Тражента: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы диабет

Тражента

Состав

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

Показания к применению

  • как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
  • как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформиномили Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
  • как трехкомпонентная терапия с Метформиноми производными сульфонилмочевины;
  • как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
  • как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформиномили производными сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги Траженты

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Отзывы о Траженте

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Читайте также:
Новорапид инсулин: инструкция по применению, цена, аналоги

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Цена Траженты, где купить

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

Тражента таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: линаглиптин 5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат, Опадрай® розовый (02F34337) (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, оксид железа красный (Е172)).

Описание

Круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4. Код АТХ: А10ВН05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (далее – DPP-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом DPP-4. Оба эти гормона участвуют в физиологической регуляции гомеостаза глюкозы. Базальный уровень секреции инкретинов в течение суток низкий, он быстро повышается после приема пищи. GLP-1 и GIP усиливают биосинтез инсулина и его секрецию панкреатическими бета-клетками при нормальном и повышенном уровнях глюкозы крови. Кроме того, GLP-1 снижает секрецию глюкагона панкреатическими альфа-клетками, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин очень эффективно и обратимо связывается с DPP-4, что вызывает устойчивое повышение уровней инкретинов и длительное сохранение их активности. Линаглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, приводя в итоге к улучшению гомеостаза глюкозы. Линаглиптин связывается с DPP-4 селективно, in vitro его селективность превосходит селективность в отношении DPP-8 или активность в отношении DPP-9 более чем в 10000 раз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После перорального приема 5 мг линаглиптина у здоровых добровольцев или пациентов препарат быстро всасывался, максимальная концентрация препарата в плазме крови (среднее Тmах) достигалась через 1,5 часа.

Концентрации линаглиптина в плазме снижались трехфазно, терминальный период полувыведения препарата длительный (более 100 часов), что обусловлено, в основном, насыщенной прочной связью линаглиптина с DPP-4, не приводящей к эффекту кумуляции лекарственного средства.

Эффективный период полувыведения для накопления линаглиптина, определявшийся после многократного применения препарата внутрь в дозе 5 мг, составляет приблизительно 12 часов. В случае применения линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день равновесные концентрации в плазме крови достигались после приема третьей дозы. В период стационарного состояния фармакокинетики (после приема препарата в дозе 5 мг) AUC (площадь под кривой «концентрация-время») линаглиптина в плазме повышалась примерно на 33% по сравнению с первой дозой. Индивидуальные коэффициенты и коэффициенты вариации между разными пациентами для AUC линаглиптина были небольшими (соответственно 12,6% и 28,5%). Так как концентрация линаглиптина зависит от связывания с DPP-4, фармакокинетика препарата, основанная на общей экспозиции, не является линейной: значения AUC всех фракций линаглиптина в плазме крови при повышении дозы увеличивались менее пропорционально, в то время как AUC несвязанной фракции линаглиптина увеличивалась примерно пропорционально. Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, сходной.

Читайте также:
Теалоз глазные капли: инструкция по применению, цена, отзывы

Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет около 30%. Прием линаглиптина с пищей, содержащей большое количество жиров, приводил к увеличению времени достижения Сmах на 2 часа и снижению Сmах на 15%, но не оказывал влияния на АUС0-72ч. Клинически значимого воздействия изменений Сmах и Тmах не ожидается, поэтому линаглиптин может применяться как во время еды, так и независимо от приема пищи.

Распределение

В результате связывания с тканями средний кажущийся объем распределения в стационарном состоянии фармакокинетики после однократного внутривенного введения линаглиптина в дозе 5 мг здоровым добровольцам составляет около 1110 литров, что указывает на обширное распределение линаглиптина в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от его концентрации. Если концентрация линаглиптина составляет 1 нмоль/л – связывание составляет около 99%, а при увеличении концентрации линаглиптина до ≥ 30 нмоль/л – связывание уменьшается до 75-89%, что отражает насыщение связи препарата с DPP-4 по мере увеличения концентрации линаглиптина. При высоких концентрациях линаглиптина, когда связь с DPP-4 становится полностью насыщенной, 70-80% линаглиптина связывалось с прочими белками плазмы, а 30-20% препарата находилось в плазме в несвязанном состоянии.

Биотрансформация

После применения внутрь [14С]-линаглиптина в дозе 10 мг с мочой выделялось примерно 5% радиоактивности. В элиминации линаглиптина метаболизм играет второстепенную роль. Обнаружен один основной метаболит, количество которого в стационарном состоянии фармакокинетики составляет 13,3% от количества введенного линаглиптина и который не обладает фармакологической активностью и не влияет на ингибирующую активность линаглиптина в отношении DPP-4 в плазме крови.

В течение 4 дней после применения здоровыми добровольцами внутрь меченого [14С]-линаглиптина выводилось около 85% препарата (с калом – 80%, с мочой – 5%). Почечный клиренс в стационарном состоянии фармакокинетики составлял примерно 70 мл/мин.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек

Для оценки фармакокинетики линаглиптина (в дозе 5 мг) у пациентов с различными степенями хронической почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами было проведено открытое исследование с режимом многократного дозирования. В исследование включались пациенты с почечной недостаточностью, разделявшейся в зависимости от клиренса креатинина на легкую (50 –

Показания к применению

ТРАЖЕНТА показана у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии:

в качестве монотерапии

пациентам, которые не могут принимать метформин из-за непереносимости, или если метформин противопоказан в связи с нарушением функции почек;

в комбинации с

с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин, если принимаемые лекарственные средства не обеспечивают адекватного контроля гликемии (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» для получения более подробной информации о различных комбинациях).

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет 5 мг и принимается 1 раз в день. При одновременном приеме с метформином доза метформина должна оставаться прежней.

При приеме линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином следует рассмотреть применение производных сульфонилмочевины или инсулина в меньших дозах для снижения риска гипогликемии.

Читайте также:
Тиолепта 300, 600: инструкция по применению, отзывы худеющих

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы линаглиптина не требуется.

Нарушения функции печени

Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что коррекция дозы пациентам с нарушениями функции печени не требуется, однако опыт клинического применения лекарственного средства такими пациентами отсутствует.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Однако опыт клинического применения пациентами старше 80 лет ограничен, данной группе пациентов принимать лекарственное средство следует с осторожностью.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность линаглиптина для детей и подростков не установлена. Данные отсутствуют.

Способ применения

Таблетки могут приниматься независимо от приема пищи в любое время дня. При пропуске очередного приема, пациенту следует принять лекарственное средство, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ.

ТРАЖЕНТА®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ТРАЖЕНТА®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – линаглиптин 5 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат,

оболочка Опадрай® розовый (02F34337): гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании BI на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДРР-4). Линаглиптин.

Код ATХ A10BH05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема линаглиптина внутрь в дозе 5 мг препарат быстро всасывается, пиковые концентрации в плазме (медиана Tmax) достигаются через 1,5 часа. Концентрации линаглиптина в плазме снижаются по трехфазной схеме. Терминальный период полувыведения длительный (составляет более 100 часов), что, в основном обусловлено интенсивным, устойчивым связыванием линаглиптина с DPP-4 и не приводит к накоплению препарата. Эффективный период полувыведения для накопления линаглиптина после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг, составляет примерно 12 часов. После однократного приема линаглиптина в дозе 5 мг устойчивые концентрации препарата в плазме достигаются после третьей дозы, при этом величина AUC (площадь под кривой «концентрация–время») линаглиптина в плазме повышается примерно на 33 % по сравнению с первой дозой. Коэффициенты вариации фармакокинетических параметров для AUC линаглиптина были небольшими (12,6 % и 28,5 %).

Фармакокинетика линаглиптина нелинейна, общее значение AUC линаглиптина в плазме увеличивается менее дозозависимо, чем несвязанный AUC, увеличивающийся пропорционально дозы. Фармакокинетика линаглиптина у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа) сходна.

Всасывание: абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30 %. Прием линаглиптина вместе с пищей с высоким содержанием жиров увеличивает время достижения Сmax на 2 часа и приводит к снижению Сmax на 15 %, но не оказывает влияния на AUC0-72 ч. Клинически существенного изменения Сmax и Тmax нет, следовательно линаглиптин может применяться независимо от приема пищи.

Распределение: средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 5 мг внутривенно составляет примерно 1110 литров, что указывает на интенсивное распределение в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от концентрации препарата и снижается от 99 % при 1 нмоль/л до 75-89 % при >30 нмоль/л, что указывает на насыщение связывания с DPP-4 при увеличении концентрации линаглиптина. При высоких концентрациях линаглиптина и полном насыщении DPP-4, 70-80 % линаглиптина связывается с другими белками плазмы ( не DPP-4), а 20-30 % в плазме в свободном состоянии.

Метаболизм и выведение: метаболизируется незначительная часть поступившего в организм препарата. Преимущественный путь выведения через кишечник около 80 % и 5 % линаглиптина экскретируется с мочой.

Почечный клиренс составляет примерно 70 мл/мин.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с любой степенью почечной недостаточности коррекции дозы линаглиптина не требуется. Легкая степень почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетику линаглиптина у пациентов с СД 2 типа.

Читайте также:
Глюкофаж: дешёвые и Российские аналоги препарата

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с печеночной недостаточностью любой степени (классы А, В и С по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы линаглиптина не требуется.

Коррекции дозы в зависимости от пола, индекса массы тела (ИМТ), расы и возраста пациентов не требуется.

Дети: исследования фармакокинетики линаглиптина у детей не проводились.

Фармакодинамика

Линаглиптин является ингибитором фермента DPP-4 (дипептидил пептидаза 4, код EC 3.4.14.5), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоно-подобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом DPP-4. Оба инкретина участвуют в физиологической регуляции гомеостаза глюкозы. Базальный уровень секреции инкретинов в течение суток низкий, он быстро повышается после приема пищи. GLP-1 и GIP усиливают биосинтез и секрецию инсулина панкреатическими бета-клетками при нормальных и повышенных показателях глюкозы в крови. Кроме того, GLP-1 снижает секрецию глюкагона панкреатическими альфа-клетками, что приводит к уменьшению выработки глюкозы в печени.

Линаглиптин эффективно и обратимо связывается с DPP-4, что вызывает устойчивое повышение уровня инкретинов и длительное сохранение их активности. Линаглиптин увеличивает секрецию инсулина в зависимости от уровня глюкозы и снижает секрецию глюкагона, улучшая гомеостаз глюкозы.

Линаглиптин селективно связывается с DPP-4, in vitro ее селективность превосходит селективность в отношении DPP-8 или активность в отношении DPP-9 более чем в 10000 раз.

Клиническая эффективность и безопасность

Для оценки эффективности и безопасности провели 8 рандомизированных контролируемых клинических исследований фазы ІІІ с применением линаглиптина.

Монотерапия линаглиптином: применение линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день приводило к значительному уменьшению гликилированного гемоглобина А (HbA1c) на – 0,69 % по сравнению с плацебо, у пациентов с исходным уровнем HbA1c примерно 8 %. Линаглиптин также приводит к существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) и через 2 часа после приема пищи (ГПП). Частота развития гипогликемии, наблюдавшейся у пациентов, получавших линаглиптин или плацебо, была сходной.

Монотерапия линаглиптином у пациентов, которым не подходит лечение метформином ввиду его непереносимости или противопоказаний из-за почечной недостаточности, показала значимое повышение уровня HbA1c на – 0,57 % по сравнению с плацебо, у пациентов с исходным уровнем HbA1c примерно 8,09 %. Линаглиптин продемонстрировал существенное уменьшение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН), по сравнению с плацебо. Частота гипогликемии, наблюдавшейся у пациентов, получавших линаглиптин или плацебо, была сходной.

Монотерапия линаглиптином: данные 12-недельного сравнения с плацебо и данные 26-недельного сравнения с ингибитором α-глюкозидазы (воглибозой).

Эффективность и безопасность монотерапии линаглиптином также изучались в сравнении с плацебо (продолжавшемся 12 недель) и с воглибозой (ингибитор α-глюкозидазы) в течение 26 недель. Линаглиптин в дозе 5 мг приводил к существенному повышению уровня HbA1c по сравнению с плацебо (составлял -0,87 %); средний исходный уровень HbA1c составлял 8,0 %. Также было показано, что применение линаглиптина в дозе 5 мг характеризовалось значительно большим повышением уровня HbA1c изменение на -0,32 % по сравнению с воглибозой; средний исходный уровень HbA1c составлял 8,0 %. Кроме того, линаглиптин приводил к существенному улучшению показателя глюкозы плазмы натощак (ГПН) (снижение на 19,7 мг/дл/1,1 ммоль/л по сравнению с плацебо и на 6,9 мг/дл/0,4 ммоль/л по сравнению с воглибозой), а целевой уровень HbA1c (

Тражента

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа:

– в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;

– в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;

Читайте также:
Противодиабетические или гипогликемические средства

– в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;

– в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

– сахарный диабет 1 типа;

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, внутрь, независимо от приема пищи в любое время дня.

При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат. Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Частота побочных эффектов при применении линаглиптина в дозе 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при применении плацебо.

Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).

При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с пиоглитазоном:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гиперлипидемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Прочие: увеличение массы тела.

При применении линаглиптина с инсулином:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином и пиоглитазоном:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Метаболические нарушения: гиперлипидемия.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Инфекционные заболевания: назофарингит.

Прочие: увеличение массы тела.

Постмаркетинговый опыт применения:

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

В исследованиях однократный прием линаглиптина в дозе 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносился хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.

В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.

Читайте также:
Из чего изготавливают Инсулин? Способы получения инсулина

Производные сульфонилмочевины, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.

Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.

Лечение препаратом не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска.

У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит применение препарата следует прекратить.

Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако в связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4, не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.

Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.

Оценка лекарственных взаимодействий in vivo

Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза в сутки) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз в сутки (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.

Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом).

Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг в сутки (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг в сутки (многократный прием), не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.

Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием по 200 мг внутрь), увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.

Рифампицин. Клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.

Симвастатин. Линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.

Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.

Тражента

Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]

Товары из категории – Препараты при сахарном диабете

Sanofi India Limited

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Тражента относится к группе пероральных гликемических медикаментов. Его активный компонент – линаглиптин, выполняет функцию замедлителя фермента, инактивирующего гормоны и инсулинотропный полипептид. Они поддерживают плотность сахаров на уровне физиологического оптимума. Их базальная плотность неизменна в течение дня, но моментально возрастает при поступлении еды. Инкретины активируют процессы биосинтеза инсулина и выделение бета-клеток поджелудочным органом при обычной и повышенной плотности сахаров в кровяной плазме. Кроме этого, гормоны понижают воспроизводство глюкагона альфа-клетками, предопределяя снижение секреции глюкозы печенью.

Действующий и основной элемент Траженты соединяется с ферментом дипептидилпептидазы 4-го типа, который трансформирует обычно два активных гормона в кишечнике в неактивные метаболиты. После их связывания с линаглиптином увеличивается плотность гормонов с продолжительным периодом их активации. Препарат повышает глюкозависимое воспроизводство инсулина и понижает выработку глюкагона, что соответственно нормализует количественный состав глюкозы в крови.

Читайте также:
Арфазетин Э: инструкция по применению, состав, отзывы о сборе

Клиническое тестирование показало существенное понижение гликированных железосодержащих протеинов и уровня сахаров натощак в случаях монотерапии, а также при комплексном использовании Траженты и следующих медикаментов:

  • метформина;
  • соединений сульфонилмочевины;
  • инсулина;
  • пиоглитазона;
  • метформина и пиоглитазона. У больных с дисфункцией почек в тяжелой форме установлено стойкое снижение желесодержащего гликированного белка в сравнении с плацебо. Использование соединения линаглиптина осуществлялось в медицинских исследованиях у пациентов и с другими патологиями. Было установлено, что вещество Тражента приводит к понижению гликозилированного гемоглобина.

    Состав и форма выпуска

    Тражента содержит основной химкомпонент в виде линаглиптина. В структуру средства входят дополнительные материалы – коповидон, манитол, магния стеарат, макрогол и другие. Они усиливают действенность препарата. Оттенки таблеток – светло-красные.

    Показания к применению

    Выписывают изделие при развитии таких заболеваний, как сахарный диабет 2 типа. Возможно использование медикамента в качественного монолечения у больных с патологией, которая трудно поддается контролю вместе с физкультурой и рациональным питанием, когда организм не принимает метформин или он относится к списку запрещенных фармпродуктов.

    В некоторых случаях вводят дополнительные средства в процессе лечения вместе с метформином, продуктами сульфонилмочевины или другими медикаментами, если результатов от диеты, физкультуры и приема единичных препаратов, нет. Иногда доктор назначает таблетки Тражента вместе с 2-мя препаратами – соединением метформина и продуктом сульфинилмочевины. Можно получить эффект от терапии при употреблении таких веществ, как линаглиптин, инсулин, метформин, если диеты и физкультуры недостаточно. Перед использованием вещества больному рекомендуется пройти полное медицинское обследование. На основании полученных результатов врач вправе установить правильный диагноз и выписать соответствующие лекарства.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).

    Побочные эффекты

    Средство Тражента может вызывать акцидентные реакции, как во время монотерапии, так и при сочетании с другими материалами. Среди вторичных симптомов выделяют – панкреатит, кашель, повышенную сенсибилизацию к составным средства. В некоторых случаях возможно увеличение веса тела, проявление гипогликемии, отечности ангионевротической, крапивницы, накожных высыпаний. При возникновении подобных или других болезненных реакций рекомендуется сразу же прекратить прием лекарства и обратиться к доктору.

    Противопоказания

    Запрещено принимать таблетки во время беременности, развития кетоацидоза диабетического, лактоообразования, несовершеннолетним лицам, повышенной сенсибилизации к некоторым химкомпонентам изделия. Не стоит заменять вещество аналогами без разрешения доктора. Только высококвалифицированный эксперт вправе установить правильный диагноз и назначить оптимальное лечение с применением средства Тражента или без него. В противном случае у пациента могут развиться тяжелые осложнения. В самых опасных случаях происходит летальный исход.

    Применение при беременности

    Результаты исследований показали, что средство не желательно вводить в период вынашивания ребенка и лактообразовании. Известно, что Тражента может выделяться вместе с материнским молоком. Поэтому не исключается влияние медикамента на организм младенца при кормлении. Использование средства лучше прекратить или перевести ребенка на искусственное питание.

    Способ и особенности использования

    Медсредство (это касается и его аналогов) принимается пероральным путем. Употреблять пищу при этом можно в любое время суток. Рекомендовано однократное введение изделия в течение суток по одной таблетке, что соответствует 5 мг препарата. Если время приема пропущено, то надо сразу принять, но не более одной дозы в день. Людям с дисфункцией печени, почек, а также пациентам в возрасте 65 лет титрование суточной нормы вещества не проводится. Детям и подросткам до 18 лет фармпродукт к назначению не допускается.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    В результате клинических исследований, проведенных на клеточном уровне, установлено, что медикамент взаимодействует с другими медикаментозными формами следующим образом:

  • относится к не сильно действующим блокаторам изоферментов;
  • является метаболитом Р-гликопротеинов, замедляет перемещение дигоксина;
  • не ингибирует прочие ферменты CYP и не является их генератором;
  • не воздействует на всасывание, распределение и выведение метморфинов, симвастина, варфарина, пиоглитазона и других средств. Это объясняется низкими реакционными свойствами линаглиптина, как основного действующего компонента средства Тражента. Доказано, что препарат не относится к классу замедлителей положительных ионов. Практически исключено влияние материала на метаболиты сульфонилмочевины, которые не вступают в реакции обмена веществ с изоферментом CYP2C9. Тиазолидиндионы при одновременном употреблении с рассматриваемым фармпродуктом не изменяли фармакокинетику обоих средств, что доказывает отсутствие характеристик блокирования. Совместное введение с ритонавиром вызывало двукратное увеличение AUC и трехкратное возрастание максимальной концентрации линаглиптина. Тем не менее, эти трансформации не считаются клинически существенными и коррекция доз препаратов не проводится. Многократное параллельное внедрение средства Тражента и рифампицина вызывало падение значений максимальной концентрации и AUC, уменьшение базального тонуса ДПП 4 типа. В результате эффективность действующего компонента – линаглиптина, несколько падает, но в целом остается стабильной. Одновременное внедрение с дигоксином при проведении тестирование с участием здоровых добровольцев показало отсутствие воздействия на фармакокинетику обоих медпродуктов.

    Читайте также:
    Гликлазид: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Передозировка

    В период осуществления опытных исследований введение линаглиптина здоровым людям в дозе 0,6 г, что превышает обычную дозировку больше, чем в 100 раз, показало отсутствие негативного влияния на биосистемы и развития побочных осложнений. Материал переносился удовлетворительно. Практического использования вещества в количестве большем 0,6 г не выполнялось. Курс терапии в случае непреднамеренной передозировки заключается в ведении обычных препаратов, имеющих поддерживающие свойства. К ним относится выведение не всосавшегося в пищеварительный отдел остатков линаглиптина, постоянное наблюдение за состоянием пациента и выполнение мер симптоматического характера.

    Аналоги

    К синонимам химизделия относится глюкозопонижающий медикамент – Линаглиптин.

    Условия продажи

    Фармвещество реализуется в сети аптек по рецептурному назначению доктора.

    Условия хранения

    Инструкция по применению препарата рекомендует содержать его в закрытом месте, недоступном для несовершеннолетних лиц, при температуре не более 25°С. Срок хранения составляет 3 года.

    Тражента

    Тражента, инструкция по применению

    Тражента — медикаментозное средство гипогликемического характера.

    Производитель

    За производство отвечает «Boehringer Ingelheim Roxan Inc.».

    Страна происхождения

    Соединенные Штаты Америки.

    Группа препаратов

    Тражента относится к гипогликемическим средствам.

    Действующее вещество

    Основной компонент лекарства — линаглиптин.

    Формы выпуска

    Препарат Тражента выпускается в таблетированной форме.

    Упаковка

    Лекарство фасуется в алюминиевые блистеры, в каждом от 7 до 10 таблеток. В одной картонной пачке кроме инструкции по применению содержится до 8 блистеров.

    Состав

    Лекарство Тражента согласно описанию подразумевает следующий состав:

    • действующее вещество;
    • коповидон;
    • стеарат магния;
    • маннитол;
    • кукурузный крахмал.

    Дозировка

    Средство назначается по 5 мг ежедневно. При нарушении работоспособности печени или почек корректировка режима дозирования не требуется. Нельзя принимать 10 мг в случае пропуска предыдущего дня.

    Показания к применению

    Препарат Тражента используется для лечения сахарного диабета, а также в следующих случаях:

    1. Неадекватный контроль гликемий, возникший на фоне неправильного рациона питания или физнагрузок.
    2. Непереносимость метформина.
    3. Отсутствие результатов при лечении физическими нагрузками и корректировкой питания.

    Передозировка

    Добровольцы, которые принимали 120 таблеток за раз, не нанесли ущерб организму. Случаев, превышающих данные значения, не было. Согласно описанию при нарушении режима дозирования требуется прочистить желудочно-кишечный тракт и обратиться к врачу за консультацией.

    Противопоказания

    Лекарство Тражента имеет следующие противопоказания.

    1. Несовершеннолетний возраст.
    2. Процесс вынашивания ребенка.
    3. Диабет первого типа.
    4. Высокая чувствительность к составляющим лекарственного препарата.
    5. Период лактации.
    6. Кетоацидоз.

    Побочные действия

    При комбинированном курсе лечения часто у пациентов развивалась гипогликемия. В редких случаях — застой каловых масс, ангионевротический отек, гиперлипидемия и другие осложнения. В случае монотерапии возможны следующие побочные эффекты:

    • приступы головокружения;
    • кашель;
    • гипогликемия;
    • панкреатит;
    • назофарингит.

    Способ применения

    Таблетки принимаются перорально вне зависимости от приема пищи и времени суток.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности, а также в период грудного вскармливания использование лекарства противопоказано.

    Фармакологическое действие

    Средство оказывает гипогликемическое действие.

    Читайте также:
    Протафан: инструкция по применению, аналоги

    Синонимы

    Тражента в аптеке имеет следующие аналоги:

    • Линаглиптин;
    • Вилдаглиптин;
    • Саксаглиптин и другие.

    Фармакокинетика

    Действующее вещество быстро всасывается после приема. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 90 минут. Употребление пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства. Биологическая доступность — около 30%. Метаболизму подвергается малая часть лекарства. Большая часть остаточных веществ выводится через кишечный тракт, около 5% выводится через урину. Фармакокинетические свойства медикаментозного средства при лечении детей не изучались.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Совмещение с Метформином при нарушении режима дозирования провоцировало изменение фармакокинетики обоих средств. Одновременный прием с Рифампицином провоцирует уменьшение максимальной концентрации линаглиптина. Клиническое действие препарата проявляется не в полной мере.

    Тражента изменяет фармакокинетические свойства Симвастатина, однако корректировка дозировки не требуется.

    Лекарственная форма

    Круглые красные таблетки. С одной стороны гравировка компании, с другой — «D5».

    Условия хранения

    Средство необходимо хранить в темном месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

    Срок годности

    Препарат разрешается использовать в течение 30 месяцев с момента выпуска.

    Особые условия

    Лекарство способно вызвать приступы головокружения. По этой причине не рекомендуется управлять транспортными средствами во время терапии.

    Тражента

    Инструкция по применению

    Описание:

    Состав:

    Показания к применению:

    Фармакокинетика:

    Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых добровольцев после приема линаглиптина в дозе 5 мг он быстро всасывался, Cmax линаглиптина в плазме достигалась через 1.5 ч.

    Концентрация линаглиптина в плазме снижается двухфазно. Терминальный T1/2 длительный, более 100 ч, что в основном обусловлено устойчивым связыванием линаглиптина с ферментом ДПП-4, однако, т.к. связь обратимая, накопления линаглиптина не происходит. Эффективный T1/2 после многократного применения линаглиптина в дозе 5 мг составляет примерно 12 ч. При применении линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз/сут устойчивые концентрации линаглиптина в плазме достигаются после 3-й дозы.

    Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной.

    Всасывание
    Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30%. Прием линаглиптина вместе с пищей, содержащей большое количество жиров, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику. В исследованиях in vitro показано, что линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4. Ритонавир, как потенциальный ингибитор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может вдвое увеличивать значение AUC. Рифампицин, как потенциальный индуктор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может снижать значение AUC в период равновесного состояния фармакокинетики.

    Распределение
    Vd после однократного в/в введения линаглиптина в дозе 5 мг здоровым добровольцам составляет, примерно, 1110 л, что указывает на интенсивное распределение в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от его концентрации и составляет при концентрации 1 нмоль/л около 99%, а при концентрации более 30 нмоль/л – 75-89%, что отражает насыщение связывания линаглиптина с ДПП-4 по мере увеличения его концентрации. При высокой концентрации, когда возникает полное насыщение ДПП-4, 70-80% линаглиптина связывается с другими белками плазмы (не с ДПП-4), а 30-20% линаглиптина находится в плазме в несвязанном состоянии.

    Метаболизм
    Метаболизируется незначительная часть линаглиптина. Метаболизм играет второстепенную роль в выведении линаглиптина. Известен один основной метаболит линаглиптина, который не обладает фармакологической активностью.

    Выведение
    Преимущественный путь выведения – через кишечник. Приблизительно 5% линаглиптина выводится почками. Через 4 дня после перорального применения меченного линаглиптина [14С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 85% дозы (через кишечник 80% и с мочой 5%) при КК, примерно, 70 мл/мин.

    Фармакодинамика:

    Пероральный гипогликемический препарат. Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, но быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени.

    Читайте также:
    Инсулин: все о гормоне, нормы гормона у мужчин, женщин, препараты

    Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Тражента® увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10 000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.

    В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином, комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с инсулином, комбинированной терапии с метформином и препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимеперидом было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и уменьшение уровня глюкозы плазмы натощак.

    Применение линаглиптина у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, получавших адекватную базовую гипогликемическую терапию

    В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в дополнение к базовой гипогликемической терапии (включающей инсулин, производные сульфонилмочевины, глиниды и пиоглитазон) было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина HbA1c (на 0.59% по сравнению с плацебо; исходное значение HbA1c составляло около 8.2%) и уменьшение уровня глюкозы плазмы натощак (снижение на 14 мг/дл (0.8 ммоль/л) по сравнению с плацебо).

    Противопоказания:

    Побочные действия:

    При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.

    При применении линаглиптина с метформином:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.

    При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.

    При применении линаглиптина с пиоглитазоном:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    Прочие: увеличение массы тела.

    При применении линаглиптина с инсулином:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.

    При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Метаболические нарушения: гипогликемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.

    При применении линаглиптина с метформином и пиоглитазоном:
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
    Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    Прочие: увеличение массы тела.

    Постмаркетинговый опыт применения:
    Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
    Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.
    Со стороны кожных покровов: сыпь.

    Способ приготовления или применения:

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, внутрь.

    Тражента® может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.
    При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.
    Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется

  • Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: