Туберкулин ПДД: инструкция по применению для млекопитающих

Туберкулин ПДД: инструкция по применению для млекопитающих

Инструкция по применению туберкулина очищенного (ППД (PPD) – Пурифиед Протеин Дериватив (Purified Protein Derivative)) для млекопитающих

(Утверждена заместителем Руководителя Россельхознадзора 03.04.2006 года)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих (Purified tuberculin (PPD) for mammals) – стандартный раствор.

2. Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих представляет собой очищенную белковую фракцию продуктов роста и лизиса Mycobacterium bovis, выращенного на синтетической питательной среде и инактивированного термически.

3. Стандартный раствор ППД – туберкулина представляет собой прозрачную жидкость светло-коричневого цвета без осадка.

4. Стандартный раствор ППД-туберкулина расфасован в стерильные флаконы вместимостью 5, 10 и 20 см или ампулы вместимостью 1, 2, 3, 5, 10 и 20 см3 в объеме по 1-20 см3. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Ампулы запаивают.

На флаконах (ампулах) с ППД-туберкулином должно быть указано сокращенное наименование организации или её товарный знак; сокращенное наименование диагностикума; количество туберкулина – см3; активность туберкулина – ME/ см3; номер серии; годен до (месяц, год).

Активность стандартного раствора ППД – туберкулина для млекопитающих составляет 10000 ME (международных единиц первого международного стандарта PPD bovine) в 1 см3.

Флаконы (ампулы) с ППД – туберкулином должны быть упакованы в коробки с разделительными перегородками. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению туберкулина.

На коробке с ППД-туберкулином указывают: наименование организации-производителя, её адрес и товарный знак; полное наименование,диагностикума; количество флаконов (ампул) в коробке; количество туберкулина во флаконе (ампуле) – в см3 и дозах, активность туберкулина в ME/ см номер серии и номер контроля; дату изготовления; срок годности; условия хранения; обозначение стандартов; надпись «Для ветеринарии».

ППД – туберкулин должен храниться в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности ППД – туберкулина в стандартном растворе – 2 года с даты изготовления.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5. ППД – туберкулин при введении животным, больным туберкулезом, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.

6. Местная реакция на внутрикожное введение туберкулина может проявляться также у животных, инфицированных атипичными микобактериями разных видов, не вызывающими патологических изменений в органах и тканях.

При тяжелых формах туберкулеза, нарушениях обмена веществ, иммунодефицитах и т.п. больные животные могут не реагировать на введение туберкулина.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ТУБЕРКУЛИНА

7. ППД – туберкулин для млекопитающих применяют для диагностики туберкулеза у млекопитающих. Диагностические исследования проводят в соответствии с действующим «Наставлением по диагностике туберкулеза животных» в порядке и сроки, предусмотренные правилами СП 3.1.093-% и Ветеринарными правилами ВП 13,3.1325-96, п. 10 «туберкулез. утвержденными Госкомсанэпманадзором и Минсельхозпродом России в 1996 г

8. Ту6еркулинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным врачам или ветеринарным фельдшерам. под контролем ветеринарного врача.

8 1 каждый флакон с туберкулином перед применением просматривают. При нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах их выбраковывают.

8 2 Для внутрикожного и пальпебрального введения туберкулина используют шприцы с бегунком вместимостью 1 – 2 см и иглы для внутрикожных инъекций или безыгольные инъекторы БИ-7. ИБВ-02 и другие.

Для нанесения туберкулина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для внутривенного введения – шприцы вместимостью 5 – 10 см3 и иглы для подкожных инъекций.

8.3. Туберкулин используют только в лень вскрытия флакона, остатки туберкулина мнактивируют кипячением в течение 10 минут.

8.4 Инструменты, используемые для туберкулинизации, не разрешается применять для введения животным других вешеств.

Шприцы, иглы и глазные пипетки до и после их использования стерилизуют кипячением в течение 10 мин в дистиллированной или кипяченой воде без добавления дезинфицирующих вешеств. Безыгольные инъекторы стерилизуют в соответствии с наставлением по их применению.

Во время проведения внутрикожной, пальпебральной и внутривенной туберкулинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

8.5.Для диагностического исследования на туберкулез применяют очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих:

– у свиней – одновременно очищенный туберкулин (ППД) для млекопитающих и очищенный туберкулин (ППД) для птиц;

– при исследовании на туберкулез крупного рогатого скота внутривенной туберкулиновой пробой, исследуемому животному вводят в яремную вену 50 % раствор туберкулина ППД для млекопитающих, разведенный стерильным-физиологическим раствором рН 7,0 ± 0,5 или растворителем микобактериальных аллергенов, из расчета 1 см3 на 100 кг массы тела.

– для исследования обезьян раствор туберкулина для млекопитающих разводят в 10 раз (к 1 см3 туберкулина добавляют 9 см1 стерильного физиологического раствора рН 7,0 ± 0,5 или растворителя микобактериальных аллергенов)

8.6. Внутрикожная и пальпебральная туберкулиновая проба

8.6.1. Туберкулинизации подвергают животных, начиная с двухмесячного возраста. Коров (нетелей), буйволиц, верблюдиц исследуют независимо от периода беременности. Самок других видов животных исследуют через 1 – 2 недели после родов

Не разрешается исследовать животных в течение трех недель после вакцинации против инфекционных болезней

8.6.2. Перед введением туберкулина волосяной покров у животных (кроме овец, коз и норок) выстригают, перья выщипывают, кожу обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Вводить туберкулин в кожу, имеющую травматические повреждения, уплотнения и абсцессы, поражения грибами, клещами или гельминтами запрещается.

8.6.3. Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0,2 см3:

– крупному рогатому скоту, буйволам, зебувидным, оленям (маралам), кроме быков – в середине шеи (в этой области не разрешается вводить животным какие-либо другие биологические препараты и вещества).

Читайте также:
Ампулы Тактивин - инструкция по применению и аналоги препарата

– быкам – в подхвостовую складку;

– верблюдам – в кожу брюшной стенки в области паха на уровне горизонтальной линии седалищного бугра,

– свиньям – в области наружной поверхности уха в 2 – 3 см от его основания; при этом в кожу одного уха вводят туберкулин для млекопитающих, а в кожу другого уха – туберкулин для птиц. Поросятам в возрасте 2-3 месяцев туберкулин допускается вводить в кожу поясничной области, отступая от позвоночника на 5-8 см, используя для этого безыгольный инъектор.

– собакам, пушным зверям (кроме норок) туберкулин вводят с внутренней поверхности бедра или локтевой складки.

8.6.4. Туберкулин вводят внутрикожно в дозе 0.1 см3′

– кошкам – на внутренней поверхности уха;

– обезьянам – в области грудной стенки на 5 – 6 см uoll

8.6.5. Туберкулин вводят пальпебрально (в толщу века)”

– козам и овцам в дозе 0,2 см3 в нижнее веко, отступя от Р™

– норкам в дозе 0,1 см3- в верхнее веко. 6Г° Края на ] ‘5 ” 2 см’

, 8.6.6. Учет и оценку реакции проводят у крупного рогатого скота, верблюдов и оленей через 72 часа после введения туберкулина, обезьян, пушных зверей – через 48 часов.

8.6.7. При учете реакции на введение туберкулина прощупывают место введения туберкулина. При также сравнивают веки левого и правого глаза.

_ При обнаружении припухлости в месте введения туберкулина у крупного рогатого скота, зебувидных, верблюдов, оленей измеряют кутиметром толщину кожной складки в миллиметрах и определяют величину ее утолщения сравниванием с толщиной складки неизмененной кожи вблизи от места введения туберкулина.

8.6.8. Животных считают реагирующими на туберкулин:

– крупный рогатый скот (кроме быков), буйволов, зебувидных, верблюдов, оленей – при утолщении кожной складки на 3 мм и более независимо от характера припухлости (отечности, болезненности, повышения местной температуры),

– быков (волов), коз, овец, свиней, собак, кошек, обезьян, пушных зверей – при образовании ощутимой припухлости в месте введения туберкулина.

8.6.9. В хозяйствах, неблагополучных по туберкулезу крупного рогатого скота, для более полного выявления больных животных применяют двукратную туберкулиновую пробу. С этой целью животным, не реагировавшим на первую инъекцию туберкулина, вводят его повторно сразу после учета реакции в то же место в той же дозе. Реакцию на повторное введение учитывают через 24 часа и оценивают, как указано выше.

8.6.10. В неблагополучных по туберкулезу хозяйствах животных, реагирующих на внутрикожную туберкулиновую пробу, считают больными туберкулезом независимо от наличия или отсутствия у них на вскрытии туберкулезных изменений. В таких хозяйствах всех животных, реагирующих на туберкулин, сразу после учета реакции таврят буквой «Т» с помощью раскаленного тавра.

8 6 11 В благополучных хозяйствах животных, реагирующих на туберкулин, считают подозреваемыми в заражении возбудителем туберкулеза и проводят комплекс дополнительных исследований для подтверждения или исключения диагноза.

8 7 Глазная туберкулиновая проба (офтальмопроба)

8 7 1 Глазную туберкулиновую пробу применяют для диагностики туберкулеза у лошадей. крупного рогатого скота эту пробу применяют одновременно с внутрикожной пробои для дополнительного выявления заражения в неблагополучных по туберкулезу хозяиствах . Офтальмопробу ОДНОВР^еНн

При каждом учете реакции у всех обследуемых животных необходимо осматривать конъюнктивальный мешок, т.к. реакция может ограничиться кратковременным образованием гнойного секрета в виде зернышек.

8.8. Внутривенная туберкулиновая проба

8.8.1 Внутривенную туберкулиновую пробу применяют с целью отбора животных для диагностического убоя У больных туберкулезом животных реакция на внутривенное введение туберкулина характеризуется в большинстве случаев повышением температуры тела. Возможна обшая реакция организма в виде судорожных явлений, сильного беспокойства, редко – потеря сознания и гибель от анафилактического шока

8.8.2. Туберкулин вводят после проведения внутрикожной пробы только взрослым животным, за исключением коров в течение месяца до отела и месяца после отела.

Перед введением туберкулина у животных измеряют температуру тела. Животных с температурой тела 39,6 С и выше, внутривенной туберкулиновой пробой не исследуют.

8.8.3. Непосредственно перед применением раствор туберкулина разводят в два раза (один флакон раствора туберкулина разводят таким же количеством растворителя микобактериальных аллергенов или стерильного физиологического раствора) и получают его 50 % раствор.

8.8.4. Учет и оценку реакции проводят через 3, 6 и 9 часов после инъекции туберкулина путем измерения температуры тела животного.

Реагирующими на внутривенную пробу считают животных с повышением температуры тела хотя бы при одном измерении на один и более градусов выше 39,5 °С.

9. Применение туберкулина не требует ограничений в сроках убоя животных на мясо, использования молока и другой продукции.

10. Туберкулин по истечению срока годности не должен применяться.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

11. Туберкулин безвреден для людей, не больных туберкулезом, при работе с ним не требует применения мер безопасности.

12. Лицам, больным туберкулезом, работать с туберкулином не разрешается.

13 Туберкулин следует хранить в местах недоступных для детей.

Инструкция разработана специалистами ФГУП «Курская биофабрика-фирма«БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, 5 и ФГУ «ВГНКИ».

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер ПВР-1-3.0/00424.

Уважаемые гости сайта!

Мы набираем команду по обслуживанию молочных ферм и комплексов по следующим направлениям:

1. Обрезка, расчитка и лечение заболеваний копыт.

2. Организация воспроизводства, искусственное осеменение, диагностика стельности и лечение генекологических заболеваний.

3. Кормление коров.

Также поможем в продаже ваших товаров: ветринарные препараты, иструмент или оборудование.

Читайте также:
Интрон А: инструкция, цена и отзывы об иммуномодуляторе

Если вы хотите оказывать услуги, проводить консультирование по одному из упомянутых направлений либо с нашей помощью увелиичить продажи в своем регионе, сообщите об этом администратору и сайт выступит посредником в организации мероприятия, а также свяжет потанциальных клиентов с Вами .

Приглашаем к сотрудничеству торговые организации. Производим связь с потенциальными клиентами, проводим рассылки по 5000 адресам с вашими предложениями. Ваши товары будут размещены в нашей аптеке. Присылайте свои условия на apteka@liveanimal.ru !

телефон: 8(910)8298480 Евгений

Если вы зашли на эту страничку значит у Вас появилось желание помочь в развитии сайта “Ветеринария крупного рогатого скота”. Наш сайт еще молод и нуждается в материалах и средствах для развития.

Если у Вас имеются интересные материалы по ветеринариии коров и Вы желаете с ними поделится присылайте их по адресу redaktor@vetkrs.ru

Также вы можете отправить любую сумму на кошелек Webmoney или Яндекс деньги. Способы пополнения кошелька здесь и здесь

№ кошелька: R647310050391

№ кошелька: 410011987169836

Туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе, 100 доз. (СумБФ)

  • Описание
  • Характеристики

Состав:
Туберкулин изготовлен из культурального фильтрата производственного штамма возбудителя туберкулеза бычьего вида «М.Bovis ИЕКВМ-1», который выращен на жидкой синтетической питательной среде. Туберкулин изготавливают в виде стандартного раствора, в состав которого входит натрий хлористый, глицерин и фенол, рН-7,0±0,5.
Активность туберкулина 50000±10000 МЕ/мг.

Фармацевтическая форма:
Прозрачная бесцветная или светло-коричневого цвета жидкость без механических примесей.

Иммунобиологические свойства:
Основным массовым методом прижизненной диагностики туберкулеза является туберкулиновая проба. При внутрикожном введении препарата и применении туберкулина методом офтальмопробы, у больных туберкулезом животных развивается местная аллергическая реакция замедленного типа.

Показания:
Для аллергических исследований на туберкулез сельскохозяйственных животных и пушных зверей.

Применение:
Исследования на туберкулез животных внутрикожной и глазной туберкулезной пробой проводят в порядке и в сроки, которые предусмотрены инструкцией “О мерах профилактики и оздоровления животноводства от туберкулеза”.

Туберкулиновой пробой исследуют крупный рогатый скот, лошадей, яков, буйволов, свиней, овец, коз, собак, котов с двухмесячного возраста, а маралов (оленей) и пушных зверей – с 6-месячного возраста.

Для этого применяют:
млекопитающим (кроме свиней) – туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе;
свиньям – одновременно – туберкулин (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе и туберкулин (ППД) для птиц в стандартном растворе.

Внутрикожный метод туберкулинизации.

Для внутрикожного введения туберкулина пользуются безигольным инъектором или шприцом объемом 1-2 см 3 с бегунком и иглами для внутрикожных инъекций. Туберкулин каждому животному вводят отдельной иглой. Пушным зверям и обезьянам туберкулин вводят только шприцом с иглой.
Туберкулин вводят:
крупному рогатому скоту – в кожу средней трети шеи или, если в этом есть нужда – в подхвостовую складку;
молодняку от 6-ти месячного возраста – в кожу средней трети шеи или средней части лопатки;
быкам-производителям – в подхвостовую складку;
буйволам, зебувидным, якам, оленям (маралам) – в среднюю часть шеи;
свиньям – шприцом или безигольным инъектором с насадкой – в пределах внешней поверхности уха на расстоянии 2 см от его основы или безигольным инъектором в пределах поясницы на расстоянии 5-6 см от хребта;
козам, овцам и норкам – внутрипальпебрально в верхнее веко;
собакам и пушным зверям – в пределах внутренней поверхности бедра.
Перед введением туберкулина шерсть (волос) в месте введения выстригают или выбривают, кожу протирают 70%-ным раствором этилового спирта.

Примечание: Запрещается вводить туберкулин в поврежденную кожу.

Учет реакций:
у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей – через 72 часа после введения туберкулина;
у коз, овец, свиней, собак, котов и пушных зверей – через 48 часов.

В неблагополучных к заболеванию на туберкулез хозяйствах (фермах) за решением главного государственного инспектора ветеринарной медицины района (города) крупный рогатый скот можно исследовать двойной внутрикожной и глазной пробами.
Животным, которые не реагировали на первое введение туберкулина, в день учета реакции аллерген вводят второй раз в той же дозе в то самое место. Учет реакции на повторное введение туберкулина проводят через 24 часа.

Учет реакции у каждого обследованного животного проводят пальпацией места введения туберкулина. У коз, овец и пушных зверей сравнивают веки обеих глаз.
При выявлении изменений в месте ведения туберкулина у крупного рогатого скота, буйволов, зебувидных, яков, оленей толщину складки кожи измеряют кутиметром (желательно упругим) в миллиметрах и выявляют разницу ее утолщения в сравнении с толщиною складки неизмененной кожи вблизи места введения аллергена.

Животных считают реагирующими на туберкулин:
крупный рогатый скот, буйволы, зебувидные, яки, олени- при утолщении складки кожи на 3 мм и больше (при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 4 мм и больше), бугаев – на 2 мм и больше (при двукратной туберкулинизации после второго введения утолщение складки на 3 мм и больше);
козы, овцы, свиньи, собаки, коты, обезьяны, пушные звери – при образовании припухлости в месте ведения туберкулина.

Глазной метод туберкулинизации (офтальмопроба).

Офтальмопробу применяют для исследования лошадей и крупного рогатого скота.
Глазную туберкулинизацию проводят дважды с интервалом 5-6 дней между первым и вторым введением на конъюнктиву глаза туберкулина. На конъюнктиву глаза туберкулин наносят глазными пипетками.
Препарат в количестве 3-5 капель наносят пипеткой на конъюнктиву при оттянутых веках.
При наличии любых поражений глаз исследования животных офтальмопробой запрещено.

Читайте также:
Генферон Лайт (свечи и спрей) - инструкция по применению

Учет результатов офтальмопробы проводят через 3,6,9 и 12 часов после повторного закапывания туберкулина. Реакция характеризуется выделением с внутреннего угла глаза слизисто-гнойного или гнойного секрета, который собирается сначала в конъюнктивальном мешке глаза, а потом вытекает из него в виде шнурка.
Наблюдается покраснение и отек конъюнктивы. При учете реакции нужно осматривать конъюнктивальный мешок.

Доза туберкулина для:
для крупного рогатого скота, яков, буйволов – 5 000 международных единиц (МО) в 0,1 см 3 растворителя;
животным других видов – 10 000 в 0,2 см 3 растворителя.

Предупреждение при применении:
Препарат не подлежит применению в случае нарушения целости укупорки флаконов (ампул), при наличии механических примесей и изменения цвета туберкулина.

Противопоказания:
Не разрешается исследовать туберкулинами животных на протяжении трех недель после вакцинации против инфекционных болезней и обработок против гельминтов;
истощенных и больных животных в неблагополучных по заболеванию на туберкулез хозяйствах;
коз, овцематок, свиноматок, кобыл, самок пушных зверей 30 дней после родов.
Запрещено вводить туберкулин в пораженную кожу, а также при исследовании животных офтальмопробой при наличии поражения глаз.

Форма выпуска:
Флаконы по 10, 20 см 3 и ампулы по 2, 5 см 3 .

Условия хранения:
Туберкулин хранят в упаковке изготовителя в закрытых сухих помещениях при температуре от 4 до 8°С.

Срок годности:
2 года с даты изготовления. Запрещено использовать препарат после окончания срока годности.

Дополнительная информация:
Если препарат не отвечает требованиям листка-вкладыша или возникли осложнения применение этой серии немедленно прекращают и сообщают Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщику (изготовителю). Одновременно с посыльным в ГНКИБШМ направляют согласно “Указаний о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине” от 03.06.98 №2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул.Донецкая, 30 ГНКИБШМ.

Название и адрес собственника торговой лицензии на препарат (разработчик, изготовитель):
Разработчиком «Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» и нормативной документации является ННЦ Институт экспериментальной и клинической ветеринарной медицины УААН Украины, г. Харьков, ул. Пушкинская, 83, тел/факс 704-10-90.

Производителем «Туберкулина очищенного (ППД) для млекопитающих в стандартном растворе» согласно лицензии является Государственное предприятие «Сумская биологическая фабрика».

Туберкулин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ

Состав

Одна доза (0,1 мл) содержит

активное вещество – туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) 2 ТЕ,

вспомогательные вещества: полисорбат-80, фенол, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Диагностические препараты. Диагностические препараты прочие. Тест для диагностики туберкулеза. Туберкулин.

Код АТХ V04CF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (0,85 % растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).

Биологические и иммунологические свойства

Активный компонент препарата – аллерген туберкулопротеин вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания к применению

Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:

– отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более;

– диагностики туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

– определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70 % этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 миллиметров в диаметре.

Учет результатов

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Оценку результата пробы Манту проводят через 72 часа путем измерения размера инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Читайте также:
Пневмо 23 - инструкция к вакцине, производитель и аналоги

При постановке проб Манту реакция считается:

 отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (0 – 1 миллиметра);

 сомнительной – при инфильтрате размером 2-4 миллиметра или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

 положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 миллиметров и более;

 гиперергической – у детей и подростков считается реакция с диаметром инфильтрата 17 миллиметров и более, у взрослых – 21 миллиметр и более, а также при наличии визикулонекротических реакций независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 часа, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочное действие

Иногда отмечается недомогание, головная боль, повышение температуры тела. У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину, местные реакции могут сопровождаться лимфангоитами и лимфаденитами.

Противопоказания

Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Не допускается проведение пробы Манту в период менее 1 месяца после проведения профилактической прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводит опрос подвергаемых пробе лиц.

Лекарственные взаимодействия

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Особые указания

С осторожностью

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 0.1 мл) во флаконы из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обкатанные колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают самоклеящиеся этикетки.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПЭТФ.

По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 флакону помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПЭТФ. По 5 стерильных упаковок, каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой), помещают в пенал из картона.

Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

Пенал со шприцами и иглами не маркируют.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,

тел./факс: (49243) 71 5 52

Держатель регистрационного удостоверения

141700, Россия, Московская область,

г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 «Б».

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, находящейся на территории Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО “Карагандинский фармацевтический комплекс”,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, д. 16

.АЯ библиотека!

  • Газеты
  • Журналы
  • Каталоги | Проспекты
  • Бюллетень
  • Словари
  • Справочники
  • Учебная
  • Техническая

СБОРНИК основных инструкций и наставлений по борьбе с болезнями сельскохозяйственных животных – НАСТАВЛЕНИЕ по применению туберкулинов для диагностики туберкулеза у животных

***

НАСТАВЛЕНИЕ
по применению туберкулинов для диагностики туберкулеза у животных

(Утверждено Управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 22 ноября 1962 г. взамен наставления по применению туберкулина для диагноcтики туберкулеза у сельскохозяйственных животных и наставления по применению туберкулина для диагностики туберкулеза у птицы от 4 февраля 1958 г., временного наставления по применению сухого туберкулопротеина от 26 февраля 1958 г. и временного наставления по применению сухого очищенного туберкулина для диагностики туберкулеза у крупного рогатого скота от 25 апреля 1958 года)

1. Для диагностики туберкулеза у крупного рогатого скота, буйволов, свиней, коз, овец, лошадей, собак, обезьян и пушных зверей применяют обычный или сухой очищенный туберкулин (туберкулопротеин).

Читайте также:
Неовир: инструкция по применению уколов и таблеток

Для диагностики туберкулеза у птиц (кур, индеек, гусей, уток) применяют птичий туберкулин.

2. Обычный туберкулин представляет собой стерильный, выпаренный до 1/10 первоначального объема, фильтрат убитой туберкулезной культуры бычьего типа, имеющий вид прозрачной, темно-бурой жидкости вязкой консистенции, обладающий специфическим запахом.

Сухой очищенный туберкулин (туберкулопротеин) — аморфная масса желтоватого оттенка, состоящая из осажденных белков фильтрата туберкулезной культуры, выращенной на безбелковой синтетической среде.

Птичий туберкулин является аналогом туберкулина, но готовится из штаммов возбудителя птичьего туберкулеза. По внешнему виду это жидкость темно-коричневого цвета.

Срок годности бычьего и птичьего туберкулинов — 5 лет, туберкулопротеина — 2 года со дня выпуска биофабрикой при условии хранения в темном, прохладном, сухом помещении.

3. Туберкулопротеин непосредственно перед применением разводят специальным разбавителем, высылаемом биофабрикой. Ампулы с разбавителем и наставлением по применению туберкулопротеина вкладывают в каждую коробку.

Каждую ампулу с туберкулином и туберкулопротеином перед применением просматривают. При обнаружении в них каких-либо примесей, плесени, хлопьев, трещин стекла, отсутствии этикетки ампулы выбраковывают. Использование остатка туберкулина или туберкулопротеина из открытых ампул на следующий день не разрешается. Жидкие туберкулины, подвергавшиеся замораживанию, применять не разрешается.

4. Туберкулин вводят животным внутрикожно или на конъюнктиву глаза. Внутрикожным и глазным методом туберкулинизации исследуют крупный рогатый скот и буйволов. При одновременном исследовании этими методами достигается более полное выявление больных животных.

Лошадей исследуют методом глазной туберкулинизации; свиней — внутрикожным, но одновременно двумя туберкулинами — бычьим и птичьим; молодняк крупного рогатого скота, овец, коз, собак, обезьян, птицу и пушных зверей исследуют методом внутрикожной туберкулинизации.

5. Для внутрикожного введения туберкулина используют тонкие иглы № 32 и шприцы с бегунком, емкостью 1 или 2 мл. Для нанесения туберкулина на конъюнктиву глаза применяют обычные глазные пипетки.

Шприцы, иглы и пипетки стерилизуют кипячением в воде без добавления дезинфицирующих средств.

6. Исследование животных на туберкулез путем туберкулинизации проводят в порядке и сроки, предусмотренные инструкцией о мероприятиях по борьбе с туберкулезом животных.

ВНУТРИКОЖНЫЙ МЕТОД ТУБЕРКУЛИНИЗАЦИИ

7. Туберкулин или туберкулопротеин вводят: взрослому крупному рогатому скоту — в кожу средней трети шеи, телятам — в область лопатки, козам — в под-хвостовую складку, свиньям — в кожу тыльной поверхности каждого уха. ближе к его основанию, овцам, собакам и обезьянам — в кожу внутренней бесшерстной поверхности бедра или плеча и пушным зверям — в кожу верхнего века одного из глаз.

Курам туберкулин вводят в одну из бородок, индейкам — в подкрыльцевую складку или подчелюстную сережку, гусям и уткам — в одну из подчелюстных складок.

Вводить туберкулин в кожу, имеющую травматические повреждения (уплотнения или абсцессы, поражения грибками, клещами, гельминтами), запрещается.

Исследовать методом внутрикожной туберкулинизации истощенных коров, овец, коз, обезьян и собак, а также всех животных за один месяц до родов и 3 недель после родов и всех вакцинированных животных против какого-либо инфекционного заболевания до истечения 2 недель с момента прививки не разрешается.

8. Туберкулин и разведенный туберкулопротеин при меняется в дозе по 0,2 мл независимо от вида и возраста животных, а птице — в дозе по 0,.1 мл.

Повторно туберкулин (туберкулопротеин) вводят только тем животным, которые не реагировали на его первое введение.

9. У крупного рогатого скота и буйволов, больных туберкулезом, специфическая реакция на туберкулин обычно начинает проявляться через 18—20 часов после его введения и достигает максимума через 48—72 часа. Она проявляется на месте инъекции туберкулина в виде разлитого отека тестоватой консистенции, не имеющей, как правило, четких границ с окружающей тканью. Образование отека сопровождается повышением местной температуры, гиперемией и болезненностью воспаленного участка кожи. Интенсивность проявления указанных признаков зависит от давности и характера инфекционного процесса, а также от общего состояния животного. При плохой упитанности или генерализованном туберкулезном процессе реакция может быть слабо выражена или совсем отсутствовать.

Реакцию учитывают по наличию указанных признаков, а также по результатам измерения толщины кожной складки на месте введения туберкулина.

При наличии указанных признаков воспаления и утолщении кожной складки не менее чем на 7 мм при применении обычного туберкулина и не менее чем на 3 мм при применении туберкулопротеина реакция считается положительной.

При наличии тех же признаков воспаления, но выраженных менее отчетливо, и утолщении кожной складки менее 7 мм при применении обычного туберкулина и менее 3 мм при применении туберкулопротеина реакция считается сомнительной. При отсутствии отека или других воспалительных явлений на месте введения туберкулина или при образовании плотной, холодной ограниченной припухлости кожи реакцию признают отрицательной.

Учет и оценку реакции после первого введения туберкулина проводят через 48 часов. Положительно реагировавших животных признают больными и изолируют, а остальных повторно проверяют через 72 часа и реагировавших положительно также признают больными и изолируют.

Животным, у которых реакция была отрицательной или сомнительной, вводят туберкулин вторично через 72 часа после первого введения в тот же участок кожи и повторно учитывают реакцию. При отсутствии положительно и сомнительно реагирующих животных, при учете реакции через 48 часов после первого введения туберкулина, повторное введение туберкулина разрешается проводить через 48 часов, т. е. сразу же после первого учета реакции.

Читайте также:
Столбнячный анатоксин - инструкция по применению

Учет и оценку реакции на повторное введение туберкулина проводят через 24 часа.

10. Животных, давших сомнительную реакцию и на вторичное введение туберкулина, изолируют и через 30—45 дней исследуют повторно методами двойной внутрикожной и двойной глазной туберкулинизации.
“Животных, давших положительную реакцию на один из указанных методов исследования, признают больными туберкулезом.

11. У коз и овец учет и оценку реакции после первого введения туберкулина проводят через 48—72 часа, а после повторного — через 24 часа. Образование на месте введения туберкулина разлитой, тестоватой отечности величиной не менее 3—5-копеечной монеты считается положительной реакцией. При наличии плотной, ограниченной, незначительной припухлости реакция считается сомнительной, а при отсутствии изменений на месте инъекции туберкулина — отрицательной.

12. У свиней реакцию учитывают через 48 и 72 часа. Положительная реакция характеризуется образованием на месте введения туберкулина отечной припухлости, величиной от двухкопеечной монеты и более, повышением местной температуры, появлением болезненности и гиперемии. У здоровых животных кожа на месте введения туберкулина не изменяется. Вторично туберкулин свиньям вводят через 72 часа.

У собак реакцию учитывают через 24 и 48 часов. Положительной реакцией считают образование болезненной, разлитой отечности. При отсутствии изменений на месте введения туберкулина собак признают по туберкулезу здоровыми.

14. Обезьянам туберкулин перед введением дополнительно разводят физиологическим раствором или дистиллированной водой в соотношении 1:1—1:2. Реакцию учитывают через 24—48 часов. При образовании на месте введения туберкулина разлитой болезненной отечности реакцию считают положительной.

15. У пушных зверей реакция проявляется через 24—48 часов после введения туберкулина и удерживается до 72—96 часов. Положительная реакция характеризуется отеком века и прикрытием глаза до 3/4, слезотечением, выделением гноя.

Реакцию учитывают через 24 и 48 часов. При слабо выраженном отеке, прикрытии глазного яблока на 1/4 реакцию считают сомнительной, а при отсутствии изменений — отрицательной. Звери, реагировавшие сомнительно, подлежат повторному исследованию через 1 месяц.

16. Все виды птицы исследуют птичьим туберкулином. Учет реакции проводят через 24 и 48 часов после первого введения туберкулина и через 24 часа после второго. Повторно туберкулин вводят через 96 часов.

Положительная реакция характеризуется заметным диффузноотечным опуханием бородки (подчелюстной складки, сережки), которая становится тестообразной, отвисающей и горячей на ощупь. При незначительном опухании бородки реакция считается сомнительной. У здоровой птицы никаких изменений на месте введения туберкулина не наблюдается.

ГЛАЗНОЙ МЕТОД ТУБЕРКУЛИНИЗАЦИИ

17. Методом глазной туберкулинизации исследуют на туберкулез крупный рогатый скот, буйволов и лошадей.

При наличии механического загрязнения или воспалительных процессов в конъюнктиве и оболочках глаза проводить исследование животных не разрешается.

Туберкулин или туберкулопротеин наносят пипеткой на слизистую оболочку нижнего века или на поверхность глаза при оттянутом нижнем веке в дозе по 3—5 капель.

18. У животных, больных туберкулезом, реакция на первое введение туберкулина проявляется через 3—6 и длится до 15—24 часов.

Учет реакции должен проводиться через 3, б, 9, 12 и 24 часа после введения туберкулина.

Положительная реакция характеризуется выделением из внутреннего угла глаза слизисто-гнойного или гнойного секрета, накапливающегося вначале в конъюнктивальном мешке отдельными круглыми образованиями и нитями, а затем вытекающего в виде шнурка. Одновременно наблюдается обильное слезотечение, гиперемия и набухание конъюнктивы. При сильной реакции отекшая конъюнктива выступает над краем века и на склере глаза виден студенистый инфильтрат.

При первичном введении туберкулопротеина признаки реакции могут быть выражены слабее. Поэтому для правильного учета результатов туберкулинизации веки животного необходимо раскрыть и определить характер и интенсивность воспалительных реакций на конъюнктиве.

При образовании только слизистого секрета, слабо выраженной гиперемии и незначительного отека конъюнктивы реакция считается сомнительной.

Кратковременная гиперемия и слезотечение с образованием небольшого количества слизистого секрета, а равно отсутствие каких-либо изменений считается отрицательной реакцией.

19. Животных, положительно реагировавших на туберкулин, признают больными туберкулезом и изолируют, а всех реагировавших сомнительно и отрицательно исследуют тем же методом повторно через 5—6 дней. При этом туберкулин вводят в тот же глаз и в той же дозе. В результате сенсибилизации реакция у больных наступает раньше, сохраняется менее продолжительно и выражена обычно более резко. Учет результатов повторной туберкулинизации необходимо проводить через 3, б, 9 и 12 часов после введения туберкулина.

ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
в действующее «Наставление по применению туберкулинов для диагностики туберкулеза у животных», утвержденное Главным управлением ветеринарии МСХ СССР 22 ноября 1962 года
(Утверждено Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 9 июня 1966 года)

1. Пункт 8 наставления изложить, в следующей редакции:

«Туберкулин и разведенный туберкулопротеин применяется в дозе 0,2 мл независимо от вида и возраста животных, а птице и норкам — в дозе 0.1 мл.

Повторно туберкулин (туберкулопротеин) вводят только тем животным, которые не реагировали положительно на его первое введение».

2. Пункт 16 наставления изложить в следующей редакции:

«Все виды птиц исследуют птичьим туберкулином. Учет реакции проводят однократно через 30—36 часов после введения туберкулина.

Положительная реакция характеризуется заметным диффузноотечным опуханием бородки (подчелюстной складки, сережки), которая становится тестообразной, отвисающей и горячей на ощупь. При незначительном опухании бородки (подчелюстной складки, сережки) реакция считается сомнительной. У здоровой птицы никаких изменений на месте введения туберкулина не наблюдается».

Туберкулин ПДД: инструкция по применению для млекопитающих

ТУБЕРКУЛИН ОЧИЩЕННЫЙ (ППД) ДЛЯ МЛЕКОПИТАЮЩИХ

Читайте также:
Реаферон-ес-липинт: инструкция по применению, аналоги

Purified tuberculin (PPD) for mammals. Specifications

Дата введения 1989-07-01

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Госагропромом СССР

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 08.07.88 N 2643

3. ВЗАМЕН ГОСТ 16739-71*

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ 16739-81. – Примечание изготовителя базы данных.

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта

3.6.1.1; 3.6.2.1; 3.11.1; 3.12.1; 3.13.1.1; 3.13.2.1

5. Ограничение срока действия снято по протоколу N 3-93 Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 5-6-93)

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2006 г.

Настоящий стандарт распространяется на очищенный туберкулин ППД (purified protein derivative) для млекопитающих, выделенный из культуральной жидкости возбудителя туберкулеза бычьего вида, выращенного для синтетической питательной среде.

Очищенный туберкулин для млекопитающих предназначен для диагностики туберкулеза у млекопитающих животных.

Туберкулин изготовляют в лиофилизованном виде с прилагаемым к нему растворителем или в виде стандартного раствора.

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Очищенный туберкулин для млекопитающих должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по технологическим инструкциям, утвержденным в установленном порядке.

1.2. Характеристики

1.2.1. Туберкулин по физико-химическим и биологическим свойствам должен соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.

Характеристика и норма для

стандартного раствора туберкулина

Сухая пористая масса светло-коричневого цвета с серым оттенком

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета без механических примесей

Должен полностью растворяться в растворителе в течение
2 мин

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета без механических примесей

Показатель концентрации водородных ионов (pH)

Массовая доля белка в сухом туберкулине, %

Количество белка в стандартном растворе туберкулина, мг/см

Массовая доля хлористого натрия, %

Массовая доля фенола, %

Массовая доля глицерина, %

Должен быть стерильным

Не должен вызывать изменений в месте внутрикожного введения здоровым животным, допускается покраснение диаметром не более 5 мм

Отсутствие сенсибилизирующих свойств

Многократное внутрикожное введение не должно вызывать у животных повышенной чувствительности замедленного типа

1.3. Упаковка и комплектность

1.3.1. Туберкулин расфасовывают по 1000000 МЕ в пенициллиновые флаконы вместимостью 20 см , плотно закрывают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками.

Флаконы с сухим туберкулином перед укупоркой заполняют инертным газом или осушенным воздухом.

1.3.2. На флаконы наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу наносят надпись с указанием сокращенного наименования препарата (с сухим туберкулином – “ППД туберкулин для млекопитающих”, с жидким туберкулином – “ППД туберкулин для млекопитающих, стандартный раствор”) и номер серии.

1.3.3. Флаконы с туберкулином помещают в коробки с разделительными перегородками по ГОСТ 12301.

В коробку с сухим туберкулином устанавливают равное количество флаконов с растворителем микобактериальных аллергенов или к каждой коробке с сухим туберкулином прилагают коробку с таким же количеством флаконов, содержащих по 20 см растворителя.

В каждую коробку с туберкулином вкладывают наставление по применению биопрепаратов. На коробку наклеивают или наносят этикетку, на которой указывают:

наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;

полное наименование препарата;

количество флаконов с туберкулином и растворителем;

количество доз препарата во флаконе;

количество МЕ во флаконе;

количество растворителя во флаконе;

номер серии туберкулина;

номер серии растворителя;

номер госконтроля туберкулина и растворителя;

обозначение настоящего стандарта;

срок годности туберкулина.

1.3.4. Коробки с туберкулином и растворителем упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 10131, в ящики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 массой брутто не более 15 кг, которые при соблюдении условий транспортирования должны обеспечивать сохранность и целостность флаконов с туберкулином.

Внутрь каждого ящика вкладывают контрольный лист с указанием наименования препарата и его количества, номер серии туберкулина и растворителя (для сухого туберкулина), даты упаковки, фамилии или номера упаковщика.

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Торговое наименование препарата

БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного введения

Состав

Состав на 1 дозу (0,1 мл):

активный компонент: туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) – 2 ТЕ;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 – 5 мкг, фенол – 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг – 783 мкг, калия дигидрофосфат – 63 мкг, натрия хлорид – 457 мкг, вода для инъекций – до 0,1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов очищенных ультрафильтрацией осажденных трихлоруксусной кислотой обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (085% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером с Твином-80).

Действующая субстанция препарата – аллерген-туберкулопротеин – вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания:

Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:

а) отбора контингентов для прививки БЦЖ;

б) диагностики туберкулеза;

в) определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).

Противопоказания:

Распространенные кожные заболевания эпилепсия острые хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах бронхиальная астма идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Читайте также:
Ремикейд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах где имеется карантин по детским инфекциям.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае если профилактическая прививка была проведена туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно.

Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

В случае производства препарата па ПАО “ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК” Украина в случае упаковки препарата на ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА” Россия указывают :

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей смоченной 70° этиловым спиртом затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (02 мл т.е. 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем которым осуществляют пробу Манту со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 01 мл. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 01 мл (2 ТЕ) препарата т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде “лимонной корочки” размером 7-10 мм в диаметре.

Или в случае производства препарата на ЗАО “ЛЕККО” Россия указывают :

С флакона снимают верхнюю защитную крышку открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем которым осуществляют пробу Манту со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (02 мл т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 01 мл.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 01 мл (2 ТЕ) препарата т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде “лимонной корочки” размером 7-10 мм в диаметре.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/доза.

Упаковка:

В случае производства препарата па ПАО “ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК” Украина указывают :

По 3 мл (30 доз по 2 ТЕ в 01 мл) или по 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 01 мл) или по 06 мл (6 доз по 2 ТЕ в 01 мл) в ампулах.

По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл или по 06 мл помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой) помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 06 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой) помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 06 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.

При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.

В случае упаковки препарата на О А О ” Фармстандарт- Уфа ВИТА” Россия указывают :

По 3 мл (30 доз по 2 ТЕ в 01 мл) или по 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 01 мл) или по 06 мл (6 доз по 2 ТЕ в 01 мл) в ампулах.

По 10 ампул по 3 мл или по 1 мл или по 06 мл помещают в пачку из картона.

По 5 ампул по 3 мл или по 1 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки с покрытием фольгой алюминиевой или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 1 ампуле по 1 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку. По 5 стерильных упаковок каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой) помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 1 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

Читайте также:
Гриппол Плюс: инструкция по применению, аналоги, цены

По 1 ампуле по 06 мл помещают в индивидуальную промежуточную пачку из картона. По 3 стерильные упаковки каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой) помещают в пенал из картона. Одну индивидуальную промежуточную пачку с ампулой по 06 мл и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают: инструкцию по применению и нож ампульный.

При использовании ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома нож ампульный не вкладывают.

В случае производства препарата на ЗАО “JIEKKO” Россия указывают :

По 1 мл (10 доз по 2 ТЕ в 01 мл) во флаконах из стекла 1 гидролитического класса укупоренных пробками резиновыми обкатанных колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 флакону помещают в контурную ячейковую из пленки. По 5 стерильных упаковок каждая из которых содержит туберкулиновый шприц с иглой для извлечения (длинной) и тонкой иглой для внутрикожного введения (короткой) помещают в пенал из картона. Одну контурную ячейковую упаковку с флаконом и один пенал со шприцами и иглами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения:

Хранение – в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование – в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре не выше 18 °С в течение 15 дней. Не замораживать.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество “Фармстандарт-Уфимский витаминный завод” (ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) раствор : инструкция по применению

  • Общая характеристика •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Особые указания •
  • Беременность и лактация •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами •
  • Условия хранения и срок годности •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Общая характеристика

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.

Состав

1 доза (0,1 мл) препарата содержит:

Вспомогательные вещества

Фармакотерапевтическая группа

Диагностические агенты. Туберкулин.

Код АТХ
V04CF01.

Фармакологические свойства

Активное вещество препарата аллерген – туберкулопротеин, вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции – гиперемии и инфильтрата (папулы).

Показания к применению

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики:

– отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяцев и более;

– диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков;

– определение инфицирования микобактериями туберкулеза.

Способ применения и дозировка

Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Препарат вводят строго внутрикожно. Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока. Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту шприцы и иглы с истекшим сроком годности, инсулиновые шприцы.

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70 % этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ампульным ножом и отламывают. В шприц набирают 0,2 мл, т. е. 2 дозы туберкулина, насаживают тонкую иглу, выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон. Использованные ватные тампоны собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую упаковку (контейнеры), имеющую соответствующую маркировку, с дальнейшим обязательным обеззараживанием; или обезвреживают в местах их образования путём погружения в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 ч.

На внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Медработник левой рукой фиксирует снизу кожу предплечья пациента так, чтобы на внутренней поверхности она была натянута. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности – внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл препарата, т.е. 1 дозу (2 ТЕ). При правильной технике введения в коже образуется папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре. Для каждого обследуемого употребляют отдельный стерильный шприц и иглу.

Читайте также:
Имунофан свечи и спрей: инструкция по применению и отзывы детям

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ – допуск к проведению туберкулинодиагностики.

Учет результатов

Результаты туберкулиновой пробы оценивает врач или специально обученная медсестра. Результат пробы Манту оценивают через 72 ч путем измерения размера инфильтрата (папулы) в мм. Прозрачной линейкой с миллиметровыми делениями измеряют и регистрируют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата. Ответная реакция на пробу Манту считается:

– отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата (папулы) и гиперемии или при наличии уколочной реакции (до 1 мм);

– сомнительной – при инфильтрате размером (2-4 мм) или только гиперемии любого размера без инфильтрата;

– положительной – при наличии инфильтрата диаметром 5 мм и более;

– гиперергической – у детей и подростков реакция с диаметром инфильтрата 17 мм и более, у взрослых – 21 мм и более, а также везикулонекротические реакции независимо от размера инфильтрата с лимфангоитом или без него.

Реакция на введение туберкулина

Реакция гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) зависит от уровня специфической реактивности организма. Пик ГЗТ наступает через 48-72 ч, к этому времени проявление местной реакции немедленного типа (гиперемия) исчезает.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но 1/1 000, но 1/10 000, но 37;
– недомогание;

– слабость
– боль в груди

Нарушения со стороны нервной системы:

– головокружение;
– кратковременная потеря сознания;
– судороги;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

– образование пузырьков и некроз кожи в месте инъекции вследствие гиперчувствительности к туберкулину;

Нарушения со стороны ЖКТ:

– боль в животе;
– тошнота;
– рвота.

У отдельных лиц с высокой степенью гиперчувствительности замедленного типа к туберкулину местная реакция может сопровождаться лимфангоитом или лимфаденитом.

Противопоказания

– распространенные кожные заболевания;

– острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения;

– аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения);

– ревматизм в острой и подострой фазах;

Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, то туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Использование у детей

Отсутствуют возрастные противопоказания к туберкулиновому кожному тесту у младенцев.

Гериатрическое использование

Особенности реакций на кожный туберкулиновый тест в гериатрической популяции не известны.

Беременность и лактация

Нет данных о влиянии на плод при введении туберкулина беременным женщинам и о влиянии на репродуктивную способность. Туберкулин следует вводить беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Нет данных о выделении туберкулина в человеческое молоко. Следует проявлять осторожность при введении туберкулина женщинам в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту.

Реакция на туберкулин может быть сниженной или подавленной у пациентов, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты.

Реакция на туберкулин может быть временно подавлена вирусными вакцинами: против кори, паротита, краснухи, полиомиелита, жёлтой лихорадки и ветряной оспы. После парентерального введения живой ослабленной вирусной вакцины тестирование туберкулином должно быть отложено минимум на один месяц.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 8 о С, в недоступном для детей месте.

Замораживание не допускается.

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 о С.

Условия отпуска

По рецепту (для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений).

Упаковка

Раствор для внутрикожного введения в ампулах по 1 мл (10 доз). 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 0,1 мл.

10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

или комплект: 1 ампула, 5 туберкулиновых шприцев, инструкция по применению, скарификатор ампульный в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В групповую тару, содержащую шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению, допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве, соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: