Тизоль с эуфеллином для грудничков: инструкция , цена, отзывы

Тизоль с эуфиллином для грудничков: описание, инструкция, отзывы

Мазь тизоль с эуфиллином состоит из 2 компонентов: эуфиллин и тизоль. Эуфиллин, основным действующим веществом которого является теофиллин, выпускается в форме ампул по 10 мл 2.4% раствора в упаковке по 10 ампул (для внутренних введений) и по 1мл 24% раствора в упаковке 10 ампул (для внутримышечных введений), вводят как внутримышечно так и внутривенно. Также выпускается он в виде таблеток и порошка по 0.15г и 0.1 г в упаковке по 30 штук.

Сам эуфиллин представляет собой соединение теофиллина с этилендиамином. В форме таблеток применяют его при заболеваниях дыхательной системы, таких как: бронхиальная астма, обструктивный хронический бронхит, «легочное сердце», эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, ночное апноэ. Ампулы эуфиллина используются при процедуре электрофореза. Ориентировочная цена: 400-470 руб/баночку.

Объединение двух компонентов позволило создать альтернативу процедуре электрофореза и обусловлено отсутствием адаптационных нежелательных реакций организма грудничка, а так же возможностью миновать инъекции и таблетки для доставки лекарства в организм ребенка. Тизоль транспортирует эуфиллин для проникновения в нужные ткани малыша.

Описание препарата

Тизоль с эуфиллином является комбинированным симптоматическим препаратом для наружного применения грудничков, выступает эффективным средством при лечении неврологических заболеваний, при нарушениях кровотока к тканям и органам грудничка, ускоряет восстановительные процессы кожи при различных ее заболеваниях.

Можно ли давать детям?

Данный препарат применяется к грудничкам, естественно, после обследования и консультаций с врачом педиатром. Не стоит забыть о побочных эффектах и противопоказаниях.

Показания к применению:

  • Недостаток кровотока к тканям и органам ребенка в целом.
  • Повышение внутричерепного давления.
  • Проблемы при работе сердечного ритма.
  • Воспалительные процессы кожи.
  • Агрегация тромбоцитов.
  • Появление воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
  • Дисплазия суставов.
  • Болевые и застойные явления в мягких тканях.
  • Гипо- и гипертонус мышц.

Формы выпуска

Выпускается в форме мази в баночках объемом от 10 до 100 мл.

Инструкция к применению

Мазь наносится на места указанные доктором, тонким слоем 3 раза в день на протяжении 10-15 дней, на пораженные области кожи или слизистой. Длительность применения так же устанавливается доктором, в зависимости от оказываемого препаратом эффекта лечения и от тяжести патологического процесса. Процедура нанесения мази длится примерно 5-10 минут.

Состав

Эуфиллин: действующее вещество теофиллин; тизоль гель: комплекс титана глицеросольвата с молекулами воды.

Побочные эффекты

У грудничка могут проявляться такие побочные явления от отдельного компонента препарата-эуфиллина, а именно: тошнота, диарея, аллергия, желудочные кровотечения, ухудшение показателей крови, недостаток глюкозы, снижение артериального давления, тремор, нарушения сердечного ритма, головная боль, головокружение. Проявляются они крайне редко, при случайном пероральном употреблении.

Противопоказания

Использовать мазь нельзя при индивидуальной непереносимости, нарушении работы почек и печени, присутствии проблем с сердцем у ребенка, а так же нарушении сердечного ритма и артериального давления.

Третиноин (Tretinoinum)

Содержание

  • Структурная формула
  • Английское название
  • Латинское название вещества Третиноин
  • Фармакологическая группа вещества Третиноин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Третиноин
  • Фармакология
  • Применение вещества Третиноин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Третиноин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Третиноин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия c действующим веществом Третиноин

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Третиноин

Химическое название

Полностью транс-ретиноевая кислота

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Третиноин

  • Витамины и витаминоподобные средства
  • Дерматотропные средства
  • Другие противоопухолевые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Третиноин

Желтый или светло-оранжевый кристаллический порошок с характерным цветочным запахом, растворимый в диметилсульфоксиде, труднорастворимый в полиэтиленгликоле, октаноле и 100% этаноле, практически нерастворимый в воде, минеральных маслах и глицерине.

Фармакология

Принадлежит к группе ретиноидов, структурно близких к витамину А, является естественным метаболитом ретинола. Индуцирует процессы дифференциации и тормозит пролиферацию промиелоцитов, обусловленную нарушением связывания третиноина с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Активирует начальное созревание примитивных промиелоцитов, происходящих из лейкемического клона, и их замещение в костном мозге и периферической крови нормальными поликлоновыми гемопоэтическими клетками, т.е. приводит к ремиссии. Продолжительность ремиссии составляет в среднем 2–4 мес.

При местном применении проникая через клеточные мембраны, образует цитоплазматический комплекс, который поступает в ядра клеток. Образуемый гормонрецепторный комплекс, связываясь с ДНК , препятствует транскрипции и тем самым нарушает синтез белка. Данный механизм лежит в основе гипопигментного действия третиноина. Стимулирует митоз эпидермальных клеток, увеличивает количество гликозаминогликанов, эластических волокон в сосочковом слое кожи. Ингибирует меланогенез, увеличивает рост и дифференциацию эпителиальных клеток, подавляет адгезию клеток, образующих угри. При обработке открытых угрей способствует выравниванию поверхности кожи без признаков воспаления, при обработке закрытых угрей помогает их открытию или переходу в папулы с последующим заживлением (без рубцевания), предотвращает образование новых угрей. Обладает противосеборейным, противовоспалительным, кератолитическим, иммуностимулирующим действием. Терапевтический эффект развивается на 6–7 нед лечения акне, максимальный обычно наблюдается на 8–12 нед лечения.

Читайте также:
Цинковая мазь при мокнущем дерматите у детей и взрослых: лечение

В экспериментальных исследованиях при действии на кожу в дозах, в 50 раз превышающих рекомендуемую для человека (500 мг геля в день), у крыс и кроликов ослабления фертильности не наблюдалось, у зародышей отмечалось увеличение нерегулярной оконтуренности и окостенения черепа; у кроликов при дозах, в 100 раз превышающих рекомендуемую для человека, у крыс при дозах, в 400 раз превышающих рекомендуемую для человека, — отмечено фетотоксическое действие; у крыс и кроликов при дозах, в 100 и 320 раз превышающих обычные для человека (местно) — развитие гидроцефалии и другие врожденные изменения костей. При местном использовании третиноина в дозах, в 100 и 200 раз превышающих рекомендуемую для человека, у самок отмечался рост опухолей кожи, у самцов — рост опухолей печени, у мышей-альбиносов — рост опухолей кожи, индуцированных УФ облучением. В лабораторных исследованиях при назначении мышам третиноина внутрь в дозе 30 мг/кг (в 2 раза превышает рекомендуемую для человека) наблюдалось увеличение аденом и карцином печени; у мышей, крыс, кроликов, обезьян, хомяков при дозе 5 мг/кг/сут (сравнима с 2/3 дозы, рекомендованной для человека) — увеличение частоты резорбции плода; у собак при дозе 10 мг/кг/сут (в 4 раза превышающей рекомендованную для человека) отмечалось нарушение процессов сперматогенеза. Тератогенное и эмбриотоксическое действие наблюдалось при назначении в дозах, превышающих 0,7 мг/кг/сут у мышей, 2 мг/кг/сут у крыс, 7 мг/кг/сут у хомяков, 10 мг/кг/сут у обезьян (эквивалентны 1/20, 1/4, 1/2 и 4 дозам рекомендованным для человека, соответственно). При проведении тестов на мутагенность были получены отрицательные результаты. Было отмечено увеличение изменений в сестринских хромосомах диплоидных фибробластов человека и отсутствие кластогенного и анеуплоидного эффектов in vitro в периферических лимфоцитах человека и in vivo при проведении микроядерного теста на мышах.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Cmax достигается через 1–3 ч. Связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином) на 95%. T1/2 составляет 0,5–2 ч (у пациентов с острым промиелоцитарным лейкозом). После однократного приема дозы 40 мг плазменная концентрация возвращается через 7–12 ч к исходному уровню. Индуцирует собственный метаболизм — наблюдается снижение AUC и уменьшение концентрации в плазме приблизительно на 1/3 через неделю постоянной терапии (повышение дозы не приводит к адекватному увеличению концентрации). Выводится с мочой (60%) в виде метаболитов, образующихся при окислении и глюкуронизации, в течение 72 ч и фекалиями в течение 3–6 дней. При повторном приеме концентрация снижается вследствие индукции цитохромоксидаз, что приводит к увеличению клиренса и уменьшению биодоступности. При накожной аппликации абсорбция составляет от 1,41% до 31% (в зависимости от состояния кожи, площади обрабатываемой поверхности, длительности использования). Выводится с мочой 4,45% и желчью 1,58% от абсорбированной дозы.

Применение вещества Третиноин

Для приема внутрь: индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе, характеризующемся транслокацией t(15; 17) и/или наличием химерного гена PML/RAR-альфа, у больных ранее не леченных, в т.ч. с рецидивами после химиотерапии с включением антрациклинов или рефрактерных к стандартным схемам химиотерапии.

Для местного применения: угри сливные, вульгарные, в т.ч. с образованием комедонов, папул, пустул, болезнь Фавра-Ракушо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами), гиперпигментация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, для местного применения — острые воспалительные ( в т.ч. экзематозные) поражения кожи (дерматит, себорея и др.), розацеа, раны, ожоги кожи, фотосенсибилизация, заболевания прямой кишки.

Ограничения к применению

Отсутствие надежной контрацепции у женщин детородного возраста, внутричерепная гипертензия (особенно у детей), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, лейкоцитоз (более 5·10 9 /л), нарушение функции печени и почек, панкреатит, сахарный диабет, хроническая интоксикация ( в т.ч. алкогольная), возраст старше 50 лет, детский возраст (при назначении внутрь — до 1 года и до 12 лет — при местном использовании).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Назначение беременным женщинам ретиноидов приводит к прерыванию беременности и нарушению формирования плода (нарушение формирования и развития структур ЦНС , глаз, тимуса, мышечной системы и др.). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Третиноин

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия (23%), артериальная гипотензия (14%), гипертензия (11%), флебит (11%), сердечная недостаточность (6%), в 3% случаев — инфаркт миокарда, миокардит, перикардит, легочная гипертензия, кардиомиопатия; нарушение свертываемости крови (флебиты, ДВС-синдром, в/к кровоизлияния), периферические отеки, асцит, базофилия, гипергистаминемия, гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (20%), парестезия (17%), тревожность (20%), бессонница (14%), депрессия (14%), внутричерепное кровоизлияние (9%), внутричерепная гипертензия (9%, чаще у детей), возбуждение (9%), галлюцинации (6%), головная боль, слабость, утомляемость, спутанность сознания, возбуждение, сонливость, судорожный синдром, деменция, галлюцинации; 3% — агнозия, афазия, отек головного мозга, кома, дизартрия, энцефалопатия, гемиплегия, гипорефлексия, тремор, поражение спинного мозга и другие неврологические реакции; нарушение зрения и слуха.

Со стороны органов ЖКТ : желудочно-кишечное кровотечение (34%), боль в животе (31%), диарея (23%), запор (17%), диспепсия (14%), гепатоспленомегалия (9%), гепатит (3%), язвенная болезнь (3%), неспецифические нарушения печени (3%), буллезный стоматит, отсутствие аппетита, тошнота и рвота, изменение массы тела, желтуха, панкреатит.

Читайте также:
Псориатен: инструкция по применению, цена, отзывы при псориазе

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (11%), дизурия (9%), острая почечная недостаточность (3%), увеличение простаты (3%), некроз почечных канальцев (3%).

Со стороны органов респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (63%), диспноэ (60%), дыхательная недостаточность (26%), плеврит (20%), пневмония (14%), хрипы (14%), экспираторная одышка (14%), инфекции нижних дыхательных путей (9%), инфильтрация легочной ткани (6%), отек легких (3%), бронхиальная астма (3%), отек гортани (3%), неспецифические заболевания легких (3%), кашель, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны кожных покровов: алопеция, повышенная потливость, целлюлит, сухость кожи и слизистых оболочек, ксерофтальмия, хейлит, дерматит, отек лица, сыпь, эритема, зуд, внутрикожные кровоизлияния; при местном применении — ощущение жжения, гиперемия, отечность, образование волдырей, шелушение, временные очаги гипер- или гипопигментации, фотосенсибилизация; крайне редко — контактный аллергический, эксфолиативный, буллезный дерматит.

Прочие: гипотермия, повышение уровня триглицеридов, холестерина, трансаминаз, общий болевой синдром (миалгия, боль в костях), ацидоз, «синдром ретиноевой кислоты» (лихорадка, сухость слизистых оболочек, тошнота/рвота, сыпь, мукозиты, острый респираторный дистресс-синдром, одышка, ощущение нехватки воздуха, пневмония, отек гортани, отек легких, бронхиальная астма, инфильтрация легочной ткани, гиперлейкоцитоз, гипотензия, плеврит, почечная, печеночная или полиорганная недостаточность (возможен летальный исход), развитие инфекций (септицемия), летаргия.

Взаимодействие

Несовместим с тетрациклинами (повышается риск развития внутричерепной гипертензии), пероральными контрацептивами, содержащими прогестерон (уменьшает эффект контрацепции), витамином А (риск развития гипервитаминоза А), а также с фотосенсибилизирующими препаратами (сульфонамидами, тиазидными диуретиками, фенотиазинами и др.), косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими десквамацию, сухость и раздражение кожи. Третиноин увеличивает системное действие при местном использовании миноксидила. При местном применении системное использование ретиноидо-содержащих веществ, а также длительное пребывание на солнце, жаркий климат, УФ облучение увеличивают риск развития побочных реакций. Кетоконазол и другие препараты, оказывающие влияние на печеночные цитохромоксидазы, увеличивают концентрацию третиноина в плазме. Терапевтический эффект при местном назначении усиливается при совместном применении с бензоила пероксидом и антибиотиками (не следует назначать одновременно).

Передозировка

Симптомы: «синдром ретиноевой кислоты».

Лечение: провести курс лечения дексаметазоном (10 мг через каждые 12 ч в течение 3 дней).

Пути введения

Внутрь, местно.

Способ применения и дозы

Внутрь: 45 мг/м 2 /сут в 2 приема в течение 90 дней или в течение 30 дней после достижения полной ремиссии с последующей консолидирующей химиотерапией цитостатиками. Предельно допустимая доза для взрослых — 195 мг/м 2 /сут, для детей — 60 мг/м 2 /сут. При почечной и/или печеночной недостаточности дозу уменьшают до 25 мг/м 2 /сут, у больных с солидными опухолями — до 1/3 от максимальной, у детей — ниже максимально рекомендуемой.

Местно: на вымытую и высушенную поверхность пораженного участка кожи равномерно наносят тонким слоем (гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор — ватным тампоном) 1–2 раза в сутки на 6 ч, после чего смывают водой. Курс лечения — 4–6 нед (до 14 нед). В профилактических целях — 1–3 раза в неделю в течение длительного времени (после обработки теплой водой). Для людей со светлой и сухой кожей время экспозиции в начале лечения составляет 30 мин, затем продолжительность воздействия постепенно увеличивают.

Меры предосторожности вещества Третиноин

При приеме внутрь лечение проводится в условиях стационара под тщательным наблюдением онколога или гематолога. Перед началом лечения лейкоза необходимо проведение цитогенетического исследования для выявления изменения хромосом (при отсутствии транслокации хромосомы t(15; 17) и/или соответствующего транскриптата PML/RAR-альфа показано назначение других препаратов). Во время лечения необходим контроль уровня холестерина, триглицеридов, количества лейкоцитов, функции печени. Следует предусмотреть адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. После прекращения лечения через 2–4 нед возможен рецидив острого лейкоза. Женщинам (даже при анамнестических указаниях на бесплодие) необходимо применять адекватные меры контрацепции за месяц до, во время и в течение месяца после завершения курса. Применение начинают на 2–3-й день нормального менструального цикла. Отсутствие беременности должно быть подтверждено лабораторными методами за 2 нед до начала лечения, подобные исследования проводить не реже 1 раза в месяц. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. При значительном повышении количества лейкоцитов в крови для профилактики «синдрома ретиноевой кислоты» лечение необходимо сочетать с полнодозовым курсом химиотерапии (ее назначают на 5 день лечения — при общем числе лейкоцитов 6·10 9 /л, на 10 день — при общем числе лейкоцитов 10·10 9 /л, на 15 день — при общем числе лейкоцитов 15·10 9 /л и более, сразу же — если лечение начато на фоне повышенного числа лейкоцитов более 10·10 9 /л).

При наружном применении при проведении лечения следует предохранять обработанные участки кожи от воздействия солнечного света и искусственного УФ облучения, ветра, холода; пациентам, имеющим загар, лечение следует начать после ослабления загара. При попадании на слизистые оболочки промывать водой.

Читайте также:
Ихтиоловая мазь: инструкция по применению, отзывы, состав

ТРЕТИНОИН ИНСТРУКЦИЯ

Желательно, чтобы применение третиноин крема было по инструкции и согласовано со специалистом по коже. Чтобы получить наилучшие результаты от применения крема третиноин, необходимо правильно его использовать. Мы рекомендуем точно выполнять предписания вашего специалиста по коже, также можно опираться на советы в данной инструкции.

Схема использования третиноина

Важно знать! Эта инструкция к третиноин крему – для общего ознакомления. Третиноин крем – средство пролонгированного применения. Вам нужно настроиться на дисциплинированную работу над своей кожей. Используйте этот препарат предписанное количество дней, курсом, не прерывая, даже если вам кажется, что он не работает.

Средство действует постепенно, и может пройти до 6-8 недель прежде, чем вы увидите улучшение. Настройтесь на терпеливую работу над своей кожей. Тысячам людей во всем мире третиноин помог решить проблему акне, а значит поможет и вам. Наберитесь терпения.

Первые несколько недель применения препарата возможно некоторое ухудшение или обострение акне, прыщей и кожных высыпаний. Продолжайте использование – это нормальная реакция кожи, нужно перетерпеть. Если обострение принимает серьезные формы (это бывает в редких случаях особой чувствительности кожи) – можно прекратить применение на несколько дней. Как только кожа успокоится – можно возобновить курс.

Полный курс третиноина рассчитан на 12 недель. Для того, чтобы постепенно приучить кожу к препарату, рекомендуется использовать его по такой схеме:

– Первая неделя: через день;

– Вторая неделя: два дня наносим – один день отдых – два дня наносим – один – день отдых;

– Третья неделя: каждый день;

– Четвертая неделя: каждый день;

– Пятая неделя – каждый день (можно через день постепенно вводить повышенную концентрацию)

– Шестая неделя – каждый день (если кожа среагировала хорошо, можно полностью перейти на повышенную концентрацию) и т.п.

Заметный эффект возникает уже на 3-4 неделе применения. По истечении 10-12 недель вы не узнаете свою кожу, и этот эффект останется с вами надолго.

Важно: эта схема лишь общая рекомендация, нужно ориентироваться на ваш тип кожи, если чувствуется излишний дискомфорт – не переходить на следующий этап схемы или откатывать ее назад это основное правило. Вам нужно следить за кожей и ее реакцией и дейтвовать исходя из этого. Перед применением комендуется консультация дерматолога.

Стимулирующий эффект курса воздействия третиноина на кожу может сохраняться до полугода после прекращения использования средства. Регулярные курсы применения третиноина очень благотворно сказываются на здоровье кожи и предотвращает ее увядание. Он обновляет глубокие слои дермы и восстаналвивает разрушенные коллагеновые цепочки, по сути замедляя старение кожи.

Очень светлокожим людям, а также людям с повышенной сухостью и чувствительностью кожи, на начальных этапах курса применения рекомендуется наносить Третиноин не более чем на полчаса. Затем допускается постепенное увеличение продолжительности контакта кожи с препаратом. В этом вопросе вам лучше получить рекомендацию специалиста по коже.

Выбор оптимальной концентрации третиноин крема?

Чем больше концентрация третиноина, тем выше его эффект, но и риски раздражения и побочных эффектов возрастают (временное покраснение, воспаление, пересушенность, шелушение кожи). Самым оптимальным вариантом считается постепенное увеличение концентрации.

0,025% – это самая низкая концентрация третионина из всех существующих. Она рекомендуется к применению для очень чувствительной, нежной, тонкой, пересушенной кожи, или при первом применении третиноина в принципе. Если вы не уверены в адаптивных способностях своей кожи – лучше выбрать эту концентрацию.

0,04% или 0,05% – это самая распространенная концентрация третионина. Она рекомендуется к применению для нормальной и жирной кожи, не склонной к аллергии.

0,1% – это максимально возможная концентрация третиноина. Дает максимально эффективный и интенсивный результат от применения. Предыдущие концентрации могут являтся как бы подготовительными к этой. Данный вид третиноина лучше применять для уже привыкшей к третиноину кожи. Поэтому начинать использование этого вещества в своем уходе за кожей рекомендуется с меньших концентраций.

Соблюдая рекомендации по применению вы сможете миниизировать раздражение кожи в период адаптации. Для примера, вы можете начать с концентрации 0,025% (или 0,05% в зависимости от состояния кожи), и постепенно в течении курса переходить на более высокую концентрацию, применяя ее все чаще, начиная с нескольких раз в неделю.

Как быстро заметен эффект от использования третиноина?

Первые 1-3 недели (индивидуально бывает по разному) наблюдается процесс адаптации кожи – видимое ухудшение состояния, раздражение, покраснение шелушение. Заметный эффект и улучшение, как правило, заметен уже на 3-4 неделе применения.
Дальнейшие улучшения проявляются постепенно по нарастающей. Стойкий выраженный эффект обычно достигается через 8 – 10 недель после начала курса. К этому времени в дермальном матриксе кожи обнаруживаются положительные необратимые изменения, восстанавливающие нормальную работу кожи.

Читайте также:
Адапален гель: инструкция по применению, отзывы от прыщей

Как правильно наносить третиноин крем по инструкции?

  • Хранить препарат желательно в холодильнике.
  • Мойте руки до и после применения третиноина.
  • Наносить только 1 раз в сутки на ночь, перед сном (ВАЖНО! при свете препарат большую теряет часть своих полезных свойств, ретинол разрушается на свету).
  • Перед нанесением нужно умыться самым мягким, детским аптечным средством, без всяких отдушек и эффектов. Желательное с уровнем PH 5.5 (Такое средство продается в нашем машазине Jovees)/ Отставьте свои привычные умывалки в сторону на время курса Третиноина, – они могут сильно пересушивать кожу!
  • После умывания, промокните лицо полотенцем, далее очень важно подождать минимум 5 минут, пока влага с кожи испарится, и чтобы кожа успела восстановить свой защитный жировой барьер – это очень здорово уменьшит риск побочных эффектов. Через 5-10 минут можно наносить третиноин и ложится спать. (ВАЖНО! Вода препятствует проникновению третиноина в кожу, если нанести на только что умытое лицо – эффект от средства сильно уменьшится).
  • Крем можно наносить как на все лицо, так и локально – на участки, требующие лечения.
  • Во избежание побочных эффектов, не рекомендуется использовать поверх третиноина какой-либо еще крем и тем самым смешивать химические вещества разных препаратов в коже, так как Третиноин крем сам по себе очень мощное средство и оказывает на кожу тотальное воздействие.
  • Следует нанести небольшое количество (с большую горошину) крема – лишнее количество крема не добавит эффекта, а увеличит вероятность побочных реакций. Больше – не значит лучше. Тут важнее регулярность и продолжительность использования. Крем втирают легкими движениями. При этом он сразу должен стать невидимым или, как минимум, малозаметным. Если отмечается отслаивание крема после его высыхания или же он слишком заметен на кожном покрове, это является свидетельством того, что дозировка превышена!
  • Можно наносить на лицо, шею, зону декольте, руки и т.п. Избегать попадания на слизистые, кожу вокруг ноздрей, в углах губ. Строго нельзя наносить на кожу губ и вокруг глаз!
  • Утром после пробуждения – умывание мягким не сушащим средством и обязательно нанесение питательного крема для лица с защитой от солнца минимум SPF20 ( очень желательно, так как даже зимой активность солнца бывает высокой).
  • Если кожа сильно сохнет, то в течении дня нужно увлажнять кожу нейтральным питательным кремом (типа Нивея, детский или крем Lipisz) и спреем с термальной водой.

Чего следует категорически избегать?

  • Избрегать солнца и загара! Во время курса лечения обязательно использовать крем с SPF фильтром не менее 20 единиц (даже зимой, если солнце выходит на несколько часов)! Строго не посещать солярий и не загорать на солнце, не использовать перед поездками в жаркие страны – иначе может начаться сильная аллергия и пигментация кожи!
  • Избегать воздействия чрезмерного ветра или мороза. Кожа под воздействием третиноина становится очень чувствительной к любым воздействям, и это может спровоцировать сильное раздражение.
  • Маски, пилинги, тоники, средства с кислотами, любые другие лечебные средства – ничего дополнительного нельзя использовать весь период лечения Третиноином, иначе кожу можно перегрузить и спровоцировать сильную аллергическую реакцию.
  • Избегать частого умывания, очистки или трения кожи. Помните, акне и прыщи вызваны не грязью. Слишком частое и жесткое очищение/скрабинг кожи может усугубить акне и прыщи.
  • Препарат категорически нельзя использовать во время беременности, и в момент подготовки к зачатию (за 3 месяца) или лактации.
  • Третиноин ни в коем случае нельзя смешивать с препаратами:

– салициловой, альфа-гидроксикислотами и других видов кислот,

– любыми абразивным средствами, а также сушащими или вяжущими кожу средствами с экстрактами эфирных масел, спиртом, отдушками, мылом, лаурел сульфатом и т.п.

Эти продукты могут вызвать сильное раздражение кожи, если используется совместно с третиноином.

  • Избегайте попадания третиноина в глаза, на любые слизистые – в рот, нос или на губы. Если он попал на в любую из этих областей – немедленно промойте большим количеством воды.
  • Если вы пропустили один или несколько дней применения, ни в коем случае нельзя использовать двойную дозу третиноина на следующий день! Большее количество препарата не ускорит излечение, а лишь приведет к нежелательным побочным эффектам.
  • Категорически запрещено использовать третиноин на загорелой, сильно пересушенной, воспаленной коже. Не наносить на открытые раны в т.ч. раны от прыщей, язвы и любые другие повреждения кожи.

Побочные эффекты и фаза привыкания кожи

  • Если не нарушать инструкцию по применению третиноина, то в первые 1-3 недели (индивидуально) применения третиноин крема ваша кожа будет проходить фазу адаптации к ретиноиду. Фаза адаптации у всех выражается в разной степени, в зависимости от индивидуальных особенностей кожи. Эта фаза представляет собой процесс привыкания к препарату и характеризуется такими явлениями как:
Читайте также:
Клотримазол для детей до года и от 1 до 5 лет: отзывы

– покраснение, раздражение кожи,

– обострение акне и воспалениий,

– эффект стянутости, пересушенности, истонченности,

  • Не беспокойтесь! Это нормальная фаза действия препарата, ее нужно пережить. Не прерывайте курс лечения! Со временем у кожи вырабатывается толерантность к ретиноевой кислоте и эффект раздражения постепенно снижается и исчезает – третиноин нормализует уровень увлажненности вашей кожи.
  • Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется строго следовать инструкции по применению и рекомендациям вашего дерматолога. Если побочные эффекты становятся чрезмерными – проконсультируйтесь с врачом.
  • Рекомендуется запланировать первое использование третиноина на выходные, чтобы проверить реакцию своей кожи.

В каких случаях следует прекратить применение?

В случае отстутствия сильно выраженной аллергической реакции прерывать курс не рекомендуется, иначе эффект адаптации к третиноину теряется. Это означает, что перерыв в использовании скорее всего приведет к тому, что вам вновь придется пережить шелушение, покраснение и прочие побочные эффекты.

Если вы пропустили один или несколько дней, ни в коем случае нельзя использовать двойную дозу третиноина на следующий день!

Прекратите использование препарата и обратитесь к медицинской помощи, если у вас появились какие-либо из этих признаков аллергической реакции на третиноин: трудно дышать, отек лица, губ, языка или горла, сильная сыпь, тяжесть в груди, сильное жжение или раздражение обработанной кожи, тяжелое покраснение, образование пузырей или корка на месте нанесения. В большинстве случаев эти аллергические реакции проходят после отмены препарата. Это не полный список всех побочных эффектов, которые могут произойти.

Согласно статистике – контактная аллергия на местное применение третиноина встречается достаточно редко. Если у вас есть вопросы по поводу побочных эффектов, обратитесь к дерматологу.

Как часто использовать третиноин по окончанию курса?

В конце курса, когда ваша кожа привыкла и больше не шелушится, не краснеет и не сохнет и выглядит здоровее, можно переходить на поддерживающую программу.
Сокращение применения препарата до 2-3 раз в неделю позволяет поддерживать достигнутый эффект.

Третиноин нельзя использовать во время беременности и кормления грудью, а также нежелательно беременнеть в течении 3-4 месяцев после окончания курса применения препарата (препараты ретиноидной группы оказывают на плод тератогенное действие, провоцируя серьезные нарушения эмбрионального развития)! Для более подробной консультации обратитесь к дерматологу.

По материалам из инструкции к третиноину, а также из различных источников, в том числе переведенных с английского языка.

Данная третиноин инструкция не заменяет консультацию специалиста.

Ретин-А (Третиноин)

Фармакологическое действие

Естественный метаболит ретинола, нарушает экспрессию гена, вызывающего изменения в синтезе белков. Проходит через мембраны клеток и образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые проникают в клеточное ядро и связываются с ДНК. В зависимости от состояния ткани индуцируется (запускается процесс транскрипции и увеличивается количество и-РНК) или ингибируется синтез белка. Третиноин ингибирует генный фактор транскрипции (AP-I), что способствует снижению или прекращению синтеза металлопротеиназ и нивелированию негативного влияния солнечных лучей на кожу (включая гиперпигментацию). Третиноин снижает содержание меланина в эпидермисе, однако сведения об изменении количества и размеров меланоцитов отсутствуют. Сам препарат не задерживает солнечные лучи и не применяется в качестве защитного средства от загара. Индуцирование транскрипции ведет к увеличению числа клеток эпителия, находящихся в состоянии митоза, что способствует усилению процессов пролиферации в сосочковом слое кожи и обновлению эпителия; снижает адгезию клеток, участвующих в образовании вульгарных угрей, предотвращает формирование кератиновых пробок, увеличивает синтез гликозаминогликан-подобных веществ в роговом слое эпителия. При обработке открытых угрей способствует выравниванию поверхности кожи без признаков воспаления. При обработке закрытых угрей способствует их переходу в открытые угри или папулы, которые затем заживают без рубцевания после удаления кератиновой пробки. Предотвращает образование новых угрей. Имеются сведения, что третиноин подавляет синтез кератина, способствует росту волос (незначительно) и обладает слабым противоопухолевым эффектом.

Показания

Крем на масляно-водной основе, гель для наружного применения и раствор для наружного применения: вульгарные угри (в т.ч. с образованием комедонов, папул, пустул, сливные угри); фолликулярный кератоз, плоские бородавки. Крем на водно-масляной основе: гиперпигментация, бугристость и морщинистость поверхности кожи лица, вызванные воздействием солнечных лучей (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (при всех показаниях), до 18 лет (при лечении неблагоприятных воздействий солнечных лучей), возраст старше 50 лет (при лечении неблагоприятных воздействий солнечных лучей).
C осторожностью. Себорейный дерматит, экзема, солнечные ожоги, печеночная недостаточность, панкреатит, ХПН, хроническая интоксикация (в т.ч. алкогольная интоксикация), сахарный диабет.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции (от умеренных до выраженных) – покалывание, гиперемия, жжение, отечность в месте нанесения препарата, фотосенсибилизация; гипопигментация кожи, шелушение и сухость кожных покровов, образование волдырей или корки; редко – гиперпигментация кожи.

Способы применения и дозы

Наружно, наносят на пораженные места очень тонким слоем (гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор – ватным тампоном) 1 раз в день вечером перед сном, оставляют на коже в течение 6 ч, после чего следует умыться проточной водой; при необходимости кратность нанесения увеличивают до 2 раз в сутки. Для лиц со светлой и сухой кожей время экспозиции препарата в начале лечения составляет 30 мин, затем его можно постепенно увеличивать. В процессе лечения разрешается осторожно удалять полностью размягченные комедоны и пустулы. Продолжительность лечения зависит от вида патологии: при лечении вульгарных угрей терапевтический эффект наступает через 2-3 нед, в большинстве случаев – через 6-7 нед; наилучший клинический результат достигается через 3 мес терапии; при лечении неблагоприятных явлений от воздействия солнечных лучей – через 4-24 нед. В профилактических целях – 1 раз в неделю, после теплой ванны. Лечение плоских бородавок начинают со слабых концентраций третиноина, при отсутствии клинического эффекта увеличивают как концентрацию препарата, так и частоту его применения (в случае отсутствия явлений раздражения кожи).

Читайте также:
Фенистил от герпеса на губах: отзывы при беременности

Особые указания

При наружном применении следует избегать попадания в глаза, рот, на слизистые оболочки (в случае попадания немедленно смыть водой). В период лечения рекомендуется избегать пребывания на солнце. Пациентам, имеющим загар, можно начать лечение после ослабления загара. Через 1 нед терапии может усилиться появление угрей, что связано с действием препарата на глубоко расположенные угри, которые не были видны до начала лечения. Нельзя назначать одновременно с препаратами, вызывающими десквамацию эпителия, а также с косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими сухость и раздражение кожи. Иногда для лечения вульгарных угрей рекомендуют одновременное назначение перорального изотретиноина и местной формы третиноина, в этом случае при возникновении неблагоприятных эффектов либо снижают дозу одного из ретиноидов, либо его отменяют до исчезновения нежелательных явлений. При лечении фолликулярного кератоза симптомы раздражения могут быть снижены с помощью одновременного назначения местных ГКС. Не следует применять для лечения вульгарных угрей крем на водно-масляной основе. Следует иметь в виду, что третиноин в качестве монотерапии применяют для лечения вульгарных угрей I и II ст. тяжести. В более тяжелых случаях для усиления терапевтического эффекта рекомендуется сочетание третиноина с антибиотиками (местными и системными) или пероксида бензоила. Эффективность и безопасность в лечении фотохимического дерматоза и опухолей кожи не установлены. Третиноин не следует применять при глубоких морщинах, пожелтении кожи, телеангиэктазиях, вялой коже, меланоцитарной атипии, эластозе кожи.

Взаимодействие

Одновременное применение третиноина с местными антибиотиками (клиндамицином, эритромицином), пероксида бензоила, резорцином, салициловой кислотой, вяжущими средствами, лосьонами после бритья, со средствами, содержащими пиллинговые вещества, серу, этанол, косметическими средствами, мылами и средствами для ухода за волосами, вызывающими сухость кожи, веществами, содержащими лимон или имеющими абразивный эффект, может вызвать усиление раздражения и сухости кожи (требует либо снижения дозы третиноина, либо временного прекращения лечения до исчезновения неблагоприятных эффектов). Увеличивает скорость и системную абсорбцию миноксидила (местные формы), что способствует усилению роста волос и увеличивает риск возникновения раздражения кожи (одновременное применение не рекомендуется). Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. фторхинолонами, фенотиазинами, сульфонамидами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск фотосенсибилизации (особенно в первые месяцы лечения), что требует либо снижения дозы третиноина, либо временного прекращения его применения до исчезновения неблагоприятных эффектов. При одновременном применении с др. ретиноидами (ацитретином, этретинатом, изотретиноином, пероральным третиноином) усиливает сухость и раздражение кожи.

Крем Третиноин 0.05% инструкция по применению

Крем Третиноин 0.05%

Форма выпуска: Крем

Состав: Трансретиновая кислота (витамин А)

  • Описание
  • Инструкция по применению
  • Отзывы

Показания к применению

  • Устраняет угри и препятствует их дальнейшему появлению.
  • Разглаживает морщины, в том числе мимические.
  • Сужает поры.
  • Возвращает коже упругость и здоровый цвет.
  • Нормализует работу сальных желез (устраняет жирный блеск).
  • Убирает бугристость.
  • Борется с пигментацией, вызванной воздействием ультрафиолета.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Третиноин способствует быстрому размножению базальных клеток – именно они отвечают за постоянную смену слоев кожи и как следствие – ее молодость. Верхние омертвевшие клетки начинают интенсивно отшелушиваться, а их место занимают новые – молодые и здоровые.

Этим и объясняется эффект разглаживания морщин – они слово «зарастают» изнутри новой кожей и постепенно исчезают. Одновременно очищаются, а затем и сужаются поры, угнетается процесс образования угрей и прыщей.

Вдобавок, ретинол не дает разрушаться коллагену и эластину – основным строительным материалам эпидермиса. Он угнетает ферменты, которые губят эти белки, а также увеличивает выработку гиалуроновой кислоты. В результате в клетках кожи сохраняется больше влаги, и она дольше остается упругой.

Обратите внимание! Шелушение – это естественный процесс, который благодаря крему просто ускоряется в несколько раз. Благодаря этому внешний, роговой слой эпидермиса истончается, а глубинные слои становятся толще (как в молодости).

Как принимать, курс приема и дозировка

Чтобы получить хороший результат и не повредить кожу, следует придерживаться следующих правил:

  • Крем наносят только на чистую кожу. Поэтому за 15-20 минут перед процедурой следует умыться прохладной водой и как следует промокнуть лицо полотенцем или салфеткой.
  • Не следует брать слишком много крема – это также может вызывать «побочку». Достаточно порции размером с горошину. Крем наносят пальцем точечными движениями по всей площади лица (за исключением областей вокруг глаз и губ) после чего аккуратно растирают.
    Важно! Если вы пропустили один день курса – опять-таки не надо использовать больше крема. Это ничего не даст, кроме повышения риска раздражения кожи.
  • Решив крем Третиноин купить, вам придется использовать солнцезащитные крема, даже если вы не собираетесь выходить на улицу. Как вариант – можно применять крем ВВ.
  • Первые 3-4 недели крем используют 2-3 раза в неделю вечером, перед сном. Если кожа нормально реагирует на препарат – начинают применять его 3 раза в неделю (ежедневное применение может сильно пересушить эпидермис). Следует оставлять его на коже на 6 часов, после чего смыть под прохладной проточной водой.
  • Людям со светлой или тонкой кожей изначально надо оставлять крем примерно на 25-30 минут – иначе может возникнуть раздражение. Если все в порядке – длительность постепенно увеличивают.
Читайте также:
Регейн лосьон, пена: инструкция по применению для волос, отзывы

Совет! Через 10-15 минут можно нанести сверху качественный увлажняющий крем – это уменьшит вероятность побочных эффектов, но и снизит эффект от Третиноина. По утрам также можно использовать увлажняющую сыворотку (эти средства подбираются индивидуально).
В идеале наносить увлажняющие средства можно только через 10 часов после использования крема.

Продолжительность курса зависит от сложности проблемы и типа кожи. Обычно первые улучшения заметны через 2-3 месяца, а стойкие изменения – через 1-2 года.

Противопоказания

Препарат КАТЕГОРИЧЕСКИ противопоказан при:

  1. Аллергии на Третиноин.
  2. Беременности и кормлении грудью. Кроме того, крем недопустимо использовать женщинам, планирующим зачатие в ближайшие месяцы (вплоть до 1 года) – в этом случае НЕОБХОДИМО проконсультироваться с геникологом.
  3. Куперозе. В этом случае сосудистая сетка может остаться навсегда.
  4. Посещении солярия или солнечных ваннах. На время лечения следует свести контакт с ультрафиолетом к минимуму.
  5. Розацеа.
  6. Экземах.
  7. Инфекционных болезнях кожи в острой форме..
  8. Механических повреждениях кожи (раны, ожоги, даже ранки от прыщей).

Загорелая или сильно пересушенная кожа также является противопоказанием. НЕЛЬЗЯ смешивать Третиноин с препаратами, содержащими кислоты (например, салициловую), пилингами и скрабами, спиртосодержащей косметикой, мылом, экстрактами эфирных масел, средствами по уходу за кожей лица с отдушками.

Побочные действия

Крем может спровоцировать фоточувствительность и как следствие – появление пигментных пятен. Именно по этой причине следует использовать крема с SPF-фактором (не ниже 30).

Покраснение, шелушение и раздражение относятся к временным побочным эффектам. Также возможно появление жжения или зуда. В этом случае частоту нанесения на время уменьшают, чтобы кожа привыкла.

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше +25С) в темном, недоступном для детей месте.

Третиноин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги в РФ

  • Латинское название: Tretinoinum
  • Код АТХ: L01XX14
  • Действующее вещество: Третиноин (Tretinoinum)
  • Производитель: Hoffmann la Roche, Швейцария; Pierre Fabre Medicament, Франция; Janssen-Silag (Johnson&Johnson Corporation), Индия; Pierre Fabre Italia S.p.A., Италия.

Состав

Третиноин (трансретиновая кислота) является активным веществом представляет собой кристаллический порошок с выраженным цветочным запахом. Вещество хорошо растворимо в диметилсульфоксиде, с трудом растворяется в полиэтиленгликоле, октаноле и 100% спирте (этаноле), почти не растворим в воде (показатель растворимости при температуре, равной 25°С, составляет 0,126 мг/л), минеральных маслах и глицерине. Цвет порошка может варьироваться от желтого до светло-оранжевого.

Форма выпуска

Третиноин выпускается в виде:

  • лосьонов с концентрацией активного вещества 0,05%;
  • геля с концентрацией активного вещества 0,025%, 0,05% или 0,1%;
  • крема с концентрацией активного вещества 0,05% или 0,1%);
  • раствора для наружного применения с концентрацией активного вещества 0,1%;
  • капсул для перорального приема (содержание активного вещества в каждой капсуле составляет 10 мг).

Фармакологическое действие

Вещество Третиноин принадлежит к группам “Другие протипоопухолевые лекарственные средства”, “Дерматотропные средства”, а также к группе “Витамины и витаминоподобные препараты”.

Воздействуя на организм, оно провоцирует:

  • противоопухолевый;
  • кератолитический;
  • противосеборейный;
  • комедонолитический;
  • иммуностимулирующий;
  • стимулирующий регенерацию тканей;
  • местный противовоспалительный эффект.

Также Третиноин используется в качестве средства для лечения вульгарных угрей и как провитамин А.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Третиноин относят к категории системных ретиноидов, которые являются индукторами клеточной дифференциации. По своей структуре он сходен с витамином А и представляет собой продукт метаболизации ретинола.

Препарат заслуженно пользуется репутацией эффективного средства для проблемной кожи. Многочисленные положительные отзывы о креме Третиноин свидетельствуют о том, что при соблюдении всех перечисленных в инструкции рекомендаций угревые высыпания и прыщи практически бесследно исчезают уже через две недели лечения.

Аналогичные препараты Третиноину

На российский и украинский рынки Третиноин поступает в продажу в виде препаратов-дженериков, которыми являются:

  • капсулы Весаноид (Vesanoid), Hoffmann la Roche, Швейцария;
  • крем и раствор для наружного применения Локацид (Locacid), Pierre Fabre Medicament, Франция;
  • крем и гель Ретин-А (Retin-A) Janssen-Silag (Johnson&Johnson Corporation), Индия;
  • крем Айрол (Airol), Pierre Fabre Italia S.p.A., Италия.
Читайте также:
Актовегин мазь: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Учитывая количество положительных отзывов о препарате, многие люди, сталкивающиеся с проблемой угревой сыпи, задают вопросы “где купить в Москве Третиноин?”.

Заказать крем Ретино-А (Retinо-A) вы можете на этой странице, заполнив верхнюю форму.

Весаноид

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – третиноин 10.00 мг,

вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло соевое,

состав оболочки: желатин, глицерол 85%, Карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, одна половина капсулы непрозрачная, оранжево-желтого цвета, другая – непрозрачная, красновато-коричневого цвета.

Содержимое капсулы – суспензия от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство. Третиноин

Код АТХ L01XX14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Третиноин является эндогенным метаболитом витамина А, который в норме присутствует в плазме.

После перорального приема третиноин всасывается в пищеварительном тракте, и максимальной концентрации в плазме крови достигает через 3 часа у здоровых испытуемых.

Всасывание третиноина характеризуется значительной вариабельностью как у одних и тех же, так и у разных пациентов.

Третиноин в основном связан с белками плазмы. После достижения пика плазменная концентрация снижается, средний период полувыведения равняется 0,7 часа. После однократного приема препарата в дозе 40 мг концентрация в плазме достигает первоначального значения через 7-12 часов. При многократном приеме кумуляции препарата не происходит, в тканях препарат не задерживается.

При продолжительном приеме препарата может происходить заметное снижение его концентрации в плазме, возможно, по причине индукции ферментной системы цитохрома Р450, что увеличивает клиренс и уменьшает биодоступность препарата.

После приема внутрь маркированного радиоактивным изотопом третиноина примерно 60% препарата выделяется с мочой и примерно 30 % с калом. Обнаруженные в моче метаболиты образуются в результате окисления и глюкуронизации.

В настоящее время нет данных о возможном взаимодействии третиноина и даунорубицина.

Не исследован вопрос о том, является ли необходимой адаптация дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В качестве меры предосторожности доза должна быть снижена (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакодинамика

Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) является природным метаболитом ретинола и принадлежит к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги. Третиноин индуцирует дифференциацию и ингибирует пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания транс-ретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, причем α-рецептор ретиноевой кислоты также изменяется вследствие слияния с белком PML.

Показания к применению

– индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3).

Весаноид может назначаться ранее не леченым пациентам, пациентам с рецидивами после стандартной химиотерапии (даунорубицином и цитарабином или их аналогами) или рефрактерным к химиотерапии.

Дополнение химиотерапии третиноином удлиняет, по сравнению с одной только химиотерапией, срок жизни и снижает риск рецидива.

Способ применения и дозы

Рекомендованная дневная доза составляет 45 мг/м2 поверхности тела и разделяется на 2 равных приема. Это соответствует дозе для взрослых (около 8 капсул).

Рекомендуется принимать капсулы целыми внутрь во время или вскоре после еды, запивая водой. Капсулы нельзя разжевывать.

Об использовании третиноина в педиатрической практике в настоящее время имеются лишь ограниченные сведения в отношении эффективности и переносимости.

Для лечения детей рекомендуется та же доза (45 мг/м2 поверхности тела), если не возникают тяжелые побочные действия. Дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются постоянныe головные боли.

Лечение должно продолжаться до достижения полной ремиссии или в течение не более 90 дней.

Ввиду того, что в настоящее время имеются лишь ограниченные данные о пациентах с почечной или печеночной недостаточностью, доза в целях предосторожности должна быть снижена до 25 мг/м2 поверхности тела.

Содержащая антрациклины химиотерапия по стандартной схеме должна добавляться к схеме лечения третиноином следующим образом (см. раздел «Особые указания»):

– количество лейкоцитов в начале лечения превышает 5 × 109/л: начало химиотерапии вместе с приемом третиноина в 1-й день.

– количество лейкоцитов в начале лечения меньше 5 × 109/л, но быстрое увеличение их количества под действием лечения третиноином: немедленное начало химиотерапии, если количество лейкоцитов на 5-й день превышает 6 × 109/л, или на 10-й день 10 × 109/л, или на 28-й день 15 × 109/л.

– для всех других пациентов химиотерапия должна проводиться сразу же после достижения полной ремиссии.

Читайте также:
Ихтиоловая мазь: инструкция по применению, отзывы, состав

Изменение дозировки третиноина не является необходимым, если лечение третиноином из-за гиперлейкоцитоза дополняется химиотерапией.

После окончания лечения третиноином и первого цикла химиотерапии должна осуществляться консолидирующая химиотерапия на основе антрациклинов, например, в форме 2-х дальнейших циклов химиотерапии с интервалами от 4 до 6 недель.

У некоторых пациентов уровень третиноина в плазме может значительно снижаться, несмотря на продолжительность приема препарата.

Побочные действия

При лечении рекомендованными дозами Весаноида наиболее частыми побочными действиями были субъективные и объективные симптомы гипервитаминоза А, которые также возникают при терапии другими ретиноидами.

У многих больных ОПМЛ (в некоторых исследовательских центрах до 25%) на фоне лечения третиноином возникает синдром ретиноевой кислоты (СРК). Характерными симптомами для СРК являются лихорадка, одышка, острое затруднение дыхания, инфильтраты легких, плевральные и перикардиальные выпоты, гипотензия, отеки, увеличение веса, печеночная, почечная и полиорганная недостаточность.

Решение о прерывании или продолжении терапии должно основываться на оценке соотношения преимуществ лечения и степени тяжести побочных эффектов (см. раздел «Особые указания»).

Дополнительно сообщалось о следующих побочных действиях, обнаруженных во время проведения клинических испытаний и с момента выведения препарата на рынок: («Частота неизвестна» соответствует сообщениям после выведения на рынок).

Инфекции и инвазии:

Частота неизвестна: некротизированный фасциит

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

Частота неизвестна: тромбоцитемия, базофилия

Нарушения обмена веществ и расстройства питания:

Очень часто (≥ 1/10): снижение аппетита

Частота неизвестна: гиперкальциемия

Очень часто (≥ 1/10): спутанность сознания, состояние страха, депрессия, бессонница

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто (≥ 1/10): головные боли, повышение внутричерепного давления (церебральный псевдотумор), доброкачественное повышенное внутричерепное давление, головокружение, парестезии

Частота неизвестна: нарушения мозгового кровообращения

Нарушения со стороны органов зрения:

Очень часто (≥ 1/10): нарушения зрения, заболевания конъюнктивы

Нарушения со стороны органов слуха:

Очень часто (≥ 1/10): снижение слуха

Нарушения сердечной деятельности:

Очень часто (≥ 1/10): аритмия

Частота неизвестна: инфаркт миокарда

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Очень часто (≥ 1/10): покраснения и чувство жара

Частота неизвестна: тромбозы, васкулиты

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Очень часто (≥ 1/10): дыхательная недостаточность, сухость слизистой полости носа, астма

Нарушения со стороны органов пищеварения:

Очень часто (≥ 1/10): сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул, запор, панкреатит, хейлит

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень часто (≥ 1/10): эритема, экзантема, прурит, алопеция, потливость

Частота неизвестна: узловая эритема, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита)

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Очень часто (≥ 1/10): боль в костях

Частота неизвестна: миозит

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: инфаркт почек

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Частота неизвестна: изъязвления слизистой оболочки половых органов

Общие нарушения и состояния в месте введения:

Очень часто (≥ 1/10): боли в груди, лихорадка, недомогание

Нарушения, выявляемые при лабораторных исследованиях:

Очень часто (≥ 1/10): увеличение в плазме уровня триглицеридов, креатинина, холестерина, трансаминаз

Частота неизвестна: увеличение уровня гистамина

Тератогенный эффект: см. раздел «Особые указания. Беременность. Период кормления грудью».

Все нижеперечисленные предостережения должны рассматриваться во взаимосвязи с тяжестью заболевания и неотложностью лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к третиноину, ретиноидам, сое, арахису или любому другому компоненту препарата

одновременный прием тетрациклинов

одновременный прием витамина А

беременность и период кормления грудью

Лекарственные взаимодействия

Поскольку Весаноид метаболизируется печеночной системой цитохрома Р450, существует возможность изменения фармакокинетики при одновременном приеме препаратов, являющихся индукторами или ингибиторами этой ферментной системы.

К лекарственным средствам, стимулирующим активность печеночных ферментов системы цитохрома Р450, относятся рифампицин, глюкокортикостероиды, фенобарбитал и пентобарбитал. Лекарственные средства, подавляющие актив­ность печеночных ферментов системы Р450, включают кетоконазол, циметидин, эритромицин, верапамил, дилтиазем и циклоспорин. Данных, которые бы свидетельствовали об изменении эффективности или токсичности этих препаратов при одновременном применении с третиноином, нет.

Сведения о возможных фармакокинетических взаимодействиях между третиноином и даунорубицином и цитарабином отсутствуют.

Антифибринолитические средства, такие как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота и апротинин: у пациентов, одновременно получающих третиноин и антифибринолитические препараты, описаны редкие случаи тромботических осложнений с летальным исходом. При назначении третиноина вместе с этими препаратами необходимо соблюдать осторожность.

Тетрациклины: системная терапия ретиноидами может при­вести к внутричерепной гипертензии. Поскольку препараты тетрациклинового ряда также могут повышать внутричерепное давление, их не следует назначать одновременно с третиноином.

Витамин А: как и другие ретиноиды, Весаноид противопоказан в сочетании с витамином А из-за усиления симптомов гипервитаминоза А.

Таблетированные гестагенсодержащие контрацептивы («мини-пили»): при одновременном приеме Весаноида и «мини-пили» надежность контрацептивного действия «мини-пили» уменьшается.

Особые указания

Весаноид должен назначаться пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом только под тщательным наблюдением гематолога или онколога.

В ходе терапии Весаноидом пациентам с острым промиелоцитарным лейкозом показаны поддерживающие мероприятия, например, профилактика кровотечения и немедленное лечение инфекций. Следует часто контролировать формулу крови, показатели свертывания, функцию печени и концентрации триглицеридов и холестерина.

Читайте также:
Актовегин мазь: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Частота возникновения синдрома ретиноевой кислоты (СРК) снижается, если лечение третиноином на основе данных, касающихся количества лейкоцитов, дополняется химиотерапией по стандартной схеме (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При возникновении самых ранних признаков СРК необходимо начать курс лечения дексаметазоном (по 10 мг через каждые 12 часов в течение максимум 3 дней или до купирования СРК). При умеренном и тяжелом течении СРК необходимо рассмотреть вопрос о временном прерывании терапии Весаноидом.

Поскольку в первый месяц терапии существует риск тромбоза, необходимо соблюдать осторожность при лечении больных комбинацией Весаноида и антифибринолитических препаратов, таких как транексамовая кислота, аминокапроновая кислота или апротинин.

Применение Весаноида может привести к идиопатической (псевдотуморозной) внутри­черепной гипертензии. Этот синдром следует лечить в соответствии со стандартами медицинской помощи. Если пациент не реагирует на лечение, необходимо рассмотреть вопрос о временном прекращении терапии Весаноидом.

Случаи синдрома Свита или острого фебрильного нейтрофильного дерматоза незамедлительно отвечали на лечение кортикоидами.

Во время лечения Весаноидом необходимо контролировать уровень кальция в плазме, так как может появляться гиперкальциемия.

Весаноид содержит сорбитол, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать Весаноид.

Ввиду наличия в составе препарата масла соевого, масла соевого гидрогенизированного, при приеме препарата возможны местные кожные реакции (контактный дерматит).

Информация о применении третиноина у детей ограничена. Есть несколько сообщений об учащении токсических явлений у детей, принимающих третиноин, в частности, идиопатической (псевдотуморозной) внутри­черепной гипертензии.

Третиноин является тератогенным средством, противопоказан беременным и женщинам, которые могут забеременеть во время или в течение 1 месяца после лечения, если только польза от применения препарата превышает риск эмбриональных нарушений, при тяжелом состоянии пациентки и неотложности лечения.

У беременных женщин, или если беременность возникает во время лечения третиноином, существует очень высокий риск рождения ребенка с пороками развития, которые не зависят от дозы и продолжительности лечения.

Лечение третиноином назначают пациенткам детородного возраста только в том случае, если удовлетворяются все условия, указанные ниже:

пациентка проинформирована врачом об опасности наступления беременности во время и в течение 1 месяца после лечения третиноином;

пациентка согласна соблюдать обязательные меры контрацепции. Абсолютным требованием при лечении третиноином является необходимость использования эффективных методов контрацепции каждой пациенткой детородного возраста во время лечения и в течение 1 месяца после завершения лечения;

во время лечения следует проводить тест на беременность как минимум 1 раз в месяц.

Микродозированные препараты прогестерона («мини-пили») являются неадекватным способом контрацепции во время лечения препаратом Весаноид.

Если, несмотря на эти меры предосторожности, во время лечения третиноином или в течение 1 месяца после лечения наступила беременность, риск рождения ребенка с пороками развития очень высок, особенно, если препарат был назначен в 1 триместре беременности.

Период кормления грудью

При лечении третиноином кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия Весаноида, например, такие как головокружение или сильные головные боли, могут отрицательно влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке могут проявляться обратимые симптомы, харак­терные для гипервитаминоза А (головная боль, тошнота, рвота, признаки поражения кожи и слизистых оболочек).

Доза, рекомендованная для больных острым промиелоцитарным лейкозом, составляет 1/4 от дозы, максимально переносимой пациентами с солидными опухолями, и является меньшей, чем максимально переносимая доза для детей.

Лечение: специфического лечения передозировки нет, однако важно, чтобы пациент был помещен в гематологическое отделение.

Форма выпуска и упаковка

По 100 капсул помещают во флакон янтарного стекла с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер штрассе 2, 69412 Эбербах, Германия

Упаковщик/Выпускающий контроль качества/

Держатель регистрационного удостоверения

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ,

Банхофштрассе 1а, 17498 Мезекенхаген, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: