – диспептические явления, сухость во рту; часто – тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна – гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – мышечная слабость.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).

Читайте также:
Артро Хвоя, пихтовый крем-бальзам - инструкция по применению

Со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна – кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

Прочие : очень часто – повышенная утомляемость; частота неизвестна – астения, синдром отмены, затуманивание зрения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.

При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.

При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.

Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1А2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).

При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.

Читайте также:
Муравьиный спирт - инструкция по применению в косметических и лечебных целях

При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.

При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминновых Н 1 -рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.

Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.

Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.

Тизанидин-Тева (Tizanidin-Teva)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 2 мг 4 мг 20 30 50 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тизанидин-Тева
  • Срок годности препарата Тизанидин-Тева

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Миорелаксант центрального действия [Альфа-адреномиметики]
  • Миорелаксант центрального действия [Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:
тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 (2) мг/4,58 (4) мг
вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) — 57,91/115,82 мг; проСолв SMCC 50 1 (МКЦ 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) — 22,575/45,15 мг; проСолв SMCC 90 1 (МКЦ 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) — 22,575/45,15 мг; стеариновая кислота — 2,15/4,3 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Препарат Тизанидин-Тева обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза в сутки снижает риск развития побочных эффектов. Таблетки 2 мг и 4 мг могут быть разделены по риске на части для облегчения глотания.

При болезненном мышечном спазме препарат Тизанидин-Тева применяют, как правило, в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях возможно дополнительное применение 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Применение у пациентов старше 65 лет

Опыт применения препарата Тизанидин-Тева у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Лечение пациентов с почечной недостаточностью ( Cl креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми «шагами» с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность применения.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Применение препарата Тизанидин-Тева у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушениями функции печени средней тяжести препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Тизанидин-Тева с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2, 3, 5 или 10 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, Венгрия. 4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.

Наименование владельца (держателя) регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей OOO «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел. (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

Тизанидин

Состав

В состав Тизанидина входит активное вещество тизанидин, а также вспомогательные компоненты: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки 2 и 4 мг, круглой формы. Цвет белый.

На одной стороне таблетки расположена разделительная полоска, на второй — маркировка Т2 или Т4.

Фармакологическое действие

Тизанидин – это миорелаксант центрального действия. Попадая в организм активное вещество препарата способствует снижению тонуса скелетных мышц, снижает их сопротивление при пассивных движениях, уменьшает спазматическую реакцию, усиливает произвольные сокращения.

В целом препарат оказывает мышечно-расслабляющее действие за счет угнетения спинномозговых полисинаптических рефлексов. Данное действие обусловлено высвобождением аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Поглощение и распределение

После перорального приема Тизанидин по существу, полностью поглощается. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40% (CV = 24%), из-за обширного первого прохождения через печень.

Активное вещество препарата распространяется со средним устойчивым объемом распределения 2,4 л / кг (CV = 21%). Связываемость с белками составляет 30%.

Метаболизм и экскреция

Период полураспада Тизанидина приблизительно 2,5 часа (CV = 33%). Примерно 95% введенной дозы метаболизируется. Основной изофермент цитохрома Р450 участвует в метаболизме CYP1A2 с образованием активных метаболитов. Период их полураспада находится в диапазоне от 20 до 40 часов.

Выводится в основном через почки (60%) и желудочно-кишечный тракт (20%).

Показания к применению Тизанидина

Тизанидин назначают для лечения спастического состояния скелетных мышц, которое сопровождает развитие неврологических заболеваний, таких как:

  • дегенеративные заболевания спинного мозга;
  • инсульт;
  • рассеянный склероз;
  • хроническая миелопатия.

Также препарат показан при болезненных спазмах скелетных мышц, которые развиваются вследствие поражения позвоночника.

Противопоказания

Препарат противопоказан у пациентов, принимающих сильнодействующие ингибиторы CYP1A2, такие как флувоксамин или Ципрофлоксацин.

Побочные действия

В ходе исследования действия Тизанидина на пациентов были выявлены побочные действия, такие как сонливость, сухость во рту, гипотензия, снижение артериального давления, брадикардия, головокружение, слабость или астения, мышечные спазмы, галлюцинации, усталость, нарушение функции печени и гепатотоксичность.

Реже лечение с использованием данного лекарственного препарата могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:

  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок;
  • эксфолиативный дерматит;
  • желудочковая тахикардия;
  • гепатит;
  • судороги;
  • депрессия;
  • боль в суставах;
  • парестезия;
  • сыпь;
  • тремор.

Инструкция к применению Тизанидина (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Тизанидина, рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг.

Поскольку эффект от приема таблеток достигает пика приблизительно от 1 до 2 часов после введения дозы и рассеивается в период от 3 до 6 часов после приема, лечение может проводиться с интервалом от 6 до 8 часов. В течение суток можно принимать не более трех таблеток.

Дозировка может быть постепенно увеличена до 4 мг на каждую дозу, если через четыре дня после начала лечения положительного эффекта не последует. Общая суточная доза не должна превышать 36 мг. Разовые дозы более 16 мг не изучались.

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью

Таблетки Тизанидин следует использовать с осторожностью больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Дозирование у пациентов с нарушением функции печени

Также данный лекарственный препарат с осторожностью следует назначать пациентам с любой формой печеночной недостаточностью. У таких больных, при титровании индивидуальные дозы должны быть уменьшены.

При лечении больных с печеночной недостаточностью необходимо регулярно проводить мониторинг уровней аминотрансферазы. Первый мониторинг рекомендуется через месяц после лечения.

Передозировка

В ходе исследования воздействия данного препарата на организм специалистами были выявлены случаи преднамеренной и случайной передозировки Тизанидином. Клинические проявления передозировки имеют различную фармакологию.

В большинстве случаев наблюдается снижение сенсориума, в том числе вялость, сонливость, спутанность сознания и кома. Также передозировка проявляется в дисфункции сердечной мышцы, включая брадикардию и гипотонию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с Флувоксамином и Ципрофлоксацином

Одновременное применение флувоксамина или Ципрофлоксацина и Тизанидина противопоказано. Изменения фармакокинетики Тизанидина при совместном приеме с флувоксамином или Ципрофлоксацином может привести к значительному снижению артериального давления, сонливости и нарушению психомоторных функций.

Взаимодействие с ингибиторами CYP1A2

Из-за потенциальных лекарственных взаимодействий, одновременное применение Тизанидина с другими ингибиторами CYP1A2, такими как зилейтон и фторхинолон следует избегать.

Прием препарата совместно с сильными ингибиторами CYP1A2 (Амиодарон, Мексилетин, Пропафенон, Верапамил, Циметидин, Фамотидин, оральных контрацептивов, Ацикловир и Тиклопидин) строго противопоказан.

Взаимодействие с контрацептивами

Одновременное применение Тизанидина с оральными контрацептивами не рекомендуется. Но, если текущее состояние здоровья требует лечения с использованием данного препарата, то дозировка должна быть минимальной.

Неправильное дозирование может привести к развитию побочных эффектов: артериальной гипотензии, брадикардии, чрезмерной сонливости.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь увеличивает концентрацию действующего вещества препарата в крови, что может привести к проявлению нежелательных реакций.

Условия хранения

Хранить Тизанидин рекомендуется в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата составляет 3 года.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту врача с соответствующей печатью.

Аналоги таблеток Тизанидин

Автор публикации

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Сравнение аналогов, какой лучше

Тизанидин (таблетки) Рейтинг: 44 голосов

Тизанидин – отечественный препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы. В составе содержится одноименное действующее вещество в дозировке 2 мг. Представляет собой миорелаксант центрального действия и назначается для лечения болезненных мышечных спазмов (остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия) а также при спастичности скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях.

Возможные заменители Тизанидина в таблетках

Сирдалуд (таблетки) Рейтинг: 33 голосов

Аналог дороже от 19 руб.

Производитель: Новартис (Швейцария)
Формы выпуска:

  • Таб. 2 мг, 30 шт. От 183 руб.

Сирдалуд полностью идентичен Тизанидину по составу, классу лекарственных средств, показаниям, противопоказаниям. Выпускается также в таблетках. По мере лечения возможны повышение печеночных ферментов, утомляемость, вертиго, нечеткость зрения. Следует знать, что резкая отмена может вызвать развитие тахикардии, повышение давления, острого нарушение мозгового кровообращения. При резком падении артериального давления возможна потеря сознания, развитие коллапса. У детей до 18 лет и беременных не применяют.

Толперизон-OBL (таблетки) Рейтинг: 31 голосов

Аналог дороже от 40 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 50 мг, 30 шт. От 204 руб.

Толперизон – миорелаксант центрального действия. В составе молекула толперизона. Вызывает спазмолитическое действие, расширяет сосуды. Показания к приему – параличи различного генеза, слабость, спазм мышц, синдром Рейно, диабетическая ангиопатия, болезнь Бюргера, экстрапирамидные расстройства. Дозирование зависит от основного заболевания и степени его выраженности. При миастении не применяют. Спазм бронхов, боли в желудке, головная боль, диспепсические явления, кожные аллергические проявления могут иметь место при лечении. Не используется у детей до года и у беременных.

Тизалуд (таблетки) Рейтинг: 13 голосов

Аналог дороже от 46 руб.

Производитель: Верофарм (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 4 мг, 30 шт. От 210 руб.

Тизалуд – миорелаксант центрального действия. Таблетки содержат тизанидин. Способен снижать клонические судороги и спазмы. Применяется в лечении рассеянного склероза, церебрального паралича, дегенеративных поражений спинного мозга, остеоартроза тазобедренных суставов. Назначают от 1 таблетки до 3 р/сут. независимо от приема еды. В случае тяжелых печеночных нарушений и индивидуальной непереносимости не назначают. Сухость во рту, слабость, галлюцинации, замедление ритма сердца, снижение артериального давления возможны при лечении Тизалудом. У беременных и детей до 18 лет не применяют.

Тизанил (таблетки) Рейтинг: 19 голосов

Аналог дороже от 83 руб.

Производитель: Симпекс Фарма Пвт.Лтд (Индия)
Формы выпуска:

  • Табл. 2 мг, 30 шт. От 247 руб.
  • Табл. 4 мг, 30 шт. От 284 руб.

Тизанил – также миорелаксант на основе тизанидина. Подавляет мышечный тонус, снижает болевой синдром. Болезненные мышечные спазмы, хроническая миелопатия, нарушения мозгового кровообращения, детский церебральный паралич – прямые показания к назначению. Титрование дозы аналогично Тизанидину. Одновременный прием с антиаритмическими препаратами, контрацептивами требует строгого контроля. Из нежелательных явлений могут быть сонливость, диспепсия, тревожность, головокружения, замедление сердечного ритма, слабость в мышцах. В педиатрии до 18 лет и у беременных не назначают.

Аналог дороже от 98 руб.

Производитель: POLFARMA (Польша)
Формы выпуска:

  • Таблетки 10 мг, 50 шт. От 262 руб.

Баклосан – еще один препарат для лечения костно-мышечной системы. В отличие от указанных выше лекарственных средств, содержит баклофен. Ослабляет болезненность при спазмах мышц, повышает объем движений в суставах. Назначается для повышения мышечного тонуса при менингитах, детском церебральном параличе, черепно-мозговых травмах, алкоголизме, инсульте. Дозирование устанавливается только индивидуально. Паркинсонизм, эпилепсия, психозы, индивидуальная чувствительность – противопоказания к приему Баклосана. Во время использования встречаются апатия, депрессия, нарушения чувствительности, задержка мочи, энурез, слабость. В педиатрии применяется после 12 лет. Беременным не назначают.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Тизанидин-тева (Tizanidine-teva)

таб. 4 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. Рег. №: ЛП-001812

Клинико-фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T4” на другой.

1 таб.
тизанидин 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная 115.82 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) SMCC 50 45.15 мг, стеариновая кислота 4.3 мг, просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) SMCC 90 45.15 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Тизанидин»

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Уменьшает повышенный тонус скелетных мышц, снимает их спазм; снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Мышечнорасслабляющий эффект тизанидина обусловлен, вероятно, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией α 2 -адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет.

Показания

Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Режим дозирования

Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг. При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут в 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенный на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочное действие

При применении тизанидина в относительно малых дозах в редких случаях наблюдаются сонливость, чувство усталости, головокружение, сухость во рту, тошнота, некоторое снижение АД; в более высоких дозах – указанные эффекты возникают чаще и значительнее выражены, кроме того, возможны бессонница, мышечная слабость, брадикардия, повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Тизанидин-Тева таб. 4мг №30

  • Действующее вещество (МНН): Тизанидин
  • Производитель: Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд
  • Страна производства: Венгрия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: Мышечные релаксанты

Доставим в одну из 2347 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 18
  • Аптеки

Инструкция по применению Тизанидин-Тева таб. 4мг №30

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Миорелаксирующее, центральное.Мышечная боль, сопровождающаяся спазмом при различных заболеваниях позвоночника,спастичность при неврологических заболеваниях.Внутрь ? по 2?4 мг 3 р в день. Нач. доза не должна превышать 6 мг в сут.В тяжелых случаях ? дополнительно 2?4 мг на ночь.Не следует превышать дозу 36 мг в сут.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее, центральное. Оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. На уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Показания

Болезненный мышечный спазм: связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы); после хирургических вмешательств, например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава. Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например, при: рассеянном склерозе; хронической миелопатии; дегенеративных заболеваниях спинного мозга; последствиях нарушений мозгового кровообращения; детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).

Способ применения и дозировка

Внутрь, дозы следует подбирать индивидуально. 1.При болезненном мышечном спазме назначают в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг. 2.При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг в сутки. 3.Лечение больных с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в день. Повышение дозы проводят малыми “шагами” с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, слабость, головокружение; редко – галлюцинации, бессонница, нарушения сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – брадикардия, снижение АД; в отдельных случаях – выраженное снижение АД вплоть до коллапса и потери сознания. Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту; редко – тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечная слабость. Прочие: часто – повышенная утомляемость. При приеме в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные реакции умеренно выражены и преходящи. При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того могут возникать следующие явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушение сна, галлюцинации, гепатит.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин или ципрофлоксацин); повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата. Применение препарата у детей не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у детей ограничен.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома. Лечение: для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, – такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение препарата следует прекратить. Не следует резко отменять препарат в форме 6 мг, дозу препарата снижают постепенно. При резкой его отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения с антигипертензивными лекарственными средствами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Больным, у которых отмечается сонливость, следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение тизанидина и флувоксамина, ингибитора цитохрома Р450 1А2 приводит к 33-кратному увеличению концентрации тизанидина. Необходима осторожность при одновременном назначении тизанидина с другими ингибиторами СYР1А2 антиаритмическими препаратами ( амиодарон, мексилетин, пропафенон ), циметидином , фторхинолонами ( эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин ), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином . Одновременное назначение препарата с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать снижение АД и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем. По данным литературы одновременный прием пероральных контрацептивов и тизанидина приводит к значительному снижению клиренса тизанидина.

Тизанидин – инструкция по применению, аналоги и синонимы (Тизанидин-Тева)

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой “T4” – на другой.

1 таб.
тизанидина гидрохлорид 4.58 мг,
что соответствует содержанию тизанидина 4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза (лактоза безводная) – 115.82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) – 45.15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) – 45.15 мг, стеариновая кислота – 4.3 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Основная точка, приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α 2 -адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови – 30%.

Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.

T 1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде – около 4,5%.

  • Задать вопрос неврологу
  • Купить лекарства
  • Записаться к неврологу

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Дозировка

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы : очень часто – сонливость, головокружение.

Со стороны психики: часто – бессонница, нарушения сна; частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания..

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто – снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто – брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы : очень часто – диспептические явления, сухость во рту; часто – тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна – гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – мышечная слабость.

Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).

Со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна – кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

Прочие : очень часто – повышенная утомляемость; частота неизвестна – астения, синдром отмены, затуманивание зрения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1А2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).

При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.

При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.

При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминновых Н 1 -рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.

Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.

Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.

Особые указания

При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.

При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.

При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.

Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: