Йодокомб 50/150 и 75/150: инструкция по применению, аналоги и цена

Йодокомб

Состав

1 таблетка может включать 50 или 75 мкг левотироксина натрия совместно с 150 мкг йода (196 мкг калия йодида).

Дополнительно: кукурузный крахмал, гидроксикарбонат магния, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, бегенат кальция, микрокристаллическая целлюлоза.

Форма выпуска

Йодокомб выпускается в форме таблеток по 10 или 25 штук в первичной упаковке (блистере) и по 5 или 10 блистеров во вторичной упаковке (пачке).

Фармакологическое действие

Тиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Йодокомб является комбинированным лечебным средством, включающим в качестве активных ингредиентов левотироксин натрия и неорганический йод.

Синтетический гормонлевотироксин натрия – по своему действию аналогичен эндогенному гормону человеческой щитовидной железы. Эффекты принятого извне йода зависят от его суточной дозировки, применяемой лекарственной формы и наблюдаемого в данный момент состояния щитовидной железы (ЩЖ) человека (здорового органа или патологически измененного, в остром или латентном состоянии).

Йод является незаменимым ингредиентом правильного питания и представляет собой структурный элемент нормального гормонального синтеза щитовидной железы, вырабатывающей так называемые тиреоидные гормонытироксин и трийодтиронин. Ежедневная потребность в экзогенном поступлении в организм йода, а именно его количества, достаточного для предотвращения формирования эндемического зоба, варьируется, в зависимости от состояния ЩЖ и возраста человека, в пределах 100-250 мкг. Йод в массовом содержании до 300 мкг в сутки предупреждает возникновения зоба, обусловленного его недостаточным количеством, нормализует размеры ЩЖ у новорожденных и растущих детей, а также способствует нормализации ряда нарушенных биохимических параметров (включая коэффициенты тироксина/трийодтиронина и уровень тиреотропина).

Связывание левотироксина натрия с плазменными белками осуществляется более чем на 99% . Метаболические преобразования левотироксина происходят в основном в мышечной ткани, печени/почках и структурах головного мозга. В случае перорального (внутрь) приема, всасывание левотироксина натрия осуществляется преимущественно (до 80% дозы принятой натощак) в тонкой кишке и достигает наивысшей плазменной Сmах приблизительно по прошествии 6 часов.

Всасывание неорганического йода из тонкой кишки происходит практически на 100%. Vd у здоровых людей в среднем равняется 23 литрам (38 % от веса пациента). Плазменная Сmах экзогенного йода, как правило, составляет 0,1-0,5 мкг/дл. Кумулирует в человеческом организме в щитовидной железе и прочих тканях (включая грудные и слюнные железы, а также желудок). В желудочном соке, слюне и грудном молоке содержание йода в 30 раз превосходит его плазменную концентрацию. Основная экскреция происходит посредствам почек, незначительное количество выводится кишечником. Терапевтическая эффективность перорального приема йода наблюдается через 3-5 суток.

Показания к применению

Назначение Йодокомба показано для:

  • терапии эутиреоидного диффузного зоба, образовавшегося по причине недостаточности эндогенного йода;
  • предупреждения рецидивов возникновения зоба, возможных после лечения радиоактивным йодом или резекции(иссечение большей части) щитовидной железы.

Противопоказания

Абсолютно противопоказано применение Йодокомба при:

  • усиленной функции щитовидной железы любой этиологии;
  • персональной гиперчувствительностик ингредиентам ЛС;
  • гипофизарной недостаточности;
  • недавнем инфаркте миокарда;
  • остром миокардите;
  • стенокардии;
  • нелеченной недостаточности надпочечниковой коры;
  • автономии(очаговой или диффузной) функциональности щитовидной железы;
  • герпетиформном дерматите Дюринга;
  • в возрасте до 18-ти лет.

С соблюдением особой осторожности можно принимать Йодокомб при:

  • ИБС;
  • эпилепсии (включая упоминания в анамнезе);
  • сердечной недостаточности;
  • диабетелюбого типа (сахарного/несахарного);
  • тахиаритмии;
  • длительно наблюдаемом гипотиреозе;
  • артериальной гипертонии;
  • синдроме мальабсорбции;
  • надпочечниковой недостаточности;
  • в возрасте после 65-ти лет.

Побочные действия

Негативные побочные эффекты лечения препаратом Йодокомб, как правило, не наблюдались. Изредка возможно проявление некоторых симптомов гипертиреоза, включая тахикардию, чувство беспокойства, аритмию, гипергидроз, стенокардию, бессонницу, тремор, диарею и потерю веса. В случае обнаружения данной симптоматики необходимо на несколько суток прервать проводимое лечение или пересмотреть его дозировочный режим (в сторону снижения доз). При исчезновении негативных проявлений можно продолжить терапию, при этом контролируя уровни тироксина и тиреотропина.

При персональной чувствительности пациента к ингредиентам ЛС могут возникать различные аллергические проявления, включая эозинофилию, кожную сыпь, редко – анафилактический шок.

Таблетки Йодокомб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Йодокомба показано принимать перорально (внутрь) однократно в 24 часа. Наилучшее время приема таблеток – утренние часы, натощак за 30 минут до приема пищи (завтрака). Таблетки следует принимать в целом виде (не размельчая и не разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.

Достаточный курс лечения определяет лечащий врач. Как правило, он колеблется от нескольких месяцев до нескольких лет. Иногда терапия препаратами йода требует их пожизненного приема.

В случае начала лечения с применением препарата Йодокомб 50/150 и недостаточной эффективности данной дозы, рекомендуют перейти на прием препарата Йодокомб 75/150.

Читайте также:
Сустанон 250 в спорте: как принимать в бодибилдинге

Передозировка

При невыраженной симптоматике передозировки показано снижение дозы Йодокомба.

При выраженных симптомах передозировки прием Йодокомба прекращают и назначают промывание желудка, оксигенотерапию, колестирамин, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды и глюкокортикоиды. Антитиреоидные лекарственные средства применять не рекомендуют.

В случае приема Йодокомба в сверхвысоких дозах (например, при попытке суицида) можно назначить проведение плазмафереза.

Гипертиреозы, вызванные препаратами йода (при наблюдаемой автономной функциональности щитовидной железы) требуют проведения тиреостатической терапии. При тиреотоксическом кризе используют плазмаферез, интенсивную терапию и возможно – тиреоидэктомию.

Взаимодействие

Недостаточность йода при гипертиреозе повышает эффективность лечения антитиреоидными лечебными средствами и, напротив, его избыток уменьшает действие данных препаратов. Вследствие этого, до начала лечения гипертиреоза, а также в момент проведения терапии, необходимо избегать приема любого экзогенного йода.

Параллельный прием Колестипола и Колестирамина тормозят процессы всасывания в кишечнике левотироксина натрия. По этой причине их прием возможен только по прошествии 4-5 часов с момента приема Йодокомба.

Амиодарон, вследствие большого содержания в нем йода, может стать причиной возникновения как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Осторожности его применения в особенности требуют болезненные состояния, характеризующиеся узловым зобом с неопределенной автономией функциональности щитовидной железы.

При сочетаемом приеме Йодокомба с солями железа или алюминийсодержащими антацидами наблюдается снижение всасывания левотироксина, что дает повод для установки интервала приема этих препаратов, составляющего не менее 2-х часов.

Препарат Клофибрат, а также высокие дозировки (в пределах 250 мг) дикумарола, салицилатов и Фуросемида могут заменять левотироксин в белковых соединениях.

В случае параллельного быстрого в/в введения Фенитоина отмечали увеличение плазменного содержания свободного левотироксина, а в некоторых случаях формирование нарушений со стороны сердечного ритма.

В связи с тем, что прием левотироксина приводит к вытеснению антикоагулянов (производных Кумарина) из белковых плазменных соединений, эффективность лечения данными препаратами может повыситься. В случае сочетаемого применения этих лечебных средств требуется постоянный контроль за свертываемостью крови, а иногда и снижение дозировок антикоагулянтов.

Известно, что левотироксин способен ослаблять эффективность гипогликемических препаратов, в связи с чем его применение пациентами, страдающими сахарным диабетом,требует регулярного наблюдения за уровнем плазменной глюкозы, а при необходимости и корректировки дозировок гипогликемических ЛС.

Условия продажи

Йодокомб отпускается аптеками при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Таблетки Йодокомба следует сохранять при максимальной температуре, равняющейся 25°С.

Срок годности

24 месяца с момента выпуска таблеток.

Особые указания

Перед назначением Йодокомба необходимо исключить наличие у пациента следующих патологий: ИБС, недостаточность надпочечниковой коры или гипофизарную недостаточность, а также автономию функции ЩЖ, или провести лечение данных заболеваний. В случае обнаружения у больного автономии ЩЖ назначают тестирование с тиреотропин-рилизинг-гормоном или проводят супрессионную сцинтиграфию.

Йодокомб 50/150 мг – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Йодокомб ® 50/150

Лекарственная форма:

Международное непатентованное название или группировочное название: Левотироксин натрия+калия йодид

Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат * .
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

Описание: Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: Н03А.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Йодокомб ® 50/150 – комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия – это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Читайте также:
Эутирокс или Л-Тироксин: что лучше для похудения, отзывы врачей

Показания к применению

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.
  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет. С осторожностью:
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • сердечная недостаточность;
  • тахиаритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • несахарный диабет;
  • длительно существующий гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • синдром мальабсорбции;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь.
Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб ® 50/150 в сутки.
Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб ® 75/150.

Побочное действие
Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипертиреоза. Симптомы: см. Побочное действие.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.
При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб ® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб ® 50/150.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб ® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Читайте также:
Сальбутамол-МХФП 100мгк/доза 200 доз: инструкция по применению

Особые указания
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг+150 мкг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий 115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Йодокомб ® 75/150 (IODOCOMB ® ) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ЙОДОКОМБ ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.

1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия)50 мкг
калия йодид196 мкг,
что соответствует содержанию йода150 мкг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.

1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия)75 мкг
калия йодид196 мкг,
что соответствует содержанию йода150 мкг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5.7 до 6.3% кальция.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия – это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т 3 )/тироксин (Т 4 )), уровень ТТГ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает C max примерно через 6 ч после приема. C ss достигается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. V d у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0.1-0.5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, молочные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме.

Читайте также:
Сандостатин Лар 20 и 30 мг: инструкция по применению

Метаболизм и выведение

Левотироксин натрия метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Йод, в основном, выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания препарата ЙОДОКОМБ ®

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E01.0 Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E01.1 Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E03 Другие формы гипотиреоза
E04 Другие формы нетоксического зоба

Режим дозирования

Принимают внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

Если лечение начато препаратом Йодокомб ® 50/150, то при необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб ® 75/150.

Побочное действие

Побочное действие обычно не наблюдается.

В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.

В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т 4 .

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), сахарном диабете, несахарном диабете, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдром мальабсорбции, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с ТТРГ или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Симптомы: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата; при выраженных признаках – прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, ГКС, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Лекарственное взаимодействие

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб ® .

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб ® следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.

Быстрое в/в введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Условия хранения препарата ЙОДОКОМБ ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Йодокомб 50/150 50мкг+150мкг 100 шт. таблетки

Доступное количество 0

Инструкция

Аналоги

Фармакологическое действие

Состав и форма выпуска Йодокомб 50/150 50мкг+150мкг 100 шт. таблетки

Таблетки – 1 таб.:

  • Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) – 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 100,000 мг, крахмал кукурузный – 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,000 мг, кальция бегенат * – 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.

Таблетки 50 мкг +150 мкг.

По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

По 5 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь.

Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 50/150 в сутки.

Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб® 75/150.

Фармакодинамика

Йодокомб®50/150 – комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия – это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания к применению Йодокомб 50/150 50мкг+150мкг 100 шт. таблетки

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС); сердечная недостаточность; тахиаритмия; артериальная гипертензия; эпилепсия, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет; несахарный диабет; длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение Йодокомб 50/150 50мкг+150мкг 100 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Особые указания

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.

При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Побочные действия Йодокомб 50/150 50мкг+150мкг 100 шт. таблетки

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб® 50/150.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Йодокомб аналоги и цены

Тибон

Баготирокс

Эутирокс

L-Тироксин Берлин-Хеми

L-Тироксин-Фармак

L-тироксин

L-тироксин Озон

Йодокомб инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железы в комбинации с йодом

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодокомб 50/150
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) 50 мкг
калия йодид 196 мкг,
что соответствует содержанию йода 150 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Йодокомб 75/150
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) 75 мкг
калия йодид 196 мкг,
что соответствует содержанию йода 150 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5.7 до 6.3% кальция.

Показания
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания
— повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— стенокардия;
— острый миокардит;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— гипофизарная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), сахарном диабете, несахарном диабете, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдром мальабсорбции, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Дозировка
Принимают внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
Если лечение начато препаратом Йодокомб 50/150, то при необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб 75/150.

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипертиреоза.
Симптомы: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата; при выраженных признаках – прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, ГКС, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Лекарственное взаимодействие
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.
Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.
Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.
Быстрое в/в введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.
Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Побочные действия
Побочное действие обычно не наблюдается.
В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.
В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Особые указания
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с ТТРГ или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Применение в пожилом возрасте
Состорожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Йодокомб 75/150

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Лекарственная эффективность препарата базируется на фармакологических свойствах его структурных компонентов – синтетического аналога гормона щитовидной железы левотироксина и неорганического йода в форме йодида калия. Йод является одним из базовых компонентов рациона питания, наряду с основными витаминами и микроэлементами. Левотироксин начинает действовать через шесть часов после приема, связывается с белками плазмы практически на сто процентов и выводится из организма в виде метаболитов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Производится в лекарственной форме пероральных таблеток, которые имеют белый цвет и плоскопараллельную форму. Таблетки помещаются в упаковку в алюминиевых блистерах емкостью десять или двадцать пять штук. В одной пачке может содержаться пять либо десять десятитаблеточных блистеров и два либо четыре блистера по двадцать пять таблеток. В состав одной таблетки входит семьдесят пять микрограммов левотироксина натрия вместе со ста пятидесятью микрограммами йодида калия.

Показания

Прием лекарства целесообразен при наличии выраженного дефицита йода либо недостаточной выработке гормонов щитовидной железы. Препарат позволяет предотвратить рецидивы эутиреиодного зоба, развивающиеся на фоне проведения операции по удалению щитовидки. Также применяется при лечении эутиреиодного зоба диффузного характера. Препарат назначается исключительно лечащим врачом после проведения необходимой диагностики и постановки диагноза.

Противопоказания

Запрещается назначение и употребление лекарства при наличии у пациента следующих патологий: повышенная функциональность щитовидной железы, стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда, недостаточная выработка гормонов коры надпочечников и гипофиза. Не применяется среди людей, не достигших восемнадцатилетнего возраста, так как побочное влияние лекарства на детский организм может быть непредсказуемым. Не применять при установленной гиперчувствительности к структурным компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема посредством проглатывания таблетки с лекарственными веществами без рассасывания или разжевывания. Принимать лекарство следует с утра на голодный желудок, запивая его водой и не употребляя пищу после этого на протяжении тридцати минут. Длительность терапевтического курса определяется врачом на основании уровня дефицита гормонов и йода, состояния больного. В некоторых случаях терапия проводится пожизненно.

Побочные действия

Прием лекарственного средства в большинстве случаев не сопровождается возникновением побочных реакций, но нарушение режима дозирования может привести к появлению гипертиреоза и его характерных симптомов: нестабильности сокращений сердца, тремора, депрессивности, психоэмоциональных нарушений, расстройств сна, потери веса. В этом случае следует снизить дозировку или вообще отменить препарат.

Передозировка

Нарушение установленной дозировки приводит к развитию гипертиреоза – повышенной выработки гормонов щитовидной железы. При гипертиреозе умеренного характера достаточно будет скорректировать дневную дозу лекарства, а вот при выраженных патологических проявлениях необходимо незамедлительно прекратить прием препарата и обратиться в медицинское учреждение для выполнения симптоматической медикаментозной терапии.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированный прием левотироксина с алюминийсодержащими антацидами, солями железа, колестирамином и колестиполом приводит к понижению всасывания первого, что требует разграничения времени приема этих лекарственных средств. Левотироксин натрия обладает способностью к вытеснению антикоагулянтов из белков плазмы, поэтому лечебное действие этих препаратов может усилиться, что следует учитывать при комбинировании. Уточняйте у врача возможность любых лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Исключите возможность наличия у пациента ишемической болезни сердца, недостаточности выработки гормонов гипофиза и надпочечников, автономии функциональности щитовидной железы перед началом приема препарата, так как это может иметь неблагоприятные последствия.

Сроки и условия хранения

Заказать Йодокомб 75/150 вы сможете только при условии наличия рецепта от врача. Храните лекарство в месте с ограниченным доступом для детей при температуре, не превышающей двадцати пяти градусов по Цельсию. Употребить препарат следует не ранее, чем за два года от даты, указанной на упаковке. Перед покупкой вы можете ознакомиться с отзывами о Йодокомбе 75/150. Не занимайтесь самолечением, ведь статья имеет ознакомительный характер и не является мнением профессионального врача. Берегите свое здоровье!

Йодокомб 50-150 50мкг+150мкг 100 шт таблетки

Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Берлин Хеми
  • Завод-производитель: Берлин-Хеми (Германия)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка:
  • Действующее вещество: Левотироксин натрия + Калия йодид
  • Упаковка: Блистер
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка
  • Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки – 1 таб.:

  • Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода),
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) – 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 100,000 мг, крахмал кукурузный – 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,000 мг, кальция бегенат * – 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.

Таблетки 50 мкг +150 мкг.

По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

По 5 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Фармакодинамика

Йодокомб®50/150 – комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия – это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Показания к применению

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода,
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания к применению

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза,
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда,
  • стенокардия,
  • острый миокардит,
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников,
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы,
  • герпетиформный дерматит Дюринга,
  • гипофизарная недостаточность,
  • дети до 18 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность, тахиаритмия, артериальная гипертензия, эпилепсия, в т.ч. в анамнезе, сахарный диабет, несахарный диабет, длительно существующий гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, синдром мальабсорбции, пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и детям

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Побочные действия

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия, в отдельных случаях – анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.

Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб® 50/150.

Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.

Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.

Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Дозировка

Таблетки для приема внутрь.

Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 50/150 в сутки.

Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.

При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб® 75/150.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипертиреоза.

Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.

При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.

При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Меры предосторожности

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: