Тромбопол 75 и 150 мг: инструкция по применению, цена, отзывы

Тромбопол ® (Trombopol)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг 150 мг 30 50 60

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Тромбопол ® (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой)

Дата последней актуализации 28.12.2020

Источники информации

www.pdr.net, www.medicines.org.uk, 2020.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Фармакология

Механизм действия

Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов за счет инактивации ЦОГ тромбоцитов — фермента, продуцирующего циклический эндопероксидный предшественник тромбоксана А2.

Фармакокинетика

После перорального приема ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в свой основной активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальные уровни в плазме достигаются через 10–20 мин для ацетилсалициловой кислоты и через 0,3–2 ч для салициловой кислоты соответственно. В форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой облочкой, ацетилсалициловая кислота всасывается не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому всасывание ацетилсалициловой кислоты задерживается на 3–6 ч после применения по сравнению с таблетками без оболочки.

И ацетилсалициловая кислота, и салициловая кислота связываются с белками плазмы и быстро распределяются по всему телу. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и проходит через плаценту.

Салициловая кислота элиминируется преимущественно путем печеночного метаболизма. Ее метаболиты — салицилуровая кислота, фенилсалицилата глюкуронид, салицилацила глюкуронид, гентизиновая и гентисуриновая кислоты.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничивается ферментативной способностью печени. Поэтому T1/2 колеблется от 2 до 3 ч после приема низких доз до примерно 15 ч — при высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся в основном через почки.

Показания к применению

Вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных стабильной стенокардией; нестабильная стенокардия в анамнезе, за исключением острой фазы; профилактика окклюзии трансплантата после аортокоронарного шунтирования; коронарная ангиопластика, кроме острой фазы; вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и ишемических нарушений мозгового кровообращения при исключении диагноза внутримозговое кровоизлияние; острый инфаркт миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вызванной применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно НПВС; активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или желудочно-кишечное кровотечение или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярное; геморрагический диатез; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; нарушения коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения или другие состояния со склонностью к развитию кровотечения; пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; подагра; одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более (см. «Взаимодействие»); последний триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ограничения к применению

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим ЛС и при наличии других аллергических реакций на ЛС; язвы ЖКТ в анамнезе, в т.ч. хронические или рецидивирующие, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; одновременное применение антикоагулянтов (см. «Взаимодействие»); нарушение функции почек и печени; одновременное применение ибупрофена, который может препятствовать ингибирующему действию ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Подавление синтеза ПГ может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Не рекомендуется применение ЛС, содержащих ацетилсалициловую кислоту, во время первого и второго триместра беременности.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза ПГ могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом, а у матери и ребенка в конце беременности — возможное продление времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже после очень низкой дозы, подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. По этим причинам ацетилсалициловая кислота противопоказана во время третьего триместра беременности.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко. Безопасность применения не установлена. При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Отмечались нарушения со стороны верхних и нижних отделов ЖКТ, такие как общие признаки и симптомы диспепсии, боль в ЖКТ и абдоминальная боль; редко — воспаление ЖКТ, язва ЖКТ. Имеются сообщения о развитии кровотечения из язвы ЖКТ и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами.

Из-за ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов применение ацетилсалициловой кислоты может быть связано с повышенным риском развития кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационное, гематомы, носовое, урогенитальное, кровоточивость десен. Сообщалось о редких и очень редких случаях серьезных, в единичных случаях угрожающих жизни, кровотечений, например желудочно-кишечное кровоизлияние, кровоизлияние в головной мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами) (см. «Меры предосторожности»).

Геморрагия может привести к развитию острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (например из-за скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами, такими как астения, бледность, гипоперфузия.

Отмечались реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как синдром бронхиальной астмы, легкие и умеренные реакции со стороны кожи, респираторного тракта, ЖКТ и ССС, которые включали такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, кардиореспираторный дистресс. Очень редко возникали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Очень редко сообщалось о транзиторном нарушении функции печени с повышением уровня печеночных трансаминаз.

Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по системно-органным классам, частота этих эффектов определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Тромбопол (75 мг, Польфарма АО)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка, содержит

активное вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг, 150 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза,

состав оболочки: триэтилцитрат, гипромеллоза, Acryl-eze white, кополимер С кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты – через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Тромбопола устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов – салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах – 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

– для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

– для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

– для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

– для вторичной профилактики инсульта

– для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

– для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

– для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Способ применения и дозы

Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды, проглатывая их целиком.

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Начальная доза – 150-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) доза должна быть принята пациентом, как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 75-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость данной терапии с целью предупреждения повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

150 мг в день или 300 мг через день

– для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Суточная доза – 75-300 мг ежедневно.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

75-200 мг/сутки или 300 мг через день

При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Тромбопол

Состав

В составе одной таблетки содержится 75 или 150 мг активного вещества ацетилсалициловая кислота.

Также присутствуют дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной лекарственной форме (шипучие, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой).

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ 1 и 2, которые принимают активное участие в процессе регулирования синтеза простагландинов (вызывают отечность и формируют болевой синдром).

Таблетки Тромбопол обладают обезболивающим, противовоспалительным, жарононижающим эффектами.

Активным компонентом выступает ацетилсалициловая кислота.

Снижение показателя простагландинов в центре терморегуляции вызывает снижение показателя температуры тела благодаря усиленному потоотделению и расширению сосудов кожных покровов. В результате центрального и периферического воздействия основного компонента достигается обезболивающий эффект.

Лекарственное средство снижает активность тромбообразования благодаря подавлению процесса синтезирования тромбоксана А2 в клетках крови тромбоцитах. Препарат замедляет адгезию и агрегацию тромбоцитов.

Достигнутый при помощи препарата Тромбопол (однократный прием) антиагрегантный эффект сохраняется 7 дней. У пациентов с нестабильной стенокардией лекарственный препарат снижает риск развития инфаркта миокарда, летальность.

Медикамент применяется для первичной и вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Суточная доза препарата 6 грамм повышает протромбиновое время, подавляет процесс синтезирования протромбина в печеночной ткани.

Под действием ацетилсалициловой кислоты снижается концентрация факторов свертывания (2,7,9,10), повышается фибринолитическая активность плазмы.

При проведении хирургических вмешательств лекарственное средство повышает частоту геморрагических осложнений, повышает вероятность кровотечений.

Лекарство Тромбопол стимулирует процесс выведения мочевой кислоты (нарушается процесс реабсорбции мочевой кислоты в почках).

Показания к применению

Препарат назначают для купирования болевого синдрома (слабо выраженный, умеренно выраженный) различного происхождения: зубная боль, мигрень, головная боль, невралгия, альгодисменорея, корешковый синдром, люмбаго, миалгия, артралгия, головная боль при абстинентном алкогольном синдроме.

Лекарственное средство применяется при лихорадочном синдроме на фоне инфекционно-воспалительной патологии.

Противопоказания

Инструкция по применению Тромбопола не рекомендует назначать медикамент при непереносимости ацетилсалициловой кислоты, при геморрагическом диатезе, желудочно-кишечных кровотечениях, при эрозивно-язвенных изменениях пищеварительной системы в стадии обострения, при бронхиальной астме (форма, индуцированная приемом салицилатов и препаратов группы НПВС), при одновременной терапии метотрексатом в дозировке 15 в неделю и более.

Таблетки Тромбопол не назначают при вынашивании беременности, при кормлении грудью. Медикамент противопоказан детям.

Побочные действия

Лекарство Тромбопол может вызывать тошноту, синдром Рейе (развитие печеночной недостаточности совместно с быстропрогрессирующей острой жировой дистрофией печени и сопутствующей энцефалопатии), аллергические ответы (в виде бронхоспазма, ангионевротического отека и кожной сыпи), диарею, анемию, тромбоцитопению, гастралгию, снижение аппетита, лейкопению.

Длительная терапия может стать причиной головных болей, головокружений, кровотечений, гипокоагуляции, эрозивно-язвенных поражений пищеварительной системы, рвоты, бронхоспазма, шума в ушах, снижения остроты слухового восприятия, интерстициального нефрита, нарушения зрительного восприятия, отечности, усиления симптоматики ХСН, асептического менингита, нефротического синдрома, острой почечной недостаточности, папиллярного некроза, преренальной азотемии совместно с гиперкальциемией и гиперкреатининемией, повышения ферментов печени.

Тромбопол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Тромбопол принимают внутрь. Противовоспалительное и анальгезирующее воздействие оказывают дозы препарата, превышающие 400-500 мг.

При болевом и лихорадочном синдроме назначают по 0,5-1 грамму в день (3 приема).

Курс терапии не должен превышать более 2-ух недель. Разовая дозировка для шипучих форм медикамента составляет 0,25-1 грамм (3-4 приема в сутки).

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, тошнота, учащенное дыхание, шум в ушах, расстройства слуха и зрения, боли в голове, сонливость. При дозе активного компонента более 500 мг на кг возможен смертельный исход.

Следует промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь. Нельзя принимать барбитураты. Антидота нет.

Взаимодействие

Тромбопол способен усиливать токсическое влияние метотрексата, снижать его почечный клиренс.

Медикамент усиливает действие гепарина, наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, антиагрегантов, тромболитиков, сульфаниламидов.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффективность дируетических препаратов (фуросемид, спироналоктон), гипотензивных средств, урикозурических медикаментов (сульфинпиразона, бензбромарона).

Этанолсодержащие препараты, сам этанол и глюкокортикостероиды усиливают повреждающее воздействие медикамента на слизистую стенку пищеварительного тракта, что может стать причиной желудочно-кишечных кровотечений.

Тромбопол повышает уровень барбитуратов, дигоксина и солей лития в крови.

Всасывание снижается при одновременном лечении антацидными средствами.

Миелотоксические медикаменты усиливают гематотоксическое влияние Тромбопола.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

В сухом, темно недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Курс приема ацетилсалициловой кислоты с целью достижения анальгетического эффекта без консультации лечащего врача не должен превышать 5 дней.

Тромбопол не назначают при инфекционно-аллергическом миокардите, ревматоидном артрите, ревматизме, перикардите и ревматической хорее.

Медикамент отменяют за 5-7 дней до возможного хирургического вмешательства.

Длительная терапия требует обязательного исследования кала на скрытую кровь и контроля над показателями крови.

У детей прием Тромбопола может стать причиной развития синдрома Рейе (увеличение размеров печени, развитие острого периода энцефалопатии, длительная, неукротимая рвота).

Одновременная терапия медикаментов, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока, позволяет значительно снизить раздражающее воздействие ацетилсалициловой кислоты на слизистую стенку пищеварительной системы.

Для Тромбопола характерно тератогенное воздействие (преждевременное закрытие артериального протока, расщепление верхнего неба и другие изменения в развитии плода).

У пациентов, страдающих подагрой, лекарственное средство может вызвать острый приступ в виду снижения выведения мочевой кислоты на фоне приема ацетилсалициловой кислоты.

Требуется полный отказ от приема алкогольсодержащих напитков в течение всего периода терапии.

Тромбопол ® (Trombopol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромбопол ®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А 2 и подавление агрегации тромбоцитов.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Таблетки Тромбопол ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 ч от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке. C max в плазме достигается примерно через 2-3 ч и составляет в среднем 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в ЖКТ замедляет абсорбцию препарата.

AUC составляет 56.42 мкг×ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг×ч/мл для таблеток 150 мг.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Степень связывания препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

Относительное распределение составляет около 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови.

В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

T 1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин.

Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Показания препарата Тромбопол ®

  • профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия
I63 Инфаркт мозга
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен

Режим дозирования

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко – анемия.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тромбопол ® в I и III триместрах беременности и в период лактации.

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол ® с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол ® следует назначать в меньших дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол ® на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.

Передозировка

Симптомы: первые симптомы – тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе – до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых – 50-100 г, для детей – 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его.

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.

При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.

Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); “петлевых” диуретиков (например, фуросемида).

Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.

Тромбопол ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия.

Оболочка: гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый [Понсо 4R], кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ — 1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приёма. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Таблетки ТРОМБОПОЛ ® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки , уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 часа от момента приёма препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке.

Максимальная концентрация в плазме наблюдается примерно через 2-3 часа и составляет в среднем 12,7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг/мл для таблеток 75 мг.

Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляет абсорбцию препарата.

Скорость системной абсорбции (AUC) составляет 56,42 мкг х час/мл для таблеток 75 мг и 108,08 мкг х час/мл для таблеток 150 мг.

Распределение

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма.

Относительное распределение составляет около 0,15-0,2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови. Степень связи препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут.

В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У больных с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 час.

Показания

– Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

– профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

– профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

– профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

– профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП;

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

– бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

– сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

– беременность (I и III триместр) и период лактации;

– возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего нёба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей — применение салицилатов в этих триместрах противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

Применение во время кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда:

75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:

75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований:

75 мг или 150 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и её ветвей:

75 мг или 150 мг в сутки.

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.

Дыхательная система: бронхоспазм.

Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах.

Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).

Аллергические реакции: крапивница, отёк Квинке.

Передозировка

Первыми симптомами передозировки ацетилсалициловой кислоты являются: тошнота, рвота, шум в ушах и учащённое дыхание.

Могут наблюдаться также такие симптомы, как: потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжёлой интоксикации может развиться нарушение кислотно-щелочного и водноэлектролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Симптомы лёгкой и среднетяжёлой интоксикации развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжёлой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза АСК составляет более 500 мг/кг.

Лечение: специфический антидот отсутствует.

В случае передозировки ацетилсалициловой кислоты необходимо:

-вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 часов после приёма препарата, а в случае приёма очень большой дозы — до 10 часов;

-для уменьшения абсорбции АСК необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых — 50-100 г, для детей — 30-60 г);

-необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его;

-с целью ускорения выведения АСК через почки и при лечении ацидоза необходимо внутривенно ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать pH в пределах 7,0 — 7,5; -при очень тяжёлой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ;

-в связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, например, барбитураты;

-пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить искусственную вентиляцию лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

– метотрексата, за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

– гепарина и непрямых антикоагулянтов, за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

– тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина);

– дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции;

– гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины), за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

– вальпроевой кислоты, за счёт вытеснения её связи с белками;

– сульфаниламидов (в том числе, ко-тримоксазола);

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с алкоголем.

АСК ослабляет действие:

– противоподагрических препаратов, увеличивающих выделение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;

– антигипертензивных средств, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;

– антагонистов альдостерона (например, спиронолактона);

– «петлевых» диуретиков (например, фуросемида);

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.

Особые указания

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку он снижает эффективность препарата ТРОМБОПОЛ ® и, вследствие этого, может снижать продолжительность жизни. Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании АСК с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациенты старше 65 лет из-за пониженной работоспособности почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта должны принимать АСК в меньших дозах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном воздействии на способности к управлению автомобилем или работу с механизмами нет.

Форма выпуска

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Тромбопол

Товары из категории – Антикоагулянты

Московский эндокринный завод

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

В состав таблеток розового оттенка Тромбопол, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, входит активный компонент под названием Acidum acetylsalicylicum. Как свидетельствуют отзывы о Тромбопол, препарат круглой формы представлен в следующей дозировке – семьдесят пять и сто пятьдесят миллиграммов. В качестве вспомогательных ингредиентов производитель использует кукурузный крахмал, МКЦ, атрия амилопектина гликолат. В состав оболочки входит несколько компонентов – Hypromellosum, специальная смесь для покрытия препарата с Е553b, пищевая добавка Е171, триэтил цитрат, красящее вещество, Silicii dioxydum colloidale, Natrii hydrocarbonas, sodium lauryl sulfate. Средняя цена на Тромбопол составляет 51 рубль. Информацию о наличии препарата можно получить в телефонном режиме или на сайте официального дистрибьютора.

Фармакологическое действие

Клинические исследования показали, что, как и его аналоги Тромбопол быстрым образом в полной степени всасывается из пищеварительного тракта. Acidum acetylsalicylicum имеет свойство превращаться в фенольную кислоту. Максимальное количество ацетилсалициловой кислоты в плазме крови было зафиксировано в среднем через пятнадцать минут после приема препарата, активный метаболит достигает максимальной концентрации в течение от тридцати до ста двадцати минут. Благодаря повышенной устойчивости таблетированной оболочки, высвобождение активной основы препарата происходит в кишечнике. Такое его свойство способствует более отсроченной абсорбции действующего вещества – от 180 до 360 минут. И действующий компонент, и активный метаболит обладают свойством связываться с белками плазмы. Также для перечисленных веществ характерно быстрое распределение в тканях. 2-гидроксибензойная кислота обладает свойством выделяться в грудное молоко. Результаты проведенных опытов показали, что метаболит проникает и через плацентарный барьер. Его выведение зависит от назначенной дозировки. При минимальном количестве препарата период полувыведения занимает от 120 до 180 минут. При высокой дозировке Т1/2 составляет пятнадцать часов. Выведение салициловой кислоты происходит в основном через почки. Заказать Тромбопол можно в удаленном режиме. Активный компонент обладает следующими свойствами: • тормозит агрегацию тромбоцитов; • подавляет синтез тромбоксана А2. Существуют также предположения о других способах воздействия Acidum acetylsalicylicum на объединение тромбоцитов, поэтому вещество активно используют для лечения различных нарушений сосудов. НПВП в число которых входит, и ацетилсалициловая кислота обладает комплексным действием: • снимает болезненные ощущения; • избавляет от чувства жара; • устраняет воспаление. Высокая концентрация активного компонента, как указано в описании, используется при ОРВИ, а также гриппе для нейтрализации следующих симптомов: • болевого синдрома; • ломоты в суставах и мышцах; • при заболеваниях, сопровождающихся воспалительным процессом в острой или хронической форме, в том числе артрите и болезни Бехтерева.

Показания

Тромбопол, как свидетельствует инструкция, назначают пациентам со следующими заболеваниями: • стенокардия нестабильной категории; • в качестве профилактики развития инсульта, в особенности, у пациентов с нарушениями кровообращения головного мозга в преходящей форме; • для предотвращения ОИМ, в особенности, если в анамнезе представлен один из провоцирующих факторов – СД, повышенное артериальное давление, вредные привычки, в том числе курение, пациентам старшей возрастной группы (от 65 лет), дислипидемия, повторные случаи ИМ; • профилактика острой закупорки кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования, в особенности после проведения оперативного или инвазивного вмешательства на сосудах; • профилактика ТЭЛА; • профилактика остро возникшего нарушения мозговых функций сосудистого генеза, проявляющегося очаговой, общемозговой или смешанной симптоматикой.

Противопоказания

Запрещено использовать Тромбопол в следующих случаях: • при диагностированной гиперчувствительности к активному или одному из вспомогательных компонентов препарата; • пациентам с диатезом геморрагического типа; • в период обострения язвенных заболеваний Ulcus gastrica и ulcus duodeni; • при хроническом воспалительном заболевании дыхательных путей; • при сердечной недостаточности в тяжелой форме; • при тяжелых нарушениях функций почек и печени; • запрещено принимать препарат в суточной дозировке больше ста миллиграммов в период вынашивания ребенка и естественного вскармливания; • у пациентов младшей возрастной категории, до достижения шестнадцатилетнего возраста, активное вещество может вызвать серьезное заболевания под названием “белая печеночная болезнь”, также повреждающее и мозг.

Способ применения и дозы

Trombopol предназначен для перорального применения. Производитель рекомендует принимать препарат в таблетированной форме после еды, не разрушая его целостности. Дозировку, а также схему лечения определяют исходя из анамнеза пациента и тяжести заболевания: 1. При подозрении на ИМ в острой фазе выписывают от ста пятидесяти до трехсот миллиграмм действующего вещества. Производитель рекомендует разжевать первую таблетку при появлении первых симптомов. Нарушение кишечнорастворимой оболочки ускорит действие медикамента. В течение последующего месяца пациентам следует принимать от 75 до 300 миллиграмм в сутки. После такого терапевтического курса лечащий врач должен рассмотреть необходимость дальнейшего приема препарата, с целью профилактики новых случаев заболевания. 2. Пациентам, перенесшим ИМ, для снижения риска заболеваемости, а также возможного летального исхода назначают количество медикамента в пределах 75-300 миллиграмм. 3. При так называемой грудной жабе стабильного и нестабильного типа понадобится от семидесяти пяти до трехсот миллиграмм действующего вещества в сутки. 4. Пациентам из группы риска по развитию симптомов ИМ в острой форме при СД, повышенном артериальном давлении, с ожирением, а также в пожилом возрасте рекомендуют принимать сто пятьдесят миллиграмм активного компонента в сутки или по триста миллиграмм через день. 5. Для предотвращения вторичного развития инсульта потребуется от семидесяти пяти до трехсот миллиграмм активного компонента в течение дня. 6. Аналогичная суточная дозировка применяется для лечения пациентов с симптоматикой транзиторной ишемической атакой, а также с сопутствующим инсультным состоянием и в качестве профилактики острой закупорки кровеносного сосуда тромбом, оторвавшимся от места своего образования, после хирургических и инвазивных процедур. 7. Предотвратить ТГВ, а также тромбоэмболию ЛА можно с помощью Trombopol в дозировке от 75 до 200 миллиграмм в день. Также допускается и другая форма лечения, с использованием трехсот миллиграмм через сутки. Назначают ее, как правило, после крупного оперативного вмешательства. Пациентам, с нарушениями нормального функционирования почек и печени в легкой и средней форме может потребоваться коррекция дозировки препарата. Купить Тромбопол можно в розничной сети аптек и интернет-представительствах.

Побочные действия

Тромбопол способен спровоцировать нарушения со стороны различных систем организма, в их число входят следующие побочные действие: 1. Со стороны органов пищеварительного тракта возможно развитие таких нежелательных симптомов как позывы к рвоте, болевые ощущения в эпигастрии, изжога, воспалительный процесс, язвенное заболевание, кровотечение внутренних органов, повышение активности печеночных ферментов. 2. Нервная система зачастую отзывается головной болью, шумом в ушах. 3. Возможно развитие таких симптомов как кровотечение с ростом его продолжительности в органах пищеварительной системы. Известны также случаи развития мозгового кровотечения, такое проявление характерно для пациентов с повышенным артериальным давлением, а также использованием медикаментов гемостатической группы. Несвоевременная реакция может спровоцировать малокровие, как в острой, так и в хронической форме с сопутствующей повышенной слабостью и бледностью кожных покровов. Поступали также сообщения о возникновении кровотечений в период до, во время и после оперативного вмешательства, а также гематом и выделении крови из мочеполовой системы, носовых ходов. 4. Защитная функция организма зачастую отзывается такими симптомами, как сыпью на кожных покровах, ринитом, отеком Квинке, бронхоспазмом. 5. В редких случаях препарат провоцировал нарушение функций почек, а также ОПН. 6. Возможно также снижение концентрации глюкозы в крови и периферической крови ниже нормы.

Передозировка

Чрезмерное использование препарата, в первую очередь, вызывает развитие таких симптомов как позывов к рвоте, шума в ушах, нарушенного дыхания. У пациентов также проявляются и другие признаки передозировки – снижение зрительной функции, частичная или полная утрата слуха, головокружение, общая слабость организма, судороги, накопление избыточного тепла в организме человека с повышением температуры тела. Тяжелое отравление может спровоцировать накопление кислот вследствие повышенного их образования или потребления, сниженного выведения из организма или потери HCO3, а также обезвоживание организма. Признаки легкой и средней интоксикации появляются при воздействии активного компонента в дозировке от ста пятидесяти до трехсот миллиграммов на один килограмм веса пациента. Для развития тяжелой формы передозировки понадобится от трехсот до пятисот миллиграммов лекарства в расчете на килограмм веса. Летальный исход возможен при приеме порядка пятисот миллиграмм препарата (на 1 кг массы тела). Так как специфический антидот неизвестен, производитель рекомендует при передозировке действующим веществом сделать следующее: 1. Спровоцировать рвоту, а также промыть желудок, такие мероприятия помогут снизить всасываемость препарата. Эффективность этого способа доказана при проведении в течение трех-четырех часов с момента употребления лекарства, при большой дозировке время продлевается до десяти часов. 2. Уменьшить воздействие ацетилсалициловой кислоты можно с помощью сорбента, к примеру, активированного угля в жидком виде. Взрослым пациентам понадобится от пятидесяти до ста грамм препарата, детям достаточно принять в среднем 45 грамм. 3. Для предотвращения водно-электролитного дисбаланса необходимо использовать полиионный раствор, жидкость с глюкозой, полиглюкин или соду. 4. Natrii hydrocarbonas, введенный внутривенно, ускорит выведение активного компонента почками. 5. При тяжелом отравлении, спровоцированном высокими дозами препарата, пациентам назначают гемодиализ. 6. Группа лекарственных средств под названием барбитураты может усугубить состояние и спровоцировать избыточное накопление углекислоты в крови. В таком случае может потребоваться искусственное вентилирование легких или введение эндотрахеальной трубки в трахею.

Лекарственное взаимодействие

Активный компонент вступает в фармакологическое взаимодействие с несколькими группами препаратов. Клинические испытания подтвердили способность ацетилсалициловой кислоты усиливать эффект от лечения: • противотромбозных средств, предназначенных для перорального использования; • лекарств противодиабетической группы для внутреннего приема; • acidum valproicum; • стероидных гормонов.

Особые указания

Терапевтический курс не должен превышать пять дней, если Trombopol используется в качестве анальгетика. Для снижения жара продолжительность лечения должна составлять не более 72 часов. Применение ацетилсалициловой кислоты для снятия воспалительного процесса в дозировке от пяти до восьми граммов, на данный момент не практикуется. Это связано с высокой вероятностью развития серьезных нарушений со стороны пищеварительного тракта. Пациентам младшей возрастной категории препарат не назначат по причине возможного появления синдрома Рейе с сопутствующими позывами к рвоте, увеличением размера печени. Не используется также действующее вещество для лечения лиц, в анамнезе которых есть подагра, в связи с опасностью возникновения приступа в острой форме. Производитель рекомендует не употреблять напитки, в состав которых входит этанол, в период лечения с использование ацетилсалициловой кислоты. В Москве Тромбопол реализуют с адресной доставкой.

Сроки и условия хранения

Тромбопол сохраняет свои фармакологические свойства в течение 24 месяцев с момента изготовления при условии поддержания температуры воздуха не выше 25 градусов. Также лекарство должно быть защищено от высокого уровня влажности воздуха и действия активных солнечных лучей.

Тромбопол таб. п/о кишечнораств. 75мг №30

  • Действующее вещество (МНН): Ацетилсалициловая кислота
  • Производитель: Polpharma Pharmaceutical Works S.A.
  • Страна производства: Польша
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
  • Категория: Антиагрегантные препараты

Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Аналоги 46
  • Аптеки

Инструкция по применению Тромбопол таб. п/о кишечнораств. 75мг №30

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное, антиагрегационное, НПВС.Внутрь, 500-1000мг/сут (до 3г), можно применять 3раза в сутки;детям 2-3лет – 100мг/сут, 4-6лет – 200мг/сут, 7-9лет – 300мг/сут, старше 12лет – 250мг 2 раза в сутки, суточная доза не более 750мг.

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
действующее вещество:
ацетилсалициловая кислота 75 мг.
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая,
карбоксиметилкрахмал натрия.
состав оболочки:
гипромеллоза, Акрил-Айз (смесь для покрытия таблеток): метакриловой кислоты сополимер тип С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, краситель пунцовый (Понсо 4R), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А2 и подавление агрегации тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие. Таблетки Тромбопол® имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Показания

— профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; — нестабильная стенокардия; — профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения); — профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения; — профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий); — профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут. С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут. С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут. С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах. Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко – анемия. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — желудочно-кишечное кровотечение; — геморрагический диатез; — бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС; — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; — сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; — I и III триместры беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Передозировка

Симптомы: первые симптомы – тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание). Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг. Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе – до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых – 50-100 г, для детей – 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его. С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5. При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ. В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства. Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол® с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты. Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол® следует назначать в меньших дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол® на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития. Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем. Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); “петлевых” диуретиков (например, фуросемида). Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.

Читайте также:
Диклофенак при беременности на ранних и поздних сроках: отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: