Вакцина Солкотриховак: инструкция по применению, аналоги и отзывы

СолкоТриховак (SolcoTrichovac ® )

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата СолкоТриховак
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата СолкоТриховак
  • Срок годности препарата СолкоТриховак

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 1 доза
инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus) не менее 7·10 9
вспомогательные вещества: фенол (консервант) — 0,2 мг; реполимеризированный желатин (гемацель) — 5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг

во флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций); в коробке 1 или 3 комплекта.

Описание лекарственной формы

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь.

Фармакологическое действие

Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета

Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности T-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерляйна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания препарата СолкоТриховак

Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы ( ВИЧ ) .

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Побочные действия

Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость.

Читайте также:
Линдинет 20 или Логест: что лучше, отзывы врачей

Взаимодействие

Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины.

Способ применения и дозы

В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед . Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Особые указания

В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта.

Производитель

Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ.

Условия хранения препарата СолкоТриховак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СолкоТриховак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

СолкоТриховак

Состав

1 доза содержит 7 х 10 9 лиофилизированных ацидофильных лактобацилл.

Фенол, желатин, натрия хлорид — вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Пористые таблетки высушенного вещества во флаконе и стерильный растворитель №3 для базовой вакцинации.

Пористые таблетки высушенного вещества во флаконе и стерильный растворитель №1 для ревакцинации.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее, нормализующее микрофлору влагалища.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Применение вакцины активизирует специфический и неспецифический иммунитет, регулирует равновесие микрофлоры влагалища и предотвращает риск реинфекции при рецидивирующих вагинальных инфекциях.

Под действием вакцины повышается уровень гуморальных антител IgG к антигенам атипичных лактобактерий, повышается уровень специфических sIgA-антител во влагалищном секрете. Через время содержание специфических антител снижается, однако защитный эффект сохраняется, что снижает риск реинфекции. Кроме этого, применение вакцины активизирует поликлональные B-лимфоциты, повышает фагоцитарную активность макрофагов и T-лимфоцитов.

Активация иммунологических реакций организма способствует росту палочек Додерляйна, устранению атипичных форм лактобацилл, восстановлению pH слизистой влагалища и нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетики не проводились.

Показания к применению

  • рецидивирующий трихомониаз;
  • рецидивирующий бактериальный вагиноз.

Противопоказания

  • беременность, период лактации;
  • венерические заболевания;
  • туберкулез в активной фазе;
  • возраст до 15 лет;
  • почечная и сердечная недостаточность;
  • иммунодефицитные состояния;
  • заболевания системы кроветворения;
  • повышенная чувствительность.
Читайте также:
Парлодел: инструкция по применению, цена и отзывы

Побочные действия

Слабовыраженные местные реакции: покраснение, припухлость, отечность и болезненность в месте инъекции. Общие реакции проявляются кратковременным повышением температуры, ознобом, головной болью. В случае появления аллергических реакций применение препарата прекращают.

Солкотриховак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцина вводится внутримышечно. На курс необходимо 3 инъекции по 0,5 мл, которые выполняют с интервалом в 2 недели. Ревакцинация проводится через год и это обеспечивает защиту на 2 года. По показаниям проводятся ревакцинации каждые 2 года.

Стерильный растворитель вводится во флакон с лиофилизированным порошком. Лиофилизат растворяется в течение 30 сек и образуется полупрозрачная беловатая суспензия, которую используют немедленно. Нельзя применять препарат при возникновении трещины на флаконе или на ампуле.

Передозировка

Случаи не зарегистрированы.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечено. При проведении лучевой терапии и применении иммунодепрессантов ослабляется действие вакцины. Не рекомендуется смешивать в одном шприце вакцину и другие лекарственные средства.

Условия продажи

Условия хранения

Температура хранения 15-25°C.

Срок годности

Аналоги Солкотриховака

Структурных аналогов с одним и тем же активным веществом не существует.

Отзывы о Солкотриховаке

Для лечения и профилактики трихомониаза и бактериального вагиноза создана вакцина Солкотриховак, которую применяют как монопрепарат или в составе комплексного лечения. Препарат способствует увеличению колоний лактобацилл и стабилизации рН, что создает неблагоприятные условия для размножения T.vaginalis. Происходит подавление атипичных лактобктерий, одновременно подавляются трихомонады и патогенная бактериальная флора, создаются условия для роста палочек Додерлейна и возрастает резистентность к реинфекции. Нужно учитывать, что титр антител повышается не ранее, чем через 2-3 недели, поэтому и симптомы улучшения женщины ощущают спустя 14 дней с момента инъекции.
Доказано, что вакцина имеет высокую эффективность в лечении трихомониаза и бактериального вагиноза. После ее применения значительно уменьшается количество рецидивов. Использование иммунизации имеет ряд преимуществ перед применением антимикробных препаратов: возможность снизить дозу лекарственных средств и длительность курса лечения, уменьшить частоту возникновения побочных эффектов (дисбиотических явлений).

Цена на Солкотриховак, где купить

В настоящий момент купить Солкотриховак в аптеках Москвы и других городов России не представляется возможным. В связи с чем стоимость вакцины на сегодняшний день не известна.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЛюксФарма * специальное предложение

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

Добрый день подскажите ищу Солкотрихофак не в какой оптеке его нет как можно заказать и где?

Здравствуйте! Этот препарат назначили племяннику в госпитале! Я прочитала инструкции,он как я поняла применяется для женщин.Зачем назначили парню?

Читайте также:
Бусерелин Лонг: инструкция по применению и отзывы

Солкотриховак – инструкция по применению

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного ведения

Состав

СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.
Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:

не менее 7×10 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве:
L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм);
фенол (консервант) 0,2 мг
реполимеризированный желатин (гемацель) 5,0 мг
натрия хлорид 4,5 мг

Описание

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.

Иммунологические свойства

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета.
Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета.
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также – цитотоксической активности Т-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения рН слизистой влагалища.
Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Назначение

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального вагиноза
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин
  • острые инфекционные заболевания
  • активный туберкулез
  • заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)
  • заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации
  • состояния первичного и вторичного иммунодефицита
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Особые указания

  • в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;
  • СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);
  • не рекомендуется назначать детям до 15 лет;
  • до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;
  • на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;
  • применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;
  • не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.
Читайте также:
Прогестерон раствор для внутримышечного введения

Способ применения и дозы

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.
Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.
В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА С другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Всеми видами крытого транспорта при температуре от 15 до 25°С (термоконтейнеры).

Срок годности 3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Формы выпуска

Препарат СОЛКОТРИХОВАК имеет 2 формы выпуска:

  1. Форма выпуска, предназначенная для первичной (основной) вакцинации. 3 флакона с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 3 ампулами с растворителем (по 0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
  2. Форма выпуска, предназначенная для ревакцинации.

1 флакон с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 1 ампулой с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска

Производитель
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ЛТД; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ,
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd; manufaktured by ICN Switzerland AG
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)

Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), 119002, г. Москва, Сивцев-Вражек переулок, 41 и в адрес Представительства Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве: 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28

Инструкция по применению СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

1 фл. (1 доза)
инактивированные лиофилизированные лактобациллы 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7х10 9
Читайте также:
Пурегон: инструкция по применению, цены, отзыв и результаты ЭКО

Вспомогательные вещества: фенол (в качестве консерванта) (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) – упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Активация специфического иммунитета

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

Активация неспецифического иммунитета

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации Солкотриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также – цитотоксической активности T-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации Солкотриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н 2 О 2 -отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Показания к применению

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального вагиноза;
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины необходимо стерильным шприцем ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Побочные действия

Местные реакции:

  • редко – покраснение, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции:

  • в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций препарат следует отменить.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

Читайте также:
Дюфастон и Утрожестан: что лучше для планирования беременности

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания;
  • активный туберкулеза;
  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
  • заболевания сердца с симптомами декомпенсации;
  • заболевания почек с симптомами декомпенсации;
  • первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

Не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41; тел.241-39-22) и в представительство компании Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве:

  • 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28;
  • тел. 258-60-04.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможна частичная или полная потеря эффективности Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами и вакцинами не отмечено.

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения и вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Транспортирование может проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре от 15° до 25°С (термоконтейнеры).

Контакты для обращений

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

Представительство ООО “MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH” (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

Солкотриховак : инструкция по применению

Состав

СОЛКОТРИХОВАК представляет собой лиофильно высушенные инактивированные штаммы лактобацилл.
Разовая доза СОЛКОТРИХОВАКА (1 флакон) содержит:

не менее 7×10 инактивированных бактерий 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве:
L. rhamnosus (3 штамма), L. vaginalis (3 штамма), L. fermentum (1 штамм), L. salivarius (1 штамм);
фенол (консервант) 0,2 мг
реполимеризированный желатин (гемацель) 5,0 мг
натрия хлорид 4,5 мг

Описание

Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета.

Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета.
Применение СОЛКОТРИХОВАКА приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышению общих slgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Читайте также:
Ярина: нет месячных после отмены контрацептива

Активация неспецифического иммунитета.
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СОЛКОТРИХОВАКА активизирует поликлональные В-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также – цитотоксической активности Т-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СОЛКОТРИХОВАКОМ направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения рН слизистой влагалища.
Вакцинация СОЛКОТРИХОВАКОМ не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80 % пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального вагиноза
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин

Противопоказания

  • острые инфекционные заболевания
  • активный туберкулез
  • заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.)
  • заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации
  • состояния первичного и вторичного иммунодефицита
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

Особые указания

  • в случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию СОЛКОТРИХОВАКОМ следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением;
  • СОЛКОТРИХОВАК не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис);
  • не рекомендуется назначать детям до 15 лет;
  • до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СОЛКОТРИХОВАКА во время беременности и лактации отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода;
  • на фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СОЛКОТРИХОВАКА;
  • применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта;
  • не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Способ применения и дозировка

Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизирован-ный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц.
Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.
СОЛКОТРИХОВАК вводят внутримышечно, в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Курс вакцинации состоит из 3-х инъекций препарата в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки. Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Побочное действие

В редких случаях развиваются местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции.
В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций после введения препарата его применение следует прекратить.
Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления применение препарата прекращают.

Читайте также:
Силест: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено случаев несовместимости СОЛКОТРИХОВАКА С другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.
Не рекомендуется смешивать в одном шприце СОЛКОТРИХОВАК и другие парентеральные лекарственные средства и вакцины.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Всеми видами крытого транспорта при температуре от 15 до 25°С (термоконтейнеры).

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат СОЛКОТРИХОВАК имеет 2 формы выпуска:

  1. Форма выпуска, предназначенная для первичной (основной) вакцинации. 3 флакона с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 3 ампулами с растворителем (по 0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
  2. Форма выпуска, предназначенная для ревакцинации.

1 флакон с СОЛКОТРИХОВАКОМ лиофилизатом в комплектации с 1 ампулой с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) помещены в контурную ячейковую упаковку из прозрачного пластика, которая вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска

Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ЛТД; произведено Ай Си Эн Швейцария АГ,
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd; manufaktured by ICN Switzerland AG
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)

Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича), 119002, г. Москва, Сивцев-Вражек переулок, 41 и в адрес Представительства Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве: 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28

Вакцина Солкотриховак: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

1 фл. (1 доза)
селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы (коккоидные формы) 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7х10 9

Вспомогательные вещества: фенол (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Читайте также:
Свечи Экофуцин: инструкция по применению, цены, аналоги и отзывы

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;

— заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Побочные действия

Местные реакции: редко – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции: в отдельных случаях – кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).

Особые указания

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет , т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читайте также:
Джинтропин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Солкотриховак лиофилизат

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Показания к примененинию препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Применение препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Противопоказания к примененинию препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Побочные эффекты препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Особые указания по применению препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Взаимодействия препарата Солкотриховак лиофилизат
  • Передозировка препарата Солкотриховак лиофилизат, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Солкотриховак лиофилизат

Фармакологические свойства препарата Солкотриховак лиофилизат

Солкотриховак применяют для иммунологической терапии при трихомониазе и неспецифическом бактериальном вагинозе. Вакцина индуцирует образование IgG и секреторного IgА и его накопление во влагалищном секрете, а также вызывает специфический Т-клеточный ответ. Индуцируемые вакцинацией IgG и секреторный IgА препятствуют адгезии трихомонад на клетках и их размножению, повреждению эпителиальных клеток, вступают в перекрестную реакцию с некоторыми штаммами патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Применение вакцины способствует размножению нормальной вагинальной микрофлоры (палочек Додерляйна), которые активно образуют перекись водорода, молочную кислоту и лизоцим, восстанавливая, таким образом, нормальную влагалищную среду. Трихомонады, другие патогенные и условно-патогенные возбудители (гарднереллы, мобилункусы, пепто-, стрептококки и др.) при этом вытесняются и исчезают. Вакцинация Солкотриховаком приводит к стабилизации нормальной влагалищной микрофлоры и обеспечивает продолжительную защиту от рецидивов и реинфекции при трихомониазе и бактериальном вагинозе.

Показания к применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Все стадии трихомониаза; неспецифический бактериальный вагиноз.

Применение препарата Солкотриховак лиофилизат

В/м по 0,5 мл 3 раза с интервалом 2 нед. Через 1 год проводят повторную вакцинацию путем однократного введения бустерной дозы (0,5 мл препарата).
Для приготовления р-ра следует ввести прилагаемый стерильный растворитель во флакон, содержащий лиофилизированный препарат. Растворение лиофилизата происходит на протяжении 30 с, образующаяся при этом суспензия должна быть гомогенной. Перед применением готовую суспензию следует встряхнуть. Применяют немедленно после приготовления.

Противопоказания к применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; нарушения кроветворения; заболевания почек и сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации, активный туберкулез; ВИЧ, аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к фенолу и другим компонентам препарата.

Побочные эффекты препарата Солкотриховак лиофилизат

Редкие и ограниченные местные реакции (гиперемия или припухлость в месте инъекции). В отдельных случаях возможна преходящая лихорадка.

Особые указания по применению препарата Солкотриховак лиофилизат

Не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 15 лет, а также в период беременности и кормления грудью, поскольку данные клинических испытаний у этих групп пациентов отсутствуют.
В случае острого и распространенного процесса применение препарата рекомендуется сочетать с местной или системной противомикробной химиотерапией.

Взаимодействия препарата Солкотриховак лиофилизат

При лечении иммунодепрессивными средствами или облучении действие вакцины может ослабляться.

Условия хранения препарата Солкотриховак лиофилизат

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Солкотриховак лиофилизат:

  • Москва
  • Санкт-Петербург
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: