Ярина: инструкция по применению, цена и отзывы

Ярина таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг 21 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Дроспиренон, Этинилэстрадиол
  • Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ/Байер АГ
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Категория: Контрацептивы

Доставим в одну из 2346 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 14
  • Аптеки

Инструкция по применению Ярина таблетки п.п.о. 3мг+0,03мг 21 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Состав

1 таблетка содержит:
Активные вещества:
дроспиренона – 3 мг,
этинилэстрадиола – 0,03 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 48,17 мг;
крахмал кукурузный – 14,4 мг;
крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,6 мг;
повидон К25 – 4 мг;
магния стеарат – 800 мкг;
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 1,0112 мг;
макрогол 6000 – 202,4 мкг;
тальк (магния гидросиликат) – 202,4 мкг;
титана диоксид (Е171) – 556,5 мкг;
железа (II) оксид (Е172) – 27,5 мкг

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Ярина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.
Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренон-содержащие пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг/3 мг, такая же как и у женщин, применяющих левоноргестрел-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено в ходе проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Показания

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Начало приема препарата Ярина
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
прием препарата Ярина начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием препарата Ярина на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с “мини-пили” на препарат Ярина в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно – в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата Ярина следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

  • Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
  • 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки – более 36 ч).
Первая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
В случае рвоты или диареи в период до 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отложить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки из упаковки не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Ярина из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Детям и подросткам препарат Ярина показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.
После наступления менопаузы препарат Ярина не показан.
Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.
Препарат Ярина противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Читайте также:
Ци-Клим крем для лица и тела: отзывы врачей, побочные эффекты

Побочные действия

К наиболее частым побочным реакциям на препарат Ярина относятся тошнота и боль в молочных железах. Они встречались более чем у 6% женщин, применяющих данный препарат.
Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина (n=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и

Ярина таб п/об пленочной 21 шт

В наличии в 567 аптеках

Под заказ в 591 аптеке

Производитель: БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
Завод производитель: Байер АГ, Германия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 21 шт
Действующие вещества: дроспиренон+этинилэстрадиол
Дозировка: 3 мг+0,03 мг
Назначение: Контрацептивы

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Ядро таблетки: этинилэстрадиол – 30 мкг, дроспиренон – 3 мг

Оболочка таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 1,0112 мг, макрогол 6000 – 202,4 мкг, тальк (магния гидросиликат) – 202,4 мкг, титана диоксид (Е 171) – 556,5 мкг, железа (II) оксид (E 172) – 27,5 мкг.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат – 48,170 мг, крахмал кукурузный – 14,400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 9,600 мг, повидон К25 – 4,000 мг, магния стеарат – 800 мкг.

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «DO».

Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. 1 или 3 блистера вместе с кармашком для ношения блистера и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Препарат Ярина® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, прием препарата должен быть немедленно прекращен. • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения – в настоящее время или в анамнезе. • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. • Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). • Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»). • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. • Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). • Cовместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействия»). • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. • Тяжелая или острая почечная недостаточность. • Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. • Кровотечение из влагалища неясного генеза. • Беременность или подозрение на нее. • Период грудного вскармливания. • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ярина®. • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).

Читайте также:
Достинекс: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников); • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен; • Наследственный ангионевротический отек; • Гипертриглицеридемия; • Заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени; • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама); • Послеродовый период.

Дозировка

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция микросомальных ферментов печени может сохраняться в течение 4 недель.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Ярина®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. В случае необходимости продолжения терапии препаратом-индуктором после того как закончен прием таблеток из текущей упаковки препарата Ярина®, следует начинать прием таблеток из новой упаковки препарата Ярина® без обычного перерыва в приеме.

Женщинам, длительно принимающим препараты – индукторы микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции. • Вещества, увеличивающие клиренс препарата Ярина® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный. • Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Ярина® При совместном применении с препаратом Ярина® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогена или прогестагена в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. • Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов) Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестагена, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно.

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Было показано, что совместное применение этинилэстрадиолсодержащих препаратов и противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир, дасабувир или их комбинацию, ассоциируется с повышением концентрации АЛТ (аланинаминотрансферазы) более чем в 20 раз по сравнению с верхней границей нормы у здоровых и инфицированных вирусом гепатита C женщин (см. раздел «Противопоказания»).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных про-тивовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Ярина® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. При совместном приеме с данными препаратами концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота и кровотечение «отмены». Последнее может возникать у девочек, не достигших возраста менархе, при приеме препарата по неосторожности.

Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Контрацептивное средство (эстроген+гестаген).

Фармакодинамика:
Препарат Ярина® – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии.

При правильном применении препарата Ярина® индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при приеме КОК.

Дроспиренон, входящий в состав препарата Ярина®, обладает антиминералокортикоидной активностью и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с эстрогензависимой задержкой жидкости. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угрей (акне), жирности кожи и волос (себореи). Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

Читайте также:
Трихопол от молочницы у женщин: можно ли вылечиться?

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Фармакокинетика:
Дроспиренон

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма максимальная концентрация (Cmax) дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность, которая колеблется в диапазоне от 76 до 85%.

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в плазме крови присутствует в виде свободного гормона, 95-97% вещества неспецифически связываются с альбумином. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

После перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYP 3A4. Скорость метаболического клиренса дроспиренона из плазмы крови составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно. Вторая, окончательная фаза имеет период полувыведения (T1/2) около 31 часа. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется в следовых количествах. Его метаболиты выводятся через желудочно-кишечный тракт и почками в соотношении примерно 1,2: 1,4. Период полувыведения метаболитов дроспиренона составляет примерно 40 часов.

Концентрация ГСПГ не оказывает влияния на показатели фармакокинетики дроспиренона. При ежедневном применении препарата внутрь концентрация дроспиренона в плазме крови повышается в 2-3 раза, равновесная концентрация достигается через 8 дней приема препарата.

При нарушении функции почек

Исследования показали, что концентрация дроспиренона в плазме крови женщин с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина (КК) – 50-80 мл/мин) при достижении равновесного состояния и у женщин с нормальной функцией почек (КК – более 80 мл/мин) сопоставимы. Тем не менее, у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК – 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с нормальной функцией почек. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с почечной недостаточностью тяжелой степени.

При нарушении функции печени

У женщин с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по шкале Чайлд-Пью) площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmax в фазе абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести оказался в 1,8 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

У больных с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечено снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% по сравнению со здоровыми женщинами, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Таким образом, можно заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести хорошая (класс B по шкале Чайлд-Пью).

Фармакокинетика дроспиренона не изучалась у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Не установлено влияния этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax – 100 пг/мл достигается в течение 1-2 часов. Во время всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности – от 20 до 65%. Одновременный приём пищи в отдельных случаях сопровождается снижением биодоступности этинилэстрадиола на 25%.

Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Предполагаемый объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 20 часов. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 24 ч.

Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация этинилэстрадиола в плазме крови повышается на 40-110% по сравнению с применением разовой дозы.

Беременность и кормление грудью

Препарат Ярина® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина®, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, имеющиеся данные о применении препарата Ярина® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Ярина

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Cmax дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Концентрация дроспиренона в плазме крови снижается двухфазно.

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы (0.5-0.7%) и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится только 3-5% общей концентрации в сыворотке крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в плазме достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2-1.4. T1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Читайте также:
Крем и свечи Колпотрофин: инструкция по применению

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Сmах в фазы абсорбции и распределения. Т1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1.8 раз выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени. У пациенток с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона на 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. При выявлении сахарного диабета и сопутствующем применении спиронолактона (оба состояния расцениваются как факторы, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии), повышения концентрации калия в плазме крови не установлено. Следует заключить, что переносимость дроспиренона у женщин с легким и умеренным нарушением функции печени хорошая (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Концентрация дроспиренона в плазме крови при достижении равновесного состояния была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (КК 50-80 мл/мин) и у женщин с сохранной функцией почек (КК более 80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Дроспиренон хорошо переносился всеми группами пациенток. Не отмечено изменения концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер.

Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование.

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении примерно 4:6. T1/2 метаболитов около 24 ч.

Фармакодинамика:

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Ярина® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, с факторами риска ВТЭ или без них, применяющих этинилэстрадиол/дроспиренон-содержащие пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг/3 мг, такая же как и у женщин,
применяющих левоноргестрел-содержащие комбинированные пероральные контрацептивы или другие комбинированные пероральные контрацептивы. Это было подтверждено в ходе проспективного контролируемого исследования баз данных, в ходе которого сравнивали женщин, применяющих пероральные контрацептивы в дозе 0.03 мг этинилэстрадиола/3 мг дроспиренона, с женщинами, применяющими другие комбинированные пероральные контрацептивы. Анализ данных выявил одинаковый риск возникновения ВТЭ среди выборки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструальноподобные кровотечения, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Противопоказания:

Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Побочные действия:

К наиболее частым побочным реакциям на препарат Ярина® относятся тошнота и боль в молочных железах. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Психические расстройства: часто – перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение или потеря либидо.

Со стороны нервной системы: часто – мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – венозная или артериальная тромбоэмболия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто – боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Способ приготовления или применения:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Ярина ® (Yaryna ® )

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Этинилэстрадиол 0,03 мг
Дроспиренон 3 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии разных факторов, важными из которых являются угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации менее болезненными, кровотечение уменьшается. Последнее снижает частоту возникновения железодефицитной анемии.

Кроме контрацептивных, дроспиренон проявляет и другие положительные эффекты, в частности антиминералокортикоидную активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и возникновение других симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного жира. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), что является необходимым при связывании и инактивации эндогенных андрогенов.

Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что в комбинации с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами свидетельствует о сходстве фармакологического и биохимического профиля дроспиренона с натуральным гормоном прогестероном. Доказано снижение риска развития рака эндометрия и яичников при применении КПК. Установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это КПК в низких дозах, окончательно не установлено.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее следует отметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.

После перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 37 нг/мл, достигается приблизительно через 1–2 ч после однократного перорального приема. Биодоступность — около 76–85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови, при этом не связывается с ГСПС и ГСПГ. Только 3–5% его общего количества в сыворотке крови находится в свободном состоянии, 95–97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона с протеинами плазмы крови. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7–4,2 л/кг.

Дроспиренон полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренона, которые образуются при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита формируются без участия системы Р450.

В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р450 ЗА4 (данные in vitro). Скорость клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет около 1,2–1,5 мл/мин/кг. Прямого взаимодействия дроспиренона и этинилэстрадиола не выявлено.

Концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается в две фазы. В конечной фазе период полувыведения составляет около 31 ч. Дроспиренон не выводится в неизменном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4; период полувыведения составляет около 1,7 дня.

На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация ГСПС. После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 2–3 раза, достигая равновесной концентрации на протяжении второй половины цикла приема.

При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1–2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.

Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и вызывает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8–8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10–20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и достигается в конце цикла. Соответственно к вариабельности времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.

Показания Ярина

пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно у женщин с такими гормонозависимыми симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также у женщин с акне и себореей.

Применение Ярина

драже следует принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Ярина

Гормональный контрацептивный препарат в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли

Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла. Можно начать прием и с 5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата.

Переход с другого КПК

Желательно, чтобы применение Ярины жещина начала на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.

Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном

Можно начать прием препарата Ярина в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместр беременности

Можно начинать прием препарата Ярина непосредственно после аборта. В таком случае нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.

После родов или аборта во II триместр беременности

В случае кормления грудью см. подраздел Период беременности и кормления грудью.

Необходимо начинать прием препарата Ярина с 21–28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.

Что делать в случае пропуска приема драже

Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;

адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при беспрерывном приеме драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому необходимо руководствоваться такими рекомендациями:

Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В ином случае или при пропуске более чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.

Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если следовать одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, необходимо придерживаться первой из указанных далее рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если необходимо принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Драже из следующей упаковки необходимо начать принимать сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя в период приема драже могут отмечать кровомазание или прорывное кровотечение.

2. Можно также рекомендовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже необходимо начать из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием драже и у нее нет менструальноподобного кровотечения во время первого обычного перерыва в приеме препарата, нужно рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ

При тяжелых нарушениях функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если на протяжении 3–4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если нет желания изменять обычную схему применения препарата, пациентке необходимо принять дополнительное(ые) драже из другой упаковки.

Как изменить время появления менструации или как задержать ее

Чтобы задержать появление менструации, необходимо продолжать прием драже Ярина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Ярина продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения или прорывное кровотечение, или кровомазание на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки появления менструации).

Противопоказания

КПК не следует использовать при наличии одного из указанных ниже состояний или заболеваний. В случае, если любое из них возникает впервые во время применения КПК, прием препарата необходимо немедленно прекратить:

венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения, в том числе в анамнезе;

продромальные симптомы тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

сахарный диабет с поражением сосудов;

наличие тяжелых или множественных факторов риска относительно венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ПРИМЕНЕНИЕ);

панкреатит (в том числе в анамнезе), связанный с тяжелой гипертриглицеридемией;

тяжелые заболевания печени (пока не нормализуются показатели функции печени);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;

известные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например половых органов или молочных желез);

вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;

повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.

Побочные эффекты

отмечены нежелательные эффекты при применении КПК, однако их связь с приемом этих препаратов не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время применения КПК (что может свидетельствовать о возможном нарушении мозгового кровообращения) может потребоваться срочная отмена КПК.

Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).

Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (

Ярина – опыт применения препарата: контрацептивные и лечебные эффекты

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Ярина – низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК) с антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью, содержащий 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Противозачаточный эффект Ярины сходен с эффектом любого из низкодозированных монофазных КОК. Он основан на взаимодействии торможения овуляции, изменения вязкости шеечной слизи, отсутствия подготовки эндометрия к имплантации плодного яйца за счет подавления циклических процессов в нем. Интерес к данному контрацептиву вызван содержащимся в его составе дроспиреноном, способным предупреждать проявления предменструального синдрома, связанные с задержкой жидкости в организме, а также профилактировать повышение массы тела, вызываемое прогестероновым компонентом, содержащимся в большинстве иных низкодозированных КОК. Дроспиренон, имея сходную со спиронолактоном метаболическую активность, обладает антиандрогенными свойствами, способствуя уменьшению симптомов акне, жирности кожи и волос.

Материалы и методы исследования
Приемлемость Ярины изучена в течение трех менструальных циклов у 35 молодых женщин (средний возраст – 21,8 лет), являющихся студентками высших и средних специальных учебных заведений г. Кемерово. Проводились сбор анамнеза, изучение паритета, стандартное общее и гинекологическое обследование, ультразвуковое исследование, изучение показателей периферической крови, включая свертывающую систему. Функциональные исследования проводились перед началом использования Ярины и через 3 месяца после ее применения на базе клинической лаборатории и отделения функциональной диагностики Кемеровского клинического диагностического центра.
Результаты исследования
и их обсуждение
Все пациентки были жительницами города Кемерово. Материальные и бытовые условия у всех женщин были удовлетворительными. Все женщины проживали в благоустроенном жилье. Большинство пациенток (27 – 77,1%) указывали на постоянного полового партнера или проживали в зарегистрированном или гражданском браке. Соответственно 8 девушек (22,9%) имели в течение полугода 2–3 половых партнеров. До начала приема Ярины 18 обследованных девушек (51,4%) имели опыт применения моно– или трехфазных КОК; 9 пациенток (25,8%) использовали барьерные методы контрацепции; 4 девушки (11,4%) применяли химические способы предохранения от беременности; 2 (5,7%) использовали прерванный половой акт; 2 пациентки (5,7%) не указывали на какой–либо метод контрацепции.
Изучение менструальной функции показало, что различные нарушения менструального цикла имели 13 (37,1%) пациенток наблюдаемой группы, при этом нередко встречалось сочетание нескольких форм нарушения менструальной функции. Так, длительное (более года) становление менструального цикла наблюдалось у 8 девушек (22,9%); нарушения ритма менструаций – у 10 (28,5%); альгодисменорея – у 7 пациенток (20,0%); полименорея – у 3 (8,5%). Поликистозная трансформация яичников до начала приема препарата по данным ультразвукового исследования отмечалась у 5 девушек (14,2%). При этом у 3 девушек (8,5%) в анамнезе отмечались эпизоды болевой формы апоплексии и возникновение функциональных кистозных образований яичников.
Ожирение I степени отмечено у 3 девушек обследуемой группы (8,5%); акне – у 12 пациенток (34,2%); гипертрихоз I–II степени отмечен у 5 участниц обследования (14,2%).
Более трети обследованных девушек (16 – 45,7%) до начала приема Ярины отмечали различные проявления предменструального синдрома, часто сочетающиеся. Так, на депрессивное состояние указывали 11 пациенток (31,4%); на мастодинию – 8 девушек (22,9%); прибавку массы тела отметили 9 обследованных (25,8%).
Контрацептивный эффект при применении Ярины в соответствии с рекомендованной схемой в процессе наблюдения составил 100%.
При динамическом наблюдении за участницами обследования отмечена регуляция менструальной функции – у всех пациенток, ко 2–3 циклу приема препарата. На межменструальные кровянистые выделения в первый месяц применения Ярины указывали 3 девушки (8,5%) из числа пациенток с нерегулярным менструальным циклом до начала приема препарата. Отмечалось исчезновение полименореи уже после первого цикла приема препарата у всех девушек обследованной группы. На уменьшение проявлений альгодисменореи после первого месяца приема препарата указали 2 девушки (5,7%) обследованной группы, имевшие данную патологию менструального цикла; исчезновение симптомов отмечено у 5 пациенток (14,2%). К окончанию третьего цикла приема Ярины альгодисменорея не наблюдалась ни у одной участницы обследования.
Увеличения массы тела за период наблюдения не отмечено ни у одной девушки. На уменьшение массы тела на 2–4 кг к окончанию третьего цикла приема препарата указали 6 пациенток (17,1%): при этом 3 участницы обследования с повышенной массой тела отметили некоторое уменьшение мотивации к приему пищи. На улучшение состояния кожи и волос в течение трех циклов приема препарата указали 10 девушек (28,5%); уменьшение роста волос на лице – 2 пациентки (5,7%).
Ни у одной из участниц обследования в течение трех циклов наблюдения не отмечено депрессивных состояний, мастодиния в первый месяц наблюдения имела место у 4 пациенток (11,4%), к моменту окончания третьего цикла приема препарата все участницы обследования отметили уменьшение напряженности молочных желез.
Динамическое наблюдение за пациентками, принимавшими Ярину в течение трех месяцев, указывает на отсутствие отрицательного влияния препарата на основные показатели свертывающей системы крови (табл. 1).
При ультразвуковом исследовании органов малого таза девушек, принимавших Ярину, перед началом обследования и после трех месяцев использования препарата не найдено существенных различий в размерах матки, яичников и толщины эндометрия (табл. 2).
Поликистозная трансформация яичников, отмечавшаяся у 5 пациенток до начала приема препарата, сохранилась (по данным ультразвукового исследования) после трех циклов приема препарата; однако роста функциональных кистозных образований яичников не отмечено ни у одной из участниц обследования.
Заключение
Таким образом, данные исследования свидетельствуют о необходимости назначения Ярины для коррекции проявления предменструального синдрома, гиперандрогении и для лечения различных проявлений нарушения менструальной функции. Высокая контрацептивная надежность препарата, отсутствие отрицательного влияния его на свертывающую систему крови и состояние органов малого таза, положительный лечебный эффект антиминералокортикоидной и антиандрогенной активности дроспиренона позволяют рекомендовать низкодозированный монофазный комбинированный оральный контрацептив Ярина широкому кругу пациенток.

Литерутара
1. Кузнецов И.В., Побединский Н.М. Новый оральный контрацептив – один из многих или препарат с уникальными свойствами? // Гинекология, 2004, т.6, № 4 – с. 195 – 198.

Ярина: инструкция по применению монофазного контрацептивного средства

Препарат Ярина относят к ряду контрацептивов нового поколения, применяется как с противозачаточной, так и с лечебной целью.

Показания к применению

Согласно инструкции, гормональные таблетки Ярина назначают для предупреждения беременности. Данные контрацептивы рекомендуют также применять при гормонозависимых отеках, с целью лечения угревых высыпаний, а также себореи.

Состав

В 1 таблетке препарата Ярина имеется два активных компонента, которыми являются этинилэстрадиол и дроспиренон, массовая доля каждого из них составляет 0,03 мг, а также 3 мг соответственно. Также присутствуют:

  • Крахмал, изготовленный из кукурузы
  • Лактоза в форме моногидрата
  • Макрогол
  • Тальк
  • Гипромеллоза
  • Диксид титана
  • Поливидон
  • Оксид железа.

В составе 1 драже Ярина Плюс имеются те же гормональные вещества и в том же количестве, что и в Ярине, отличается лишь третьим компонентом. Препарат дополнительно обогащен кальцием левомефолатом в количестве 0,451 мг. Имеются и иные вещества:

  • Кроскармеллоза натрия
  • Стеарат магния
  • Гипролоза
  • Моногидрат лактозы.

Также драже Ярины Плюс отличаются от Ярины наличием неактивных (витаминных) пилюль, в них имеется кальция левомефолат дозировкой 0,541 мг.

Дополнительные компоненты неактивных драже Ярина Плюс представлены моногидратом лактозы, магния стеаратом, гипролозой, а также кроскармеллозой натрия.

Лечебные свойства

Аннотация содержит информацию о том, что контрацептивный эффект от приема драже проявляется за счет блокирования овуляторной функции и повышении вязкости выделяемой шеечной слизи. Благодаря сгущению цервикального секрета сперматозоиды не смогут пройти через шейку и проникнуть в полость самой матки.

Применение Ярины или Ярины Плюс позволяет избавиться от болей внизу живота и ПМС, при этом наблюдается нормализация МЦ, снижается количество выделяемой крови при менструлеподобном кровотечении. Снижается вероятность развития анемии, онкопроцессов в эндометриальном слое матки и в яичниках.

Дроспиренон (гестагенная составляющая драже) характеризуется антиминералокортикоидной активностью, предупреждает задержку натрия внутри тканей, отечность и увеличение веса. Этот компонент оказывает схожее действие с естественным прогестероном, проявляет антиандрогенные свойства, способствует снижению жирности кожных покровов и волос, избавляет от угревых высыпаний.

Левомефолат является одной из активных форм фолата, его усвоение организмом проходит намного лучше, чем, к примеру, фолиевой кислоты. Этот компонент удовлетворяет потребности в фолатах, тем самым не нарушает нормальные метаболические процессы. Употребление кальция левомефолата, который содержится в препарате Ярина Плюс, снижает возникновение патологий нервной трубки у эмбриона при наступлении случайного зачатия после завершения приема противозачаточных пилюль (как свидетельствует описание к препарату).

Если пить Ярину или Ярину Плюс верно, то индекс Перля при этом не будет превышать 1. А вот в случае пропусков драже (нерегулярного их приема) данный показатель может существенно увеличиться.

Прием эстрогенов и гестагенов позитивно отображается на липидном статусе, повышается показатель ЛПВП.

При поступлении этинилэстрадиола в ЖКТ происходит его полная абсорбция, наивысшие показатели в крови диагностируются по прошествии 1-2 ч. Биодоступность этого гормонального компонента – 45%, связь с альбуминами наблюдается на уровне 98%. Период полувыведения продуктов метаболизма – 24 ч.

Дроспиренон абсорбируется практически полностью, его максимальные показатели регистрируются в крови спустя 1-2 ч. Биодоступность варьируется в границах 76 — 85%. Связь с альбуминами – 95-97%. Длительность полувыведения метаболитов – 31 ч.

Кальция левомефолат достаточно быстро всасывается. После единоразового приема стандартной дозы его наивысшая концентрация в организме достигается через 30-90 мин. Период полувыведения кальция в форме фолата равен 4-5 ч. Процесс выведения метаболитов осуществляется почечной системой.

Форма выпуска

Препарат Ярина представлен небольшими драже светло-оранжевого оттенка, которые помещены внутрь контурной ячейковой упаковки. Внутри пачки имеется 21 драже или 63 драже, которые размещены в 1 или 3 блистерах Ярина, прилагается инструкция по применению.

Ярина плюс представлена в форме оранжевых драже, в контурной ячейковой упаковке имеется 28 шт.(21 акт. драже + 7 неактивных). Пачка содержит 1 или же 3 блист. упаковки вместе с инструкцией.

Таблетки Ярина: подробная инструкция по применению

Цена от 1029 до 3297 руб.

Принимать таблетки необходимо ежесуточно примерно в одно время по порядку, который указан на обратной стороне блистерной упаковки гормонального ЛС. Каждую из противозачаточных пилюль нужно запивать достаточным количеством жидкости.

Описание к ЛС рекомендует пить таблетки непрерывно на протяжении 21 дн. Дальнейшее применение данного гормонального средства осуществляется после семидневного перерыва. Именно на протяжении этого времени ожидают менструалеподобноы кровотечения (зачастую оно появляется на вторые или третьи сутки после последнего выпитого драже из ячейковой упаковки).

Способ применения для принимающих КОК впервые

Первую пилюлю пьют в первый день МЦ, если не пили гормоны ранее. Допускается прием контрацептивных пилюлек и на 2-5 дн. МЦ, в таком случае есть необходимость применять иные меры для предупреждения зачатия на протяжении первых семи суток противозачаточной терапии.

Переход с иных КОК, контрацептивного пластыря или же кольца

Примите таблетку противозачаточного средства Ярина после последнего активного драже иного КОК или оставшегося в пачке драже плацебо (при использовании контрацептивных средств, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начитать противозачаточную терапию рекомендуется в те же сутки, когда было произведено удаление гормонального колечка или же трансдермального пластыря, но не позже дня, когда предполагалось использование нового колечка или пластыря.

Переход с чисто гестагенных препаратов

Данный эстроген-гестагенный препарат может приниматься в любой из дней МЦ после приема гестагенных пилюль, с имплантата или внутриматочного контрацептивного средства – в те же сутки после удаления, с гормональных инъекций – непосредственно в тот день, когда предполагалось проведение инъекционной процедуры. В каждом из описанных случаев нужно будет дополнительно предохраняться первые семь суток приема противозачаточных пилюль.

После чистки или выкидыша на протяжении первых трех месяцев вынашивания

Лучше всего чтобы пациентка приняла лекарство в день оперативного вмешательства. В случае выполнения указания нет нужды дополнительно предохранятся.

После родоразрешения или же аборта на поздних сроках вынашивания

Принять первую пилюлю рекомендуется по прошествии определенного срока — 21-28 дн. (через месяц) после родоразрешения или проведения операции по прерыванию беременности. Если же первый раз драже было выпито гораздо позже, потребуется предохраняться негормональными средствами в течение семидневного периода.

Если у женщины были сексуальные контакты до того момента, как принимала гормональные драже, потребуется убедиться, что беременности нет, или же дождаться восстановления МЦ — первой менструации, затем начать использование в 1 дн. МЦ.

Как пить гормональное средство при пропуске драже

Если же так получилось, что пропустили прием драже на срок, который не превышает 12 ч, не стоит переживать, сохраняется контрацептивный эффект гормонального средства. Первым делом принимают ту пилюлю, которую пропустили, вторую – как обычно.

Если же время употребления препарата сдвинулось на срок, который превышает 12 ч, не исключается снижение защиты от нежелательного зачатия. Если не ограничилось одним пропуском драже, и это произошло на третьей неделе приема гормонального ЛС, велик риск наступления зачатия.

При этом следует обратить внимание на следующее:

  • Прием пилюль не должен прерываться на срок, который превышает 7 дн.
  • Угнетение овуляторной функции наблюдается только после 7 дн. применения КОК (согласно аннотации).

Если женщина принимала противозачаточные таблетки Ярина с несколькими пропусками или же интервал между приемами драже составил более 36 часов, стоит воспользоваться рекомендациями для пользователей КОК. Оно в полном объеме предоставит информацию о том, что лучше предпринять, если пропустили драже на первой, второй или третьей неделе приема.

Первая неделя

Рекомендация — принимаете пропущенную пилюлу, лучше всего, как только вспомните. После этого последующую принимают в установленное ранее время. Применяйте иные контрацептивные меры дальнейшие 7 дн. Если на протяжении недели перед забытой пилюлей был сексуальный контакт, используйте также иные контрацептивные средства.

Вторая неделя

Если при приеме Ярины на второй неделе была забыта пилюля, потребуется выпить ее как только вспомните, нет разницы будет это одновременный прием пилюль или нет. При учете того, что женщина пила драже предыдущие 7 дн. правильно, нет нужды в применении иных контрацептивов. Если же были пропуски приема пилюлек или забыли выпить 2 и более драже подряд, следующую неделю необходимо будет предохраняться.

Третья неделя

Вероятность зачатия растет в связи с предстоящим семидневным перерывом. Если на протяжении 7 суток перед пропуском все драже были выпиты согласно аннотации, не применяют меры предохранения.

Прием драже должен произойти как можно раньше, все остальные пьем как по обычной схеме, пока не закончатся все пилюли. А вот начинать новую блистерную упаковку потребуется без привычного перерыва, менструалеподобного кровотечения может не быть (это является нормой), но не исключаются выделения с примесями крови.

Еще один вариант – завершение употребления драже из данной упаковки и начало перерыва на 7 дн. с учетом суток, в которые был пропуск пилюли. Как принимать Ярину потом? Рекомендуется прием Ярины из новой пачки.

Если был пропуск таблеток, и при очередном семидневном перерыве менстралеподобное кровотечение не наступает, следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Схема действий при возникновении рвоты или диареи

Если нарушение работы ЖКТ наблюдается на протяжении 4 часов с момента приема эстроген-гестагенных драже, тогда это можно приравнять к пропуску пилюли, так как не происходит полная абсорбция компонентов, содержащихся в таблетках. Следует принять во внимание меры, которые рекомендованы при пропуске пилюли.

Как отсрочить менструацию

Отложить наступление последующих кровянистых выделений можно путем приема драже из следующей упаковки, не проводя семидневный перерыв. Принимая эстроген-гестагенные пилюли, женщина может выбирать: пьют всего несколько драже из упаковки или же все из блистера. В этот период возможны нехарактерные выделения с примесями крови или прорывное кровотечение. Последующая упаковка может быть начата после стандартного недельного перерыва.

Чтобы отсрочить день наступления месячных, потребуется сократить временной перерыв в приеме эстроген-гестагенных драже на то количество суток, сколько желаете. Чем меньше будет этот временной интервал, тем вероятнее наступление менструалеподобных выделений. Могут наблюдаться кровомазания или кровотечение при приеме таблеток из второй пачки.

Гормональная терапия с использованием Ярины Плюс: инструкция по применению

Некоторые пациенты не знают, что лучше предпочесть: Ярину и Ярину Плюс, в чем разница между ЛС, какие основные отличия. В первых и во вторых пилюлях имеются одинаковые гормональные составляющие. Основное отличие — Ярина Плюс включает один витаминный компонент — кальция левомефолат, который является источником фолатов, хорошо усваивается организмом.

Данное гормональное средство рассчитано на месяц приема, так как содержит 28 таб. Выпив пилюли из одной ячейковой упаковки, сразу же приступают к приему пилюлек из новой пачки.

Перерыв между приемом эстроген-гестагенных драже не предусмотрен.

Контрацептив рекомендуется применять несколько месяцев. Какие меры предпринимать при пропуске драже, стоит ознакомиться с инструкцией к Ярине.

Применение при беременности и ГВ

Гормональные пилюльки не назначаются в период ожидания ребенка. При подтверждении наступления зачатия во время гормональной терапии, стоит завершить их употребление как можно скорее, желательно в тот же месяц.

Не предусмотрен прием драже в лактационный период, так как эстроген-гестагенные составляющие поступают в материнское молоко, при этом влияют на процесс его выработки. Для предупреждения беременности данной категории женщин рекомендуется принимать чисто гестагенные гормональные драже (мини-пили).

Противопоказания

Препарат Ярина не назначается к применению при:

  • Склонности к формированию тромбов или же при их диагностировании
  • Предтромбозном состоянии (тяжелые недуги ССС)
  • Сахарном диабете, который протекает с сосудистыми нарушениями
  • Тяжелых патологиях функционирования печени, а также почечной системы
  • Наличии гормонозависимого онкопроцесса, протекающего во внутренних половых органах, груди или печени
  • Вагинальном кровотечении невыясненной этиологии
  • Беременности, лактационном периоде
  • Особой восприимчивости к составляющим препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью стоит начинать прием эстроген-гестагенных пилюлек при:

  • Наличии вредных привычек (курение)
  • Ухудшении деятельности ССС
  • Мигренеподобных болях без наличия неврологической симптоматики
  • Предрасположенности к тромбообразованию
  • Болезни Бехтерева
  • Болезни Крона или же язвенном колите
  • Выраженном венозном флебите
  • Анемии (тип серповидно-клеточный)
  • Генетической предрасположенности к развитию ангионевротической отечности
  • Болезни печени, которые не описаны в перечне противопоказаний
  • Недугах, обострившихся при беременности или в послеродовый период, связанных с изменением гормонального фона.

Гормональные пилюли не рекомендованы к приему женщинам после 40 лет, а также девушкам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Прием противозачаточных пилюлек лучше всего начинать после установления регулярных менструальных циклов.

Не применяется для проведения гормональной терапии у женщин в период постменопаузы. Что лучше выбрать для ЗГТ (заместительной гормональной терапии), проконсультируйтесь с акушером-гинекологом.

Не назначается лицам, у которых диагностированы тяжелые патологии печени, а также почечной системы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместное применение Ярины с антибактериальными лекарствами, примидоном, барбитуратами, рифампицином, кармазепином, а также гидантоином снижает контрацептивный эффект данных гормональных пилюль.

Перед тем как начинать принимать гормоны, проинформируйте врача о приемы иных препаратов.

Побочные эффекты

Во время применения гормональных драже не исключается вероятность возникновения сильных кровотечений или же незначительных кровомазаний, довольно часто это проявляется в первый, второй или третий месяц приема.

Как и при приеме иных пероральных контрацептивных средств, возможно возникновение тромбов или же развитие тромбоэмболии.

Передозировка

Проявляется следующая симптоматика:

  • Тошнота или рвотные позывы
  • Незначительные влагалищные выделения с примесями крови
  • Метроррагия.

Рекомендуется провести терапию, направленную на купирование наблюдаемой симптоматики. Необходимо отметить, что какого-либо антидота не существует.

Нет сведений о тяжелых нарушениях, которые возникли при передозировке.

Условия хранения и срок годности

Гормональные пилюли можно сберегать при температуре, не превышающей 25 С. Срок годности контрацептива составляет 2 года с момента изготовления.

Аналоги

Мидиана

Гедеон Рихтер, Венгрия

Цена от 584 до 1872 руб.

Мидиана и Ярина на сегодняшний день являются полными аналогами по наличию активных компонентов. Кроме контрацептивного действия проявляет косметический эффект (избавляет от угревых высыпаний). Но есть и отличия между препаратами – цена, Мидиана значительно дешевле. Производится в таблетированной форме, (21 таб. – на 1 месяц приема).

Плюсы:

  • Невысокая стоимость
  • Предупреждает возникновение отеков
  • Регулирует МЦ.

Минусы:

  • Противопоказан при панкреатите
  • Отпускается только по рецепту
  • Может провоцировать развитие бронхоспазма.

Видора

Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

Цена от 535 до 670 руб.

Видора является еще одним аналогом Ярины, так как имеют идентичный состав. Соответственно, гормональный препарат обладает такими же лечебными свойствами. Пилюли отличаются от Ярины лишь названием и ценой. Внутри одной блист. упаковки имеются 28 таб., рассчитаны на 1 месяц применения.

Плюсы:

  • Приемлемая цена
  • Надежно защищает от беременности
  • Можно принимать длительно.

Минусы:

  • Не рекомендуется принимать курящим женщинам после 35 лет
  • С осторожностью назначают при сахарном диабете
  • Очень часто наблюдается снижение либидо.

Ярина плюс таблетки 28шт

Описание товара

Таблетки Ярина Плюс – это противозачаточное средство на основе 2 гормонов (1 эстроген и 1 гестаген) и кальция. Они рассчитаны на постоянное употребление для защиты от нежелательной беременности.

Таблетки Ярина Плюс принимают ежедневно, по 1 шт., в одни и те же часы. Не следует прибегать к ним при тромбозе и высокой свертываемости, других патологиях сердца и сосудов, заболеваниях печени и поджелудочной, сахарном диабете, мигрени и реагирующих на изменения фона новообразованиях. Они строго противопоказаны при подозрении на беременность и до завершения грудного кормления.

  • Действующее вещество (лат)
  • Форма выпуска
  • Кол-во лекарственного препарата в упаковке
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Применение при беременности/кормлении грудью
  • Способ применения
  • Отпуск
  • Условия хранения
  • Тип упаковки
  • Наименование/Бренд
  • Регистрационный номер

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Drospirenonum, Aethinyloestradiolum, Calcii levomefolas

Форма выпуска

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат;Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи;У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии;Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников;Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков;Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков;Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос;Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме;Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей;При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1;При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать

Показания препарата

пероральная контрацепция. Препарат показан для применения у женщин, которые предпочитают использовать в качестве метода контрацепции прием перорального контрацептивного препарата, для повышения концентрации фолиевой кислоты с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки у плода в период беременности, возникающей на фоне приема препарата или вскоре после его прекращения.

Противопоказания

Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить: тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб); тяжелая и/или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы); повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина Плюс. С осторожностью Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема); послеродовый период.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции. Со стороны эндокринной системы: нагрубание, болезненность молочных желез, выделение из них секрета; изменение массы тела, изменение либидо. Со стороны ЦНС: снижение настроения, головная боль, мигрень. Прочие: различные кожные реакции, плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Передозировка

Тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин)

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах применения препарата Ярина Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Прием препарата может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: