Цефтазидим – инструкция по применению порошка

Цефтазидим (1000 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг,

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код ATХ J01DD02

Показания к применению

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных ( от рождения ) , вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

– бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

– хронический гнойный средний отит

– некротизирующий (злокачественный) наружный отит

– осложненные инфекции мочевыводящих путей

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей

– осложненные интраабдоминальные инфекции

– инфекции костей и суставов

– перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)

– бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций

– лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции

– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)

– инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями

– в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ

– наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Необходимые меры предосторожности при применении

Повышенная чувствительность

Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию.

Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам.

Перед назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам

Спектр деятельности

Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.

Псевдомембранозный колит

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Почечные нарушения

Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.

Чрезмерный рост нечувствительных организмов

Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента.

Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).

Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек.

Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Фармацевтически совместим со следующими растворами:

При концентрации от 1 до 40 мг/мл – 0.9 % раствор натрия хлорида;

раствор натрия лактата;

5 % и 10 % растворы декстрозы;

0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы;

6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.

Специальные предупреждения

Препарат Цефтазидим в своем составе содержит натрий (один флакон 500 мг содержит 52.5 мг натрия, один флакон 1000 мг содержит – 105.0 мг натрия, один флакон 2000 мг содержит – 210.0 мг натрия), это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете. Во время беременности или лактации

Читайте также:
Левомицетин глазные капли и таблетки для детей

Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза от его применения перевешивает риск.

Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нежелательные эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и машинами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.

Взрослые и дети > 40 кг:

В виде инъекций:

Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе – 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8 ч, максимальная суточная доза – 9 г /день1)

Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* – по 2 г каждые 8 ч.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – 1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) – 1 г при вводной анестезии, и вторая доза – при удалении катетера.

Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит – 1-2 г каждые 8 ч.

В виде непрерывной инфузии:

Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе ( ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа1)

1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии побочных явлений.

Особые группы пациентов

Дети 2 месяцев

В виде инъекций:

Осложненные инфекции мочевыводящих путей – 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза – 6 г.

Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.

Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* – 150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза – 6 г.

Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза – 6 г.

В виде непрерывной инфузии:

Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг / кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг / кг/ сут. Максимальная суточная доза – 6 г / сут.

* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.

Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев

В виде инъекций

При большинстве инфекций – 25-60 мг / кг / день в два введения ( у новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения цефтазидима в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у взрослых ) .

Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц , рекомендованная доза должна быть 40 кг

Клиренс креатинина (КК) мл/мин

Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Цефтазидим-АКОС – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

тяжелые инфекции включая внутрибольничные (септицемия бактериемия перитонит менингит инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит остеомиелит бактериальный бурсит;

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит инфицированные бронхоэктазы пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями абсцесс легких эмпиема плевры инфекции легких у больных муковисцидозом;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит пиелит простатит цистит уретрит (только бактериальный) абсцесс почки;

инфекции кожи и мягких тканей: мастит раневые инфекции кожные язвы флегмона рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной полости и желчных путей: энтероколит забрюшинные абсцессы дивертикулит воспаления органов малого таза холецистит холангит эмпиема желчного пузыря;

инфекции женских половых органов;

инфекции уха горла носа: средний отит синусит мастоидит и др.;

гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Читайте также:
Флемоксин Солютаб: применение при беременности и ГВ

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания локализации вида возбудителя и его чувствительности к препарату возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.

– при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;

– при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;

– при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг – 1 г каждые 8 ч;

– при муковисцидозе инфекциях дыхательных путей вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки кратность введения – 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

– при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

– при тяжелых инфекциях включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;

– при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

> 50 мл/мин (083 мл/сек)

Смотрите раздел “Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет”

35-50 мл/мин (052 – 083 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (027 – 050 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (010 – 025 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ

15 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

5 мл воды для инъекций

3 мл воды для инъекций или 05 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

10 мл воды для инъекций

2. ” ВТОРИЧНОЕ” РАЗВЕДЕНИЕ

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 – 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

– 09% раствор натрия хлорида

5 % 10 % раствор глюкозы (декстрозы)

5% раствор глюкозы (декстрозы) с 09 % раствором натрия хлорида.

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата то его эффективность не зависит от оттенка.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница озноб или лихорадка сыпь зуд бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром – Лайелла) ангионевротический отек анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение парестезии судорожные припадки энцефалопатия “порхающий” тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боль в животе колит холестаз орофарингеальный кандидоз метеоризм дисбактериоз стоматит глоссит псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения лимфоцитоз гранулоцитопения гемолитическая анемия геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины ложноположительная реакция мочи на глюкозу повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия ложноположительная прямая реакция Кумбса увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении – болезненность жжение уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения суперинфекция.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез” (ОАО “Синтез”), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Цефтазидим-АКОС

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество:

Цефтазидима пентагидрат 0,5 г 1 г 2 г (в пересчёте на цефтазидим).

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат 0,05 г 0,1 г 0,2 г.

Описание

Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Читайте также:
Применение мази Левомеколь в нос при гайморите

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г — 17 и 39 мг/л соответственно, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1 ч. Cmax после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г — 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8–12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы — менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространённых патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4–20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч, у новорожденных — в 3–4 раза больше, чем у взрослых. Цефтазидим выводится в неизменном виде почками путём клубочковой фильтрации. Приблизительно 80–90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3–5 ч.

Показания

Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

тяжёлые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс лёгких, эмпиема плевры, инфекции лёгких у больных муковисцидозом;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки;

инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;

инфекции женских половых органов;

инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;

гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.

С осторожностью

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печёночной недостаточностью), одновременное введение с «петлевым» диуретиками и аминогликазидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учётом тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8–12 ч.

  • при неосложнённых инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;
  • при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг — 1 г каждые 8–12 ч;
  • при неосложнённой пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;
  • при муковисцидозе, инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
  • при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
  • при тяжёлых инфекциях, включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;
  • при крайне тяжёлых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА ДОЗА
> 50 мл/мин (0,83 мл/сек) Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет»
35–50 мл/мин (0,52–0,83 мл/сек) По 1 г каждые 12 ч
16–30 мл/мин (0,27–0,50 мл/сек) По 1 г каждые 24 ч
6–15 мл/мин (0,10–0,25 мл/сек) По 500 мг каждые 24 ч
ПЕРВИЧНОЕ” РАЗВЕДЕНИЕ
ДОЗИРОВКА ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ
500 мг 1,5 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида 5 мл воды для инъекций
1,0 г; 2,0 г 3 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида 10 мл воды для инъекций

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50–100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

  • 0,9 % раствор натрия хлорида,
  • раствор Рингера,
  • 5 %, 10 % раствор глюкозы (декстрозы),
  • 5 % раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9 % раствором натрия хлорида.

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Полученный раствор может иметь цвет от светло-жёлтого до темно-жёлтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром — Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения, суперинфекция.

Передозировка

Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности — перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется углерода диоксид, это может потребовать выпуска газа наружу).

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от до 40 мг/мл — натрия хлорид 0,9 %, натрия лактат, раствор Гартмана, декстроза 5 %, натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,9 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %, декстроза 10 %, декстран 40:10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 40:10 % в растворе декстрозы 5 %, декстран 70:6 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 70:6 % в растворе декстрозы 5 %.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1 %. Оба компонента сохраняют активность, если добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе декстрозы 5 %, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %. При смешении раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата и через 2–3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применении йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г, 2 г.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

ЦЕФТАЗИДИМ

Лекарственная форма: ПОР ДЛЯ Р-РА ДЛЯ В/В И В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae, анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов: Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после внутримышечного (в/м) введения , 1 г – 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) – 1 ч. Сmax после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г – 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы – менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) – 1,9 ч, у новорожденных – в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе – 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью – менее 1 %.

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

Лактация: решение вопроса об отмене препарата во время грудного вскармливания следует также принимать на основе оценки соотношения пользы для матери и риска для ребёнка. У ребенка на фоне грудного вскармливания в данном случае может развиться диарея и грибковая инфекция с поражением слизистых оболочек, требующая отказа от грудного вскармливания, а также аллергические реакции на цефтазидим.

Способы применения и дозы

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

Местные реакции: при в/в введении – флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы – судороги, энцефалопатия, “порхающий” тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности “печеночных” трансаминаз (аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Цефтазидим : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ceftazidime;

1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата, что эквивалентно 500 мг или 1 г, или 2 г цефтазидима;

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония у больных муковисцидозом);
  • инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • бактериемия, септицемия,
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
  • инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или цефалоспоринов, пенициллинов и других β-лактамных антибиотиков, I триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для парентерального введения. Перед введением рекомендуется провести кожную пробу на переносимость. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек и чувствительности возбудителя.

Раствор препарата вводят внутривенно (непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы) или глубоко внутримышечно в участок верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в участок латеральной части бедра.

Взрослым назначают 1-6 г препарата в сутки. Количество введений – 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 6 г. При тяжелых заболеваниях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (в том числе у больных с нейтропенией), применяют по

2 г каждые 8 ​​или 12:00 или по 3 г каждые 12:00; при инфекциях мочевыводящих путей назначают 0,5-1 г каждые 12:00; при инфекциях дыхательных путей, вызванных псевдомонадами, и при муковисцидозе рекомендуемая доза составляет 100-150 мг / кг / сут в 3 приема; для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе препарат вводят в дозе 1 г при индукции анестезии, следующую дозу вводят при удалении катетера. При большинстве других инфекций эффективная доза составляет 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.

Продолжительность лечения составляет от 4 до 14 дней. Лечение следует продолжать не менее 48 часов после улучшения состояния больного.

Новорожденным и детям до 2 месяцев рекомендуемая доза составляет 25-50 мг / кг массы тела в сутки. Количество введений – 2 раза в сутки.

Детям старше 2 месяцев препарат назначают в дозе 30-100 мг / кг массы тела в сутки. Количество введений – 2-3 раза в сутки. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема (максимальная суточная доза – 6 г).

Для пациентов пожилого возраста, особенно для пациентов старше 80 лет, рекомендуемая доза составляет не более 3 г в сутки.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина. Начальная доза составляет 1 г.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице 1.

КК (мл / мин) Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль / л (мг / дл) Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима
> 50 500 (> 5,6) 0,5 г каждые 48 часов

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить количество вводов препарата. В этом случае нужно контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг / л.

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с таблицей 1. При перитонеальном диализе, кроме введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора). Для взрослых с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в один или несколько приемов). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают рекомендуемые дозы при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 2 и 3.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) *
5 16,7 33,3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Рекомендации по дозированию цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ.

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) *
1,0 л / ч 2,0 л / ч
Скорость ультрафильтрации (л / ч) Скорость ультрафильтрации (л / ч)
0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12:00.

Правила приготовления раствора для парентерального введения.

Раствор готовят непосредственно перед введением. Для приготовления раствора используют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций. Объем растворителя, необходимое для приготовления раствора для парентерального введения, зависит от количества препарата во флаконе (см. Табл. 4).

Количество цефтазидима во флаконе способ введения Объем растворителя Приблизительная концентрация (мг / мл)
500 мг внутримышечно 1,5 мл 260
внутривенно струйно 5 мл 90
1 г внутримышечно 3 мл 260
внутривенно струйно 10 мл 90
Внутривенно в виде инфузии 50 мл 20
2 г Внутривенно в виде инфузии 50 мл 40

Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг или 1 г растворяют соответственно в 1,5 мл или 3 мл воды для инъекций. После получения прозрачного раствора при необходимости можно дополнительно развести в 2 мл 0,5% или 1% раствора лидокаина. В случае применения лидокаина следует провести кожную пробу на переносимость местных анестетиков. Для струйного введения содержимое флакона 500 мг или 1 г растворяют соответственно в 5 или 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 3 – 5 мин.

Для внутривенного капельного введения 1 г или 2 г препарата предварительно растворяют в 10 мл воды для инъекций. Полученный раствор дополнительно разводят до 50 мл 5% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида. Инфузию проводят в течение не менее 30 мин.

Цефтазидим в форме порошка содержится во флаконе под пониженным давлением. При растворении препарата выделяется двуокись углерода (в виде небольших пузырьков) и давление во флаконе повышается. Поэтому с целью облегчения использования рекомендуется придерживаться такого метода изготовления раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения:

1) проколоть иглой шприца крышку флакона и ввести рекомендуемое количество растворителя;

2) вынуть иглу шприца и осторожно встряхивать флакон в течение 1 – 2 мин, чтобы образовался прозрачный раствор

3) перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы она полностью погрузилась в раствор, и набрать весь раствор в шприц (игла должна быть погружена в растворе).

После растворения полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Это зависит от условий хранения препарата, его концентрации и вида растворителя. При этом следует помнить, что если условия разведения соблюдены, то изменение цвета раствора не скажется на его антибактериальной активности.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе повышение активности трансаминаз; редко – стоматит, колит, энтероколит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.

Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ); очень редко – желтуха.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, тромбоцитоз; редко – лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, мультиформная эритема, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы – тремор, судороги, энцефалопатия, кома.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, повышение содержания креатинина и / или мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Местные реакции: флебит и тромбофлебит при внутривенном введении, болезненность при введении.

Лабораторные показатели: ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины в крови и / или креатинина в сыворотке.

Примерно у 5% пациентов наблюдается положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.

Другие: редко – кандидоз, в т. Ч. Слизистой оболочки влагалища, стоматит.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, парестезии в тяжелых случаях – генерализованные судороги, энцефалопатия, кома.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог – антиконвульсанты. При развитии реакций гиперчувствительности показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и принятия других неотложных мер. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена с помощью диализа или перитонеального диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Цефтазидим в незначительном количестве проникает в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Цефтазидим, 1 шт., 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Цефтазидим: инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Состав

активное вещество : 1 г цефтазидима пентагидрата натрия карбоната (в пересчете на цефтазидим).

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Препарат Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и другие Neisseria spp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteus mirabilis (в т. ч. индолположительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providenсia rettgeri и другие Providenсia spp. и Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida. Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica. Препарат Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. Препарат Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis – резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peplostreptococcus spp. и Propionobacterium spp. Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Campilobacter spp., Chlamydiа spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Lisleria spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis.

После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения менингита. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Максимальная концентрация при внутримышечном введении 0,5 г или 1 г через час соответственно равна 17 мкг/мл и 39 мкг/мл, при внутривенном введении соответственно 42 мкг/мл и 69 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 1 ч, при внутривенном введении – к концу инфузии. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 6-8 часов. Терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Период полувыведения при нормальной почечной функции – 1,8 часа; при нарушенной – 2,2 часа. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакодинамике и фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени. При нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы. Объем распределения составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях и суставах, серозных полостях.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Цефтазидим-АКОС;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью: почечная недостаточность, колит в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), одновременное введение с “петлевым” диуретиком и аминогликозидом, а также новорожденным.

Способ применения и дозы

Препарат Цефтазидим-АКОС применяют только парентерально: внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции, вида и чувствительности возбудителя, возраста и функции почек.

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 часов.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 часов.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей – в/м или внутривенно по 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей – внутримышечно или внутривенно по 0.5-1 г каждые 8 часов.

При муковисцидозе, инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp. – внутривенно в дозе 100-150 мг/кг/сут, кратность введения – 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений).

При инфекциях костей и суставов – внутривенно по 2 г каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях, включая внутрибольничные – внутривенно по 2 г каждые 8 часов.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях – внутривенно по 2 г каждые 8 часов.

Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Клиренс креатинина Доза >50 мл/мин (>0.83 мл/сек)Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек)по 1 г каждые 12 часов16-30 мл/мин (0.27-0.5 мл/сек)по 1 г каждые 24 часа6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек)по 500 мг каждые 24 часапо 500 мг каждые 48 часовПациенты, находящиеся на гемодиализепо 1 г после каждого сеанса гемодиализаПациенты, находящиеся на перитонеальном диализепо 500 мг каждые 24 часа

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 часов. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора.

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии , рекомендуемые дозы – 1 г/сутки ежедневно (в 1 или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости , назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25-60 мг/кг/сутки (в 2 введения).

Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30-100 мг/кг/сутки (в 2-3 введения).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сутки (в 3 введения).

Максимальная суточная доза цефтазидима для детей составляет 6 г.

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит), курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Правила приготовления растворов

При растворении порошка выделяется углекислый газ (диоксид углерода). После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углекислого газа (диоксида углерода).

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Доза Объем расторителя для внутримышечного введения Объем расторителя для внутривенного введения 500 мг1.5 мл воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида5 мл воды для инъекций1 г или 2 г3 мл воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида10 мл воды для инъекций

Для внутривенно капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата Цефтазидим-АКОС дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внктривенного введения (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.9% раствором натрия хлорида. Для вторичного разведения следует использовать только свежеприготовленный раствор.

Далацин ® (Dalacin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 150 мг 300 мг 16 20 80 100
суппозитории вагинальные 100 мг 3
гель для наружного применения 1% 1
крем вагинальный 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Далацин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Далацин
  • Срок годности препарата Далацин
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Крем вагинальный 1 г
активное вещество:
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20 мг
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг; полисорбат 60 — 50 мг; пропиленгликоль — 50 мг; стеариновая кислота — 21,4 мг; цетостеариловый спирт — 32,1 мг; цетилпальмитат — 32,1 мг; минеральное масло — 64,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; вода очищенная — q.s.

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2–8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T1/2 составляет 1,5–2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза — 1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), в течение 3 или 7 дней подряд.

Указание по использованию крема вагинального

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2%. В тубах из ПЭ/алюминиевой фольги по 20 и 40 г. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с помещены в картонную пачку.

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).

Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Далацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: