Туберкулез при беременности и родах: симптомы и лечение

Пресс-центр

Как уберечь от туберкулёза беременную женщину и новорождённого?

Дорогие мамы! Мы хотим, чтобы в нашем обществе все были здоровы. Очень важно, чтобы вы и ваши дети не болели туберкулёзом. О том, что необходимо знать и делать для этого, мы расскажем далее. Надеемся, что вы сделаете всё возможное, чтобы в вашей семье и в окружении никто не болел туберкулёзом.

Туберкулёз – это инфекционная болезнь. Её вызывают микобактерии туберкулёза. Заражение туберкулёзом происходит воздушно-капельным путём от больного человека при чихании, кашле, разговоре. Микобактерии туберкулёза передаются также воздушно-пылевым, контактным, алиментарным путём. Попадание в организм человека микобактерий туберкулёза происходит
незаметно. Тот, кто уже болеет туберкулёзом, часто не подозревает об этом и может заразить людей, которые вместе с ним:
• живут в одной квартире или подъезде,
• учатся или работают,
• перемещаются в одном транспорте.

Крайне важна профилактика туберкулёза и своевременное его выявление: вовремя выявленный туберкулёз хорошо лечится. Знать и помнить об этом будущим мамам необходимо, чтобы уберечь от инфекции здоровье малыша.

Вы запланировали беременность?


Это очень ответственное время жизни: от вашего здоровья и решений во многом будет зависеть здоровье будущего малыша. Мы надеемся, что вы серьёзно отнесётесь ко всем нашим рекомендациям и будете следовать им.

ПОМНИТЕ! Планируя беременность, мать и отец будущего ребёнка обязательно должны сделать флюорографию, чтобы убедиться в здоровье своих лёгких. Если ваша беременность уже наступила, флюорографию должны сделать все члены семьи и все взрослые, проживающие с вами в одной квартире (бабушки, дедушки, тёти и дяди).

ПОМНИТЕ! Все, кто живёт в одной квартире с беременной женщиной, обязательно должны сделать флюорографию.

Сразу после рождения ребёнка его мать и все, кто будет тесно контактировать с малышом (проживающие в одной квартире члены семьи, няни) должны сделать флюорографию, если они не делали её в течение года. Если вы берёте помощников по уходу за ребёнком или за домом, им необходимо сделать флюорографию до постоянного пребывания в вашем доме и предоставить вам данные о том, что с их здоровьем всё в порядке. Иначе вы ставите под угрозу здоровье своего малыша и членов семьи. Вы должны быть уверены, что все, кто будет жить вместе с вами и ребёнком, здоровы.

ПОМНИТЕ! Флюорография – это очень информативный метод рентгенологического обследования грудной клетки. После рождения малыша его родители и все, кто будет тесно контактировать с ребёнком, обязательно должны сделать флюорографию.

БЦЖ – противотуберкулёзная вакцина первостепенной важности

К сожалению, сегодня в мире и в нашей стране туберкулёз не побеждён. Поэтому приходящего в мир человека необходимо сразу защищать от этой инфекции. То есть вакцинировать БЦЖ.

Дорогие мамы, мы хотим убедить вас правильно относиться к вакцине БЦЖ. БЦЖ – это противотуберкулёзная вакцина, названная так по первым буквам имён открывших её в 1921 году учёных: Bacillus Calmette – Guérin (BCG) – Бацилла Кальметта и Герена (БЦЖ). Сегодня новорождённых в России вакцинируют преимущественно ослабленной вакциной БЦЖ с уменьшенным в два раза количеством живых микобактерий, названной БЦЖ-М. Только новорождённых, находящихся в очаге туберкулёзной инфекции, вакцинируют БЦЖ, что гарантирует лучшую защиту их от туберкулёза. Вакцина – БЦЖ или БЦЖ-М – вводится новорождённым внутрикожно на 3–5-е сутки после рождения для активной профилактики туберкулёза. Попадая в организм, вакцина БЦЖ-М, как и БЦЖ, вызывает у ребёнка длительный иммунитет, предохраняя от смертельных форм туберкулёза (например, от туберкулёзного менингита). Мама, думающая о здоровье своего ребёнка, которому предстоит жить в обществе, где ещё не искоренён туберкулёз, не откажется от вакцинации БЦЖ.

ПОМНИТЕ! БЦЖ – это вакцина против туберкулёза. Она гарантирует вашему ребёнку активную профилактику туберкулёза.

Проба Манту с 2 ТЕ

От момента заражения туберкулёзом до появления симптомов проходит обычно более двух месяцев. Поэтому детям для своевременной диагностики туберкулёза независимо от предыдущего результата ежегодно ставится проба Манту с 2ТЕ (туберкулиновыми единицами). Вводится туберкулин в предплечье строго внутрикожно. Результат оценивают через 72 часа после инъекции, измеряя поперечный размер возвышения над уровнем кожи после укола (папулы).

Проба Манту с 2 ТЕ проводится детям с 12 месяцев в детских садах, школах, поликлиниках по месту жительства; детям и подросткам до 18 лет в лицеях, колледжах и техникумах или в детских поликлиниках по месту жительства.

Детям, не привитым БЦЖ в период новорождённости, проба Манту с 2 ТЕ ставится с 6 месяцев 2 раза в год. Ребёнку, не привитому БЦЖ до 6-месячного возраста, необходимо в 6 месяцев провести пробу Манту с 2 ТЕ. Если проба Манту с 2 ТЕ сомнительная или положительная, необходима консультация фтизиатра (Сан. эпид. Правила СП 3.1.2.3114 – 13 «Профилактика туберкулёза» от 22.10.2013 № 60, п. 5.2).

Читайте также:
Лечение пневмонии у детей и взрослых Супраксом

ПОМНИТЕ! Проба Манту – это не прививка! Это кожный тест для диагностики туберкулёза.

Польза от применения этого теста огромна! Он помогает вовремя заподозрить и выявить туберкулёз. При положительной пробе Манту ребёнка направляют на дообследование к фтизиатру, который после осмотра может дополнительно назначить кожную пробу с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным, рентгенографию, а при необходимости – компьютерную томографию лёгких Проба Манту помогает также отобрать детей для ревакцинации.

Проба с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным

Проба с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным – это современный диагностический тест, по результатам которого можно выявить туберкулёз.

ПОМНИТЕ! Проба с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным выявляет наличие в организме активно размножающихся микобактерий туберкулёза, а туберкулин (проба Манту) – первичное инфицирование микобактериями туберкулёза или вакцинным штаммом БЦЖ.

Туберкулез и беременность

1 ФГБУ Новосибирский НИИ туберкулеза Минздрава России, Россия
2 ГБОУ ВПО Новосибирский государственный медицинский университет, Россия
3 Новосибирский областной противотуберкулезный диспансер, Россия

Актуальность. Диагностика туберкулеза (ТБ) у беременных трудна; ведение беременности у больных ТБ также представляет определенные сложности. Частота развития ТБ у беременных женщин в 1,3 раза выше, чем в популяции в целом.
Описание клинического наблюдения. Приведен случай рецидива ТБ органов дыхания с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя у 24-летней женщины. Актуальную беременность пациентка решила сохранять, несмотря на прием противотуберкулезных препаратов и рентгенологическое обследование. Беременность протекала тяжело, ребенок родился с пороками развития. Второй случай отражает хороший иммунитет у матери, поскольку только после нормальных родов был выявлен ТБ плаценты; еще через три месяца – самопроизвольно излеченный ТБ придатков матки.
Заключение. Беременность и ТБ – неблагоприятное сочетание для женщины, следует ориентировать пациентку на предохранение от незапланированной беременности.

Актуальность

Туберкулез – системное заболевание, вызванное одним из инфекционных агентов микобактериального комплекса (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum и в некоторых случаях M. avium) с множеством клинических проявлений. В 2015 г. в мире было диагностировано 10,4 новых случаев туберкулеза, причем 3,5 миллиона из заболевших были женщины и один миллион – дети [1]. Безусловно, наиболее распространен туберкулез органов дыхания, но его диагностика, как правило, не встречает особых затруднений. Иная ситуация с туберкулезом внелегочных локализаций [2, 3], который охватывает все органы и системы, кроме, как следует из термина, органов бронхо-легочной системы [2, 4]. Пик заболеваемости как туберкулезом органов дыхания, так и туберкулезом женских половых органов приходится на 25–34 года [5, 6].

Женщины, особенно беременные, являются одной из наиболее уязвимых групп населения: частота развития у них туберкулеза в 1,3 раза выше, чем в популяции в целом [7]. Диагностика туберкулеза у беременных трудна. Слабость, тошноту обычно относят на счет беременности; рентгенологические исследования выполняют только при крайней необходимости.

С целью изучения взаимовлияния туберкулеза и беременности мы приводим два клинических наблюдения развития беременности у больной туберкулезом легких и при туберкулезе гениталий, а также обзор современной литературы.

В поисковых системах PubMed, Google Scholar, Elibrary были заданы ключевые слова «туберкулез» (tuberculosis), беременность (pregnancy). Было обнаружено соответственно 3301, 23 700 и 38 ссылок. Мы отобрали 34 публикации последних лет, показывающих как положительное, так и отрицательное взаимовлияние туберкулеза и беременности, а также особенности протекания беременности при сочетании туберкулеза и инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Также мы привели два собственных наблюдения с различными исходами.

В Индии наблюдали 111 беременных, больных туберкулезом легких и/или лимфатических узлов. Авторы не нашли статистически значимых различий в продолжительности гестационного периода, течении родов и послеродового периода между здоровыми беременными и больными туберкулезом. Ни у одного новорожденного не были диагностированы пороки развития. Беременность не оказала негативного влияния на течение туберкулеза. Авторы заключают, что при правильном ведении беременность на фоне туберкулеза безопасна как для матери, так и для плода [8]. В Израиле сообщают о пяти случаях респираторного туберкулеза у беременных. Все женщины предъявляли характерные жалобы в течение 3–7 месяцев, ни одна не была ВИЧ-инфицирована. Возбудитель туберкулеза сохранил чувствительность к основным противотуберкулезным препаратам. Беременности разрешились благополучно; туберкулез также был успешно излечен [9].

Читайте также:
Лечение бронхита у детей и взрослых антибиотиками

Описан случай туберкулеза легких у коренной жительницы Израиля, диагностированный через месяц после родов. У женщины не было никаких факторов риска, за исключением того, что в момент беременности она посетила страну с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом [10].

Другие авторы, напротив, полагают, что даже латентный туберкулез может быть опасен для беременной женщины [3]. Были обследованы 286 беременных в Северной Танзании на сроке от 12 недель. Латентная туберкулезная инфекция была выявлена у 26,2% (у ВИЧ-инфицированных – в 37,4% случаях), что выше, чем в популяции в среднем. Впрочем, авторы не приводят данных о более высоком риске развития осложнений беременности или заболеваемости активным туберкулезом у этих женщин [11]. Недавний мета-анализ [12] убедительно доказал, что активный туберкулез во время беременности негативно влияет на организм как матери, так и плода, особенно при сопутствующей ВИЧ-инфекции [13].

Обнаружили, что туберкулез (в большей степени легочный, чем внелегочных локализаций) приводит к достоверно более частому рож.

Туберкулез при беременности и родах: симптомы и лечение

Туберкулез и беременность

Беременность не является фактором, повышающим риск заражения туберкулёзом. Тем не менее, при заболевании во время беременности необходимо оценивать безопасность противотуберкулезных препаратов для плода. Во всех случаях беременная должна наблюдаться совместно акушером-гинекологом и фтизиатром.

  1. Полное выздоровление у иммунокомпетентых пациенток, благодаря достижениям химиотерапии, возможно даже в тех случаях, когда заболевание впервые выявлено во время беременности.
  2. Минимальный риск для плода представляет туберкулёзный процесс, локализующийся в грудной клетке, или ограниченный лимфаденитом.
  3. Наиболее тяжелые исходы для плода отмечаются при внелёгочном туберкулёзе (рождение маловесных детей, низкая оценка по Апгар).
  4. Врожденное инфицирование туберкулёзом представляет большую редкость, поскольку гематоплацентарный барьер является практически непреодолимым препятствием для туберкулёзной палочки, но иногда в плаценте удается обнаружить специфичные гранулёмы.
    • Почти все случаи врожденного туберкулёза связаны с генитальной формой заболевания, которая при этом является одной из причин женского бесплодия.
    • При врожденном туберкулезе только половина женщин имела активную форму инфекции, половина – положительные данные биопсии эндометрия.
    • Единственным критерием врожденного туберкулёза является первичный очаг в паренхиме печени новорожденного.
    • Врожденный туберкулез напоминает другие врожденные инфекции: гепатоспленомегалия, респираторный дистресс синдром, лимфоаденопатия.
  5. Противотуберкулёзное лечение представляет определённый риск для плода.
  6. Риск для новорожденного связан с наличием активной формы заболевания у матери во время родов.
    • Риск настолько высок, что необходимостью является разделение новорожденного с матерью после рождения.
    • При отсутствии лечения матери с активной формой инфекции риск заражения новорожденного составляет 50% в течение года.
    • Инфекция у новорожденного маловероятна при условии лечения женщины перед наступлением беременности, или при отсутствии микобактерий при культуральном исследовании мокроты.
  7. Отдаленный риск неонатального инфицирования может быть снижен введением ребёнку на 3-4 дни жизни вакцины БЦЖ (бациллы Calmette – Guerin) и профилактическим лечением изониазидом. Вакцина БЦЖ предотвращает развитие диссеминированной формы туберкулёза и туберкулёзного менингита у детей, но не обладает надежным защитным эффектом в отношении легочной формы у детей и у взрослых.
  • Основной проблемой ведения туберкулёзного процесса во время беременности является возможный, хотя и незначительный, тератогенный эффект препаратов для плода.
  • Женщинам с выявленным заболеванием рекомендуется пройти курс лечения до планирования беременности.
  • Пациенткам, прошедшим полноценное противотуберкулёзное лечение, беременность не противопоказана.
  • Беременность не увеличивает частоту рецидива туберкулёза.
  1. Cкрининг на туберкулёз при беременности не рекомендуется.
  2. Большинство беременных с туберкулезом не имеют симптомов заболевания.
  3. Беременным с высоким риском развития этого заболевания (жители крупных городов; люди, недавно приехавшие из эндемичных районов) следует проводить кожную туберкулиновую пробу (Mantoux), если нет сведений, что такая проба была недавно проведена.
    • Кожная туберкулиновая проба безопасна и информативна при беременности. При отрицательном результате пробы дальнейшего обследования не требуется;
    • вводится 0,1 мл (5 туберкулиновых единиц) внутрикожно в переднюю поверхность предплечья;
    • результат пробы оценивается через 48 – 72 часа. Измеряется поперечный диаметр индурации (но не воспаления):
      • ≥5 мм – для лиц с очень высоким риском заражения туберкулёзом: имеющие иммуносупрессию, патологические данные рентгенографии, контактирующие в недавнем времени с больным активной формой туберкулёза;
      • ≥10 мм – для лиц с высоким риском заражения: эмигранты из эндемических районов, лица, длительно использующие внутривенное введение препаратов, беременные;
      • ≥15 мм – для лиц с низким риском заражения, не имеющих факторов риска инфекции.

Важное замечание: если БЦЖ сделано за 10 лет до беременности и ранее, а результат туберкулиновой пробы составляет ≥10 мм, пациента следует считать больным туберкулезом.

  • Существуют генетические методы для быстрой диагностики туберкулеза с чувствительностью более 95% и специфичностью до 100%.
  • Беременным с положительным результатом пробы и беременным с симптоматикой, предполагающей наличие у них туберкулёза (кашель, продолжающийся не менее 3 недель, наличие крови в мокроте, ночная потливость, потеря веса и лихорадка) вне зависимости от результата пробы показано
    • проведение рентгенографии лёгких после I триместра для выявления активного легочного процесса;
    • при положительных данных рентгенографии проводится исследование мокроты на наличие Mycobacteria tuberculosis;
    • при выявлении палочки Коха, рекомендуется провести пробу на чувствительность туберкулёзной палочки к химиотерапевтическим препаратам и начать лечение.
  • Всем беременным, получающим специфическое лечение, проводится определение аминотрансферраз (АСТ, АЛТ), билирубина, щелочной фосфатазы, креатинина и количества тромбоцитов.
  • Всех женщин с туберкулёзным процессом рекомендуется тестировать на наличие у них ВИЧ-инфекции.
  • Активный туберкулёз должен быть адекватно пролечен во время беременности: польза от терапии превосходит предполагаемый вред от применения препаратов. Эффективность лечения для вновь заболевших – 90%. Прием каждого противотуберкулёзного препарата рекомендуется проводить под контролем медицинского персонала.
    • Изониазид – 300 мг/сутки и рифампин – 600 мг/сут в течение 9 месяцев.
    • При устойчивости к изониазиду дополнительно назначается этамбутол – 2,5 г в сутки, а лечение продлевается до 1,5 лет.
  • Препараты для лечения туберкулеза.
    • Только стрептомицин среди всех противотуберкулёзных препаратов, противопоказан при беременности. Он вызывает повреждение вестибулярного и слухового нерва, что приводит к развитию глухоты у новорожденного.
    • Другие препараты, не рекомендуемые к применению у беременных: этионамид, капреомицин, амикацин, канамицин, циклосерин, пиразинамид.
    • Детальные сведения о безопасности применения пиразинамида при беременности отсутствуют. Если этот препарат не включен в начальный этап лечения, то минимальная длительность терапии может быть продлена до 9 месяцев.
    • Одним из наиболее серьезных побочных эффектов изониазида является гепатотоксичность. Основные клинические проявления – тошнота, боли в животе, тяжесть в правом подреберье; лабораторные – повышение печеночных трансаминаз в 3 и более раза при наличии клинических проявлений или повышение ферментов в 5 и более раз у пациенток без симптомов. При беременности гепатотоксичный эффект изониазида проявляется чаще, чем вне беременности, поэтому при наличии клинических проявлений необходимо ежемесячно оценивать уровень печеночных трансаминаз: повышение у 10-20% пациентов. Развитие гепатотоксичности – показание для замены изониазида на другой препарат (рифампин).

    Кроме того при терапии изониазидом необходимо:

    • назначать пиридоксин в суточной дозировке 25-50 мг/сутки для снижения риска нейропатии у матери;
    • назначать витамин К в дозе 10 мг/сутки начиная с 36 недель беременности для уменьшения риска развития геморрагических заболеваний у новорожденного.
  • На фоне продолжающегося лечения всем пациенткам с легочной формой туберкулёза необходимо ежемесячно проводить микроскопическое и культуральное исследование мокроты до тех пор, пока два последовательных исследования не дадут отрицательный результат.
    • Частота – до 16%, но при ВИЧ-инфекции может достигать 60-70%.
    • Места поражения: лимфоузлы, кости, почки, кишечник, мозговые оболочки (материнская смертность до 30%), молочные железы и эндометрий.
    • Туберкулезный лимфаденит не влияет на течение беременности, родов и перинатальные исходы.
    1. При определении контингента беременных, которому необходимо проводить профилактическое противотуберкулёзное лечение, следует учитывать следующее:
      • Величину туберкулиновой пробы.
      • ВИЧ статус.
      • Иммунный статус.
      • Контакт с больным активной формой туберкулёза
    2. Профилактическое противотуберкулёзное лечение во время беременности показано:
      • ВИЧ-инфицированным, контактировавшим с больным активной формой туберкулёза.
      • ВИЧ-инфицированным с результатом туберкулиновой пробы более 5 мм: риск активной формы туберкулеза в течение года – 8%.
      • Беременные с результатом туберкулиновой пробы более 5 мм, контактировавшие в недавнем времени с больным активной формой туберкулёза: риск активной формы туберкулеза в течение года – 0,5%.
      • Беременные с результатом туберкулиновой пробы более 10 мм, но при положительных результатах рентгенографии легких. При отрицательных результатах – лечение откладывается до послеродового периода (по прошествии 3-6 месяцев после родов – изониазид в течение года).
      • Беременным, у которых туберкулиновая проба стала положительной в последние два года: риск активной формы туберкулеза в течение года – 3%
    • Изониазид 5 мг/кг в сутки (максимальная доза 300 мг) после I триместра ежедневно в течение 9 месяцев. Возможно применение 6-ти месячного курса (менее надежно).
    • Рекомендуется дополнительный прием пиридоксина (витамин В6) в дозе 50 мг/сутки для предупреждения периферической нейропатии.
    • Альтернативная схема: изониазид 15 мг/кг (максимально 900 мг) дважды в неделю в течение 9 месяцев. Применима, если беременная находится под прямым наблюдением медицинского персонала.

    Специфических рекомендаций нет. Способ родоразрешения выбирается, исходя из акушерских показаний. Передача возбудителя новорожденному возможна, поэтому необходимо накануне или во время родов определить наличие микобактерий туберкулёза в мокроте.

    Важно помнить:

    • При наличии активного туберкулёза необходима изоляция роженицы.
    • Роженица с туберкулёзом или подозрением на него должна носить маску. Ношение маски персоналом и другими роженицами менее эффективно, чем пациенткой с туберкулёзным процессом, потому что размер взвешенных в воздухе частиц, содержащих Mycobacterium tuberculosis, тем меньше, чем они дальше от источника распространения, то есть частицы задерживаются в маске больного и проникают через защитный слой маски здорового человека.
    • Взвешенные в воздухе частицы не оседают, а сохраняются в качестве суспензии длительный период времени.
    • В течение двух дней терапии изониазидом количество колоний М. tuberculosis в мокроте составляет 2 log/мл и снижается на 1 log/мл каждые 12 дней терапии.
    • При наличии в мокроте у матери возбудителей туберкулёза необходимо раздельное пребывание родильницы и новорожденного.
    • При терапии пиразинамидом мокрота становится стерильной через 10 дней.
    • Новорожденному от матери с активной формой туберкулёза следует назначать изониазид для профилактики инфицирования от матери и вводить изониазид-резистентную форму БЦЖ.
    • Новорожденным от матерей, получающих лечение, следует провести туберкулиновую пробу после рождения и три месяца спустя
    • Грудное вскармливание не противопоказано при терапии изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом и рифампином. Эти препараты проникают в грудное молоко в небольшой концентрации, не являющейся токсичной для новорожденного.
    • Концентрации препаратов в молоке недостаточно также и для защиты новорожденного от инфицирования туберкулёзом.

    Важное замечание! Медицинскому персоналу, участвовавшему в ведении и родоразрешении беременной с активной формой туберкулёза необходимо проведение кожной пробы (Mantoux) сразу и через 12 недель после контакта.

    РЕКОМЕНДАЦИИ
    Всемирной Организации Здравоохранения, Международного Союза против Туберкулёза и Легочных Заболеваний, Британской Медицинской Ассоциации, Королевского Фармацевтического общества Великобритании по лечению неосложненного туберкулёзного процесса у беременных.

    Начальный этап: 2-х месячный комбинированный курс – этамбутол, пиразинамид, рифампин и изониазид.
    Помните: при терапии этамбутолом рекомендуется оценивать остроту зрения и умение различать красно-зелёную цветовую гамму.
    Последующий этап: 4-х месячный курс рифампина и изониазида. Общая длительность терапии составляет 6 месяцев.

    Таблица 1. Противотуберкулёзные препараты при беременности.

    Начиная с 36 недель рекомендуется применение беременной витамина К 10 мг/ сутки per os и введение его новорожденному сразу после рождения для снижения риска послеродового кровотечения и геморрагического синдрома у новорожденного.

    Гурьев Д.Л., Охапкин М.Б., Хитров М.В. Ведение и родоразрешение беременных с заболеваниями легких, методические рекомендации, ЯГМА, 2007

    Туберкулез: формы, симптомы, диагностика, лечение

    Туберкулез – это инфекционное заболевание, вызываемое палочкой Коха (Mycobacterium tuberculosis). Патоген чаще всего поражает легкие, но существуют и другие формы: туберкулез костей, суставов, почек, кожи и других органов.

    Процент смертности от туберкулеза по всему миру высок, он входит в десятку заболеваний, приводящих к летальным исходам [1]. Это не только медицинская, но и социальная проблема, поскольку на заболеваемость, помимо состояния здоровья, также влияют социальные и экономические причины, качество питания и образ жизни. Ключевыми факторами риска считаются вредные привычки, ослабленная иммунная система и хронический стресс.

    Как передается туберкулез

    Возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем при чихании и кашле и просто при разговоре, а также иногда контактно (через поврежденную кожу или внутриутробно). Бактерии туберкулеза долго сохраняются активными во внешней среде в плохо проветриваемом помещении и попадают в организм здорового человека через предметы быта и продукты питания.

    Заражение туберкулезом еще не означает начало заболевания: оно развивается только у 5-15% инфицированных. До развития первых симптомов может пройти несколько недель или месяцев, и основным фактором риска считается ослабление иммунных сил организма [1].

    Классификация туберкулеза

    Симптомы туберкулеза

    Признаки заражения различаются в зависимости от органа, пораженного микобактерией. Общие симптомы включают утомляемость, сниженную трудоспособность, плохой аппетит, повышенную температуру тела, потерю веса, появление румянца на щеках.

    Для туберкулеза легких у взрослых характерны следующие основные симптомы:

    • затяжной кашель на протяжении нескольких недель (сухой или мокрый);
    • кровохаркание;
    • боль в области груди;
    • затрудненное дыхание;
    • увеличение периферических лимфоузлов (в области головы, шеи и конечностей);
    • ночная потливость;
    • периодическое повышение температуры.

    Вторичное (повторное) заражение протекает хронически в виде слабовыраженной аллергии, поскольку пациент уже обладает противотуберкулезным иммунитетом.

    Клинические признаки туберкулеза у детей развиваются быстрее и более выражены. Риск заражения у этой группы пациентов выше. Это связано с возрастными особенностями строения органов и нестойкостью иммунитета ребенка к агрессивным инфекциям. Помимо «взрослых» симптомов у детей также отмечаются капризность, плаксивость, необоснованная беспокойность и нарушения сна.

    Диагностика туберкулеза

    Это заболевание, особенно закрытая форма, сложно диагностируется. Переход из латентной фазы в активную смазанный, а клинические симптомы не позволяют установить точный диагноз или отсутствуют. В связи с этим решающее значение имеет лабораторная диагностика.

    Проба Манту (или туберкулиновая проба). Для проведения этого классического анализа на туберкулез пациенту подкожно в области предплечья вводят очищенный туберкулин – смесь белков, характерных для микобактерий. Оценку иммунологической реакции проводят через 48-72 часов на основании диаметра папулы (узелка над поверхностью кожи) или участка покраснения в месте введения туберкулина. У людей, неинфицированных бактерией, папулы не образуются или их размеры незначительны. К основным недостаткам метода относятся непереносимость туберкулина и ложноположительная реакция у людей, вакцинированных от туберкулеза вакциной БЦЖ.

    Квантифероновый тест на туберкулез. Этот современный иммунологический метод позволяет выявить латентный туберкулез, а также туберкулезное поражение других органов. Введения туберкулина не требуется, поэтому этот тест подходит уязвимым группам пациентов (беременные и кормящие женщины, пожилые люди, ВИЧ-инфицированные, люди с непереносимостью туберкулина). Для диагностики используется венозная кровь. Наличие в организме активного туберкулеза обуславливает появление в крови особых белков, входящих в состав микобактерий. Т-лимфоциты реагируют на присутствие этих белков и в результате такой сенсибилизации начинают усиленно вырабатывать интерферон-гамма. Квантифероновый тест основан на измерении уровня интерферона-гамма, повышение которого указывает на наличие туберкулезной инфекции в пробе крови.

    Метод T-SPOT.TB. Позволяет диагностировать латентную и активную формы легочного и внелегочного туберкулеза. Для исследования используют венозную кровь. В основе метода лежит оценка количества самих сенсибилизированных Т-лимфоцитов. Он также не дает ложноположительных результатов и подходит уязвимым группам пациентов.

    Анализ мокроты. Для проведения теста необходимо собрать утреннюю мокроту, которая отделяется при кашле. Во взятом образце определяют наличие самих микобактерий. Анализ подходит только для диагностики туберкулеза легких.

    Анализ мочи. Выявляют изменения параметров, характерные для туберкулеза: появление лейкоцитов, эритроцитов, бактерий, белка, гноя, сдвиг реакции мочи в кислую сторону.

    Отрицательные лабораторные анализы не гарантируют отсутствие туберкулеза. Пациенты с подозрением на заболевание проходят флюорографию и/или рентгенографию легких. Для выявления внелегочных форм туберкулеза проводят МРТ, КТ и другие инструментальные исследования. Также применяют биопсию (взятие образца тканей) для микроскопических исследований и посевов на питательные среды.

    Дифференциальную диагностику проводят с широким рядом заболеваний в тех случаях, когда ни одно исследование не подтвердило наличие микобактерий, присутствуют атипичные симптомы или отсутствует адекватный ответ на противотуберкулезное лечение.

    Лечение туберкулеза

    Туберкулез излечим на начальных стадиях. Необходима комплексная и непрерывная терапия в зависимости от пораженного органа, состояния иммунной системы и стадии заболевания:

    • Медикаментозная терапия. Противотуберкулезные препараты разделяют на основные (назначаются пациентам с первичным заражением), резервные (назначаются при неэффективности препаратов основной группы или их непереносимости) и комбинированные (многокомпонентные препараты с фиксированной дозой отдельных компонентов).
    • Химиотерапия. Направлена на уничтожение микобактерий или подавление их размножения.
    • Симптоматическое лечение конкретных нарушений и симптомов.
    • Физиотерапия при туберкулезе легких с целью улучшения питания тканей и стимуляции их восстановления (ингаляции, ароматерапия, электролечение, лазеротерапия, дарсонвализация, магнитотерапия) [3].

    На запущенных стадиях туберкулеза проводят операцию по удалению пораженного органа или его части (доля легкого, мочеточники, нефрэктомия).

    Полное выздоровление не гарантирует отсутствие рецидива заболевания в будущем.

    Беродуал ® (Berodual ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Активные вещества

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беродуал ®

    Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.

    1 мл
    фенотерола гидробромид500 мкг
    ипратропия бромида моногидрат261 мкг,
    в пересчете на безводный ипратропия бромид250 мкг

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.

    20 мл – флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид – м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид – бета 2 -адреномиметик.

    Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

    Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина – медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

    У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1 ) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

    Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

    Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

    Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

    Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов.

    Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT с при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

    Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

    При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал ® .

    При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал ® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

    Фармакокинетика

    Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.

    После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

    Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

    Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

    Всасывание и распределение

    Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.

    Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.

    Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T 1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся V d в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).

    Метаболизм и выведение

    Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.

    После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.

    Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.

    Всасывание и распределение

    Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

    Связывание с белками плазмы минимальное – менее 20%.

    Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся V d в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропий, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм и выведение

    После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

    Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.

    T 1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.

    Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.

    Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь – 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T 1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

    «Беродуал» для ингаляций: инструкция по применению

    При многих хронических заболеваниях дыхательных путей доктора назначают пациентам ингаляции с «Беродуалом». Этот препарат снимает неприятные симптомы и облегчает общее состояние больного. Его необходимо применять во время каждого астматического приступа, а также при кашле и спазмах. «Беродуал» помогает больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких.

    Состав

    «Беродуал» для ингаляций состоит из множества полезных компонентов:

    ипратропия бромид — 0,261 мг (в сухом остатке — 0,25 мг);

    гидробромид фенотерола — 0,5 мг;

    динатриевая соль ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты);

    физраствор (хлорид натрия);

    одномолярная соляная кислота (1н).

    Есть и другая фармацевтическая форма этого лекарства, включающая в себя дополнительные компоненты.

    Дозированный аэрозоль имеет немного другой состав:

    бромид ипратропия — 0,021 мг (в сухом остатке — 0,02 мг);

    лимонная кислота (в виде порошка, безводная);

    фенотерола гидробромид — 0,05 мг

    HFA 134a — 1,1,1,2-тетрафторэтан;

    У прозрачного бесцветного ингаляционного раствора нет запаха. Его заправляют в ингалятор и вдыхают по мере необходимости.

    В каких формах выпускается

    «Беродуал» производится в трёх формах выпуска:

    Раствор — жидкость однородной консистенции, бесцветная прозрачная. Её расфасовывают во флаконы объёмом 2 мл (40 капель). Флаконы упакованы в коробку.

    Аэрозоль — расфасован в баллоны объёмом 10 мл предназначен для 200 впрыскиваний. Баллоны хранятся в упаковке.

    «Беродуал Н» — выпускается как в форме аэрозоля, так и в форме раствора. Обладает более сильным воздействием.

    В зависимости от формы выпуска «Беродуала» инструкция по его применению может меняться.

    Как воздействует на организм

    «Беродуал» — это бронхолитический (бронходилатирующий) препарат, который относится к группе селективных м-холиноблокаторов и бета2-адреномиметиков.

    При вдыхании действующие вещества расширяют просвет бронхов и обеспечивают нормальную вентиляцию дыхательных путей. В «Беродуале» содержится два активных действующих компонента:

    Ипратропия бромид — нейтрализует влияние блуждающего нерва и благодаря этому расширяет бронхи. Это вещество блокирует выделение ацетилхолина, который играет важную роль в работе блуждающего нерва.

    Фенотерола гидробромид — стимулирует отдельные бета-адренорецепторы, которые влияют на работу бронхов. Он расслабляет гладкие мышцы бронхов и внутрилёгочных сосудов. Это вещество улучшает защиту слизистых оболочек дыхательных путей от аллергенов, холода и других вредных воздействий.

    Ипратропий и фенотерол дополняют друг друга и усиливают лечебный эффект препарата.

    Лекарство эффективно действует, даже если в дыхательные пути попадёт только 10–39% дозы, а всё остальное останется в ингаляторе. Уже через 15 минут после вдоха состояние пациента улучшится. Лечебный эффект сохраняется в течение 6 часов.

    Показания к применению

    В инструкции к «Беродуалу» для ингаляций перечислены основные диагнозы, при которых назначается это средство. Оно необходимо при многих болезнях и патологических состояниях:

    ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) со спазмами в бронхах;

    астма любого происхождения;

    все респираторные обструктивные болезни, при которых частично закупориваются дыхательные пути;

    для подготовки перед впрыскиванием антибиотиков, кортикостероидов и муколитиков;

    «Беродуал» нужно применять только в соответствии с назначениями врача и в рекомендуемых дозах.

    Противопоказания

    Важно помнить о множестве болезней, при которых «Беродуал» противопоказан:

    непереносимость веществ, входящий в состав лекарства;

    начало беременности и последние дни перед родами;

    повышенная чувствительность к этим компонентам;

    обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

    Фенотерол, содержащийся в растворе, может воздействовать на сердечную мышцу. Из-за этого она сокращается чаще и с большей силой. Это может навредить здоровью и самочувствию больных, страдающих болезнями сердца.

    С большой осторожностью надо использовать «Беродуал» при таких недугах:

    сердечная недостаточность и ИБС;

    повышенное артериальное давление (гипертония и гипертензия;

    первые три месяца после инфаркта миокарда;

    опухоли, зависимые от деятельности гормонов (особенно, феохромоцитома);

    аденома предстательной железы;

    патологии шейки мочевого пузыря.

    Лечащий доктор назначит другой препарат-аналог, такой же эффективный, но безопасный для конкретного пациента.

    Побочные действия

    Вещества, которые содержатся в «Беродуале», чрезвычайно активно влияют на биохимические процессы в организме. Это часто приводит к побочным эффектам:

    тревога, нервозность, возбуждение;

    боль в глазах, покраснение, отёк;

    головокружение и головная боль;

    рвота и тошнота;

    раздражение глотки и отёк;

    нарушение зрительной аккомодации;

    спазмы в бронхах и гортани;

    запор, нарушение перистальтики кишечника, диарея.

    Пациенты часто чувствуют, что не могут правильно произнести те или иные звуки. Они могут видеть лёгкий ореол вокруг окружающих предметов. Зрение затуманивается.

    Чтобы уменьшить побочные эффекты, врач может назначить пациенту дополнительные препараты.

    Инструкция по применению и дозировка

    Способы использования и дозы могут различаться в зависимости от формы выпуска.

    Аэрозоль с дозировками

    Взрослые пациенты и дети от 6 лет делают 2 вдоха. Если улучшение не наступило, надо добавить ещё 2 вдоха. Если даже после этого состояние не улучшилось, необходимо экстренно вызывать доктора. Для ежедневных процедур дозировка составляет 1–2 вдоха 3 раза в день. Но в течение 24 часов нельзя принимать больше 8 ингаляций.

    Раствор для ингаляций

    Чтобы использовать ингаляционный раствор, понадобится небулайзер. Этот раствор необходимо разводить в физрастворе, чтобы концентрация лекарства составила 0,9 %. В назначенную дозу «Беродуала» добавляют 3–4 капли физраствора. Запрещено разводить лекарство водой.

    Пациентам 12 лет назначают 20–80 капель (1–4 мл) 4 раза в сутки, чтобы снять острые приступы, и по 20–40 капель (1–2 мл) 4 раза в день при длительном лечении. При постоянных спазмах бронхов доза может быть увеличена до 10 капель (0,5 мл).

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 10–20 капель (0,5–1 мл) 4 раза в сутки при резком приступе и столько же при продолжительном курсе лечения. В тяжёлых случаях дозу могут увеличить до 40–60 капель (2–3 мл).

    Детям младше 6 лет и всем, кто весит меньше 22 кг, дозу рассчитывают индивидуально.

    «Беродуал Н» применяется по такой же схеме строго под наблюдением лечащего врача.

    Симптомы передозировки

    Если человек вдохнул слишком много, у него могут наблюдаться признаки передозировки:

    усиление процесса обструкции бронхов;

    сильное сердцебиение, тахикардия;

    понижение или повышение давления;

    тяжесть в груди, стенокардия;

    чувство жара, потливость;

    усиление разницы между «верхним» и «нижним» давлением.

    Доктор тщательно подбирает точную дозировку. При необходимости пациенту могут назначить транквилизаторы.

    Условия хранения и срок годности

    Лечебное средство необходимо хранить в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30°C. Препарат годен в течение 5 лет.

    Условия продажи, цены, где купить

    Лекарство отпускается из аптек строго по рецепту. Инструкция по применению «Беродуала» и цена указаны на каждой упаковке. Цена «Беродуала» варьируется в пределах от 250 руб. до 500 руб. Аэрозоль в дозировках стоит в 2 раза дороже, чем ингаляционный раствор. Аэрозоль трудно найти в аптеках, поэтому его часто приходится заказывать через интернет. «Беродуал Н» может стоить больше 500 рублей.

    Особые указания

    «Беродуал» не относится к гормональным препаратам, поэтому не воздействует на гормональный баланс организма.

    Аналоги препарата

    Лекарственными аналогами «Беродуала» являются препараты из группы бронходилататоров. К ним относятся такие средства:

    Назначать тот или иной препарат, а также подбирать аналог имеет право только лечащий врач.

    Можно ли применять детям

    «Беродуал» часто применяется для детей с самого младшего возраста. Лекарство показывает свою доказанную эффективность. Ингаляции назначаются при самых разных заболеваниях, чаще всего, при бронхите и ларингите, а также в тех случаях, когда ребёнка мучает «лающий» кашель. Инструкция включает много подробных указаний о том, как и в каких количествах давать его детям.

    Можно ли применять во время беременности и лактации

    «Беродуал» запрещён в первом и третьем триместре беременности. Очень осторожно надо его использовать во время кормления грудью. Действующие вещества могут снижать тонус матки и замедлять родовую деятельность, а также проникать в грудное молоко.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

    Возрастные ограничения 18+

    Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

    Беродуал®

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для ингаляций 20 мл

    Состав

    100 мл раствора содержат

    активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

    Код АТХ R03AL01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

    фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

    фармакокинетикой активных компонентов препарата.

    После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

    Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

    Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

    Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность – низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

    0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

    39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

    Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

    Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия – 2.3 л/мин, почечный клиренс – 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

    Фармакодинамика

    БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

    Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

    Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

    Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

    Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

    Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

    При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

    Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

    При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

    При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

    Показания к применению

    Бронхиальная астма

    – профилактика и купирование бронхоспазма

    – профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

    – бронхиальная астма физического напряжения

    Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

    Способ применения и дозы

    Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

    Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

    Острые приступы бронхоспазма

    В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

    Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

    Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

    Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

    Дети в возрасте до 6 лет

    Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

    1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

    Инструкция по применению

    Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

    Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

    Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

    Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

    Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

    Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 – 8 л/мин.

    Побочные действия

    Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

    Побочные действия определялись со следующей частотой:

    Рейтинг
    ( Пока оценок нет )
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: