Целестодерм-В с Гарамицином мазь, крем: инструкция по применению

Целестодерм ® -В с гарамицином (Celestoderm ® -V with garamycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целестодерм ® -В с гарамицином

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

1 г
бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона)1.22 мг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 МЕ)

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Мазь для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит посторонних включений.

1 г
бетаметазона валерат (в эквиваленте 1 мг бетаметазона)1.22 мг
гентамицин (в форме сульфата)1 мг (1000 МЕ)

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

15 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Бетаметазона валерат – ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия – при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания препарата Целестодерм ® -В с гарамицином

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

  • экзема (атоническая, детская, монетовидная);
  • контактный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • нейродермит;
  • солнечный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • радиационный дерматит;
  • опрелость;
  • псориаз;
  • аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем – при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21 Себорейный дерматит
L23 Аллергический контактный дерматит
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26 Эксфолиативный дерматит
L28.0 Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
L29.8 Другой зуд
L30.0 Монетовидная экзема
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L30.4 Эритематозная опрелость
L40 Псориаз
L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
L58 Радиационный дерматит лучевой

Режим дозирования

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Побочное действие

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
  • период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
  • период лактации;
  • беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • детский возраст – до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Условия хранения препарата Целестодерм ® -В с гарамицином

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Целестодерм ® -В с гарамицином

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Целестодерм-В с Гарамицином – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Целестодерм®-В с гарамицином®

Торговое наименование препарата

Целестодерм®-В с гарамицином®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

действующие вещества: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1000 ME) гентамицина;

вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.

Описание

Однородная мазь от почти белого до светло-желтого цветамягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат оказывающий противовоспалительное противозудное и сосудосуживающее действие и антибиотик гентамицин обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы) а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa Aerobacter aerogenes Escherichia coli Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания:

Местное лечение заболеваний кожи поддающихся ГКС терапии при наличии вторичной инфекции вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами или при подозрении на такую инфекцию:

– экзема (атопическая детская монетовидная) контактный дерматит себорейный дерматит нейродермит солнечный дерматит эксфолиативный дерматит радиационный дерматит опрелость псориаз аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

– туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес грибковые заболевания кожи;

– период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;

– беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

– детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

– Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания) – особенно в 1-м триместре;

– длительное лечение обширных участков кожи особенно у детей или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.

Способ применения и дозы:

Наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день – утром и вечером.

Необходимуючастоту применения долженустановить врач ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности локализации поражения и ответа пациента на лечение.

Побочные эффекты:

При применении крема Целестодерм®-В с Гарамицином® встречаются реакции гиперчувствительности сыпь и нарушение пигментации кожи.

Возможны следующиеместные реакции обусловленные применением бетаметазона особеннопри использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд эритема) ощущение жжения сухость кожи фолликулит гипертрихозстероидные угри гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи стрии потница.

При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема зуд) обычно не требующее отмены лечения.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов характерных для ГКС: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочкижелудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница нарушение менструального цикла.

У детей кроме тогомогут отмечаться следующие побочные эффекты обусловленные применением бетаметазона:подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы синдром Иценко-Кушинга задержка роста отставание в прибавке массы телаповышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрациикортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона(АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничкаголовной болью двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка:

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах превышающих рекомендуемые могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применениев дозах превышающих рекомендуемые могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлорыв том числе грибковой в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом ростенечувствительныхмикроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Взаимодействие:

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания:

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышеннаячувствительность – лечение следует прекратить и подобрать пациентудругую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС включая угнетение функции коры надпочечников могут отмечаться также при использовании местных ГКС в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаяхособенно у детей следует соблюдать соответствующие меры предосторожности включающие возможность отмены препарата определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел “Побочное действие”) поэтому рекомендуется осторожное применение особенно у детей предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительномместном применении гентамицина можетизредка наблюдатьсярост нечувствительной микрофлоры включая грибковую. В этом случае как и при развитиираздражения реакции повышенной чувствительности и суперинфекциилечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® на способность управлять транспортными средствами иработать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 01% + 01%.

Упаковка:

По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium, Бельгия

Целестодерм ® -В с гарамицином ® (Celestoderm ® -V with garamycin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
крем для наружного применения 0.1%+0.1% 1
мазь для наружного применения 0.1%+0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Целестодерм-В с гарамицином
  • Срок годности препарата Целестодерм-В с гарамицином
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Мазь для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона 17-валерат 1,22 мг
(эквивалентно 1 мг бетаметазона)
гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) 1 мг (1000 ME)
вспомогательные вещества: жидкий парафин — 100 мг; белый мягкий парафин — 898,78 мг
Крем для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона 17-валерат 1,22 мг
(эквивалентно 1 мг бетаметазона)
гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) 1 мг (1000 ME)
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; натрия гидроксид и фосфорная кислота — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).

Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Целестодерм ® -В с гарамицином ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Целестодерм ® -В с гарамицином ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Целестодерм ® -В с гарамицином ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Целестодерм ® -В с гарамицином ®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

действующие вещества: бетаметазона 17-валерат 1,22 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат в эквиваленте 1,0 мг (1 000 МЕ) гентамицина;

вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, белый мягкий парафин 898,78 мг.

Описание

Однородная мазь от почти белого до светло-жёлтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Крем Целестодерм ® — В с Гарамицином ® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы Staphylococcus aureus (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания

Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

  • экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • период лактации;
  • беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
  • детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

  • Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания) — особенно в 1-м триместре;
  • длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.

Способ применения и дозы

Наносить крем тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в день — утром и вечером.

Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В лёгких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжёлых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.

Побочное действие

При применении крема Целестодерм ® — В с Гарамицином ® встречаются реакции гиперчувствительности, сыпь и нарушение пигментации кожи.

Возможны следующие местные реакции, обусловленные применением бетаметазона, особенно при использовании окклюзионных повязок: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При лечении гентамицином встречается преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее отмены лечения.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие побочные эффекты, обусловленные применением бетаметазона: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отёком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм ® — В с Гарамицином ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, — лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении (см. раздел «Побочное действие»), поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.

Наблюдались перекрёстные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном местном применении гентамицина может изредка наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакции повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Крем Целестодерм ® — В с Гарамицином ® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм ® — В с Гарамицином ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,1 % + 0,1 %.

По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой.

По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Инструкция по применению ЦЕЛЕСТОДЕРМ ® -В С ГАРАМИЦИНОМ (CELESTODERM-V WITH GARAMYCIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь от почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних включений.

1 г
бетаметазон (в форме валерата) 1 мг
гентамицин (в форме сульфата) 1 мг (1000 МЕ)

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.

30 г – тубы алюминиевые (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Целестодерм-В с Гарамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериального действия гентамицина сульфата. Активный по отношению к Staphylococcus aureus (метициллин чувствительным штаммам) и грамотрицательным бактериям:

  • Aerobacteraer ogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и др.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В с Гарамицином отсутствуют.

Показания к применению

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами:

  • экзема (атопическая, детская, монетообразная);
  • аногенитальный и старческий зуд;
  • контактный дерматит;
  • себорейный дерматит;
  • нейродермит;
  • интертригинозный дерматит;
  • солнечный дерматит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • стаз-дерматит и псориаз.

Режим дозирования

Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз/сут, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в более частом применении. Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клинического улучшения не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочные действия

При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, высыпания и пигментацию кожи.

При длительном применении и/или применении в высоких дозах, нанесении на пораженные участки возможно развитие таких эффектов, как атрофические изменения кожи, телеангиоектазии, стрии, стероидное акне, розацеа, а также периоральный дерматит и гипертрихоз. Следует учитывать возможность развития системных эффектов (гипокортицизм, диабет, остеопороз).

Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), которые обычно не требуют отмены лечения.

При применении местных кортикостероидов под окклюзионными повязками могут наблюдаться следующие побочные реакции:

  • чувство жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Противопоказания к применению

  • установленные инфекции кожи (вирусные, бактериальные включая туберкулезную, острая грибковая);
  • акне.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к какому-либо другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение у детей

Особые указания

Целестодерм-В с Гарамицином мазь не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлении повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Целестодерм-В с Гарамицином, применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном использовании глюкокортикостероидов, в особенности у младенцев и детей.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях кожи или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при лечении обширных поверхностей кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении младенцев и детей. Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные глюкокортикостероиды, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При длительном или чрезмерном местном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Разовое превышение дозы гентамицина не приводило к возникновению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к росту нечувствительной к антибиотику микрофлоры.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать прочность латекса на растяжение.

Целестодерм-В с гарамицином : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: betamethasone, gentamycin;

1 г мази содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерат) и 1 мг гентамицин (в форме сульфата)

Вспомогательные вещества : масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Целестодерм-В ® с гарамицином сочетает в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона валерат с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активный относительно Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae .

Фармакокинетика . Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В ® с гарамицином отсутствуют.

Показания

Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при осложнении или при подозрении на осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит , эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшечная псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, вирусных инфекциях, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной применения мази Целестодерм-В ® с гарамицином на аногенитальная участок может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Особенности применения

Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, предназначен для применения в офтальмологии.

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении мази на лицо. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

Не рекомендуется применение препарата во окклюзионные повязки (гипс и т.д.).

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения мазью Целестодерм-В ® с гарамицином применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей (в том числе у новорожденных).

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Следует принять соответствующие меры в таких случаях, поскольку кортикостероиды могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственное средство следует отменить или уменьшить частоту нанесения или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.

Функция ГГНЗ системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системной абсорбцией гентамицина, поэтому рекомендуются соответствующие меры предосторожности.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах или в течение длительных периодов, а также под окклюзионные повязки.

В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки – утром и вечером.

Частоту нанесения препарата определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3 – 4 недель, диагноз просмотра.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и назначают необходимую терапию.

Побочные реакции

При лечении препаратом побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и пигментацию кожи, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит, мацерацию кожи, вторичную инфекцию, атрофию кожи, стрии и потницу.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Лечение гентамицином может сопровождаться временным раздражением кожи (эритема и зуд), обычно не требует отмены лечения.

При применении препарата на большие поверхности или с окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата. Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

Целестодерм

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Локальное глюкокортикоидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Оказывает антивоспалительное и антиаллергическое действие благодаря торможению высвобождения медиаторов воспаления и цитокинов, замедлению обмена арахидоновой кислоты, понижения проницаемости артерий и вен, стимулирования синтеза липокортинов, имеющих противоотечный эффект.

Целестодерм-В активно проникает в кожу и быстро оказывает лечебный эффект.

Показания к применению

Воспалительные болезни кожи, чувствительные к глюкокортикостероидной терапии:

  • контактный и себорейный дерматит;
  • лучевой дерматит;
  • экзема;
  • солнечный дерматит;
  • нейродермит;
  • эксфолиативный дерматит;
  • псориаз;
  • интертригинозный дерматит;
  • аногенитальный зуд.

Противопоказания

  • аллергия на составляющие препарата;
  • беременность и лактация;
  • возраст менее 6 месяцев.

Побочные действия

При использовании глюкокортикостероидов местного действия регистрировались следующие нежелательные реакции: раздражение, сухость и жжение кожи в месте нанесения, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментация, угревидные высыпания, аллергический дерматит, нейтральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, вторичная инфекция, потница и стрии.

Инструкция по применению Целестодерм-В (Способ и дозировка)

Мазь Целестодерм, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Ее следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение мази в день.

Крем Целестодерм, инструкция по применению

Крем применяется только наружно. Его следует наносить на пораженные участки тонким слоем до трех раз в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для достижения эффекта в большинстве случаев достаточным бывает двукратное нанесение крема в день.

Передозировка

Признаки передозировки: чрезмерное или продолжительное местное применение глюкокортикостероидов может вызвать подавление работы гипофиза и надпочечников, что может явиться причиной развития вторичной гипофункции коры надпочечников и симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга.

Терапия передозировки: симптоматическое лечение. При необходимости рекомендован контроль и коррекция дисбаланса электролитов. Острый гиперкортицизм, как правило, обратим. В случае продолжительного воздействия рекомендуется медленная отмена глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии с другими препаратами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Если эффект от лечения отсутствует в течение 14 дней, то необходимо обратиться к врачу с целью уточнения диагноза.

Если при использовании препарата выявляется раздражение или аллергическая реакция, то лечение нужно прекратить и подобрать пациенту адекватную терапию.

При развитии вторичной бактериальной или грибковой инфекции рекомендуется назначить соответствующие лекарства. Если при этом быстрого лечебного эффекта добиться не удается, то применение глюкокортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока все признаки инфекции не будут ликвидированы.

Любые побочные реакции системных глюкокортикостероидов, включая угнетение работы надпочечников, могут регистрироваться также при использовании местных глюкокортикостероидов, особенно у лиц детского возраста.

Всасывание местных глюкокортикостероидов в системный кровоток повышено при их продолжительном использовании, при лечении больших поверхностей тела или при применении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.

Крем и мазь Целестодерм-В разрешен только для применения наружно и запрещен для применения в офтальмологии.

У детей, получавших описываемое средство, регистрировались следующие побочные реакции: синдром Кушинга, подавление работы системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, задержка роста, усиление внутричерепного давления, отставание в увеличении веса. Признаки угнетения работы коры надпочечников у лиц детского возраста включают: снижение содержания кортизола в крови, отсутствие ответа на активацию адренокортикотропным гормоном. Усиление внутричерепного давления можно выявить по выбуханию родничка, отеку диска глазного нерва и сопровождается головной болью.

Читайте также:
Пантенол плюс Хлоргексидин крем 5 туба 50г Эвалар: отзывы
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: